液體制劑新版專題知識(shí)

液體制劑（三）液體制劑新版專題知識(shí)第1頁液體藥劑概述液體藥劑是：將藥品以不一樣分散方法和分散程度分散在適宜分散介質(zhì)中制成液體分散體系。

分類固體液體氣體溶解膠溶乳化混懸離子分子膠粒液滴微粒均勻相液體制劑非均勻相液體制劑溶膠劑乳劑混懸劑液體制劑新版專題知識(shí)第2頁低分子溶液劑高分子溶液劑混懸劑乳劑＜1nm1-100nm＞100nm＞500nm液體剤有幾個(gè)液體制劑新版專題知識(shí)第3頁溶液劑制備技術(shù)液體制劑新版專題知識(shí)第4頁基本操作過程按崗位操作要求進(jìn)行生產(chǎn)前準(zhǔn)備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取原輔料、溶劑配液分裝質(zhì)量檢驗(yàn)包裝與貯存液體制劑新版專題知識(shí)第5頁制備方法１．溶解法（主要）：將固體藥品直接溶于溶劑制備方法①工藝過程：稱重，溶解，濾過，質(zhì)檢，包裝溶解度小、溶解慢：粉碎、加熱、助溶、增溶易氧化：放冷、抗氧劑揮發(fā)藥品：最終加液體制劑新版專題知識(shí)第6頁②操作要求：正確選擇稱量器具和器械。三查三對(duì)：標(biāo)鑒、統(tǒng)計(jì)、稱量。配制次序：取1/2～3/4溶劑+助溶劑+穩(wěn)定劑+藥品→補(bǔ)溶劑→全量→過濾→質(zhì)檢→包裝液體制劑新版專題知識(shí)第7頁２．稀釋法將高濃度溶液稀釋至所需濃度范圍內(nèi)方法。３．化學(xué)反應(yīng)法：

利用化學(xué)反應(yīng)制備溶液劑方法。適合用于原料藥品缺乏或質(zhì)量不符合要求情況。液體制劑新版專題知識(shí)第8頁舉例例1：復(fù)方碘溶液：處方：I2

50gKI

100g

純化水共制成1000ml（分散相）

(助溶劑）（分散介質(zhì)）

制備方法：溶解法液體制劑新版專題知識(shí)第9頁例2：復(fù)方硼砂溶液處方：硼砂20g

液化酚3ml

碳酸氫鈉15g

甘油35ml

純化水加至1000ml本品用化學(xué)反應(yīng)法制備液體制劑新版專題知識(shí)第10頁質(zhì)量判斷主藥含量PH值澄明度液體制劑新版專題知識(shí)第11頁

增加藥品溶解度方法（一）制成可溶性鹽

（二）改變藥品分子結(jié)構(gòu)(引入親水基團(tuán))（三）改變?nèi)苊剑ㄊ褂脧?fù)合溶劑）慣用潛溶劑：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水聚乙二醇-水

（四）加助溶劑（五）加增溶劑

液體制劑新版專題知識(shí)第12頁液體制劑新版專題知識(shí)第13頁液體制劑新版專題知識(shí)第14頁液體制劑新版專題知識(shí)第15頁操作方法：——重點(diǎn)★取總量1/2～3/4溶劑加入藥品攪拌溶解；小量藥品或附加劑或溶解度小藥品應(yīng)先溶解；溶解度小、慢：粉碎、加熱、助溶、增溶易氧化：放冷、抗氧劑揮發(fā)藥品：最終加溶劑應(yīng)經(jīng)過濾器加至全量。

過濾器液體制劑新版專題知識(shí)第16頁液體制劑新版專題知識(shí)第17頁三、糖漿劑（syrups）（一）定義：含有藥品、藥材提取物或芳香物質(zhì)濃蔗糖水溶液。

蔗糖含量：≥45%（g/ml）單糖漿（糖漿）：85%（g/ml），65%（g/g)（二）分類：矯味糖漿---用于矯味或助懸。（單糖漿、橙皮糖漿等）。藥用糖漿---治療作用。（三）制法：溶解法、熱溶法、冷溶法、混正當(dāng)。

