醫(yī)藥行業(yè)深度報(bào)告：小孔之光-窺探新機(jī)遇內(nèi)鏡國產(chǎn)化拉開序幕

行業(yè)報(bào)告行業(yè)深度報(bào)行業(yè)報(bào)告行業(yè)深度報(bào)告證券研究報(bào)告行業(yè)深度報(bào)告小孔之光——窺探新強(qiáng)于大市（維持）行情走勢圖 證券分析師醫(yī)藥2023年03月02日機(jī)遇，內(nèi)鏡國產(chǎn)化拉開序幕平安觀點(diǎn)：臨床需求驅(qū)動(dòng)，政策支持促進(jìn)，內(nèi)鏡滲透率提升空間大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡通過達(dá)國家遠(yuǎn)超中國。2019年，我國的上、下消化道內(nèi)鏡診療開展率僅有日檻大大降低。政策的大力支持也將促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。內(nèi)窺鏡國產(chǎn)化加快，開立、澳華、邁瑞表現(xiàn)突出。2020年，全球醫(yī)用內(nèi)鏡市場的領(lǐng)軍者，2019~2022財(cái)年間中國區(qū)內(nèi)鏡收入的年復(fù)合增長率約6%，而國產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)的收入增速遠(yuǎn)超奧林巴斯。軟鏡市場上，開立、澳華2018~2021年間內(nèi)鏡收入的年復(fù)合增長率分別達(dá)40.4%、30.7%，開市占率第三。整體來看，2018年，內(nèi)窺鏡的國產(chǎn)化率不足10％，2022年提升至約15％，國產(chǎn)化進(jìn)度加快。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品創(chuàng)新開啟內(nèi)窺鏡發(fā)展新篇章。在內(nèi)窺鏡的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新超高清，探索3D影像應(yīng)用。另一方面，復(fù)合成像技術(shù)得到發(fā)展，熒光內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡、共聚焦顯微內(nèi)鏡等產(chǎn)品不斷滿足多樣化臨床需求。此外，次性內(nèi)鏡在某些場景下成為對復(fù)用式內(nèi)鏡的重要補(bǔ)充。投資建議：與日本和美國等發(fā)達(dá)國家相比，我國軟鏡和硬鏡的滲透率分別42倍左右的提升空間。在此背景下，國產(chǎn)企業(yè)近年來內(nèi)鏡業(yè)務(wù)快邁瑞醫(yī)療等相關(guān)上市公司。HD-550打開三級醫(yī)院軟鏡市場，聚焦軟鏡，新品AQ-300技術(shù)參數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先。海泰新光：史賽克熒光內(nèi)鏡核心零部件的全球唯一供應(yīng)商，開始發(fā)展自主品牌。邁瑞醫(yī)療：渠道和品牌優(yōu)勢明顯，中國硬鏡第三品牌。風(fēng)險(xiǎn)提示：1）疫情反復(fù)影響企業(yè)營收和利潤的風(fēng)險(xiǎn)：內(nèi)鏡診療量受疫情的負(fù)面影響，疫情反復(fù)將影響內(nèi)鏡企業(yè)營收和利潤；2）能導(dǎo)致其上市放量速度不及預(yù)期；3）其他政策風(fēng)險(xiǎn)：若國家支持國產(chǎn)內(nèi)窺鏡的相關(guān)政策有所變化將對國產(chǎn)企業(yè)帶來負(fù)面影響。請通過合法途徑獲取本公司研究報(bào)告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告，請慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告PAGE2/PAGE2/38請通過合法途徑獲取本公司研究報(bào)告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告，請慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁的聲明內(nèi)容。股票價(jià)格EPSP/E股票名稱股票代碼評級2023-03-012021A2022E2023E2024E2021A2022E2023E2024E邁瑞醫(yī)療300760.SZ316.496.607.969.6711.7259.639.832.727.0推薦開立醫(yī)療300633.SZ47.140.620.821.081.3955.557.543.633.9未覆蓋澳華內(nèi)鏡688212.SH67.470.430.150.671.0988.3449.8100.761.9未覆蓋海泰新光688677.SH104.251.352.102.813.7069.549.637.128.2未覆蓋生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告PAGE10/PAGE10/38請通過合法途徑獲取本公司研究報(bào)告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告，請慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁的聲明內(nèi)容。正文目錄TOC\o"1-2"\h\z\u一、結(jié)合光電算多領(lǐng)域技術(shù)，內(nèi)鏡助力微創(chuàng)診療時(shí)代 6發(fā)展歷程：硬鏡至軟鏡，應(yīng)用更廣泛；光學(xué)轉(zhuǎn)電子，圖像更清晰 6臨床應(yīng)用：臨床價(jià)值明確，滲透率亟待提高 9政策引導(dǎo)：常規(guī)產(chǎn)品降級免臨床，多類產(chǎn)品國產(chǎn)化率達(dá)到50%以上 13二、內(nèi)鏡市場高度集中，國產(chǎn)企業(yè)逐步破局 14整體市場：市場集中度高，中國相較全球增速更快 14中國軟鏡市場：奧巴依舊引領(lǐng)，開立澳華初露頭角 15中國硬鏡市場：Storz、奧巴領(lǐng)先，邁瑞快速發(fā)展 16中國內(nèi)鏡企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：上游技術(shù)趨于成熟，市場教育和售后服務(wù)仍有進(jìn)步空間 16三、內(nèi)鏡技術(shù)參數(shù)不斷升級，復(fù)合成像與一次性內(nèi)鏡成為創(chuàng)新重點(diǎn) 19硬鏡新趨勢：4K熒光布局者眾多，3D認(rèn)可度日益提升 19軟鏡新趨勢：國產(chǎn)4K高清內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡上市，縮小與進(jìn)口差距 24一次性內(nèi)鏡：市場迅速爆發(fā)，補(bǔ)充復(fù)用式內(nèi)鏡市場 27四、國內(nèi)外主要內(nèi)鏡企業(yè)概覽 29奧林巴斯 29開立醫(yī)療（06.SZ：HD50打開三級醫(yī)院軟鏡市場，同時(shí)布局硬鏡業(yè)務(wù) 澳華內(nèi)鏡（82.SH：聚焦軟鏡，新品AQ30技術(shù)參數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先 邁瑞醫(yī)療（07.SZ：渠道和品牌優(yōu)勢明顯，已成為中國硬鏡第三品牌 海泰新光（86.SH：與史賽克深度綁定之外，開始發(fā)展自主品牌 五、投資建議 37六、風(fēng)險(xiǎn)提示 37圖表目錄圖表1 硬性、軟性內(nèi)窺鏡的定義及區(qū)別 6圖表2 內(nèi)窺鏡在不同科室中的應(yīng)用 6圖表3 內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程 7圖表4 電子內(nèi)窺鏡的成像原理 8圖表5 光學(xué)、光纖、電子內(nèi)窺鏡的對比 9圖表6 我國開展消化內(nèi)鏡診療醫(yī)院的等級分布 10圖表7 日本開展消化內(nèi)鏡診療醫(yī)院的等級分布 10圖表8 我國和日本消化內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)及診療量的對比 10圖表9 2019年中國硬鏡應(yīng)用科室占比 11圖表10 腹腔鏡技術(shù)在普外科的應(yīng)用發(fā)展歷程 11我國胸腔鏡肺葉切除手術(shù)開展情況 12圖表12 中美微創(chuàng)外科手術(shù)臺數(shù)（每百萬人口）對比 12圖表13 內(nèi)窺鏡相關(guān)的國家政策和指導(dǎo)文件 13圖表14 全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模 14圖表15 2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場格局 15圖表16 2020年全球內(nèi)窺鏡市場領(lǐng)域占比 15圖表17 中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模 15圖表18 2018年中國軟鏡市場格局 16圖表19 2022年中國軟鏡市場格局 16圖表20 2018年中國硬鏡市場格局 16圖表21 2022年中國硬鏡市場格局 16圖表22 內(nèi)窺鏡關(guān)鍵技術(shù)及國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展水平 17圖表23 內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈及中國市場主要廠商 18圖表24 國內(nèi)外內(nèi)窺鏡企業(yè)差距對比 18圖表25 國內(nèi)外內(nèi)鏡企業(yè)的新技術(shù)布局 19圖表26 