進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書1篇

1/1進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書1合同編號：_______________

甲方：_____________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：_______________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)右好協(xié)商,雙方就_________縣供進口醫(yī)療器械產(chǎn)線技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：

一、委托條款

1·甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。

2·甲方負責按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)

3·乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4·乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1·甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣_______萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣______萬元，標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5的代理服務費。

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣______元甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中

2·根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3·在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1·如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2·如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

3·如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1·本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：_________乙方單位蓋章：________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：_________

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進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)擴展閱讀

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展1）

——進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務合同(菁華1篇)

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務合同1合同編號：_______________

甲方：_____________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：_______________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)右好協(xié)商,雙方就_________縣供進口醫(yī)療哭械產(chǎn)縣技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：

一、委托條款

1·甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。

2·甲方負責按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)

3·乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4·乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1·甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣_______萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣______萬元，標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5的代理服務費。

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣______元甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中

2·根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3·在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1·如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2·如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

3·如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1·本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：_________乙方單位蓋章：________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：_________

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進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展2）

——進口醫(yī)療器械技術(shù)服務合同(菁華1篇)

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務合同1合同編號：_______________

甲方：_____________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：_______________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)右好協(xié)商,雙方就_________縣供進口醫(yī)療哭械產(chǎn)線技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：

一、委托條款

1·甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。

2·甲方負責按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)

3·乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4·乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1·甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣_______萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣______萬元，標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5的代理服務費。

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣______元甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中

2·根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3·在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1·如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2·如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

3·如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1·本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：_________乙方單位蓋章：________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：_________

_________年_____月____日_______年_____月____日

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展3）

——進口醫(yī)療器械產(chǎn)線技術(shù)服務協(xié)議(菁華1篇)

進口醫(yī)療器械產(chǎn)線技術(shù)服務協(xié)議1合同編號：_______________

甲方：_____________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：_______________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)右好協(xié)商,雙方就_________縣供進口醫(yī)療器械產(chǎn)線技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：

一、委托條款

1·甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。

2·甲方負責按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)

3·乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4·乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1·甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣_______萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣______萬元，標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5的代理服務費。

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣______元甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中

2·根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3·在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1·如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2·如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

3·如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1·本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：_________乙方單位蓋章：________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：_________

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進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展4）

——進口醫(yī)療器械委托申報合同書(菁華2篇)

進口醫(yī)療器械委托申報合同書1進口醫(yī)療器械委托申報合同書

合同編號：京典y號甲方：有限公司（以下簡稱甲方）乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：－、委托條款：1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款：1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣萬元；檢測技術(shù)服務費用人民幣萬元，標準技術(shù)服務費人民幣萬元。2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。三、附加的支付條款（國家收費）：1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。四、注冊失敗和不可抗力：1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款：1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：年月日年月日進口醫(yī)療器械委托申報合同書2合同編號：京典y號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：

－、委托條款：

1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務

。

2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費人民幣萬元；檢測技術(shù)服務費用人民幣萬元，標準技術(shù)服務費人民幣萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）：

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款：

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月日年月日進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展5）

——一類醫(yī)療器械銷售協(xié)議書(菁華1篇)

一類醫(yī)療器械銷售協(xié)議書1購貨單位：______________________________________________

供貨單位：_______________________________________________

為維護甲乙雙方的合法權(quán)益，本著共同發(fā)展、*等協(xié)商、互惠互利的原則，經(jīng)雙方協(xié)商，特訂立如下條款。

第一條產(chǎn)品名稱及規(guī)格

產(chǎn)品名稱：_________________。

規(guī)格、型號：_________________。

質(zhì)量：_________________

第二條商品單價及合同總金額

商品單價：甲乙雙方同意，商品按照____元/件、商品按照____元/臺的價格執(zhí)行。

合同總金額：_________________;小寫______________元。

第三條包裝方式及包裝品處理

___________________________________________________________________________

第四條交貨方式

交貨時間：乙方收到甲方的貨款后發(fā)貨。

交貨地點：_________________

運輸方式：_________________

運輸費用：__________________

第五條驗收方法

商品：___________________________________________________________

商品：___________________________________________________________

第六條付款方式：甲方電匯至乙方指定銀行賬戶。

第七條售后服務：甲方從乙方處采購的商品，____個月內(nèi)的非人為故障，乙方對其進行免費維修。

第八條違約責任

乙方未按本合同規(guī)定的產(chǎn)品數(shù)量交貨時，少交的部分，甲方如果需要，應照數(shù)補交。甲方如不需要，可以退貨。由于退貨所造成的損失，由乙方承擔。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應付給甲方不能交貨部分貨款總值____%的罰金。

產(chǎn)品包裝不符合本合同規(guī)定時，乙方應負責返修或重新包裝，并承擔返修或重新包裝的費用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應按不符合同規(guī)定包裝價值的罰金付給甲方。

