清熱解毒類中藥注射劑研究

清熱解毒類中藥注射劑研究第1頁/共19頁清熱解毒vs抗菌、抗病毒、消炎抗菌、消炎是西醫(yī)的概念。如抗菌藥、消炎藥。清熱解毒是中醫(yī)的概念。這里的毒主要是指熱毒、火毒等，比如癰腫疔瘡，丹毒、熱病發(fā)斑疹、咽喉腫痛、熱毒痢疾、蟲蛇咬傷、癌腫、水火燙傷以及其他急性熱病等。清熱解毒藥應(yīng)用的范圍可以很廣。從現(xiàn)代藥理上看，有的藥有抗菌、抗病毒作用，有的有解熱作用，還有的有抗癌作用。要視具體藥物而論?？共《荆菏乾F(xiàn)代西醫(yī)中的一個弱項。乙肝、艾滋、流感等都系病毒感染。實質(zhì)上尚無殺滅病毒的特效藥，包括感冒都是主要靠控制癥狀，然后依靠人體免疫系統(tǒng)清除病毒（前期深度報告曾經(jīng)詳解重啤疫苗的治療設(shè)計原理也是依靠誘導(dǎo)人體自身免疫系統(tǒng)來清除病毒）中成藥出過大量清熱解毒類的名品，包括魚腥草、清開靈、熱毒寧、痰熱清、喜炎平血必凈等2第2頁/共19頁清熱解毒類中藥注射劑行業(yè)增速在25-30%2011年以來的“限抗”運動，側(cè)面促進了該領(lǐng)域的增長3第3頁/共19頁清熱解毒類中藥注射劑行業(yè)格局喜炎平、熱毒寧、痰熱清、清開靈合計占據(jù)8成市場4第4頁/共19頁主要產(chǎn)品特征一覽5第5頁/共19頁發(fā)展歷史：2006年站在魚腥草的尸體上2005年以前的清熱解毒類中藥注射劑穿心蓮提取物注射液和魚腥草注射液平分秋瑟2006年6月魚腥草注射液倒下?lián)抑兴巺f(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，當(dāng)時全國魚腥草注射液生產(chǎn)廠家195家，年制劑產(chǎn)量6億支，其中小容量注射劑4億支（以10ml計），大容量注射劑2億瓶（以100ml計），制劑年產(chǎn)值約85億元。全國每年使用魚腥草注射液產(chǎn)品的患者達2.8億人次“魚腥草事件”不僅給人們的用藥安全造成了威脅，也給中藥產(chǎn)業(yè)帶來了危機。

沒有事先征求企業(yè)的意見，“叫?！钡奈募苯釉诰W(wǎng)上公布，將發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的大容量注射劑(靜脈給藥)與小容量注射劑(肌肉注射)，“九族連坐”都一起叫了停。全國相關(guān)生產(chǎn)廠家已處于停產(chǎn)停業(yè)或半停產(chǎn)半停業(yè)狀態(tài)，產(chǎn)品遭遇退貨，經(jīng)銷商、供應(yīng)商紛紛上門追債。生產(chǎn)魚腥草注射液的一家大企業(yè)江西保利制藥，擁有4條生產(chǎn)線，年產(chǎn)值達4個億，占企業(yè)總產(chǎn)值的70%～80%，現(xiàn)在工人已全部放假，提取罐里的藥全被倒掉，僅流通和庫存這塊就損失了就有上千萬。6第6頁/共19頁發(fā)展歷史：2010年之前萬馬奔騰，增長耀眼7第7頁/共19頁發(fā)展歷史：2011年站在清開靈的廢墟上清開靈價格下滑：2008年10ml清開靈中標(biāo)價2-2.4元/支2011年10ml清開靈中標(biāo)價1-1.2元/支神威藥業(yè)在基本藥物制度中決策失誤，造成清開靈單價腰斬，而失去市場競爭力過去10年社會平均工資水平快速增長原來的高價藥，價格也不算高了低價藥再也無能力給醫(yī)生“發(fā)工資”了因此清開靈未來衰敗的命運也就確定了8第8頁/共19頁國內(nèi)感冒市場數(shù)據(jù)估算75%的人一年之內(nèi)至少會感冒一次。中國12億人口對應(yīng)的是9億人次中國非處方藥協(xié)會統(tǒng)計中國感冒藥市場規(guī)模是200億元，以平均每盒感冒藥10-20億元計算。中國每年購買感冒藥的人次為10-20億人次據(jù)國家中藥協(xié)會：歷史上魚腥草的使用人次曾達到2.8億人次9第9頁/共19頁喜炎平、熱毒寧、痰熱清等替代空間廣闊清開靈使用人次高達1億；是痰熱清、熱毒寧的30倍以上據(jù)國家中藥協(xié)會：歷史上魚腥草的使用人次曾達到2.8億10第一梯隊第三梯隊第二梯隊第10頁/共19頁三個梯隊劃分第一梯隊單療程金額200-400元主要是獨家品種，產(chǎn)品競爭格局好可支付銷售費用空間70-150元；與當(dāng)前社會收入水平及消費水平吻合度好第二梯隊單療程金額20-50元通常為多家生產(chǎn)，競爭格局適中可支付銷售費用空間為8-20元；勉強拿得出手。