熒光內(nèi)窺鏡的技術(shù)原理、技術(shù)壁壘、臨床應(yīng)用 19圖表27 熒光內(nèi)窺鏡的技術(shù)原理圖示 20圖表28 2019年全球熒光內(nèi)鏡市場格局（銷售額：百萬美元） 20圖表29 2019年中國熒光內(nèi)鏡市場格局（銷售額：百萬人民幣） 20圖表30 已獲批NMPA的熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品 21圖表31 史賽克1688熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)的成像模式 22圖表32 中國臨床指南對于3D腹腔鏡手術(shù)的主要觀點(diǎn) 22圖表33 獲批NMPA的3D內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 23圖表34 卡爾史托斯熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)的成像模式 24圖表35 奧林巴斯EVISX1和澳華AQ-300的圖像技術(shù)對比 24圖表36 超聲內(nèi)鏡、共聚焦顯微內(nèi)鏡的原理及特點(diǎn) 26圖表37 一次性內(nèi)鏡與復(fù)用式內(nèi)鏡的比較分析 27圖表38 已獲批NMPA的國產(chǎn)一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品與企業(yè)數(shù)量（截止至2022.12.31） 27圖表39 Ambu產(chǎn)品線 28圖表40 Ambu一次性支氣管鏡收入隨疫情的變化 28圖表41 奧林巴斯內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)發(fā)展大事記 29圖表42 奧林巴斯收入拆分（2022財(cái)年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)） 30圖表43 奧林巴斯內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)在中國區(qū)的收入變化（億元，按當(dāng)期年報(bào)匯率換算） 30圖表44 開立內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)發(fā)展大事記 31圖表45 開立的主要內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 31圖表46 開立收入拆分（2021年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)） 32圖表47 開立內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)收入變化 32圖表48 澳華發(fā)展大事記 33圖表49 澳華收入拆分（2021年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)） 33圖表50 澳華收入變化 34圖表51 邁瑞在微創(chuàng)外科的主要產(chǎn)品布局 34圖表52 海泰新光發(fā)展大事記 35圖表53 海泰新光自主品牌的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 35圖表54 海泰新光收入拆分（2021年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)） 36圖表55 海泰新光內(nèi)窺鏡收入變化 36一、結(jié)合光電算多領(lǐng)域技術(shù)，內(nèi)鏡助力微創(chuàng)診療時(shí)代法、人體工程學(xué)、精密機(jī)械等多學(xué)科知識于一身的精密檢測儀器。步入微創(chuàng)診療時(shí)代，內(nèi)窺鏡作為最重要的發(fā)展方向之一，無論在技術(shù)發(fā)展、臨床需求、政策引導(dǎo)上，都值得市場持續(xù)關(guān)注。發(fā)展歷程：硬鏡至軟鏡，應(yīng)用更廣泛；光學(xué)轉(zhuǎn)電子，圖像更清晰斷創(chuàng)新和更迭。圖表1硬性、軟性內(nèi)窺鏡的定義及區(qū)別 硬性內(nèi)窺鏡軟性內(nèi)窺鏡定義經(jīng)自然腔道或外科切口進(jìn)入人體的不可彎曲的內(nèi)窺鏡經(jīng)自然腔道進(jìn)入人體的可以多方位彎曲的內(nèi)窺鏡進(jìn)入人體方式及臨床應(yīng)用經(jīng)人體自然腔道：喉鏡、鼻竇鏡、尿道膀胱鏡、宮腔鏡等經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)的小切口：腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、椎間盤鏡、胸腔鏡等經(jīng)人體自然腔道：胃鏡、結(jié)腸鏡、支氣管鏡、十二指腸鏡、膽道鏡等臨床關(guān)注的產(chǎn)品特性硬鏡主要用于微創(chuàng)手術(shù)，強(qiáng)調(diào)手術(shù)配合能力，對圖像質(zhì)量要求高軟鏡主要用于診斷篩查，同時(shí)強(qiáng)調(diào)圖像和操作性資料來源：NMPA平安證券研究所內(nèi)窺鏡廣泛應(yīng)用于臨床診療，在不同科室的應(yīng)用和側(cè)重不盡相同：在消化科，消化內(nèi)鏡是進(jìn)行消化系統(tǒng)腫瘤篩查的金標(biāo)準(zhǔn)；在多個(gè)外科科室，腹腔鏡等內(nèi)鏡是輔助微創(chuàng)手術(shù)的重要醫(yī)療器械。圖表2 內(nèi)窺鏡在不同科室中的應(yīng)用 內(nèi)窺鏡產(chǎn)品診斷治療消化科結(jié)腸鏡、膽道鏡、腸鏡腸息肉、膽管炎止血、置管肝膽外科腹腔鏡、十二指腸鏡炎肝移植、膽結(jié)石切除、膽囊切除術(shù)心胸外科胸腔鏡肺癌、縱隔腫瘤、心包積液、氣胸泌尿外科腎鏡、電切鏡膀胱炎、腎結(jié)石、腎腫瘤、輸尿管結(jié)石、血尿前列腺切除術(shù)、膀胱切除術(shù)婦科腹腔鏡、宮腔鏡、陰道鏡盆腔炎、宮頸炎、女性不孕癥、卵巢囊腫、宮頸癌帶懸吊術(shù)神經(jīng)外科神經(jīng)內(nèi)窺鏡腦室內(nèi)囊尾蚴病、腦癌顱內(nèi)垂體、顱底和腦室腫瘤手術(shù)耳鼻喉科鼻咽鏡、喉鏡、耳鏡鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎、鼻中隔偏曲、中耳感染鼻中隔成形術(shù)骨科關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)窺鏡髕股關(guān)節(jié)疼痛、膝蓋腫脹、骨關(guān)節(jié)炎癥呼吸科支氣管鏡肺癌、慢性難治性咳嗽、上呼吸道阻塞取出支氣管異物、插入支氣管支架口腔科牙科內(nèi)窺鏡牙周炎、牙石檢測牙周保養(yǎng)、牙石清除眼科眼科內(nèi)窺鏡角膜水腫、虹膜粘連、白內(nèi)障內(nèi)鏡下睫狀體光凝術(shù)、玻璃體切除術(shù)資料來源：沙利文咨詢、平安證券研究所在內(nèi)窺鏡200多年的發(fā)展歷程中，出現(xiàn)了幾次重大技術(shù)突破，將內(nèi)窺鏡帶入了不同的發(fā)展階段：圖表3 內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程資料來源：沙利文咨詢、平安證券研究所第一階段：光學(xué)硬鏡、半屈式內(nèi)鏡（1806年起）1806年，德國醫(yī)生PhilipBozzini在病人的肛門內(nèi)插入一根硬管，借助于蠟燭的光亮，觀察膀胱和直腸內(nèi)部病變，這被認(rèn)為是內(nèi)窺鏡發(fā)展史的開端。1932年，德國人Schindler與Wolf成功研制出一種半屈式內(nèi)鏡，前端部分可在不同水平面彎曲34°。這種內(nèi)鏡由48個(gè)透鏡組成光學(xué)系統(tǒng)，燈泡光亮度強(qiáng)，醫(yī)生能清晰地觀察圖像。1960年，卡爾史托斯公司成功研發(fā)冷光源；1965年，卡爾史托斯公司研發(fā)推廣HOPKINS柱狀透鏡技術(shù)，直至今天，硬性光學(xué)鏡仍使用這一結(jié)構(gòu)。第二階段：光纖內(nèi)鏡（1957年起）1954年，光導(dǎo)纖維技術(shù)被發(fā)明，內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)了一大歷史性突破，應(yīng)用光纖傳像的內(nèi)鏡登上舞臺。1964年，奧林巴斯將光纖內(nèi)鏡應(yīng)用在胃照相機(jī)中，實(shí)時(shí)觀察胃內(nèi)狀況。隨著附屬裝置的不斷改進(jìn)，如手術(shù)器械、攝影系統(tǒng)的發(fā)展，內(nèi)鏡不但可用于診斷，且可用于手術(shù)治療，這意味著微創(chuàng)手術(shù)時(shí)代的到來。第三階段：CCD電子內(nèi)鏡（1983年起）1983年，美國WelchAllyn公司成功研制微型圖像傳感器（chargecoupleddevice,CCD）并應(yīng)用在內(nèi)窺鏡中，宣告了電子內(nèi)鏡的誕生。隨后，日本的富士、奧林巴斯等企業(yè)相繼宣告電子內(nèi)鏡的成功研制。從像素?cái)?shù)量上看，光纖內(nèi)鏡的分辨率一般為2萬像素，而應(yīng)用CCD的電子鏡分辨率一般是光纖內(nèi)鏡的20倍，這使得電子內(nèi)鏡的圖像質(zhì)量、細(xì)節(jié)信息、清晰程度都有了極大提升，基于內(nèi)窺鏡的診療技術(shù)開啟了新的篇章。106家，這使得日本的內(nèi)鏡企業(yè)極具發(fā)展優(yōu)勢。第四階段：CMOS電子內(nèi)鏡（1995年起）1995年，幾位華人留學(xué)生在硅谷創(chuàng)立豪威，這家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了此后CMOS（ComplementaryMetalOxideSemiconductor，互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體，一種集成電路的設(shè)計(jì)工藝）技術(shù)對圖像傳感器市場的破局。