液體制劑新版專題知識(shí)第18頁（三）糖漿劑易出現(xiàn)問題1.霉敗問題2.沉淀問題3.變色問題液體制劑新版專題知識(shí)第19頁（一）、芳香水劑（aromaticwaters）1、定義：芳香揮發(fā)性藥品(多為揮發(fā)油)飽和或近飽和水溶液。2、制法：溶解法、稀釋法；蒸餾法3、用途：矯味、矯臭劑；分散劑四、其它常見溶液型藥劑注意：水溶液液體制劑新版專題知識(shí)第20頁（二）醑劑（spirits）1、定義：揮發(fā)性藥品濃乙醇溶液。供外用或內(nèi)服。

2、濃度：5~20%；乙醇濃度：60~90%3、制法：溶解法、蒸餾法制備中應(yīng)注意防水。液體制劑新版專題知識(shí)第21頁（三）甘油劑（glycerites）1、定義：藥品甘油溶液。專供外用2、制法：溶解法、化學(xué)反應(yīng)法3、用途：耳、鼻、喉科疾患甘油吸濕性大，應(yīng)密閉保留。注意：液體制劑新版專題知識(shí)第22頁討論醑劑和芳香水劑異同點(diǎn)。關(guān)鍵點(diǎn)：二者均為揮發(fā)性藥品液體制劑，均可用作芳香矯味劑使用，均可用溶解法及蒸餾法制備。但芳香水劑以水為溶劑，制劑濃度較低，尚可用稀釋法制備；而醑劑以乙醇為溶劑，藥物濃度高于芳香水劑，除內(nèi)服外亦可外用及用于治療。課堂活動(dòng)液體制劑新版專題知識(shí)第23頁高分子溶液劑一、概述高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成均勻分散液體制劑。分類：親水非水性溶液應(yīng)用：與各種劑型相關(guān)液體制劑新版專題知識(shí)第24頁液體制劑新版專題知識(shí)第25頁二、高分子溶液性質(zhì)

1.溶解性

親水膠體溶液。非水溶液。

2.膠凝性分散顆粒相聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)而形成凝膠影響膠凝原因主要有濃度、溫度和電解質(zhì)

干凝膠吸收溶劑形成凝膠

3、滲透壓較高

4、粘稠性液體制劑新版專題知識(shí)第26頁5.高分子溶液聚結(jié)特征影響原因：膠體穩(wěn)定原理.swf5.1鹽析向溶液中加入大量電解質(zhì)，由于電解質(zhì)強(qiáng)烈水化作用破壞高分子水化膜，使高分子凝結(jié)而沉淀。5.2向溶液中加入脫水劑，如乙醇、丙酮等。5.3絮凝，如鹽類、pH值、絮凝劑、射線等影響使高分子化合物凝結(jié)沉淀。5.4帶相反電荷兩種高分子溶液混合時(shí)，由于相反電荷中和而產(chǎn)生凝結(jié)沉淀。液體制劑新版專題知識(shí)第27頁三、高分子溶液制備通常采取溶解法制備。第一階段：顆粒體積慢慢地膨脹，稱為有限溶脹過程；第二階段：溶脹顆粒表面水化高分子開始相互拆開，解脫分子間纏繞，高分子分散在溶劑中，形成均勻溶液，稱為無限溶脹過程。靜置即可需攪拌或加熱制備高分子溶液劑課堂實(shí)訓(xùn).doc液體制劑新版專題知識(shí)第28頁溶膠劑固體藥品以膠粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成非均勻分散液體藥劑。固體微粒（1-100nm）非均相分散體系熱力學(xué)不穩(wěn)定液體制劑新版專題知識(shí)第29頁結(jié)構(gòu)動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系帶電性（雙電層）水化膜

-------H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-++++++++++-------

破壞水化膜電解質(zhì)（鹽析、絮凝）脫水劑相反電荷高分子溶液

液體制劑新版專題知識(shí)第30頁性質(zhì)

