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浙江XXX電器有限司件編號:版本/修訂:A/0頁
數(shù):共4頁效日期:年9月1管理體系修改類別
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部門:品質(zhì)部
日期:2017年8月17日文件印章
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品質(zhì)部總裝工廠鈑金工廠營運(yùn)管理部
XXXXXXXXXXXX持有部門:
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訂:A/01
生效日期:2017年9月日目的消除管理體系運(yùn)行過程中的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全不符合或潛在不符合原因,確保類似問題不再發(fā)生或不發(fā)生,提高服務(wù)質(zhì)量,提高相關(guān)方滿意度。23
適用范適用于公司在開展生產(chǎn)和服務(wù)過程中管理體系出現(xiàn)不符合或潛在不符合時的糾正和預(yù)防。職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程和管理體系執(zhí)行過程中糾正和預(yù)防措施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和效果驗(yàn)證。3.2管理者代表負(fù)責(zé)重大糾正措施、預(yù)防措施的協(xié)調(diào)工作。3.2各部門負(fù)責(zé)本單位責(zé)任范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4
定義4.1糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,防止不合格的再發(fā)生。4.2預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施,防止不合格的發(fā)生。5
工作程5.1糾正和預(yù)防措施提出的依據(jù)5.1.1顧客及相關(guān)方的投訴;5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)過程中產(chǎn)生的環(huán)境問題;
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訂:A/0生效日期:2017年9月日5.1.3在職業(yè)健康安全方面產(chǎn)生的問題;5.1.4環(huán)境或安全檢查時發(fā)現(xiàn)的潛在問題;5.1.5水、氣、聲、固體廢棄物等出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象;5.1.6相關(guān)方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴;5.1.7出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象;5.1.8目標(biāo)、指標(biāo)出現(xiàn)偏差;5.1.9管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差;5.1.10水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象;5.1.11顧客的反饋意見和在服務(wù)過程中收集到的不合格品和不合格項(xiàng);5.1.12質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品;5.1.13生產(chǎn)過程中突發(fā)的不合格品;5.1.14內(nèi)/外部審核和管理評審中提出的不合格項(xiàng)及潛在的不合格;5.1.15事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合等;5.1.16安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合;5.1.17職工在生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的不符合;5.1.18其它。5.2糾正和預(yù)防措施提出的責(zé)任部門5.2.1根據(jù)不符合評審情況和內(nèi)外審中產(chǎn)生的不符合,落實(shí)責(zé)任部門。5.2.1.1對來自相關(guān)方的投訴由品質(zhì)部負(fù)責(zé)記錄,及時反饋與處理。
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訂:A/0生效日期:2017年9月日5.2.1.2針對調(diào)查、分析后確認(rèn)為潛在的不符合,根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,責(zé)任部門制定預(yù)防措施,預(yù)防措施包括分析存在的問題、主要原因、措施內(nèi)容、完成時間、負(fù)責(zé)人等。5.2.1.3對有價值的意見和建議,品質(zhì)部應(yīng)進(jìn)行深入分析,找出主要原因,以便制訂最有效糾正和預(yù)防措施。5.2.1.5其余情況出現(xiàn)的不符合由責(zé)任部門制訂預(yù)防措施報品質(zhì)部備案。5.2.1.6內(nèi)外部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng),直接由有關(guān)部門提出糾正預(yù)防措施。如涉及部門較多,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),明確責(zé)任部門并提出糾正預(yù)防措施。5.2.2發(fā)現(xiàn)不符合的部門,應(yīng)及時填寫《糾正預(yù)防措施單》送品質(zhì)部,品質(zhì)部負(fù)責(zé)傳遞《糾正預(yù)防措施單證糾正預(yù)防措施落實(shí)情況。5.3不符合原因的調(diào)查與分析責(zé)任部門應(yīng)對不符合原因進(jìn)行調(diào)查和分析,以確認(rèn)原因。調(diào)查分析可以采用現(xiàn)場調(diào)查和召開分析會等形式。5.4評價糾正預(yù)防措施的評析品質(zhì)部根據(jù)所確定的不符合或潛在不符合的原因,通過分析,評價是否需要采取糾正預(yù)防措施。當(dāng)涉及到需要消除產(chǎn)生不符合的原因時,應(yīng)采取糾正措施,并要求舉一反三,確保不符合得到糾正。5.5糾正預(yù)防措施的制訂5.5.1針對調(diào)查、分析后確認(rèn)的原因,責(zé)任部門制訂糾正預(yù)防措施,糾正預(yù)防措施應(yīng)包括存在的問題、主要原因、措施內(nèi)容、完成時間、負(fù)責(zé)人等。