在當(dāng)時(shí)的工藝條件下，CMOS的成像與相比，CMOS傳感器具有成本低、集成度高、耗電量小等優(yōu)點(diǎn)。2019年，豪威被中國半導(dǎo)體企業(yè)韋爾股份收購。中國半導(dǎo)體行業(yè)緊抓CMOS的發(fā)展趨勢，逐步擴(kuò)大國產(chǎn)CMOS芯片在各細(xì)分市場的應(yīng)用。CMOS技術(shù)的發(fā)展與成熟，不僅推動(dòng)了內(nèi)窺鏡又一次的技術(shù)變革，也給了國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)良好的發(fā)展機(jī)遇。圖表4 電子內(nèi)窺鏡的成像原理資料來源：NMPA、平安證券研究所目前，市場上的軟鏡主要使用電子鏡方案，CMOS攝像頭在鏡體前端，鏡體可彎曲，鏡體后端連接圖像處理裝置；硬鏡中真度高，CMOS安裝在鏡體后端不受鏡體直徑限制。，圖表5 光學(xué)、光纖、電子內(nèi)窺鏡的對比 ，光學(xué)內(nèi)窺鏡光纖內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡內(nèi)部結(jié)構(gòu)1.目鏡2.間隔管3棒狀鏡4.物鏡5.照明光纖成像原理冷光源的光經(jīng)過光導(dǎo)纖維傳輸?shù)焦鈱W(xué)內(nèi)鏡前端，照亮被觀察物。被觀察物的圖像經(jīng)物鏡、傳像系統(tǒng)、目鏡、后端攝像系統(tǒng)的傳輸與放大后為人眼所觀察。纖維內(nèi)鏡的傳像組采用了傳像光纖，每根導(dǎo)光纖維作為一個(gè)像素在傳像光纖兩端的坐標(biāo)位置一一對應(yīng)。電子內(nèi)鏡通過先端CCD/CMOS芯片采集圖像。物體由物鏡成像于圖像傳感器的光敏面，圖像傳感器將光信號轉(zhuǎn)換成電信號，電信號經(jīng)電纜傳輸至圖像處理系統(tǒng)，圖像處理器對電信號進(jìn)行重建、增強(qiáng)、存儲處理，顯示出高清晰度和逼真的圖像。圖像清晰度光學(xué)鏡傳送原始光學(xué)圖像，保真度高，后端攝像系統(tǒng)完成圖像處理。光纖鏡通過光學(xué)纖維傳導(dǎo)物理圖CMOS攝像頭進(jìn)行觀察和錄像。由于分辨率不如電子鏡且光纖易損壞，光纖鏡逐步被電子鏡取代。電子鏡傳導(dǎo)數(shù)字信號，圖像處理由安裝在鏡體后端的攝像系統(tǒng)完成?，F(xiàn)階段電子鏡的分辨率受限于CMOS的靈敏度。資料來源：NMPA、雪力公眾號、平安證券研究所臨床應(yīng)用：臨床價(jià)值明確，滲透率亟待提高內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用廣泛，臨床價(jià)值明確。軟鏡中至少65%以上的市場份額屬于消化內(nèi)鏡，主要用于消化系統(tǒng)疾病的診斷和90%的硬鏡在普外科、泌尿科、胸外科、婦科、骨科這五個(gè)科室使用。是對比日本或美國等發(fā)達(dá)國家，我國內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)和診療滲透率都有明顯差距，未來仍有較大提高空間。消化內(nèi)鏡篩查可顯著降低消化系統(tǒng)癌癥死亡率，我國滲透率較低進(jìn)行鏡下切除。我國消化系統(tǒng)惡性腫瘤高發(fā)。以胃癌為例，2020年我國胃癌新發(fā)病例47.9萬例，死亡病例37.4萬例，分別占全球胃癌新發(fā)和死亡病例的44.0%和48.6%。對于消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者，若能在早期發(fā)現(xiàn)，其5年生存率可達(dá)到90%以上，而一旦病情進(jìn)展到中晚期，患者的5年生存率將下降至不到30%。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低消化系統(tǒng)癌癥死亡率的關(guān)鍵手段，消化內(nèi)鏡和病理切片正是進(jìn)行早期消化系統(tǒng)癌癥篩查的指南標(biāo)準(zhǔn)。2003~2015年，我國胃癌5年相對生存率，從27.4%提高至35.1%，但仍然明顯低于日本的80.1%和韓國的75.4%，其重要原因是，與日韓相比，我國消化內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)和診療開展量都與之相距懸殊。201963612017年開展消化內(nèi)鏡診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到10.88萬家，超過93%在基層的一般診療所。日本消化內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國，這是其提高消化內(nèi)鏡早癌篩查滲透率的基礎(chǔ)。圖表6我國開展消化內(nèi)鏡診療醫(yī)院的等級分布醫(yī)院等級20122019數(shù)量增加三級甲等11071526419(+37.85%)三級乙等411739328(+79.81%)二級甲等27963251455(+16.27%)二級乙等867845-22(-2.54%)總計(jì)518163611180(+22.78%)2020圖表7 日本開展消化內(nèi)鏡診療醫(yī)院的等級分布醫(yī)院類型201120142017一般病院7410（7.03%）7426（6.88%）7353（6.76%）一般診療所98004（92.97%）100461（93.12%）101471（93.24%）總計(jì)10541410788710882414.7%；每10萬人上消化道和下消化道的內(nèi)鏡診療量，我國僅有日本的19.0%和25.0%。圖表8 我國和日本消化內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)及診療量的對比2020在亞洲的胃癌高發(fā)國家中，只有日本和韓國開展了全國性的胃癌篩查計(jì)劃。根據(jù)我國2022年頒布的《中國胃癌篩查與早診2年、每3年的頻率進(jìn)行1次胃鏡檢查。隨著消化內(nèi)鏡技術(shù)在我國各級醫(yī)院的持續(xù)滲透和民眾對于相關(guān)疾病認(rèn)知度的提升，未來我國消化內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)將不斷完善，診療開展量也將持續(xù)增長。硬鏡下的微創(chuàng)手術(shù)已獲臨床認(rèn)可，整體滲透率仍待提升微創(chuàng)外科手術(shù)，是指通過微小切口完成手術(shù)治療的方式，主要包括腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。2019年，中國超過90%的微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用于普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科和骨科五個(gè)科室。這五個(gè)科室的手術(shù)，除流產(chǎn)手術(shù)或患者存在特殊身體狀況或特殊病變部位，大部分術(shù)式均適用微創(chuàng)手術(shù)。圖表9 2019年中國硬鏡應(yīng)用科室占比 對比開放手術(shù)，硬鏡下的微創(chuàng)手術(shù)具有傷口小、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快的優(yōu)勢，部分術(shù)式在我國較發(fā)達(dá)地區(qū)已發(fā)展至較成熟，但不同術(shù)式和不同地區(qū)的微創(chuàng)手術(shù)滲透率還存在差異。外科、肝臟外科等多個(gè)科室，腹腔鏡手術(shù)的安全性和可行性都得到了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。 201995年~2015年這20年間，我國胸腔鏡微創(chuàng)手術(shù)得到了迅速普及，2015年時(shí)，我國所有肺癌手術(shù)中，73.74％通過胸腔鏡微創(chuàng)完成，比例高于美國及歐洲的同期數(shù)據(jù)。區(qū)間胸外科的發(fā)展水平存在較大差異。中、西部地區(qū)醫(yī)院胸外科的規(guī)模(胸外科醫(yī)師數(shù))、業(yè)務(wù)量（年手術(shù)量）及新技術(shù)開展情況(胸腔鏡肺癌、微創(chuàng)食管癌手術(shù)比例)都低于東部地區(qū)醫(yī)院。中國微創(chuàng)外科手術(shù)的整體滲透率仍有較大增長空間。根據(jù)灼識咨詢，自2015到2019年，中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及其滲透率從4248臺及28.5%增長至8514臺及38.1%。而美國在2019年，每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及其滲透率分別為16877臺及80.1%。隨著患者負(fù)擔(dān)能力的提高，掌握微創(chuàng)外科手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量增加，預(yù)計(jì)于2024年，1824249.0%。圖表12中美微創(chuàng)外科手術(shù)臺數(shù)（每百萬人口）對比資料來源：灼識咨詢、康基招股書、平安證券研究所1.3 50%以上政策從發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品注冊、臨床試驗(yàn)和采購選擇上，為國產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。