技術(shù)資料控制程序BRC

XXXXXX有限公司編號(hào)：版次：A/0技術(shù)資料控制程序批準(zhǔn)：XX生效日期：2019-11-101.目的對(duì)公司技術(shù)資料的編制、批準(zhǔn)、使用、實(shí)施和更改進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)用的各項(xiàng)規(guī)范達(dá)到要求。2.適用范圍適用于公司編制各項(xiàng)生產(chǎn)規(guī)范，如原料（包括包裝材料）、中間品/半成品（適用時(shí)）、成品等的管理。3.職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)和審核各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)工作范圍內(nèi)的技術(shù)規(guī)范編寫(xiě)、審核、存檔和管理。3.4品管部負(fù)責(zé)技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí)、發(fā)放與回收，存檔與管理。4.定義無(wú)5.工作程序5.1技術(shù)規(guī)范分類(lèi)、編號(hào)和版本標(biāo)識(shí)技術(shù)規(guī)范分為：有關(guān)來(lái)料檢驗(yàn)的規(guī)范；有關(guān)半成品檢驗(yàn)或控制的規(guī)范；有關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)范；有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的要求或工藝文件；有關(guān)操作的要求或制程規(guī)范；其他技術(shù)條件。編號(hào)規(guī)則如下：公司內(nèi)部自行編寫(xiě)的：GZBX-WI-類(lèi)別-順序號(hào)外來(lái)的技術(shù)規(guī)范：GZBX-原編號(hào)5.1.2技術(shù)規(guī)范的版本與狀態(tài)：其格式為A.0，A表示版本號(hào)，修改為A.1，以此類(lèi)推。5.2技術(shù)規(guī)范受控狀態(tài)5.2.1公司內(nèi)部使用的技術(shù)規(guī)范均為受控文件。5.2.2公司品管部針對(duì)所有受控文件建立公司《受控文件清單》。5.3技術(shù)規(guī)范編制、審核、批準(zhǔn)5.3.1管理者代表組織需求部門(mén)負(fù)責(zé)人編制、審核，以保證規(guī)范是充分，準(zhǔn)確，并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。5.3.2管理者代表批準(zhǔn)頒布實(shí)施。5.3.3在適當(dāng)?shù)那闆r下，由管理者代表就規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)得相關(guān)方的正式同意。5.4技術(shù)規(guī)范的發(fā)放、保存和管理5.4.1技術(shù)規(guī)范經(jīng)批準(zhǔn)后，原版文件由品管部保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應(yīng)備份和加密保護(hù)，防止丟失或損壞。5.4.2技術(shù)規(guī)范發(fā)放對(duì)象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準(zhǔn)，保證在使用處有相應(yīng)的文件。由公司品管部統(tǒng)一復(fù)制技術(shù)規(guī)范，并在封面或第一頁(yè)按發(fā)放的先后順序標(biāo)注受控分發(fā)號(hào)以作標(biāo)識(shí)，然后發(fā)放到各使用部門(mén)或相關(guān)外部人員，填寫(xiě)《文件發(fā)放/回收登記表》，由文件使用負(fù)責(zé)人或其負(fù)責(zé)人簽領(lǐng)。5.4.3《受控文件清單》及時(shí)更新以反映實(shí)際。5.4.4技術(shù)規(guī)范由使用負(fù)責(zé)人保存于通風(fēng)防潮、防蛀、安全的適宜地方(現(xiàn)場(chǎng)使用的文件可置于現(xiàn)場(chǎng)，非現(xiàn)場(chǎng)使用的文件指置于品管部)，以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫(huà)，不準(zhǔn)私自外借。應(yīng)確保文件清晰，易于識(shí)別和檢索。5.4.5品管部定期對(duì)各部門(mén)技術(shù)規(guī)范保管情況進(jìn)行檢查。在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前應(yīng)全面檢查各類(lèi)在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。5.4.6因破損或陳舊而需重新領(lǐng)用的技術(shù)規(guī)范，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件分發(fā)號(hào)失效，品管部做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。5.5技術(shù)規(guī)范的更改5.5.1技術(shù)規(guī)范更改由更改申請(qǐng)部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)表》，由原編制部門(mén)和審核人審核，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后執(zhí)行更改。5.5.2更改文件的標(biāo)識(shí)：更改范圍和程度比較小的，如僅更改幾行字且涉及面比較窄時(shí)，只更改狀態(tài)不變動(dòng)版本,如由變?yōu)锳.1,修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)的跨度由修改人視修改的大小而定；對(duì)于多次更改或更改范圍比較大，則應(yīng)升級(jí)版本號(hào)，并將修訂狀態(tài)歸0，如由A.9變?yōu)锽.0。5.5.3只需要修訂的技術(shù)規(guī)范更改，按原發(fā)放范圍發(fā)放《文件更改申請(qǐng)表》，由各文件保管人負(fù)責(zé)按《文件更改申請(qǐng)表》要求對(duì)原文件標(biāo)注更改，并將《文件更改申請(qǐng)表》附錄。對(duì)需要換版的文件更改，執(zhí)行5.3和5.4的規(guī)定，發(fā)放換版后的文件時(shí)收回原文件，在原《文件發(fā)放/回收登記》欄注明，執(zhí)行5.6的規(guī)定。5.6文件回收、作廢與銷(xiāo)毀當(dāng)文件不適用或文件持有人變動(dòng)時(shí)，品管部應(yīng)將相應(yīng)的文件回收，在原《文件中發(fā)放/回收登記》欄注明?；厥盏奈募?，需要作廢的，由品管部填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀登記表》，經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后集中銷(xiāo)毀。若需要保留時(shí)，僅保存原件，同時(shí)標(biāo)明“作廢留用”，以防止其非預(yù)期的使用。5.7外來(lái)技術(shù)規(guī)范5.7.1需要直接采用的國(guó)家法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由需要或使用部門(mén)收集，并提交管理者代表，由管理者代表組織識(shí)別與討論，同意采用后，提交管理者代表批準(zhǔn)后生效，由品管部進(jìn)行編號(hào)和受控標(biāo)識(shí)，并按工作需要進(jìn)行分發(fā)，填寫(xiě)《文件分發(fā)/回收登記表》。外來(lái)技術(shù)規(guī)范編入單獨(dú)列表《外來(lái)文件一覽表》。5.7.2品管部和外來(lái)文件使用部門(mén)應(yīng)當(dāng)跟蹤外來(lái)文件的發(fā)展，當(dāng)外來(lái)文件有更新版時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版更改，執(zhí)行5.5規(guī)定，并更新《外來(lái)文件一覽表》。5.8文件的使用和評(píng)審技術(shù)規(guī)范是活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)得到完全執(zhí)行。文件發(fā)布后（包括更改）應(yīng)有很必要的培訓(xùn)，以確保人員對(duì)技術(shù)規(guī)范的理解。技術(shù)規(guī)范管理和使用部門(mén)都可在工作中、內(nèi)部審核和管理評(píng)審會(huì)議上提出對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，必