護(hù)理科研中的倫理分析

護(hù)理科研中的倫理分析第1頁/共55頁學(xué)習(xí)目標(biāo)1、掌握護(hù)理科研道德規(guī)范；人體實(shí)驗(yàn)的道德原則2、熟悉人體實(shí)驗(yàn)的倫理學(xué)矛盾和問題3、了解護(hù)理科研道德的意義與作用；人體實(shí)驗(yàn)的意義第2頁/共55頁

僅憑知識和技術(shù)并不能給人類的生活帶來幸福和尊嚴(yán)。人類完全有理由把高尚的道德標(biāo)準(zhǔn)和價值觀的倡導(dǎo)者和力行者置于客觀真理的發(fā)現(xiàn)者之上。

——愛因斯坦第3頁/共55頁典型案例科學(xué)騙局的代價

—2006年全球科學(xué)新聞“黃禹錫事件”

韓國科學(xué)家黃禹錫在動物克隆領(lǐng)域掌握的技術(shù)已得到世界科學(xué)界的承認(rèn)，他得到了政府極大的支持和民眾近于膜拜的景仰，擁有著“克隆之父”、“民族英雄”以及“韓國最高科學(xué)家”等耀眼的光環(huán)。但這個放牛娃出身，經(jīng)不懈奮斗才獲得成功的科學(xué)家，最終在虛榮心膨脹、急功近利、回報國家的渴望中，釀造了悲劇。2006年1月10日，韓國首爾大學(xué)公布了黃禹錫造假事件的調(diào)查結(jié)果，確認(rèn)他在國際權(quán)威雜志《科學(xué)》上發(fā)表的2篇論文確屬編造數(shù)據(jù)，隨之韓國政府取消其“最高科學(xué)家”稱號，免去其擔(dān)任的一切公職,黃禹錫等六人因涉嫌欺詐罪、挪用公款罪并違反《生命倫理法》被提起公訴第4頁/共55頁

“像居里夫人這樣一位崇高的人物結(jié)束她的一生的時候，我們不僅是滿足了回憶她的工作成果對人類已經(jīng)做出貢獻(xiàn)，第一流人物對于現(xiàn)代歷史的意義，在其道德品質(zhì)方面，也許比單純的才智方面成就更大?！?/p>

——愛因斯坦1911年諾貝爾獎獲得者——MarieCurie

第5頁/共55頁P(yáng)age

6第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述一、護(hù)理研究的特點(diǎn)及護(hù)理科研倫理的意義（一）護(hù)理研究的特點(diǎn)1.研究的實(shí)用性2.內(nèi)容的廣泛性3.對象的復(fù)雜性4.工作的艱巨性5.任務(wù)的緊迫性第6頁/共55頁

護(hù)理科研是人們?yōu)榱朔从澈徒沂救梭w的健康、疾病及其防治中的本質(zhì)和規(guī)律而進(jìn)行的一種實(shí)踐活動?；救蝿?wù)是認(rèn)識和揭示疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸過程，提出護(hù)理的有效措施和方法，并以此提高護(hù)理技術(shù)水平、促進(jìn)人類健康、保證社會安定和繁榮。（二）護(hù)理科研倫理的意義1.護(hù)理科研倫理能使護(hù)理人員端正動機(jī)，把握科研方向2.護(hù)理科研倫理能使護(hù)理人員正確認(rèn)識自身的價值3.護(hù)理科研倫理能最大限度地發(fā)掘護(hù)理人員的潛能4.護(hù)理科研倫理能使護(hù)理人員堅持實(shí)事求是的原則5.護(hù)理科研倫理能陶冶護(hù)理人員的情操第7頁/共55頁

護(hù)理科研是一把雙刃劍，在正確價值觀導(dǎo)向下為維護(hù)人類健康作出巨大的貢獻(xiàn)，在不純正動機(jī)導(dǎo)向下可以給人類健康帶來災(zāi)難。護(hù)理科學(xué)與護(hù)理道德之間相互影響、相互促進(jìn)和共同發(fā)展的，護(hù)理科研道德是護(hù)理科研工作的靈魂。第8頁/共55頁

