泰嘉在和術(shù)中的應(yīng)用

泰嘉在和術(shù)中的應(yīng)用第1頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日氯吡格雷的臨床應(yīng)用泰嘉與國外氯吡格雷試驗(yàn)對(duì)照不同治療階段應(yīng)用75mg及50mg泰嘉有良好的性價(jià)比、安全性及患者依從性ＰＣＩ患者停用氯吡格雷應(yīng)緩慢減量，避免缺血事件反跳性增加非血運(yùn)重建ACS患者的治療現(xiàn)狀第2頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日氯吡格雷的臨床應(yīng)用泰嘉與國外氯吡格雷試驗(yàn)對(duì)照不同治療階段應(yīng)用75mg及50mg泰嘉有良好的性價(jià)比、安全性及患者依從性ＰＣＩ患者停用氯吡格雷應(yīng)緩慢減量，避免缺血事件反跳性增加非血運(yùn)重建ACS患者的治療現(xiàn)狀第3頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日通過選擇性與ADP受體不可逆結(jié)合阻斷血小板聚集也能明顯抑制由花生四烯酸、膠原、凝血酶等引起的血小板聚集泰嘉（硫酸氫氯吡格雷）阻斷ADP受體

ADPADP纖維蛋白原結(jié)合位點(diǎn)氯吡格雷氯吡格雷纖維蛋白原結(jié)合減少纖維蛋白原血小板第4頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日ACS各種治療措施抗血小板應(yīng)用指南推薦：

立即并長(zhǎng)期使用氯吡格雷適用指征證據(jù)等級(jí)所有患者（含非手術(shù)患者）都推薦立即使用300mg負(fù)荷劑量的氯吡格雷，繼以每日維持量.除非出血風(fēng)險(xiǎn)增加，氯吡格雷應(yīng)維持使用12個(gè)月IA所有對(duì)阿司匹林有禁忌的患者都應(yīng)給予氯吡格雷IB采用氯吡格雷預(yù)治療的患者如果需要行CABG，如果可行，應(yīng)在手術(shù)前5天停止氯吡格雷IIa-CNSTE-ACS2007ESC指南第5頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日ACS各種治療措施抗血小板應(yīng)用指南推薦：

立即并長(zhǎng)期使用氯吡格雷適用指征證據(jù)等級(jí)直接PCI患者應(yīng)給予負(fù)荷劑量300mg或600mgIC溶栓治療患者：年齡小于75歲，可給予氯吡格雷300mg負(fù)荷劑量

75歲或以上人群，起始給維持劑量IBIIa-B長(zhǎng)期治療：氯吡格雷維持12個(gè)月IIa-CSTEMI2008ESC指南第6頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日第7頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日ACTIVE-A

氯吡格雷合用阿司匹林帶給心房顫動(dòng)患者的益處

TheACTIVEcommittee

試驗(yàn)背景：在北美只有50%具有卒中危險(xiǎn)因素的房顫患者使用華法令。影響華法令的使用的原因主要是出血傾向、飲食限制、需常規(guī)血檢等因素上述患者通常只用阿司匹林防止卒中等缺血事件MAR312009NEnglJMed

第8頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日方案R7554例房顫患者一項(xiàng)卒中危險(xiǎn)因素不適合華法令

3.6年N=3782主要終點(diǎn):卒中心梗非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞血管性死亡

阿司匹林N=3772氯吡格雷75mg+阿司匹林3.6年ACTIVE-A

氯吡格雷合用阿司匹林帶給心房顫動(dòng)患者的益處

第9頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日PatientsNumber血管事件卒中大出血氯吡格雷+阿司匹林阿司匹林11%12%28%57%MAR312009NEnglJMedACTIVE-A結(jié)果**p<0.001心梗第10頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日ACTIVE-A結(jié)果和討論氯吡格雷合用阿司匹林

