醫(yī)用氧艙產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

醫(yī)用氧艙產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

加快突破醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、工程化及標準化技術(shù)，重點發(fā)展人機工效、精密制造、可靠性設(shè)計與評價、生物學效應評價、醫(yī)療器械臨床評價等共性技術(shù)，積極推進工程物理技術(shù)、光學技術(shù)、無線通信技術(shù)、移動計算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進制造技術(shù)等與醫(yī)療器械發(fā)展和應用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標（一）前沿技術(shù)突破引領(lǐng)國際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，突破1-3項原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項以上，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。（二）創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務技術(shù)發(fā)展。（三）競爭能力提升重點培育8-10家在國內(nèi)、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立完善的國家醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，構(gòu)建我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系，開展萬家基層醫(yī)療機構(gòu)的示范應用和裝備升級，部分重點產(chǎn)品市場占有率達到30%-40%，整體提升我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力?？萍及l(fā)展基礎(chǔ)經(jīng)過多年的發(fā)展，尤其是十二五以來，我國重點加強了醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技部署，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃（2011-2015年）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，部署了一批創(chuàng)新研究項目，啟動實施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程（十百千萬工程），大力推動了產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，建立健全了醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、應用評價到示范推廣的整套體系。同時，食品藥品監(jiān)管總局加強創(chuàng)新醫(yī)療器械評審改革，國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部推出國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應用示范基地建設(shè)，各部門積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化。十二五以來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動力、創(chuàng)新活力、產(chǎn)業(yè)實力顯著增強，應用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化，醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展取得了長足進步。超導磁體、全數(shù)字正電子探測器、磁兼容電極、數(shù)字化X-射線探測器、單晶超聲換能器、CT/X-射線管等核心部件取得實質(zhì)性突破;X線機、超聲、生化等基層新三大件實現(xiàn)全線技術(shù)升級;MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產(chǎn)品成功國產(chǎn)化;腦起搏器、手術(shù)機器人、血管內(nèi)超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品取得了重大進展;大型設(shè)備檢驗檢測、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎(chǔ)技術(shù)標準體系不斷完善;一批大型國產(chǎn)醫(yī)療裝備進入國內(nèi)一流醫(yī)療機構(gòu)，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在基層得到應用普及。但是，總體來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進一步加強，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強，產(chǎn)-學-研-醫(yī)-檢結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。（一）加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型在十二五的基礎(chǔ)上，更加注重基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動醫(yī)學模式變革、支撐健康醫(yī)學發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)突破，推動醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從跟跑為主向并跑、領(lǐng)跑發(fā)展，掌握全球科技競爭的戰(zhàn)略主動。（二）聚焦重大需求突出臨床急需，優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負擔重、主要依賴進口的主流醫(yī)療器械產(chǎn)品和面向基層分級診療的重點產(chǎn)品;突出健康保障，加快發(fā)展個人健康管理等健康促進關(guān)鍵產(chǎn)品。（三）強化產(chǎn)業(yè)支撐聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快關(guān)鍵共性技術(shù)和核心部件突破，著力解決的瓶頸問題和影響全局發(fā)展的短板問題;著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用環(huán)境，促進普及普惠裝備，實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動的合力發(fā)展。（四）加強品牌培育加強科學評價與應用示范，制定創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度，著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌，形成品牌化發(fā)展的強力導向。（五）加速產(chǎn)業(yè)集聚改革營造有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵、配套政策等產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。優(yōu)化平臺基地布局，促進創(chuàng)新能力提升統(tǒng)籌加強平臺基地建設(shè)，深化體制、機制和管理創(chuàng)新，突出學科交叉融合，突出臨床需求引領(lǐng)，突出醫(yī)研企結(jié)合的創(chuàng)新團隊建設(shè)，布局一批重大研究平臺，系統(tǒng)完善國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，著力提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。體外診斷類智能化現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)重點開發(fā)集成式干化學分析儀、自動化免疫快速檢測儀、掌上測序儀、便攜式核酸檢測儀及配套檢測試劑與質(zhì)控品;研制無創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場快速檢測技術(shù)以及配套試劑。開展無創(chuàng)血糖檢測儀、可穿戴式體外檢測技術(shù)和設(shè)備的研究。（一）新型分子診斷系統(tǒng)重點開發(fā)現(xiàn)場快速提取/檢測核酸一體化平臺、新型基因測序儀、隨檢全自動核酸檢測系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。