2023-2025年母嬰監(jiān)護設備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與市場前景分析報告

BUSSNESS2023-2025年母嬰監(jiān)護設備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與市場前景分析報告目01母嬰監(jiān)護設備行業(yè)綜述02母嬰監(jiān)護設備行業(yè)環(huán)境03母嬰監(jiān)護設備行業(yè)現(xiàn)狀04行業(yè)制約因素及發(fā)展建議錄05行業(yè)發(fā)展趨勢①母嬰監(jiān)護設備行業(yè)綜述行業(yè)定義、行業(yè)發(fā)展歷程、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定義母嬰監(jiān)護設備是一類用于母親和嬰兒生理數(shù)據(jù)監(jiān)護的傳感設備。這類設備通過傳感器感應母嬰的各種生理變化，并將信息放大強化，轉(zhuǎn)化成電信息，最終通過運算處理呈現(xiàn)給設備的使用者。狹義上的母嬰監(jiān)護設備主要指胎心儀、宮縮儀等用于對母親孕產(chǎn)情況監(jiān)護的儀器。廣義上來說，母嬰監(jiān)護設備包括所有監(jiān)測母親及嬰兒生理狀態(tài)的設備，包括心率儀、血壓儀、體溫儀等等，適用的時間范圍從產(chǎn)婦備孕期持續(xù)至產(chǎn)后修養(yǎng)期。本文主要研究的對象為狹義母嬰監(jiān)護設備，即胎心儀以及其配套的宮縮儀設備。母嬰監(jiān)護設備可以分為嬰兒監(jiān)護設備和母親監(jiān)護設備。胎兒由于最初生長發(fā)育于在母體環(huán)境內(nèi)，向外界反應較弱，胎兒的健康狀況亟需通過外接設備來獲取。最常見的嬰兒監(jiān)護設備是胎心儀，該設備通常通過超聲多普勒技術或被動聽診技術獲取母親腹內(nèi)胎兒的實時心率，以確定胎兒的健康情況。胎心儀設備上通常會附有宮縮探頭，該探頭內(nèi)置壓力傳感器，可對孕婦腹壁張力進行感知與獲取，以確定孕婦分娩時間和孕婦生理狀況。另外，孕婦在圍生期的生理健康數(shù)據(jù)也需要獲得實時的關注，以保證母體和胎兒平穩(wěn)的生命體征。相關的監(jiān)護設備有心電監(jiān)護儀以及血壓儀等其他基礎生理監(jiān)測儀器。行業(yè)發(fā)展歷程母嬰監(jiān)護的發(fā)展最早可以追溯至1650年胎心監(jiān)護概念的提出，而母嬰監(jiān)護設備的發(fā)明距今已有兩百年的歷史。按照監(jiān)護設備技術水平的發(fā)展情況，其發(fā)展歷程可分為三個階段:探索階段、成長階段與發(fā)展階段。成長階段20世紀以來，科學技術水平的發(fā)展推動了醫(yī)療器械的升級換代，學者們開始嘗試采用電子裝置進行母嬰監(jiān)測。1906年，Gremer首先通過孕婦腹壁記錄到胎兒心電，但尚未用于產(chǎn)科臨床。1923年，Schaeffer用電子胎心音裝置對產(chǎn)婦進行連續(xù)的心音觀察，是電子化母嬰監(jiān)測設備的首次臨床實踐。1964年，超聲波多普勒技術被運用到胎心監(jiān)測設備中，并成功在臨床檢測出胎心率，多普勒胎心儀從此在婦產(chǎn)科臨床運用中普及開來。直到現(xiàn)在，多普勒胎心儀仍然是醫(yī)院主要使用的母嬰監(jiān)護設備。探索階段母嬰監(jiān)護的最早的起源是婦產(chǎn)醫(yī)生對孕婦的直接觀測。1650年，法國人Marsac發(fā)現(xiàn)胎兒在子宮內(nèi)會發(fā)出胎心音，開啟了人類對通過胎心觀測進行母嬰監(jiān)護的最初認知。1819年，法國人Laennec發(fā)明了木制鐘式聽診器，此聽診器于1821年被用于初步臨床監(jiān)聽胎心音，使得人類對胎心音的了解進一步加強，也是人類第一次嘗試利用設備去監(jiān)測母嬰生理情況，為后續(xù)母嬰監(jiān)護設備的發(fā)展奠定了基礎。1822年，Kergaradee系統(tǒng)地分析并闡述了用聽診器診斷妊娠和胎兒情況的流程，使得胎心聽診的診斷方法逐漸在歐美普及開來。1833年，Kennedy出版了《胎心音聽診》一書，更加詳細地闡述了胎心音聽診的方法和對于孕產(chǎn)的臨床意義，提出了胎心率作為臨床診斷的關鍵指標。1893年，Winkel提出胎心率》160次/分為心動過速，胎心率《100次/分為心動過緩，確定了胎心率在產(chǎn)科臨床醫(yī)學領域的重要地位，指導了后續(xù)母嬰監(jiān)測設備的發(fā)展方向。