（1）光學(xué)性質(zhì)：有丁鐸爾效應(yīng)（從側(cè)面可見到光束），是因?yàn)槟z粒大小小于光波波長(zhǎng)引發(fā)光散射產(chǎn)生。（2）電學(xué)性質(zhì)：溶膠劑可帶電，產(chǎn)生電泳。（3）運(yùn)動(dòng)學(xué)性質(zhì)：膠粒在介質(zhì)中有布朗運(yùn)動(dòng)。（4）穩(wěn)定性：水化膜\布朗運(yùn)動(dòng)Fe(OH)3溶膠＋－NaCl溶液液體制劑新版專題知識(shí)第31頁液體制劑新版專題知識(shí)第32頁液體制劑新版專題知識(shí)第33頁液體制劑新版專題知識(shí)第34頁液體制劑新版專題知識(shí)第35頁液體制劑新版專題知識(shí)第36頁制備溶膠劑制備分散法：膠體磨、超聲凝聚法：物理、化學(xué)凝聚溶膠劑：1-100nm液體制劑新版專題知識(shí)第37頁小結(jié):高分子溶液與溶膠特征比較特征溶膠高分子溶液分散相大小1100nm1100nm分散質(zhì)存在形式若干分子形成膠粒單個(gè)分子能否透過半透膜不能不能擴(kuò)散速度慢慢體系性質(zhì)多相、不平衡體系，不恪守相律，熱力學(xué)不穩(wěn)定體系均相、平衡體系，恪守相律，熱力學(xué)穩(wěn)定體系與溶劑親和力小大粘度大小小(與純?nèi)軇┱扯认嗤?大對(duì)電解質(zhì)敏感性敏感(加入少許電解質(zhì)就會(huì)聚沉）不敏感(加入大量電解質(zhì)會(huì)發(fā)生鹽析）滲透壓小大液體制劑新版專題知識(shí)第38頁課堂小結(jié)知識(shí)點(diǎn):技能點(diǎn):液體制劑新版專題知識(shí)第39頁混懸劑制備技術(shù)液體制劑新版專題知識(shí)第40頁學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)能力目標(biāo)影響混懸劑穩(wěn)定性原因、制備方法穩(wěn)定劑種類、作用能使用設(shè)備，生產(chǎn)出合格混懸劑能對(duì)合格品進(jìn)行判斷液體制劑新版專題知識(shí)第41頁適用崗位混懸劑質(zhì)量檢驗(yàn)崗位混懸劑質(zhì)量檢驗(yàn)崗位

液體制劑新版專題知識(shí)第42頁

難溶性固體藥品以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成非均勻分散液體制劑。粒度：0.5～10m分散介質(zhì)：水、植物油非均勻分散體系液體混懸劑和干混懸劑混懸劑概述粉末狀或顆粒狀制劑，臨用前加水振搖即快速分散成混懸劑

液體制劑新版專題知識(shí)第43頁液體制劑新版專題知識(shí)第44頁液體制劑新版專題知識(shí)第45頁混懸劑分散相分散介質(zhì)難溶性固體藥品微粒

直徑0.5～50μm水（多）植物油（少）液體制劑新版專題知識(shí)第46頁藥品溶解度達(dá)不到治療濃度制成水溶液不穩(wěn)定需掩蓋不良?xì)馕缎栝L(zhǎng)期有效藥品制成混懸劑原因原因注劇毒藥或劑量小藥品不應(yīng)制成混懸劑液體制劑新版專題知識(shí)第47頁動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系

熱力學(xué)不穩(wěn)定體系分散相粒子粒徑大于膠粒易沉降微粒含有很大表面自由能自發(fā)地聚集和增加混懸劑特征液體制劑新版專題知識(shí)第48頁影響混懸劑穩(wěn)定性原因微粒沉降微粒增加與晶型轉(zhuǎn)變Zeta電位、絮凝分散相濃度和混懸劑溫度液體制劑新版專題知識(shí)第49頁v=r2(ρ1-ρ2)g/9盡可能減小微粒半徑v(ρ1-ρ2)

降低微粒與分散介質(zhì)密度差v1/

增加分散介質(zhì)粘度

vr2微粒沉降液體制劑新版專題知識(shí)第50頁微粒增加與晶型轉(zhuǎn)變☆小粒子溶解速度＞大粒子☆亞穩(wěn)定型溶解度＞穩(wěn)定型原因辦法☆粒度盡可能均勻☆采取高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶轉(zhuǎn)化液體制劑新版專題知識(shí)第51頁Zeta電位雙電層結(jié)構(gòu)

電解質(zhì)

Zeta電位水化膜親水性物質(zhì):水化膜厚疏水性物質(zhì):水化膜薄液體制劑新版專題知識(shí)第52頁絮凝與反絮凝外加電解質(zhì)