未來隨著老少邊窮地區(qū)的發(fā)展與收入提高，生存空間也將逐步走向萎縮第三梯隊單療程金額不超過10元基本無力支付銷售費用；產(chǎn)品又提價無望。正逐步走向產(chǎn)品生命周期的衰退周期11第11頁/共19頁上海凱寶：痰熱清全國醫(yī)保【成分】黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹、輔料為丙二醇。【功能主治】清熱、解毒、化痰。用于風(fēng)溫肺熱病屬痰熱阻肺癥，癥見：發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌紅、苔黃等；可用于急性支氣管炎，急性肺炎（早期）出現(xiàn)的上述癥狀。不良反應(yīng)：截止2010年10月已知的有：皮疹、高熱、喉頭水腫、胸悶氣促等。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，視情況作相應(yīng)處理。光榮歷史：2003年上市以來，在SARS、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情中，都列為治療藥物。產(chǎn)品壁壘：該藥物是專利品種，保護期到2014年4月4日，即使到期，公司也可以申請中藥保護，繼續(xù)延長其保護期。此外由于采用了熊膽粉，國家不會再批類似產(chǎn)品，因此基本上不太可能有企業(yè)能仿制該藥物。12第12頁/共19頁上海凱寶：痰熱清產(chǎn)品原料涉及熊膽粉。醫(yī)保、非基藥。受產(chǎn)能和原料制約，產(chǎn)品增速在30-40%。產(chǎn)品供不應(yīng)求.預(yù)計2012-14年分別銷售4600,6000,7800萬支，對應(yīng)EPS1.13,1.44元。產(chǎn)品供不應(yīng)求，增長比較確定主要風(fēng)險：中藥注射劑風(fēng)險，單品種風(fēng)險，熊膽粉原料風(fēng)險13第13頁/共19頁康緣藥業(yè)：熱毒寧成本：青蒿、金銀花、梔子。輔料為聚山梨酯80主治：清熱、疏風(fēng)、解毒。用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽，癥見高熱、微惡風(fēng)寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃；上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者用量：3－5歲,最高劑量不超過10ml，6～10歲，一次10ml，11～13歲，一次15ml14～17歲，一次20ml一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管－支氣管炎患者療程為五日；或遵醫(yī)囑不良反應(yīng)：1.個別患者可出現(xiàn)頭暈、胸悶、口干、腹瀉、惡心嘔吐。2.偶見有全身發(fā)紅、瘙癢或皮疹等過敏反應(yīng)。公司數(shù)萬例臨床監(jiān)測不良反應(yīng)率僅0.38%，低于化藥注射劑平均不良反應(yīng)率14第14頁/共19頁康緣藥業(yè)：整體概況核心假設(shè)基層放量，2012~2014熱毒寧將持續(xù)高速增長90%、40%、30%；營銷改革，口服藥增長-23%、35%、15%；新產(chǎn)品銀杏內(nèi)酯注射液潛力巨大，具備20億元以上的市場空間盈利預(yù)測預(yù)測公司2012~2014年主業(yè)EPS0.61（預(yù)測報表0.57）/0.85/1.10元，增長38%/40%/30%；對應(yīng)估值34x/24x/19x。