注射用復(fù)方甘草酸苷產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前瞻

注射用復(fù)方甘草酸苷產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前瞻

未來(lái)發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過(guò)去，但整體來(lái)看，該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)?？刭M(fèi)成為新常態(tài)，行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)（國(guó)家針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量，由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨）帶來(lái)的仿制藥降價(jià)，都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外，受新冠疫情影響，健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一，長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán)，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來(lái)更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國(guó)或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國(guó)家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識(shí)的提高下，藥品市場(chǎng)需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，在今后十年內(nèi)是世界上最快速的老齡化國(guó)家，這對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。再加上近年來(lái)持續(xù)的疫情，以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)兩旺等原因，使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年，藥品市場(chǎng)總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國(guó)制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營(yíng)業(yè)收入，比去年增長(zhǎng)了20．1%，比去年增長(zhǎng)了4431．2億元；制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271．4億元，比去年同期增長(zhǎng)77．9%，比去年增加2764．7億元。中國(guó)的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長(zhǎng)率，到2025年將達(dá)22873億元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)，并建立了以社會(huì)化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間，制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力，才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對(duì)內(nèi)生大循環(huán)，應(yīng)以科技創(chuàng)新推動(dòng)藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整，以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加，增加藥物成分比例，增加科技創(chuàng)新對(duì)工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷(xiāo)和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4．51%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2．7%。整體來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜、研發(fā)技術(shù)壁壘較高。在藥品生產(chǎn)制備技術(shù)方面，需嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、生產(chǎn)環(huán)境控制、工藝流程路線(xiàn)及質(zhì)量控制等方面要求較高，同時(shí)生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員需具備較高的規(guī)范意識(shí)和專(zhuān)業(yè)水平，方可不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，有效控制生產(chǎn)成本，新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)掌握規(guī)范的藥品生產(chǎn)制備技術(shù)。在研發(fā)創(chuàng)新方面，藥品研發(fā)主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性大等特點(diǎn)，企業(yè)通常需要具備較強(qiáng)的技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。（二）醫(yī)藥行業(yè)政策壁壘醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度，政策壁壘較高。在藥品研發(fā)、注冊(cè)環(huán)節(jié)企業(yè)需遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)定，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。在藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，企業(yè)需遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法（2019年修訂）》等規(guī)定，要求企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)需取得相關(guān)藥品注冊(cè)批件及藥品生產(chǎn)許可證，無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品；從事藥品批發(fā)、零售活動(dòng)需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。（三）醫(yī)藥行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)系典型的知識(shí)密集型行業(yè)，具有跨學(xué)科應(yīng)用、多技術(shù)融合等特點(diǎn)。