藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報告

藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報告匯報人：匯報時間2023目錄CONTENTS010302040506藥物研發(fā)發(fā)展環(huán)境藥物研發(fā)發(fā)展趨勢藥物研發(fā)投資分析藥物研發(fā)競爭格局藥物研發(fā)現(xiàn)狀分析藥物研發(fā)行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程藥物研發(fā)行業(yè)概述01&&&藥物研發(fā)行業(yè)定義藥物研發(fā)是一項高風(fēng)險、高投入和長周期的系統(tǒng)性工程，新藥研發(fā)主要分為藥物發(fā)現(xiàn)及藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究等三個主要階段。一款創(chuàng)新藥的從發(fā)現(xiàn)到上市一般需要10年以上時間，研發(fā)成本超過10億美元，且成功率極低。藥物的臨床前研發(fā)階段目的為確定臨床候選藥物是否符合進入人體臨床試驗的要求，主要包括藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究及安全性評估等。由于藥物臨床前研發(fā)階段主要在動物體內(nèi)進行，醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)能夠提供有效的實驗動物模型，可以為藥企提供藥效學(xué)服務(wù)。同時，醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)能提供試驗所需的不同類型的動物，進而提供藥代動力服務(wù)及安全性評估。行業(yè)定義行業(yè)政策1將2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點工作的三年期限延長一年境外臨床試驗數(shù)據(jù)的產(chǎn)生過程，應(yīng)符合人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會議(ICH臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的相關(guān)要求，提交境外臨床試驗數(shù)據(jù)用于中國藥品注冊申請的資料，應(yīng)包括生物藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、有效性和安全性資料數(shù)據(jù)藥審中心在收到申報資料后5日內(nèi)完成形式審查，符合要求或按照規(guī)定補正后符合要求的,發(fā)出受理通知書，自受理繳費之日起6o日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見的，申請入可以按照提交的方案開展臨床試驗重點支持具有較強行業(yè)影響力、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證體系、健全公共服務(wù)機制的優(yōu)勢企業(yè)，在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細(xì)分領(lǐng)域建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺，優(yōu)先支持能夠提供多環(huán)節(jié)、國際化服務(wù)的綜合個體化舍園研為服務(wù)平臺《延長授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度(MAH)試點期限的決定》《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合上同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》行業(yè)市場分析5868億營收10.5%年復(fù)合增長率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤絕大多數(shù)小型研發(fā)型藥企在成長早期尚無產(chǎn)品上市銷售，藥物研發(fā)是最主要的經(jīng)營活動，且一級市場的股權(quán)融資是最主要研發(fā)資金來源。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，最近10年國內(nèi)外醫(yī)療健康領(lǐng)域的融資額均持續(xù)快速增長，到2020年中國醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額為1627億元，為相關(guān)企業(yè)的研發(fā)活動提供了資金支持。2）本土藥物研發(fā)企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴大，豐富了藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴大了市場規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長，主要因為受到以下三個因素的影響：1）藥物研發(fā)行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實驗的支持，拉動產(chǎn)品的需求提升；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得藥物研發(fā)的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費、使用流程得到安全保障，促進了行業(yè)的發(fā)展。6驅(qū)動因素15頁驅(qū)動因素標(biāo)題115頁驅(qū)動因素標(biāo)題215頁驅(qū)動因素標(biāo)題415頁驅(qū)動因素標(biāo)題32021年5月，國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》要求，重視循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用，探索開展藥品真實世界證據(jù)研究。優(yōu)化中成藥注冊分類，加強創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥管理。完善技術(shù)指導(dǎo)原則體系，加強全過程質(zhì)量控制，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。