注射用磺芐西林鈉

注射用磺芐西林鈉第1頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日產(chǎn)品概況臨床應(yīng)用相對于同類及復(fù)方制劑優(yōu)勢處方資料目錄第2頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日產(chǎn)品概況

本品為注射用左旋磺芐西林鈉，屬廣譜半合成青霉素類抗生素，它由日本武田工業(yè)研制并推向市場，先后在日本、意大利、韓國、臺灣、泰國、印度尼西亞、希臘等國家廣泛應(yīng)用。第3頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日磺芐西林鈉作用機(jī)制磺芐西林鈉青霉素結(jié)合蛋白（PBP）抑制粘肽合成酶的活性細(xì)菌細(xì)胞膜細(xì)菌細(xì)胞壁細(xì)菌細(xì)胞壁缺損粘肽合成減少菌體膨脹裂解對細(xì)菌起到殺滅作用通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用！第4頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日抗菌譜廣泛

強(qiáng)力廣譜的半合成青霉素革蘭氏陽性菌：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌革蘭氏陰性菌：大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等厭氧菌：消化鏈球菌、梭狀芽孢桿菌產(chǎn)品特點第5頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日表1萬普健與其他藥物抗菌活性對比表菌種抗菌活性葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌同于阿撲西林鈉、哌拉西林鈉銅綠假單胞菌優(yōu)于阿撲西林、替卡西林等，同于哌拉西林短小棒狀桿菌、多枝梭狀壓胞桿菌優(yōu)于頭孢美唑及替卡西林克拉維酸鉀鏈球菌同于替卡西林克拉維酸鉀，弱于頭孢美唑厭氧的革蘭氏陰性菌同于替卡西林克拉維酸鉀

本品對多數(shù)細(xì)菌的敏感性較高，是唯一同時對棘手的綠膿桿菌和耐藥金黃色葡萄球菌保持強(qiáng)大抗菌活性的酰基青霉素，對其他青霉素類藥物耐藥的細(xì)菌對本品仍然敏感，對于泌尿系統(tǒng)感染的耐藥致病菌，磺芐西林比美洛西林和哌拉西林有更強(qiáng)的抗細(xì)菌粘附能力！抗菌活性強(qiáng)產(chǎn)品特點第6頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日對酶高度穩(wěn)定耐藥性低磺?；囊胧够瞧S西林鈉對

-內(nèi)酰胺酶及頭孢菌素酶呈現(xiàn)較強(qiáng)的穩(wěn)定性，不易被水解失活，同時本品具有耐藥性低的一個特點。圖中所列的大多數(shù)細(xì)菌對磺芐西林鈉的耐藥性明顯低于哌拉西林。產(chǎn)品特點第7頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日安全性高

本品副作用少，全身耐受性好，治療因綠膿桿菌、變形桿菌引起的重癥、難治性感染，劑量高達(dá)20g/d也未見不良反應(yīng)。

磺芐西林鈉的毒性很低，即便是化學(xué)純度，也很少出現(xiàn)羧芐西林具有的毒副反應(yīng)。我公司的產(chǎn)品純度可高達(dá)99%以上，明顯降低了危險性。產(chǎn)品特點第8頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日產(chǎn)品概況臨床應(yīng)用相對于同類及復(fù)方制劑優(yōu)勢處方資料目錄第9頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日兒科、呼吸科、普外科、泌尿科、五官科…..臨床目標(biāo)科室Conclusion1第10頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日臨床上主要用于銅綠假單胞菌、變形桿菌、大腸桿菌等敏感菌引起的下列感染：1、呼吸系統(tǒng)感染：如急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)

張、支氣管肺炎等。2、腹腔感染：如腹膜炎、膽囊炎、膽管炎等。3、泌尿系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等。

第11頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日4、婦產(chǎn)科感染：如子宮附件炎、盆腔炎等。5、淺表性化膿性疾?。喝缑已住⒎涓C組織炎、

