醫(yī)療器械行業(yè)技術水平研究

醫(yī)療器械行業(yè)技術水平研究

在突發(fā)疫情等緊急情況時，確保醫(yī)療機構先救治、后收費，確?；颊卟灰蛸M用問題影響就醫(yī)。探索建立重大疫情特殊群體、特定疾病醫(yī)藥費豁免制度，有針對性免除醫(yī)保目錄、支付限額、用藥量等限制性條款，減輕困難群眾就醫(yī)就診后顧之憂。統(tǒng)籌醫(yī)保基金和公共衛(wèi)生服務資金使用，對基層醫(yī)療機構實施差別化支付政策，實現(xiàn)公共衛(wèi)生服務和醫(yī)療服務有效銜接。醫(yī)療器械行業(yè)技術水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業(yè)，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術等高新技術相結合，對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產技術水平要求較高。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足，行業(yè)整體技術水平與歐美發(fā)達國家存在一定差距。但隨著我國醫(yī)療領域的基礎設施建設不斷完善、專項政策扶持的推動、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術水平將不斷提升。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病保險制度全面建成?；踞t(yī)療保險統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施。長期護理保險制度試點順利推進。完善基本醫(yī)療保障待遇保障機制（一）促進基本醫(yī)療保險公平統(tǒng)一完善職工基本醫(yī)療保險與城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險分類保障機制，基金分別建賬、分賬核算。鞏固提高基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌層次，基本統(tǒng)一全國基本醫(yī)療保險用藥范圍，規(guī)范醫(yī)保支付政策確定辦法。堅持?；径ㄎ?，建立健全醫(yī)療保障待遇清單制度，確定基本保障內涵，厘清待遇支付邊界，明確政策調整權限，規(guī)范政策制定流程。（二）合理確定待遇保障水平根據經濟社會發(fā)展水平和基金承受能力，穩(wěn)定基本醫(yī)療保險住院待遇，穩(wěn)步提高門診待遇，做好門診待遇和住院待遇的統(tǒng)籌銜接。健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制，改革職工基本醫(yī)療保險個人賬戶。完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險門診保障政策，逐步提高保障水平。完善城鄉(xiāng)居民兩病門診用藥保障機制，推進兩病早診早治、醫(yī)防融合。（三）規(guī)范補充醫(yī)療保險完善和規(guī)范城鄉(xiāng)居民大病保險制度，加強與基本醫(yī)療保險和醫(yī)療救助的銜接，提高保障能力和精準度。逐步規(guī)范職工大額醫(yī)療費用補助、企業(yè)補充醫(yī)療保險等制度。（四）統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)療救助制度建立救助對象及時精準識別機制。實施分層分類救助，規(guī)范救助費用范圍，合理確定救助標準。建立健全防范和化解因病致貧返貧長效機制，協(xié)同實施大病專項救治，積極引導慈善等社會力量參與救助保障，強化互聯(lián)網個人大病求助平臺監(jiān)管，促進醫(yī)療救助與其他社會救助制度的銜接。完善疾病應急救助管理運行機制，確保需急救的急重危傷病患者不因費用問題影響及時救治。（五）有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略鞏固拓展醫(yī)保脫貧攻堅成果，實現(xiàn)由集中資源支持脫貧攻堅向基本醫(yī)療保險、大病保險、醫(yī)療救助三重制度常態(tài)化保障平穩(wěn)過渡。分類優(yōu)化醫(yī)療保障綜合幫扶政策，堅決治理過度保障，將脫貧攻堅期地方自行開展的其他醫(yī)療保障扶貧措施資金逐步統(tǒng)一并入醫(yī)療救助基金。綜合施策降低農村低收入人口看病就醫(yī)成本，引導合理診療，促進有序就醫(yī)，整體提升農村醫(yī)療保障和健康管理水平。（六）健全重大疫情醫(yī)療保障機制在突發(fā)疫情等緊急情況時，確保醫(yī)療機構先救治、后收費，確保患者不因費用問題影響就醫(yī)。探索建立重大疫情特殊群體、特定疾病醫(yī)藥費豁免制度，有針對性免除醫(yī)保目錄、支付限額、用藥量等限制性條款，減輕困難群眾就醫(yī)就診后顧之憂。統(tǒng)籌醫(yī)?