抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理制度

抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理制度1.總則為貫徹《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施細(xì)則（試行）和衛(wèi)生部《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》等有關(guān)文件精神，加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥物的使用管理，根據(jù)醫(yī)院用藥目錄和用藥情況，特制定本制度。2.抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則(1）根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。(2）在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情危重的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)療效不佳的患者應(yīng)及時(shí)調(diào)整給藥方案。3.抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)原則(1）根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。(2）非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。(3）限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，需對(duì)藥物臨床適應(yīng)癥或適用人群加以限制。(4）特殊使用：包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，不良反應(yīng)明顯，一旦細(xì)菌對(duì)其出現(xiàn)耐藥，后果嚴(yán)重，需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥者的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者，藥品價(jià)格昂貴，應(yīng)從嚴(yán)控制使用。4.抗菌藥物臨床選用原則(1）非限制使用：一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。(2）限制使用：中、重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物。(3）特殊使用：應(yīng)從嚴(yán)控制。危重、緊急情況或病原菌只對(duì)特殊使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用特殊使用抗菌藥物。(4）氟喹諾酮類：應(yīng)嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征，加強(qiáng)管理。①除泌尿系統(tǒng)外，不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。②經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染、社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。③其它感染性疾病應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果或醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果。(5）圍手術(shù)期：嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理，糾正當(dāng)前過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象。①對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見(jiàn)手術(shù)，要參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選擇抗菌藥物。若選用其它抗菌藥物，病歷中應(yīng)做記錄。②Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)應(yīng)于術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。5.抗菌藥物分級(jí)管理方法(1）臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”。(2）臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者病情需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)該類藥物適應(yīng)癥或適應(yīng)人群使用，并應(yīng)受主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員的同意，并在病歷中有適當(dāng)記錄。(3）患者病情需要應(yīng)用“特殊使用”類抗菌藥物，必須由具有副高級(jí)職稱的臨床醫(yī)師開(kāi)具處方，并填寫《“特殊使用”類抗菌藥物審批表》，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科審批后方可使用，并應(yīng)有相關(guān)病歷記錄。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”類抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥。(4）緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)癥或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并做好相關(guān)病歷記錄。如需繼續(xù)使用，必須辦理相關(guān)審批手續(xù)。(5）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)：①檢驗(yàn)科定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況。②臨床對(duì)目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。對(duì)目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停使用。6.抗菌藥物分級(jí)管理監(jiān)督方法(1）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)督導(dǎo)全院臨床合理用藥工作，各科室主任負(fù)責(zé)抗菌藥物合理使用的自查，相關(guān)職能部門定期開(kāi)展抗菌藥物臨床合理應(yīng)用檢查、培訓(xùn)與教育、評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)懲。(2）醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科、院感科和藥劑科定期組織對(duì)抗菌藥物的使用進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，并進(jìn)行公示。附件1：“特殊使用”類別抗菌藥物品種名單1.1.碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁附件2:常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松，涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用