扁桃體炎、術(shù)后創(chuàng)口感染、外傷性或燒傷性感

染等。6、敗血癥。

7、中耳炎、腮腺炎、副鼻竇炎等。第12頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日對呼吸系統(tǒng)感染疾病有獨特療效目的主要是評價磺芐西林鈉治療急性呼吸道感染（主要是慢性感染的急性發(fā)作）的有效性和安全性。呼吸系統(tǒng)感染疾病臨床療效意大利撒丁島中心開展的多中心臨床研究第13頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日日用量（g/d）病例數(shù)所占百分比（%）43046.263452.3811.5合計65100注：一般每次給藥的劑量為2g，一天給藥2-4次，給藥的方式為肌內(nèi)注射或靜脈給藥，治療周期為5-15天，平均年齡為62.02±13.68歲，大多數(shù)病人用藥劑量是每天6-8克。具體治療方案：呼吸系統(tǒng)感染疾病臨床療效第14頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日呼吸系統(tǒng)感染疾病臨床療效臨床總有效率達(dá)到91%

細(xì)菌清除率超過72%血沉下降抗炎作用明顯

第15頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日對于泌尿系統(tǒng)感染的耐藥致病菌，磺芐西林鈉比美洛西林鈉和哌拉西林鈉有更強(qiáng)的抗菌粘附能力。藥物濃度分布表（磺芐西林2g注射2h后）血藥濃度泌尿系統(tǒng)組織液膽道組織液56~70mg/L1050.00mg/L190.00mg/L小結(jié)：由于本品可以高效透過血氣屏障，在泌尿系統(tǒng)和膽道等組織液中分布濃度較高，所以它的治療效果更佳。泌尿系統(tǒng)和膽道系統(tǒng)感染的臨床療效第16頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日在臨床有效率及細(xì)菌清除率方面，磺芐西林鈉與阿撲西林鈉的作用相當(dāng)。術(shù)后感染的臨床療效第17頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日治療細(xì)菌感染的臨床療效磺芐西林與呋芐西林療效的對比（p＞0.05）藥名總有效率細(xì)菌清除率不良反應(yīng)發(fā)生率磺芐西林93%80%4.4%呋芐西林91%79%6.7%上述結(jié)果提示磺芐西林治療細(xì)菌感染的療效與呋芐西林相當(dāng)，不良反應(yīng)稍低。第18頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日目錄產(chǎn)品概況臨床用藥證據(jù)相對于同類及復(fù)方制劑優(yōu)勢處方資料第19頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日與競品羧芐西林和哌拉西林的比較

屬于抗綠膿桿菌廣譜半合成青霉素抗菌譜相似，哌拉西林稍廣為時間依賴性抗生素，一日需多次給藥口服吸收不良，局部給藥疼痛，需靜脈給藥使用前需詢問有無青霉素等藥物過敏史并做青霉素皮試青霉素過敏者禁用，孕婦慎用均為臨床一線用藥共性Conclusion2第20頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日

磺芐西林哌拉西林羧芐西林對酶的穩(wěn)定性+++易被水解++血腦屏障不通過通過難以透過血氣屏障易可難其他對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，耐藥性最低，是唯一一個同時對PA和耐藥金葡菌具有強(qiáng)大抗菌活性的藥，對小孩和老人臨床療效好，安全性較高，醫(yī)保乙類產(chǎn)品。抗菌譜最廣，一般不用于12歲以下兒童，對耐藥金葡菌無效。劑量大可加重心衰更易致低鉀血癥，溶液穩(wěn)定性弱與競品羧芐西林和哌拉西林的比較Conclusion2區(qū)別第21頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日目錄產(chǎn)品概況臨床用藥證據(jù)相對于復(fù)方制劑優(yōu)勢處方資料第22頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日產(chǎn)品資料通用名：注射用磺芐西林鈉商標(biāo)名：萬普健規(guī)格:1g/支效期：2年生產(chǎn)企業(yè)：瑞陽制藥有限公司第23頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日用法用量注：目前臨床上為了方便用藥，基本上給藥次數(shù)為2次/日，間隔時間大概為6小時感染情況給藥量（g/d)肌內(nèi)注射靜脈注射靜脈滴注一般感染2~4g，用0.5%利多卡因3ml溶解（防止疼痛）2~4g；每g用20ml注射用水或葡萄糖注射液溶解2~8g；每5g溶于5%葡萄糖或Nacl注射液100~500ml中靜脈滴注1~2hPA和變形桿菌所致的嚴(yán)重感染4~8g，最高可達(dá)20g4~8g最高可達(dá)20g根據(jù)病情每日劑量按體重80-300mg/kg成人（分2~4次給藥）兒童（分2~4次給藥）第24頁，共26頁，2023年，2月20日，星期日注意事項使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史，并進(jìn)行青霉素皮膚試驗，呈陽性反應(yīng)者禁用。注意交叉過敏，對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物也過敏，有青霉素過敏性休克史的患者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