當(dāng)前，中國藥物研發(fā)行業(yè)呈現(xiàn)良好形勢，國家連續(xù)出臺系列政策及改革措施鼓勵醫(yī)藥行業(yè)提升研發(fā)能力，促進醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對藥物研發(fā)行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)處于快速增長時期，由于藥物研發(fā)行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)模式特性，使其供給市場與需求市場存在較強的相互依賴、相互促進關(guān)系，藥物研發(fā)市場在良好的供需作用機制下保持穩(wěn)定發(fā)展從應(yīng)用領(lǐng)域來看，藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境02藥物研發(fā)發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個行業(yè)，也開始恢復(fù)運行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國藥物研發(fā)行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。9社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境醫(yī)保基金目前構(gòu)成我國醫(yī)療支付最重要的組成部分。隨著我國進入中度老齡化社會，醫(yī)療需求增加，醫(yī)?；饓毫㈤L期存在。2020年，我國基本醫(yī)保基金收入24846億元，增速為74%;同年我國基本醫(yī)?；鹬С鰹?1032億元，增速為0.85%，收入增速大于支出增速，且均呈現(xiàn)放緩趨勢。2021年《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍(lán)皮書》指出，集采以來，患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕，醫(yī)?；饓毫Υ蟠缶徑狻＝刂?021年9月，累計節(jié)約醫(yī)?；鹳M用約2500億元。醫(yī)保基金盈余方面，2020年我國醫(yī)?；鹩酁?814億元，增速為6.92%，與前兩年相比，增速有較大幅度的提升。未來價格談判、集采等控制藥價的措施仍將成為國家穩(wěn)定醫(yī)?；鸬挠辛ぞ摺？刭M措施將加速創(chuàng)新藥行業(yè)的分化，競爭格局緩和、創(chuàng)新性強的的創(chuàng)新藥產(chǎn)品將在價格博弈中占有更大的話語權(quán)。2019年以來，醫(yī)保目錄在擴容的同時進行了結(jié)構(gòu)優(yōu)化，調(diào)出臨床價值不高的藥物，為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥騰出空間。從結(jié)果上看，從2019到2021,我國公立醫(yī)院終端藥品銷售額格局較大變化，以仿制藥為代表的集采品種從2019的167%下降到2021的6.64%，而以創(chuàng)新藥為代表的國家談判品種從2019的5.73%增長到2021的9.29%。未來，醫(yī)保目錄“騰籠換鳥”的邏輯仍將繼續(xù)，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)優(yōu)化將為療效好、競爭壁壘高的創(chuàng)新藥進入市場提供更多的支持。10行業(yè)社會環(huán)境傳統(tǒng)藥物研發(fā)行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為藥物研發(fā)行業(yè)的消費主力。政策環(huán)境部門部門部門《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)事項的公告》遵循中藥研制規(guī)律,建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系，重視循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用，探索開展藥品真實世界證據(jù)研究。優(yōu)化中成藥注冊分類，加強創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥管理。完善技術(shù)指導(dǎo)原則體系，加強全過程質(zhì)量控制，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代嚴(yán)格一致性評價審評審批工作，堅持仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效—致的審評原則，堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低，按照現(xiàn)已發(fā)布的相關(guān)藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則開展技術(shù)審評;充分發(fā)揮市場機制作用，激發(fā)企業(yè)開展一致性評價的積極《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》行業(yè)市場規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03藥物研發(fā)現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，研發(fā)投入規(guī)模相比國外較小，但隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥市場需求的提升、政策支持力度的加大、藥企研發(fā)實力的增強，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出呈現(xiàn)較快增長態(tài)勢，由2016年的119億美元增至2020年的253億美元，到2022年將達351億美元，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模具有廣闊的增長空間。藥物研發(fā)分為發(fā)現(xiàn)藥物、臨床前和臨床三個階段，其中由于臨床過程中需要不停嘗試藥物，尋找藥物的缺陷以及做出調(diào)整，因此臨床市場是藥物研發(fā)最大的支出方向。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年臨床市場藥物研發(fā)支出為168億美元，臨床前市場藥物研發(fā)支出為48億美元，發(fā)現(xiàn)藥物市場研發(fā)支出為37億美元。14行業(yè)市場規(guī)模絕大多數(shù)小型研發(fā)型藥企在成長早期尚無產(chǎn)品上市銷售，藥物研發(fā)是最主要的經(jīng)營活動，且一級市場的股權(quán)融資是最主要研發(fā)資金來源。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，最近10年國內(nèi)外醫(yī)療健康領(lǐng)域的融資額均持續(xù)快速增長，到2020年中國醫(yī)療健康領(lǐng)域融資總額為1627億元，為相關(guān)企業(yè)的研發(fā)活動提供了資金支持。