藥用輔料案例分析

液體制劑例1：魚肝油乳500g125g1g7g2ml0.1g純化水至1000ml處方解析：該乳劑為口服制劑，魚肝油為油相。乳劑的組成必需有油相、水相和乳化劑，由此斷定純化水為水相，阿拉伯膠、西黃蓍膠作乳化劑?？诜苿杩紤]患者服用的口感，故參加了揮發(fā)杏仁油、糖精鈉做矯味劑。含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐劑。例2：爐甘石洗劑15g5g5g純化水加至100ml1g處方解析：該乳劑為外用的混懸劑，爐甘石、氧化鋅為主藥，具有收斂和保護皮膚的作用?；鞈覄┑慕M成必需有難溶性藥物、分散介質(zhì)和助懸劑等穩(wěn)定劑，由此斷定純化水為分散介質(zhì)，甘油為低分子助懸劑，羧甲基纖維素鈉為高分子助懸劑。含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐劑。例3：胃蛋白酶合劑處方：胃蛋白酶〔1:3000〕 100ml橙皮單糖漿20ml510ml1000ml處方解析：該制劑為口服制劑，胃蛋白酶為主藥。純化水為水分散介質(zhì)。胃蛋白酶在酸性環(huán)境中穩(wěn)定性好，藥效好，故參加稀鹽酸調(diào)環(huán)境。pH節(jié)酸性．口服制劑，需考慮患者服用的口感，故參加了單糖漿、橙皮酊做矯味劑。含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加入了羥苯乙酯醇液作防腐劑。例4：氯霉素注射液131.25g881.5g1.Og1000ml處方解析：該劑型為注射劑，氯霉素為主藥，注射用水為溶劑。氯霉素水中溶解度低，為配制成溶液，必需提高其溶解度，故參加丙二醇與注射用水形成混合溶劑。亞硫酸氫鈉是典型的抗氧劑。例5：醋酸曲安奈德注射劑10%吐溫802g海藻酸鈉5g5g注射用水至1000ml處方解析：該劑型為注射劑，醋酸曲安奈德為微晶狀態(tài)，不溶于水，故水為分散介質(zhì)?；鞈覄闇p慢其微粒的沉降，需參加助懸劑，該處方中，海80為潤濕劑。混懸型注射劑注射時苦痛感強，故參加鹽酸利多卡由于止痛劑。例6C注射液處方：維生素C104g0.05g2g49g蒸餾水至1000ml處方解析：該劑型為注射劑，維生素C為主藥，注射用水為溶劑。維生素C易氧化，故參加亞硫酸氫鈉作抗氧劑。金屬離子能加速維生素C的氧化速度，故參加依地酸二鈉作C在pH6.8時氧化較慢，故參加碳酸氫鈉調(diào)整溶液的pH值。例1：1:1000硫酸阿托品散1.0g99.85g0.05g1%胭脂紅乳糖處方解析：該乳劑為內(nèi)服散劑，硫酸阿托品為主藥；主藥用量很小，故參加稀釋劑制成倍散，乳糖即為稀釋劑；胭脂紅為典型的著色劑，使制劑便于區(qū)分。例2：布洛芬泡騰顆粒劑處方：布洛芬60g15g350g3g1g165g0.3g50g14g15g糖精鈉2.5g處方解析：布洛芬為主藥該制劑為泡騰顆粒劑，確定有泡騰輔料〔可反映產(chǎn)生二氧化碳氣體的物質(zhì)，故處方中蘋果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉為泡騰劑。泡騰顆粒劑是將其溶于水后口服，需考慮口服時的口感，故參加了矯味劑，即橘型香料作芳香劑，糖精鈉作甜味劑，調(diào)整制劑口感。顆粒劑的制備還需參加適當(dāng)黏合劑才能使原輔料粉末聚攏成顆粒，處方中微晶纖維素、聚維酮都具有黏合劑的作用。蔗糖細粉是典型的稀釋劑，增加顆粒的重量，同時兼有矯味的作用。交聯(lián)羧甲基纖維鈉是典型的崩解劑，促進顆粒崩解。在固體制劑的各種輔料類型中，十二烷基硫酸鈉是一水溶性潤滑劑，調(diào)整顆粒的流淌性，使包裝時劑量準確。例3：呋喃唑酮片100g〔120目〕300g2％淀粉漿2.5g處方解析：呋喃唑酮為主藥；該制劑為口服片劑，必需輔料為潤濕劑或黏合劑、潤滑劑、潤滑劑，羧甲基淀粉鈉是典型的崩解劑。剩余的淀粉可充當(dāng)稀釋劑。例4：顱痛定片30g10g1g25g處方解析：〔1〕顱痛定為主藥；〔2〕該制劑為口服片劑，必需輔料為潤濕劑或黏合劑、潤滑劑、黏劑、硬脂酸鎂是典型的潤滑劑，微粉硅膠助流效果強大。〔3〕還缺少黏合劑和崩解劑。