大量使用注射稀釋劑苯甲醇，導(dǎo)致兒童臀部肌肉攣縮，這就是“蛙孩”。圖為“蛙孩”手術(shù)解除攣縮后留下的疤痕。第9頁/共55頁

做人要知足，做事要知不足，做學(xué)問要不知足第10頁/共55頁

第11頁/共55頁

人民醫(yī)學(xué)家裘法祖主動要求撤消論文排名第12頁/共55頁

第13頁/共55頁科研成果的兩面性——可怕的“海豹畸形兒”

沙列度胺，又名反應(yīng)停，1956年在原西德首次作為處方藥上市，科學(xué)家們說它能在婦女妊娠期治療嘔吐反應(yīng)，并有安眠作用，臨床療效明顯，于是它成了“孕婦的理想選擇”“反應(yīng)?！北淮罅可a(chǎn)、銷售，迅速流行于歐洲、亞洲、北美、拉丁美洲的17個國家，僅在聯(lián)邦德國就有近100萬人服用過“反應(yīng)?！钡?4頁/共55頁

隨之而來，許多出生的嬰兒都出現(xiàn)四肢短小以及臟器畸形，形同海豹，被稱為“海豹肢畸形”1961年，該癥狀終于被大量的流行病學(xué)調(diào)查和大量的市場試驗(yàn)證實(shí)是孕婦服用“反應(yīng)?！彼鶎?dǎo)致的，短短的幾年導(dǎo)致12,000多名嬰兒的畸形經(jīng)過媒體的進(jìn)一步披露，人們才發(fā)現(xiàn)，這起丑聞的發(fā)生是因?yàn)樵凇胺磻?yīng)?！背鍪壑?，有關(guān)研究機(jī)構(gòu)與人員并未仔細(xì)檢驗(yàn)其可能產(chǎn)生的副作用美國科學(xué)雜志《月球》將反應(yīng)停事件列為20世紀(jì)十大科學(xué)錯誤之一第15頁/共55頁

二、護(hù)理科研的倫理規(guī)范（一）目的明確、動機(jī)端正（二）實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)尊重客觀規(guī)律，不應(yīng)人為修改統(tǒng)計數(shù)據(jù)或?qū)⒀芯砍晒浯?、縮?。ㄈ﹫F(tuán)結(jié)協(xié)作、相互支持①平等待人，發(fā)揚(yáng)學(xué)術(shù)民主；②團(tuán)結(jié)互助，互通信息、以誠相待；③勇于參與合作基礎(chǔ)上的合理競爭，表現(xiàn)敢于挑戰(zhàn)科研難題的自信；④公平公正對待和分享科研成果（四）正確對待保密問題提倡資源共享，杜絕對有價值的研究原始資料和資源進(jìn)行封鎖壟斷，據(jù)為己有。但對研究對象的隱私保密，以及為保證知識產(chǎn)權(quán)，保護(hù)國家和個人利益，允許對研究工作和內(nèi)容的暫時保密第16頁/共55頁第二節(jié)人體實(shí)驗(yàn)倫理第17頁/共55頁

人體實(shí)驗(yàn)(ExperimentOnHumanBody)：是直接以人體做受試對象，用人為的實(shí)驗(yàn)手段，有控制地對受試者進(jìn)行研究和考察。人體試驗(yàn)的分類以人體試驗(yàn)的手段和性質(zhì)為依據(jù)：

有目的人體試驗(yàn)、自然實(shí)驗(yàn)以人體試驗(yàn)的對象為依據(jù)：

健康人人體試驗(yàn)、病人人體試驗(yàn)以人體試驗(yàn)受試者的意愿為依據(jù)：

自愿人體試驗(yàn)、非自愿人體試驗(yàn)第18頁/共55頁人體實(shí)驗(yàn)的類型天然實(shí)驗(yàn)