↑Zeta電位大于±25mv

斥力>引力微粒處于分散狀態(tài)外加電解質(zhì)

↓Zeta電位約±(20～25mv)斥力<引力微粒相互靠近，呈疏松聚集反絮凝劑絮凝劑液體制劑新版專題知識(shí)第53頁分散相濃度和混懸劑溫度

濃度，穩(wěn)定性溫度---溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)液體制劑新版專題知識(shí)第54頁混懸劑穩(wěn)定劑助懸劑潤(rùn)濕劑絮凝劑、反絮凝劑其它：防腐劑等液體制劑新版專題知識(shí)第55頁混懸劑制備方法分散法凝聚法化學(xué)凝聚法

物理凝聚法

加液研磨法水飛法

冷不溶溶劑藥品熱飽和溶液液體制劑新版專題知識(shí)第56頁原藥粉碎物絮凝劑溶液水及其他分散助懸劑溶液水及其他混合調(diào)配包裝分散法－－親水性固體藥品其他藥物液體制劑新版專題知識(shí)第57頁原藥粉碎物絮凝劑溶液潤(rùn)濕劑研磨潤(rùn)濕助懸劑溶液水及其他混合調(diào)配包裝分散法－－疏水性固體藥品其他藥物分散水及其他（返回）液體制劑新版專題知識(shí)第58頁試驗(yàn)一混懸型液體制劑制備及穩(wěn)定性觀察

液體制劑新版專題知識(shí)第59頁一、試驗(yàn)要求1、掌握混懸型液體藥劑普通制備方法2、掌握混懸型液體藥劑質(zhì)量評(píng)定方法3、了解影響混懸型液體藥劑質(zhì)量原因4、了解各種附加劑對(duì)混懸劑穩(wěn)定性作用二、試驗(yàn)原理優(yōu)良混懸型液體藥劑應(yīng)使藥品顆粒細(xì)微，并分散均勻，顆粒下沉較慢，下沉顆粒不應(yīng)結(jié)塊，經(jīng)振搖仍能均勻分散，顆粒大小及液體粘稠度均應(yīng)符適用藥要求，為達(dá)此目標(biāo)常需加入各種穩(wěn)定劑如保護(hù)膠體、表面活性劑、絮凝劑、反絮凝劑等。從而增加混懸液穩(wěn)定性液體制劑新版專題知識(shí)第60頁三、試驗(yàn)內(nèi)容(一)不一樣助懸劑對(duì)爐甘石洗劑穩(wěn)定作用比較

1．處方液體制劑新版專題知識(shí)第61頁2.操作（1）取120目篩爐甘石、氧化鋅于乳缽中，用少許水加液研磨成糊狀，將液化酚、甘油一起加入其中研磨均勻，加水至30ml研勻即為對(duì)照管1（2）將各穩(wěn)定劑按處方量配成膠漿或溶液（10ml）,以此作為加液研磨，余按（1）法操作，即得2－6號(hào)處方洗劑，注意各處方配置時(shí)應(yīng)力爭(zhēng)平行操作。（3）以上6個(gè)洗劑混勻后均分別倒入6個(gè)帶塞有刻度量筒中加水至30ml,塞住管口同時(shí)振搖相同次數(shù)，分別記下放置5?、10?、30?、60?、90?、120?后沉降容積比Hu/Ho(Hu為沉降高度，Ho初高度)，以Hu/Ho對(duì)時(shí)間作圖。液體制劑新版專題知識(shí)第62頁將試驗(yàn)結(jié)果填于下表

時(shí)間1234565min

10min

20min

30min

60min

120min

Hu/Ho

液體制劑新版專題知識(shí)第63頁二、復(fù)方硫磺洗劑制備與比較1、處方

試藥123升華硫磺1.5g1.5g1.5g硫酸鋅1.5g1.5g1.5g樟腦10ml10ml10ml甘油5ml5ml5ml5％新潔爾滅溶液0.2mlTween-800.13ml蒸餾水加至50ml50ml50ml液體制劑新版專題知識(shí)第64頁2、制法：將升華硫磺置乳缽中加甘油研勻（2號(hào)），再加5％新潔爾滅溶液研勻，3號(hào)處方再加吐溫80研勻，緩緩加入硫酸鋅水溶液（將硫酸鋅溶于10ml水中過濾）研勻，然后緩緩加入樟，隨加隨研至混懸狀，最終加入適量蒸餾水使成全量，研勻即得。將以上混懸液倒入帶塞刻度量筒中，加水至要求刻度，并進(jìn)行觀察比較。液體制劑新版專題知識(shí)第65頁復(fù)方硫磺洗劑處方分析處方：沉降硫30g