15行業(yè)市場規(guī)模從適應(yīng)癥類別來看，全球藥物研發(fā)管線的適應(yīng)癥比較集中?？鼓[瘤這一適應(yīng)癥占據(jù)最大的比重:共有7758種藥物針對抗腫瘤這一適應(yīng)癥研發(fā)，占覆蓋所有適應(yīng)癥的所有藥物的32%；其次是神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、營養(yǎng)及代謝、肌肉骨骼系統(tǒng)以及免疫系統(tǒng)，分別有3020、2493、2291、1242、1208種藥物，占比分別為15%、10.3%、9.5%、5.2%及5.0%?？梢钥闯?，腫瘤仍然是困擾人類生存最主要的疾病，同時，以帕金森癥、阿爾茲海默癥等為代表的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以糖尿病為代表的代謝疾病以及感染性疾病、自身免疫病等代表未被滿足的醫(yī)療需求，是全球醫(yī)藥行業(yè)探索的主要領(lǐng)域。16行業(yè)現(xiàn)狀研發(fā)方法從藥物研發(fā)管線作用機制來看，據(jù)統(tǒng)計，截至2022年8月8日，全球藥物研發(fā)管線共包括2179種作用機制，其中，最熱門的30種作用機制占比為35.9%。全球藥物研發(fā)管線最熱門的作用機制是腫瘤免疫治療，涵蓋3344種藥物。其中，免疫檢查點抑制劑、T細(xì)胞刺激劑、NK細(xì)胞刺激劑、PD-1拮抗劑、PD-L1拮抗劑、CTLA-4拮抗劑等都可以歸為腫瘤免疫治療這一范疇。從藥物研發(fā)管線靶點來看，據(jù)統(tǒng)計，截至2022年8月8日，全球藥物研發(fā)管線共包括1887個靶點，最熱門的30個靶點涵蓋的藥物占所有靶點涵蓋的藥物占比為16%。免疫檢查點抑制劑針對的靶點PD-1和PD-L1是目前全球藥物研發(fā)最熱門的靶點之一，標(biāo)志著免疫檢查點抑制劑的研發(fā)活躍程度很高。CD19是CAR-T治療最常見的靶點，也成為全球熱門靶點之一。17研發(fā)投入從我國醫(yī)藥研發(fā)投入來看，我國醫(yī)藥研發(fā)支出較大，重視醫(yī)藥研發(fā)工作。具體來看，2016年至2020年我國醫(yī)藥研發(fā)支出呈現(xiàn)增長態(tài)勢，未來五年將持續(xù)增長。2020年醫(yī)藥研發(fā)支出達247億美元，2025年將達到496億美元。從研發(fā)規(guī)模來看，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年8月8日，研發(fā)企業(yè)總部位于中國大陸的、正處在活躍的研發(fā)過程的藥物（包括lisence-in）有3716個。其中包括臨床前研究藥物1929個，占59%；Ⅰ期臨床藥物896個,占21%；Ⅱ期臨床藥物529個，占12%；Ⅲ期臨床藥物283個，占7.6%；在審狀態(tài)藥物71個，占9%。將中國藥物研發(fā)管線和美國藥物研發(fā)管線進行對比，從管線規(guī)模上來看，中國與美國存在一定的差距，其中臨床前研究的差距最大；從管線結(jié)構(gòu)上看，與美國相比，中國藥物研發(fā)管線臨床前研究的占比相對較低，而Ⅰ期臨床、Ⅲ期臨床藥物占比較高，說明中國藥物研發(fā)在較早期的原始創(chuàng)新上投入較弱，更關(guān)注相對成熟的藥物。行業(yè)發(fā)展趨勢04藥物研發(fā)發(fā)展趨勢04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素行業(yè)監(jiān)管難度大質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后藥物研發(fā)行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，藥物研發(fā)行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于藥物研發(fā)行業(yè)的發(fā)展流通環(huán)節(jié)有待完善藥物研發(fā)產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致藥物研發(fā)行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，藥物研發(fā)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。藥物研發(fā)產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事藥物研發(fā)行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，藥物研發(fā)行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對藥物研發(fā)行業(yè)進出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下，藥物研發(fā)的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計2021年將會更加殘酷和激烈。同時，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。藥物研發(fā)行業(yè)市場產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙藥物研發(fā)行業(yè)發(fā)展進步。未來，提升藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展藥物研發(fā)行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥物研發(fā)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用藥物研發(fā)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：藥物研發(fā)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面21行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥物研發(fā)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用藥物研發(fā)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：藥物研發(fā)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，藥物研發(fā)行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的藥物研發(fā)行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土藥物研發(fā)行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。