![2018年食品藥品稽查執(zhí)法考試題庫(kù)附答案_第1頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/f8bb127c5d8f734601daa40e55b642dc/f8bb127c5d8f734601daa40e55b642dc1.gif)
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![2018年食品藥品稽查執(zhí)法考試題庫(kù)附答案_第3頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/f8bb127c5d8f734601daa40e55b642dc/f8bb127c5d8f734601daa40e55b642dc3.gif)
![2018年食品藥品稽查執(zhí)法考試題庫(kù)附答案_第4頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/f8bb127c5d8f734601daa40e55b642dc/f8bb127c5d8f734601daa40e55b642dc4.gif)
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文檔簡(jiǎn)介
1
食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定試題
1、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)(D)的食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注
和管理。
A.銷(xiāo)售、分裝B.生產(chǎn)、分裝
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售D.生產(chǎn)、分裝、銷(xiāo)售
2、食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的產(chǎn)地。食品產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到(B)地
域。
A.省級(jí)B.地市級(jí)C.縣級(jí)D.鄉(xiāng)級(jí)
3、食品或者其包裝最大表面面積大于20平方厘米時(shí),食品標(biāo)識(shí)中強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)
容的文字、符號(hào)、
數(shù)字的高度不得小于(B)。
A.1.5毫米B.1.8毫米C.3毫米D.4毫米
4、委托加工企業(yè)具有其委托加工食品生產(chǎn)許可證的,可以標(biāo)注(C)的生產(chǎn)許可
證編號(hào)。
A.委托企業(yè)B.被委托企業(yè)
C.委托企業(yè)或者被委托企業(yè)D.委托企業(yè)和被委托企業(yè)
5、食品標(biāo)識(shí)違法行為包括(ABC)。
A.偽造或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期
B.偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址
C.偽造、冒用、變?cè)焐a(chǎn)許可證標(biāo)志及編號(hào)
D.標(biāo)注食品名稱(chēng)
6、食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí),其標(biāo)識(shí)可以?xún)H標(biāo)注
(ABCD)o
A.食品名稱(chēng)B.生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址C.凈含量D.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期
7、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》所稱(chēng)食品標(biāo)識(shí)是指(ACD)在食品或者其包裝上,用
以表示食品名稱(chēng)、質(zhì)
量等級(jí)、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者等相關(guān)信息的文字、
符號(hào)、數(shù)字、圖案以及
其他說(shuō)明的總稱(chēng)。
A.EP刷B.填寫(xiě)C.粘貼D.標(biāo)記
8、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》所稱(chēng)食品標(biāo)識(shí)是指粘貼、印刷、標(biāo)記在食品或者其
包裝上,用以表示(ABCD)
等相關(guān)信息的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說(shuō)明的總稱(chēng)。
A.食品名稱(chēng)B.質(zhì)量等級(jí)C.商品量D.食用或使用方法
9、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》所稱(chēng)食品標(biāo)識(shí)是指粘貼、印刷、標(biāo)記在食品或者其包
裝上,用以表示食
品名稱(chēng)、質(zhì)量等級(jí)、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者等相關(guān)信
息的(ABCD似及其他說(shuō)
明的總稱(chēng)。
A.文字B.符號(hào)C.數(shù)字D.圖案
10、食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者的(ABD)。
A.名稱(chēng)B.地址C.住所D.聯(lián)系方式
11、以下(ACD)項(xiàng)不是必須與食品名稱(chēng)排在食品包裝的同一展示版面。
A.質(zhì)量等級(jí)B.凈含量C.貯存方法D.聯(lián)系方式
2
食品添加劑新品種管理辦法試題
12、食品添加劑新品種是指(ABC)品種。
A.未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑
B.未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑
C.擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑
D.未列入食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的食品添加劑
13、使用食品添加劑的要求是(ABCD)。
A.不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)
B.不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷
C.不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑
D.不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值
食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定試題
14、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》的法律適用范圍有(ABC)。
A.從事食品添加劑生產(chǎn)
B.實(shí)施食品添加劑的監(jiān)督管理
C.實(shí)施食品添加劑的生產(chǎn)許可
D.進(jìn)口食品中食品添加劑是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
15、食品添加劑是指經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的
可以作為改善食品
品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的(AC)物
質(zhì)。
A.人工合成B.藥物成分C.天然物質(zhì)D.保健作用
16、食品添加劑標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得(ABCD)0
A.含有不真實(shí)的內(nèi)容B.含有夸大的內(nèi)容
C.涉及疾病預(yù)防功能D.涉及疾病治療功能
17、許可機(jī)關(guān)受理食品添加劑生產(chǎn)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)人是否具備持續(xù)生
產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備
生產(chǎn)條件進(jìn)行審杳。審查內(nèi)容包括(ABC)。
A.對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行實(shí)地核查B.對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查
C.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)D.產(chǎn)品質(zhì)量核查
18、食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為(B)。
A.3年B.5年C.10年D.2年
19、許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理食品添加劑生產(chǎn)申請(qǐng)之日起(A)內(nèi),完成對(duì)申請(qǐng)人
的實(shí)地核查和產(chǎn)品抽
樣工作,并向申請(qǐng)人發(fā)出實(shí)地核查結(jié)論告知書(shū)。核查不合格的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理
由。
A.30日B,60日C.90日D.15日
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法試題
20、衛(wèi)生部在公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實(shí)施計(jì)劃及制(修)訂計(jì)劃前,應(yīng)
當(dāng)向(C)公開(kāi)征
求意見(jiàn)。
3
A.國(guó)務(wù)院B.人大常委會(huì)C.社會(huì)D.各省市衛(wèi)生部門(mén)
21、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中可以根據(jù)(D)進(jìn)行調(diào)
整。根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)
評(píng)估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題,可以緊急增補(bǔ)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
制(修)訂項(xiàng)目。
A.突發(fā)事件B.特殊個(gè)例C.緊急狀況D.實(shí)際需要
22、衛(wèi)生部采?。ˋ)、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起
草工作。
A.招標(biāo)B.評(píng)估C托管D.核準(zhǔn)
23、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)(A)工作的單位應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂
項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)。
A.起草B.審查C.發(fā)布D.復(fù)審
24、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起(B)工作日內(nèi)在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布,供
公眾免費(fèi)查閱。
A.10個(gè)B.20個(gè)C.30個(gè)D.60個(gè)
25、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布后,個(gè)別內(nèi)容需作調(diào)整時(shí),以衛(wèi)生部(A)的形式
發(fā)布食品安全國(guó)家標(biāo)
準(zhǔn)修改單。
A.公告B.通告C.通知D.意見(jiàn)
26、發(fā)布的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)屬于(B),并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專(zhuān)業(yè)技術(shù)資
格評(píng)審的依據(jù)。
A.國(guó)家秘密B.科技成果C.個(gè)人專(zhuān)利D.商業(yè)秘密
27、制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
結(jié)果為依據(jù),做到
(ABD)o
A.科學(xué)合理B.公開(kāi)透明C.以人為本D.安全可靠
28、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作包括(ABCD)等。
A.規(guī)劃、計(jì)劃B.立項(xiàng)、起草C.審查、批準(zhǔn)、發(fā)布D.修改、復(fù)審
