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文檔簡介
可吸收血管封合醫(yī)用膠產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施計劃
在突發(fā)疫情等緊急情況時,確保醫(yī)療機構(gòu)先救治、后收費,確?;颊卟灰蛸M用問題影響就醫(yī)。探索建立重大疫情特殊群體、特定疾病醫(yī)藥費豁免制度,有針對性免除醫(yī)保目錄、支付限額、用藥量等限制性條款,減輕困難群眾就醫(yī)就診后顧之憂。統(tǒng)籌醫(yī)?;鸷凸残l(wèi)生服務(wù)資金使用,對基層醫(yī)療機構(gòu)實施差別化支付政策,實現(xiàn)公共衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療服務(wù)有效銜接。立足基金承受能力,適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步需要,建立并完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則及指標(biāo)體系,動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄,及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評價機制,加強醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測和創(chuàng)新藥評價,支持藥品創(chuàng)新,提高談判藥品可及性。2022年實現(xiàn)全國基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),從談判藥品、集中帶量采購藥品和兩病患者用藥支付標(biāo)準(zhǔn)切入,逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標(biāo)準(zhǔn)。完善基本醫(yī)療保障待遇保障機制(一)促進(jìn)基本醫(yī)療保險公平統(tǒng)一完善職工基本醫(yī)療保險與城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險分類保障機制,基金分別建賬、分賬核算。鞏固提高基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌層次,基本統(tǒng)一全國基本醫(yī)療保險用藥范圍,規(guī)范醫(yī)保支付政策確定辦法。堅持保基本定位,建立健全醫(yī)療保障待遇清單制度,確定基本保障內(nèi)涵,厘清待遇支付邊界,明確政策調(diào)整權(quán)限,規(guī)范政策制定流程。(二)合理確定待遇保障水平根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展水平和基金承受能力,穩(wěn)定基本醫(yī)療保險住院待遇,穩(wěn)步提高門診待遇,做好門診待遇和住院待遇的統(tǒng)籌銜接。健全職工基本醫(yī)療保險門診共濟保障機制,改革職工基本醫(yī)療保險個人賬戶。完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險門診保障政策,逐步提高保障水平。完善城鄉(xiāng)居民兩病門診用藥保障機制,推進(jìn)兩病早診早治、醫(yī)防融合。(三)規(guī)范補充醫(yī)療保險完善和規(guī)范城鄉(xiāng)居民大病保險制度,加強與基本醫(yī)療保險和醫(yī)療救助的銜接,提高保障能力和精準(zhǔn)度。逐步規(guī)范職工大額醫(yī)療費用補助、企業(yè)補充醫(yī)療保險等制度。(四)統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)療救助制度建立救助對象及時精準(zhǔn)識別機制。實施分層分類救助,規(guī)范救助費用范圍,合理確定救助標(biāo)準(zhǔn)。建立健全防范和化解因病致貧返貧長效機制,協(xié)同實施大病專項救治,積極引導(dǎo)慈善等社會力量參與救助保障,強化互聯(lián)網(wǎng)個人大病求助平臺監(jiān)管,促進(jìn)醫(yī)療救助與其他社會救助制度的銜接。完善疾病應(yīng)急救助管理運行機制,確保需急救的急重危傷病患者不因費用問題影響及時救治。(五)有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略鞏固拓展醫(yī)保脫貧攻堅成果,實現(xiàn)由集中資源支持脫貧攻堅向基本醫(yī)療保險、大病保險、醫(yī)療救助三重制度常態(tài)化保障平穩(wěn)過渡。分類優(yōu)化醫(yī)療保障綜合幫扶政策,堅決治理過度保障,將脫貧攻堅期地方自行開展的其他醫(yī)療保障扶貧措施資金逐步統(tǒng)一并入醫(yī)療救助基金。綜合施策降低農(nóng)村低收入人口看病就醫(yī)成本,引導(dǎo)合理診療,促進(jìn)有序就醫(yī),整體提升農(nóng)村醫(yī)療保障和健康管理水平。(六)健全重大疫情醫(yī)療保障機制在突發(fā)疫情等緊急情況時,確保醫(yī)療機構(gòu)先救治、后收費,確保患者不因費用問題影響就醫(yī)。探索建立重大疫情特殊群體、特定疾病醫(yī)藥費豁免制度,有針對性免除醫(yī)保目錄、支付限額、用藥量等限制性條款,減輕困難群眾就醫(yī)就診后顧之憂。統(tǒng)籌醫(yī)?;鸷凸残l(wèi)生服務(wù)資金使用,對基層醫(yī)療機構(gòu)實施差別化支付政策,實現(xiàn)公共衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療服務(wù)有效銜接。(七)完善生育保險政策措施繼續(xù)做好生育保險對參保女職工生育醫(yī)療費用、生育津貼等待遇的保障,規(guī)范生育醫(yī)療費用支付管理,推進(jìn)生育醫(yī)療費用支付方式改革,住院分娩按病種支付,產(chǎn)前檢查按人頭支付,控制生育醫(yī)療費用不合理增長,降低生育成本,提高生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施成效。繼續(xù)做好城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員生育醫(yī)療費用待遇保障。