化學(xué)原料藥行業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢報告

化學(xué)原料藥行業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢報告

加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場，調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口，大力實施制劑國際化戰(zhàn)略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口，提高原料藥、制劑組合出口能力，培育中國醫(yī)藥知名品牌。建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，推動PET—CT、X射線機、心電圖機、B超等醫(yī)療器械出口，逐步提高出口附加值。加強中醫(yī)藥對外文化交流，提高國際社會認(rèn)知度，增強中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán)，推動天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。培育新興業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展（一）建設(shè)智能示范工廠推進醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化，開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費需求動態(tài)感知、眾包設(shè)計、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品，推動生物三維（3D）打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級，加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。（二）開展智能醫(yī)療服務(wù)發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用，鼓勵社會力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序（APP）管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務(wù)。加強區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合，鼓勵醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺，積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)運用信息化、智能化技術(shù)裝備，面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達地區(qū)，開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會診、監(jiān)護指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。精神藥物市場概況精神障礙是指在各種因素的作用下大腦功能失調(diào)，導(dǎo)致認(rèn)知、思維、情感、意志行為等精神活動不同程度障礙的疾病的總稱，表現(xiàn)為情感、思維和行為異常。根據(jù)2019年2月發(fā)表的《中國精神衛(wèi)生調(diào)查》結(jié)果顯示：我國任何一種精神障礙（不含老年期癡呆）終生患病率為16．57%，其中焦慮障礙患病率最高，終生患病率為7．57%，心境障礙其次，終生患病率為7．37%，快速的社會變革可能造成了心理壓力及應(yīng)激水平的總體升高，精神障礙患病率總體呈上升趨勢。截至2017年底，我國在冊嚴(yán)重精神障礙患者達到581萬例。精神障礙患者通常需要長期用藥，隨著人們健康意識的不斷增強，我國精神障礙用藥保持著持續(xù)增長態(tài)勢。從2012年至2019年，樣本醫(yī)院精神障礙用藥市場總規(guī)模持續(xù)增長，由2012年的24．67億元上升至2019年的57．32億元，年均復(fù)合增長率達到12．80%，2020年受新冠疫情影響有所下降，2021年受國家集采影響，市場規(guī)模有所下降，總體來看市場成長性較好。從各類別精神障礙用藥的情況來看，根據(jù)2021年P(guān)DB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，目前銷售額最大的是抗抑郁癥用藥，占比達41．85%，其次為催眠/鎮(zhèn)靜用藥以及抗精神病藥。抗抑郁藥是一類主要治療情緒低落、心情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物，用藥后可以使情緒振奮，提高情緒，增強思維能力及使精力好轉(zhuǎn)。我國抗抑郁用藥主要品種均為處方藥品種，其中基本藥物目錄品種有艾司西酞普蘭、帕羅西汀、米氮平和氟西汀等。2019年氟西汀樣本醫(yī)院銷售額為1．03億元，同比增長4．88%，2020年受新冠疫情以及國家集采影響有所減少，2021年受國家集采影響減少較多。原料藥行業(yè)面臨的機遇與風(fēng)險（一）原料藥行業(yè)面臨的機遇1、國家產(chǎn)業(yè)政策支持原料藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)與大眾的生命健康和生活質(zhì)量等密切相關(guān)，是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)。我國政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策，如《中國制造2025》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等，為未來我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向，設(shè)立了發(fā)展目標(biāo)，明確指出：十三五要全面落實建設(shè)制造強國和健康中國戰(zhàn)略部署，增加有效供給，增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌；將建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強創(chuàng)新能力和國際競爭力的醫(yī)療及服務(wù)的大型企業(yè)。2、原料藥行業(yè)醫(yī)療保障體系不斷健全、醫(yī)療投入逐漸增加中國統(tǒng)計公報顯示，截至2021年12月31日，全國參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險人數(shù)136，424萬人，較2012年12月31日增加82，793萬人。國家統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示，國家一般公共預(yù)算醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育支出由2008年的2，757．04億元增加到2018年的15，623．55億元，占全國一般公共預(yù)算支出的比重由2008年的4．40%提升到2018年的7．07%。國家保障體系的不斷健全及國家對醫(yī)療衛(wèi)生財政投入的不斷增加，為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好契機。3、原料藥行業(yè)人口增長、老齡化加快及發(fā)病率上升我國人口基數(shù)龐大，根據(jù)第七次全國人口普查，我國大陸地區(qū)人口達到14．12億。隨著放開二胎政策的實施，預(yù)計未來我國人口數(shù)量仍將保持一定幅度的增長。同時，我國人口老齡化呈加速趨勢，國家統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示，我國65歲及以上人口由2008年的8．3%增長到2020年的13．5%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2050年，中國將有35%的人口超過60歲。隨著人口老齡化趨勢加快和環(huán)境污染等衛(wèi)生問題加劇，各種常見疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。因此，我國居民的用藥需求將保持增長，拉動我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。4、原料藥行業(yè)居民可支配收入增長、衛(wèi)生健康意識增強社會經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。