29、提倡由(ABCD)等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。
A.研究機(jī)構(gòu)B.教育機(jī)構(gòu)C.學(xué)術(shù)團(tuán)體D彳亍業(yè)協(xié)會(huì)
30、標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,保證標(biāo)準(zhǔn)
起草工作的(BC)。
標(biāo)準(zhǔn)起草完成后,應(yīng)當(dāng)書(shū)面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)
者、專(zhuān)家、監(jiān)管部門(mén)等
各方面意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明。
A.合理性B.科學(xué)性C.真實(shí)性D.有效性
31、遇有特殊情況,衛(wèi)生部可調(diào)整食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案公開(kāi)征求意見(jiàn)的期
限,并可直接由(AD)
共同審查。
A.專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)會(huì)議B.專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)議
C.審評(píng)委員會(huì)會(huì)議D.審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議
4
32、衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織(ABD)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。
A.審評(píng)委員會(huì)B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.相關(guān)單位
有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法試題
33、有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證委托人申請(qǐng)材料之日起(D)內(nèi),完成
材料審核,并作出是
否受理的決定。
A.5日B,7日C,8日D.10日
34、有機(jī)配料含量(指重量或者液體體積,不包括水和鹽,下同)等于或者高
于(D)的加工產(chǎn)
品,應(yīng)當(dāng)在獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證后,方可在產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽上標(biāo)注“有
機(jī)”字樣,加施有機(jī)產(chǎn)
品認(rèn)證標(biāo)志。
A.90%B.85%C.100%D.95%
35、有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得對(duì)有機(jī)配料含量低于(D)的加工產(chǎn)品進(jìn)行有機(jī)認(rèn)
證。
A.75%B.80%C.90%D.95%
36、獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人提供虛假信息、違規(guī)使用禁用物質(zhì)、超范圍使用有
機(jī)認(rèn)證標(biāo)志,或者
出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全重大事故的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)(D)內(nèi)不得受理該企業(yè)及其生產(chǎn)基
地、加工場(chǎng)所的有機(jī)產(chǎn)品
認(rèn)證委托。
A.1年B.2年C.3年D.5年
37、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)有效期為(C)年。
A.2年B.3年C.1年D.5年
38、向中國(guó)出口有機(jī)產(chǎn)品的國(guó)家或者地區(qū)的有機(jī)產(chǎn)品主管機(jī)構(gòu),可以向國(guó)家認(rèn)
監(jiān)委提出有機(jī)產(chǎn)品
認(rèn)證體系等效性評(píng)估申請(qǐng),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委受理其申請(qǐng),并組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)提交的
申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估可
以采取(AC)等方式進(jìn)行。
A.文件審查B.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估C.現(xiàn)場(chǎng)檢查D.文件評(píng)估
39、地方各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照職責(zé)分工,依
法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)
有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的(AD)工作。
A.監(jiān)督檢查B.評(píng)定C.統(tǒng)一管理D行政執(zhí)法
40、國(guó)家推行有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證制度,實(shí)行統(tǒng)一的(ABCD)。
A.認(rèn)證目錄B.統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)C.認(rèn)證實(shí)施規(guī)則D.認(rèn)證標(biāo)志
41、進(jìn)口有機(jī)產(chǎn)品申報(bào)入境檢驗(yàn)檢疫時(shí),應(yīng)當(dāng)提交其所獲(ABCD)等文件。
A.中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件B.有機(jī)產(chǎn)品銷(xiāo)售證復(fù)印件
C.認(rèn)證標(biāo)志D.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
42、獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在獲證產(chǎn)品或者產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝上,加施
中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證
標(biāo)志、有機(jī)碼和認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。獲證產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳等材料上可
以印制中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)
5
證標(biāo)志,并可以按照比例放大或者縮小,但不得(AB)。
A.變形B.變色C破損D.無(wú)碼
43、偽造、冒用、非法買(mǎi)賣(mài)認(rèn)證標(biāo)志的,地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)依照(BC)及其實(shí)
施條例等法律、行
政法規(guī)的規(guī)定處罰。
A.《食品標(biāo)示管理規(guī)定》
B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》
D.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
新食品原料安全性審查管理辦法試題
44、新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委(C)審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)
營(yíng)。
A.實(shí)用性B.可行性C.安全性D.危險(xiǎn)性
45、擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)
人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并
提交材料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料(B)。
A.20克B.30克C.60克D.90克
46、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料,反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的(A)
負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)
任。
A.真實(shí)性B.危險(xiǎn)性C.安全性D.實(shí)用性
47、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起(B)內(nèi),應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家對(duì)
新食品原料安全性評(píng)
估材料進(jìn)行審查,作出審查結(jié)論。
A.30日B.60日C.6個(gè)月D.1年
48、新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照(D)要求進(jìn)行生產(chǎn),保證新食品原料的食
用安全。
A.新食品原料安全生產(chǎn)管理辦法B.新食品原料安全性審查管理辦法
C.新食品原料加工生產(chǎn)規(guī)定D.新食品原料公告
49、違反《新食品原料安全性審查管理辦法》,生產(chǎn)或者使用未經(jīng)(C)的新
食品原料的,按照
《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定處理。
A風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估B.實(shí)用性評(píng)估C.安全性評(píng)估D穩(wěn)定性評(píng)估
50、新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的(ABCD)等物品。
A.動(dòng)物、植物和微生物B.從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分
C.原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分D.其他新研制的食品原料
51、新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無(wú)毒、
無(wú)害,對(duì)人體健康
不造成任何(ABCD)。
A.急性B.亞急性C.慢性D.其他潛在性危害
52、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作。國(guó)家
衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)
6
生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評(píng)估材料的(AD)等具體工作。
A.申報(bào)受理B.資料收集C.審核D.組織開(kāi)展安全性評(píng)估材料的審查
53、擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并
提交(ABCD)材料。
A.申請(qǐng)表、新食品原料研制報(bào)告
B.安全性評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)工藝
C.執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等)、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)
D.國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料、有助于評(píng)審的其他資料
食品召回管理辦法試題
54、《食品召回管理辦法》根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品的一級(jí)
召回是指(B)。
A.標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品
B.食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的
C.食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害的
D.食用后一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
55、《食品召回管理辦法》根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品的二級(jí)
召回是指(C)。
