抗血栓類藥品專題分析報(bào)告

抗血栓類藥品專題分析報(bào)告

深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求，健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施等引智工程，吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心，積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn)，培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地，打造技藝精湛的技能人才隊(duì)伍。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)職稱評定和崗位設(shè)置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才。鼓勵(lì)設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺(tái)，加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制，鼓勵(lì)通過技術(shù)入股等形式，充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢，構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢，建設(shè)國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械，引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢，根據(jù)資源環(huán)境承載能力，積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢，建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。醫(yī)藥行業(yè)的周期性，區(qū)域性（一）醫(yī)藥行業(yè)周期性隨著人們生活水平的不斷提升，人們對健康生活的要求和標(biāo)準(zhǔn)也提出了更高的要求，因此醫(yī)藥行業(yè)始終不同程度地處于成長期，不存在明顯的周期性。原料藥和醫(yī)藥中間體行業(yè)的周期性主要體現(xiàn)在具體生命周期上。作為原料藥企業(yè)，產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新與下游制劑產(chǎn)品的發(fā)展階段緊密相關(guān)，需要密切關(guān)注專利即將到期的專利藥市場，提前探索規(guī)避專利技術(shù)工藝，在專利藥即將到期時(shí)及時(shí)為仿制藥客戶提供優(yōu)質(zhì)低價(jià)的原料藥，第一時(shí)間搶占市場份額。（二）醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域性北美和歐盟是世界上兩大原料藥、醫(yī)藥中間體需求區(qū)，我國是全球最大的原料藥、醫(yī)藥中間體出口國。我國原料藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)無明顯區(qū)域性特征，但相對集中在制造業(yè)發(fā)達(dá)的華東、華北以及川渝等區(qū)域。醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分概況（一）抗過敏類藥物市場概況在全球范圍內(nèi)，過敏已經(jīng)成為常見的六大疾病之一，過敏性疾病是全球最主要的慢性病之一，超過20%的人群都受到困擾，抗過敏藥物市場潛力巨大。根據(jù)作用機(jī)制的不同來劃分，抗過敏藥物可以分為抗組胺藥物、白三烯受體拮抗劑、介質(zhì)阻釋劑、抑制抗體反應(yīng)藥、鼻用激素等。行業(yè)抗過敏類藥物主要品種為普侖司特，是一種抗白三烯受體拮抗劑，通過與白三烯受體選擇性結(jié)合而拮抗其作用，普侖司特臨床主要用于治療哮喘及過敏性鼻炎，特點(diǎn)是毒性低、副作用很少且輕微。哮喘是一種常見的呼吸道疾病，據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)估計(jì)，全球約有3億人受到哮喘病的困擾；據(jù)WHO預(yù)測，至2025年哮喘患者將增至4億人，龐大的用藥人群及慢性遷延性的特點(diǎn)使得哮喘用藥市場潛力巨大。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2018和2019年全球哮喘/COPD（慢性阻塞性肺病，癥狀和臨床用藥方面與哮喘有較多相似之處）藥物領(lǐng)域產(chǎn)品銷售總收入約分別為217億美元、228億美元，呈穩(wěn)步增長趨勢。目前全球約有近5億人口患有過敏性鼻炎，2019年全球過敏性鼻炎治療市場約為126億美元，預(yù)計(jì)未來將以2-3％的復(fù)合年增長率增長，到2025年將達(dá)到150億美元。目前全球過敏性鼻炎市場主要以對癥治療藥物為主。我國抗過敏藥物市場規(guī)模也呈現(xiàn)出持續(xù)上升態(tài)勢，從2013年的140億元增長到2019年的255億元，復(fù)合增速達(dá)到10．5%。（二）抗血栓類藥物市場概況抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品，可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成，或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對象及使用方式的不同，抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類別。鹽酸沙格雷酯是一種血小板聚集拮抗劑，臨床主要用于改善伴有潰瘍﹑疼痛及冷感的慢性血栓閉塞性脈管炎等缺血癥。鹽酸沙格雷酯不僅能選擇性抑制血小板凝集，同時(shí)又可以擴(kuò)張血管，因此可以應(yīng)用于血栓閉塞性脈管炎（TAO）的臨床治療。在我國市場，抗血栓藥市場規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長的趨勢。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模由127億元人民幣增長至200億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為12．0%。2019-2023年，抗凝血藥的銷量增長仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場規(guī)模擴(kuò)張的首要原因，抗血小板藥及溶栓藥市場規(guī)模也將獲得快速成長。