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及市場供求狀況(一)中國醫(yī)療器械行業(yè)市場概況近年來,隨著我國經(jīng)濟水平的快速發(fā)展,基礎(chǔ)醫(yī)療保障水平持續(xù)提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》,2019年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入7,200多億元,同比增長超12%。2020年,新冠肺炎疫情爆發(fā)后,防疫與醫(yī)療市場需求大幅增加,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入約8,725億元人民幣,同比增長21%。2021年,我國醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)健康快速發(fā)展,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入達(dá)10,200億元人民幣,同比增長約17%。(二)中國醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)特點根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,截至2021年12月底,全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.87萬家。其中,可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1.58萬家,可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1.35萬家,可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)2,222家?,F(xiàn)階段,我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點,醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低,未來的整合空間較大。2010年至2021年12月底,我國第一、二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈增長趨勢,且2020年一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量首次超過二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)《中國醫(yī)療器械發(fā)展報告(2021)》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大幅增加主要是2020年新冠疫情防控需求增加所致。相較而言,第三類生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量較為穩(wěn)定,截至2021年12月底,第三類生產(chǎn)企業(yè)占全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的比重最小,為7.75%。現(xiàn)階段,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要由第一、二類企業(yè)構(gòu)成,第三類企業(yè)相對較少。形成該等行業(yè)結(jié)構(gòu)的主要原因系第三類醫(yī)療器械作為具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,對其安全性、有效性的把控較為嚴(yán)格,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械具有較高的技術(shù)及資金門檻。相較而言,第一、二類醫(yī)療器械技術(shù)要求較低,資金需求較小,一般的企業(yè)均可在短期內(nèi)實現(xiàn)量產(chǎn)。自2014年以來,第三類醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格,準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來越高。技術(shù)要求、政策監(jiān)管等因素的綜合影響使得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占比較低且增長速度較緩。(三)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù),2021年全國居民人均可支配收入35,128元,比上年名義增長9.13%。隨著我國經(jīng)濟的穩(wěn)定增長,城市和農(nóng)村居民人均可支配收入的進(jìn)一步提高,對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷增長,拉動醫(yī)療器械行業(yè)需求的長期穩(wěn)定增長。2013年度,我國居民人均醫(yī)療保健消費支出占消費支出總額比例僅為6.90%,至2021年已增長至8.78%。受疫情影響,2020年度居民人均醫(yī)療保健消費支出占消費支出總額比例相較2019年度稍有下降,但2021年已逐步恢復(fù)。同時,近年來居民醫(yī)療保險系統(tǒng)參保人數(shù)呈現(xiàn)快速增長趨勢,截至2021年末,參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)達(dá)到13.64億人,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本實現(xiàn)人員全覆蓋。隨著我國醫(yī)保報銷種類的增加,中國城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險系統(tǒng)和中國新農(nóng)村合作醫(yī)療制度的完善,將帶動醫(yī)療行業(yè)需求的增長,為醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的增長奠定基礎(chǔ)。此外,我國人口總數(shù)雖不斷增加,2021年已達(dá)到14.13億,但人口自然增長率呈現(xiàn)下降的趨勢,2021年該比率已下降至0.34%。