發(fā)展階段20世紀70-80年代，集成電路和電腦技術的進步使得母嬰監(jiān)護設備的技術水平快速發(fā)展，母嬰監(jiān)護設備的自動分析功能進一步提高。中國也在這個時期引進了胎兒監(jiān)護儀，并在80年代初實現(xiàn)了自主設計制造。目前，各類母嬰監(jiān)護設備隨著互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展進一步升級，信息互聯(lián)、遠程監(jiān)控、家用便攜等一系列功能得以實現(xiàn)，各類醫(yī)院、家用母嬰監(jiān)測儀器的生產(chǎn)廠家紛紛涌出。在21世紀大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展潮流下，母嬰監(jiān)護設備行業(yè)將朝著智能化的趨勢持續(xù)發(fā)展。發(fā)展階段20世紀70-80年代，集成電路和電腦技術的進步使得母嬰監(jiān)護設備的技術水平快速發(fā)展，母嬰監(jiān)護設備的自動分析功能進一步提高。中國也在這個時期引進了胎兒監(jiān)護儀，并在80年代初實現(xiàn)了自主設計制造。目前，各類母嬰監(jiān)護設備隨著互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展進一步升級，信息互聯(lián)、遠程監(jiān)控、家用便攜等一系列功能得以實現(xiàn)，各類醫(yī)院、家用母嬰監(jiān)測儀器的生產(chǎn)廠家紛紛涌出。在21世紀大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展潮流下，母嬰監(jiān)護設備行業(yè)將朝著智能化的趨勢持續(xù)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈上游分析軟件供應商為母嬰監(jiān)護設備生產(chǎn)企業(yè)提供軟件技術、計算機及通信技術服務，對母嬰監(jiān)護設備的智能化發(fā)展影響重大。許多家用胎心儀利用藍牙功能實時上傳數(shù)據(jù)到用戶手機，用戶通過產(chǎn)品app直接獲取胎心曲線圖以及宮縮曲線圖。大量的數(shù)據(jù)儲存、數(shù)據(jù)處理以及后臺運算都對產(chǎn)品的技術水平提出了較高的要求。尤其是市場上最新出現(xiàn)的被動式胎心儀，這類產(chǎn)品需要從母體雜音中分析出胎心音，對算法的精密程度要求更高，需要通過大數(shù)據(jù)以及人工智能技術的輔助達到胎心實時的監(jiān)護與數(shù)據(jù)分析。母嬰監(jiān)護設備生產(chǎn)行業(yè)除了部分企業(yè)掌握自主算法以外，絕大多數(shù)的企業(yè)為設備生產(chǎn)商，對軟件信息技術的掌握較為欠缺。產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游分析母嬰監(jiān)護設備行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關系的影響。由于母嬰監(jiān)護設備企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游分析機構(gòu)客戶包括醫(yī)療機構(gòu)、保險公司等有規(guī)模采購需求的機構(gòu)。機構(gòu)采購主要以醫(yī)院機構(gòu)為主，需求來自于婦產(chǎn)科的臨床檢驗，住院部、產(chǎn)房的日常檢測，以及急診檢測科的配備。醫(yī)院母嬰監(jiān)護設備通常由各醫(yī)院設備科統(tǒng)一申報，政府出面集中招標采購，所采購的設備通常是配備了中心監(jiān)測系統(tǒng)的一體化設備，整體售價較高，均價約為2萬元。醫(yī)院配備的母嬰監(jiān)護設備由于直接面向廣大的患者群體，醫(yī)院需要為其檢驗結(jié)果背書，設備配置較高，對檢測精密性也有較高的要求，國產(chǎn)設備和進口設備均有相當?shù)氖袌龇蓊~。