《疫苗管理法》主要內(nèi)容介紹

1《疫苗管理法》主要內(nèi)容介紹單選題：每道題只有一個(gè)答案。1.接種單位必須由()依照要求規(guī)定指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。A.縣級(jí)以上衛(wèi)健部門B.市級(jí)以上衛(wèi)健部門C.省級(jí)以上衛(wèi)健部門D.國務(wù)院2.因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，()應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.疫苗上市許可持有人C.接種單位D.疫苗配送單位3.對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查的單位是()A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.縣級(jí)地方人民政府D.省級(jí)人4.對(duì)疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以()A.特殊審批B.優(yōu)先審評(píng)審批C.先批后審D.無需審批25.疫苗是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的()，包括免疫規(guī)劃疫苗非免疫規(guī)劃疫苗。A.預(yù)防性中藥制品B.預(yù)防性生物制品C.預(yù)防性化學(xué)制品D.預(yù)防性血液制品多選題：每道題有兩個(gè)或兩個(gè)以上的答案，多選漏選均不得分。法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處()A.違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款B.貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計(jì)算C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.對(duì)法定代表人終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，罰款50-300萬元。2.違反本法規(guī)定，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給分：()C.未按照規(guī)A.未按照規(guī)定進(jìn)行審核和檢驗(yàn)B.未及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果C.未按照規(guī)定進(jìn)行核實(shí)D.發(fā)現(xiàn)疫苗存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)未按照規(guī)定報(bào)告3.下列是《疫苗管理法》立法原則的是()A.嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入B.鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新C.強(qiáng)化生產(chǎn)監(jiān)管D.優(yōu)化流通配送理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上二百萬元以下的罰款：()3A.未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)B.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)規(guī)定設(shè)立機(jī)構(gòu)、配備人員主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)5.()因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