DB33T 918.3-2021血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范 第3部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

CCSC7浙江省地DB33方標(biāo)準(zhǔn)DBT2021oodinformationsystembasicinfrastructurespecificationsfbloodtransfusioninformationinstitution浙江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布 前言BT請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。。血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第3部分：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范求。用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理信息系統(tǒng)的研發(fā)與實(shí)施。范性引用文件，GBT22239-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求DB33/T918.2-2018血液信息系統(tǒng)基本建設(shè)規(guī)范第2部分：血站信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集定義利用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)通信等技術(shù)(未包含本標(biāo)準(zhǔn))對(duì)血液從預(yù)約到臨床輸注的全過程進(jìn)行信息化管理4系統(tǒng)框架4.1一般要求4.1.1功能模塊：4.1.2信息標(biāo)識(shí)4.1.3電子記錄追溯性。4.1.4數(shù)據(jù)采集與編輯4.1.5數(shù)據(jù)邏輯檢查4.1.6查詢與統(tǒng)計(jì)分析形。4.1.7數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)持?jǐn)?shù)據(jù)加密存儲(chǔ)和更改痕跡保存。支持程序自動(dòng)和人工數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)。.1.8用戶認(rèn)證與權(quán)限管理用戶對(duì)應(yīng)有不同的身份管理方式：策略；c不同的適用范圍進(jìn)行設(shè)定；4.2數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化括：數(shù)據(jù)元、基本數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)字典等標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。集內(nèi)容應(yīng)符合DB33/T918.2-2018的規(guī)定。4.2.3系統(tǒng)中凡涉及的已制定有國家標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元，其值域應(yīng)遵循國家標(biāo)準(zhǔn)。4.3數(shù)據(jù)字典典:包括血液種類、交叉類別、單位、換算系數(shù)等。稱、標(biāo)本說明、輸血反應(yīng)、藥物過敏、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、相容性檢測實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目維護(hù)等。字典:包括儀器名稱、通道名稱、波特率、檢驗(yàn)?zāi)康牡取?包括報(bào)表配置、模板配置、藥品配置、系統(tǒng)參數(shù)配置等。4.4擴(kuò)充的標(biāo)準(zhǔn)4.5共享與協(xié)同、外部相關(guān)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享。.5.3應(yīng)具有預(yù)留對(duì)外接口的功能。