硝酸咪康唑陰道軟膠囊

硝酸咪康唑陰道軟膠囊第1頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一仙樂簡(jiǎn)介廣東仙樂制藥有限公司（SirioPharma,co.,Ltd）是一家具有國(guó)際領(lǐng)先水平的健康產(chǎn)品研發(fā)。產(chǎn)品涵蓋藥品、保健食品、功能性食品及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品等多個(gè)領(lǐng)域。是國(guó)內(nèi)最大的軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)。24條軟膠囊進(jìn)口生產(chǎn)線90億粒軟膠囊年生產(chǎn)能力第2頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一仙樂簡(jiǎn)介2010年，通過NPA-cGMP（美國(guó)天然產(chǎn)品協(xié)會(huì)）認(rèn)證2010年，新廠投產(chǎn)，成為國(guó)內(nèi)最大營(yíng)養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)，保健品出口排名第一2012年5月，仙樂制藥通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查2012年11月，仙樂制藥取得TGA'sGMP

認(rèn)證第3頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一外陰陰道念珠菌病

（vulvovaginalcandidiasis，VVC）

外陰陰道念珠菌病是發(fā)生在女性外生殖器，主要由白色念珠菌引起的一種真菌病。以往稱為霉菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎等病原體為真菌中的酵母菌，白色念珠菌占80-90%，10-20%為光滑念珠菌，近平滑念珠菌，熱帶念珠菌等。第4頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一VVC的流行病學(xué)75%的婦女一生中至少有一次陰道念珠菌感染。感染者中發(fā)病一次：16%再次發(fā)?。?4%在這84%發(fā)病人中，35%發(fā)病6次以上發(fā)病率非妊娠婦女10%妊娠婦女30%第5頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一免疫能力:腫瘤、嚴(yán)重傳染病、B族維生素

缺乏、白血病等

菌落失常:抗生素濫用、大量使用皮質(zhì)激素

體內(nèi)糖原增加:糖尿病、妊娠期

接觸感染:性生活、不潔凈洗浴衛(wèi)生場(chǎng)所、

灰指甲患者等發(fā)病因素及易感人群第6頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一真菌簡(jiǎn)述

真菌有真正的細(xì)胞核和細(xì)胞器，有細(xì)胞壁，是一種真核細(xì)胞微生物，但它無(wú)根、莖、葉，沒有葉綠素，不能進(jìn)行光合作用。它的寄生（侵入動(dòng)、植物活體內(nèi)），腐生（腐敗生物的尸體）及共生（與活體動(dòng)物共存并對(duì)宿主有利）的方式獲取碳源及營(yíng)養(yǎng)。第7頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第8頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第9頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第10頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第11頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第12頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一真菌簡(jiǎn)述真菌可表現(xiàn)為單細(xì)胞形態(tài)，以出芽方式繁殖，不形成菌絲（如新型隱球菌）或芽生孢子不與母細(xì)胞脫離形成假菌絲（如念珠菌）真菌亦可表現(xiàn)與有菌絲及孢子的多細(xì)胞形態(tài)。孢子是真菌的繁殖體，出芽延長(zhǎng)成菌絲。菌絲(hypha)與孢子(spore)組成,交織成團(tuán)，稱為絲狀菌（filamentousfungas）,又稱霉菌（mold）第13頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一咪康唑介紹咪康唑是一種合成的咪唑衍生物，用于皮膚、指甲、陰道念珠菌感染局部治療的一種范圍廣泛的表面抗真菌藥物；咪康唑能有效地對(duì)抗皮膚真菌病和酵母菌（如念珠菌），以及嚴(yán)重的革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌。第14頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第15頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一咪康唑作用機(jī)理鯊烯鯊烯-2,3-環(huán)氧化物羊毛固醇麥角固醇真菌細(xì)胞膜鯊烯環(huán)氧化酶真菌細(xì)胞膜的合成途徑VandenBosscheetal.Mycoses.1989;32(Suppl.1):35-52第16頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一咪康唑作用機(jī)理羊毛固醇麥角固醇正常14a-脫甲基酶真菌細(xì)胞膜的合成VandenBosscheetal.Mycoses.1989;32(Suppl.1):35-52咪康唑細(xì)胞色素P450第17頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一VVC的診療指南

（2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)制定）（2006年美國(guó)CDC）第18頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一治療指南1、單純性VVC治療陰道用藥：首選硝酸咪康唑軟膠囊

硝酸咪康唑400mgqd.