若熱毒寧進入新版基藥目錄，則2013年業(yè)績將在0.9~1元、且空間巨大風(fēng)險提示：熱毒寧尚未明確是否能夠進入新版基藥目錄；預(yù)期落空可能帶來短期股價下跌的風(fēng)險15第15頁/共19頁紅日藥業(yè)：血必凈注射液（重癥領(lǐng)域）血必凈，具有活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、潰散毒邪的作用，可以拮抗內(nèi)毒素并抑制內(nèi)源性炎性介質(zhì)（TNFα）失控釋放。紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸等中藥材提取物，主要成分為紅花黃色素A等。主治：1、因呼吸系統(tǒng)疾病如急性化膿性扁桃體炎，化膿性支氣管炎、細(xì)支氣管炎及Klebsiella桿菌、假單胞菌、綠膿桿菌等肺炎；泌尿系統(tǒng)疾病如腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等；腹腔內(nèi)感染：化膿性膽囊炎、膽管炎、化膿性腹膜炎等感染引起的全身炎性反應(yīng)綜合征，中醫(yī)辨證為瘀毒互結(jié)證，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、惡寒，氣促，口渴，煩躁，舌紅絳，脈數(shù)等。2.因感染、創(chuàng)傷、燒傷等引起的多器官功能障礙綜合征（瘀毒互結(jié)、邪毒內(nèi)陷證）的器官功能受損期及衰竭早期，臨床以高熱，喘促，煩躁不安，或神昏，或心悸，或嘔血，或便血，或腹脹，或尿少或無尿，或黃疸，舌絳無苔或舌紫暗有瘀癍，脈數(shù)或結(jié)代為主要特征。用量用法：靜脈注射。全身炎癥反應(yīng)綜合征：50ml加生理鹽水100ml靜脈滴注，在30-40分鐘內(nèi)滴畢，一天2次。病情重者，一天3次。多器官功能失常綜合征：100ml加生理鹽水100ml靜脈滴注，在30-40分鐘內(nèi)滴畢，一天2次。病情重者，一天3-4次。16第16頁/共19頁紅日藥業(yè)：血必凈注射液（重癥領(lǐng)域）產(chǎn)品的市場空間該品種為典型的中藥注射劑獨家品種。人均用量大，沒有什么副作用，因此可以做到很大?，F(xiàn)在終端醫(yī)院1600家左右，未來能夠發(fā)展到3000-4000家?？剖彝卣梗篒CU之外，還有呼吸科重癥肺炎、腫瘤輔助等新科室最大的風(fēng)險是醫(yī)保付費制度的改革（所有中藥注射劑一樣的風(fēng)險）營銷調(diào)整的實質(zhì)以前是自己50人隊伍作學(xué)術(shù)。銷售走代理制，但是公司對于產(chǎn)品的終端流向控制得不好?，F(xiàn)在整理渠道，物流走大物流，公司掌握產(chǎn)品到醫(yī)院的終端流向，便于過程控制與考核。效果顯著：一季度同比50%？產(chǎn)能瓶頸的問題

產(chǎn)能只有1500萬支。新生產(chǎn)線2600萬支產(chǎn)能因為新版GMP的達標(biāo)要求而延遲達產(chǎn)了今年通過延長時間加班生產(chǎn)，可以生產(chǎn)處2000萬支以上未來增速保守預(yù)計15%以上（如果沒有醫(yī)保付費改革的風(fēng)險，增長肯定會顯著快于這個速度）17藥品名稱：血必凈適應(yīng)癥：膿毒癥中標(biāo)價：40元/支用量用法：每天2-3次，每次10支。人均50支或一療程180支醫(yī)保農(nóng)保：11個省的地方醫(yī)保。目標(biāo)市場：大醫(yī)院、重癥年份銷售收入銷售量毛利率20101.48億1300萬支79.16%20111.56億1400萬支80.34%20122.31億2100萬支

2013E3000萬支第17頁/共19頁紅日藥業(yè)：整體概況核心假設(shè)：血必凈12~14年，同比增速63%、50%、30%康仁堂12~14年，同比增速70%、40%、40%盈利預(yù)測：預(yù)計公司2012-14年EPS0.98，1.45，1.90元。主要風(fēng)險：中藥配方顆粒行業(yè)風(fēng)險，血必凈中藥注射劑產(chǎn)品風(fēng)險18產(chǎn)品萬支、元/支2012E2013E2014E血必凈銷售支數(shù)210131514097YOY63.5%50.0%30.0%銷售單價203030YOY64.2%50.0%0.0%毛利率88%92%93%法舒地爾銷售支數(shù)600660660YOY51.