內(nèi)窺鏡的發(fā)展戰(zhàn)略：強(qiáng)調(diào)支持發(fā)展高清電子內(nèi)窺鏡、復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)，如共聚焦內(nèi)窺鏡、超聲內(nèi)窺鏡。根據(jù)2020年國家藥監(jiān)局的最新規(guī)定，3膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、超聲電子內(nèi)窺鏡、復(fù)合內(nèi)窺鏡、眼科內(nèi)窺鏡及附件被分類為第三類醫(yī)療器械，需要國家藥監(jiān)局審批上市。內(nèi)窺鏡的臨床試驗(yàn)：根據(jù)2018年~2021年間NMPA常規(guī)內(nèi)窺鏡產(chǎn)同時(shí)，根據(jù)國家器審中心的解釋，創(chuàng)新產(chǎn)品如一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡和膠囊式內(nèi)窺鏡，目前不屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浀漠a(chǎn)品。（膽道鏡、椎間孔鏡、3D腹腔鏡）全部采購國產(chǎn)產(chǎn)品，胸腔鏡系統(tǒng)、宮腔鏡檢查鏡、關(guān)節(jié)鏡的國產(chǎn)產(chǎn)品采購比例至少達(dá)到75%、50%、50%，采購進(jìn)口產(chǎn)品需進(jìn)院和放量的速度將加快。內(nèi)鏡下的手術(shù)在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展。內(nèi)窺家政策和指導(dǎo)文件 文件類別頒布時(shí)間和部門標(biāo)題主要內(nèi)容2015年5月國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《中在高性能醫(yī)療器械部分重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)支持發(fā)展高清電子內(nèi)窺鏡、共聚國務(wù)院國制造2025焦內(nèi)窺鏡、超聲內(nèi)窺鏡等內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品。將復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)發(fā)展戰(zhàn)略2017年6月部門《“十三五”醫(yī)療器械鏡成像系統(tǒng)，達(dá)到國際先進(jìn)或領(lǐng)先水平，實(shí)現(xiàn)在消化、呼吸、泌斷治療，促使我國高端內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破。內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括光學(xué)內(nèi)窺鏡（兩類，通過傷口進(jìn)入人體及通過自2017年8月國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械分類目錄》統(tǒng)、超聲電子內(nèi)窺鏡、復(fù)合內(nèi)窺鏡、眼科內(nèi)窺鏡及附件、婦科內(nèi)窺鏡。醫(yī)療器械其中通過自然孔道進(jìn)入人體內(nèi)的光學(xué)內(nèi)窺鏡、婦科內(nèi)窺鏡中的部注冊2020年12月國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械的公告鏡由原來的第三類降為第二類醫(yī)療器械。至此，光學(xué)內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡、婦科內(nèi)窺鏡3類內(nèi)窺鏡均被分類為第二類醫(yī)療器械，其他類別的內(nèi)窺鏡仍為第三類醫(yī)療器械。臨床試驗(yàn)2018年9月國家藥監(jiān)局常規(guī)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品、內(nèi)窺鏡用冷光源、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，均可免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。醫(yī)療器械采購2021年5月國家財(cái)政部及工信部《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品(2021年版)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。部采購國產(chǎn)產(chǎn)品，胸腔鏡系統(tǒng)、宮腔鏡檢查鏡、關(guān)節(jié)鏡的國產(chǎn)產(chǎn)品采購比例分別為75%、50%、50%。內(nèi)鏡臨床應(yīng)用2019年12月國家衛(wèi)健委應(yīng)用管理規(guī)定》將內(nèi)鏡診療技術(shù)實(shí)施分級管理，明確各類內(nèi)窺鏡輔助的四類和三類手術(shù)類別，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用和培訓(xùn)考核提出對應(yīng)要求。資料來源：NMPA、國務(wù)院、國家科技部、財(cái)政部、衛(wèi)建委、平安證券研究所 二、內(nèi)鏡市場高度集中，國產(chǎn)企業(yè)逐步破局引領(lǐng)了軟鏡市場，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克引領(lǐng)了硬鏡市場。近幾年，我國內(nèi)鏡市場的國產(chǎn)化率得到了明顯提高，外資壟斷程度有所下降。軟鏡市場中，2018~2021年間，開立和澳華的內(nèi)鏡收入分別達(dá)到40.4%和30.7%的復(fù)合年增長率，2022年時(shí)開立超過賓得成為了國內(nèi)市占率第三的軟鏡品牌；硬鏡市場中，2022年邁瑞超過史賽克成為了市占率第三，歐譜曼迪則在熒光內(nèi)鏡市場中占有一半的市場份額。整體市場：市場集中度高，中國相較全球增速更快醫(yī)用內(nèi)窺鏡是全球醫(yī)療器械市場中增長較快的板塊之一。根據(jù)沙利文咨詢，2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模為203億美2025286億美元，202020257.1%。圖表14全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模資料來源：沙利文咨詢、新光維招股書、平安證券研究所全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的集中度較高。按2020年的產(chǎn)品銷售收入計(jì)，前三大內(nèi)窺鏡廠商奧林巴斯、卡爾史托斯及史賽克共占和8.4%27.6%，22.2%24.2%26.0%。圖表152020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場格局 圖表162020年全球內(nèi)窺鏡市場領(lǐng)域占比 資料來源：沙利文咨詢、新光維招股書、平安證券研究所所 年增至188億元，2020年到2024年的復(fù)合增長率為9.45%。圖表17中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模資料來源：海泰新光招股書、澳華招股書、平安證券研究所中國軟鏡市場：奧巴依舊引領(lǐng)，開立澳華初露頭角2018年，中國軟鏡市場呈現(xiàn)外資絕對壟斷的狀態(tài)，奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日本企業(yè)的市場份額合計(jì)90%以上，國3%2018~202140.4%和30.7%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均增速。2022年時(shí)，兩家國產(chǎn)企業(yè)的市場份額均有提升，其中開立成為了中國軟鏡市場上市占率第三的品牌。面對外資壟斷的中國三級醫(yī)院市場，開立和澳華在近幾年推出了各自的高端產(chǎn)品線：開立在2018~2019年間推出HD5501年和25E8A高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，2022年推出了新一代的AQ-3004K超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。圖表182018年中國軟鏡市場格局 圖表192022年中國軟鏡市場格局 資料來源：公司財(cái)報(bào)、平安證券研究所資料來源：公司財(cái)報(bào)、國內(nèi)公司收入為估算值、平安證券研究所中國硬鏡市場：Storz、奧巴領(lǐng)先，邁瑞快速發(fā)展2018年我國硬鏡市場上，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克三家外資企業(yè)合計(jì)占據(jù)83%的市場份額。國產(chǎn)硬鏡企業(yè)主要有沈陽沈大、浙江天松等，所占市場份額合計(jì)不到10%，且產(chǎn)品處于低端市場。2022年，隨著邁瑞等國產(chǎn)企業(yè)的入局，外資三66.1%。20171080P高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，20204K白光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，經(jīng)過幾年發(fā)展，2021年起成為中國硬鏡市場上中標(biāo)數(shù)量排名第3的企業(yè)。而歐譜曼迪抓住了熒光內(nèi)鏡的發(fā)展機(jī)遇，在中國硬鏡市場上也具有了一席之位。