藥物的生產(chǎn)及研發(fā)通常涉及藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，技術(shù)含量較高。在藥品的銷(xiāo)售管理及市場(chǎng)推廣環(huán)節(jié)，同樣需要具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備的復(fù)合型人才。醫(yī)藥行業(yè)的人才需要具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐培養(yǎng)，合理的人員結(jié)構(gòu)及穩(wěn)定的人才團(tuán)隊(duì)系決定醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素之一。對(duì)于新進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，難以在短期內(nèi)積累各方面的優(yōu)秀人才，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的人才壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)均需要較多資金支持，具有較高的資金壁壘。在藥品臨床前研究及臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，通常需投入大量資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗(yàn)材料、技術(shù)開(kāi)發(fā)、設(shè)備購(gòu)置及支付委外研發(fā)費(fèi)用，藥品研發(fā)投資回收期較長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)較大，相關(guān)研發(fā)設(shè)備投入及費(fèi)用支出價(jià)格昂貴。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需按照《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》等規(guī)定，配備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。在藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，需投入資金進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及銷(xiāo)售渠道的建設(shè)，資金需求較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘藥品系關(guān)系居民生命健康的特殊商品，消費(fèi)者在選擇藥品時(shí)，通常會(huì)選擇質(zhì)量好、知名度高的品牌。醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中需要較多的資金及較長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及渠道拓展，加強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品安全性、有效性及質(zhì)量療效的認(rèn)知，樹(shù)立良好的品牌形象及產(chǎn)品知名度，形成穩(wěn)定長(zhǎng)期的客戶(hù)合作關(guān)系。對(duì)于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，難以在較短時(shí)間內(nèi)形成良好的品牌競(jìng)爭(zhēng)力并獲得市場(chǎng)認(rèn)可，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、客戶(hù)基礎(chǔ)、銷(xiāo)售渠道構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的壁壘。研發(fā)新技術(shù)不斷迭代近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外涌現(xiàn)了眾多大小分子研發(fā)的新技術(shù)，也吸引了眾多資本的青睞。ADC和雙抗技術(shù)縱向拓展了抗體藥物的研發(fā)維度，開(kāi)啟了新一輪抗體藥物的研發(fā)熱潮。在此浪潮下，中國(guó)在研的ADC和雙抗類(lèi)藥物管線(xiàn)數(shù)量高速增長(zhǎng)，占比也持續(xù)增加。此外，以Protac為核心的靶蛋白降解技術(shù)衍生為小分子藥物開(kāi)發(fā)帶來(lái)更多的靶點(diǎn)選擇；中國(guó)開(kāi)啟蛋白降解劑進(jìn)入臨床元年，領(lǐng)域熱度進(jìn)一步攀升。集采自18年底開(kāi)始最初探索，已逐步由傳統(tǒng)口服化藥向生物藥、中成藥、高值耗材拓展，后續(xù)還將分步對(duì)泛醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)采盡采。2021年，胰島素、中成藥、人工關(guān)節(jié)、種植牙等各類(lèi)非傳統(tǒng)化藥類(lèi)新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采已經(jīng)全面開(kāi)花，未來(lái)也將會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)迎來(lái)集采的考驗(yàn)。經(jīng)過(guò)此前五批全國(guó)范圍的化藥集采，其集采規(guī)則在產(chǎn)品選取、中選價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和藥品供應(yīng)保障等方面都已逐漸確定并成熟。新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采在產(chǎn)品選擇上也將延續(xù)金額大、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則，但報(bào)量時(shí)通常會(huì)區(qū)分廠家，中選邏輯基本類(lèi)似，采購(gòu)量分配往往分為基礎(chǔ)量和剩余量?jī)刹糠帧Ｄ壳皣?guó)內(nèi)獲批原研+生物類(lèi)似物廠家≥3家的品種有5類(lèi)，市場(chǎng)規(guī)模差異明顯。未來(lái)如納入集采，根據(jù)現(xiàn)有廠家數(shù)及價(jià)格，集采將對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生不同程度影響。2019年5月，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)工作視頻會(huì)議，也首次公布了30個(gè)試點(diǎn)城市名單，自此DRG/DIP支付方式改革已試水近2年。2021年11月，醫(yī)保局出臺(tái)三年行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)一步指導(dǎo)未來(lái)發(fā)展目標(biāo)，2024年底前將基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)地區(qū)、機(jī)構(gòu)、病種、基金全面覆蓋。DRG/DIP支付方式本質(zhì)上都是將臨床過(guò)程同質(zhì)、資源消耗相近的病例分組付費(fèi)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)、患、保三方共贏的改革目標(biāo)。