是不受研究者控制在天然條件下提供的人體實(shí)驗(yàn)。如戰(zhàn)爭、瘟疫、地震、水災(zāi)、核泄漏等事件對人體造成的影響或傷害，由此自然演進(jìn)而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)研究，既非出自受試者的意愿，也非實(shí)驗(yàn)者的控制與干預(yù).該類實(shí)驗(yàn)沒有道德責(zé)任自體實(shí)驗(yàn)

研究人員擔(dān)心實(shí)驗(yàn)對他人帶來不利，或?yàn)榱梭w驗(yàn)獲取第一手實(shí)驗(yàn)資料，在自己身體上進(jìn)行的試驗(yàn)第19頁/共55頁

志愿實(shí)驗(yàn)

受傷者在一定的經(jīng)濟(jì)目的、健康目的或社會需求的支配下，自愿參與某些醫(yī)療、護(hù)理、藥物療效或新技術(shù)應(yīng)用的臨床實(shí)驗(yàn)。此類實(shí)驗(yàn)有益于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究，一般道德允許，但實(shí)驗(yàn)者應(yīng)承擔(dān)對被試者的道德責(zé)任強(qiáng)迫實(shí)驗(yàn)

在一定的暴力或政治壓力下，未經(jīng)受試者同意或違背受傷者意愿而進(jìn)行的人體實(shí)驗(yàn)。此類實(shí)驗(yàn)無論后果，道德和法律上都會受到譴責(zé)和制裁欺騙實(shí)驗(yàn)明知實(shí)驗(yàn)會有危險，為了達(dá)到某種目的，利用受試者的某些欲望，采用引誘和欺騙的方式，使受試者接受某些試驗(yàn)。這種實(shí)驗(yàn)不道德第20頁/共55頁

（一）人體實(shí)驗(yàn)的意義1、人體實(shí)驗(yàn)是醫(yī)學(xué)的起點(diǎn)和發(fā)展手段2、人體實(shí)驗(yàn)是醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研究和動物實(shí)驗(yàn)之后，常規(guī)臨床應(yīng)用之前不可缺少的中間環(huán)節(jié)第21頁/共55頁

人體試驗(yàn)需要有大量的各類不同的受試者參加，這在道德上是應(yīng)該肯定的。因?yàn)獒t(yī)學(xué)和健康是全體人包括健康人、病人受試者的共同事業(yè)，人們有義務(wù)促進(jìn)這一事業(yè)的發(fā)展，支持人體試驗(yàn)?；诖?，其評價結(jié)論為：受試者在充分了解某一人體試驗(yàn)的意義、好處、危險性的前提下，自愿參加人體試驗(yàn)的行為選擇是道德的，要給予支持。第22頁/共55頁

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能不能在人身上做實(shí)驗(yàn)的問題；在什么范圍和條件下才能對人做實(shí)驗(yàn)？誰來冒人體實(shí)驗(yàn)之危險；被實(shí)驗(yàn)者應(yīng)當(dāng)被告知和自由同意的程度如何

其爭議焦點(diǎn)不在于能不能在人體身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，而在于如何進(jìn)行在人體身上進(jìn)行的人體試驗(yàn)。第25頁/共55頁

二、人體實(shí)驗(yàn)的倫理分析（一）人體試驗(yàn)的倫理矛盾1.社會公益和受試者個人利益的矛盾2.實(shí)驗(yàn)者主動和受試者被動的矛盾3.實(shí)驗(yàn)者強(qiáng)迫和受試者自愿的矛盾4.公正和有利的矛盾（二）人體實(shí)驗(yàn)的倫理問題1.得失問題2.誠實(shí)問題第26頁/共55頁人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德（一）醫(yī)學(xué)目的準(zhǔn)則（二）知情同意準(zhǔn)則①有利于保護(hù)受試者的權(quán)益，體現(xiàn)對人格和自主權(quán)的尊重②有利于建立平等合作的研究關(guān)系，保證實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行③有利于合理兼顧各方權(quán)益，避免欺騙性、強(qiáng)迫性的人體實(shí)驗(yàn)，減少糾紛