產(chǎn)業(yè)鏈下游②母嬰監(jiān)護設備行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境行業(yè)主要政策《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"發(fā)展的意見》健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)療服務，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療建康”支撐體系,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)借助人工智能等技術手段,實現(xiàn)孕產(chǎn)婦個人健康監(jiān)測與評估?！赌笅氚踩袆佑媱?2018-2020)》開展妊娠風險防范行動,加強妊娠風險評估,提供生育全程服務，加強高危人群的管理,建立救治協(xié)調(diào)機制,加強醫(yī)療安全管理?！蛾P于深化神評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》開通特別審批通道，加快國產(chǎn)醫(yī)療器械的審批進度，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術創(chuàng)新。醫(yī)療器械利好政策是促進母嬰監(jiān)測設備行業(yè)發(fā)展的一大因素。同時，中國政府出臺一系列的政策加強母嬰健康管理，鼓勵母嬰監(jiān)護設備的使用，為母嬰監(jiān)護設備的發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境?！蛾P于加強母嬰安全保障工作的通知》將高危孕產(chǎn)婦列為重點監(jiān)護對象，加強孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治。母嬰監(jiān)護設備可以盡早監(jiān)測高危孕產(chǎn)婦的健康狀況，從源頭防范妊娠風險等問題。在通知的指導下，母嬰監(jiān)護設備未來在高危孕產(chǎn)孕婦中的臨床使用率將提高。行業(yè)主要政策政策文件1政策文件2政策文件3政策文件4《關于深化神評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》開通特別審批通道，加快國產(chǎn)醫(yī)療器械的審批進度，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術創(chuàng)新。醫(yī)療器械利好政策是促進母嬰監(jiān)測設備行業(yè)發(fā)展的一大因素。同時，中國政府出臺一系列的政策加強母嬰健康管理，鼓勵母嬰監(jiān)護設備的使用，為母嬰監(jiān)護設備的發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境?！蛾P于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"發(fā)展的意見》健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)療服務，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療建康”支撐體系,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)借助人工智能等技術手段,實現(xiàn)孕產(chǎn)婦個人健康監(jiān)測與評估?！赌笅氚踩袆佑媱?2018-2020)》開展妊娠風險防范行動,加強妊娠風險評估,提供生育全程服務，加強高危人群的管理,建立救治協(xié)調(diào)機制,加強醫(yī)療安全管理?！蛾P于加強母嬰安全保障工作的通知》將高危孕產(chǎn)婦列為重點監(jiān)護對象，加強孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治。母嬰監(jiān)護設備可以盡早監(jiān)測高危孕產(chǎn)婦的健康狀況，從源頭防范妊娠風險等問題。在通知的指導下，母嬰監(jiān)護設備未來在高危孕產(chǎn)孕婦中的臨床使用率將提高。行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境88%中國經(jīng)濟水平不斷發(fā)展，居民人均可支配收入顯著提高。中國統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，中國居民人均可支配收入從2014年的20,167.0元上升到2018年的28,228.0元，年復合增長率為6.9%。