硫酸鋅30g

樟腦醑250ml

甘油100ml

吐溫－802.5g

西黃芪膠7.0g

純化水加至1000ml（分散相）（分散相）（分散相）（助懸劑、潤(rùn)濕劑）（潤(rùn)濕劑）（助懸劑）（分散介質(zhì)）液體制劑新版專題知識(shí)第66頁【實(shí)例分析】復(fù)方硫洗劑制備沉降硫甘油羧甲基纖維素鈉膠漿硫酸鋅溶液樟腦醑［制法］液體制劑新版專題知識(shí)第67頁四、問題與討論1、綜合各項(xiàng)指標(biāo)，分析，比較6個(gè)爐甘石洗劑制品中，3個(gè)硫磺洗劑制品中哪一個(gè)處方最好？為何？2、處方中各個(gè)附加劑起作用使什么？液體制劑新版專題知識(shí)第68頁例：氫氧化鋁凝膠處方：明礬400g

碳酸鈉180g

薄荷油適量羥苯基乙酯1.5g

糖精鈉0.3g

純化水加至1000ml制備方法：采取化學(xué)反應(yīng)法制備舉例（矯味劑）（防腐劑）（矯味劑）（分散介質(zhì)）

液體制劑新版專題知識(shí)第69頁混懸劑質(zhì)量評(píng)價(jià)物理穩(wěn)定性考察重新分散試驗(yàn)絮凝度測(cè)定微粒大小測(cè)定干燥失重（干混懸劑）沉降容積比測(cè)定H0HuF=Hu/H0液體制劑新版專題知識(shí)第70頁混懸劑制備技術(shù)—課堂小結(jié)知識(shí)點(diǎn)能力點(diǎn)混懸劑定義、制備方法、物理穩(wěn)定性，常見穩(wěn)定劑種類混懸劑制備過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、增加混懸劑穩(wěn)定性方法液體制劑新版專題知識(shí)第71頁乳劑制備技術(shù)液體制劑新版專題知識(shí)第72頁學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)能力目標(biāo)乳化劑種類、乳化劑選取標(biāo)準(zhǔn)乳劑制備方法、種類能使用設(shè)備，生產(chǎn)出合格乳劑能對(duì)合格品進(jìn)行判斷液體制劑新版專題知識(shí)第73頁適用崗位適合用于乳劑配制、質(zhì)量判斷等崗位適合用于乳濁型氣霧劑配液崗位液體制劑新版專題知識(shí)第74頁乳劑制備技術(shù)—基本理論知識(shí)

乳劑定義乳化劑特點(diǎn)種類組成特征液體制劑新版專題知識(shí)第75頁乳劑制備技術(shù)—基本理論知識(shí)

定義乳劑系指兩種互不相溶液體，其中一個(gè)液體以小液滴狀態(tài)分散在另一個(gè)液體中所形成非均相分散體系。分散非均相一個(gè)另一個(gè)乳劑均相（溶液）液體制劑新版專題知識(shí)第76頁特征熱力學(xué)不穩(wěn)定體系——聚集動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系——沉降或漂浮乳劑制備技術(shù)—基本理論知識(shí)

液體制劑新版專題知識(shí)第77頁乳劑組成水相（W）—水或水溶液；油相（O）—與水不相混溶有機(jī)液體乳化劑—預(yù)防油水分層穩(wěn)定劑基本組成其它組成防腐劑、調(diào)味劑、抗氧劑等乳劑制備技術(shù)—基本理論知識(shí)

液體制劑新版專題知識(shí)第78頁基本型O/WW/O乳劑種類復(fù)合型W/O/WO/W/O內(nèi)相外相內(nèi)相外相水包油油包水水包油包水油包水包油液體制劑新版專題知識(shí)第79頁