中國統(tǒng)計公報數(shù)據(jù)顯示，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的300，670億元穩(wěn)步增長至2021年的1，143，679億元，人均國內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的22，698元增至2021年的80，976元。隨著我國經(jīng)濟持續(xù)的快速發(fā)展，人民生活水平逐漸提高，大眾對于自身健康的重視程度不斷上升，帶動了醫(yī)療保健需求的增長。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出由2013年的912．10元增至2021年的2，115元。5、全球原料藥產(chǎn)業(yè)向以中國、印度為代表的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移由于生產(chǎn)成本上升、環(huán)保壓力增大等原因，原料藥產(chǎn)業(yè)正逐漸由歐美地區(qū)向具有成本優(yōu)勢的中國、印度等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。我國原料藥企業(yè)的成本優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在原輔料、勞動力、制造設(shè)備、廠房建造等硬性生產(chǎn)要素，還體現(xiàn)在環(huán)保、研發(fā)等軟性經(jīng)營要素方面。隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變，我國原料藥企業(yè)迎來良好的發(fā)展機遇。6、原料藥行業(yè)環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)，市場競爭更加健康有序隨著國家及地方主管部門對原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，企業(yè)在生產(chǎn)運營、環(huán)保治理方面的成本不斷提高，使得行業(yè)門檻不斷提升，行業(yè)無序、惡性競爭情況減少，產(chǎn)能無序擴張得到遏制。重視環(huán)保投入、擁有豐富安全生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)能更好地適應(yīng)趨嚴(yán)的監(jiān)管環(huán)境，具有更為穩(wěn)定、可靠的供應(yīng)能力，逐步取得更高的市場份額。環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)、市場競爭更趨良性，將有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展，為行業(yè)企業(yè)做大做強提供有利的機遇。（二）原料藥行業(yè)面臨的風(fēng)險1、原料藥行業(yè)企業(yè)總體水平不高，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重我國醫(yī)藥工業(yè)近年來保持較快增長，增速高于全國工業(yè)的平均增速，但目前我國醫(yī)藥行業(yè)尚處在起步探索階段，多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的專業(yè)化程度不高，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，缺乏自身的品牌和特色品種，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力較弱。此外，我國醫(yī)藥工業(yè)的配套能力不高，制藥裝備生產(chǎn)水平與國際先進水平存在較大差距，難以滿足藥品制造行業(yè)技術(shù)升級和工藝水平提高的要求。2、原料藥行業(yè)研究開發(fā)投入不足由于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)風(fēng)險較大，收益難以預(yù)期，我國醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的動力不足，相關(guān)經(jīng)費投入較低。我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中，低附加值的產(chǎn)品居多，科技含量高的產(chǎn)品較少。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均為1%-2%，而國外發(fā)達國家的平均水平為15%-18%，印度的水平為6%-12%。我國醫(yī)藥行業(yè)研究開發(fā)投入與發(fā)達國家及相鄰發(fā)展中國家印度相比存在一定的差距，影響了產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。3、原料藥行業(yè)生產(chǎn)成本提高、銷售價格下降，企業(yè)經(jīng)營壓力增加我國醫(yī)藥行業(yè)面臨著高成本、低藥價的挑戰(zhàn)。國內(nèi)原料價格上漲、勞動成本上升，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)成本剛性提高。隨著國家及地方主管部門對原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格，以及一致性評價政策的推出，企業(yè)在生產(chǎn)運營、環(huán)保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。此外，受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響，醫(yī)藥企業(yè)降價壓力顯現(xiàn)。發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系（一）建立現(xiàn)代營銷模式完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構(gòu)建全國藥品信息平臺，向社會公開藥品價格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營，統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)模化經(jīng)營水平。推動建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度，鼓勵發(fā)展第三方專業(yè)維護保養(yǎng)、售后服務(wù)隊伍。（二）加強誠信體系建設(shè)健全醫(yī)藥誠信管理機制和制度，改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規(guī)定及時在信用中國網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度，建立失信企業(yè)黑名單。運用媒體宣傳、市場準(zhǔn)入等手段，加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險體系建設(shè)，探索實施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險，強化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠信管理體系，制定考核評價制度，主動開展守信承諾，自覺接受社會監(jiān)督。促進創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運用數(shù)據(jù)庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。麻醉藥物市場概況根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫，2021年中國樣本醫(yī)院麻醉藥銷售規(guī)模為48．34億元，過去八年的復(fù)合增速為6．57%，受新冠疫情影響，2020年銷售規(guī)模有所減少。麻醉用藥主要分為全麻藥、局麻藥、肌松藥等三大類。局麻藥是一類能在用藥的局部可逆性地阻斷神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo)，在意識清醒的狀態(tài)下，使局部痛覺暫時消失的藥物。從各類麻醉藥銷售情況來看，2021年全身麻藥銷售占比62．93%，肌松藥銷售占比22．21%，局麻藥銷售占比14．86%，局麻藥在整個麻醉用藥市場中占據(jù)份額相對較小。目前應(yīng)用較多的為鹽酸羅哌卡因、利多卡因、達克羅寧等，其中以鹽酸羅哌卡因占據(jù)市場份額最大，也是目前局麻藥的領(lǐng)軍藥物。鹽酸羅哌卡因是一種長效酰胺類局部麻醉用藥，具有麻醉和鎮(zhèn)痛的雙重作用，廣泛用于各類外科手術(shù)麻醉。鹽酸羅哌卡因副作用相對較低，市場地位較為穩(wěn)固，是相對成熟的產(chǎn)品。鹽酸羅哌卡因在局麻藥物中銷售額占比最大，2020年樣本醫(yī)院銷售額占整體局麻藥的比例為26．