人均可支配收入的提升能夠提高人們對母嬰監(jiān)護設備的消費能力。但是與發(fā)達國家相比，人均可支配收入還存在一定差距。在經(jīng)濟的高速發(fā)展下，未來中國母嬰監(jiān)護設備市場還有很大的發(fā)展空間。同時，母嬰監(jiān)護設備屬于醫(yī)療器械，伴隨著居民健康意識的提升，對母嬰健康的關注度提高，居民的醫(yī)療保健支出也隨之提升。經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境96%88%人口基數(shù)大、新生兒數(shù)量眾多:中國是一個人口大國，2018年人口達到10億，其中新生兒的人數(shù)1,523萬，人口基數(shù)龐大，新生兒數(shù)量眾多。21世紀以來，中國政府為促進人口均衡發(fā)展，頒布多項政策鼓勵生育，在二孩政策的影響下，生育二孩的家庭數(shù)量逐年上升，新生兒中第二孩的數(shù)量也隨之增加。雖然整體新生兒出生率未得到實質(zhì)性的改善，但，未來中國將持續(xù)放開生育政策，推動新生兒數(shù)量的進一步增加。社會環(huán)境1過去十年，中國高危產(chǎn)婦的比例逐年增長，2018年已超過50%。其中，高齡產(chǎn)婦數(shù)量增長明顯，高齡懷孕在懷孕期間的并發(fā)癥更多，產(chǎn)生畸形、難產(chǎn)、罹患癌癥的幾率更高，圍產(chǎn)兒死亡例數(shù)也隨之增加。母嬰監(jiān)護設備能夠幫助孕產(chǎn)婦和醫(yī)生監(jiān)測各項指標，及時排查胎兒發(fā)育異常、宮內(nèi)缺氧等問題。高危產(chǎn)婦數(shù)量逐年提升，母嬰安全問題頻發(fā)，推動母嬰監(jiān)護設備行業(yè)快速發(fā)展。社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境在中國高危產(chǎn)婦數(shù)量逐年上升、公眾健康意識不斷提高、母嬰監(jiān)護設備日趨智能化、良好的政策環(huán)境支持等因素的推動下，中國母嬰監(jiān)護設備行業(yè)的市場規(guī)模將快速上升，智能化母嬰監(jiān)護設備在中國市場上將占據(jù)絕對優(yōu)勢。主要表現(xiàn)在智能可穿戴家用母嬰監(jiān)護設備市場規(guī)模的快速提高。母嬰監(jiān)護設備的技術創(chuàng)新促使其在安全性、精準度、便利性上有很大的提升。可穿戴母嬰監(jiān)護設備能夠為孕產(chǎn)婦提供實時胎兒監(jiān)測數(shù)據(jù)，讓孕產(chǎn)婦了解胎兒健康情況。智能可穿戴母嬰監(jiān)護設備的實時性，為醫(yī)療機構(gòu)提供參考資源，醫(yī)生根據(jù)可穿戴母嬰監(jiān)護設備的反饋實現(xiàn)上門或遠程會診，可降低醫(yī)患雙方的成本。在醫(yī)療大數(shù)據(jù)推動下，智能可穿戴家用母嬰監(jiān)護設備不在局限于胎心的監(jiān)測，其與醫(yī)療服務結(jié)合，整合多方資源，為孕產(chǎn)婦提供一站式服務，成為孕產(chǎn)婦監(jiān)測胎兒健康情況，合理就診必不可少的設備。在此處添加內(nèi)容關鍵詞在此處添加內(nèi)容③行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀分析人口基數(shù)和生育鼓勵政策帶來龐大母嬰監(jiān)護設備市場，高危孕產(chǎn)婦比例提升以及醫(yī)院和家用母嬰監(jiān)護設備的更新?lián)Q代需求將刺激行業(yè)發(fā)展。中國胎心儀行業(yè)市場規(guī)模自2016持續(xù)增長，其中家用胎心儀的市場占比維持在65%~70%。中國家用和醫(yī)用胎心儀的市場規(guī)模分別從2015年的34億元和15.4億元增長到了2019年的59億元和26.6億元，總的年復合增長率約為10%。據(jù)分析師預測，到2024年，中國家用和醫(yī)用胎心儀的市場規(guī)模將分別達到115.6億元和59.8億元。胎心監(jiān)護設備，尤其是智能化可穿戴的胎心監(jiān)護設備發(fā)展空間較大。在中國母嬰監(jiān)護設備行業(yè)，面向胎心監(jiān)護領域的投資約占整個行業(yè)的三分之二，未來胎心儀行業(yè)將持續(xù)領跑中國母嬰監(jiān)護設備行業(yè)。行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)市場分析伴隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，中國健康醫(yī)療水平持續(xù)提升，醫(yī)療設備行業(yè)規(guī)模不斷擴大。