圖表202018年中國硬鏡市場格局 圖表212022年中國硬鏡市場格局 資料來源：中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布大會(huì)、平安證券研究所資料來源：公司財(cái)報(bào)、國內(nèi)企業(yè)收入為估算值、平安證券研究所中國內(nèi)鏡企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：上游技術(shù)趨于成熟，市場教育和售后服務(wù)仍有進(jìn)步空間國產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在近幾年實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，這與內(nèi)窺鏡上游技術(shù)趨于成熟有著密不可分的關(guān)系。，內(nèi)窺鏡上游的各個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)被一一突破，為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)快速發(fā)展提供了條件。內(nèi)窺業(yè)發(fā)展水平 類別要求國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展水平光學(xué)技術(shù)光學(xué)鏡頭減少圖像畸變和失真，具有變焦能力的設(shè)計(jì)能力，光學(xué)冷加工、注塑成型以及3D打印展基礎(chǔ)。光源高亮度LED照明由于其亮進(jìn)一步取代氙燈和鹵素?zé)魢a(chǎn)公司如海泰新光已經(jīng)開發(fā)出基于RGB三基色RGB白光和紅外激光的熒光光源模組。光學(xué)成像技術(shù)像技術(shù)術(shù)，澳華推出了CBI分光染色技術(shù)。硬鏡方面，國產(chǎn)熒光內(nèi)鏡公司也大量涌現(xiàn)。硬件電子和圖像處理圖像傳感器芯片芯片技術(shù)，在圖像質(zhì)量方面遠(yuǎn)不如國外品牌。目前隨著CMOS的圖像質(zhì)量與CCD圖像傳感器的差距逐漸縮小，并且具有易于生產(chǎn)加工、功耗低等優(yōu)勢，這一限制。圖像處理的圖像質(zhì)量并強(qiáng)調(diào)病變特的準(zhǔn)確率AQ-300上應(yīng)用了多尺度結(jié)構(gòu)增強(qiáng)算法、全新分光染色算法、自適應(yīng)復(fù)合強(qiáng)化算法。硬鏡方面，邁瑞應(yīng)用智能算法，智能調(diào)節(jié)亮度，使畫面無暗角，提高圖像整體質(zhì)量。材料和工藝鏡體加工加工工藝難度極高具備了高性能內(nèi)窺鏡鏡體精密結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與加工技術(shù)。裝配工藝材料特性具備良好的操縱性。目前國產(chǎn)內(nèi)窺鏡在使用壽命上還無法與進(jìn)口內(nèi)窺鏡相比，需要通過進(jìn)一步改進(jìn)材料，優(yōu)化設(shè)計(jì)來縮小差距。、平安證券研究所件到整機(jī)系統(tǒng)的布局，或進(jìn)一步入局配套的診療耗材。資料來源：海泰新光官網(wǎng)、澳華招股書、平安證券研究所需不斷打磨產(chǎn)品，增加市場投入，才能樹立優(yōu)良的品牌形象，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。圖表24國內(nèi)外內(nèi)窺鏡企業(yè)差距對比 國產(chǎn)企業(yè)外資企業(yè)產(chǎn)品方面創(chuàng)新能力上市時(shí)間晚的時(shí)間差提前搶占市場引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新方向，但新產(chǎn)品在中國的上市時(shí)間晚于發(fā)達(dá)國家市場性不及三級醫(yī)院，產(chǎn)品耐用性、穩(wěn)定性仍需驗(yàn)證期仍較長產(chǎn)品布局發(fā)展較晚，產(chǎn)品線較單一，逐漸完善中發(fā)展歷史悠久，產(chǎn)品布局完善性價(jià)比更具價(jià)格優(yōu)勢相同技術(shù)參數(shù)的進(jìn)口產(chǎn)品通常價(jià)格更高市場方面市場教育教育和企業(yè)內(nèi)相關(guān)人員培養(yǎng)的學(xué)術(shù)資源，多年積累形成了品牌粘性售后服務(wù)維修服務(wù)并不成熟鏡維修服務(wù)資料來源：平安證券研究所整理三、內(nèi)鏡技術(shù)參數(shù)不斷升級，復(fù)合成像與一次性內(nèi)鏡成為創(chuàng)新重點(diǎn)面對行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)在新技術(shù)研發(fā)和新產(chǎn)品布局上表現(xiàn)得十分積極，緊追外資企業(yè)創(chuàng)新步伐。一方面，內(nèi)窺鏡圖像不斷升級，清晰度由高清升級為4K，并逐步探索3D的應(yīng)用；另一方面，復(fù)合成像技術(shù)得到發(fā)展，熒光內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡、共聚焦顯微內(nèi)鏡等產(chǎn)品滿足了更多臨床需求。在產(chǎn)品形式上，一次性內(nèi)鏡在某些領(lǐng)域表現(xiàn)出特有優(yōu)勢。資料來源：公司網(wǎng)站、平安證券研究所硬鏡新趨勢：4K3D在硬鏡市場中，熒光內(nèi)鏡的市場份額逐年增長，3D的臨床認(rèn)可度也有所提升。。相較白光內(nèi)鏡，熒光內(nèi)（中可以對病灶或周圍組織進(jìn)行更準(zhǔn)確的顯影，提高手術(shù)精準(zhǔn)度。圖表26熒光內(nèi)窺鏡的技術(shù)原理、技術(shù)壁壘、臨床應(yīng)用技術(shù)原理技術(shù)壁壘臨床應(yīng)用無毒且親和性高，可作為近紅外光（NIR）成像的外源熒光染料使用。ICG進(jìn)入人體后與血漿蛋白結(jié)合，被近紅外光激發(fā)下后可發(fā)射熒光，攝像頭實(shí)時(shí)捕捉熒光，因此病灶邊界成像更加明顯。熒光成像系統(tǒng)：同時(shí)采集白光和熒進(jìn)行相應(yīng)的圖像處理。內(nèi)鏡的設(shè)計(jì)和制造：為實(shí)現(xiàn)在寬光譜范圍內(nèi)像切換時(shí)不需另行調(diào)節(jié)焦距，熒光內(nèi)窺鏡需45~50片光學(xué)透鏡并采用特殊的光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，普通光學(xué)內(nèi)窺鏡通常需30~35片光學(xué)透鏡。內(nèi)鏡的鍍膜技術(shù)：由于熒光內(nèi)窺鏡的鏡片數(shù)量相較普通白光內(nèi)窺鏡更多，其單面反射率需要控制0.3%（白光內(nèi)鏡的單面反射率制范圍則為05%以內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)高透過率和高對比率。熒光攝像系統(tǒng)：通過光電配準(zhǔn)算法將白光和熒光圖像進(jìn)行融合。熒光內(nèi)鏡可提升病灶和病變前區(qū)域的可視性，在普外科、肝膽科、婦科等臨床科室中優(yōu)勢更為顯著。而對于齒科、耳鼻喉科等對顯影及實(shí)時(shí)成像要求較低的科室，白光內(nèi)鏡的應(yīng)用更為廣泛。熒光內(nèi)鏡應(yīng)用手術(shù)舉例：（淋巴清掃；肝膽外科：解剖性肝段切除（肝斷顯影、腫瘤標(biāo)記膽管顯影。資料來源：海泰新光招股書、圖格官網(wǎng)、平安證券研究所27熒光內(nèi)窺鏡的技術(shù)原理圖示資料來源：圖格官網(wǎng)、平安證券研究所熒光內(nèi)鏡發(fā)展至今，行業(yè)更傾向把熒光成用于熒光內(nèi)鏡的手術(shù)場景下，會(huì)更有意愿采購熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)。13.122.9%；預(yù)計(jì)未來將呈現(xiàn)高速24.3%的年復(fù)合增長率增長至202438.7億美元，占比提高至53.5%。在中國，2019年熒光內(nèi)鏡的市場規(guī)模僅有1億多，占硬鏡市場中的比重不足2%。未來，隨著國內(nèi)外企業(yè)推出更加成熟的熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品，以及醫(yī)生接受度明顯提在全球熒光內(nèi)鏡市場上，史賽克占據(jù)主導(dǎo)地位。2019年，史賽克的銷售額達(dá)10.23億美元，市場占比為78.4%；卡爾史托1.260.539.6%4.1%。圖表282019年全球熒光內(nèi)鏡市場格局（銷售額：百萬美元）圖表292019年中國熒光內(nèi)鏡市場格局（銷售額：百萬人民幣）資料來源：沙利文咨詢、海泰新光招股書、平安證券研究所 資料來源：沙利文咨詢、海泰新光招股書、平安證券研究所 在中國市場上，由于史賽克新產(chǎn)品的缺位，國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)熒光內(nèi)鏡半壁江山。史賽克的熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)1588于2016年初在3年后在中國完成上市。在申請NMPA注冊的過程中，1588的攝像系統(tǒng)于2018年6月獲批，然而配套的熒光光源由于應(yīng)用了史賽克的獨(dú)家技術(shù)，需要進(jìn)行額外的人體臨床試驗(yàn)，耗時(shí)較久，導(dǎo)致該系統(tǒng)未能如期在中國上市。2022516884K熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)的配套熒光光源獲批NMPA，至此，史賽克的4K熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)才可以開始在中國進(jìn)行銷售。