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化學(xué)藥品室管理制度一、室內(nèi)環(huán)境管理(一)室溫管理:按照GSP的規(guī)定,藥品室溫度不得超過(guò)25℃,相對(duì)濕度不得超過(guò)60%。應(yīng)定期檢查,確保室溫、濕度符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。(二)空氣凈化管理:應(yīng)保證室內(nèi)空氣清潔,有必要安裝空氣凈化設(shè)備,定期清潔和更換濾紙,以維持室內(nèi)空氣質(zhì)量。(三)通風(fēng)管理:化學(xué)藥品室應(yīng)保證通風(fēng)良好,確保藥品質(zhì)量和工作人員的健康安全。室內(nèi)應(yīng)設(shè)置通風(fēng)口和排風(fēng)扇,使空氣流通。二、藥品分類(lèi)管理(一)按藥品特性分類(lèi):如酸、堿、易燃、易爆、危險(xiǎn)品等,應(yīng)按照特性分類(lèi)儲(chǔ)存。(二)按藥品用途分類(lèi):如治療用藥、非治療用藥等,應(yīng)按藥品用途適當(dāng)?shù)胤诸?lèi)儲(chǔ)存。三、藥品貨架管理(一)藥品檢查:貨架上的藥品應(yīng)定期檢查是否過(guò)期、變質(zhì),有無(wú)異常情況等。(二)藥品歸類(lèi):藥品應(yīng)按分類(lèi)歸類(lèi),保證貨架空間和藥品數(shù)量充足。(三)藥品標(biāo)識(shí):在藥品貨架上應(yīng)設(shè)置藥品分類(lèi)標(biāo)識(shí),易于查找對(duì)應(yīng)的藥品。四、藥品出入庫(kù)管理(一)藥品入庫(kù):每批藥品進(jìn)倉(cāng)前應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收、清點(diǎn)、注冊(cè)備案等程序。(二)藥品出庫(kù):藥品出庫(kù)前必須進(jìn)行二次檢查,確認(rèn)是原來(lái)的藥品,避免發(fā)生混淆或替換等錯(cuò)誤。(三)加強(qiáng)許可證管理:藥品管理必須遵守國(guó)家醫(yī)療器械法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)口、出口、銷(xiāo)售等許可證管理。五、藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理(一)藥品庫(kù)存評(píng)估:定期評(píng)估藥品庫(kù)存情況,預(yù)測(cè)和制定庫(kù)存儲(chǔ)備計(jì)劃。(二)藥品安全評(píng)估:對(duì)于儲(chǔ)存或使用起來(lái)具有風(fēng)險(xiǎn)的藥品,應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全模擬。(三)事故應(yīng)急預(yù)案:建立藥品事故應(yīng)急預(yù)案,分別制定應(yīng)急救援預(yù)案和應(yīng)急疏散預(yù)案。六、相關(guān)制度要求(一)藥品購(gòu)進(jìn)要求:藥品采購(gòu)應(yīng)按照GSP標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu),并保留各類(lèi)藥品安全追溯檔案。(二)藥品配送要求:藥品配送必須要求所有相關(guān)人員出示相關(guān)證件,以確保藥品配送的真實(shí)性和合法性。(三)藥品使用要求:藥品使用時(shí)必須嚴(yán)格按照GMP、說(shuō)明書(shū)和醫(yī)囑的要求使用,避免產(chǎn)生不良反應(yīng)和其他副作用。七、總結(jié)藥品是具有特殊性的物品,對(duì)藥品的管理應(yīng)該特別嚴(yán)格,要求科學(xué)性、合理性和安全性。化學(xué)藥品室是藥品管理的重要一環(huán),建立化學(xué)藥品室管
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