根據(jù)整理分析，在2014至2018間，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模由2014年的3,085.6億元增長至2018年的4,935.6億元，年復合增長率達到17.8%。作為國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，中國醫(yī)療器械行業(yè)的裝備制造能力持續(xù)提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國。目前，中國醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，在智能制造以及互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的背景下，中國醫(yī)療器械行業(yè)也不斷向智能醫(yī)療及中高端產(chǎn)品發(fā)力。，未來五年，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長的趨勢，并于2023年超過萬億的市場規(guī)模。行業(yè)市場分析這些信息用以識別和界定市場營銷機會和問題，產(chǎn)生、改進和評價營銷活動，監(jiān)控營銷績效，增進對營銷過程的理解。市場與企業(yè)之間的“共諧”。行業(yè)現(xiàn)狀分析互聯(lián)網(wǎng)+母嬰監(jiān)護以及大數(shù)據(jù)的輔助將推動行業(yè)發(fā)展在大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的高速發(fā)展背景下，多重動態(tài)監(jiān)護數(shù)據(jù)結(jié)合實施遠程監(jiān)控的智能化母嬰監(jiān)護設備成為新的趨勢。需求端穩(wěn)定，預示市場規(guī)模穩(wěn)定增長中國新生兒數(shù)量在近五年維持穩(wěn)定，在放開生育政策后，新生兒的數(shù)量將在平穩(wěn)中有微量增長。2019年，中國大陸人口數(shù)為10億，其中新生兒活產(chǎn)數(shù)達1,455.1萬人過去十年，中國高危產(chǎn)婦的比例逐年增長，其中高齡產(chǎn)婦數(shù)量增長明顯。高齡妊娠在懷孕期間傾向于遭受更多并發(fā)癥，圍產(chǎn)兒死亡病例也隨之增長。母嬰監(jiān)護設備能夠幫助孕產(chǎn)婦和醫(yī)生監(jiān)測各項指標，及時排查母嬰高血壓、發(fā)育異常等問題行業(yè)現(xiàn)狀分析得益于人工智能和醫(yī)療設備芯片的快速發(fā)展，母嬰監(jiān)護設備也很快的實現(xiàn)了智能化和實時化。中國母嬰監(jiān)護設備的技術創(chuàng)新主要體現(xiàn)在以下三個方面:在安全性上的技術創(chuàng)新:在精準度上的技術創(chuàng)新。在便利性上的技術創(chuàng)新中國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，起步早、技術先進的外資企業(yè)自進入中國市場以來就保持高的市場份額。面對外資醫(yī)療企業(yè)壟斷中國市場的局面，中國政府自2014年以來發(fā)布多臺文件，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，以期提高中國醫(yī)療設備制造企業(yè)整體創(chuàng)新水平。中國政府頻繁出臺紅利政策，高技術含量的國產(chǎn)醫(yī)療器械將迎來發(fā)展機遇2018年人均醫(yī)療保健消費支出1,685.0元，占比所有消費支出的8.5%，與上一年相比支出增長16.1%，人均醫(yī)療保健消費占比提高0.6%，是所有消費類別中，增長幅度最大的類別。經(jīng)濟水平不斷發(fā)展帶動人均可支配收入提高，健康意識的提升進一步推動母嬰監(jiān)護設備的快速發(fā)展。中國是一個人口大國，2018年人口達到10億，其中新生兒的人數(shù)1,523萬，人口基數(shù)龐大，新生兒數(shù)量眾多。21世紀以來，中國政府為促進人口均衡發(fā)展，頒布多項政策鼓勵生育，在二孩政策的影響下，生育二孩的家庭數(shù)量逐年上升，新生兒中第二孩的數(shù)量也隨之增加。