出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案核準審查工作細則

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案核準審查工作細則目的位職責(zé)，規(guī)范工作程序，加強監(jiān)督管理，制訂本規(guī)范。適用范圍關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。負責(zé)部門國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（稱檢驗檢疫機構(gòu)）業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。工作程序申請材料出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書（附件1；件，法定代表人（或授權(quán)負責(zé)人）的身份證明；（附件2；預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息；業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料；依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提供正本及本情況；通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。備案條件（備案期限備案辦理時限20個工作日。技術(shù)審核（文件審核、現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查）時間30時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。申請疫機構(gòu)代為受理備案申請、組織技術(shù)審核。受理檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門（管部門，下同）做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請事項是否是否需要提交補正申請材料。申請材料不齊全或不符合法定形式的，檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門應(yīng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)出具《申請材料補正通（附件3，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,通知申請人在30為申請人自動撤回申請。部門向申請人出具《申請受理通知書》（附件4）。出具《申請不予受理通知書》（附件5）。技術(shù)審核10日內(nèi)指定評審組并將企業(yè)申請材料移交評審組。評審組負責(zé)對企業(yè)申請材料進行文件審核和對需現(xiàn)場檢查的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查及組織對企業(yè)跟蹤檢查。后可對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查。采用企業(yè)獲得第三方認證結(jié)果的具體實施辦法另行發(fā)布。評審組文件審核認為企業(yè)需要補正材料的，應(yīng)書面告知30日內(nèi)提交材料。申請人逾期未補正材料的或申請人提交材料仍不符合要求的，評審組向檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門報告。直屬檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門向申請人出具《不予備案通知書（附件6整改情況進行跟蹤檢查。交評審報告和相關(guān)材料。審批直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評審報告之日起 10個工作日內(nèi)對評審報告進行審查并做出是否予以備案的決定審查直屬檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門應(yīng)對評審組上報評審查意見并上報直屬檢驗檢疫機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)。批準直屬檢驗檢疫機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)直屬檢驗檢疫機構(gòu)備的決定。發(fā)證對準予備案的, 由直屬檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門頒發(fā)（以下簡稱《備案證明》）對不予備案的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門應(yīng)向申請人出具《不予備案通知書》（附件6）。公布品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄并報國家認監(jiān)委。變更和重新辦理變更址、法定代表人（或授權(quán)負責(zé)人）自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/（附件7）并提交相關(guān)資料，向所在備案主管部門按工作程序辦理變更。重新辦理企業(yè)備案變更/（附件7）并向所在地直屬按初次申請備案的工作程序重新備案。業(yè)備案不予變更/（附件8。延續(xù)備案《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應(yīng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月提出延續(xù)備案申請。直屬檢驗檢予延續(xù)備案的決定。監(jiān)督管理內(nèi)部工作監(jiān)督備案工作進行監(jiān)督。對評審工作的監(jiān)督審工作進行監(jiān)督。對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理常監(jiān)管和定期監(jiān)管。屬檢驗檢疫機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定對違規(guī)企業(yè)進行處理。問題處理限期整改、暫停使用《備案證明》《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》（附件9），經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，直屬檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門應(yīng)向企業(yè)出具《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》（附件10）。注銷《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)備案主管部門按相關(guān)工作程序，向企業(yè)出具（附件11）企業(yè)的備案證明，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告。撤銷《備案證明》《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書（附件 2，收回該企業(yè)《備案證明予以公布并向國家認監(jiān)委報告附則本工作規(guī)范由國家認監(jiān)委負責(zé)解釋。附件：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案自我聲明和自我評估表申請材料補正通知書申請受理通知書申請不予受理通知書不予備案通知書出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書出口食品生