CRO行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告

CRO行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告匯報(bào)人：匯報(bào)時(shí)間2023目錄CONTENTS010302040506CRO發(fā)展環(huán)境CRO發(fā)展趨勢(shì)CRO投資分析CRO競(jìng)爭(zhēng)格局CRO現(xiàn)狀分析CRO行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程CRO行業(yè)概述01&&&CRO行業(yè)定義合同研究組織（ContractResearchOrganization,CRO）20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)（ClinicalTrial）為主。行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程01020304兒萌芽期1995:勃林格殷格翰Boehringer-ngelheim在中國(guó)建立藥業(yè)有限公司,為化藥及生物藥等提供合同外包生產(chǎn)服務(wù)1996:美迪生藥業(yè)服務(wù)公司MDSPharmaServices投資設(shè)立了的中國(guó)第一家真正意義上的CRO、中國(guó)CRO行業(yè)開始萌芽；1997:全球CRO巨頭,例如昆泰、科文斯進(jìn)入中國(guó),首家中美合資的CRO公司凱維斯成立發(fā)展期前期的中國(guó)CRO市場(chǎng)主要被全球CRO公司占據(jù),在發(fā)展期內(nèi)，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)了各類本土CRO公司;2003年頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中，國(guó)家對(duì)CRO的定義有了書面形式，使中國(guó)CRO市場(chǎng)得到一定的發(fā)展機(jī)遇。整合期2012:經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的業(yè)務(wù)探索與發(fā)展,泰格醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的CRO企業(yè)2015年開始:上市許可持有人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)政策法規(guī)的正式施行,促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新,推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展行業(yè)市場(chǎng)分析5868億營(yíng)收10.5%年復(fù)合增長(zhǎng)率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤(rùn)中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模在穩(wěn)步擴(kuò)大，未來(lái)年均復(fù)合增長(zhǎng)率仍將進(jìn)一步擴(kuò)大:2016年中國(guó)整體CRO市場(chǎng)為220億人民幣，到2020年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了522億人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為21%。到2025年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至1,583億人民幣，同期年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29%。中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。將中國(guó)CRO市場(chǎng)拆分成藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段，未來(lái)臨床前與臨床階段的CRO市場(chǎng)規(guī)模增速增加:中國(guó)CRO市場(chǎng)可劃分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段。藥物發(fā)現(xiàn)CRO的市場(chǎng)規(guī)模增速居各時(shí)間段之首,但在2020-2025年增速會(huì)放緩至26.9%。但2020-2025年臨床前與臨床階段的市場(chǎng)規(guī)模增速會(huì)呈現(xiàn)正增長(zhǎng)趨勢(shì)。前期的中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模的較高增速得益于利好政策、趨嚴(yán)法規(guī)帶來(lái)的藥品質(zhì)量的提升、較為低廉的成本等因素,受影響因素的輻射影響,未來(lái)中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將進(jìn)一步擴(kuò)大,這會(huì)進(jìn)一步提升其在全球CRO市場(chǎng)的影響力。2）本土CRO企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴(kuò)大，豐富了CRO行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長(zhǎng)，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：1）CRO行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持，拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得CRO的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。6驅(qū)動(dòng)因素15頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題115頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題215頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題415頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題3CRO是政策導(dǎo)向型行業(yè)，MAH制度是一系列為鼓勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)外包的政策中影響較為重大的一項(xiàng)。它解綁了藥品的上市與生產(chǎn)許可，賦予醫(yī)藥市場(chǎng)更多的自主性，激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)更多活力。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是一場(chǎng)藥品的質(zhì)量改革，確保了仿制藥與原研藥在療效上一致，迫使醫(yī)藥公司在藥品研發(fā)上付出更多精力，部分藥企轉(zhuǎn)而尋求有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)團(tuán)隊(duì)的CRO的支持。行業(yè)政策支持、不同層次的科學(xué)家薪資逐年增長(zhǎng)、藥物的研發(fā)與生產(chǎn)多面臨多重問(wèn)題、Biotech公司在研發(fā)開支上的增加等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素不同層次科學(xué)家的薪資水平是逐年增加的。中低級(jí)科學(xué)家的薪酬在全球范圍內(nèi)差距不大,隨著資歷的加深，薪酬差距變大。2019年,全球范圍內(nèi)的高級(jí)科學(xué)家的平均薪資水平約為中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)面臨著耗時(shí)長(zhǎng)、成本高、研發(fā)成功率低等問(wèn)題,這會(huì)為藥企的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)諸多的風(fēng)險(xiǎn)。