坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療反流性食管炎的療效觀察

坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療反流性食管炎的療效觀察

[Summary]

目的

探討坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療反流性食管炎（RE）的療效。方法

選擇2021年1月至2022年4月我院收治的RE患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例。對(duì)照組采用蘭索拉唑治療，觀察組加用坐珠達(dá)西。比較兩組中醫(yī)癥候療效、反流病診斷問卷（RDQ）積分療效、胃鏡下療效以及癥狀改善時(shí)間；另外比較停藥后復(fù)發(fā)情況，并觀察兩組藥物安全性。結(jié)果

觀察組中醫(yī)癥候療效、RDQ積分療效以及胃鏡下療效均優(yōu)于對(duì)照組，癥狀改善時(shí)間均短于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論

RE患者采用坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療利于提高治療效果，更好更快地改善患者臨床癥狀，降低治療后復(fù)發(fā)率，且藥物安全性較高，值得臨床廣泛應(yīng)用。[Keys]

反流性食管炎；坐珠達(dá)西；蘭索拉唑反流性食管炎（RE）發(fā)病率較高，是一種全球性消化系統(tǒng)疾病，多因胃、十二指腸內(nèi)容物反流至食管，對(duì)食管黏膜造成刺激而引發(fā)的一系列癥狀[1-2]。臨床治療RE方法較多，如手術(shù)療法、內(nèi)鏡下治療以及藥物治療等，目前臨床仍首選藥物保守治療，經(jīng)藥物治療無效后再選擇其他治療方案[3]。蘭索拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑，對(duì)胃酸與胃蛋白酶進(jìn)行抑制，促進(jìn)胃泌素產(chǎn)生，藥物作用持久，是抑制胃酸分泌的有效藥物[4]。但蘭索拉唑長時(shí)間使用易出現(xiàn)諸多弊端，如導(dǎo)致腺體萎縮、停藥后復(fù)發(fā)率高等[5]。祖國醫(yī)學(xué)在辨治RE方面優(yōu)勢(shì)突出，已形成一套成熟的用藥理論及方案，能夠獲得理想療效，且藥物副作用小，停藥后不易復(fù)發(fā)，成為當(dāng)下臨床研究的熱點(diǎn)[6]。鑒于此，本研究進(jìn)一步探討坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療RE的療效?，F(xiàn)總結(jié)如下。1

資料與方法1.1

一般資料

選擇2021年1月至2022年4月我院收治的RE患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例。觀察組男24例，女16例；年齡20-50歲，平均年齡（35.89±4.15）歲；體重41-83kg，平均體重（66.29±5.21）kg；病程3個(gè)月-11年，平均病程（4.96±1.22）年。對(duì)照組男25例，女15例；年齡21-50歲，平均年齡（35.27±4.58）歲；體重41-84kg，平均體重（66.48±5.53）kg；病程4個(gè)月-11年，平均病程（5.17±1.36）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可對(duì)比性。經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。1.2

診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1

西醫(yī)診斷

參考《反流性食管病(炎)診斷方案)》[7]內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：伴有不同程度的反酸、燒心、噯氣等癥狀，胸骨后灼痛感，部分患者感覺咽部、食管有異物感，吞咽不暢，但吞咽不困難。1.2.2

中醫(yī)診斷

參考《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》[8]內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：①主癥：噯氣呃逆或反流；口中反酸，清水泛涌。②次癥：胃脘部痞悶，脹滿不舒；胃脘部隱痛；食欲不振，納欠佳；大便質(zhì)稀、溏??；胃脘部隱痛；神疲倦怠，乏力。舌脈：脈細(xì)弱；舌淡，苔薄。1.3

入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡20-50歲；③經(jīng)內(nèi)鏡檢查確診；④近2個(gè)月內(nèi)未使用治療RE的藥物；⑤知情同意書由患者自愿簽署。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重原發(fā)疾??；②伴有精神疾病；③存在惡性病變；④幽門螺桿菌感染者；⑤妊娠期或哺乳期女性。1.4