第27頁/共55頁案例分析：天使還是惡魔2006年12月，利比亞一家法庭做出裁決，認(rèn)定5名保加利亞籍護(hù)士和1名巴勒斯坦籍醫(yī)生蓄意向400名兒童傳播艾滋病病毒，因此判處他們死刑。據(jù)利比亞檢察機(jī)關(guān)指控，這些護(hù)士和醫(yī)生1999年在利比亞班加西地區(qū)一所醫(yī)院內(nèi)工作期間，出于實(shí)驗(yàn)的目的給幾百名兒童和婦女注射艾滋病病毒，致使數(shù)10名兒童死亡。第28頁/共55頁案例分析：哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的侵權(quán)案1995年，美國哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院在中國安徽農(nóng)村進(jìn)行15項(xiàng)人體醫(yī)學(xué)研究計劃，對象是大別山區(qū)岳西縣的農(nóng)民。根據(jù)計劃，數(shù)以萬計的農(nóng)民參加“體檢”，先后被抽了2次以上血樣。但是這些農(nóng)民根本不知道自己和家人的血樣被送到何處，以及被做何種用途。2002年3月美國政府“人類研究保護(hù)辦公室”根據(jù)1999年的調(diào)查報告認(rèn)定，哈佛大學(xué)在中國農(nóng)村所進(jìn)行的15項(xiàng)人體研究存在嚴(yán)重違規(guī)行為，侵犯了中國參與受試農(nóng)民的“知情權(quán)”。2002年5月哈佛大學(xué)校長勞倫斯.薩默斯在訪問北京大學(xué)并做演講時，公開承認(rèn)哈佛大學(xué)在中國安徽農(nóng)村所進(jìn)行的人體研究行為是極其錯誤的。

第29頁/共55頁人體研究的倫理原則（1）活體人體實(shí)驗(yàn)的國際宣言：1946年――《紐倫堡法典》（成為各國醫(yī)學(xué)組織和個人所共同遵循的人體試驗(yàn)研究的倫理學(xué)原則〕；1964年18屆醫(yī)學(xué)大會《赫爾辛基宣言》，1982年WHO和國際醫(yī)學(xué)委員會聯(lián)合發(fā)表的《人體生物學(xué)研究國際指南》，1993年修訂，并聯(lián)合發(fā)表了《倫理學(xué)與人體研究國際指南》和《人體研究國際倫理指南》。第30頁/共55頁《紐倫堡法典》——1946年1.絕對需要受試者的知情同意；2.實(shí)驗(yàn)對社會有利，又是非做不可的；3.人體實(shí)驗(yàn)前先經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)；4.避免給受試者帶來精神的和肉體的痛苦及創(chuàng)傷；5.估計受試者有可能死亡或殘廢的，不準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)；6.實(shí)驗(yàn)的危險性不超過人道主義的重要性；7.實(shí)驗(yàn)應(yīng)精細(xì)安排，采取一切措施，杜絕發(fā)生傷殘；8.實(shí)驗(yàn)必須由受過訓(xùn)練的人來進(jìn)行；9.實(shí)驗(yàn)期間，受試者有權(quán)停止試驗(yàn)；10.實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)受試者有可能傷殘或死亡時，應(yīng)停止試驗(yàn)。第31頁/共55頁《赫爾辛基宣言》維護(hù)病人利益知情同意科學(xué)性醫(yī)學(xué)目的性倫理審查公平合理第32頁/共55頁《貝爾蒙報告》基本道德原則

