抗生素的分級分類管理詳解演示文稿

抗生素的分級分類管理詳解演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有51頁\編輯于星期五優(yōu)選抗生素的分級分類管理現(xiàn)在是2頁\一共有51頁\編輯于星期五今日講座內(nèi)容DescriptionofthecontentsDescriptionofthecontents抗菌藥物分級分類目錄

抗菌藥物的合理使用

現(xiàn)在是3頁\一共有51頁\編輯于星期五控制細菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用

抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國和全社會的高度關(guān)注?，F(xiàn)在是4頁\一共有51頁\編輯于星期五控制細菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用

為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，并對10余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，以衛(wèi)生部84號令形式發(fā)布。現(xiàn)在是5頁\一共有51頁\編輯于星期五共六章

59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章總則第二章組織機構(gòu)和職責(zé)組織醫(yī)院管理、臨床、藥學(xué)、微生物檢驗、感染等方面專家起草《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2011年4月11日起征求全國意見制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》4月15日起征求全國意見2011年8月份再次征求全國意見2012年4月24日衛(wèi)生部84號令發(fā)布2012年8月1日起施行現(xiàn)在是6頁\一共有51頁\編輯于星期五一、總則

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。現(xiàn)在是7頁\一共有51頁\編輯于星期五抗菌藥物的分級原則非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；②.需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；③.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④.價格昂貴的抗菌藥物?，F(xiàn)在是8頁\一共有51頁\編輯于星期五抗菌藥物分級管理為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號）現(xiàn)在是9頁\一共有51頁\編輯于星期五抗菌藥物分級管理和自治區(qū)衛(wèi)生廳《2012年新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（試行）》，同時結(jié)合我院抗菌藥物分級管理工作實際、抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及我地區(qū)社會經(jīng)濟狀況等因素，我院在原有抗菌藥物分級目錄的基礎(chǔ)上，現(xiàn)重新修訂并完善《岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度》。分級管理的抗菌藥物制劑限于口服和注射劑型，對外用制劑如抗菌藥物軟膏、滴眼液等不做限制現(xiàn)在是10頁\一共有51頁\編輯于星期五xxxx縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級分類表序號抗菌藥物分類抗菌藥物名稱管理分級劑型規(guī)格1青霉素類青霉素鈉非限制使用級注射劑160萬

阿莫西林顆粒非限制使用級顆粒劑0.125g

阿莫西林非限制使用級膠囊0.5g*20

氨芐西林非限制使用級注射劑0.5g

阿洛西林限制使用級注射劑2g

美洛西林限制使用級注射劑1.5g2青霉素類復(fù)方制劑：無此類藥

現(xiàn)在是11頁\一共有51頁\編輯于星期五岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級分類表3青霉素類＋酶抑制劑：阿莫西林克/拉維酸鉀特殊使用級注射劑1.2g4一代頭孢菌素：頭孢唑林非限制使用級注射劑0.5g

頭孢氨芐非限制使用級膠囊0.25g5二代頭孢菌素：頭孢呋辛非限制使用級注射劑1.5g

頭孢美唑鈉限制使用級注射劑0.5g6三代頭孢菌素：頭孢米諾鈉限制使用級注射劑0.5g

頭孢噻肟鈉限制使用級注射劑2g

頭孢他啶限制使用級注射劑2.0g

頭孢他啶限制使用級注射劑0.5g7四代頭孢菌素：無此類藥8頭孢菌素＋酶抑制劑：頭孢哌酮/舒巴坦限制使用級注射劑1.5g現(xiàn)在是12頁\一共有51頁\編輯于星期五岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級分類表9碳青霉烯類：無此類藥10其它β－內(nèi)酰胺類：無此類藥11

氨基苷類:慶大霉素非限制使用級注射劑8萬單位阿米卡星非限制使用級注射劑1.5g12

四環(huán)素類：無此類藥13大環(huán)內(nèi)酯類：阿奇霉素限制使用級粉針劑0.25g

阿奇霉素非限制使用級片劑0.25g*6

羅紅霉素非限制使用級片劑0.15g*614

糖肽類：無此類藥15磺胺類：無此類藥現(xiàn)在是13頁\一共有51頁\編輯于星期五岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級分類表16喹諾酮類：諾氟沙星非限制使用級膠囊0.2g*20