同時,我國65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長的趨勢,2021年達(dá)2.00億人,2011年至2021年年均復(fù)合增長率達(dá)5.03%。從中國人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢看,65歲以上人口所占比重越來越大,從2011年的9.10%增長至2021年的14.20%。以上現(xiàn)象表明中國人口已步入人口老齡化階段,隨著人口年齡結(jié)構(gòu)的變化和人均壽命的延長,我國人口老齡化程度將不斷深化,對于醫(yī)療質(zhì)量提出更高要求,進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。(四)中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局1、我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競爭情況中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由于監(jiān)管起步晚,發(fā)展根基弱,行業(yè)整體呈現(xiàn)出小、多、散的狀態(tài),集中度偏低,中高端產(chǎn)品依賴于進(jìn)口。行業(yè)整體技術(shù)水平相較美國、歐洲等醫(yī)療先進(jìn)國家為低。雖然我國已有部分醫(yī)療器械企業(yè)取得出口認(rèn)證,但大部分為勞動密集型的低值耗材,其在規(guī)模、品牌和研發(fā)能力上缺乏競爭優(yōu)勢,在國際市場的競爭中總體處于劣勢。2、我國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭情況現(xiàn)階段,我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展水平仍處在起步階段,醫(yī)療器械行業(yè)具有細(xì)分領(lǐng)域眾多,產(chǎn)品線多樣的特點。通常情況下,即便處于同一個細(xì)分領(lǐng)域,不同企業(yè)由于產(chǎn)品線不同或銷售覆蓋的地區(qū)不同,也往往不具有直接競爭關(guān)系。除技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域外,我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為合理,在充分競爭的情況下仍有進(jìn)一步發(fā)展的市場空間。但在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域,我國醫(yī)療器械企業(yè)目前競爭力相對較弱,產(chǎn)品一般通過進(jìn)口取得。美國、歐洲等憑借其發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累,在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域長期處于領(lǐng)先地位。但醫(yī)療器械行業(yè)作為支撐國民健康的關(guān)鍵行業(yè),打造民族品牌,實現(xiàn)具有重要的戰(zhàn)略意義。近年來,全國多個省、市、自治區(qū)相繼出臺對醫(yī)療器械采購的扶持政策。2019年7月,《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》進(jìn)一步提升對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的支持力度。我國醫(yī)療器械行業(yè)具有龐大的消費群體及市場增量空間,伴隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平的加強和制造產(chǎn)業(yè)的升級,行業(yè)將步入高端化、規(guī)范化發(fā)展的軌道。在我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化的背景下,醫(yī)療器械國產(chǎn)化將有助于進(jìn)一步優(yōu)化我國的醫(yī)用耗材市場環(huán)境,提升高值醫(yī)療耗材的核心競爭力,助力我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。體制機制日益健全整合醫(yī)療保險、生育保險、藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、醫(yī)療救助等職責(zé),初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用初步顯現(xiàn),支付方式改革進(jìn)一步深化,醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制基本建立,定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理更加規(guī)范,對醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導(dǎo)和調(diào)控作用明顯增強。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ㄒ韵陆y(tǒng)稱兩病)門診用藥保障機制普遍建立。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè),將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合,對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚,早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足,行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家存在一定差距。但隨著我國醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善、專項政策扶持的推動、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平將不斷提升。醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)發(fā)展情況(一)微粉類可吸收止血材料市場可吸收止血材料是指應(yīng)用于傷口出血部位,達(dá)到止血目的,在一定時間內(nèi)能被人體吸收的醫(yī)用材料。現(xiàn)階段,可吸收止血材料系臨床上常用的止血材料??晌罩寡牧习床馁|(zhì)可分為海綿、紗布、微粉類材料。2019年度微粉類止血材料終端市場規(guī)模達(dá)到30.06億元,2017-2019年復(fù)合增長率為8.32%,處于快速增長的趨勢。2020年由于疫情影響,微粉類止血材料市場規(guī)模稍有下降,但隨著疫情得到控制,2021年終端市場規(guī)?;嘏N覈t(yī)療條件及人民物質(zhì)水平的不斷提升,相較傳統(tǒng)止血材料,外科手術(shù)的受眾人群對可吸收止血材料的接受度增強,不斷催生微粉類止血材料新的市場需求。至2026年,微粉類止血材料終端市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到43.24億元。(二)手術(shù)防粘連材料市場手術(shù)防粘連材料根據(jù)性質(zhì)可分為薄膜類及液體類材料。其中,液體類材料系手術(shù)防粘連材料市場的主流品種,按照成分來劃分可分為殼聚糖、透明質(zhì)酸鈉及聚乳酸類等。我國手術(shù)防粘連材料市場規(guī)模在2020年稍有下降,主要由于新冠疫情的爆發(fā),住院病人及相關(guān)手術(shù)量減少,整體市場銷售額相應(yīng)減少。根據(jù)報告,預(yù)計在疫情得到控制后,市場規(guī)模將回暖,2026年將達(dá)到39.42億元人民幣。(三)組織封合及保護(hù)類材料市場組織封合及保護(hù)類材料適用于手術(shù)中組織或器官縫合后可能發(fā)生滲漏的部位,通過水密封合的方式封閉縫合部位,以防止腦脊液、血液、氣體等的滲漏。組織封合及保護(hù)類材料應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,可用于硬腦膜和硬脊膜縫合處、血管吻合口、角膜切口、腸吻合口、肺切除及穿刺部位等處的封合,有效解決因縫合手術(shù)帶來的針孔和損傷部位體液或氣體的滲出問題。1、硬腦膜封合材料市場硬腦膜是一層保護(hù)大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。開放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術(shù)均可能破壞硬腦膜。臨床上一般通過縫針縫合硬腦膜以完成對其的修補。但縫合過程中會產(chǎn)生微小的針孔,很難形成完全密閉的環(huán)境,術(shù)后顱內(nèi)壓的波動可能引起縫合處腦脊液的滲漏。根據(jù)《腦脊液漏規(guī)范化管理中國專家共識》,開顱手術(shù)后腦脊液漏的發(fā)生率為4%-32%。腦脊液滲漏可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥,如嚴(yán)重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等,會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)功能缺陷,甚至死亡。嚴(yán)重腦脊液滲漏患者只能通過再次手術(shù)修補漏口,由此產(chǎn)生的醫(yī)療費用也會大幅增加。在硬腦膜修補過程中醫(yī)生通常會通過補針或采用動物源或化學(xué)合成類的硬腦膜修補材料加強修補的效果,但以上方式均無法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問題?,F(xiàn)階段,隨著國家對于醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高,手術(shù)的治療效果、術(shù)后并發(fā)癥的情況及病患的恢復(fù)時間均系醫(yī)院的考核重點。硬腦膜封合材料的使用能有效降低硬腦膜修補后腦脊液滲漏并發(fā)癥發(fā)生的幾率,減少術(shù)后病患的恢復(fù)時間。在國家牢抓醫(yī)療質(zhì)量之背景下,硬腦膜封合材料的市場容量有望不斷擴大。同時,隨著社會老齡化和城市化進(jìn)程加速、居民不健康生活方式流行,心腦血管病危險因素普遍暴露,我國腦血管病患群體不斷擴大,并呈現(xiàn)出低收入群體快速增長、性別和地域差異明顯以及年輕化的趨勢。根據(jù)《中國腦卒中防治報告2018》,腦血管病是我國成年人致死和致殘的首位原因。我國腦血管疾病患病率的增長將促進(jìn)我國腦脊液封合材料市場的擴容。2020年度由于新冠疫情影響,我國硬腦膜封合材料終端市場容量稍有下降,約為22.75億元。但在人口老齡化加劇、環(huán)境變化導(dǎo)致的腦科疾病發(fā)病率的上升,以及硬腦膜封合材料技術(shù)的進(jìn)步的大背景下,未來硬腦膜封合材料市場仍將持續(xù)快速發(fā)展。2、血管封合材料市場血管重建術(shù)主要是利用現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù),將血管進(jìn)行重建、修復(fù),從而恢復(fù)血液順暢流動的醫(yī)學(xué)手術(shù)操作技術(shù)。術(shù)后血管縫合處針眼滲血是血管重建術(shù)后的重要并發(fā)癥,將對手術(shù)效果及術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生較為不利的影響。隨著組織封合新材料的發(fā)展,臨床中通過使用血管封合材料實現(xiàn)縫合處的水密封合,可有效減少術(shù)后血管縫合處滲血的并發(fā)癥,提升手術(shù)的治療質(zhì)量、減輕病患痛苦。根據(jù)《2020年中國心血管健康與疾病報告》,目前我國心血管病患者約3.3億人,占我國人口總數(shù)超20%,相當(dāng)于每五個人中至少有一個心血管疾病患者。2014-2021年,我國心血管醫(yī)院入院人數(shù)由33.45萬人增至2021年的58.40萬人,心血管入院人數(shù)不斷在上升。未來,隨著老齡化問題的加劇,心血管患者人群和入院人數(shù)將進(jìn)一步增加,促進(jìn)血管封合材料市場擴容。我國血管封合材料終端市場容量整體呈增長趨勢,預(yù)計2026年市場容量將達(dá)到17.53億元。2020年由于疫情影響,住院病人數(shù)和手術(shù)量減少,血管封合材料終端市場容量稍有下降。