每年血管事件減少11%p=0.01

每年卒中事件減少28%p<0.001

每年心梗事件減少12%p=0.08

每年大出血事件增加57%p<0.001

顱外出血增加51%顱內(nèi)出血增加87%

益處

風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論：氯吡格雷合用阿司匹林能顯著減少該患者群的血管終點(diǎn)事件，主要是卒中事件。但應(yīng)評(píng)估出血事件顯著增加的危險(xiǎn)第11頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日氯吡格雷的臨床應(yīng)用泰嘉與國外氯吡格雷藥學(xué)檢測(cè)及臨床試驗(yàn)對(duì)照不同治療階段應(yīng)用75mg及50mg泰嘉有良好的性價(jià)比、安全性及患者依從性ＰＣＩ患者停用氯吡格雷應(yīng)緩慢減量，避免缺血事件反跳性增加非血運(yùn)重建ACS患者的治療現(xiàn)狀第12頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉與波立維的質(zhì)量對(duì)比研究報(bào)告

泰嘉是我國擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的氯吡格雷，為國家二類新藥

90年代，信立泰投入巨大的研發(fā)力量，開始研發(fā)泰嘉

信立泰以生產(chǎn)最好的硫酸氫氯吡格雷片為質(zhì)量方針

泰嘉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)提高到美國藥典（USP30）水平并采用了嚴(yán)于USP30的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第13頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉與美國USP31標(biāo)準(zhǔn)的氯吡格雷對(duì)照檢驗(yàn)項(xiàng)目美國USP31標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定泰嘉檢驗(yàn)結(jié)果[鑒別]紫外光譜一致一致

液相色譜一致一致[檢查]含量均勻度規(guī)定(在USP31標(biāo)準(zhǔn),波長(zhǎng)約240納米條件下，測(cè)試濾波溶液與標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)照。）符合規(guī)定

溶出度限度應(yīng)為標(biāo)示量的80%符合規(guī)定（有關(guān)物質(zhì)）有關(guān)物質(zhì)A不得過1.5%符合規(guī)定

有關(guān)物質(zhì)B不得過1.2%0.1%優(yōu)越

其他單個(gè)雜質(zhì)不得過2.5%符合規(guī)定

雜質(zhì)總量不得過2.5%0.5%優(yōu)越[含量測(cè)定]含與硫酸氫氯吡格雷以與氫氯吡格雷（C16H16C1NO2）計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%102.6%第14頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉臨床試驗(yàn)與進(jìn)口氯吡格雷對(duì)照試驗(yàn)（headtohead)生物等效性試驗(yàn)泰嘉與波立維對(duì)UAP患者血小板功能的影響試驗(yàn)泰嘉和波立維對(duì)PCI后血小板功能的影響及療效對(duì)照泰嘉與進(jìn)口氯吡格雷在PCI術(shù)治療中療效對(duì)比分析泰嘉在中國臨床50mg試驗(yàn)50mg泰嘉與250mg噻氯匹定療效對(duì)比研究50mg氯吡格雷應(yīng)用試驗(yàn)PCI術(shù)后氯吡格雷兩種劑量的治療效果分析泰嘉50mg在DES的應(yīng)用第15頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定人血漿中氯吡格雷酸的含量20位健康男性受試者,按雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)單劑量口服受試劑和對(duì)照劑后人體生物利用度和生物等效性受試片

泰嘉

對(duì)照片波立維

生物等效性試驗(yàn)國家臨床試驗(yàn)基地天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院天津藥物研究院劉昌孝院士研究組第16頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日20位受試者單次口服泰嘉和對(duì)照片（75mg/人）的平均血藥濃度－時(shí)間曲線圖(C-t)第17頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)結(jié)果

Tpeak為1.03±0.11h1.01±0.00AUC為11393.51±2080.01(ng*h/ml)11603.61±2734.80Cmax為3720.22±944.30(ng/ml)3357.77±807.71T1/2ke為8.37±3.667.91±3.95泰嘉的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)均與對(duì)照劑無顯著性差異(P>0.05)泰嘉的平均相對(duì)生物利用度Fr為101.8%，略好于對(duì)照劑泰嘉與對(duì)照劑具有生物等效性第18頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉與波立維對(duì)UAP患者血小板功能的影響試驗(yàn)