2023年，抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計(jì)為375．9億元，年復(fù)合增長率13．1%。（三）抗氧化類產(chǎn)品市場概況白藜蘆醇是一種天然的抗氧化劑，主要來源于花生、葡萄、虎杖、桑葚等植物，可通過與人體內(nèi)雌性激素受體的結(jié)合調(diào)節(jié)血液中膽固醇水平，抑制血小板形成血塊粘附于血管壁，從而抑制和減輕心血管病的發(fā)生和發(fā)展，減少人體患心血管病的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)白藜蘆醇還具有抗菌、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗喘等一些其他生物活性。自然界生物中的白藜蘆醇含量不高，可通過各種不同的方法轉(zhuǎn)化生成。目前，白藜蘆醇應(yīng)用于補(bǔ)充劑的潛力較大，尤其針對特定疾病，膳食補(bǔ)充劑是白藜蘆醇應(yīng)用最為廣泛的一個(gè)領(lǐng)域。自2015年來，在全球新推出的含白藜蘆醇的產(chǎn)品中，美國占比76．3%，歐洲占比15．1%，目前含有白藜蘆醇的營養(yǎng)產(chǎn)品絕大多數(shù)來自于美國，由于更大的下游應(yīng)用需求，美國成為最大的消費(fèi)地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示，2017年白藜蘆醇的全球市場為4，900萬美元，以8%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長，白藜蘆醇制劑的銷售額未來8年內(nèi)將達(dá)到5億至8億美元，藥物及保健品制劑市場的增長將進(jìn)一步推動(dòng)其原料需求的增長，白藜蘆醇將形成更大的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)鏈。（四）胃潰瘍類藥物市場概況胃潰瘍類藥物是胃腸藥物的一種，胃腸藥品主要由抗?jié)兗翱顾犷悺⒅?、胃?dòng)力類、止瀉類等幾大類藥物組成。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下，消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升；而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化，胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時(shí)，因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征，大部分患者將在很長的一段時(shí)間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動(dòng)下，消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，到2025年全球消化胃潰瘍藥物市場規(guī)模為將達(dá)到201．70億美元，2019年至2025年的復(fù)合年增長率為3．8％。（五）抗病毒類市場概況抗病毒藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物，按病毒所致疾病分類可分廣譜抗病毒藥、抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗肝炎病毒藥和抗艾滋病毒藥等。據(jù)市場研究GrandViewResearch的數(shù)據(jù)顯示，2019年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)564億美元，近4年的復(fù)合增長率為8．23%，其中抗肝炎病毒藥物是最主要的市場。我國抗病毒藥物的研制起步較晚，在臨床上能有效地治療病毒性疾病的藥物較為匱乏。近年來，病毒性肝炎和艾滋病等疾病在全球迅速蔓延，禽流感病毒、甲型H1N1流感病毒、新冠肺炎輪番侵襲，為抗病毒藥物帶來了廣闊的市場空間。（六）解熱鎮(zhèn)痛類藥物市場概況解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛，而且大多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。世界多個(gè)國家進(jìn)入老齡化社會(huì)，而老年人多發(fā)病痛，所以解熱鎮(zhèn)痛藥類產(chǎn)品的市場需求亦在逐年增長。除口服型鎮(zhèn)痛藥制劑外，近年來國際市場上治療骨關(guān)節(jié)炎引起的走路疼痛、運(yùn)動(dòng)引起的肌肉酸痛以及神經(jīng)性疼痛癥的外用型制劑亦是銷量猛增，成為推動(dòng)全球解熱鎮(zhèn)痛藥物市場快速增長的新動(dòng)力。我國生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥的歷史已有60多年，已經(jīng)發(fā)展成為世界解熱鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)大國、全球解熱鎮(zhèn)痛藥的重要生產(chǎn)和出口基地，在國際市場上占據(jù)了一定的優(yōu)勢。臨床上主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征，以及治療成人急性疼痛。塞來昔布是由輝瑞制藥研制開發(fā)，于1998年12月31日經(jīng)FDA批準(zhǔn)，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，2000年8月4日獲得中國CFDA批準(zhǔn)。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫顯示，塞來昔布膠囊2018年和2019年在全球銷售額分別為10．69億美元、11．21億美元。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，2021年全球解熱鎮(zhèn)痛類原料藥市場規(guī)模大約為176億元人民幣，預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到203億元，2022-2028期間年復(fù)合增長率為1．7%。（七）紫外線吸收劑市場概況紫外線吸收劑是光穩(wěn)定劑的一種，光穩(wěn)定劑是提高高分子材料光穩(wěn)定性的一類加工助劑，能屏蔽或吸收紫外線，從而達(dá)到保護(hù)高分子材料，使其免受紫外線破壞的作用。2018年全球光穩(wěn)定劑消費(fèi)量約6．57萬噸；消費(fèi)地區(qū)主要集中在西歐、美國和中國，這三個(gè)地區(qū)的消費(fèi)量占全球總消費(fèi)量的60%以上。