這在一定程度上，增加了其對(duì)CRO的需求，因?yàn)樗幤竽軌蛲ㄟ^(guò)富有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與強(qiáng)大技術(shù)實(shí)力的CRO的支持，減少或分?jǐn)傃邪l(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)并降低相關(guān)經(jīng)營(yíng)成本,提高藥物研發(fā)成功率。雖然Biotech在營(yíng)收與公司規(guī)模上較小，但其在藥物研發(fā)支出上的年均復(fù)合增長(zhǎng)率與其他類型公司比較最高，在2015至2019年為27.8%，這也增加了其對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包的需求,選擇全部/部分分包其研發(fā)工作。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境02CRO發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來(lái)，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì)，同比增速處于持續(xù)正增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中2021年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長(zhǎng)了184%。2022年1-9月我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長(zhǎng)了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長(zhǎng)趨勢(shì)基本形成，未來(lái)中國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。9社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)留學(xué)生歸國(guó)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),近幾年漲幅較大:近幾年的中國(guó)留學(xué)生歸國(guó)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),2016年留學(xué)生歸國(guó)數(shù)量較2015年的增長(zhǎng)了9%，受國(guó)家對(duì)人才重視度的提升、經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展帶來(lái)的諸多就業(yè)機(jī)會(huì)等因素的影響，留學(xué)生歸國(guó)數(shù)量的增速也在2019年增長(zhǎng)至15%。中國(guó)研究生數(shù)量呈現(xiàn)顯著上升趨勢(shì)，2020年漲幅最大:近幾年的中國(guó)研究生數(shù)量呈現(xiàn)平穩(wěn)上升趨勢(shì),2020年這一數(shù)量上漲了11%，主要原因是現(xiàn)有社會(huì)對(duì)高學(xué)歷的推崇，學(xué)生對(duì)自我提升的追求以及高校擴(kuò)招。10行業(yè)社會(huì)環(huán)境在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中，中國(guó)增速驚人:2016至2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增速的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為2%，2020年至2025E增長(zhǎng)率將達(dá)9.6%，是上一階段的8倍增速。增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超同期各地區(qū)。相較于其他地區(qū)，中國(guó)具有低廉勞動(dòng)力、利好政策支持、趨嚴(yán)法規(guī)帶來(lái)的藥品質(zhì)量日趨貼近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等優(yōu)勢(shì)、所以中國(guó)CRO市場(chǎng)將在全球市場(chǎng)中發(fā)揮更大的作用，未來(lái)在全球市場(chǎng)的比重也將出現(xiàn)巨幅增長(zhǎng)。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03CRO現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀CRO在藥物發(fā)現(xiàn)階段可提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到潛在化合物篩選的服務(wù):CRO在藥物發(fā)現(xiàn)階段可提供靶點(diǎn)鑒別、靶點(diǎn)確認(rèn)、生成先導(dǎo)化合物與優(yōu)化先導(dǎo)化合物服務(wù)。我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模增速最大，受信息技術(shù)成熟等影響，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增速將進(jìn)一步擴(kuò)大:藥物發(fā)現(xiàn)階段需要確定生物靶點(diǎn)，建立藥物篩選模型，耗時(shí)長(zhǎng)且成功率低。由于大數(shù)據(jù)人工智能以及DEL技術(shù)不斷成熟．他們被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)階段，提高篩選效率,縮短篩選時(shí)間，從而促進(jìn)了藥物發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。2020至2025年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為26.9%，未來(lái)仍將保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模在穩(wěn)步擴(kuò)大，未來(lái)年均復(fù)合增長(zhǎng)率仍將進(jìn)一步擴(kuò)大:2016年中國(guó)整體CRO市場(chǎng)為220億人民幣，到2020年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了522億人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為21%。到2025年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至1,583億人民幣，同期年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29%。中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。將中國(guó)CRO市場(chǎng)拆分成藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段，未來(lái)臨床前與臨床階段的CRO市場(chǎng)規(guī)模增速增加:中國(guó)CRO市場(chǎng)可劃分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前與臨床階段。藥物發(fā)現(xiàn)CRO的市場(chǎng)規(guī)模增速居各時(shí)間段之首,但在2020-2025年增速會(huì)放緩至26.9%。但2020-2025年臨床前與臨床階段的市場(chǎng)規(guī)模增速會(huì)呈現(xiàn)正增長(zhǎng)趨勢(shì)。前期的中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模的較高增速得益于利好政策、趨嚴(yán)法規(guī)帶來(lái)的藥品質(zhì)量的提升、較為低廉的成本等因素,受影響因素的輻射影響,未來(lái)中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將進(jìn)一步擴(kuò)大,這會(huì)進(jìn)一步提升其在全球CRO市場(chǎng)的影響力。