山東醫(yī)科大學(xué)齊魯醫(yī)院

目的

觀察泰嘉和進(jìn)口氯吡格雷對(duì)不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）患者血小板功能的影響，比較兩藥抗血小板作用的優(yōu)劣及安全性

兩治療組分別于服用氯吡格雷前、服用氯吡格雷300mg2h后及服用氯吡格雷75mg1次/d1周后抽血查血小板聚集率及血小板活化指標(biāo)。40例UAP患者10例健康者20例泰嘉20例波立維10例健康者第19頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉與進(jìn)口氯吡格雷對(duì)UA患者血小板功能的影響

山東大學(xué)中華老年心腦血管病雜志,2004;6:

組別血小板聚集率血小板表面活化標(biāo)志

ADPEpnCollCD63

CD62PTSP

泰嘉服藥前73.9±15.345.3±14.966.2±17.48.9±4.115.1±5.14.2±2.9(20例)服藥2h

53.3±14.031.2±11.653.7±45.45.2±3.911.0±4.72.1±1.9

服藥1w49.9±13.232.0±10.946.0±14.75.2±5.010.9±5.22.4±2.0波立維服藥前77.2±16.848.5±17.332.8±15.19.7±8.414.0±5.85.2±3.1(20例)服藥2h60.0±13.332.4±12.745.2±16.15.3±5.210.5±3.63.0±2.7

服藥1w56.5±12.431.0±10.147.2±14.64.2±4.68.6±4.63.0±2.0

結(jié)論：1)泰嘉與波立維服藥后2h和1w都可明顯抑制血小板的聚集與激活，與服藥前相比，各參數(shù)均有顯著性差異(p<0.001)2)泰嘉與波立維服藥后2h和1w的各參數(shù)均無顯著性差異(p>0.05)第20頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉有更佳療效的趨勢(shì)20.624.017.220.7第21頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日方案R1258例PCI患者泰嘉75mg/d9monthsN=563觀察指標(biāo)

再梗、心源性死亡、血運(yùn)重建泰嘉300mgPCIPCIN=695泰嘉與國外氯吡格雷在PCI治療中的療效對(duì)比分析北京安貞醫(yī)院

中國介入心臟病學(xué)雜志Oct,2008,Vol.16Suppl.2

法國氯吡格雷法國氯吡格雷75mg/d9m第22頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日住院期間MACE9個(gè)月心源性死亡急性支架內(nèi)血栓亞急性支架內(nèi)血栓泰嘉0%2（0.36%）1(0.18%)2(0.36%)進(jìn)口氯吡格雷0%3(0.43%)2(0.29%)3(0.43%)9個(gè)月再次血運(yùn)重建MI出血和不良反應(yīng)聯(lián)合終點(diǎn)事件泰嘉32(5.68%)5(0.89%)26(4.62%)42(7.46%)進(jìn)口氯吡格雷37(5.32%)6(0.86%)30(4.31%)1例顱內(nèi)出血51(7.34%)結(jié)果:泰嘉防止支架內(nèi)血栓更安全更高性價(jià)比\劑量方便調(diào)整第23頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日技術(shù)路線用藥前測(cè)ADP聚集率、血常規(guī)、肝功能首劑300mg泰嘉首劑300mg波立維PCI+75mg泰嘉PCI+75mg波立維華法令+培達(dá)ACS及穩(wěn)定心絞痛患者隨機(jī)入選服藥2hrsADP聚集率華法令+培達(dá)

不合格

不合格300mg泰嘉300mg波立維服藥2hrsADP聚集率服藥2hrsADP聚集率

不合格

300mg泰嘉服藥2hrsADP聚集率

不合格

不入組300mg波立維服藥2hrsADP聚集率不合格不合格不入組合格合格合格合格合格合格30天門診隨訪用藥3th天ADP聚集率病人出院觀察血常規(guī)、肝功能及不良反應(yīng)泰嘉和進(jìn)口氯吡格雷對(duì)ACS擇期PCI術(shù)患者療效和安全性的對(duì)比研究項(xiàng)目牽頭單位：北京安貞醫(yī)院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：呂樹錚教授第24頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日