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訂:A/0生效日期:2017年9月日5.5.2其他情況出現(xiàn)的不符合由責(zé)任部門制訂糾正預(yù)防措施,報品質(zhì)部備案。5.5.3糾正措施的制定與實(shí)施:a)原因調(diào)查在制定糾正措施前由品質(zhì)部和責(zé)任單位首先查明質(zhì)量問題發(fā)生的原(包括各種潛在的原因)和所造成影響之間關(guān)系,并做好調(diào)查記錄。b)分析:責(zé)任單位應(yīng)針對不合格現(xiàn)象按(人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、測量)等要素進(jìn)行分析。在查明和確定質(zhì)量問題發(fā)生的根本原因后,針對原因制定糾正措施,消除產(chǎn)生問題的根本原因,防止同類問題再發(fā)生(包括產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系)。c)當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題異常原因不明確或涉及多個部門時由品質(zhì)部召集專題會議組織相關(guān)部門進(jìn)行分析,提出有效措施及處理意見,落實(shí)責(zé)任部門實(shí)施,填寫《糾正(預(yù)防)措施報告d)當(dāng)體系出現(xiàn)重大不合格項(xiàng)時由管理者代表組織分析落實(shí)責(zé)任單位制定糾正措施報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,并提交管理評審。5.5.4預(yù)防措施的制定與實(shí)施:5.5.4.1品質(zhì)部對收集到的各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息、不合格項(xiàng)評定結(jié)果、顧客反饋等進(jìn)行研究分析,以發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量管理體系運(yùn)行中潛在的質(zhì)量問題或可能的自然災(zāi)害并及時發(fā)出預(yù)警信息;5.5.4.2對一般性潛在的不合格品(項(xiàng))或收到相關(guān)報警信息后,由責(zé)任單位分析原因并制定預(yù)防措施實(shí)施;a)工程部對新產(chǎn)品導(dǎo)入時可能造成的不合格因素進(jìn)行分析,根據(jù)分析結(jié)果采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。
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訂:A/0生效日期:2017年9月日b)品質(zhì)部根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果生產(chǎn)合格率控制圖客戶退貨分析報告等資料進(jìn)行延伸分析發(fā)現(xiàn)潛在的不合格原因。5.5.4.3營運(yùn)管理部收集可能發(fā)生的自然災(zāi)害(如天氣、火災(zāi)、危房)信息并及時做出應(yīng)急響應(yīng)。制訂預(yù)防措施,包括:a)收到天氣異常信息后,應(yīng)提前兩天通知相關(guān)部門做好應(yīng)急響應(yīng);b)營運(yùn)管理部定期檢查消防設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備發(fā)現(xiàn)火災(zāi)安全事故隱患時在公司內(nèi)部通報并采取預(yù)防措施,及時消除隱患。c)營運(yùn)管理部定期檢查房屋,對出現(xiàn)裂紋、傾斜的危房采取有效的安全措施。5.5.4.4營運(yùn)管理部負(fù)責(zé)收集和了解傳染病、流行病和職業(yè)病的信息并及時做出應(yīng)急響應(yīng)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重傳染病者應(yīng)及時隔離,切斷傳染途徑,必要時采取醫(yī)務(wù)預(yù)防。5.5.4.5對重大或涉及多個單位的不合格品(項(xiàng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)單位分析原因,研究制定預(yù)防措施,落實(shí)責(zé)任單位實(shí)施改進(jìn)。5.6評審所采取的糾正/預(yù)防措施有效性管理者代表應(yīng)對各責(zé)任部門所采取的糾正/預(yù)防措施的有效性實(shí)施評審,以確保所采取的糾正預(yù)防措施的針對性。5.7糾正預(yù)防措施的實(shí)施5.7.1糾正預(yù)防措施須按計(jì)劃實(shí)施,由于客觀原因影響計(jì)劃實(shí)施,應(yīng)向品質(zhì)部報告。5.7.2品質(zhì)部對糾正預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。5.8糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證
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訂:A/0生效日期:2017年9月日5.8.1糾正預(yù)防措施實(shí)施完成后,對效果應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。5.8.1.1針對管理體系過程中出現(xiàn)的不符合的糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證由品質(zhì)部會同相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。5.8.1.2內(nèi)部管理體系審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施的效果驗(yàn)證部審核控制程序》執(zhí)行。5.8.1.3其他不符合的糾正預(yù)防措施效果驗(yàn)證由品質(zhì)部組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。5.8.2經(jīng)驗(yàn)證,糾正預(yù)防措施無效或不能有效防止類似問題再發(fā)生時應(yīng)由責(zé)任部門再分析原因,重新制訂糾正預(yù)防措施并實(shí)施,再驗(yàn)證直至完成,驗(yàn)證應(yīng)予記錄。5.8.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)糾正措施、預(yù)防措施實(shí)施情況的檢查、監(jiān)督與協(xié)調(diào),對實(shí)施中出現(xiàn)的問題及時反饋給管理者代表,協(xié)調(diào)解決;5.9糾正預(yù)防措施實(shí)施取得效果,需對文件修改時,按《文件控制程序》進(jìn)行修改。5.10效果顯著
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