此外，雙通道機(jī)制及長(zhǎng)處方規(guī)范的出臺(tái)，進(jìn)一步從提高醫(yī)保基金支付可及性入手，賦能院外零售藥店的談判藥品和慢病用藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展。2018年，港交所上市制度的改革給諸多擬上市企業(yè)提供了赴港上市的機(jī)會(huì)和可能。2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開(kāi)板，上市標(biāo)準(zhǔn)靈活，也為創(chuàng)新藥企業(yè)多了另一個(gè)可供選擇的市場(chǎng)。港股與科創(chuàng)版的開(kāi)放，在這幾年中確確實(shí)實(shí)讓眾多醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量快速增長(zhǎng)，并且該熱度在2020年達(dá)到頂峰。但2021年開(kāi)始，破發(fā)企業(yè)比例大幅提升，生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入資本寒冬。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒生滬深港通生物科技50指數(shù)與2021年初相比降低了30%，主要受集采、政策及市場(chǎng)態(tài)度變化影響。自2019年底發(fā)現(xiàn)新冠病毒到現(xiàn)在，依然面臨著疫情給社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展所帶來(lái)的眾多不便。而要加速消除新冠大流行危機(jī)，治療性藥物將會(huì)成為新冠對(duì)抗賽中一塊非常重要的主力。根據(jù)最新的新冠肺炎診療方案，中和抗體和口服小分子新冠藥物已被列入治療手段，新冠肺炎多環(huán)節(jié)、多選擇的預(yù)防和治療體系也已初步形成。目前我國(guó)已有7款上市疫苗，至今中國(guó)整體疫苗接種總?cè)藬?shù)超12億，但新冠病毒仍在不斷進(jìn)化，疫情反復(fù)暴發(fā)，期望未來(lái)mRNA疫苗的出現(xiàn)能夠有新的突破和希望。此外，中和抗體通過(guò)防止病毒與細(xì)胞表面受體結(jié)合而阻止病毒對(duì)細(xì)胞的感染，目前中國(guó)僅騰盛博藥的聯(lián)合治療藥物獲批，預(yù)計(jì)未來(lái)聯(lián)合療法及廣譜高效是中和抗體藥物的發(fā)展方向。小分子治療藥物通過(guò)針對(duì)病毒復(fù)制關(guān)鍵酶，從而阻斷新冠病毒的復(fù)制增殖，隨著輝瑞的Paxlovid被列入診療方案，口服小分子藥物已經(jīng)成為研發(fā)熱點(diǎn)。我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病預(yù)防、治療及診斷的化學(xué)藥物。近年來(lái)，我國(guó)居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導(dǎo)致我國(guó)居民疾病患病率居高不下，從而對(duì)各類(lèi)化學(xué)藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5，730．9億元，2021年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)至8，408．7億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為4．91%。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)處于供給側(cè)改革進(jìn)程中，已進(jìn)入結(jié)構(gòu)化升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段，經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在化學(xué)藥品制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。根據(jù)我國(guó)化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)相關(guān)法規(guī)，我國(guó)化學(xué)藥品通常分為創(chuàng)新藥及仿制藥。仿制藥指具有與原研藥品相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑；創(chuàng)新藥指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的原料藥及其制劑。仿制藥的廣泛使用可有效降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平，目前我國(guó)化學(xué)藥制藥企業(yè)中多數(shù)以仿制藥為主。一方面，全球?qū)＠幍狡诘氖袌?chǎng)規(guī)模逐漸增大；另一方面，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，提出促進(jìn)仿制藥研發(fā)，加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，在多重利好因素疊加作用下，仿制藥市場(chǎng)有望持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展速度較快，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正逐漸縮小。我國(guó)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)化學(xué)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)于臨床價(jià)值高、治療效果明顯的創(chuàng)新藥品，在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等方面給予支持。近年來(lái)，部門(mén)不斷加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，出臺(tái)多項(xiàng)政策支持創(chuàng)新藥審評(píng)審批，創(chuàng)新藥研發(fā)及審評(píng)效率得到大幅改善，同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體資金實(shí)力不斷提升，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國(guó)作為世界人口最多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來(lái)巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14，480億元人民幣，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到22，873億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9．6%，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29，911億元人民幣。