業(yè)務(wù)管理.1血液管理.1.1血液需求分析、血液庫存以及既往用血等情況,建立血液需求測算的統(tǒng)計(jì)模型,分析預(yù)測用血數(shù)量。.1.2血液預(yù)約.1.2.1功能要求常規(guī)和特殊血液成分的預(yù)定。.1.2.2預(yù)約信息查詢功能。.1.2.3血站血液庫存信息查詢型查詢功能。.1.2.4血液使用信息報(bào)送管理液使用信息的報(bào)送功能。.1.2.5血液庫存信息報(bào)送管理液庫存信息的報(bào)送功能。1.2.6特殊血液供給提醒約特殊血液成分的供給提醒。.1.3血液入庫.1.5.3庫存信息提示.1.3.1功能要求方式：a)直接導(dǎo)入血站出庫的信息數(shù)據(jù)(各類文檔格式)進(jìn)行入庫方式；b)直接對(duì)接血站信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接方式；c供手工錄入方式進(jìn)行血液信息入庫。5.1.3.2有效期管理血液有效期自動(dòng)報(bào)警提示和過期血液不得出入庫功能。.1.3.3血液數(shù)據(jù)核對(duì)血液信息入庫分類匯總和與血站核對(duì)的功能。.1.3.4血型復(fù)核應(yīng)具有對(duì)入庫血液進(jìn)行血型復(fù)核的功能，保障輸血科(血庫)復(fù)核信息與血站提供信息的準(zhǔn)確與統(tǒng)Rh血型、血小板抗篩等項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果與儀器做通訊傳入，亦可支持手工錄入。.1.4庫存預(yù)警.1.4.1功能要求.1.4.2預(yù)警設(shè)置戒線及安全儲(chǔ)血量。.1.4.3預(yù)警通知時(shí)，應(yīng)即時(shí)預(yù)警輸血科(血庫)。醫(yī)生工作站在開具輸血申請時(shí)，即時(shí)信息提示.1.4.4預(yù)警預(yù)設(shè).1.5庫存管理.1.5.1功能要求。5.1.5.2庫存查詢.1.5.4血液狀態(tài)管理功能。.1.5.5血液調(diào)配院/分院、醫(yī)院/血站間血液調(diào)配功能。.1.5.6庫存盤點(diǎn)盤點(diǎn)的提示與記錄功能。.1.5.7血液報(bào)廢.1.5.8血液退回血站.1.6溫控管理.1.6.1功能要求溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控功能。.1.6.2數(shù)據(jù)交換冷鏈監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行信息交互的功能。.1.6.3報(bào)警與存儲(chǔ)能。.1.7血液追蹤根據(jù)血液唯一性標(biāo)識(shí)追蹤到該血液狀態(tài)。.2臨床用血管理.2.1臨床輸血申請.2.1.1輸血前評(píng)估應(yīng)具有輸血科(血庫)與臨床科室輸血相關(guān)信息實(shí)時(shí)雙向交互功能，臨床醫(yī)生根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)填寫相.2.1.2自動(dòng)提取各項(xiàng)檢測結(jié)果應(yīng)具有自動(dòng)提取患者各項(xiàng)檢測結(jié)果功能(包括既往輸血不良反應(yīng)史)，并以疾病診斷、臨床表現(xiàn)和策略為依據(jù),集合患者病情相關(guān)的信息,提供綜合評(píng)估數(shù)據(jù)，為經(jīng)治醫(yī)師和輸血科(血庫)提供輸血.2.1.3輸血申請單和輸血知情同意書輸血申請單、輸血審批單等相關(guān)輸血文書的功能。輸血科(血庫)支持自動(dòng)獲得或通過條形碼掃描方式.2.1.4用血權(quán)限控制2.1.5輸血申請?zhí)顚懣刂茊慰蓪?shí)現(xiàn)智能化提醒。2.1.6超量用血審批控制。5.2.1.7輸血申請單處理流程狀態(tài)有查看輸血申請單處理流程狀態(tài)功能,包括申請單審核狀態(tài)、備血狀態(tài)和發(fā)血狀態(tài)等。.2.2臨床緊急輸血申請2.2.1緊急搶救輸血申請請及智能化管理。