從消費(fèi)增速來看，歐美地區(qū)的消費(fèi)增速維持在2%-3%，中國和印度是光穩(wěn)定劑消費(fèi)量增長最快的地區(qū)，年均增長率分別為8%和6%。隨著我國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，高性能高分子材料需求在不斷上升，將拉動(dòng)市場對高端紫外線吸收劑的需求增長。醫(yī)藥行業(yè)特有的經(jīng)營模式因醫(yī)藥產(chǎn)品具有較強(qiáng)人身安全屬性，終端廠商對醫(yī)藥原料供應(yīng)商產(chǎn)品品質(zhì)及穩(wěn)定供貨能力具有較高的要求，貿(mào)易商采購原料一般需以終端廠商的認(rèn)可為前提。建立合作關(guān)系時(shí)，終端廠商一般會(huì)與貿(mào)易商一同對原料生產(chǎn)商進(jìn)行實(shí)地考察與質(zhì)量審核，并對原料進(jìn)行試用，當(dāng)原料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，并履行完符合當(dāng)?shù)刂虚g體及原料藥進(jìn)口的法規(guī)程序后才能獲得供應(yīng)商資格，終端廠商才會(huì)通過貿(mào)易商進(jìn)行采購。合作關(guān)系確定后，終端廠商一般不會(huì)輕易更換原料供應(yīng)商。醫(yī)藥行業(yè)主要行業(yè)壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥制造業(yè)屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè)，尤其是原料藥及高級(jí)中間體的研發(fā)與生產(chǎn)對技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝的要求較高，生產(chǎn)企業(yè)必須具備既能達(dá)到藥品性能與質(zhì)量的穩(wěn)定，又能避開專利藥路徑限制的技術(shù)和工藝能力，以上能力必須通過大量的研發(fā)投入，并經(jīng)過多年的技術(shù)和工藝經(jīng)驗(yàn)方面的積累才能實(shí)現(xiàn)。對行業(yè)新進(jìn)入者來說，核心技術(shù)和工藝體系難以在短時(shí)間內(nèi)形成，在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)競爭，因此面臨較高的技術(shù)壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營許可和認(rèn)證壁壘藥品安全事關(guān)國計(jì)民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入、研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。對于以出口為主導(dǎo)的原料藥企業(yè)，其研發(fā)、生產(chǎn)和流通過程也必須滿足全球其他地區(qū)，尤其是韓國、日本、美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的監(jiān)管要求。例如，原料藥需要在韓國食品和藥物安全部注冊，且原料藥制造商需接受韓國食品和藥物安全部的GMP現(xiàn)場核查，注冊批準(zhǔn)后方可進(jìn)入韓國市場；美國市場則必須通過FDA的審核。對于行業(yè)的新進(jìn)入企業(yè)來說，國內(nèi)外各類認(rèn)證均需通過非常嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，并需較長的審核周期，因此形成了較高的準(zhǔn)入門檻。（三）醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模與資金壁壘原料藥及中間體的研發(fā)與生產(chǎn)具有較為典型的重資產(chǎn)特征，生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)與試驗(yàn)設(shè)備、質(zhì)量研究與控制、生產(chǎn)用地、廠房、環(huán)保設(shè)施等方面均需投入大量資金，且由于規(guī)模效益的影響，生產(chǎn)企業(yè)投資規(guī)模有逐漸增大的趨勢，小型生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)越來越難以滿足政府對于藥品質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)投入的要求，在市場競爭中逐漸被淘汰。隨著我國原料藥及中間體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化和國際化，為滿足國內(nèi)和國際藥品生產(chǎn)相關(guān)要求，生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)及質(zhì)量研究、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的投入將越來越大。同時(shí)，行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、審批周期長、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)大、藥品生產(chǎn)專用設(shè)備等特點(diǎn)。若想進(jìn)入本行業(yè)，企業(yè)必須擁有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力，以承擔(dān)必須的固定資產(chǎn)投資和發(fā)展初期的固定費(fèi)用。因此對于擬進(jìn)入的企業(yè)而言，不具備足夠的資金實(shí)力則將在市場持續(xù)競爭中處于弱勢。（四）醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保壁壘原料藥及中間體生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生一定量的廢水、廢氣、固廢，需進(jìn)行環(huán)保處理后才可排放。本行業(yè)對環(huán)保要求相對較高，需要企業(yè)不斷加大環(huán)保投入，以滿足國家的環(huán)保政策要求。隨著國家環(huán)境污染管理標(biāo)準(zhǔn)的日益提高，不具備環(huán)保工藝技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢的企業(yè)將逐步被淘汰，同時(shí)對實(shí)力不足的新進(jìn)入者也構(gòu)成了較高的準(zhǔn)入壁壘。