泰嘉組

對(duì)照氯吡格雷組

服藥前服藥后2小時(shí)服藥后3天42.85±12.7632.35±11.4524.30±10.5639.36±15.2828.55±11.8724.88±9.37兩組2h及第3天與服藥前均有差異P<0.001兩組服藥2小時(shí)后、服藥第3天較服藥前ADP介導(dǎo)的血小板聚集率明顯降低

43.2%36.7%第25頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日服藥后2小時(shí)

服藥后第3天泰嘉組對(duì)照氯吡格雷組13.58±91.2916.80±55.1832.04±77.4413.27±112.58服藥后第3天泰嘉組抑制率>對(duì)照氯吡格雷組P<0.01

兩組服藥2小時(shí)后、服藥第3天較服藥前ADP介導(dǎo)的血小板聚集抑制率加權(quán)平均值比較P=0.68P=0.0095血小板聚集抑制率%泰嘉對(duì)照泰嘉對(duì)照第26頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日結(jié)論（1）以ADP介導(dǎo)的血小板聚集率評(píng)價(jià)國產(chǎn)氯吡格雷（泰嘉）和進(jìn)口氯吡格雷均有良好的抗血小板作用，兩者抗血小板聚集相似。兩組用藥3天時(shí)泰嘉有更好的療效，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。（2）國產(chǎn)氯吡格雷（泰嘉）臨床應(yīng)用安全有效，可應(yīng)用于PCI手術(shù)的患者。第27頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日氯吡格雷的臨床應(yīng)用泰嘉與國外氯吡格雷試驗(yàn)對(duì)照不同治療階段應(yīng)用75mg及50mg泰嘉有良好的性價(jià)比、安全性及患者依從性ＰＣＩ患者停用氯吡格雷應(yīng)緩慢減量，避免缺血事件反跳性增加非血運(yùn)重建ACS患者的治療現(xiàn)狀第28頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日

2007ESC指南：一個(gè)新的內(nèi)容產(chǎn)生了

出血是中風(fēng)、心梗和死亡的高危險(xiǎn)因素防止出血和防止缺血一樣重要，防止出血能顯著降低中風(fēng)、心梗和死亡的危險(xiǎn)出血危險(xiǎn)分層是治療決策的一部份高或過量的抗栓藥、低體重增加了出血的危險(xiǎn)

第29頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日探討：中國患者出血的附加危險(xiǎn)因素低體重是ACS患者出血的重要危險(xiǎn)因素按歐美的體重標(biāo)準(zhǔn)，95%的中國人低于中位數(shù)體重（美國的50百分位體重近似于中國的95百分位體重）歐美的氯吡格雷日劑量75mg加大國人的出血危險(xiǎn)？新型口服ＡＤＰ抑制劑PＲAＳＵＧＲＥＬ也擬以體重標(biāo)準(zhǔn)決定給藥劑量第30頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日75mg氯吡格雷對(duì)不同體重患者的血小板聚集抑制有顯著性差異Payne,D.A.etal.Stroke2007;38:2464-2469第31頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日日本氯吡格雷的使用劑量日本目前氯吡格雷的使用情況醫(yī)生根據(jù)患者的病情、年齡、體重等情況選用50mg/d或75mg/dACS患者使用氯吡格雷時(shí)，要充分考慮給藥劑量及合用阿司匹林的出血高危險(xiǎn)性患者出血危險(xiǎn)性高的時(shí)候，要考慮減量或中止給藥第32頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日第33頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日日本正在深入探討氯吡格雷的劑量SafetyandEfficacyofClopidogrelforCerebralInfarctionTreatmentThisstudyiscurrentlyrecruitingpatients.