；鸷凸残l(wèi)生服務資金使用，對基層醫(yī)療機構實施差別化支付政策，實現(xiàn)公共衛(wèi)生服務和醫(yī)療服務有效銜接。（七）完善生育保險政策措施繼續(xù)做好生育保險對參保女職工生育醫(yī)療費用、生育津貼等待遇的保障，規(guī)范生育醫(yī)療費用支付管理，推進生育醫(yī)療費用支付方式改革，住院分娩按病種支付，產前檢查按人頭支付，控制生育醫(yī)療費用不合理增長，降低生育成本，提高生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施成效。繼續(xù)做好城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員生育醫(yī)療費用待遇保障。體制機制日益健全整合醫(yī)療保險、生育保險、藥品和醫(yī)療服務價格管理、醫(yī)療救助等職責，初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用初步顯現(xiàn)，支付方式改革進一步深化，醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制基本建立，定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理更加規(guī)范，對醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導和調控作用明顯增強。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ㄒ韵陆y(tǒng)稱兩病）門診用藥保障機制普遍建立。改革完善醫(yī)藥價格形成機制（一）深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革常態(tài)化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。強化對集中采購機構的統(tǒng)一指導，規(guī)范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進的工作格局。建立以醫(yī)保支付為基礎，招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的省級集中采購平臺。推進并規(guī)范醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算，完善醫(yī)保支付標準與集中采購價格協(xié)同機制。完善與集中帶量采購相配套的激勵約束機制，落實醫(yī)保資金結余留用政策，推動集中帶量采購成為公立醫(yī)療機構醫(yī)藥采購的主導模式，鼓勵社會辦醫(yī)療機構、定點零售藥店參與集中帶量采購。（二）完善藥品和醫(yī)用耗材價格治理機制全面建立公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材采購價格信息監(jiān)測機制、交易價格信息共享機制，提升對藥品和醫(yī)用耗材價格異常變動的分析預警應對能力。強化藥品和醫(yī)用耗材價格常態(tài)化監(jiān)管，實施全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，全面落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，靈活運用成本調查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數、掛網規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。（三）穩(wěn)妥有序試點醫(yī)療服務價格改革加強醫(yī)療服務價格宏觀管理，完善定調價規(guī)則，改革優(yōu)化定調價程序，探索適應經濟社會發(fā)展、更好發(fā)揮作用、醫(yī)療機構充分參與、體現(xiàn)技術勞務價值的醫(yī)療服務價格形成機制。開展深化醫(yī)療服務價格改革試點，形成可復制的改革經驗并有序推廣。制定完善醫(yī)療服務價格項目編制規(guī)范，分類整合現(xiàn)行價格項目，健全醫(yī)療服務價格項目進入和退出機制，簡化新增醫(yī)療服務價格申報流程，加快受理審核，促進醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用。探索完善藥學類醫(yī)療服務價格項目。健全上門提供醫(yī)療服務的價格政策。完善公立醫(yī)療機構價格監(jiān)測，編制醫(yī)療服務價格指數，探索建立靈敏有度的動態(tài)調整機制，發(fā)揮價格合理補償功能，穩(wěn)定調價預期。加強總量調控、分類管理、考核激勵、綜合配套，提高醫(yī)療服務價格治理的社會化、標準化、智能化水平。發(fā)展目標到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機制和醫(yī)藥服務供給、醫(yī)保管理服務等關鍵領域的改革任務，醫(yī)療保障政策規(guī)范化、管理精細化、服務便捷化、改革協(xié)同化程度明顯提升。