（五）醫(yī)藥行業(yè)客戶壁壘原料藥及醫(yī)藥中間體的下游客戶為國內(nèi)外原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)，若要成為其合格供應(yīng)商，必須擁有過硬的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量，而且要熟悉各國醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)和監(jiān)管政策，投入相應(yīng)的人才、設(shè)備、資金等資源，以使自身符合產(chǎn)品出口國藥政部門的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，并通過客戶的現(xiàn)場審核，最終成為客戶的合格供應(yīng)商。大多數(shù)原料藥及制劑企業(yè)對某一種原料藥或中間體一般只選擇兩到三家合格供應(yīng)商，并難以被替代。醫(yī)藥行業(yè)這種獨(dú)特的購銷合作模式，構(gòu)成了其他企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)的重要障礙。此外，隨著我國仿制藥一致性評價(jià)、原輔包關(guān)聯(lián)審批等政策的逐步實(shí)行，原料藥與制劑之間的捆綁更加緊密，原料藥質(zhì)量直接關(guān)系到審批結(jié)果，且通過審批后若要更換原料藥供應(yīng)商，需再次審核。為順利過審、保證供應(yīng)，企業(yè)傾向于與質(zhì)量過硬、供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥企業(yè)建立長期合作，這進(jìn)一步提高了客戶壁壘。緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境（一）健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度，結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實(shí)施，加強(qiáng)診療行為管理，防止過度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權(quán)；推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境，在市場準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)專科建設(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評審等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待，加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局，擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，加快落實(shí)分級(jí)診療。（二）完善價(jià)格、醫(yī)保政策實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接，科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系，推動(dòng)價(jià)格信息公開。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，強(qiáng)化醫(yī)?；鹗罩ьA(yù)算，推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策，全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體開展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機(jī)制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應(yīng)保障能力和水平。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)，加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析，進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì)，裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平。對使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè)，加大對侵權(quán)行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。各地區(qū)、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，健全工作機(jī)制，形成工作合力。各地區(qū)要結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案，精心組織實(shí)施，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓緊制定配套政策，營造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確各項(xiàng)政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表，會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇1、全球人口數(shù)量增加，老齡化趨勢明顯，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長根據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球人口估計(jì)77億人，預(yù)計(jì)全球人口將在2030年達(dá)到85億，2050年達(dá)到97億，2100年達(dá)到109億，人口規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)擴(kuò)張狀態(tài)，藥品市場需求將持續(xù)增長。同時(shí)，全球人口老齡化趨勢日益明顯，自1990年以來65歲以上人口占比持續(xù)增加，根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院和美國人口調(diào)查局2016年發(fā)布的報(bào)告預(yù)測，2050年全球65歲以上人口占比將上升至近16%，總?cè)藬?shù)達(dá)到近16億人。