從收入構(gòu)成來(lái)看，化學(xué)藥是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主要組成部分，2020年中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7，085億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到11，438億元人民幣。（一）產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)藥外包市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)1500億元，擁有較大增量空間。2020年，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元，C（D）MO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)530億元。此外，相較于全球CRO行業(yè)滲透率，我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低，預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40．3%。中國(guó)制藥企業(yè)更多專(zhuān)注于仿制藥開(kāi)發(fā)，對(duì)CRO需求較弱，隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來(lái)越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴(lài)CRO服務(wù)，未來(lái)CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。其次，新藥研發(fā)及其回報(bào)存在高度不確定性，而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下，即使在疫情之下，醫(yī)藥外包板塊受到的影響也較小，繼續(xù)維持著較高的景氣程度，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。從CRO/C（D）MO企業(yè)情況看，該領(lǐng)域企業(yè)在2020年上半年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。雖說(shuō)Q1季度受疫情影響導(dǎo)致階段性的增速放緩，但Q2季度已然迅速恢復(fù)高速增長(zhǎng)狀態(tài)，預(yù)計(jì)2021年該行業(yè)會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。同時(shí)，共享全球醫(yī)藥外包行業(yè)的成長(zhǎng)紅利，行業(yè)訂單持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移，加之疫情影響，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移更加明顯，預(yù)計(jì)后續(xù)海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望加速。（二）驅(qū)動(dòng)因素我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)已具備相應(yīng)條件，處于接收全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊(duì)。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)，除了人力成本，我國(guó)還具有相對(duì)較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場(chǎng)和工程師紅利等支撐條件，同時(shí)，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起，提升研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)。政策紅利不斷釋放，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)高速成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)再次送來(lái)政策紅包。此外，近些年國(guó)內(nèi)政策，藥品審評(píng)審批加速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH制度等系列重大醫(yī)藥政策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)投入提升及研發(fā)生產(chǎn)相分離，不斷推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高速成長(zhǎng)。（三）制約因素盡管近年來(lái)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，但仍然是一個(gè)集中度較低的領(lǐng)域，企業(yè)跑馬圈地開(kāi)展并購(gòu)的空間很大，單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)?；诠?jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮，企業(yè)會(huì)將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場(chǎng)占有率高，并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司。國(guó)內(nèi)主要醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強(qiáng)客戶(hù)粘性已開(kāi)始著手補(bǔ)齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局，2020年2月，高瓴以每股124元的價(jià)格參加了凱萊英的定增事宜，共投資23億元，定增后高瓴持股5%以上，成為凱萊英第二大股東。在非上市公司序列中，融資也是十分活躍，2020年3月，臻格生物獲得5100萬(wàn)美元A輪融資，生物藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商邁百瑞宣布完成B輪融資，融資金額超過(guò)5億元人民幣。大型醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過(guò)并購(gòu)整合、戰(zhàn)略合作加速一站式服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高，有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置，綜合性一體化醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)力。（四）產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)疫情之下，新冠藥物的研發(fā)成敗也成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。2020年8月，泰格醫(yī)藥登陸港交所上市，成為繼藥明康德、康龍化成后國(guó)內(nèi)第三家A+H藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)。