第四講分析的數(shù)據(jù)提取與分析

第四講分析的數(shù)據(jù)提取與分析第1頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二主要內(nèi)容(基于數(shù)據(jù)類(lèi)型及分析方法)數(shù)值變量直接比較間接比較相互比較分類(lèi)變量直接比較間接比較相互比較單個(gè)率的分析生存資料2023/4/162第2頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二研究背景動(dòng)脈粥樣硬化病因尚未完全確定，主要與血脂異常、高血壓、糖尿病、吸煙、遺傳因素等有關(guān)脂質(zhì)代謝異常是其最重要的危險(xiǎn)因素，糾正血脂異常被認(rèn)為是目前防治的主要措施之一血脂異常患者通過(guò)膳食和運(yùn)動(dòng)等措施后仍未正常時(shí)，需選用合適的降脂藥物來(lái)調(diào)整血脂他汀類(lèi)藥物是臨床上最重要也是應(yīng)用最廣的調(diào)脂藥國(guó)外多個(gè)研究表明阿托伐他汀對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊具有穩(wěn)定甚至逆轉(zhuǎn)作用國(guó)內(nèi)也有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，但多數(shù)研究是基于單個(gè)醫(yī)院開(kāi)展的小樣本研究2023/4/163第3頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二1、數(shù)值變量阿托伐他汀抗動(dòng)脈粥樣硬化治療的有效性研究研究對(duì)象：中國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化的病人。干預(yù)措施：常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用阿托伐他汀治療。對(duì)照措施：常規(guī)治療。結(jié)局指標(biāo)：頸動(dòng)脈內(nèi)膜中膜厚度（IMT）的變化。研究類(lèi)型：RCT或quasi-RCT。2023/4/164最終納入：4篇陳海2010李玉春2011徐素琴2012焦巖2012第4頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取原始研究的一般資料作者、年代等原始研究臨床特征樣本量、性別、年齡、基礎(chǔ)疾患、治療時(shí)間等計(jì)算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù)治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差治療總?cè)藬?shù)、治療有效人數(shù)（或發(fā)生不良反應(yīng)人數(shù)）原始研究的方法學(xué)質(zhì)量隨機(jī)分組方法、盲法、失訪(fǎng)等2023/4/165第5頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取作者年代樣本量性別年齡(歲)基礎(chǔ)疾患治療時(shí)間(周)陳海201052/50－－頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊12、24李玉春201151/5162/4059.7/59.2冠心病4、12徐素琴2012105/95124/7662.1/60.2動(dòng)脈硬化性腦梗死12、24、48、96焦巖201260/6072/4856.3/57.3急性缺血性卒中122023/4/166阿托伐他汀組常規(guī)治療組隨機(jī)分組盲法失訪(fǎng)？±？？±？隨機(jī)兩字未描述未描述？±？？±？隨機(jī)兩字未描述未描述？±？？±？隨機(jī)兩字未描述未描述？±？？±？隨機(jī)數(shù)字表未描述未描述一般資料原始研究臨床特征計(jì)算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù)原始研究的方法學(xué)質(zhì)量？第6頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取用于計(jì)算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù)治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差2023/4/167作者年代樣本量阿托伐他汀組常規(guī)治療組陳海201052/50？±？？±？李玉春201151/51？±？？±？徐素琴2012105/95？±？？±？焦巖201260/60？±？？±？第7頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取2023/4/168治療組治療前后變化均值0.724-1.180=-0.456對(duì)照組治療前后變化均值0.824-1.210=-0.386第8頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取2023/4/169第9頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取用于計(jì)算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù)治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差2023/4/1610作者年代樣本量阿托伐他汀組常規(guī)治療組陳海201052/50-0.17±0.1890.03±0.315李玉春201151/51-0.54±0.307-0.18±1.188徐素琴2012105/95-0.08±0.315-0.04±0.206焦巖201260/60-0.456±0.068-0.386±0.06第10頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二2、分類(lèi)變量阿托伐他汀抗動(dòng)脈粥樣硬化治療的安全性研究研究對(duì)象：中國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化的病人。干預(yù)措施：阿托伐他汀治療。對(duì)照措施：各種治療措施。結(jié)局指標(biāo)：不良反應(yīng)。研究類(lèi)型：各種研究設(shè)計(jì)類(lèi)型。2023/4/1611最終納入：2篇Yu2007郝增光2011第11頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取原始研究的一般資料作者、年代等原始研究臨床特征樣本量、性別、年齡、基礎(chǔ)疾患、治療時(shí)間等計(jì)算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù)治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差治療總?cè)藬?shù)、治療有效人數(shù)（或發(fā)生不良反應(yīng)人數(shù)）原始研究的方法學(xué)質(zhì)量隨機(jī)分組方法、盲法、失訪(fǎng)等2023/4/1612第12頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取計(jì)算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù)治療總?cè)藬?shù)、治療有效人數(shù)（或發(fā)生不良反應(yīng)人數(shù)）2023/4/1613作者年代樣本量阿托伐他汀組常規(guī)治療組YU200755/57？？郝增光201139/39？？第13頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取2023/4/1614作者年代樣本量阿托伐他汀組常規(guī)治療組YU200755/5712郝增光201139/3901第14頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1615納入文獻(xiàn)少，結(jié)果是否穩(wěn)定？間接比較第15頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二間接比較2023/4/1616圖1納入分析的研究相互間比較分布圖（實(shí)線(xiàn)表示直接比較的研究，線(xiàn)上數(shù)字表示兩劑量間的研究數(shù)；虛線(xiàn)表示間接比較效應(yīng)）最終納入：26篇第16頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取2023/4/1617第17頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1618第18頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二間接比較--IndirectTreatmentComparison2023/4/161910mgvs20mg20mgvs80mg第19頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二間接比較2023/4/1620能否相互之間比較？第20頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二NetworkMeta-analysis2023/4/162140mg20mg80mg10mg134712？圖1納入分析的研究相互間比較分布圖（連線(xiàn)表示直接比較的研究，線(xiàn)上數(shù)字表示兩劑量間的研究數(shù)）第21頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取2023/4/1622最終納入：30篇第22頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1623第23頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1624以環(huán)(loop)為基礎(chǔ)的局部檢驗(yàn)方法Thenode-splittingmethod第24頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1625第25頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二3、單個(gè)率的分析阿托伐他汀抗動(dòng)脈粥樣硬化治療的安全性研究研究對(duì)象：中國(guó)動(dòng)脈粥樣硬化的病人。干預(yù)措施：阿托伐他汀治療。對(duì)照措施：各種治療措施。結(jié)局指標(biāo)：不良反應(yīng)。研究類(lèi)型：各種研究設(shè)計(jì)類(lèi)型。劑量、結(jié)局、研究類(lèi)型劑量：不同阿托伐他汀結(jié)局：常見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率類(lèi)型：能計(jì)算發(fā)生率的研究2023/4/1626最終納入：113篇Yu2007郝增光2011……第26頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二信息提取2023/4/1627研究數(shù)50個(gè)研究數(shù)82個(gè)研究數(shù)22個(gè)研究數(shù)6個(gè)第27頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1628第28頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1629阿托伐他汀40mg/d肝損害發(fā)病率第29頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二數(shù)據(jù)分析2023/4/1630第30頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二整個(gè)研究信息提取表2023/4/1631第31頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二整個(gè)研究信息提取表2023/4/1632第32頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料臨床治療過(guò)程中，不但要考慮病人是否發(fā)生了某種結(jié)局事件，還要考慮發(fā)生該事件之前所經(jīng)歷的時(shí)間生存資料time-to-eventdata生存分析survivalanalysis描述：生存曲線(xiàn)，Kaplan-Meier法－小樣本