O/W型乳劑W/O型乳劑外觀乳白色油狀色近似稀釋可用水稀釋可用油稀釋導(dǎo)電性導(dǎo)電不導(dǎo)電或幾乎不導(dǎo)電水溶性顏料外相染色內(nèi)相染色油溶性顏料內(nèi)相染色外相染色O/W型乳劑和W/O型乳劑區(qū)分液體制劑新版專題知識(shí)第80頁乳劑種類——依據(jù)大小分類1.普通乳—1～100m。2.亞微乳—

0.1～1.0m3.毫微乳—

10～100nm

納米乳

4.復(fù)乳

—

50μm以下

W/O/W

、

O/W/O

液體制劑新版專題知識(shí)第81頁乳劑作用特點(diǎn)①液滴分散度高ー吸收快、藥效好，生物利用度高②油性藥品乳劑ー計(jì)量準(zhǔn)確，服用方便③O/W型乳劑—可掩蓋不良味道④外用乳劑ー改進(jìn)皮膚、粘膜透過性，降低刺激⑤靜脈注射乳劑ー體內(nèi)分布快、有靶向性液體制劑新版專題知識(shí)第82頁乳化劑

乳化劑基本要求乳化劑種類乳化劑選擇液體制劑新版專題知識(shí)第83頁乳化劑基本要求①有較強(qiáng)乳化能力：油水兩相間界面張力↓↓↓形成牢靠乳化膜②有一定生理適應(yīng)能力：無毒，無刺激性（口服、外用、注射給藥）③受各種原因影響?。核?、堿、輔助乳化劑等上述條件可作為選擇或評(píng)價(jià)乳化劑標(biāo)準(zhǔn)液體制劑新版專題知識(shí)第84頁乳化劑種類

1.高分子化合物

2.表面活性劑類

3.固體粉末類

4.輔助乳化劑液體制劑新版專題知識(shí)第85頁1.高分子化合物

⑴阿拉伯膠⑵西黃蓍膠⑶明膠⑷磷脂⑸杏樹膠⑹膽固醇⑺其它液體制劑新版專題知識(shí)第86頁2.表面活性劑類⑴陰離子型表面活性劑極性親水非極性疏水Na+-陰離子型非離子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、十二烷基硫酸鈉等。W/O型：硬脂酸鈣慣用于外用乳劑！液體制劑新版專題知識(shí)第87頁⑵非離子型表面活性劑脂肪酸山梨坦span——（W/O型）聚山梨酯tween——（O/W型）聚氧乙烯脂肪酸酯類（Myrij）——（O/W型）聚氧乙烯脂肪醇醚類（Brij）——（O/W型）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物類——（O/W型）

（Poloxamer、PluronicF68）

液體制劑新版專題知識(shí)第88頁非離子型乳化劑特點(diǎn)：

內(nèi)服：無毒性

靜脈：毒性（溶血）使用受限PluronicF68：

毒性小、靜脈給藥可能液體制劑新版專題知識(shí)第89頁微細(xì)不溶性固體粉末，可聚集在油-水界面形成固體微粒膜3.固體粉末類固體粉末與水相接觸角決定乳劑型！θ<90°時(shí)形成O/W型乳劑如氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅等θ>90°則形成W/O型乳劑如氫氧化鈣、氫氧化鋅、炭黑等液體制劑新版專題知識(shí)第90頁接觸角(contactangle)接觸角示意圖：潤(rùn)濕親液性固體lsgANMs-ls-gl-g液體制劑新版專題知識(shí)第91頁不潤(rùn)濕憎液性固體lsgANMs-ls-gl-g接觸角(contactangle)液體制劑新版專題知識(shí)第92頁二種類型：⑴增加水相粘度：

如HPC、CMC－Ｎa、阿拉伯膠等⑵增加油相粘度：

如鯨蠟醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸等

目標(biāo)：預(yù)防液滴合并，提升穩(wěn)定性輔助乳化劑液體制劑新版專題知識(shí)第93頁乳化劑選擇（1）依據(jù)乳劑類型選擇（2）依據(jù)乳劑給藥路徑選擇①口服乳劑②外用乳劑③注射用乳劑