救、綠色通道等進(jìn)行標(biāo)注。.2.2.2緊急輸血信息完整控制辦手續(xù)相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行用血限制的功能。.2.2.3緊急輸血樣本接收與血液發(fā)放錄入標(biāo)本標(biāo)識(shí)信息,記錄標(biāo)本的來源、數(shù)量、采集時(shí)間、檢測設(shè)備、檢測試劑等信息，并確保后續(xù)血液2.3臨床非同型輸血申請非同型輸血的申請信息、血型核對(duì)、配血方法控制、發(fā)血信息等節(jié)點(diǎn)控制的信息提示核準(zhǔn)功能。.2.4臨床優(yōu)先用血.2.4.1接口對(duì)接用血信息接口功能。.2.4.2審批與統(tǒng)計(jì)先輸血審批和相關(guān)統(tǒng)計(jì)功能。2.5臨床用血的審核與審批5.2.5.1審核/審批設(shè)置設(shè)置審核/審批條件和相應(yīng)審批權(quán)限。.2.5.2臨床輸血申請醫(yī)生審核.2.5.3大量用血審批5.2.5.4臨床輸血申請輸血科(血庫)審核輸血科(血庫)應(yīng)具有接收臨床輸血申請和審核、備案功能。.2.6血液發(fā)放.2.6.1取血通知應(yīng)具有輸血科(血庫)對(duì)已完成配備血的申請核對(duì)無誤后向護(hù)理工作站發(fā)出取血通知的提醒功能及5.2.6.2取血憑證護(hù)理工作站人員應(yīng)憑取血單或通過電子信息認(rèn)證手段到輸血(血庫)取血。采用前一種方式時(shí)，護(hù)理工作站或輸血科(血庫)應(yīng)具有打印取血單功能。取血單或電子信息認(rèn)證記錄應(yīng)至少包含患者信息、2.7輸血核對(duì)與流程監(jiān)護(hù).2.7.1輸血核對(duì)PDA發(fā)血單等信息的匹配核對(duì)。.2.7.2輸血流程控制應(yīng)支持對(duì)輸血開始、輸血過程、輸血結(jié)束整個(gè)流程的相關(guān)數(shù)據(jù)采集錄入，實(shí)現(xiàn)輸注流程閉環(huán)。2.7.3出庫血液未輸注控制理的功能。2.7.4出庫血液暫時(shí)保存及人員。.2.8輸血后評(píng)價(jià).2.8.1輸血后檢測指標(biāo)血療效合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)結(jié)論的錄入。.2.8.2評(píng)價(jià)提醒及控制.2.8.3輸血病程記錄及相關(guān)接口.2.9自體輸血管理5.2.9.1自體輸血申請和知情同意功能。式、回收式、稀釋式自體輸血的記錄功能。5.2.9.2自體血出入庫(貯存式)輸血科(血庫)應(yīng)具有自體血液出入庫的管理功能。.2.9.3自體血信息收)日期、失效日期、采血(回收)人員等。.2.9.4失效提醒體血失效提示報(bào)警功能。.2.9.5數(shù)據(jù)交互應(yīng)具有自體輸血(預(yù)存式)術(shù)中、術(shù)后血液回收、急性等容稀釋的數(shù)據(jù)交互、統(tǒng)計(jì)功能。.2.9.6自體血統(tǒng)計(jì)功能.2.9.7輸血相關(guān)治療以下輸血相關(guān)治療實(shí)現(xiàn)相關(guān)管理和記錄：a)外周血血液成分分離與制備；b外周血造血干細(xì)胞采集與儲(chǔ)存(支持供者與受者信息的關(guān)聯(lián))；c性單采；5.2.10輸血反應(yīng)管理5.2.10.1輸血反應(yīng)信息上報(bào)應(yīng)具有臨床醫(yī)師/護(hù)理人員電子填報(bào)輸血反應(yīng)回報(bào)信息功能。及時(shí)消息通知輸血科(血庫)或醫(yī)務(wù)自動(dòng)生成輸血反應(yīng)率等報(bào)表。5.2.10.2輸血反應(yīng)處理血反應(yīng)處理記錄的錄入功能。.2.10.3手工錄入與打印工錄入和打印輸血反應(yīng)信息的功能。5.2.10.4輸血反應(yīng)統(tǒng)計(jì)及結(jié)果分析具有統(tǒng)計(jì)輸血反應(yīng)信息的功能。支持輸血反應(yīng)的調(diào)查分析、智能提示，形成電子化文件。5.2.11緊急用血應(yīng)支持手術(shù)室緊急搶救申請輸血，手術(shù)室領(lǐng)血(包括病區(qū)申請、術(shù)中輸血、術(shù)后帶血轉(zhuǎn)回病區(qū)等情5.2.12臨床用血質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)本標(biāo)識(shí).1標(biāo)本條碼數(shù)據(jù)匹配與對(duì)接患者標(biāo)本信息與輸血申請單信息相匹配功能。