行業(yè)趨勢人口老齡化擴大行業(yè)市場規(guī)模在中國經(jīng)濟持續(xù)增長的背景下，社會人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長。2019年，中國60周歲及以上老年人為近年來，中國政府不斷加大對醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代；增強醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵政策的出臺不僅激勵醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境，有效促進醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。國家政策的大力支持推動行業(yè)發(fā)展行業(yè)趨勢技術(shù)水平有待提高，行業(yè)發(fā)展空間大盡管中國醫(yī)藥市場保持較快幅度的持續(xù)穩(wěn)定增長，但中國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)能力還處于較低水平。國家統(tǒng)計局及工信部數(shù)據(jù)顯示，2018年中國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入占銷售額的比重為42%，而以創(chuàng)新專利藥為主的跨國制藥企業(yè)如PhRMA及EFPIA成員研發(fā)投資占銷售額的比例平均高達15%以上。因此，與國外藥品研發(fā)市場相比，中國的醫(yī)藥研發(fā)市場仍有很大的提升空間。隨著人民整體教育及收入水平提高，生活改善型疾病將普遍受到重視。中國正在進入“全面小康”階段，人民的受教育水平和收入水平不斷提高，消費觀念不斷升級，對于改善生活質(zhì)量的需求正在持續(xù)釋放，人民對健康的重視程度將不斷提升，從而帶動藥物市場規(guī)模的提高。居民健康意識提高助力行業(yè)發(fā)展行業(yè)典型企業(yè)05藥物研發(fā)競爭格局05行業(yè)競爭格局同質(zhì)化競爭激烈價格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購新進企業(yè)（1）價格戰(zhàn)引發(fā)收益率報價逐年下降：部分藥物研發(fā)行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠價格戰(zhàn)取得競爭優(yōu)勢，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時“唯價格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過高授信加大財務(wù)風(fēng)險：藥物研發(fā)行業(yè)公司對各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過醫(yī)院的償還能力，為自身帶來較大財務(wù)風(fēng)險，不利于企業(yè)的長期發(fā)展。未來，藥物研發(fā)行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競爭優(yōu)勢。26藥物研發(fā)行業(yè)受經(jīng)濟周期影響較弱，于藥物研發(fā)企業(yè)而言具有“低風(fēng)險、高收益”的特點，吸引眾多新興市場參與者加入其中。目前中國藥物研發(fā)行業(yè)市場企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競爭現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國藥物研發(fā)行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國藥物研發(fā)行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國藥物研發(fā)行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來以下不良影響：競爭趨勢

隨著科技不斷發(fā)展，藥物研發(fā)企業(yè)對藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。藥物研發(fā)行業(yè)的競爭促進了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是藥物研發(fā)行業(yè)競爭的重要焦點與未來趨勢?？蛻羰巧系郏瑵M足客戶的需求是藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)的價值實現(xiàn)，藥物研發(fā)行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起，帶動了新的藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競爭不斷加劇，企業(yè)競爭的本質(zhì)是人才的競爭，藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競爭是未來藥物研發(fā)行業(yè)競爭的核心點之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才27隨著科技不斷發(fā)展，藥物研發(fā)企業(yè)對藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。藥物研發(fā)行業(yè)的競爭促進了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是藥物研發(fā)行業(yè)競爭的重要焦點與未來趨勢。客戶是上帝，滿足客戶的需求是藥物研發(fā)行業(yè)企業(yè)的價值實現(xiàn)，藥物研發(fā)行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起，帶動了新的藥物研發(fā)行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競爭格局從活躍在全球藥物研發(fā)管線上的公司來看，目前全球活躍研發(fā)的藥物共19139個，對應(yīng)的公司數(shù)量是5633家。研發(fā)管線規(guī)模最大的20家公司的管線總數(shù)量為2404個，占全球藥物研發(fā)管線的156%。占據(jù)全球藥物研發(fā)管線規(guī)模前三的公司分別是瑞士的羅氏、美國的百時美施貴寶和輝瑞，管線數(shù)量分別是197、179和170個。行業(yè)競爭格局從中國市場來看，中國的恒瑞醫(yī)藥和石藥集團分別以105和64種藥物位列全球藥物研發(fā)管線規(guī)模