此外，從頭部企業(yè)看，在我國(guó)除藥明康德目前營(yíng)收收入過(guò)百億外，其余頭部企業(yè)距離百億大關(guān)目前仍然相距甚遠(yuǎn)。因此，由于國(guó)際市場(chǎng)所占份額整體偏低，搶占國(guó)際市場(chǎng)仍舊是藥明康德、泰格醫(yī)藥等各巨頭以及一些小而美的細(xì)分龍頭未來(lái)增長(zhǎng)業(yè)務(wù)規(guī)模的主要路徑。綜合來(lái)說(shuō)，短期來(lái)看，新冠肺炎給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來(lái)了不可磨滅的影響。雖然從今年3月開(kāi)始，全國(guó)開(kāi)始逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn)，但還是對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來(lái)了一定影響。從長(zhǎng)期角度來(lái)看，新冠肺炎或帶來(lái)利好因素系由于新冠肺炎疫情改變了商業(yè)固有的模式，尤其是在新藥研發(fā)方面，由于新冠肺炎疫情的爆發(fā)，政府更加重視醫(yī)藥和器械產(chǎn)品的研發(fā)，對(duì)醫(yī)藥外包企業(yè)的支持也將會(huì)大幅度提升，因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)來(lái)說(shuō)，新冠肺炎將加快升級(jí)其產(chǎn)業(yè)鏈從而進(jìn)行橫縱向化收購(gòu)，其目的為了完善并且擴(kuò)張其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，成為一站式的醫(yī)藥外包企業(yè)。我國(guó)中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工成丸、散、膏、丹等各種劑型的中藥制品。受膳食不合理、身體活動(dòng)不足、煙草使用和有害使用酒精等因素影響，近年來(lái)心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病發(fā)病率明顯上升。慢性病具有病程長(zhǎng)、多臟器損害的特點(diǎn)，中成藥能夠更好地發(fā)揮整體調(diào)節(jié)、綜合干預(yù)的優(yōu)勢(shì)，慢性病人群的快速增長(zhǎng)將為高品質(zhì)中成藥帶來(lái)巨大需求。我國(guó)擁有豐富的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和臨床經(jīng)驗(yàn)，中成藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5，065．0億元，2016年我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為6，697．1億元，期間呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年后，受醫(yī)?？刭M(fèi)、輔助用藥限制及中成藥注射劑管控等因素影響，我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)一定程度下降，2021年，我國(guó)中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入開(kāi)始回升，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入上升至4，862．2億元。我國(guó)對(duì)中成藥發(fā)展的重視程度不斷提高，2016年2月，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》規(guī)劃至2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值比例達(dá)到30%以上，中成藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。2019年10月，《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥對(duì)于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。隨著國(guó)家大健康政策的推動(dòng)、中藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，中成藥行業(yè)具備較大的發(fā)展?jié)摿?。未?lái)我國(guó)中成藥行業(yè)的發(fā)展，將更多的運(yùn)用現(xiàn)代科技和制藥方法，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化。（一）神經(jīng)系統(tǒng)藥物發(fā)展概況神經(jīng)系統(tǒng)是人體系統(tǒng)中的重要組成部分，也是控制和支配人類(lèi)行為的重要系統(tǒng)，主要影響人體靈敏協(xié)調(diào)能力。內(nèi)、外環(huán)境的各種信息，由感受器接受后，通過(guò)周?chē)窠?jīng)傳遞到腦和脊髓的各級(jí)中樞進(jìn)行整合，再經(jīng)周?chē)窠?jīng)控制和調(diào)節(jié)機(jī)體各系統(tǒng)器官的活動(dòng)，以維持機(jī)體與內(nèi)、外界環(huán)境的相對(duì)平衡。人類(lèi)的神經(jīng)系統(tǒng)越發(fā)達(dá)，協(xié)調(diào)能力就越強(qiáng)，也越能夠適應(yīng)新環(huán)境的變化以及調(diào)整自身的行為適應(yīng)環(huán)境。神經(jīng)系統(tǒng)疾病指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病，病因包括中毒、遺傳缺陷、營(yíng)養(yǎng)障礙、免疫損傷、代謝紊亂、內(nèi)分泌紊亂、先天畸形、血液循環(huán)障礙、異常增生等。神經(jīng)系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為意識(shí)障礙、感知覺(jué)障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、肌張力異常、頭痛、頭暈、眩暈、反射異常、肌萎縮以及排尿、排糞、性功能障礙等。我國(guó)居民受生活節(jié)奏加快、壓力大、情緒緊張等因素影響，神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率持續(xù)上升。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，神經(jīng)系統(tǒng)疾病均位居第八位。其中，城市居民死亡率為9．06/10萬(wàn)，占全部死因構(gòu)成的1．43%；農(nóng)村居民死亡率為9．31/10萬(wàn)，占全部死因構(gòu)成的1．33%。在神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為657．84億元，2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為968．18億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為4．95%。2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷(xiāo)售額比例為10．