A.標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品
B.食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的
C.食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害的
D.食用后一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
56、《食品召回管理辦法》根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品的三級(jí)
召回是指(A)。
A.標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品
B.食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的
C.食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害的
D.食用后一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
57、按照《食品召回管理辦法》規(guī)定,食品召回的主體是(A)。
A.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者B.消費(fèi)者保護(hù)協(xié)會(huì)
C.食品行業(yè)協(xié)會(huì)D.食品監(jiān)管部門(mén)
58、食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃召回不安全食品。下列不屬于召回計(jì)劃內(nèi)容
的是(B)。
A.食品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍
B.相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費(fèi)者退貨及賠償流程
C.召回原因及危害后果
D.召回的預(yù)期效果
59、根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品召回分為三級(jí)。一級(jí)召回的啟
動(dòng)時(shí)間要求是(A)內(nèi)。
A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.72小時(shí)D.36小時(shí)
60、根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品召回分為三級(jí)。二級(jí)召回的啟
動(dòng)時(shí)間要求是(B)內(nèi)。
A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.72小時(shí)D.36小時(shí)
7
61、根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品召回分為三級(jí)。三級(jí)召回的啟
動(dòng)時(shí)間要求是(C)內(nèi)。
A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.72小時(shí)D.36小時(shí)
62、實(shí)施一級(jí)召回的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自食品召回公告發(fā)布之日起(A)工作日
內(nèi)完成召回工作。
A.10個(gè)B.20個(gè)C.30個(gè)D.45個(gè)
63、實(shí)施二級(jí)召回的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自食品召回公告發(fā)布之日起(B)工作日
內(nèi)完成召回工作。
A.10個(gè)B.20個(gè)C.30個(gè)D.45個(gè)
64、實(shí)施二級(jí)召回的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自食品召回公告發(fā)布之日起(C)工作日
內(nèi)完成召回工作。
A.10個(gè)B.20個(gè)C.30個(gè)D.45個(gè)
65、根據(jù)《食品召回管理辦法》規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定要求,建
立(A)制度,依法履
行不安全食品的召回義務(wù)。
A.健全相關(guān)管理制度,收集、分析食品安全信息B.食品退貨管理
C.食品銷(xiāo)售管理D.食品投訴處理
66、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的不安全食品存在較大風(fēng)險(xiǎn)
的,應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)
經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品結(jié)束后(A)工作日內(nèi)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督
管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告情況。
A.5個(gè)B.3個(gè)C.7個(gè)D.15個(gè)
67、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品的名
稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、
生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于(A)。
A.2年B.3年C.1年D.6個(gè)月
68、(ABC)發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效
措施,確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)
者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。
A.食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者B.食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者
C.食品展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者D.消費(fèi)者
69、食品召回公告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括(ABCD)等內(nèi)容。
A.食品生產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等基本情況
B.食品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍
C.召回原因及危害后果
D.相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和責(zé)任
70、食品經(jīng)營(yíng)者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后,應(yīng)當(dāng)立即采?。ˋBC)等
措施,在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒
目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施,配合食品生產(chǎn)者開(kāi)展召回工作。
A.停止購(gòu)進(jìn)B.停止銷(xiāo)售C.封存不安全食品D.銷(xiāo)毀不安全食品
71、縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)不安全食品的,應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)食品生
產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(AB),采
取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
A.停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)B.召回問(wèn)題食品
C.立即銷(xiāo)毀食品D.立即修改食品標(biāo)簽
8
食品生產(chǎn)許可管理辦法試題
72、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的(B)對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。
A.實(shí)際用途B.風(fēng)險(xiǎn)程度C.銷(xiāo)售價(jià)格D.生產(chǎn)過(guò)程
73、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照法定類(lèi)別提出。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
可以根據(jù)(B)對(duì)食
品類(lèi)別進(jìn)行調(diào)整。
A.各地方需要B.監(jiān)督管理工作需要
C.群眾意見(jiàn)D.其它相關(guān)部門(mén)需要
74、從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得(A)。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許
可,應(yīng)當(dāng)具備與所生
產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專(zhuān)
業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
A.食品添加劑生產(chǎn)許可B.食品添加劑經(jīng)營(yíng)許可
C.食品添加劑零售許可D.食品添加劑稅務(wù)登記
75、縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理
的,應(yīng)當(dāng)出具(A);
決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申
請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政
復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.受理通知書(shū)B(niǎo).受理告知書(shū)C.受理決定書(shū)D.受理批準(zhǔn)書(shū)
76、縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審
查。需要對(duì)申請(qǐng)材
料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行(B)。
A.書(shū)面審查B.現(xiàn)場(chǎng)核查C.組織聽(tīng)證D.當(dāng)場(chǎng)辯論
77、核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起(C)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)
所的現(xiàn)場(chǎng)核查。
A.5個(gè)B.7個(gè)C.10個(gè)D.15個(gè)
78、除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之
日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限
的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人
批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)(B)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
A.5個(gè)B.10個(gè)C.15個(gè)D.20個(gè)
79、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為(B)。
A.4年B.5年C.6年D.10年
80、食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級(jí)以上地方
食品藥品監(jiān)督管理
部門(mén)在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)
利。申請(qǐng)人、利害關(guān)系
人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起(B)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的,食品藥品監(jiān)督管
理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作
日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。
A.3個(gè)B.5個(gè)C.10個(gè)D.15個(gè)
81、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)’的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯
數(shù)字組成。數(shù)字從
左至右依次為(A)。
A.3位食品類(lèi)別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2
位縣(區(qū))代碼、4
位順序碼、1位校驗(yàn)碼
9
B.2位食品類(lèi)別編碼、3位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2
位縣(區(qū))代碼、4
位順序碼、1位校驗(yàn)碼
C.3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、3位市(地)代碼、3
位縣(區(qū))代碼、2
位順序碼、1位校驗(yàn)碼
D.3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、3位市(地)代碼、3
位縣(區(qū))代碼、1
位順序碼、2位校驗(yàn)碼
82、食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品
生產(chǎn)許可有效期屆
滿(mǎn)(D)前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。
A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.2個(gè)月D.30個(gè)工作日
83、縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的
申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
(C);申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)
生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)
場(chǎng)核查。保健食品、特
殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,
應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備
案變更手續(xù)。
A.必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查B.可以再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查
C.可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查D.只進(jìn)行兩項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查
84、食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可
證被吊銷(xiāo)的,應(yīng)當(dāng)
在(C)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。
A.10個(gè)B.20個(gè)C.30個(gè)D.60個(gè)
85、被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食
品藥品監(jiān)督管理部
門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在(A)內(nèi)不得再次
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
A.3年B.4年C.5年D.6年
86、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》自(C)起施行。
A.2014年10月1日B.2014年12月1日
C.2015年10月1日D.2015年12月1日
87、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類(lèi)別和食品安全
風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。其中,(ABC)的生產(chǎn)
許可由省、自治區(qū)、直轄
市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
A.保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
C.嬰幼兒配方食品D.乳制品
88、在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許
可。食品生產(chǎn)許可的
(ABCD)及其監(jiān)督檢查,適用《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。
A.申請(qǐng)B.受理C.審查D.決定
89、食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、(BCD)、便民、高效的原則。
A.依規(guī)B.公平C.公正D.公開(kāi)
10
90、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理
部門(mén)提交的材料包
括(ABCD)。
A.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
B.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備
布局圖和食品生產(chǎn)
工藝流程圖
C.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單
D.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健
康管理、不安全食
品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度
91、食品生產(chǎn)許可證分為(AB)。
A.正本B.副本C.臨時(shí)D.作廢
92、申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交的申請(qǐng)材料包括(ABCD)。
A.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)B(niǎo).食品生產(chǎn)許可證正本
C.食品生產(chǎn)許可證副本D.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料
93、食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部
門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食
品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù),其具體情形是(ABCD)。
A.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的
B.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的
C.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的
D.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的情形
食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法試題
94、食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書(shū),詳細(xì)記錄抽樣信
息。記錄保存期限
不得少于(B)。
A.1年B.2年C.5年D.3年
95、除了另有約定的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起(C)工作日內(nèi)出具檢
驗(yàn)報(bào)告。
A.10個(gè)B.15個(gè)C.20個(gè)D.22個(gè)
96、食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日
起(B)個(gè)月內(nèi)妥善
保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足(B)的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)
期結(jié)束。
A.2個(gè)月B.3個(gè)月C.4個(gè)月D.6個(gè)月
97、檢驗(yàn)結(jié)論不合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起(B)內(nèi)妥善保存
復(fù)檢備份樣品。復(fù)
檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足(B)的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。
A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.8個(gè)月D.12個(gè)月
98、食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后(C)
工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)
論報(bào)送組織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
A.3個(gè)B.5個(gè)C.10個(gè)D.15個(gè)
11
99、食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論不合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)結(jié)論作出后
(A)工作日內(nèi)報(bào)告組
織或者委托實(shí)施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
A.2個(gè)B.3個(gè)C.5個(gè)D.10個(gè)
100、被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和標(biāo)稱(chēng)的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督
抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論
之日起(B)工作日內(nèi),依照法律規(guī)定提出書(shū)面復(fù)檢申請(qǐng),并說(shuō)明理由。
A.3個(gè)B.5個(gè)C.7個(gè)D.10個(gè)
101、食品安全抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有(ABCD)。
A.抽樣檢驗(yàn)的食品品種
B.抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求
C.檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等檢驗(yàn)工作要求
D.檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析及報(bào)送方式和時(shí)限
102、作為食品安全抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃重點(diǎn)的食品包括(ABCD)。
A.風(fēng)險(xiǎn)程度高以及污染水平呈上升趨勢(shì)的食品
B.流通范圍廣、消費(fèi)量大、消費(fèi)者投訴舉報(bào)多的食品
C.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作表
明存在較大隱患的
食品
D.專(zhuān)供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品
103、復(fù)檢機(jī)構(gòu)不得予以復(fù)檢的情形包括(ABCD)。
A.檢驗(yàn)結(jié)論顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的B.復(fù)檢備份樣品超過(guò)保質(zhì)期的
C.逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的D.其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o(wú)法實(shí)現(xiàn)復(fù)檢目的的
104、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)論后,應(yīng)當(dāng)
(ABCD)。
A.及時(shí)對(duì)不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行調(diào)查處理
B.督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者履行法定義務(wù)
C.將相關(guān)情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案
D.必要時(shí),上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以直接組織調(diào)查處理