雖然整體新生兒出生率未得到實質(zhì)性的改善，但，未來中國將持續(xù)放開生育政策，推動新生兒數(shù)量的進一步增加。技術創(chuàng)新推動利好政策支持人均可支配收入、健康意識提高人口基數(shù)大、新生兒數(shù)量眾多④行業(yè)制約因素及發(fā)展建議行業(yè)制約因素母嬰監(jiān)護設備行業(yè)屬于領域中發(fā)展最快的細分領域之一，隨著母嬰監(jiān)護設備的市場環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競爭日趨激烈，行業(yè)存在一下下痛點：2018年中國有10億人口，農(nóng)村人口占據(jù)了40%以上，中國農(nóng)村人口眾多，對智能產(chǎn)品的認知度整體不高。中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒的數(shù)據(jù)顯示，中國仍有5%左右的孕產(chǎn)婦沒有參加產(chǎn)前檢查，對產(chǎn)檢的不重視從側(cè)面反映孕產(chǎn)婦缺少母嬰監(jiān)護相關知識。中國孕產(chǎn)婦去醫(yī)院產(chǎn)檢，以了解胎兒健康情況為主，對醫(yī)生的依賴性更大，對檢查使用的母嬰監(jiān)護設備關注度不高。另外，母嬰監(jiān)護相關的宣傳教育活動少，導致中國家庭對母嬰監(jiān)護的整體認知度低。公眾對母嬰監(jiān)護設備認識的不足，從根本上制約行業(yè)發(fā)展。對母嬰監(jiān)護設備認知度低公眾認知度不高還體現(xiàn)在使用上的錯誤理解，主要包括以下兩點:①超聲波會造成胎兒畸形；②在非正規(guī)場所購買母嬰監(jiān)護設備?！俺暡〞е绿夯巍钡妊哉撛谛旅襟w上的肆意傳播，造成孕產(chǎn)婦對家用母嬰監(jiān)護設備的安全性產(chǎn)生顧慮。超聲波監(jiān)測是否有危害還沒有定論，有專家指出，在適當?shù)穆晱姸群褪褂脮r間下，對人體并無傷害。母嬰監(jiān)護設備屬于醫(yī)療器械，有嚴格的聲強度監(jiān)測，需要醫(yī)療器械資質(zhì)證明，具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的機構(gòu)才可以出售。基于對母嬰監(jiān)護設備使用上的錯誤認知，部分孕產(chǎn)婦會在沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的母嬰商店購買母嬰監(jiān)護設備，很難辨別其安全性、精準度等相關信息。孕產(chǎn)婦對母嬰監(jiān)護設備使用的認識不足，會擾亂市場秩序，破壞母嬰監(jiān)護設備行業(yè)的良性發(fā)展。母嬰監(jiān)護設備使用過程存在錯誤認知監(jiān)管不到位，市場競爭混亂醫(yī)療器械在監(jiān)管過程中還存在監(jiān)管內(nèi)容不全面的問題。中國醫(yī)療器械的監(jiān)管僅包括上市前的一些內(nèi)容，如企業(yè)生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批等，對醫(yī)療器械在流通過程中的質(zhì)量問題以及醫(yī)療機構(gòu)、藥房的進貨管理問題，都沒有監(jiān)管要求，這就導致市場上劣質(zhì)產(chǎn)品屢禁不止。中國市場上仍有一批家用母嬰監(jiān)護設備沒有通過醫(yī)療器械認證，其以“電子產(chǎn)品”的名義打擦邊球進入市場。孕產(chǎn)婦對家用母嬰監(jiān)護設備的認知不足，影響孕產(chǎn)婦辨別胎兒情況，市場競爭混亂。監(jiān)管不到位帶來的惡性市場競爭，增加醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生存難度，一定程度上制約行業(yè)的發(fā)展。行業(yè)發(fā)展策略多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，母嬰監(jiān)護設備行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的母嬰監(jiān)護設備行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土母嬰監(jiān)護設備行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范母嬰監(jiān)護設備行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用母嬰監(jiān)護設備行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證母嬰監(jiān)護設備行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：母嬰監(jiān)護設備行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。