滅菌與無菌操作課件

第九章滅菌及無菌操作

教師：羅國平

2012.09第九章滅菌法滅菌法：（Sterilization）指殺死或除去所有微生物的方法。微生物包括：細(xì)菌、真菌、病毒等。細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱能力，因此滅菌效果，常以殺滅芽胞為準(zhǔn)。消毒（Disinfection）：是指用物理和化學(xué)方法將病原微生物殺死。防腐（Antisepsis）：是指低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長繁殖。一、物理滅菌法（一）干熱滅菌法1、火焰滅菌法——火焰上加熱20秒以上。灼燒是最迅速、可靠、簡便的滅菌方法，適用耐火焰材質(zhì)的物品、金屬制品（藥刀）、玻璃器皿（玻璃棒）以及瓷器等用具的滅菌。（二）濕熱滅菌法——是在飽和蒸氣或沸水或流通蒸氣中進(jìn)行滅菌的方法。由于蒸氣潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，所以滅菌效率比干熱滅菌法高。特點(diǎn)：溫度低，時間短，可靠，最常用。蒸氣性質(zhì)：飽和蒸氣>濕飽和蒸氣、過熱蒸氣、不飽和蒸氣（2）使用熱壓滅菌器注意事項(xiàng)①必須采用飽和蒸氣，在滅菌前加入足量的水，以防產(chǎn)生過熱蒸氣；②必須將滅菌器內(nèi)的空氣排盡；③滅菌時間必須從全部內(nèi)容物均已達(dá)到規(guī)定溫度時開始計(jì)算；④避免壓力驟然下降或遇冷，防止容器炸裂；如：放氣時不能過快；放完氣后先將鍋門打開10cm，使冷空氣逐漸進(jìn)入冷卻，再逐漸開大；滅菌后噴淋冷卻水快速降溫也會有危險；⑤壓力表和溫度表應(yīng)靈敏、準(zhǔn)確，兩表數(shù)值應(yīng)相互對應(yīng)；不同海拔高度，不應(yīng)使用同一表壓；⑥及時清掃異物，防止疏水器和排水管堵塞。5、低溫間歇滅菌法80℃加熱1小時→20-25℃保持24小時（讓芽胞變?yōu)樵鲋丑w）→再加熱，放置，反復(fù)三次，直至消滅芽胞為止。本法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。（三）紫外線滅菌法——254nm滅菌力最強(qiáng)（200-300nm）適用于：室內(nèi)空氣或表面滅菌。注：紫外線對人體照射過久，能產(chǎn)生結(jié)合膜炎、紅斑及皮膚灼傷等。所以應(yīng)對工作者的皮膚及眼睛作適當(dāng)防護(hù)。（五）輻射滅菌γ射線（60Co）——不升溫，穿透性強(qiáng)，特別適于已經(jīng)包裝好的產(chǎn)品。缺點(diǎn)：設(shè)備費(fèi)用高，對某些藥品可能產(chǎn)生藥效降低、產(chǎn)生毒性物質(zhì)或發(fā)熱物質(zhì)，同時還要注意安全防護(hù)。中藥材以及中成藥中的應(yīng)用。（六）微波滅菌，高速熱風(fēng)滅菌二、化學(xué)滅菌法（一）氣體滅菌法1、環(huán)氧乙烷機(jī)理：為烷化劑，與菌體蛋白質(zhì)中的-COOH，-NH2，-SH，-OH基結(jié)合，使之產(chǎn)生不可逆性破壞。適用于：一次性注射器、輸液器、注射針頭、敷料，對熱敏感固體藥物等。2、臭氧：空間清毒，原水消毒。3、甲醛、丙二醇、乳酸熏蒸——室內(nèi)空間的滅菌。（二）化學(xué)殺菌劑——物體表面滅菌。1、0.1%-0.2%新潔爾滅2、2%苯酚或甲酚皂溶液3、75%乙醇4、2%堿性戊二醛無菌檢查：參照《中國藥典》，對所有注射劑均要做此項(xiàng)目方法：1、直接接種法：取一定量供試品，以無菌操作將該供試品分別接種于需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基培養(yǎng)數(shù)日，在培養(yǎng)期間應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長。2、薄膜濾