（一）建設公平醫(yī)?；踞t(yī)療保障更加公平普惠，各方責任更加均衡，保障范圍和標準與經濟社會發(fā)展水平更加適應，公共服務更加可及，制度間、人群間、區(qū)域間差距逐步縮小，醫(yī)療保障再分配功能持續(xù)強化。（二）建設法治醫(yī)保醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升，定點醫(yī)藥機構管理更加透明高效，基金監(jiān)管制度體系更加完善，行政執(zhí)法更加規(guī)范，全社會醫(yī)保法治觀念明顯增強。（三）建設安全醫(yī)保基金運行更加安全穩(wěn)健，信息安全管理持續(xù)強化，防范和化解因病致貧返貧長效機制基本建立，醫(yī)療保障安全網更加密實。（四）建設智慧醫(yī)保醫(yī)療保障信息化水平顯著提升，全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺全面建成，互聯(lián)網+醫(yī)療健康醫(yī)保服務不斷完善，醫(yī)保大數據和智能監(jiān)控全面應用，醫(yī)保電子憑證普遍推廣，就醫(yī)結算更加便捷。（五）建設協(xié)同醫(yī)保醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務高質量協(xié)同發(fā)展，醫(yī)保支付機制更加管用高效，以市場為主導的醫(yī)藥價格和采購機制更加完善，醫(yī)療服務價格調整更加靈敏有度。展望2035年，基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一，多層次醫(yī)療保障體系更加完善，醫(yī)療保障公共服務體系更加健全，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成，中國特色醫(yī)療保障制度優(yōu)越性充分顯現(xiàn)，全民醫(yī)療保障向全民健康保障積極邁進。加快健全基金監(jiān)管體制機制（一）建立健全監(jiān)督檢查制度建立并完善日常巡查、專項檢查、飛行檢查、重點檢查、專家審查等相結合的多形式檢查制度，健全雙隨機、一公開檢查機制，規(guī)范不同檢查形式的對象、內容、工作要求和流程，明確各方權利義務，確保公開、公平、公正。完善部門聯(lián)動機制，開展聯(lián)合檢查，形成監(jiān)管合力。引入信息技術服務機構、會計師事務所、商業(yè)保險機構等第三方力量參與醫(yī)?；鸨O(jiān)管，提升監(jiān)管的專業(yè)性、精準性、效益性。（二）全面建立智能監(jiān)控制度提升醫(yī)保智能監(jiān)管能力，積極探索將按疾病診斷相關分組付費、按病種分值付費等新型支付方式、互聯(lián)網+醫(yī)療健康等新模式、長期護理保險等納入智能監(jiān)控范圍，實現(xiàn)智能審核全覆蓋，加強對定點醫(yī)療機構臨床診療行為的引導和審核，實現(xiàn)基金監(jiān)管從人工抽單審核向大數據全方位、全流程、全環(huán)節(jié)智能監(jiān)控轉變。（三）建立醫(yī)療保障信用管理體系完善醫(yī)療保障信用管理制度，形成信用承諾、信用評價、信息共享、結果公開、結果應用、信用修復等全鏈條閉環(huán)式信用監(jiān)管，推動實施分級分類監(jiān)管。在充分掌握信用信息、綜合研判信用狀況基礎上，根據信用等級高低，對監(jiān)管對象采取差異化監(jiān)管措施。以相關處理結果為依據，按程序將性質惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害大的醫(yī)療保障違法失信行為的責任主體納入嚴重失信主體名單，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒。建立藥品和醫(yī)用耗材生產流通企業(yè)等信用承諾制度，鼓勵行業(yè)協(xié)會開展自律建設，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展。（四）健全綜合監(jiān)管制度適應醫(yī)療保障管理服務特點，建立并完善部門間相互配合、協(xié)同監(jiān)管的綜合監(jiān)管制度。大力推進部門聯(lián)合執(zhí)法、信息共享和互聯(lián)互通，促進監(jiān)管結果協(xié)同運用。對查實的欺詐騙保行為，各相關部門按照職責權限對有關單位和個人依規(guī)依紀依法嚴肅處理。加強基金監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接，按程序向公安機關移送涉嫌犯罪案件。（五）完善社會監(jiān)督制度廣泛動員社會各界參與醫(yī)療保障基金監(jiān)管，協(xié)同構建基金安全防線，促進形成社會監(jiān)督的良好態(tài)勢，實現(xiàn)治理和社會監(jiān)督、輿論監(jiān)督良性互動。