1.尊重個人

2.善行

3.平等公正應(yīng)用

1.知情同意

2.對風(fēng)險及益處的評估

3.人體實(shí)驗(yàn)對象的選擇第33頁/共55頁揮之不去的二戰(zhàn)人體實(shí)驗(yàn)陰霾1945年11月至1946年10月在德國紐倫堡審判中揭露：在第二次世界大戰(zhàn)期間，德國法西斯醫(yī)生曾用集中營里的大批男人、女人、兒童以及戰(zhàn)俘做了極其殘忍的醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)。來自奧斯威辛集中營的幸存者控訴說：“德國醫(yī)生為了學(xué)會外科手術(shù)技術(shù)，他們隨意對犯人施行手術(shù)?！薄耙幻贻p德國醫(yī)生曾尋找肢體發(fā)炎的犯人，在他們身上練習(xí)截肢手術(shù)。”“對輕微胃病患者一律進(jìn)行胃部手術(shù)，以此練習(xí)做胃潰瘍切除手術(shù)?！钡?4頁/共55頁根據(jù)檔案記載以及幸存者的證詞，專家確認(rèn)法西斯醫(yī)生在活人身上做了以下一系列實(shí)驗(yàn)：從子宮頸上切下組織或?qū)⒄麄€子宮切除在青年婦女身上切除卵巢做絕育手術(shù)把大批犯人用以實(shí)驗(yàn)毒物的作用對男人進(jìn)行閹割或用X射線施行絕育在活人身上做人工傳染瘧疾、誘發(fā)傷寒、人工受孕等第35頁/共55頁

基于這些殘忍實(shí)驗(yàn)的歷史教訓(xùn),紐倫堡審判后，在專家協(xié)助下，法庭起草《紐倫堡公約》。對醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)中對實(shí)驗(yàn)者與受試者應(yīng)該遵守的倫理道德進(jìn)行了規(guī)范。人類自由的倫理學(xué)價值和人的神圣不可侵犯性是這部法典的兩塊基石。第36頁/共55頁

三、人體實(shí)驗(yàn)的倫理規(guī)范（一）知情同意原則：1、知情同意是自主原則的體現(xiàn)；2、知情同意有利于建立合作的醫(yī)患關(guān)系。知情同意具有三個特點(diǎn)1、自主就是有理性的個人應(yīng)該允許自我決定。2、同意是自愿的。3、同意必須是由有行為能力的人作出。（二）尊重原則：自主的權(quán)利；完全了解研究的權(quán)利（三）有利原則：避免傷害免于被剝削；從研究中獲利；風(fēng)險/收益比合理第37頁/共55頁

1、實(shí)驗(yàn)前應(yīng)充分估計可能遇到的問題2、在實(shí)驗(yàn)過程中必須具有充分的安全措施3、實(shí)驗(yàn)必須有導(dǎo)師指導(dǎo)4、根據(jù)不同的受試對象，實(shí)驗(yàn)者應(yīng)遵循不同的要求5、實(shí)驗(yàn)需要廣泛進(jìn)行鑒定和道德評價6、人體實(shí)驗(yàn)前要經(jīng)過反復(fù)的動物實(shí)驗(yàn)7、正視人體實(shí)驗(yàn)的局限性第38頁/共55頁

（四）目的性原則（五）科研性原則（六）保密原則：同等待遇；隱私的權(quán)利第39頁/共55頁案例20世紀(jì)60年代在歐美發(fā)放試驗(yàn)藥物“反應(yīng)?！?Thalidomide)，由于沒有做相應(yīng)的動物致畸實(shí)驗(yàn)而直接讓人服用，導(dǎo)致許多孕婦在懷孕早期服用該藥后產(chǎn)出嚴(yán)重畸形的嬰兒，這些嬰兒狀似海豹，長著鰭狀肢。第40頁/共55頁

案例分析

案例：某科研小組，利用中、重度哮踹的病人，給不同劑量的呋塞米霧化吸入治療進(jìn)行單盲人體實(shí)驗(yàn)。自愿參加的受試者在實(shí)驗(yàn)前停用平踹藥一天，除有明顯低氧血癥的患者給予30%氧氣吸入外，均不加用其他藥物。治療組給不同濃度呋塞米生理鹽水溶液霧化吸入20分鐘，對照組僅給生理鹽水霧化吸入，觀察4小時。結(jié)果治療組85%有效；對照組除1例起效和1例無變化外，82%的受試者肺功能較前惡化。分析：請根據(jù)人體實(shí)驗(yàn)的倫理道德分析此案例。第41頁/共55頁倫理分析這個科研小組的行為是不符合人體實(shí)驗(yàn)倫理原則中的有利無害原則（維護(hù)受試者利益的原則）。