Japan:MinistryofHealth,LaborandWelfare

April2007MedlinePlus

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Stroke

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StrokeStudyType:

InterventionalStudyDesign:

Prevention,Randomized,Double-Blind,Dose

Comparison,Parallel

Assignment,Safety/Efficacy

StudyOfficialTitle:

EvaluationoftheSafetyandEfficacyofClopidogrelsulfate50mgandClopidogrelSulfate75mgfortheTreatmentofCerebralInfarctionPurposeTheprimaryobjectiveistocomparethesafetyofclopidogrel50mgand75mgincerebralinfarctionwithrespecttoincidenceofbleedingadverseevents.第34頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日50mg氯吡格雷與100mg阿司匹林對(duì)比試驗(yàn)

（中保辦基金試驗(yàn)）

解放軍總醫(yī)院南樓老年心內(nèi)科司全金李小鷹

隨機(jī)分為三組觀察指標(biāo)試驗(yàn)前后血小板聚集率變化胃粘膜出血（全部用胃鏡檢查）中性粒細(xì)胞及血小板影響凝血三項(xiàng)改變中華老年心腦血管病雜志2006，Vol8,No491例老年冠心病患者阿司匹林組(100mg/dx8w)泰嘉組

(50mg/dx8w)復(fù)方丹參滴丸組(10粒3次/dx8w)第35頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日50mg泰嘉使血小板聚集率降低43.4%試驗(yàn)結(jié)果

各組試驗(yàn)前后血小板聚集(PAG)組別例數(shù)治療前治療后治療前后差值A(chǔ).阿司匹林組310.49±0.090.36±0.1★-0.14±0.12☆B.泰嘉組300.53±0.150.3±0.08★-0.23±0.16☆*C.丹參滴丸組300.47±0.140.48±0.150.005±0.08泰嘉組使血小板聚集率降低43.4%阿司匹林組降低28.5%丹參滴丸組幾無變化注：泰嘉組與A組、C組比較，☆P＜0.05；與治療前比較，★P＜0.05；第36頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日各組胃粘膜出血情況（全部胃鏡檢查）阿司匹林組3例（9.7%)氯吡格雷組1例(3.3%)丹參滴丸組1例(3.3%)泰嘉更安全第37頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日PCI術(shù)后氯吡格雷兩種劑量的治療效果分析

第一軍醫(yī)大學(xué)珠江醫(yī)院心內(nèi)科

試驗(yàn)?zāi)康?/p>

評(píng)價(jià)50mg和75mg氯吡格雷在PCI后的治療效果試驗(yàn)方法

105例PCI患者分為兩組,各服用氯吡格雷50mg和75mg,隨防3個(gè)月以上

第38頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)方法R105例PTCA支架術(shù)患者術(shù)后泰嘉50mg>>3months氯吡格雷75mg>>3months>>3months試驗(yàn)觀察指標(biāo)

急性和亞急性血栓發(fā)生率泰嘉300mg+ASA氯吡格雷300mg+ASAPCIPCI第39頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日療效評(píng)價(jià)

PCI3月內(nèi)是否出現(xiàn)心絞痛并急性亞急性血栓形成

試驗(yàn)結(jié)果

終點(diǎn)氯吡格雷心絞痛并急性血栓心絞痛并亞急性血栓心臟事件再次入院75mg無無無50mg無無無脫粒：1例急性前壁心肌梗死患者術(shù)后1月自行停用全部藥物，退出試驗(yàn)。第3月時(shí)再次發(fā)生急性前壁心肌梗死,提示藥物使用的重要性試驗(yàn)結(jié)果顯示

50mg氯吡格雷成本-效果比優(yōu)于75mg氯吡格雷第40頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日日本PCIDES后一個(gè)月內(nèi)50mg試驗(yàn)SafetyandEfficacyofLow-DoseClopidogrelinJapanesePatientsUndergoingCoronaryStentingPreliminary30-DayClinicalOutcomeTatsuhikoAsano,MD;YoshioKobayashi,MD;KenichiFukushima,MD;YoIwata,MD;HidekiKitahara,MD;NaokiIshio,MD;NakabumiKuroda,MD;IsseiKomuro,MDCircJ2008;72:1707–1708第41頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)設(shè)計(jì)——流程126Patients153Lesions氯吡格雷50mg術(shù)后-30天R*