98%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)庫，2020年鹽酸羅哌卡因制劑的城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售規(guī)模為91，335萬元，2016年至2020年復(fù)合增長率為1．29%，受新冠疫情影響，2020年銷售規(guī)模有所減少。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，2021年1-6月，鹽酸羅哌卡因制劑用量回升，公立醫(yī)院銷售規(guī)模為48，311．00萬元，同比增加19．52%，疫情的影響已經(jīng)基本消除。受國家集采降價影響，2021全年鹽酸羅哌卡因制劑公立醫(yī)院市場規(guī)模為90，162萬元，較2020年有所減少。加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級重點開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件，手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動全自動生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。加強政策保障和組織實施（一）強化財政金融支持創(chuàng)新財政資金支持方式，利用獎勵引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補助等方式，支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺建設(shè)等具有較強公共服務(wù)性質(zhì)的項目；運用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點產(chǎn)品目錄，對目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。（二）支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，增強臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。通過首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補償試點工作，支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣，繼續(xù)推動實施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（包括十百千萬工程等），在部分省市開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點。進一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度，在不同層次的醫(yī)療機構(gòu)開展試點示范應(yīng)用。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用—臨床評價—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。（三）健全采購機制按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標(biāo)采購機制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護。進一步完善雙信封評價方法，對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機制，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制財政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。（四）深化審評審批改革建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設(shè)，招聘有國際審評審批經(jīng)驗的專家學(xué)者。加大購買審評服務(wù)力度，加強技術(shù)審評協(xié)作能力建設(shè)，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關(guān)信息，增加審評審批透明度。嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)、科學(xué)申報。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產(chǎn)品等，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目進入醫(yī)療體系，促進新技術(shù)進入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點，推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工，加快科研成果轉(zhuǎn)化。鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號轉(zhuǎn)移限制，引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費。（五）加快人才隊伍建設(shè)深入實施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求，健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實施等引智工程，吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團隊來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心，積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn)，培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實訓(xùn)基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。完善醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)職稱評定和崗位設(shè)置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實用型技術(shù)人才。鼓勵設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺，加強協(xié)同創(chuàng)新。加強藥學(xué)隊伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進安全合理用藥。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機制，鼓勵通過技術(shù)入股等形式，充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性。（六）加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會等社會團體開展產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理，加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價工作機制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，完善藥品短缺預(yù)警機制，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應(yīng)保障能力和水平。加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開展反應(yīng)風(fēng)險分析，進行正規(guī)設(shè)計，裝備可靠的自動化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險化學(xué)品管理制度，加強員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險管控能力。加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護，加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè)，加大對侵權(quán)行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。各地區(qū)、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，健全工作機制，形成工作合力。各地區(qū)要結(jié)合實際制定具