20192款熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)獲批，其一來自史賽克收購的Novadaq，其二來自國產(chǎn)企業(yè)歐譜曼迪。根萬元人民幣的銷售額占據(jù)當(dāng)年我國熒光內(nèi)鏡51.4%48.6%的份額。2021~2022年間，國產(chǎn)熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品獲批數(shù)量快速增長。截至目前，已有近20家國產(chǎn)企業(yè)的熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)。圖表30已獲批NMPA的熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品 公司名稱產(chǎn)品名稱NMPA獲批年份史賽克內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)15882018Novadaq-內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2019內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)16882021醫(yī)用內(nèi)窺鏡光源L11（與1688系統(tǒng)配套）2022歐譜曼迪內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2019熒光胸腹腔內(nèi)窺鏡2022諾源醫(yī)療內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)20204K內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)2022顯微智能科技內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)20214K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022邁瑞醫(yī)療4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2021迪譜醫(yī)療內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2021新興內(nèi)窺鏡4K內(nèi)窺鏡熒光攝像儀2021海泰新光內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022康基醫(yī)療4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022數(shù)字精準(zhǔn)近紅外熒光成像系統(tǒng)2022華諾康科技4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)2022圖格醫(yī)療內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022美潤達(dá)醫(yī)療醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022鷹利視醫(yī)療4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)2022瑞惜康醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022恒佳電子科技醫(yī)用4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)2022眾智精誠4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022聯(lián)影智融4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2022開立醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（熒光）2022新光維4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)2023資料來源：NMPA、平安證券研究所在國產(chǎn)企業(yè)紛紛布局熒光內(nèi)鏡的同時(shí)，外資巨頭的新品上市計(jì)劃也在進(jìn)行中。1年12年58KA為醫(yī)生提供更清晰直觀的手術(shù)圖像。在1688之后，史賽克具有6路光源（RGB三原色光+熒光+NBI光源+分子探針光源）1788也即將在全球上市。圖表31史賽克1688熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)的成像模式 史賽克16884K熒光系統(tǒng)模式名稱描述Clarity實(shí)時(shí)視頻增強(qiáng)設(shè)備：通過提高清晰度、對比度和細(xì)節(jié)來增強(qiáng)可視化。軍用級技術(shù)可將圖像質(zhì)量提高48%，幫助醫(yī)生在氣霧和次優(yōu)條件下看清楚圖像。DRE高動(dòng)態(tài)范圍圖像增強(qiáng)：用于提高手術(shù)視野的可視化，在黑暗和后腔區(qū)創(chuàng)建高達(dá)150%更明亮的圖像。ENV(ICG)染料一起使用。IRIS紅外照明系統(tǒng)：幫助下盆腔手術(shù)中識別輸尿管，降低輸尿管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。De-Sat去飽和：可將圖像中的顏色飽和度降低到外科醫(yī)生所希望的水平。SPY圖像資料來源：史賽克官網(wǎng)、平安證券研究所4K熒光內(nèi)鏡的布局者眾多，最終哪家企業(yè)可以在激烈的市場競爭中獲得更多市場份額，需要同時(shí)考量企業(yè)的產(chǎn)品性能與市場渠道能力。在布局4K熒光成為硬鏡企業(yè)主流選擇的同時(shí)，3D成像在國內(nèi)的熱度也逐漸高漲。與傳統(tǒng)2D腹腔鏡相比，3D腹腔鏡可提供手術(shù)視野的三維立體感和手術(shù)操作的空間縱深感。受過去設(shè)備和技術(shù)等客觀條件的限制，3D圖像分辨率低，使用者易產(chǎn)生視覺疲勞和不適感，嚴(yán)重影響其在臨床的推廣。近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，上述缺陷獲得極大改善，3D腹腔鏡手術(shù)正逐步獲得廣大外科醫(yī)師的認(rèn)可。圖表32中國臨床指南對于3D腹腔鏡手術(shù)的主要觀點(diǎn)指南主要觀點(diǎn)具體說明專家投票3D腹腔鏡手術(shù)的適應(yīng)癥與傳統(tǒng)2D腹腔鏡手術(shù)相當(dāng)?？祁I(lǐng)域，3D腹腔鏡在空間視野顯露、手術(shù)精細(xì)操作等方面均顯示出其獨(dú)有的特點(diǎn)及優(yōu)勢。——高——強(qiáng)相較于傳統(tǒng)利于初學(xué)者掌握腔鏡基本手術(shù)操作技術(shù)。高質(zhì)量RCT3D腹腔鏡進(jìn)行基本手術(shù)操作技術(shù)的訓(xùn)練效果較2D腹腔鏡更佳，主要體操作時(shí)間縮短、操作錯(cuò)誤減少、操作精確性提高等?！摺獜?qiáng)3D腹腔鏡不能降低普外科領(lǐng)域總體圍手術(shù)期并發(fā)癥的發(fā)生率，但可能在某些特定手術(shù)中存在一定優(yōu)勢。3D腹腔鏡對于減少特定手術(shù)的某些特定并發(fā)癥可能存在一定的價(jià)值，可能是由于3D腹腔鏡視野下的效果?！摺獜?qiáng)3D腹腔鏡可能增加視疲勞，引起眩暈、頭痛、重影等不適。由于3D腹腔鏡鏡頭具備的放大高清立體效果，扶鏡手輕微的手部震顫或小幅度的鏡頭快速調(diào)整都會(huì)使視頻圖像晃動(dòng)更為顯著，可能給術(shù)者帶來眩觀不適癥狀并未影響術(shù)者視覺功能的各項(xiàng)客觀參數(shù)。隨著硬件技術(shù)的不斷提高，3D腹腔鏡的舒適度明顯改善，與2D腹腔鏡差異日趨縮小。證據(jù)質(zhì)量——高-中推薦意見——強(qiáng)-弱3D腹腔鏡手術(shù)技術(shù)中國專家共識（2019版國產(chǎn)企業(yè)新光維和外資企業(yè)卡爾史托斯、奧林巴斯最早在中國上市了3D內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，但其市場推廣受到了臨床認(rèn)可不足及3D內(nèi)鏡的成本明顯降低。圖表33獲批NMPA3D內(nèi)窺鏡產(chǎn)品產(chǎn)品名稱注冊公司NMPA獲批年份進(jìn)口產(chǎn)品3D高清電子腹腔鏡TIPCAM1S3D卡爾史托斯20203D電子腹腔內(nèi)窺鏡奧林巴斯2020三維腹腔內(nèi)窺鏡艾克松2021三維腹腔內(nèi)窺鏡康美20213D腹腔內(nèi)窺鏡雪力2021國產(chǎn)產(chǎn)品3D圖像成像裝置新光維醫(yī)療20183D電子內(nèi)窺鏡圖像處理器速瑞醫(yī)療20213D高清電子腹腔鏡博盛醫(yī)療20213D圖像成像裝置國科美潤達(dá)20213D電子胸腹腔鏡賽諾微醫(yī)療20223D高清電子腹腔鏡精鋒醫(yī)療20223D內(nèi)窺鏡圖像處理器杭州先奧2022資料來源：NMPA、平安證券研究所3D、4K和熒光三大功能結(jié)合于一體，目前正在NMPA注冊流程中?？