食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法試題
105、食品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為(C)。
A.3年B.4年C.5年D.6年
106、食品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)由JY(“經(jīng)營(yíng)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和(D)阿拉伯
數(shù)字組成。
A.11位B.12位C.13位D.14位
107、食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后
(C)工作日內(nèi)向原
發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。
A.7個(gè)B.15個(gè)C.10個(gè)D.20個(gè)
108、食品經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)分為(ABC)。食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、建立
中央廚房或者從事集體
12
用餐配送的,應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)標(biāo)注。
A.食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者B.餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者C.單位食堂D.食品加工者
109、申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可,應(yīng)當(dāng)符合的條件是(ABCD)。
A.具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品加工場(chǎng)所
B.具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施
C.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度
D.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程
110、食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營(yíng)許可證,不得(ABCD)出借、轉(zhuǎn)讓。
A.偽造B.涂改C.倒賣(mài)D.出租
111、縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將(ABC)等情況記入食品經(jīng)
營(yíng)者食品安全信用檔
案,并依法向社會(huì)公布。
A.食品經(jīng)營(yíng)許可頒發(fā)B.許可事項(xiàng)檢查
C.日常監(jiān)督檢查D.許可違法行為查處
餐飲服務(wù)許可管理辦法試題
112、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)之日起(C)工作日
內(nèi)做出行政許可決定。
A.10個(gè)B.15個(gè)C.20個(gè)D.30個(gè)
113、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出準(zhǔn)予餐飲服務(wù)行政許可決定的,應(yīng)當(dāng)自做出
決定之日起(B)工
作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《餐飲服務(wù)許可證》。
A.5個(gè)B.10個(gè)C.15個(gè)D.20個(gè)
114、可以撤銷(xiāo)《餐飲服務(wù)許可證》的法定情形有(ABCD)。
A.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員濫用職權(quán),玩忽職守,給不符合條件的申請(qǐng)
人發(fā)放《餐飲服務(wù)
許可證》的
B.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》的
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員違反法定程序發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》的
D.依法可以撤銷(xiāo)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》決定的其他情形
115、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)
后不予受理或者不予
許可,并給予警告;該申請(qǐng)人在(A)內(nèi)不得再次申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可。
A.1年B.2年C.3年D.5年
116、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《餐飲服務(wù)許可證》的,食品藥
品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)
予以撤銷(xiāo);該申請(qǐng)人在(C)內(nèi)不得再次申請(qǐng)餐飲服務(wù)許可。
A.1年B.2年C.3年D.5年
117、申請(qǐng)人被吊銷(xiāo)《餐飲服務(wù)許可證》的,其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決
定作出之日起(D)
內(nèi)不得從事餐飲服務(wù)管理工作。
A.10年B.2年C.3年D.5年
13
118、餐飲服務(wù)是指通過(guò)即時(shí)制作加工、商業(yè)銷(xiāo)售和服務(wù)性勞動(dòng)等,向消費(fèi)者
提供食品和(C)的
服務(wù)活動(dòng)。
A.食用農(nóng)產(chǎn)品B.初加工食品C.消費(fèi)場(chǎng)所及設(shè)施D.食品原料
119、餐飲服務(wù)許可管理辦法適用于從事餐飲服務(wù)的單位和個(gè)人,不適用于
(ACD)o
A.食品攤販
B.餐飲服務(wù)提供者
C.為餐飲服務(wù)提供者提供食品半成品的個(gè)人
D.為餐飲服務(wù)提供者提供食品半成品的單位
餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法試題
120、餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立(ABCD)的采購(gòu)查驗(yàn)和索證索票制度。
A.食品B.食品原料C.食品添加劑D,食品相關(guān)產(chǎn)品
121、縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全事
故調(diào)查,有權(quán)向有關(guān)
餐飲服務(wù)提供者了解與食品安全事故有關(guān)的情況,要求餐飲服務(wù)提供者提供相
關(guān)資料和樣品,并采取
的措施有(ABCD)。
A.封存造成食品安全事故或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料,并立即
進(jìn)行檢驗(yàn)
B.封存被污染的食品工具及用具,并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒
C.經(jīng)檢驗(yàn),屬于被污染的食品,予以監(jiān)督銷(xiāo)毀;未被污染的食品,予以解封
D.依法對(duì)食品安全事故及其處理情況進(jìn)行發(fā)布,并對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解
釋、說(shuō)明
122、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以按照未取得《餐飲服務(wù)許可證》查處的情形
有(ABC).
A.擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別、備注項(xiàng)目的
B.《餐飲服務(wù)許可證》超過(guò)有效期限仍從事餐飲服務(wù)的
C.使用以其他形式非法取得的《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)的
D.餐飲服務(wù)提供者違法改變經(jīng)營(yíng)條件造成嚴(yán)重后果的
123、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理執(zhí)法中,涉及《食品安全法》第85條、第
86條、第87條適用
時(shí),“情節(jié)嚴(yán)重包括但不限于(ABC)情形。
A.連續(xù)12個(gè)月內(nèi)已受到2次以上較大數(shù)額罰款處罰的
B.連續(xù)12個(gè)月內(nèi)已受到一次責(zé)令停業(yè)行政處罰的
C.造成重大社會(huì)影響或者有死亡病例等嚴(yán)重后果的
D.連續(xù)6個(gè)月內(nèi)已受到2次以上較大數(shù)額罰款處罰
124、在同一違反《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等食品安全法律
法規(guī)的案件中,有兩種
以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為時(shí),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)(AC)。
A.分別裁量
B.取其重的違法行為裁量
C.合并處罰
D.取其最重的違法行為進(jìn)行處罰
14
酒類(lèi)流通管理辦法試題
125、《酒類(lèi)流通管理辦法》所稱(chēng)酒類(lèi)是指酒精度(乙醇含量)為大于(A)
的含酒精飲料。
A.0.5%B.3%C.2.5%D.5%
126、酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后(C)內(nèi),按屬地管理原則,向登記注
冊(cè)地工商行政管理部
門(mén)的同級(jí)商務(wù)主管部門(mén)辦理備案登記。
A.30日B,45日C.60日D,90日
127、酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者(供貨方)在批發(fā)酒類(lèi)商品時(shí)應(yīng)填制酒類(lèi)流通(A),詳細(xì)記
錄酒類(lèi)商品流通信息。
AJ迨附單B.備案登記表C.客戶(hù)提貨單D.出庫(kù)通知單
128、《酒類(lèi)流通隨附單》附隨于酒類(lèi)流通的全過(guò)程,單隨貨走,單貨相符,
實(shí)現(xiàn)酒類(lèi)商品自出廠(chǎng)
到銷(xiāo)售終端全過(guò)程(A)信息的可追溯性。
A.生產(chǎn)信息B.流通信息C.儲(chǔ)運(yùn)信息D.商業(yè)信息
129、酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳,保留期限為(C)。
A.1年B.2年C.3年D.4年
130、《酒類(lèi)流通管理辦法》所稱(chēng)的酒類(lèi)包括(ABCD)。
A.發(fā)酵酒B.蒸儲(chǔ)酒C配制酒D.食用酒精以及其他含有酒精成分的飲品
131、《酒類(lèi)流通管理辦法》所稱(chēng)的酒類(lèi)不包括經(jīng)國(guó)家有關(guān)行政管理部門(mén)依法
批準(zhǔn)生產(chǎn)的(AB)類(lèi)。
A.藥酒B.保健食品酒C.含有酒精成分的飲品D.配制酒
132、《酒類(lèi)流通管理辦法》所稱(chēng)酒類(lèi)流通包括(ABD)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
A.酒類(lèi)批發(fā)B.零售C.自產(chǎn)自銷(xiāo)D.儲(chǔ)運(yùn)
133、《酒類(lèi)流通管理辦法》規(guī)定酒類(lèi)流通實(shí)行經(jīng)營(yíng)者(AB)制度。
A.備案登記制度B.溯源制度C.自行檢驗(yàn)制度D.報(bào)告制度
134、酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者不得涂改、出借(ABCD)騙取《酒類(lèi)流通備案登記表》。
A.偽造B.出租C.買(mǎi)賣(mài)D.轉(zhuǎn)讓
135、從事酒類(lèi)批發(fā)、零售、儲(chǔ)運(yùn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行(AB)的規(guī)定。
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B彳亍業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
136、酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)酒類(lèi)商品時(shí),應(yīng)向首次供貨方索?。ˋBCD)資質(zhì)復(fù)印
件。
A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)許可證C.酒類(lèi)流通備案登記表D.酒類(lèi)商品經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)