5行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局1中國政府正大力推動社會資本進入母嬰監(jiān)護設備行業(yè)，對母嬰監(jiān)護設備行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。母嬰監(jiān)護設備行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入母嬰監(jiān)護設備行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設備融資租賃業(yè)務。中國本土母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)具有設備技術優(yōu)勢，主要與母公司設備銷售聯(lián)動，以設備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務；（3）銀行系母嬰監(jiān)護設備行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。競爭格局1市場格局行業(yè)競爭格局2現(xiàn)階段，中國母嬰監(jiān)護設備行業(yè)的產(chǎn)品多側(cè)重于圍產(chǎn)期的母嬰健康監(jiān)測，以胎心儀和配備的宮縮儀為主，專業(yè)性的孕前檢測設備和孕后觀察儀器尚未形成較大的市場規(guī)模。胎心儀設備可分為多普勒胎心儀和被動式胎心儀，現(xiàn)有主流品牌主要以多普勒胎心儀為主。進口品牌例如飛利浦等生產(chǎn)的胎心儀被醫(yī)院等大型機構(gòu)客戶廣泛使用，產(chǎn)品多為大型成套設備，價格昂貴。而家用便攜式的多普勒胎心儀則主要為國產(chǎn)品牌，種類繁多，價格低廉，售價多位于百元至千元不等，主要品牌有貝繽紛、康泰、天使之音等。競爭格局2競爭格局是指市場經(jīng)營主體進入市場的一種狀態(tài)，主要表現(xiàn)為市場經(jīng)營主體全部到位和所有市場經(jīng)濟經(jīng)營主體之間公平競爭。競爭格局行業(yè)發(fā)展趨勢04030201行業(yè)集中度提高，市場規(guī)模擴大在中國高危產(chǎn)婦數(shù)量逐年上升、公眾健康意識不斷提高、母嬰監(jiān)護設備日趨智能化、良好的政策環(huán)境支持等因素的推動下，中國母嬰監(jiān)護設備行業(yè)的市場規(guī)模將快速上升，智能化母嬰監(jiān)護設備在中國市場上將占據(jù)絕對優(yōu)勢。主要表現(xiàn)在智能可穿戴家用母嬰監(jiān)護設備市場規(guī)模的快速提高。母嬰監(jiān)護設備的技術創(chuàng)新促使其在安全性、精準度、便利性上有很大的提升?？纱┐髂笅氡O(jiān)護設備能夠為孕產(chǎn)婦提供實時胎兒監(jiān)測數(shù)據(jù)，讓孕產(chǎn)婦了解胎兒健康情況。智能可穿戴母嬰監(jiān)護設備的實時性，為醫(yī)療機構(gòu)提供參考資源，醫(yī)生根據(jù)可穿戴母嬰監(jiān)護設備的反饋實現(xiàn)上門或遠程會診，可降低醫(yī)患雙方的成本。產(chǎn)品趨于智能化發(fā)展未來，胎心監(jiān)測數(shù)據(jù)不再局限于靜態(tài)的胎心率數(shù)值，動態(tài)數(shù)據(jù)監(jiān)測處理將走向市場。孕產(chǎn)婦通過APP可以查看胎心率曲線以及宮縮曲線，母嬰監(jiān)護設備對胎兒一段時間內(nèi)的胎心基線、減速、加速情況進行專業(yè)分析，準確的評定胎兒宮內(nèi)情況。目前，在中國市場上已經(jīng)研發(fā)出用動態(tài)數(shù)據(jù)展示胎兒健康情況的胎兒監(jiān)護儀，比如“喜芽”胎兒監(jiān)護儀，采用精準的共振腔，高精度音頻及毅力傳感器，抓住胎兒不同狀態(tài)下的胎心情況，記