健全欺詐騙保行為舉報投訴獎勵機制，完善獎勵政策和獎勵標準。健全完善要情報告制度，用好基金監(jiān)管曝光臺，做好醫(yī)?；鸨O(jiān)管典型案例的收集遴選和公開通報。醫(yī)療保障經辦機構定期向社會公布參加基本醫(yī)療保險情況以及基金收入、支出、結余和收益情況，接受社會監(jiān)督。優(yōu)化醫(yī)療保障協(xié)同治理體系發(fā)揮醫(yī)保支付、價格管理、基金監(jiān)管綜合功能，促進醫(yī)療保障與醫(yī)療服務體系良性互動，使人民群眾享有高質量、有效率、能負擔的醫(yī)藥服務和更加優(yōu)質便捷的醫(yī)療保障。支持醫(yī)療互助有序發(fā)展更好發(fā)揮醫(yī)療互助低成本、低繳費、廣覆蓋、廣受益的優(yōu)勢，加強制度建設，強化監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療互助發(fā)展。加強醫(yī)療互助與職工基本醫(yī)療保險的銜接，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺，推動醫(yī)療保障與醫(yī)療互助信息共享，充分發(fā)揮醫(yī)療保險和醫(yī)療互助的協(xié)同效應。堅持職工醫(yī)療互助的互濟性和非營利性，推動科學設計、規(guī)范運營，更好減輕職工醫(yī)療費用負擔，提高服務保障能力。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療保障支付機制（一）完善醫(yī)保藥品目錄調整機制立足基金承受能力，適應群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步需要，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調整規(guī)則及指標體系，動態(tài)調整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經濟性評價優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評價機制，加強醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測和創(chuàng)新藥評價，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。2022年實現(xiàn)全國基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標準，從談判藥品、集中帶量采購藥品和兩病患者用藥支付標準切入，逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標準。（二）加強醫(yī)保醫(yī)用耗材管理建立醫(yī)保醫(yī)用耗材準入制度，制定醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準，引導規(guī)范醫(yī)療服務行為，促進醫(yī)用耗材合理使用。（三）提升醫(yī)療服務項目管理水平完善醫(yī)保醫(yī)療服務項目范圍管理，明確醫(yī)療服務項目醫(yī)保準入、支付、監(jiān)管政策，規(guī)范醫(yī)療服務行為。在規(guī)范明細、統(tǒng)一內涵的基礎上，逐步建立科學、公正、透明的醫(yī)療服務項目準入和動態(tài)調整機制，促進醫(yī)療服務新技術有序發(fā)展。支持將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療服務項目按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。（四）持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革在全國范圍內普遍實施按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式，推進區(qū)域醫(yī)保基金總額預算點數法改革，引導醫(yī)療機構合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。制定醫(yī)?；鹂傤~預算管理、按床日付費、按人頭付費等技術規(guī)范。完善緊密型醫(yī)療聯(lián)合體醫(yī)保支付政策。深化門診支付方式改革，規(guī)范門診付費基本單元，逐步形成以服務能力、服務項目、服務量為基礎的支付方式。引導合理就醫(yī)，促進基層首診。探索符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵實行中西醫(yī)同病同效同價，引導基層醫(yī)療機構提供適宜的中醫(yī)藥服務。制定完善不同支付方式經辦規(guī)程。探索醫(yī)療服務與藥品分開支付。（五）健全對定點醫(yī)藥機構的預算分配機制堅持