壽命表法－大樣本比較：log-rank檢驗(yàn)分析：Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型分析2023/4/1633第33頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料2023/4/1634第34頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料—數(shù)據(jù)提取2023/4/1635研究HR95%CI

下限95%CI

上限Gershanovich19971.040.781.39Hayes19950.960.701.31Milla-Santos20011.030.791.37第35頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料—RevMan2023/4/1636第36頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料—RevMan2023/4/1637FavourstreatmentFavourscontrol需把HR轉(zhuǎn)換成自然對(duì)數(shù)log[HazardRatio]標(biāo)準(zhǔn)誤，非HR標(biāo)準(zhǔn)誤研究HR95%CI

下限95%CI

上限Gershanovich19971.040.781.39Hayes19950.960.701.31Milla-Santos20011.030.791.37第37頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料—RevMan2023/4/1638研究HR95%CI

下限95%CI

上限Gershanovich19971.040.781.39Hayes19950.960.701.31Milla-Santos20011.030.791.37第1步：計(jì)算HR的對(duì)數(shù)值

lnHR=ln(1.04)=0.039221第2步：計(jì)算“l(fā)nHR”的SE（標(biāo)準(zhǔn)誤）“l(fā)nHR”的95%CI上限=ln(HR的95%CI上限)=ln(1.39)；“l(fā)nHR”的95%CI下限=ln(HR的95%CI下限)=ln(0.78)“l(fā)nHR”的SE=(ln(1.39)-ln(0.78))/(2*1.96)第3步：將lnHR及它的SE從Excel中粘貼到RevMan第38頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料—RevMan2023/4/1639FavourstreatmentFavourscontrolFavourstreatmentFavourscontrol第39頁(yè)，共43頁(yè)，2023年，2月20日，星期二4、生存資料—無(wú)HR數(shù)據(jù)“……thesurvivalofthetreatmentandcontrolgroupswerenotsignificantlydifferent(p=0.2