氯吡格雷50mg30d內(nèi)

ASA100mgPCIDESPatientsPreviousMI19(15%)Stableangina73(58%)Unstableangina43(34%)AcuteMI11(9%)第42頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論結(jié)果1例早期支架內(nèi)血栓(0.65%)

低于日本PCI治療中早期血栓發(fā)生率(0.5-0.8%)4例皮診(3.2%)1例肝功能衰退結(jié)論:手術(shù)后50mg氯吡格雷維持量可能是適合日本患者PCI后早期(一個(gè)月內(nèi))抗栓治療第43頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日泰嘉50mg在DES的應(yīng)用

冠心病患者藥物支架術(shù)后低劑量抗血小板治療方案

——前瞻性開放標(biāo)記隨機(jī)對(duì)照研究

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院

上海市胸科醫(yī)院方唯一等

1.比較冠心病患者洗脫支架(DES)術(shù)后的50mg氯吡格雷和75mg氯吡格雷加阿司匹林抗血小板方案的療效和安全性2.調(diào)查在真實(shí)條件下（無督促服藥）冠心病患者藥物洗脫支架(DES)術(shù)后對(duì)雙重抗血小板治療的依從性，以及對(duì)預(yù)后的影響。第44頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)設(shè)計(jì)——流程330patients泰嘉50mg(IM)8-11mN=96Clopidogrel75mg(IM)9-12mN=97Clopidogrel75mg(NM)9-12mN=101R*12MonthsFollowup

泰嘉75mg30d后隨訪期follow-upIM:strictlysticktotheregimenfor9-12monthswithapplicablemethodsNM:sameregimenishighlyrecommended,butlefttopatients’discretiontofollow第45頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)設(shè)計(jì)——研究終點(diǎn)主要終點(diǎn)：包括主要不良心臟事件（MACE）和腦卒中的聯(lián)合終點(diǎn)次要終點(diǎn)：MACE、腦卒中，任何原因的再血管化以及任何缺血原因的再入院有效性終點(diǎn)第46頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日試驗(yàn)設(shè)計(jì)——研究終點(diǎn)嚴(yán)重和輕度出血，胃腸道出血血液系統(tǒng)不良反應(yīng)（中性粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜）胃腸道不良反應(yīng)（包括腹瀉，腹痛和脹氣）安全性終點(diǎn)第47頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日結(jié)果——180天隨訪MACEorstroke@180d1.00.98.96.94.920306090120150180OddsRatio:1.55(95%CI,0.27-9.06)P=0.97FreedomfromeventDaysafterprocedure97.8%96.6%50IM75IM第48頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日Secondaryendpoint@180d1.00.98.96.94.920306090120150180OddsRatio:1.24(95%CI,0.39-3.92)P=0.71FreedomfromeventDaysafterprocedure94.5%93.2%50IM75IM結(jié)果——180天隨訪第49頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日結(jié)果——360天生存分析primaryendpoint@360dFreedomfromevent1.00.98.96.94.920306090120150180Daysafterprocedure50IM75IM210240270300330360.9075NM96.7%94.3%92.3%P=0.68第50頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日結(jié)果——360天臨床事件75IM(n=88)50IM(n=91)75NM(n=91)死亡101非致死性心梗324緊急再血管化101非致死性卒中112任何缺血原因再入院535任何原因再血管化324主要聯(lián)合終點(diǎn)(%)5

(5.7)

3(3.3)

7(7.7)

次要聯(lián)合終點(diǎn)(%)11(12.5)

7

(7.7)

15(16.5)

第51頁，共60頁，2023年，2月20日，星期日結(jié)果——風(fēng)險(xiǎn)比：皆有利于50mg泰嘉1.02.00.5OR(95%CI)OR:1.72P=.68Favors75IMFavors50IM1.02.00.5OR(95%CI)Favors50IMFavors75NM首要終點(diǎn)次要終點(diǎn)