如果采用安慰劑對照實(shí)驗(yàn)，病人一般應(yīng)嚴(yán)格限制在病情比較穩(wěn)定、在實(shí)驗(yàn)中和實(shí)驗(yàn)后不會發(fā)生危險且不致帶來不良后果、也不會延誤治療時機(jī)的患者中進(jìn)行，在實(shí)驗(yàn)中，如果受試者出現(xiàn)意外風(fēng)險，應(yīng)立即終止實(shí)驗(yàn)。而在案例中，首先科研人員選擇的對象是中、重度哮踹病人，這類病人病情比較嚴(yán)重且病情變化快，這是不符合實(shí)驗(yàn)要求的；其次在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中實(shí)驗(yàn)組病人出現(xiàn)了明顯低氧血癥，實(shí)驗(yàn)人員只是給患者吸入30%氧氣后又繼續(xù)實(shí)驗(yàn)，對照組則僅給生理鹽水霧化吸入，觀察時間長達(dá)4個小時，導(dǎo)致對照組82%的受試者肺功能較實(shí)驗(yàn)前惡化，這是不符合人體實(shí)驗(yàn)倫理道德的，損害了受試者的利益，是不人道的。另外，單純使用安慰劑，而不采用雙盲法，仍然難以避免實(shí)驗(yàn)偏差，不能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀性，此案例僅采用單盲法人體實(shí)驗(yàn)，因此這個案例在科研設(shè)計的時候就顯得不嚴(yán)密。第42頁/共55頁第三節(jié)科研越軌行為的危害及社會控制一、科研越軌的概念二、科研活動環(huán)節(jié)中的越軌行為（一）申請立項(xiàng)中的越軌（二）實(shí)施研究中的越軌（三）論文寫作中的越軌（四）論文發(fā)表中的越軌（五）成果評議中的越軌（六）成果宣傳中的越軌（七）榮譽(yù)獲取與分配中的越軌（八）越軌被發(fā)現(xiàn)與被糾正過程中的越軌第43頁/共55頁（一）申請立項(xiàng)中的越軌

1.選題與申請立項(xiàng)的越軌行為

片面強(qiáng)調(diào)個人興趣、名利、與個人胃口相合爭著做易獲取個人名利的項(xiàng)目對難以突破或難有名利可得的項(xiàng)目棄之不顧申請科研立項(xiàng)時虛構(gòu)前期研究基礎(chǔ)，或竊取同行申請方案2.選題與申請立項(xiàng)的道德要求

選題應(yīng)符合國家、社會的利益，符合人民群眾健康利益選題應(yīng)符合學(xué)科發(fā)展需要選題應(yīng)符合科研的社會價值和道德價值申請立項(xiàng)資料應(yīng)真實(shí)可靠、實(shí)事求是、不弄虛作假第44頁/共55頁（二）實(shí)施研究中的越軌1.研究實(shí)施過程中的越軌行為

虛構(gòu)和杜撰研究實(shí)施過程，編造研究對象和例數(shù)任意修改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以主觀代替客觀偽造實(shí)驗(yàn)或觀測結(jié)果第45頁/共55頁

2.研究實(shí)施過程的道德要求

必須按照實(shí)驗(yàn)設(shè)計的要求，完成全部實(shí)驗(yàn)步驟和項(xiàng)目，不得以任何理由取消或縮減實(shí)驗(yàn)中，必須客觀地觀察和記錄，不能暗示實(shí)驗(yàn)對象反映自己所希望的情況客觀地對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和評價，如實(shí)評估實(shí)驗(yàn)中的主客觀因素，尊重實(shí)驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)失敗或錯誤應(yīng)重新實(shí)驗(yàn)，獲取真實(shí)結(jié)果科研實(shí)施過程應(yīng)服從實(shí)驗(yàn)事實(shí)，而不受任何政治、行政或?qū)W術(shù)權(quán)威的干預(yù)第46頁/共55頁（三）科研論文發(fā)表中的越軌行為1.科研論文發(fā)表中