或克霉唑：100mgqd..

或制霉菌素：10萬(wàn)Uqd.第19頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2、重度VVC治療口服+外用效果更佳伊曲康唑200mg或氟康唑:150mg陰道用藥

硝酸咪康唑400mgqd應(yīng)在治療單純性VVC方案基礎(chǔ)上，延長(zhǎng)療程。

治療指南第20頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一3、妊娠期VVC的治療

早孕期權(quán)衡利弊慎用藥物。選擇對(duì)胎兒無(wú)害的唑類陰道用藥，而不選用口服抗真菌藥物治療。具體方案同單純性VVC.（盡管陰道吸收有限，孕婦在妊娠前三個(gè)月內(nèi)仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。哺乳婦女應(yīng)注意。)

應(yīng)選用唑類陰道上藥療法如:咪康唑（CM類）、克霉唑(B類)等；

禁用口服抗真菌藥(伊曲康唑,CM類;氟康唑;CM類)。治療指南第21頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一4、RVVC的治療根據(jù)培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)選擇藥物。在強(qiáng)化治療達(dá)到真菌學(xué)治愈后，給予鞏固治療至半年。強(qiáng)化治療：口服用藥：伊曲康唑200mg，每日2次，2～3日氟康唑150mg，3日后重復(fù)1次治療指南

第22頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一治療指南

陰道用藥咪康唑軟膠囊400mg每晚一次，共6日或克霉唑100mg每晚一次，7～14日第23頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

將120例患者分為3組，保婦康栓組(A組):每日1次，連用8d為1個(gè)療程，鞏固1個(gè)療程。制霉菌素栓組(B組):每日1次，連續(xù)10d為1個(gè)療程，鞏固1個(gè)療程。硝酸咪康唑陰道軟膠囊組(C組):每日1次，7d為1個(gè)療程，鞏固1個(gè)療程。

2個(gè)療程結(jié)束時(shí)判定療效硝酸咪康唑陰道軟膠囊隨機(jī)對(duì)照治療真菌性陰道炎臨床觀察所有治愈、顯效和有效病例隨訪3個(gè)月，A組復(fù)發(fā)10例(25.0%)，B組復(fù)發(fā)6例(15.0%)，C組復(fù)發(fā)1例(2.5%)硝酸咪康唑陰道軟膠囊治療霉菌性陰道炎效果更好，起效快、療效高、復(fù)發(fā)率低、作用時(shí)間長(zhǎng)、使用方便且無(wú)明顯不良反應(yīng)第24頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一硝酸咪康唑治療VVC再發(fā)患者不同療程的遠(yuǎn)期療效觀察

作為研究對(duì)象的105例患者隨機(jī)分為3組。A組（35例）：硝酸咪康唑陰道軟膠囊1200mg，第1、4d。B組（35例）：硝酸咪康唑陰道軟膠囊1200mg，第1、4d；＋硝酸咪康唑陰道軟膠囊1200mg，第2月重復(fù)一次。C組（35例）:硝酸咪康唑陰道軟膠囊1200mg,第1、4d；＋硝酸咪康唑陰道軟膠囊1200mg，第2、3月各重復(fù)一次A組復(fù)發(fā)16例，復(fù)發(fā)率為45.7%；B組復(fù)發(fā)7例，復(fù)發(fā)率為20%；C組復(fù)發(fā)率為9%試驗(yàn)表明長(zhǎng)療程應(yīng)用咪康唑陰道軟膠囊可提高治愈率，減少?gòu)?fù)發(fā)率，同時(shí)不良反應(yīng)未見增加第25頁(yè)，共26頁(yè)，2023年，2月20日，星期一【用法用量】