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)功能減退，對藥物的依賴和消費(fèi)通常會(huì)更高，全球不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將推動(dòng)藥品市場需求增長，從而帶動(dòng)原料藥市場持續(xù)增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局公布的2021年最新數(shù)據(jù)，我國65歲及以上人口為20，056萬人，占全國人口的14．2%。城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及居民可支配收入穩(wěn)步上升是帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本原因之一。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年，全國居民人均消費(fèi)支出24，100元，比上年名義增長13．6%，扣除價(jià)格因素影響，實(shí)際增長12．6%。人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出2，115元，比上年增長14．8%，占人均消費(fèi)支出的比重為8．8%。隨著城鄉(xiāng)居民購買力水平的提高，居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)及需求層次隨之發(fā)生變化，消費(fèi)者對自身健康的需求日益關(guān)注，在醫(yī)療管理、健康等方面的消費(fèi)支出逐步增加，慢性病等需要長期用藥的疾病市場規(guī)模隨之增長。2、仿制藥行業(yè)快速發(fā)展，原研專利集中到期由于仿制藥的藥效與原研藥相近，且價(jià)格低廉，故在第三世界國家普及率較高，發(fā)達(dá)國家也通過各種形式扶持仿制藥產(chǎn)業(yè)，以提高藥品的可及性并降低公眾醫(yī)療和社保體系的支出。2020至2024年全球合計(jì)將有近1，600億美元專利藥到期，其中2022至2023年最為集中，專利到期藥品合計(jì)銷售額近1，000億美元。大批專利藥到期為仿制藥市場持續(xù)增長提供了動(dòng)力，從而帶動(dòng)相關(guān)原料藥和醫(yī)藥中間體的市場需求，并對原料藥企業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新能力提出更高的要求。3、全球原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展的推動(dòng)，在藥品價(jià)格競爭激烈的背景下，出于成本控制的考慮，原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)有向具有成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢。而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好原料藥和中間體的技術(shù)基礎(chǔ)，成為承接全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。截至目前，成本優(yōu)勢仍是我國原料藥行業(yè)得以迅速發(fā)展并占領(lǐng)全球市場的核心競爭力之一。相對于發(fā)達(dá)國家而言，中國原料藥和中間體生產(chǎn)的成本優(yōu)勢具有整體性特征，這種優(yōu)勢一方面體現(xiàn)在原輔料、勞動(dòng)力、制造設(shè)備、土地購置和廠房建造等硬性生產(chǎn)要素的較低投入上，另一方面目前國內(nèi)原輔料產(chǎn)業(yè)鏈完成齊備，國外廠商若將原料藥及高級(jí)中間體需求移出國內(nèi)，將可能面臨供應(yīng)不穩(wěn)定及價(jià)格上漲的困境。國內(nèi)企業(yè)的以上成本優(yōu)勢，與國內(nèi)基礎(chǔ)化工產(chǎn)業(yè)的相對成熟、勞動(dòng)力供應(yīng)的相對豐富以及常規(guī)制藥設(shè)備的配套齊全等因素一起，構(gòu)成了我國原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)參與全球市場競爭的核心競爭力。自2009年新醫(yī)改政策提出以來，我國醫(yī)藥行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇，集中采購、關(guān)聯(lián)審批、一致性評價(jià)等一系列改革措施的發(fā)布，大大縮短了藥品流通環(huán)節(jié)，切實(shí)有效地降低了價(jià)格，化解了看病難、看病貴的頑疾，下游醫(yī)藥市場需求十分活躍。當(dāng)前我國正處于深化醫(yī)改的關(guān)鍵期，國家對于醫(yī)改的持續(xù)深化將繼續(xù)帶動(dòng)醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力，使醫(yī)藥企業(yè)回歸注重研發(fā)和質(zhì)量的本源上來。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)難度大，技術(shù)創(chuàng)新成本高新藥研發(fā)對制藥企業(yè)的運(yùn)營情況、資金規(guī)模和研發(fā)能力均有極高的要求。新藥開發(fā)時(shí)間周期長，不僅要投入大量資金，還需要穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，且研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)較大。受自身資金短缺和技術(shù)實(shí)力不足的局限，我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入普遍偏低。由于新藥開發(fā)難度高風(fēng)險(xiǎn)大，在短期利益的驅(qū)使下，國內(nèi)很多制藥企業(yè)不愿開展新藥的開發(fā)和制藥工藝的研究，現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)含量低，停留在產(chǎn)業(yè)鏈的低端，只能獲得遠(yuǎn)低于國際大型制藥企業(yè)的利潤率，從而影響我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的進(jìn)程。2、醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保要求越來越嚴(yán)格環(huán)保設(shè)施是原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)的重要組成部分，無論是法律法規(guī)要求，還是下游客戶的現(xiàn)場審查，都對原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境