6.1.2標(biāo)本條碼(唯一識(shí)別碼)本標(biāo)簽應(yīng)具有唯一的條形碼作為識(shí)別號(hào)并在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程應(yīng)用。標(biāo)本采集標(biāo)本送檢與接收標(biāo)本接收識(shí)別理收和記錄送檢者身份(人臉識(shí)別或掃描二維碼、條形碼等技術(shù))、標(biāo)本信息和狀態(tài)功能。標(biāo)本核對(duì)輸血科(血庫)應(yīng)具有核對(duì)確認(rèn)標(biāo)本信息、接收和記錄相關(guān)信息的功能。支持不合格標(biāo)本拒收、退標(biāo)本信息自動(dòng)編號(hào)標(biāo)本有效期管理設(shè)置標(biāo)本有效期功能，超過標(biāo)本有效期具有提示報(bào)警功能。輸血申請單審核功能要求輸血科(血庫)應(yīng)具有對(duì)臨床輸血申請單接收、確認(rèn)、審核和審核狀態(tài)顯示功能。對(duì)于填寫不規(guī)范錄。輸血申請單接收管理，備血狀態(tài)信息等。支持申請單狀態(tài)實(shí)時(shí)顯示及查詢。輸血申請單退回支持對(duì)于填寫不規(guī)范或者不合理需求的申請，可實(shí)現(xiàn)單張或批量退回，并將信息回傳至臨床。輸血申請單查看輸血指征異常提示具有對(duì)特殊血型、不規(guī)則抗體篩查陽性、非同型血液申請、輸血指征異常等信息的提示功能。輸血相容性檢測如下功能：a)應(yīng)支持手工錄入血型或通過與檢測儀器雙向通訊獲取檢測結(jié)果功能；b應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室檢測和檢測結(jié)果審核確認(rèn)登錄權(quán)限控制功能；c錄對(duì)比功能,不一致時(shí)有報(bào)警提示；e向血站申請疑難血型鑒定和結(jié)果接收等功能。a)應(yīng)具有支持手工錄入交叉配血結(jié)果的功能；b)應(yīng)具有對(duì)主側(cè)和/或次側(cè)不相合結(jié)果時(shí)有報(bào)警提示功能；c測和檢測結(jié)果審核確認(rèn)登錄權(quán)限控制功能；d血液的應(yīng)急停備及一血多配功能；f法律、法規(guī)的電子交叉配血；g)應(yīng)支持洗滌紅細(xì)胞交叉配血出庫(主側(cè)交叉)模式；h)應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站申請交叉配血和結(jié)果接收等功能；i)應(yīng)具有顯示交叉配血方法功能。6.5取血a)應(yīng)具有支持向護(hù)理站和臨床發(fā)送已完成交叉的配備血信息；b應(yīng)具有對(duì)未通過審核的血袋有報(bào)警提示功能。取血相關(guān)管理要求：a)應(yīng)支持取血單信息錄入；b支持取血人員身份錄入或驗(yàn)證。血液出庫出庫預(yù)警提示限制發(fā)放功能。血液發(fā)放控制對(duì)所發(fā)血液和匹配患者的系統(tǒng)識(shí)別、核對(duì)和控制功能。出庫核對(duì)與提醒血液出庫流程、血袋條碼進(jìn)行電子化核對(duì)的功能。6.4.2應(yīng)具有打印包含患者和血液信息的條形碼標(biāo)簽，便于取血方進(jìn)行核對(duì)功能。費(fèi)用管理.4.3應(yīng)具有口令錄入或電子簽名功能，記錄交接信息，打印出庫報(bào)告單完成發(fā)血。6.6.4.4應(yīng)支持血液出庫的雙模式應(yīng)用：有資質(zhì)醫(yī)護(hù)人員憑證取血(輸血科或血庫發(fā)領(lǐng)血通知)，主動(dòng)送血(輸血科或血庫的護(hù)士/有資質(zhì)醫(yī)護(hù)人員)。區(qū)分物流管道送血的發(fā)血的過程。輸血相容性檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理血小板配型試驗(yàn)退血管理血液/血袋回收1血液/血袋確認(rèn).2