14行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模臨床前CRO包含各類研究分析工作，對(duì)CRO的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)水準(zhǔn)要求高:CRO在臨床前階段可提供生物分析研究、藥理藥效研究、藥動(dòng)藥代研究、安全性和毒理學(xué)研究、IND申報(bào)服務(wù)。需要由有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員完成，因此對(duì)CRO企業(yè)的用人要求較高。臨床前CRO階段至關(guān)重要，可幫助企業(yè)降本增效，故而加大了藥企對(duì)CRO的需求，未來(lái)中國(guó)臨床前CRO的市場(chǎng)規(guī)模仍將進(jìn)一步擴(kuò)大:舉例來(lái)說(shuō)，臨床前CRO中的生物分析在藥物研發(fā)的早期階段，起到對(duì)候選藥物的優(yōu)化與篩選作用，能夠有效降低藥企成本。另一階段的GLP認(rèn)證下的藥物安全性評(píng)價(jià)．涵蓋的分類繁多，不同藥物所需試驗(yàn)不同，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型飼養(yǎng)復(fù)雜．所以藥企偏向CRO分包他們?nèi)炕虿糠值尼t(yī)藥研發(fā)工作，所以促使了臨床前CRO市場(chǎng)規(guī)模的快速擴(kuò)大。15行業(yè)現(xiàn)狀中國(guó)CRO企業(yè)主要集中在北上廣和長(zhǎng)三角地區(qū)，其中約半數(shù)集中于北京和上海地區(qū)從中國(guó)CRO企業(yè)聚集前十名的分布情況來(lái)看,大部分聚集在北上廣和長(zhǎng)三角地區(qū)，其中約54的國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)集中于北京和上海地區(qū)，約7.19聚集在中部的四川、陜西和湖北。16中國(guó)CRO企業(yè)的分布具有顯著區(qū)域性，主要受人口與經(jīng)濟(jì)因素制約CRO為高端人才密集型企業(yè),分布在沿海區(qū)域是因?yàn)檫@些地區(qū)的教育資源相對(duì)先進(jìn),故而具有豐富的人力與教育資源,利于滿足企業(yè)對(duì)高端人才的需求。且這些區(qū)域分布眾多高校,每年有大量畢業(yè)生涌入勞動(dòng)力市場(chǎng),利于公司對(duì)勞動(dòng)力成本的控制。且沿海地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平相對(duì)較高，對(duì)創(chuàng)業(yè)有更多政策支持，利于醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)開展科研工作。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04CRO發(fā)展趨勢(shì)04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素行業(yè)監(jiān)管難度大質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后CRO行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，CRO行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，CRO行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，CRO行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于CRO行業(yè)的發(fā)展流通環(huán)節(jié)有待完善CRO產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致CRO行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，CRO行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。CRO產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事CRO行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，CRO行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)CRO行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土CRO行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下，CRO的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí)，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。CRO行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。CRO行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙CRO行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來(lái)，提升CRO行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展CRO行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范CRO行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用CRO行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證CRO行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：CRO行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土CRO行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，CRO行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面20行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范CRO行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用CRO行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證CRO行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：CRO行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土CRO行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，CRO行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為CRO行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，CRO行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的CRO行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土CRO行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。CRO行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)趨勢(shì)信息化醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)有高投入、低成功率等痛點(diǎn),例如在藥物發(fā)現(xiàn)階段,需要耗費(fèi)較多時(shí)間在排列、篩選化合物上;在臨床階段,需要耗費(fèi)大量大力在數(shù)據(jù)處理上。