左氧氟沙星限制使用級注射劑0.3g

環(huán)丙沙星

非限制使用級注射劑0.2g17硝咪唑類：甲硝唑非限制使用級片劑0.2g

甲硝唑非限制使用級注射液替硝唑非限制使用級粉針劑0.25g說明抗菌藥物名稱要求按青霉素類、青霉素類復(fù)方制劑、青霉素類+酶抑制劑、一代頭孢、二代頭孢、三代頭孢、四代頭孢、頭孢菌素+酶抑制劑、其它β內(nèi)酰胺類、碳青霉烯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、糖肽類、磺胺類、喹諾酮類、硝基咪唑類藥物、林可酰胺類藥物、磷霉素類、硝基呋喃類、酰胺醇類（氯霉素類）、其他抗菌藥物、抗真菌類的順序依次填寫現(xiàn)在是14頁\一共有51頁\編輯于星期五二、組織機構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是抗菌藥物合理使用管理的第一責(zé)任人醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。抗菌藥物管理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓(xùn)和宣傳）現(xiàn)在是15頁\一共有51頁\編輯于星期五加強購用管理，建立遴選和定期評估制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年?？咕幬镉舍t(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一采購；未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購；三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理現(xiàn)在是16頁\一共有51頁\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；對醫(yī)療機構(gòu)購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定；建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。現(xiàn)在是17頁\一共有51頁\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。現(xiàn)在是18頁\一共有51頁\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理●醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄?，F(xiàn)在是19頁\一共有51頁\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?，F(xiàn)在是20頁\一共有51頁\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。對頭霉素類、三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。現(xiàn)在是21頁\一共有51頁\編輯于星期五醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄醫(yī)療機構(gòu)名稱：xxxx縣人民醫(yī)院（蓋章）抗菌藥物類型序號通用名稱劑型規(guī)格青霉素類1青霉素鈉粉針160萬IU2氨芐西林粉針0.5g3美洛西林粉針1.5g4阿洛西林粉針2.0g5阿莫西林膠囊、顆粒0.5g、0.125g第一代頭孢菌素6頭孢唑林粉針0.5g7頭孢氨芐膠囊0.25g8頭孢克洛顆粒0.125g第二代頭孢菌素9頭孢呋辛粉針1.5g現(xiàn)在是22頁\一共有51頁\編輯于星期五第三代頭孢菌素10頭孢噻肟鈉粉針1.0g、2.0g11頭孢他定粉針0.5g、2.0g含酶?內(nèi)酰胺類12阿莫西林克拉維酸鉀粉針1.2g13頭孢哌酮舒巴坦鈉粉針1.5g其他內(nèi)酰胺類14頭孢美唑粉針0.5g15頭孢米諾粉針0.5g氨基糖苷類16阿米卡星注射劑0.2g17慶大霉素注射劑8萬IU大環(huán)內(nèi)酯類18羅紅霉素片劑0.15g19阿奇霉素片劑0.1g*620阿奇霉素粉針0.25g現(xiàn)在是23頁\一共有51頁\編輯于星期五我院現(xiàn)有抗生素27種加上外用的一共32種完全符合國家要求。喹諾酮類21諾氟沙星膠囊0.1g*10s22環(huán)丙沙星注射劑100ml:0.2g23左氧氟沙星注射劑0.3g硝基咪唑類24甲硝唑片劑0.2g*21s25甲硝唑注射劑0.5g26替硝唑注射劑0.4g抗真菌藥27制霉素片劑50萬IU*100s現(xiàn)在是24頁\一共有51頁\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物使用指證：

醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。

預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；

嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

現(xiàn)在是25頁\一共有51頁\編輯于星期五抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)配資格的獲得★二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格?！锱嘤?xùn)和考核內(nèi)容a.《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《中國國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；b.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；c.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；d.常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；e.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。現(xiàn)在是26頁\一共有51頁\編輯于星期五嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對不同級別醫(yī)務(wù)人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格--限制使用級高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格--特殊使用級