（3）混合乳化劑選擇液體制劑新版專題知識(shí)第94頁混合乳化劑中HLB值調(diào)整

HLBー親水親油平衡值親油性親水性０２０PEG石蠟液體制劑新版專題知識(shí)第95頁油相乳化所需HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蠟124無水羊毛脂108鯨蠟醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14

棉子油105液體石蠟（輕）10.54蓖麻油14-液體石蠟（重）10~124亞油酸16-油酸17-

液體制劑新版專題知識(shí)第96頁1.最適HLB值——使用混合乳化劑

2.混合乳化劑HLB有加合性注陰離子型和陽離子型乳化劑不能混合使用——反應(yīng)！液體制劑新版專題知識(shí)第97頁混合物HLBA·B計(jì)算公式上式中：

WA——乳化劑A重量（或百分重量）

WB——乳化劑B重量（或百分重量）

HLBA——乳化劑AHLB值

HLBB——乳化劑BHLB值液體制劑新版專題知識(shí)第98頁增溶劑15-19去污劑13-16油/水乳化劑8-16潤(rùn)濕劑7-9水/油乳化劑3-8消泡劑1-3液體制劑新版專題知識(shí)第99頁訓(xùn)練

HLB值計(jì)算：用司盤80（HLB值4.3）和吐溫20（HLB值16.7）制備HLB值為9.5混合乳化劑100g，問二者應(yīng)各用多少克？該混合物可作何用？應(yīng)使用“司盤80”58.1克，“吐溫20”41.9克。該混合物可作油/水型乳化劑、潤(rùn)濕劑等使用?；旌螲LB值液體制劑新版專題知識(shí)第100頁三、乳劑形成條件（一）提供乳化所需能量：（二）加入適宜乳化劑： 顯著降低表面張力，形成穩(wěn)定乳化膜乳化劑---表面張力

---表面自由能

---穩(wěn)定（三）相比適當(dāng)：

分散相濃度（25～50%）時(shí)穩(wěn)定性好。液體制劑新版專題知識(shí)第101頁基本操作過程按崗位操作要求進(jìn)行生產(chǎn)前準(zhǔn)備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取原輔料、溶劑配液分裝質(zhì)量檢驗(yàn)包裝與貯存液體制劑新版專題知識(shí)第102頁乳劑中藥品加入方法親油性藥品——溶解于油相親水性藥品——溶解于水相藥品既不溶于油相也不溶于水相——用親和性大液相研磨藥品，制成乳劑液體制劑新版專題知識(shí)第103頁㈠手工法1、干膠法

初乳中油:水:膠植物油類百分比是4:2:1

揮發(fā)油類百分比是2:2:1

液體石蠟百分比是3:2:1乳化劑油混合水初乳乳劑水油中乳化劑法乳劑制備方法液體制劑新版專題知識(shí)第104頁2、濕膠法乳化劑水混合油初乳乳劑水水中乳化劑法液體制劑新版專題知識(shí)第105頁3、新生皂法NaOH，KOH或三乙醇胺一價(jià)皂[O/W型乳化劑]Ca(OH)2二價(jià)皂[W/O型乳化劑]植物油水相(含堿)攪拌或振搖乳劑液體制劑新版專題知識(shí)第106頁4、直接乳化法適合用于：含表面活性劑乳劑制備乳化劑水相混合油相乳劑液體制劑新版專題知識(shí)第107頁㈡機(jī)械法油相＋水相＋乳化劑乳化機(jī)在機(jī)械力作用下形成乳劑：成形、粒度乳劑液體制劑新版專題知識(shí)第108頁慣用乳化設(shè)備

①乳缽②膠體磨③超聲波乳化器④高壓乳勻機(jī)⑤納米機(jī)液體制劑新版專題知識(shí)第109頁納米機(jī)工作示意圖藥料投入！藥料吸入！高圧送液??！Max.１５０MPa剪切力！沖擊力！(超音波?高周波等）液體制劑新版專題知識(shí)第110頁①乳化劑性質(zhì)乳化劑HLB值乳化劑溶解度乳化影響原因②乳化劑用量——影響液滴大小

慣用量：

5－100g/L；液體制劑新版專題知識(shí)第111頁③相容積比（φ）

適宜相容積比：適宜范圍：40～60%

50%穩(wěn)定

20%以下不穩(wěn)定。相容積比(φ)＝分散相體積乳劑總體機(jī)×