1、醫(yī)用多模態(tài)流式細胞儀研制多色熒光、流式微球定量流式細胞儀、胞內(nèi)成分檢測流式細胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細胞儀及配套試劑。2、新型醫(yī)用質(zhì)譜儀研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品，并建立常用的質(zhì)譜數(shù)據(jù)分析庫。3、全自動微生物分析系統(tǒng)重點開發(fā)非培養(yǎng)微生物自動化分析系統(tǒng)、自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)、微生物自動鑒定與藥敏分析系統(tǒng)、微生物臨床樣本自動預處理系統(tǒng)等微生物全自動分析裝備。4、快速病理診斷系統(tǒng)重點開發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動化技術(shù)、病理片的智能圖像分析技術(shù)、納米級別快速組織學X-射線立體成像技術(shù)。健康器械類健康感知產(chǎn)品重點開發(fā)智能人體生理信息感知產(chǎn)品，實時人體行為監(jiān)測，健康狀態(tài)檢測、監(jiān)測的健康感知產(chǎn)品。（一）康復護理產(chǎn)品重點開發(fā)智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等產(chǎn)品。重點突破人體運動意圖識別、人機交互、外骨骼柔性控制、不同適應癥康復運動模式優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)。（二）中醫(yī)醫(yī)療器械重點開發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復等中醫(yī)設(shè)備。重點突破脈搏信號獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識等技術(shù)。醫(yī)療器械行業(yè)基本情況根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。按照終端用戶和產(chǎn)品特性，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用裝備、檢測裝備、耗材、家庭護理、制藥裝備五大類。（一）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展情況醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)的整體發(fā)展密切相關(guān)，隨著全球人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經(jīng)濟發(fā)展，醫(yī)療體系不斷完善，醫(yī)療健康需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場逐漸步入成熟發(fā)展期，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)增長。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預計2030年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8，000．00億美元，2015年到2030年年均復合增長率為5．66%。就不同區(qū)域而言，歐美地區(qū)國家醫(yī)療體系較為發(fā)達，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，目前主要的增長動力來源于產(chǎn)品的更新?lián)Q代。市場發(fā)展較為成熟，增長趨于穩(wěn)定。其中美國是全球醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，約占據(jù)全球醫(yī)療器械約40．00%的市場份額。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械約30．00%的市場份額。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械主要的制造國。在亞洲地區(qū)，基于工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有較大優(yōu)勢。而以中國為代表的新興市場潛力不斷釋放，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年上升，產(chǎn)品普及與升級換代的需求并存，增長速度快。（二）我國醫(yī)療器械市場發(fā)展情況中國醫(yī)療器械市場規(guī)模整體呈逐年增長態(tài)勢。2020年和2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模分別達7，789億元和8，908億元，2015-2030年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模年預測復合增長率為14．04%，高于全球平均增速。從需求角度，隨著我國人口老齡化趨勢加強，居民健康意識提高，生活水平提高，將共同帶動醫(yī)療消費升級，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同時，隨著分級診療政策的推行，醫(yī)療資源不斷下沉，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械采購需求將進一步提升。從供給角度，技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品的更新?lián)Q代將進一步優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，增加進口替代，擴大國內(nèi)市場。（三）我國家用醫(yī)療器械市場發(fā)展情況根據(jù)終端客戶和使用場景不同，醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學、計算機、物理等多門學科的高科技產(chǎn)物，相較醫(yī)療機構(gòu)用醫(yī)療器械，具有安全可靠、操作簡單、體積小巧等特點。家用醫(yī)療器械主要包括家用醫(yī)療、家用檢測、家用保健、以及護理康復等四大類。在全球范圍內(nèi)，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的家用醫(yī)療器械行業(yè)起步時間早，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量較高，市場規(guī)模大，增長穩(wěn)定。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)緊隨發(fā)達國家步伐，在國民健康保健意識提升，健康消費需求持續(xù)增長等因素的促進下，市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長之勢。2015年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模為480億元人民幣，到2021年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到1，567．18億元人民幣，年均復合增長率高達21．80%。由于中國家用醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期，未來仍有較大發(fā)展空間，市場規(guī)模將保持高速增長，預計2023年市場規(guī)模將達到2，054．80億元人民幣。前沿和顛覆性技術(shù)加強醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術(shù)以及醫(yī)學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測與促進等方面的基礎(chǔ)研究。加強精準診療、無創(chuàng)檢測、醫(yī)療人工智能等前沿技術(shù)突破及顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，引領(lǐng)新一代診療裝備發(fā)展，推動我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。載人壓力容行業(yè)競爭格局載人壓力容器系在正壓或負壓的環(huán)境下搭載著人員運行的壓力容器，其下游應用范圍廣泛，包括但不限于醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應用領(lǐng)域形成了不同的行業(yè)競爭格局。其中：醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙等一般屬于民用領(lǐng)域，市場化程度高，市場參與者較多，競爭較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領(lǐng)域，技術(shù)要求和門檻相對較高，市場參與者較少，