疫情應(yīng)對及時有效新冠肺炎疫情發(fā)生后,第一時間出臺應(yīng)對措施,確保患者不因費用問題影響就醫(yī),確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治。加大醫(yī)?;痤A(yù)撥力度,及時結(jié)算醫(yī)療費用,支持醫(yī)療機構(gòu)平穩(wěn)運行。積極推行不見面辦、及時辦、便民辦、延期辦、放心辦,確保疫情期間群眾醫(yī)保服務(wù)不斷線。合理降低新冠病毒核酸檢測價格,新冠病毒疫苗接種實行全民免費,有力支持疫情防控。穩(wěn)步建立長期護(hù)理保險制度適應(yīng)我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和老齡化發(fā)展趨勢,構(gòu)建長期護(hù)理保險制度政策框架,協(xié)同促進(jìn)長期照護(hù)服務(wù)體系建設(shè)。從職工基本醫(yī)療保險參保人群起步,重點解決重度失能人員基本護(hù)理保障需求。探索建立互助共濟、責(zé)任共擔(dān)的多渠道籌資機制,參加長期護(hù)理保險的職工籌資以單位和個人繳費為主,形成與經(jīng)濟社會發(fā)展和保障水平相適應(yīng)的籌資動態(tài)調(diào)整機制。建立公平適度的待遇保障機制,合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國統(tǒng)一的長期護(hù)理保險失能等級評估標(biāo)準(zhǔn),建立并完善長期護(hù)理保險需求認(rèn)定、等級評定等標(biāo)準(zhǔn)體系和管理辦法,明確長期護(hù)理保險基本保障項目。做好與經(jīng)濟困難的高齡、失能老年人補貼以及重度殘疾人護(hù)理補貼等政策的銜接。健全長期護(hù)理保險經(jīng)辦服務(wù)體系。完善管理服務(wù)機制,引入社會力量參與長期護(hù)理保險經(jīng)辦服務(wù)。鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)開發(fā)商業(yè)長期護(hù)理保險產(chǎn)品。全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初,全球醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展主要源自于少數(shù)發(fā)達(dá)國家領(lǐng)先的知識理論和科學(xué)技術(shù)。美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),由于其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較早,國內(nèi)居民生活水平高,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量有較高的要求,市場需求以產(chǎn)品的升級換代為主,發(fā)展至今已形成了較為穩(wěn)定的市場規(guī)模和需求。現(xiàn)階段,發(fā)展中國家在經(jīng)濟高速增長之背景下,國民對于生活水平及醫(yī)療質(zhì)量的提升提出了更高的要求。醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、專項政策扶持以及發(fā)展中國家人口紅利帶來的廣闊市場空間均將成為帶動醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的天然催化劑。發(fā)展中國家作為醫(yī)療器械的新興市場,未來隨著資金投入的持續(xù)提升、科研水平的不斷發(fā)展,將催生全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新的增長點。醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營模式醫(yī)療器械關(guān)系到國民健康和生命安全,受到國家相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2020修訂)》規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品實行分類注冊制度,第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類實行產(chǎn)品注冊管理。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn),需向有關(guān)部門備案;從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,需申請生產(chǎn)許可并獲得生產(chǎn)許可證。對于醫(yī)療器械經(jīng)營與使用,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,需在有關(guān)部門進(jìn)行備案;從事第三類的,需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的主要障礙(一)醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是特殊商品,尤其是植介入生物材料,關(guān)系到病患的生命安全與健康,在使用過程中必須保證產(chǎn)品的安全性。我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需取得監(jiān)督管理部門的許可,第一類產(chǎn)品需取得產(chǎn)品備案許可,第二類與第三類產(chǎn)品需要取得產(chǎn)品注冊證。第三類醫(yī)療器械由于風(fēng)險程度更高受到相對更嚴(yán)格的管理,尤其是植介入生物材料,從企業(yè)項目立項到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管機構(gòu)審評審批至最終市場需要較長的周期,同時也需要在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多方面的經(jīng)驗積累。近年來,國家不斷規(guī)范行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械注冊審批要求逐步提高,市場準(zhǔn)入門檻相對較
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