處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)試題
137、制定《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》的目的是(B)。
A.方便群眾購(gòu)藥B.保障人民用藥安全有效、使用方便
15
C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保證藥品質(zhì)量
138、負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門(mén)是(B)。
A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥典委員會(huì)
139、負(fù)責(zé)審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的部門(mén)是(D)。
A.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
140、非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合相關(guān)規(guī)定外,對(duì)用語(yǔ)的要求是(C)。
A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行決定
B.便于執(zhí)業(yè)醫(yī)師判斷、選擇和使用
C.科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用
D.便于執(zhí)業(yè)藥師判斷、選擇和使用
141、我國(guó)將非處方藥分為甲類(lèi)和乙類(lèi),是根據(jù)藥品的(D)。
A.方便性B.普及性C.有效性D.安全性
142、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)
企業(yè)可以零售(C)。
A.非處方藥B.處方藥C.乙類(lèi)非處方藥D.甲類(lèi)非處方藥
143、關(guān)于《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》內(nèi)容的相關(guān)敘述,正確的
是(B)。
A.處方藥只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳
C.處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳
D.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
144、關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法,正確的是(AB)。
A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用
B.必須憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用
C.必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)使用
D.必須具有執(zhí)業(yè)藥師的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)零售
145、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定,乙類(lèi)非處方藥的生
產(chǎn)企業(yè)(ABCD)。
A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
D.每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
146、依照《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》,消費(fèi)者有權(quán)自主在
(BC)O
A.藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥B.藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥
C.商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類(lèi)非處方藥D.藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥
16
藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則試題
147、藥品獨(dú)占權(quán)人是指對(duì)申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品(B)享有完全權(quán)利的人。
A.預(yù)防、治療和診斷B.制造、使用和銷(xiāo)售
C.品種、商標(biāo)和信息D.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和定價(jià)
148、藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式,由(B)統(tǒng)一制定。
A.國(guó)務(wù)院辦公廳B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家衛(wèi)計(jì)委D.國(guó)家發(fā)改委
149、一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請(qǐng),(B)。
A.可以用于保護(hù)多種藥品B.只限于保護(hù)一種藥品
C.可以保護(hù)2-5種藥品D.可以保護(hù)多種特定藥品
150、在獲得藥品行政保護(hù)證書(shū)之前,申請(qǐng)人要求撤回藥品行政保護(hù)申請(qǐng)的,
應(yīng)當(dāng)向(B)提出書(shū)
面申請(qǐng),寫(xiě)明申請(qǐng)人的名稱(chēng)和藥品名稱(chēng)。
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
C.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局
151、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合條件的制止侵權(quán)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)受理,并將(B)
副本發(fā)送被申請(qǐng)人,
要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。
A.《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》B.《制止藥品行政保護(hù)侵權(quán)申請(qǐng)書(shū)》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》D.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
152、因藥品行政保護(hù)侵權(quán)引起的經(jīng)濟(jì)賠償問(wèn)題,(C)可以在國(guó)家藥品監(jiān)督
管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后,
向人民法院提起賠償訴訟。
A.法人代表B.申請(qǐng)人C.藥品獨(dú)占權(quán)人D.被申請(qǐng)人
153、藥品是指用于(ABC)人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有
適應(yīng)癥、用法和用量
的物質(zhì)。
A.預(yù)防B.治療C.診斷D.調(diào)節(jié)
154、請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品
行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》和
有關(guān)證明文件一式兩份?!冻蜂N(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)
(ABCD)。
A.請(qǐng)求人的名稱(chēng)、地址及國(guó)籍B.被請(qǐng)求人的名稱(chēng)及地址
C.被請(qǐng)求撤銷(xiāo)的藥品的名稱(chēng)及授權(quán)號(hào)D.請(qǐng)求撤銷(xiāo)的理由及證據(jù)
155、申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用
(ABD)。
A.申請(qǐng)費(fèi)B.審查費(fèi)C.聽(tīng)證費(fèi)D.公告費(fèi)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)試題
156、下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說(shuō)法,正確的是(A)。
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處
方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是執(zhí)業(yè)醫(yī)師為了治療疾病而改變中藥材形態(tài)形成的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是改變藥品性能形成的制劑
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D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)師根據(jù)個(gè)體經(jīng)驗(yàn)配制的制劑
157、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的
不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定
予以記錄,且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查。原始記錄至
少保存(D)備查。
A.5年B.4年C.3年D.1年
158、潔凈室(區(qū))應(yīng)有足夠照度,主要工作間的照度宜為(A)。
A.300勒克斯B.100勒克斯C.200勒克斯D.500勒克斯
159、下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是(D)。
A.制劑配制所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等應(yīng)制定管理制度
B.制劑配制所用的物料應(yīng)符合藥用要求,不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響
C.制劑配制所用的中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入,合理儲(chǔ)存與保管
D.各種物料要嚴(yán)格管理。合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料可混合存放,并有
易于識(shí)別的明顯標(biāo)
志
160、下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯(cuò)誤的是(D)。
A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外,不得
在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查
161、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不
包括(B)
A.領(lǐng)用部門(mén)B酒已制日期C.制劑名稱(chēng)D.制劑批號(hào)
162、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)
現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)
采取的措施包括(ACD)。
A.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告B.立即銷(xiāo)毀制劑
C.記錄新的不良反應(yīng)D.保留相關(guān)病歷
163、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑各工作間應(yīng)當(dāng)按制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理
布局,一般要求是
(ABCD)。
A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開(kāi)B.配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)D.無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)
164、用于制劑配制和檢驗(yàn)的(ABCD)等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配
制和檢驗(yàn)的要求,應(yīng)
定期校驗(yàn),并有合格標(biāo)志。校驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存一年。
