藥品經營企業(yè)自查報告(共7篇)

1/12藥品經營企業(yè)自查報告(共7篇)精(一)根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學技術人員量管理工作的文字依據，質管部對各項精精)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的識。品知識，能獨立解決經營過程中的質量問障實施的能力。XXXXXXXX。XXXXXXXX發(fā)程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。每年都有組織進行健康精精排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設X冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、精精、記錄按規(guī)定保XXXXX(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證中心：項操作規(guī)程，完善了的質量管理體系。對2/12經營管理水平和質量保證控精精管理體系，明確了各部門的職責和質量責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來，企業(yè)負責人和質量負責人均參加了《藥品經營度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控。公司對供應商、采購商質量管理體系進行質量體系評估。對所有供應商、采購商有關資料證明文件，保證精精。行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范；組織制訂(修訂)公司質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針符合公案、計算機系統(tǒng)進行數據的錄入或者復核；數據過程留有記錄。xxxM、中藥飲片庫xxxM)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并根據需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。x制、自動記錄及自動報警裝置，能夠有效保3/12價、偏差處理和預防措施等。公司精精x量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網。公司計關的業(yè)務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效共享和數據傳輸，相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據生見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進、企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資計劃與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明付款流向、品名相一致。所了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，并根據藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷護檔案，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分方案，可以保證藥品儲存過程中突精精十二、出庫藥發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒碼監(jiān)管的藥。十據記錄，確保溫度符合要求。GSPGSP檢查指導。xxxxxx告精選兩篇》精根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場XXXXXXXX術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學技術人員4/12理工作的文字依據，質管部對各項藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問(4)倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質管員均經專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)XX(8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康。、數據共享，并建立相關數據庫。公司的見算計圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等xxxXXXXGSP中心：x系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組查。經過自查、整改、完善，促進了公司質責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控行。公司對供應商、采購商質量管理體系進進行質量體系評估。對所有供應商、采購商采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量5/12xx求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污需經過質量管理部門權限審核，更改過程留有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制、防鼠板、鼠夾、防鳥護網、遮光簾等必要的設備和用品。、不間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為：xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測，實時采集、傳送和報警。x格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證xxxxxx監(jiān)管碼聯(lián)網。公司計識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品共享和數據傳輸，相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據生數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺，做到，包括法定資格、質量信譽、購進藥品的合法性審法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定符合規(guī)定。質量管理部每年對進貨情況進行質量包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問給信息員及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)6/12藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，并根據藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷效期進行自動跟蹤、預警，對超有效期的藥品能自況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性障等突發(fā)事件的應急處置，確保藥品儲存安全。品取向合法安全。)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥。。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程GSPGSP檢查指導。根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)以及《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的識。藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量問障實施的能力。(3)質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持。(4)倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質管員均經專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。(8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康。X冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據，并算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨、數據共享，并建立相關數據庫。公司的見算計7/12依照廣東省藥品經營質量治理規(guī)范(GSP)認證治理方法(試行)以及《藥品經營質量治理規(guī)范現(xiàn)場XXXX。我司現(xiàn)有職員XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學技術人員)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品治理的識。藥品知識，能獨立解決經營過程中的質量咨和保障實施的能力。詢題。XXXXXXXX發(fā)過程中發(fā)覺的質量咨詢題。(8)對從事質量治理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設可追溯，并滿腳藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、據共享，并建立相關數據庫。公司的見算計系圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和治理的數據按日XXXXX藥品經營企業(yè)自查報告(二)xxx食品藥品監(jiān)督治理局GSP認證中心：項操作規(guī)程，完善了的質量治理體系。對力，取得了較好的經濟效益和社會效益。8/12范圍和規(guī)模相習慣，包括組織機構、人員、設每年年終進行內審工作。并對內審的事情進行運行。公司對供應商、采購商質量治理體系進式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商、采購商相關資質時間處于合法有效的操縱狀道合法。規(guī)范；組織制訂(修訂)公司質量治理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；治理，并建立藥品質量檔案；負責藥品的質量量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責系統(tǒng)質量操縱功能；負責計算機系統(tǒng)操作權限治理部門及公司領導安排的其他職責。xxx識、操作技能培訓，合格后上崗。新制定的文培訓。xxxM、中藥飲片庫xxxM)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公日子區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內墻壁、頂棚和地面光潔、平坦、門窗結構嚴密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，能夠防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并依照需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護、遮光簾等必要的設備和用品。、別間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕xxxxxxx傳輸，相關業(yè)務可以自動實現(xiàn)票據生成、打登陸，進行藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺，做到見碼必9/12合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定錄符合規(guī)定。質量治理部每年對進貨事情進行質量運輸溫度重點檢查。經驗收合格的藥品再正包裝別牢或破損、標志含糊別清等有質量咨藥品養(yǎng)護治理制度，對藥品分類(專庫)存放，并依照藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，可以全程反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質量和安xxxxxx公司的通知，..........藥店堅持“規(guī)范經營，質量可靠，誠信止上”的宗旨，立足解決當前藥品零售企業(yè)經營管理中存在的突出問題，實施情況自查報告如下：品進入本藥店，開業(yè)至今從未發(fā)生過經營項質量管理工作的文件依據，質管部對各項文(1)藥店企業(yè)負責人是中專學歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所藥師，從事藥品質量管理工作30年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法，具有對質量管理工作進行正確判斷和保(3)藥品驗收員..........，中專學歷，西藥師。驗收員均經專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)(4)倉庫養(yǎng)護員。養(yǎng)護員均經過專業(yè)及崗位培訓。(5)采購員..........，中專學歷，采購員均經過專業(yè)及崗位培訓。案。10/12退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等服務器；具有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，并建立相關數據庫。藥店的計算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、票據。藥店要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放查紀律，如實提供相關資料。XX業(yè)自查報告。心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經考養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告放于拆零專柜，并保留原包裝及質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥意見薄，對顧客理并店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品顧客的信任。對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。GSP營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查XX，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣藥品。量管理工作的文字依據，質管部對