產(chǎn)品交貨時間不符合同規(guī)定時，每延期一天，乙方應償付甲方以延期交貨部分貨款總值____%的罰金。

甲方如中途退貨，應事先與乙方協(xié)商，乙方同意退貨的，應由甲方償付乙方退貨部分貨款總值____%的罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規(guī)定收貨。

甲方如未按規(guī)定日期向乙方付款，每延期一天，應按延期付款總額____%計算付給乙方，作為延期罰金。

第九條退換貨條款

乙方售出的產(chǎn)品原則上不予退換貨，因產(chǎn)品包裝或配送出現(xiàn)差錯，乙方予以退換。

自進貨之日起____日內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量問題經(jīng)乙方同意可進行產(chǎn)品調(diào)換。

因甲方倉儲管理不善等造成的質(zhì)量問題一律不予退換貨。

第十條本合同在執(zhí)行期間，如有未盡事宜，由甲乙雙方協(xié)商，另訂附則附于本合同之內(nèi)，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。

第十一條本合同在執(zhí)行中如發(fā)生爭議或糾紛，甲、乙雙方應協(xié)商解決，解決不了時，雙方可向仲裁機構(gòu)申請仲裁或向人民法院提起訴訟。

第十二條本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，于甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效。

甲方：___________

乙方：___________

____年_____月_____日

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展6）

——代理注冊醫(yī)療器械協(xié)議(菁華1篇)

代理注冊醫(yī)療器械協(xié)議1委托方(以下簡稱甲方)：_________

受托方(以下簡稱乙方)：_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________;

產(chǎn)品名稱：_________;

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附文一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的`真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附文。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_________代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展7）

——醫(yī)療器械行業(yè)保密協(xié)議(菁華1篇)

醫(yī)療器械行業(yè)保密協(xié)議1招聘方：(以下簡稱甲方)

法定代表人：

受聘方：(以下簡稱乙方)

性別：

身份證件號碼：

戶口所在地：

由于甲方屬于醫(yī)療器材銷售行業(yè)，所有資料均屬內(nèi)部機密，乙方在甲方任職期間，已經(jīng)(或?qū)⒁?知悉甲方的商業(yè)秘密，甲方通過培訓，乙方掌握了甲方業(yè)務及技術(shù)方面的機密內(nèi)容，為了保護甲方的正當合法權(quán)益，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，本著*等、自愿、公*、誠信的精神，甲乙雙方就乙方對甲方所負有的保密義務和競業(yè)限制義務，經(jīng)充分協(xié)商一致后，共同訂立本協(xié)議，以資信守：

一、乙方保證并確認：已與原單位依法解除了勞動合同，并不存在有任何糾葛或勞動人事爭議。如給原用人單位造成任何損失，由乙方自己承擔賠償?shù)确韶熑?，與甲方無關(guān)。

二、乙方在甲方任職期間，應遵守甲方的保密制度，保密范圍和保密義務如下：

1、基于業(yè)務保密事由，非經(jīng)甲方授權(quán)部門或主管人員同意，乙方不得以任何形式使甲方公司的任何設備、文件、技術(shù)資料、電子信息等保密文件或資料、物品脫離甲方公司之控制。

2、乙方無論任何原因，在工作期間或調(diào)離本崗位以及離職后，均不得將甲方的技術(shù)、產(chǎn)品配方、培訓資料、客戶檔案、公司運作方法、公司機密等一切相關(guān)資料外泄或提供給競爭對手(即同行業(yè)或者類似行業(yè))。

3、可能成為甲方商業(yè)秘密的經(jīng)營信息的范圍包括：客戶名單、營銷計劃、采購資料、定價政策、不公開的財務資料、生產(chǎn)工藝、方法、產(chǎn)品配方、進貨渠道、產(chǎn)銷策略、招投標的標底及標書內(nèi)容、項目組人員構(gòu)成、費用預算、利潤情況及不公開的財務資料等。

4、甲方的保密規(guī)章、制度沒有規(guī)定或者不明確之處，乙方亦應本著謹慎、誠實的態(tài)度，采取任何必要、合理的措施，維護其于任職期間知悉或者持有的任何屬于甲方或者雖屬于第三方但甲方承諾有保密義務的技術(shù)信息、經(jīng)營信息或其他商業(yè)秘密信息，以保持其機密性。

5、甲方依照法律規(guī)定，如在締約過程中知悉的對方當事人的秘密和有關(guān)協(xié)議的約定，如技術(shù)合同等，對外承擔保密義務的事項亦屬于保密范圍。

6、乙方因職務上的需要所持有或保管的一切記錄著甲方秘密信息的文件、資料、圖表、筆記、報告、信件、傳真、磁帶、磁盤、儀器以及其他任何形式的載體，均歸甲方所有，而無論這些秘密信息有無商業(yè)上的價值。

三、乙方承諾，其在甲方任職期間及離職之后三年以內(nèi)，非經(jīng)甲方事先書面同意，不得在與甲方生產(chǎn)、經(jīng)營同類產(chǎn)品或提供同類服務的其他企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體內(nèi)擔任任何職務，包括股東、合伙人、董事、監(jiān)事、經(jīng)理、員工、代理人、顧問等。