A.儀器B.儀表C.量具D.衡器
165、配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程,內(nèi)容包括(ABCD)。
A.清潔方法、程序、
B.間隔時(shí)間
C.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法
D.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具存放地點(diǎn)
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166、藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的檢驗(yàn)。其主要職責(zé)是(ABCD)。
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留
樣制度
B.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或參考品)、滴定液與培養(yǎng)
基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理
辦法
C.對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告
D.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提
供數(shù)據(jù)
167、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑收回記錄的內(nèi)容包
括(ABCD)。
A.收回部門(mén)B.數(shù)量C.批號(hào)D.規(guī)格
168、中藥材的(ABD)等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi),并應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)
設(shè)施。
A.前處理B提取C配制D.濃縮
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)試題
169、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是(B)。
A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則
D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則
170、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是(C)。
A.中藥材種植的過(guò)程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過(guò)程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程
171、按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是(C)。
A.防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播
B.根據(jù)藥用植物生長(zhǎng)發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制定相應(yīng)的種植規(guī)程
C.禁止施用經(jīng)充分腐熟達(dá)到無(wú)害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)家肥
D.禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便
172、藥用植物病蟲(chóng)害的防治應(yīng)采取綜合防治策略。如必須施用農(nóng)藥時(shí),應(yīng)按
照《中華人民共和國(guó)
農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定,采用(D)并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥,以降低
農(nóng)藥殘留和重金屬污染,
保護(hù)生態(tài)環(huán)境。
A.最小劑量B.最有效劑量C.最大劑量D.最小有效劑量
173、按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列說(shuō)法中錯(cuò)誤的是(D)。
A.藥用動(dòng)物的疫病防治,應(yīng)以預(yù)防為主,定期接種疫苗
B.理劃分養(yǎng)殖區(qū),對(duì)群飼藥用動(dòng)物要有適當(dāng)密度。發(fā)現(xiàn)患病動(dòng)物,應(yīng)及時(shí)隔離
傳染病患動(dòng)物應(yīng)處
死,火化或深埋
C根據(jù)養(yǎng)殖計(jì)劃和育種需要,確定動(dòng)物群的組成與結(jié)構(gòu),適時(shí)周轉(zhuǎn)
D.可以將中毒、感染疫病的藥用動(dòng)物診療后加工成中藥材
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174、野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持(A)原則,應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生
撫育、輪采與封育,
以利生物的繁衍與資源的更新。
A.最大持續(xù)產(chǎn)量B.綠色可持續(xù)C.最大產(chǎn)量D.最大剩有量
175、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和
(B)應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)
的要求,有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期校驗(yàn)。
A.準(zhǔn)確度B.精密度C.量程D.偏差
176、包裝前應(yīng)檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,并有
批包裝記錄,其內(nèi)容
應(yīng)包括(ABCD)。
A.品名B.規(guī)格C.產(chǎn)地D.包裝日期
177、易破碎的藥材應(yīng)使用堅(jiān)固的箱盒包裝;(ACD)應(yīng)使用特殊包裝,并應(yīng)
貼上相應(yīng)的標(biāo)記。
A.毒性B.精神類(lèi)C.麻醉性D.貴細(xì)藥材
178、中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),具體要求是(ABCD)。
A.空氣應(yīng)符合大氣環(huán)境質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
B.土壤應(yīng)符合土壤質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
C.灌溉水應(yīng)符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用動(dòng)物飲用水應(yīng)符合生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
179、根據(jù)藥用植物的營(yíng)養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力,確定施肥(ABC),施用
肥料的種類(lèi)以有機(jī)肥
為主,根據(jù)不同藥用植物物種生長(zhǎng)發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。
A.種類(lèi)B.時(shí)間C.數(shù)量D.范圍
180、根據(jù)藥用植物生長(zhǎng)發(fā)育特性和不同的藥用部位,加強(qiáng)田間管理,及時(shí)采
?。ˋBCD)等栽培措施,
調(diào)控植株生長(zhǎng)發(fā)育,提高藥材產(chǎn)量,保持質(zhì)量穩(wěn)定。
A.打頂B.摘蕾C.整枝修剪D.覆蓋遮蔭
181、鮮用藥材可采用(ABCD)等適宜的保鮮方法,盡可能不使用保鮮劑和
防腐劑。如必須使用
時(shí),應(yīng)符合國(guó)家對(duì)食品添加劑的有關(guān)規(guī)定。
A.冷藏B.砂藏C.罐貯D.生物保鮮
182、質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)為負(fù)責(zé)(ACD)。
A.環(huán)境監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理
B.藥材的選購(gòu)、檢驗(yàn)
C.制訂培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施
D.制訂和管理質(zhì)量文件,并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范試題
183、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用于為申請(qǐng)藥品(A)而進(jìn)行的非
臨床研究。藥物非臨
床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵循本規(guī)范。
A.注冊(cè)B.生產(chǎn)C經(jīng)營(yíng)D.保護(hù)
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184、下列有關(guān)供試品和對(duì)照品的管理,說(shuō)法錯(cuò)誤的是(D)。
A.實(shí)驗(yàn)用的供試品和對(duì)照品,應(yīng)有專(zhuān)人保管,有完善的接收、登記和分發(fā)的手
續(xù)
B.供試品和對(duì)照品的批號(hào)、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記
錄
C.對(duì)照品為市售商品時(shí),可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對(duì)照品應(yīng)4C儲(chǔ)存,貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、縮寫(xiě)名、
代號(hào)、批號(hào)、有效
期和貯存條件
185、研究過(guò)程中需要修改實(shí)驗(yàn)方案時(shí),應(yīng)經(jīng)(A)審查,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。變更
的內(nèi)容、理由及日
期,應(yīng)記入檔案,并與原實(shí)驗(yàn)方案一起保存。
A.質(zhì)量保證部門(mén)B.方案制定者C.實(shí)驗(yàn)員D.質(zhì)量總監(jiān)
186、非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的人員,應(yīng)符合下列要求(ABC)。
A.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德以及相應(yīng)的學(xué)歷
B.嚴(yán)格履行各自職責(zé),熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行與所承擔(dān)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
C.及時(shí)、準(zhǔn)確和清楚地進(jìn)行試驗(yàn)觀察記錄,對(duì)實(shí)驗(yàn)中發(fā)生的可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果
的任何情況應(yīng)及時(shí)
向?qū)n}負(fù)責(zé)人書(shū)面報(bào)告
D.根據(jù)個(gè)人情況著裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對(duì)照品和實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)不
受污染
187、每項(xiàng)研究工作必須聘任專(zhuān)題負(fù)責(zé)人。專(zhuān)題負(fù)責(zé)人職責(zé)為(ABCD)o
A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議
C.詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施
D.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,將實(shí)驗(yàn)方案、原始資料、應(yīng)保存的標(biāo)本、各種有關(guān)記錄文件和
總結(jié)報(bào)告等歸檔保
存
188、非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與實(shí)驗(yàn)工作相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)
程。具體包括(ABCD)。
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編輯和管理
B.實(shí)驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校正、使用和管理