柺吠兴埂猂ubina3D+4K熒光系統(tǒng)模式名稱OverlayGreenorBlueIntensityMapMonochromatic描述白光+近紅光疊加圖像綠色或藍(lán)色覆蓋使用顏色刻度顯示近紅外信號的強(qiáng)度白色信號黑色背景圖像資料來源：卡爾史托斯官網(wǎng)、平安證券研究所軟鏡新趨勢：國產(chǎn)4K高清內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡上市，縮小與進(jìn)口差距軟鏡的主要技術(shù)發(fā)展趨勢，一方面是圖像性能不斷優(yōu)化并結(jié)合AI輔助診斷，另一方面是發(fā)展復(fù)合成像技術(shù)。2020年，奧林巴宣布推出具備4K高清圖像的EVISX1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用了多項(xiàng)圖像端的新技術(shù)并結(jié)合AI程序，幫助醫(yī)生更高效準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)早期癌變。目前該系統(tǒng)正在NMPA注冊流程中。2022年11月，國產(chǎn)企業(yè)澳華發(fā)布新產(chǎn)品AQ-3004K超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)，成為中國市場上首家推出4K圖像的軟鏡企業(yè)，該系統(tǒng)同樣具有AI輔助診斷功能，澳華計(jì)劃借這一新品打開三級醫(yī)院的市場。圖表35圖表35奧林巴斯EVISX1和澳華AQ-300的圖像技術(shù)對比 奧林巴斯EVISX1圖像技術(shù)亮點(diǎn)。。技術(shù)名稱NBI窄帶成像技術(shù)ENDO-AIDCADeAI輔助檢測結(jié)腸病變TXI成像BAI-MAC度調(diào)整成像EDOF擴(kuò)展景深RDI紅色二色成像利用濾光器過濾人工智能驅(qū)動(dòng)的結(jié)腸病變檢測應(yīng)增亮較暗的遠(yuǎn)端端區(qū)域的亮度而高圖像性能。通過組合不同焦掉內(nèi)鏡光源發(fā)出用程序，與EVIS優(yōu)化粘膜表面的描述X1集成時(shí)，可以實(shí)時(shí)自動(dòng)檢測并少了對焦點(diǎn)調(diào)整消化道出血源和深部血管的可見于增強(qiáng)消化道黏膜血管的圖像。顯示息肉和癌癥等潛在病變的存好的病變可見性。高效率并降低失真率。性，并使止血更快、更容易。在。 澳華AQ-300圖像技術(shù)亮點(diǎn)技術(shù)名稱多尺度結(jié)構(gòu)增強(qiáng)算法分光染色算法自適應(yīng)復(fù)合強(qiáng)化算法描述粘膜結(jié)構(gòu)和細(xì)微血管的同時(shí)減少圖像噪點(diǎn)，使得凍結(jié)圖像清晰可靠。通過組合光源及搭配光路設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)4種染色模式。在4K畫質(zhì)下，CBI染色功能可以通過亮度校正、色度拉伸、紋理強(qiáng)化等綜合應(yīng)用，在復(fù)雜的體內(nèi)自然腔道中強(qiáng)化和重塑白光下的真實(shí)圖像效果。資料來源：奧林巴斯官網(wǎng)、澳華官網(wǎng)、平安證券研究所軟鏡的另一發(fā)展趨勢是應(yīng)用復(fù)合成像技術(shù)，近年來，國內(nèi)外企業(yè)相繼推出了超聲內(nèi)鏡和共聚焦顯微內(nèi)鏡。顯微攝像儀的放大倍數(shù)和分辨率更高，可以實(shí)現(xiàn)在體的“光學(xué)活檢”，省去了離體活檢為病人造成的身體損傷和等待時(shí)間。超聲內(nèi)鏡共聚焦顯微內(nèi)鏡工作原理結(jié)合電子內(nèi)窺鏡和超聲圖像。將微型高頻超聲探頭安置在內(nèi)鏡﹙胃鏡、結(jié)腸鏡﹚頂端，當(dāng)內(nèi)鏡插入體腔后，不僅能起到普通內(nèi)鏡的檢查清晰地顯示在屏幕上。結(jié)合電子內(nèi)窺鏡與共焦顯微鏡圖像。由傳統(tǒng)電子內(nèi)鏡的頭端與共聚焦激光顯微鏡整合而成。共聚焦的原理是照射光聚焦到組織的一個(gè)層面，只接受來自共焦層面組織發(fā)射的光束，探測器接收點(diǎn)像，經(jīng)后續(xù)電子學(xué)設(shè)備處理可以形成清晰的圖像。成像優(yōu)勢更深的成像深度：消化道分為4層，普通內(nèi)鏡（如胃鏡與腸鏡）只能看到消化道腔壁最表面的一層。而超聲內(nèi)鏡可以看到消化道腔壁的全層及鄰近器官。有些病變源于黏膜下或消化道外，這時(shí)應(yīng)用超聲內(nèi)鏡能夠檢測到普通內(nèi)鏡無法發(fā)現(xiàn)的病變。更高的分辨率和放大倍數(shù)，可觀察組織不同層面的圖有“實(shí)時(shí)光學(xué)活檢"由于反復(fù)內(nèi)鏡檢查和活檢引發(fā)的并發(fā)癥，減輕患者痛苦的同時(shí)提高診斷效率和準(zhǔn)確性。使用場景由于超聲內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)復(fù)雜，外徑較粗，不可作為普通胃鏡使用。若在普通內(nèi)鏡下發(fā)現(xiàn)有異常，可再進(jìn)一步做超聲內(nèi)鏡。根據(jù)精微視達(dá)相關(guān)資料，共聚焦顯微內(nèi)窺鏡可以兼容任意常規(guī)內(nèi)鏡活檢通道，用于靶向精準(zhǔn)活檢或病灶精準(zhǔn)切除。但目前的指南金標(biāo)準(zhǔn)依舊是病理切片。發(fā)展趨勢（1超聲探頭的微型化和高頻（2自動(dòng)診斷系統(tǒng)，提高診斷準(zhǔn)確率。（1）在保證高分辨率的同時(shí)縮小成像探頭的外形尺（2像獲得速率。NMPA獲批企業(yè)進(jìn)口：奧林巴斯、富士、賓得國產(chǎn)：開立醫(yī)療、英美達(dá)、華科創(chuàng)智進(jìn)口：莫納克亞、科立鉑國產(chǎn)：海泰新光、精微視達(dá)、海斯凱爾成像圖像——超聲內(nèi)鏡》等論文、開立醫(yī)療、精微視達(dá)官網(wǎng)、平安證券研究所超聲內(nèi)鏡的市場份額占整個(gè)軟鏡市場的12%左右。2019年，開立醫(yī)療的環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5與凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T全球第四家掌握超聲內(nèi)鏡關(guān)鍵技術(shù)的企業(yè)。這20212022年相繼獲批NMPA。在共聚焦顯微內(nèi)鏡的研發(fā)上，世界上首個(gè)商業(yè)化的共聚焦顯微內(nèi)鏡由日本賓得公司于2006年推出。國內(nèi)企業(yè)海泰新光、精微視達(dá)、海斯凱爾的共聚焦顯微影像儀/2019~2022年間陸續(xù)獲批NMPA。目前共聚顯微內(nèi)窺鏡主要與消化道和呼吸道內(nèi)窺鏡配合使用。但是現(xiàn)階段，這兩項(xiàng)復(fù)合成像技術(shù)都未被明確寫入中國相關(guān)臨床指南，其未來發(fā)展需要大量的市場教育作為鋪墊。一次性內(nèi)鏡：市場迅速爆發(fā)，補(bǔ)充復(fù)用式內(nèi)鏡市場一次性內(nèi)鏡是對復(fù)用式內(nèi)鏡的補(bǔ)充，在某些科室和某些診療場景下顯示出了臨床價(jià)值。一次性內(nèi)鏡是將內(nèi)窺鏡“設(shè)備耗材化”染事件。復(fù)用式內(nèi)鏡龍頭企業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和渠道資源并不能直接復(fù)制到一次性內(nèi)鏡市場而形成護(hù)城河2019年后獲批首款一次性內(nèi)窺鏡。資料來源：平安證券研究所2020年，全球一次性內(nèi)鏡市場高度集中，Ambu與波士頓科學(xué)的全球市占率分別為57.3%和19.1%。當(dāng)年的中國市場也呈現(xiàn)同樣特點(diǎn)，Ambu91.2%35.7%、29.2%26.2%。2020年后，國內(nèi)迎來了一次性內(nèi)鏡企業(yè)的集體爆發(fā)。自Ambu（一次性支氣管內(nèi)鏡）和波科（一次性膽胰管、輸尿管腎盂內(nèi)鏡）的一次性內(nèi)鏡分別于2015年和2017年獲批NMPA后，2020~2022年間，共有至少69款國產(chǎn)一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品在國內(nèi)上市。圖表38已獲批NMPA的國產(chǎn)一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品與企業(yè)數(shù)量（2022.12.31）資料來源：NMPA、平安證券研究所生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告PAGE28PAGE28/38請通過合法途徑獲取本公司研究報(bào)告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告，請慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁的聲明內(nèi)容。不同科室一次性內(nèi)鏡的應(yīng)用前景存在差異，這導(dǎo)致我國不同科室一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品的注冊數(shù)量存在很大差異：泌尿科一次性內(nèi)鏡的潛力較高，國產(chǎn)企業(yè)布局者眾多，原因在于泌尿科內(nèi)鏡在手術(shù)中有很大的損壞概率，且手術(shù)收費(fèi)較高，為一次性產(chǎn)品提供了較高的價(jià)格空間；消化科一次性內(nèi)鏡的應(yīng)用較少，原因在于消化內(nèi)鏡篩查對內(nèi)鏡圖像有較高要求且我國暫未出現(xiàn)嚴(yán)重的消化內(nèi)鏡感染事件；呼吸科一次性支氣管鏡符合了新冠疫情的特殊需求，主要應(yīng)用場景為重癥ICU、床旁急診術(shù)以及胸外科手術(shù)中。一次性內(nèi)鏡作為一種新的產(chǎn)品形式，為行業(yè)開辟出了一條嶄新的細(xì)分賽道。全球一次性內(nèi)鏡龍頭Ambu在呼吸科、泌尿科、4個(gè)科室均有產(chǎn)品布局。