隨著大數(shù)據(jù)人工智能等信息化技術(shù)不斷成熟，它們不斷被賦能某些研發(fā)環(huán)節(jié)，例如DEL分子庫(kù)等等。使用信息化手段賦能醫(yī)藥研發(fā)將成為未來(lái)行業(yè)重要趨勢(shì)之一。隨著行業(yè)的發(fā)展,主要市場(chǎng)參與者通過(guò)不斷的并購(gòu)交易擴(kuò)大了業(yè)務(wù)范圍,而并購(gòu)活動(dòng)的增加實(shí)則是為了擴(kuò)大公司在研發(fā)的所有階段上提供的服務(wù)范圍、包括藥物研究、臨床前研究和臨床研究,使得CRO企業(yè)能夠提供更加全面的外包服務(wù):從而提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。CRO企業(yè)兼并購(gòu)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸與業(yè)務(wù)擴(kuò)展行業(yè)趨勢(shì)聚焦投資業(yè)務(wù)CRO行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持。CRO行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過(guò)杠桿提升資金效率國(guó)際頭部CRO企業(yè)受勞動(dòng)力成本等因素紛紛布局海外，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)如藥明康德在同一地區(qū)開設(shè)了多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。全球化布局出現(xiàn)在頭部CRO企業(yè)中較多,未來(lái)這一趨勢(shì)會(huì)成為整個(gè)行業(yè)內(nèi)的共同目標(biāo)。向海外布局，有利于促進(jìn)兩地科學(xué)家間深入合作，獲得寶貴經(jīng)驗(yàn)與相應(yīng)技術(shù)支持，從而加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)展。全球化行業(yè)典型企業(yè)05CRO競(jìng)爭(zhēng)格局05行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈價(jià)格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購(gòu)新進(jìn)企業(yè)（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分CRO行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：CRO行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力，為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái)，CRO行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。25CRO行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于CRO企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國(guó)CRO行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)CRO行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國(guó)CRO行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響：競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

隨著科技不斷發(fā)展，CRO企業(yè)對(duì)CRO行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。CRO行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)?？蛻羰巧系郏瑵M足客戶的需求是CRO行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的CRO行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，CRO行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才26隨著科技不斷發(fā)展，CRO企業(yè)對(duì)CRO行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。CRO行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)。客戶是上帝，滿足客戶的需求是CRO行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的CRO行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)集中度非常高:中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)集中度非常高,前八家市場(chǎng)份額總額占到了96.0%。其中藥明康德和康龍化成在整個(gè)市場(chǎng)中占到了近八成市場(chǎng)份額。藥明康德的市場(chǎng)份額有59%，康龍化成有25.7%;主要和兩家公司以藥物發(fā)現(xiàn)起家有關(guān)系。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)臨床前和臨床CRO市場(chǎng)被中外企業(yè)較為均勻地瓜分:中國(guó)臨床前和臨床CRO行業(yè)集中度較低．前十家市場(chǎng)份額總額占到了37.3%。前十家里，有4家為中國(guó)企業(yè)，與國(guó)際公司近乎均勻瓜分市場(chǎng)。其中藥明康德為行業(yè)龍頭，在整個(gè)市場(chǎng)中占到了10.2的市場(chǎng)份額,為行業(yè)第一。行業(yè)代表企業(yè)1藥明康德近些年不斷進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展與市場(chǎng)并購(gòu)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋:按業(yè)務(wù)拓展角度分析藥明康德的發(fā)展歷程，可發(fā)現(xiàn)公司從成立初開始不斷擴(kuò)展自身業(yè)務(wù)，可提供合成化物、生物分析等服務(wù)。從2008年開始到現(xiàn)在共有7件標(biāo)志性收購(gòu)事件，幫助公司建立新業(yè)務(wù)并拓展及深原有業(yè)務(wù)能力。從藥明康德近些年在資本市場(chǎng)上的動(dòng)作可發(fā)現(xiàn)，收并購(gòu)可結(jié)合雙方自身優(yōu)勢(shì)形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，進(jìn)一步提升原有能力，滿足更多市場(chǎng)需求，從而成功形成一體化、端到端的全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,逐步成為行業(yè)內(nèi)龍頭。代表企業(yè)1行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)11行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)2行業(yè)代表企業(yè)2康龍化成業(yè)務(wù)起源于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)，近年來(lái)通過(guò)向后端延伸并構(gòu)建完整服務(wù)平臺(tái)，形成立足中國(guó)、服務(wù)全球的一體化CRO+CMO服務(wù)平臺(tái)，形成公司獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司業(yè)務(wù)起源于實(shí)驗(yàn)室化學(xué),依托于核心的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)業(yè)務(wù)，公司建設(shè)了完整的生物