C.各種實(shí)驗(yàn)樣品的采集、各種指標(biāo)的檢查和測(cè)定等操作技術(shù)
D.動(dòng)物尸體及其他廢棄物的處理
189、非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量保證部門(mén),其人員的數(shù)量
根據(jù)非臨床安全性評(píng)
價(jià)研究機(jī)構(gòu)的規(guī)模而定。質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)是(BCD)。
A.計(jì)劃、實(shí)施、總結(jié)非臨床研究實(shí)驗(yàn)方案
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.定期檢查動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)儀器和檔案管理;
D.參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定,保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。
190、非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室;使用有生
物危害性的(ABC)
等材料應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)實(shí)驗(yàn)室,并應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。
A動(dòng)物B放射性C微生物D植物
191、非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有相應(yīng)儀器設(shè)備保養(yǎng)、校正及
使用方法的標(biāo)準(zhǔn)操作
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規(guī)程。對(duì)儀器設(shè)備的使用、檢查、測(cè)試、校正及故障修理,應(yīng)詳細(xì)記錄
(ABC)o
A.日期B.有關(guān)情況C.操作人員姓名D.質(zhì)量人員姓名
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范試題
192、制定《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是(A)。
A.保證藥物臨床的過(guò)程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無(wú)風(fēng)險(xiǎn)
D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程按計(jì)劃完成
193、下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括
(ACD)o
A.新藥各期臨床試驗(yàn)B.藥品進(jìn)口前試驗(yàn)
C.人體生物等效性試驗(yàn)D.人體生物利用度試驗(yàn)
194、所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》,即
(ABCD)。
A.公正B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益D.盡可能避免傷害
藥品進(jìn)口管理辦法試題
195、進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉
藥品、精神藥品(A)
辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
196、藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和(B)(包括境內(nèi)分包裝用制
劑),應(yīng)當(dāng)持有《藥品生
產(chǎn)許可證》。
A.雜質(zhì)B.制劑中間體C.有關(guān)物質(zhì)D.輔料
197、所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)
采取對(duì)全部藥品予以
查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在(B)內(nèi)作出行政處理決定。
A.3日B,7日C,5日D.10日
198、對(duì)麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無(wú)誤后,應(yīng)
當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口
岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》,并附相關(guān)資料一份,無(wú)需辦
理(C)。
A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
199、口岸藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)?shù)剑ˋ)規(guī)定的抽樣地點(diǎn)抽取樣品,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),
并將檢驗(yàn)結(jié)果送交
所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。對(duì)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,由口岸藥品監(jiān)督
管理局依照《藥品管理
法》及有關(guān)規(guī)定處理。
A.《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
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200、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作指導(dǎo)和協(xié)調(diào)的機(jī)構(gòu)是(C)。
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家海關(guān)部門(mén)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所D.管理局
201、口岸藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品的進(jìn)口備案工作??诎端幤繁O(jiān)督管理局承
擔(dān)的進(jìn)口備案工作受
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo),其具體職責(zé)包括(ABCD)。
A.受理進(jìn)口備案申請(qǐng),審查進(jìn)口備案資料
B.辦理進(jìn)口備案或者不予進(jìn)口備案的有關(guān)事項(xiàng)
C.聯(lián)系海關(guān)辦理與進(jìn)口備案有關(guān)的事項(xiàng)
D.通知口岸藥品檢驗(yàn)所對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施口岸檢驗(yàn)
202、口岸藥品檢驗(yàn)所由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作
的需要確定??诎端?/p>
品檢驗(yàn)所的職責(zé)包括(ABCD)。
A.對(duì)到岸貨物實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)B.核查出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和原產(chǎn)地證明原件
C.對(duì)有異議的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項(xiàng)
203、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),供貨單位
應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供加蓋供
貨單位公章的以下資料(ABCD)。
A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批
件》復(fù)印件
B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品
通關(guān)單》復(fù)印件
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時(shí)提供口岸藥品檢
驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)
證明復(fù)印件
D.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)
藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)
印件、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件
204、進(jìn)口藥品,其中(ABC)必須經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,方可
辦理進(jìn)口備案手續(xù);
檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進(jìn)口備案。
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
C.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法試題
205、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后,申請(qǐng)換發(fā)新證時(shí),原發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為
其不符合條件的,限
期整改的期限為(C)。
A.1個(gè)月B,2個(gè)月C,3個(gè)月D,6個(gè)月
206、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其
他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定
的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有(A)及以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
A.1年B.2年C.3年D.5年
207、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能
保證(C)供應(yīng)。
A.8小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.工作時(shí)間
23
208、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),
應(yīng)先核定(C)。
A.經(jīng)營(yíng)人員B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別D.經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目
209、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起
(B)工作日內(nèi)通知
有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
A.3個(gè)B.5個(gè)C.7個(gè)D.10個(gè)
210、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合當(dāng)?shù)?/p>
(ABCD)的要求。
A.常住人口數(shù)量B.地域C.交通狀況D.實(shí)際需要
211、發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)持i正企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況是(ABCD)企業(yè)。
A.上一年度新開(kāi)辦的B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的D.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查
的
212、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更是指(ABCD)變更。
A.經(jīng)營(yíng)范圍B.注冊(cè)地址C.倉(cāng)庫(kù)地址D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
213、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的基本條件是具
有(ABCD)。
A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定
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