圖表39Ambu產(chǎn)品線資料來源：Ambu年報(bào)、平安證券研究所在2020/21財(cái)年(2020.10.1~2021.9.30)，Ambu收入實(shí)現(xiàn)16%的有機(jī)增長，一次性支氣管鏡在COVID-19治療中發(fā)揮重要作用的同時(shí)，一次性膀胱鏡和耳鼻喉鏡也實(shí)現(xiàn)快速增長。4%，其中膀胱鏡和耳鼻喉鏡保持增長，而支氣管鏡由于市場已有庫存較多以及市場競爭加劇，銷售產(chǎn)生下降。消化科內(nèi)鏡由于臨床上相關(guān)診療過程較復(fù)雜，目前醫(yī)生對一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品的認(rèn)可度不高，產(chǎn)品放量速度較緩。圖表40Ambu一次性支氣管鏡收入隨疫情的變化資料來源：Ambu年報(bào)、平安證券研究所生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告生物醫(yī)藥·行業(yè)深度報(bào)告PAGE29/PAGE29/38請通過合法途徑獲取本公司研究報(bào)告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報(bào)告，請慎重使用并注意閱讀研究報(bào)告尾頁的聲明內(nèi)容。四、國內(nèi)外主要內(nèi)鏡企業(yè)概覽奧林巴斯日本企業(yè)奧林巴斯是全球內(nèi)窺鏡市場的領(lǐng)軍企業(yè)，成立于1919年，以顯微鏡等光學(xué)儀器起家。1950年，奧林巴斯推出世界上第一臺胃內(nèi)照相機(jī)，進(jìn)入了軟鏡領(lǐng)域，1975年又進(jìn)入了硬鏡領(lǐng)域。（NBI）（毛細(xì)血管、集合小靜脈、癌新生血管等）及黏膜表面微細(xì)結(jié)構(gòu)（隱窩邊緣上皮、隱窩開口、隱窩間部等。2015年，奧林巴斯與索尼的合資企業(yè)SOMED發(fā)布了全球首款具有4K分辨率的硬鏡系統(tǒng)VISERA4KUHD。2017年，奧林巴斯發(fā)布VISERAELITEII硬鏡系統(tǒng)，同時(shí)具有3D和熒光功能。2020年，奧林巴斯發(fā)布EVISX14K軟鏡系統(tǒng)，在應(yīng)用NBI等多種圖像處理技術(shù)的同時(shí)也增加了AI輔助診斷的功能。2022年，奧林巴斯發(fā)布最新的硬鏡系統(tǒng)VISERAELITEIII，將4K、3D、熒光成像和NBI窄帶成像技術(shù)合于一身。圖表41奧林巴斯內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)發(fā)展大事記資料來源：奧林巴斯年報(bào)、平安證券研究所2（..~..19（.1%務(wù)和與內(nèi)窺鏡搭配的手術(shù)治療器械業(yè)務(wù)。在內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)中，消化內(nèi)鏡、內(nèi)鏡維修費(fèi)、外科內(nèi)鏡的收入占比分別為55%、30%、15%左右，即分別為22.5、12.3、6.1億美元左右。圖表42奧林巴斯收入拆分（2022財(cái)年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)） 資料來源：奧林巴斯年報(bào)、平安證券研究所中國是繼北美、歐洲、日本后，奧林巴斯在全球的第四大市場。自2020財(cái)年起，奧林巴斯開始單獨(dú)披露中國區(qū)收入數(shù)據(jù)。的同比增長。2020財(cái)年之后，受到中國本土企業(yè)的沖擊，奧林巴斯中國區(qū)內(nèi)鏡收入增長放緩。2019~20226%。.圖表43奧林巴斯內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)在中國區(qū)的收入變化（億元，按當(dāng)期年報(bào)匯率換算）資料來源：奧林巴斯年報(bào)、平安證券研究所EVISX1是奧林巴斯目前最重要的消化內(nèi)鏡系統(tǒng)，2022財(cái)年在該產(chǎn)品上市的地區(qū)，公司消化內(nèi)鏡業(yè)務(wù)中約23%的收入來自VISERAELITEll的銷售，并推動(dòng)VISERAELITElll和熒光內(nèi)鏡ORBEYE的上市。開立醫(yī)療（300633S：D550打開三級醫(yī)院軟鏡市場，同時(shí)布局硬鏡業(yè)務(wù)開立成立于2002年，公司主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及耗材等。開立同時(shí)發(fā)展了軟鏡和硬鏡業(yè)務(wù)20162021年發(fā)布首臺軟鏡和硬鏡產(chǎn)品，2022年超過賓得成為國內(nèi)軟鏡市場市占率第三的企業(yè)，位列奧林巴斯和富士之后。圖表44開立內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)發(fā)展大事記資料來源：開立官網(wǎng)、平安證券研究所目前，開立最先進(jìn)的軟鏡系統(tǒng)是HD-550，于2018年底~2019年初期間推出，在圖像處理上應(yīng)用了其特有的SFI聚譜成像技術(shù)和VIST光電復(fù)合染色成像技術(shù)。2021~2022打破了外資在超聲內(nèi)鏡上的技術(shù)壟斷。硬鏡方面，開立先后推出高清硬鏡SV-M2K30和4K超高清硬鏡SV-M4K3，與公司的腹腔鏡與胸腔鏡搭配組成了整套微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺鏡方案。2022年，公司的熒光硬鏡獲批NMPA，進(jìn)一步完善了硬鏡上的產(chǎn)品布局。圖表45開立的主要內(nèi)窺鏡產(chǎn)品產(chǎn)品名稱注冊類別NMPA獲批年份軟鏡電子上、下消化道內(nèi)窺鏡（HD-550）III2019電子支氣管內(nèi)窺鏡（HD-550）II2021超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡（EG-UR5）Ⅲ2021電子十二指腸內(nèi)窺鏡II2022電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡II2022內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Ⅲ2022硬鏡宮腔鏡及附件II2020醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（SV-M4K30）II2021腹腔內(nèi)窺鏡II2021胸腹腔內(nèi)窺鏡II2022醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（熒光）II2022光源、圖像處理器醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源II2016醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器II2018資料來源：NMPA、平安證券研究所2021年，開立醫(yī)療總收入14.45億元，其中內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具收入4.28億元，占比29.61%，同比增長39.03%，高24.20%。內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具的毛利率為68.68%。圖表46開立收入拆分（2021年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)）資料來源：開立年報(bào)、平安證券研究所近五年來，除去2020年疫情影響，其他年份中，開立的內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)30%以上的同比增長。圖表47開立內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)收入變化資料來源：開立年報(bào)、平安證券研究所在國內(nèi)市場，開立在2022年上市了多款新產(chǎn)品，包括軟鏡中的十二指腸鏡、鼻咽喉內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡和硬鏡中的胸腹腔鏡以HD-550系統(tǒng)和腹腔CE注冊。澳華內(nèi)鏡（688212S：聚焦軟鏡，新品300技術(shù)參數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先澳華成立于1994年，是我國最早開始研發(fā)軟鏡的企業(yè)之一。澳華自成立直至今天，業(yè)務(wù)一直聚焦于軟鏡，產(chǎn)品不斷迭代創(chuàng)新。2013年，AQ-100上市，在圖像處理上應(yīng)用了公司自研的分光染色技術(shù)；2018年，AQ-200上市，采用激光傳輸和無線供電技術(shù)保證圖像質(zhì)量穩(wěn)定；2022年，AQ系列又推出了新產(chǎn)品AQ-300，是中國市場上首款具有4K圖像的消化內(nèi)鏡。圖表48澳華發(fā)展大事記資料來源：澳華官網(wǎng)、平安證券研究所2021年，澳華內(nèi)鏡總收入3.47億元，大部分來自內(nèi)窺鏡設(shè)備的銷售，內(nèi)窺鏡整體業(yè)務(wù)毛利率為69.29%。圖表49澳華收入拆分（2021年，按業(yè)務(wù)和按地區(qū)）資料來源：澳華年報(bào)、平安證券研究所在過去5年中，澳華在2019年實(shí)現(xiàn)了最高的營收增長91.5%，這主要得益于AQ-200的上市和中國消化內(nèi)鏡市場的啟蒙。圖表50澳華收入變化資料來源：澳華年報(bào)、平安證券研究所2022年12022~2024年分別不低于2023、2