淀粉具有崩解劑作用和稀釋劑作用，微晶纖維素具有黏合劑、崩解劑和稀釋劑作用。5例200ml2ml吐溫802ml6g6g色素適量從處方，無蔗糖、糖漿等輔料，首先可以推斷其不行能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或腸溶包衣；包薄膜衣或包腸溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶劑、增塑劑、著色劑、遮光劑等輔料組成。按此思路分析處方中各物質(zhì)，Ⅱ號丙烯酸樹脂是典型的成膜材料，醇是溶劑，蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑劑，色素是著色劑，二氧化鈦是遮光劑。在包衣材料中，往往用不溶性色淀著色。色淀是將可溶性色中的滑石粉就可以作為色素的載體。吐溫80是一外表活性劑，有很好的潤濕作用，可以幫助不溶性輔料在包衣液中潤濕分散。6例27098份1801份丙二醇或PEG40013份2份色素適量氧化鐵涂料適量川蠟適量處方解析：〔1〕從處方，無蔗糖、糖漿等輔料，首先可以推斷其不行能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或腸溶包衣；包薄膜衣或包腸溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶劑、增塑劑、著色劑、遮光劑等輔料組成。按此思路分析處方中各物質(zhì)，羥丙基甲基纖維素是典型的成膜材料，70%的乙醇是溶劑，蓖麻油、丙二醇或PEG400劑。對于剩余的吐溫80、滑石粉、鈦白粉和川蠟，首先可以確在包衣材料中，往往用不溶性色淀著色，色淀是將可溶性色素沉淀在吸附劑上而成，滑石粉和鈦白粉可以作為色素的載體。吐溫80是一外表活性劑，有很好的潤濕作用，可以幫助不溶性輔料在包衣液中潤濕分散。半固體例1：復(fù)方苯甲酸軟膏120g60g100g1000g100g處方解析：復(fù)方制劑，主藥至少為2個，由此推斷苯甲酸、水楊酸為主藥；該軟膏基質(zhì)為油脂性軟膏基質(zhì)，凡士林是主要基質(zhì)；液體石蠟、石蠟都是油脂性基質(zhì)的代表物質(zhì)，用以調(diào)整凡士林的稠度；凡士林吸水性很差，羊毛脂吸水性較好，一般可用來增加基質(zhì)的吸水性。例2：軟膏基質(zhì)60g吐溫8044g60g16g8060g90g100g2g1000g純化水處方解析：處方中有水相、油相，可以推斷該基質(zhì)為乳劑型基質(zhì)。對乳劑型基質(zhì)，首先要找油相、水相和乳化劑。該處方中，硬脂酸、液體石蠟、白凡士林為典型的油脂性物質(zhì)，用作油相；純化80和司盤8080是O/W80W/O型，兩者常合用調(diào)整乳劑穩(wěn)定的最正確HLB值。硬脂醇是典型的關(guān)心乳化劑，用來增加基質(zhì)的稠度和穩(wěn)定性。甘油在乳劑型基質(zhì)中是常用的保濕劑。山梨酸是藥劑中的常用防腐劑。例3：徐長卿軟膏20g170g100g130g1.5g15g1000g處方解析：丹皮酚是一具有藥理活性的物質(zhì)，由此推斷其為主藥；處方中有水相、油相，可以推斷該基質(zhì)為乳劑型基質(zhì)；對乳劑型基質(zhì)，首先要找油相、水相和乳化劑。該處方中，硬脂酸、液體石蠟、羊毛脂為典型的油脂性物質(zhì)，用作油相；純化水用作水相；甘油在乳劑型基質(zhì)中是常用的保濕劑?！?〕還差乳化劑沒找到，處方中還剩余三乙醇胺，依據(jù)理論學(xué)問，O/W型乳化劑。例4：酮康唑凝膠20g2g350ml1g940100ml10g1000g18g處方解析：〕1〔．該制劑為凝膠劑，必定有凝膠基質(zhì)?？v觀處方，卡波姆是典醇胺正好是這樣一種可使卡波姆成凝膠的堿性物質(zhì)。丙二醇是外用制劑的典型保濕劑羥苯乙酯是典型的防腐劑亞硫酸鈉是藥劑中的常用抗氧劑剩余的乙醇、水則是溶劑。例5：雙氯酚酸鈉凝膠1.5g1.5g1ml5.0g35ml1.5g純化水至100g處方解析：雙氯酚酸鈉是主藥該制劑為凝膠劑，必定有凝膠基質(zhì)?？v觀處方，殼聚糖是典用，更易形成凝膠，處方中的三乙醇胺可供給這樣的