四、乙方承諾，在離職之前或者離職之后三年以內(nèi)，不得搶奪乙方客戶，或者引誘乙方其他員工離職，損害甲方的合法權(quán)益;也不得自營與甲方相同或具有競爭性關(guān)系的產(chǎn)品或服務。

五、乙方承諾，在離職之前或者離職之后，不得對公司進行商譽詆毀或類似侵害公司商譽的行為。

六、乙方離職后承擔保密義務的期限為無限期保密，直到甲方宣布解密或者秘密信息實際上已經(jīng)公開

七、本協(xié)議未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商一致，并簽署書面文件，與本協(xié)議具有同等效力。本協(xié)議簽訂后，經(jīng)雙方當事人協(xié)商一致，可以對本協(xié)議有關(guān)條款進行變更或者補充，但應當以書面形式確認。上述文件一經(jīng)簽署，即具有法律效力并成為本協(xié)議的有效組成部分。

八、本協(xié)議任何一方未行使或延遲行使本協(xié)議項下的一項權(quán)利并不作為對該項權(quán)利的放棄，任何單獨一次或部分行使一項權(quán)利亦不排除將來對該項權(quán)利的其他行使。除非雙方另有約定，任何一方不得全部或部分轉(zhuǎn)讓本協(xié)議或者本協(xié)議項下的任何權(quán)利和義務。

前款權(quán)利不因本協(xié)議的終止、撤消、無效而消失。

九、違約責任

1、保密義務人違反協(xié)議中的保密義務，應承擔違約責任，如有違約行為須向甲方支付違約金_________元(人民市大寫_________)。

2、乙方如將商業(yè)秘密泄露給第三人或使用商業(yè)秘密使公司遭受損失的，乙方應對甲方進行賠償，其賠償數(shù)額不少于由于其違反義務所給甲方帶來的損失。

3、前款所述損失賠償按照如下方式計算：

(1)損失賠償為甲方因乙方的違約或侵權(quán)行為所受到的實際經(jīng)濟損失，計算方法是：因乙方的違約及侵權(quán)行為導致甲方的產(chǎn)品銷售數(shù)量下降，其銷售數(shù)量減少的總數(shù)乘以每件產(chǎn)品利潤所得之積;

(2)如果甲方的損失按照方法所述的計算方法難以計算的，損失賠償額為乙方因違約或侵權(quán)行為所獲得的全部利潤。計算方法是乙方從每件與違約或侵權(quán)行為直接相關(guān)的產(chǎn)品獲得的利潤乘以在市場上銷售的總數(shù)所得之積;或者以不低于甲方商業(yè)秘密許可使用費的合理數(shù)額作為損失賠償額。

(3)甲方因調(diào)查乙方的違約或侵權(quán)行為而支付的合理費用，如律師費、公證費、取證費等，應當包含在損失賠償額之內(nèi)。

(4)因乙方的違約或侵權(quán)行為侵犯了甲方的商業(yè)秘密權(quán)利的，甲方可以選擇根據(jù)本協(xié)議要求乙方承擔違約責任，或者根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)要求乙方承擔侵權(quán)責任。

4、因乙方惡意泄露商業(yè)秘密給公司造成嚴重后果的(包括商業(yè)信譽受損害的)，公司將通過法律手段追究其侵權(quán)責任，直至追究其刑事責任。

十、本協(xié)議從簽字或蓋章之日起至乙方離職后三年內(nèi)有效。

十一、爭議解決

甲、乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應先行協(xié)商解決，如協(xié)商不成時，由甲方住所地人民法院管轄。

本協(xié)議的終止、撤消、無效不應影響前款約定的效力。

十二、本協(xié)議自甲乙雙方簽字或者蓋章之日起生效。

十三、本協(xié)議一式三份，甲乙雙方及公司法律顧問各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

法定代表人：身份證號：

_________年____月____日_________年____月____日

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展8）

——注冊醫(yī)療器械事宜代理協(xié)議書(菁華1篇)

注冊醫(yī)療器械事宜代理協(xié)議書1委托方____________(以下簡稱甲方)

受托方__________(以下簡稱乙方)

甲乙雙方就乙方代理甲方在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在*國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________

產(chǎn)品名稱：__________

規(guī)格型號：_____________

二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方(蓋章)___________

代表人(簽字)___________

________年________月________日

簽訂地點：_________

乙方(蓋章)_________

代表人(簽字)________

________年________月________日

簽訂地點：____________

進口醫(yī)療器械技術(shù)服務協(xié)議書(菁華1篇)（擴展9）

——進口醫(yī)療器械合同書樣式(菁華1篇)

進口醫(yī)療器械合同書樣式1甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________XX公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議：

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務。

2、甲方負責按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務費用人民幣_______萬元，標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品XXX的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至XXX的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合XXX關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指