26%，在各類(lèi)化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第五。神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要包括麻醉劑、止痛藥、精神興奮藥、精神安定藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物中麻醉劑銷(xiāo)售額為176．92億元，比例為18．27%；止痛藥銷(xiāo)售額為176．04億元，比例為18．18%；精神興奮藥銷(xiāo)售額為155．63億元，比例為16．07%；精神安定藥銷(xiāo)售額為154．88億元，比例為16．00%，藥品類(lèi)型合計(jì)比例為68．52%，系我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類(lèi)別。（二）消化系統(tǒng)藥物發(fā)展概況消化系統(tǒng)由消化管和消化腺兩大部分組成，如口腔、咽、食道、胃、小腸、大腸等。消化系統(tǒng)的基本生理功能包括攝取及運(yùn)送食物、將食物粉碎成為營(yíng)養(yǎng)素、吸收營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)入血液，以及將食物的未消化部分排出體外，從而協(xié)調(diào)整個(gè)胃腸道的生理活動(dòng)。消化系統(tǒng)疾病是發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、肝、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，病因包括理化因素、營(yíng)養(yǎng)缺乏、代謝-吸收障礙、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫、先天性發(fā)育異?；蛉毕?、感染等。消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、便秘、反酸、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀?，F(xiàn)代人飲食不規(guī)律、作息不正常、營(yíng)養(yǎng)不均衡等現(xiàn)象明顯，導(dǎo)致腸道功能異常、急性胃腸炎等消化系統(tǒng)疾病愈加普遍。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，消化系統(tǒng)疾病均位居第七位。其中，城市居民死亡率為15．82/10萬(wàn)，占全部死因構(gòu)成的2．49%；農(nóng)村居民死亡率為15．3/10萬(wàn)，占全部死因構(gòu)成的2．18%。在消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為960．17億元，2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為1，507．72億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為5．80%。2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷(xiāo)售額比例為15．97%，在各類(lèi)化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第二。消化系統(tǒng)藥物主要包括糖尿病用藥、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)消化系統(tǒng)藥物中糖尿病用藥銷(xiāo)售額為431．67億元，比例為28．63%；治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物銷(xiāo)售額為332．73億元，比例為22．07%；膽、肝疾病治療藥銷(xiāo)售額為189．69億元，比例為12．58%，藥品類(lèi)型合計(jì)占比63．28%，系我國(guó)消化系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類(lèi)別。（三）心血管系統(tǒng)藥物發(fā)展概況心血管系統(tǒng)是由心臟、動(dòng)脈、毛細(xì)血管和靜脈等組成的密閉循環(huán)系統(tǒng)。血液在其中流動(dòng)，將氧、各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、激素等供給器官和組織，又將組織代謝的廢物運(yùn)送到排泄器官，以保持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)態(tài)、新陳代謝的進(jìn)行和維持正常的生命活動(dòng)。心血管疾病是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病，包括高血壓、運(yùn)動(dòng)猝死、心絞痛、急性心肌梗死、冠心病、血脂、高血脂、降脂藥物、心里衰竭、心律失常等，病因包括遺傳、肥胖、不合理飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)、心理素質(zhì)差等。心血管疾病的癥狀體征可表現(xiàn)為呼吸困難、眩暈、暈厥、胸痛、水腫、咯血等。吸煙人數(shù)增加、膳食不均衡、身體活動(dòng)下降、超重與肥胖、不健康心理等因素加劇了心血管疾病的發(fā)病率上升。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》數(shù)據(jù)，中國(guó)心血管病患者約3．3億人，心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，在2020年中國(guó)城市和農(nóng)村居民主要疾病死亡率構(gòu)成中，心臟病位居前二。其中，城市居民死亡率為155．86/10萬(wàn)，占全部死因構(gòu)成的24．56%；農(nóng)村居民死亡率為171．36/10萬(wàn)，占全部死因構(gòu)成的24．47%。在心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為641．97億元，2021年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物銷(xiāo)售額為780．72億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為2．48%。2021年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物占化學(xué)藥總銷(xiāo)售額比例為8．27%，在各類(lèi)化學(xué)藥細(xì)分治療領(lǐng)域中排名第六。心血管系統(tǒng)藥物主要包括高血壓用藥、心臟病治療用藥等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年心血管系統(tǒng)藥物中高血壓用藥銷(xiāo)售額為374．30億元，比例為47．94%；心臟病治療用藥銷(xiāo)售額為212．85億元，比例為27．26%，藥品類(lèi)型合計(jì)占比75．20%，系我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的主要用藥類(lèi)別。（四）兒科藥物發(fā)展概況兒童（0-14歲未成年人）疾病分布較為集中，主要為呼吸系統(tǒng)疾病以及消化系統(tǒng)疾病。由于兒童相較于成年人，免疫力較弱