臨床使用特殊使用級抗菌藥物嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例現(xiàn)在是27頁\一共有51頁\編輯于星期五另外一些指標(biāo)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。

Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時?，F(xiàn)在是28頁\一共有51頁\編輯于星期五

定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預(yù)警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。其中接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

現(xiàn)在是29頁\一共有51頁\編輯于星期五加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度

衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進行公示。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)對將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任用考核指標(biāo)體系，并作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價的重要指標(biāo)，考核不合格，視情對醫(yī)療機構(gòu)做出降級、降等、評價不合格處理。四、監(jiān)督管理現(xiàn)在是30頁\一共有51頁\編輯于星期五加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；2限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；

3不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；4不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；5因開具抗菌藥物處方牟取私利的；限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn)2次超常處方且無正當(dāng)理由取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行藥學(xué)干預(yù)的，3次以上且無正當(dāng)理由的

取消其抗菌藥物調(diào)劑資格四、監(jiān)督管理現(xiàn)在是31頁\一共有51頁\編輯于星期五醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的；

（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；

（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；

（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；

（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。五、法律責(zé)任現(xiàn)在是32頁\一共有51頁\編輯于星期五醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。五、法律責(zé)任現(xiàn)在是33頁\一共有51頁\編輯于星期五醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。

現(xiàn)在是34頁\一共有51頁\編輯于星期五藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的?，F(xiàn)在是35頁\一共有51頁\編輯于星期五國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。本辦法自2012年8月1日起施行。六、附則現(xiàn)在是36頁\一共有51頁\編輯于星期五抗菌藥物合理應(yīng)用的基本思路抗菌藥物的治療性應(yīng)用一二三4抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用現(xiàn)在是37頁\一共有51頁\編輯于星期五治療用藥和預(yù)防用藥？治療用藥：是指為了治療細菌感染而使用抗菌藥物（感染已發(fā)生）預(yù)防用藥：是指為了防止細菌感染發(fā)生而使用抗菌藥物（感染未發(fā)生）現(xiàn)在是38頁\一共有51頁\編輯于星期五診斷為細菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物指證：癥狀、體征、實驗室檢查、影像學(xué)檢查盡早查明病原菌，根據(jù)藥敏結(jié)果選用抗菌藥物住院病人：用藥前，先培養(yǎng)。危重患者：先經(jīng)驗治療。一、抗菌藥物的治療性應(yīng)用現(xiàn)在是39頁\一共有51頁\編輯于星期五◆I類切口（無菌切口）僅限于幾種有高危情況的人群需預(yù)防使用抗菌藥物

①手術(shù)范圍大、時間長、出血多、污染機會增加；②手術(shù)涉及重要臟器；③異物植入手術(shù)；④病人因素：高齡>70歲、營養(yǎng)不良、糖尿病、免疫缺陷、惡性腫瘤放、化療中，其他部位有感染灶、已有細菌定植、免疫低下等。

◆II類切口（沾染切口）大多數(shù)需預(yù)防使用抗菌藥物

◆0類切口僅限于幾種有高危情況的人群需預(yù)防使用抗菌藥物

★III類切口（感染切口）應(yīng)在術(shù)前即開始治療性應(yīng)用抗菌藥物二、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用現(xiàn)在是40頁\一共有51頁\編輯于星期五藥物選擇衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號

1、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用2、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理3、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制

二、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用現(xiàn)在是41頁\一共有51頁\編輯于星期五腸道感染社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染社區(qū)獲得性呼吸系統(tǒng)感染經(jīng)驗性治療其余感染參照藥敏或本地區(qū)耐藥監(jiān)測結(jié)果嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥1、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)在是42頁\一共有51頁\編輯于星期五醫(yī)療機構(gòu)要重點加強Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。

2、加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理現(xiàn)在是43頁\一共有51頁\編輯于星期五手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物

預(yù)防用抗菌藥物的選擇現(xiàn)在是44頁\一共有51頁\編輯于星期五泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素現(xiàn)在是45頁\一共有51頁\編輯于星期五注：1.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。

2.Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。

3.對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。現(xiàn)在是46頁\一共有51頁\編輯于星期