方法

對(duì)照組采用蘭索拉唑（瀚暉制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113345）治療，15mg/次，分別于早晚餐前口服。觀察組加用坐珠達(dá)西（金訶藏藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z63020068），1g/次，2d使用1次，于清晨用開水泡服。兩組均治療6周，治療期間需按照醫(yī)囑用藥，不可自行更改藥量、停藥、換藥。1.5

觀察指標(biāo)比較兩組中醫(yī)癥候療效、反流病診斷問卷（RDQ）積分療效、胃鏡下療效以及癥狀改善時(shí)間；另外比較停藥后復(fù)發(fā)情況，并觀察兩組藥物安全性。（1）中醫(yī)癥候療效：參照臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]，療效指數(shù)計(jì)算公式[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：①反酸、燒心等癥狀特征消失，療效指數(shù)≥95%為治愈；②反酸、燒心等癥狀特征顯著改善，療效指數(shù)≥70%為顯效；③反酸、燒心等癥狀特征好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≥30%為有效；④反酸、燒心等癥狀特征無變化甚至加重，療效指數(shù)＜30%為無效。（2）RDQ積分療效：參照臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[10]：按總分比法評(píng)價(jià)，總分比=[（治療前總積分-治療后總積分）÷治療前總積分]×100%，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：①患者治療后癥狀消失為治愈；②RDQ總分比下降≥80%為顯效；③RDQ總分比下降≥50%為有效；④RDQ總分比下降＜50%為無效。（3）胃鏡下療效：參照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》[8]，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：①食管黏膜在內(nèi)鏡下顯示正常為治愈；②內(nèi)鏡下可見食管黏膜改善2級(jí)為顯效；③內(nèi)鏡下可見食管黏膜改善1級(jí)為有效；④未見食管黏膜改善為無效。治愈+顯效+有效=總有效。（4）記錄兩組反酸、燒心、腹脹、噯氣等癥狀改善時(shí)間，并進(jìn)行組間對(duì)比。（5）比較兩組停藥3個(gè)月后的復(fù)發(fā)率，判斷標(biāo)準(zhǔn)：停藥3個(gè)月，RDQ評(píng)分＞12分且高于治療結(jié)束時(shí)的評(píng)分。（6）觀察兩組藥物安全性。1.6

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料以±s表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2

結(jié)果2.1

中醫(yī)癥候療效

觀察組中醫(yī)癥候總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。表1

兩組中醫(yī)癥候療效對(duì)比n（%）組別痊愈顯效有效無效總有效對(duì)照組(n=40)8（20.00）12（30.00）10（25.00）10（25.00）30（75.00）觀察組(n=40)18（45.00）10（25.00）9（22.50）3（7.50）37（92.50）χ24.501P0.0342.2

RDQ積分療效

觀察組RDQ積分療效總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。表2

兩組RDQ積分療效對(duì)比n（%）組別痊愈顯效有效無效總有效對(duì)照組(n=40)9（22.50）11（27.50）11（27.50）9（22.50）31（77.50）觀察組(n=40)19（47.50）11（27.50）8（20.00）2（5.00）38（95.00）χ25.165P0.0232.3

胃鏡下療效

觀察組胃鏡下療效總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。表3

兩組胃鏡下療效對(duì)比n（%）組別痊愈顯效有效無效總有效對(duì)照組(n=40)7（17.50）11（27.50）10（25.00）12（30.00）28（70.00）觀察組(n=40)18（45.00）10（25.00）9（22.50）3（7.50）37（92.50）χ26.646P0.0102.4

癥狀改善時(shí)間觀察組癥狀改善時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。表4

兩組癥狀改善時(shí)間對(duì)比（±s，d）組別反酸燒心腹脹噯氣對(duì)照組(n=40)4.34±1.044.75±1.226.32±1.876.78±2.05觀察組(n=40)2.42±0.872.53±0.963.07±1.193.22±1.43t8.9569.0449.2739.008P0.0000.0000.0000.0002.5

復(fù)發(fā)及藥物安全性

兩組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，均順利完成治療。停藥3個(gè)月后，觀察組未出現(xiàn)復(fù)發(fā)，對(duì)照組出現(xiàn)8例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為20.00%（8/40）；組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.806，P=0.009）。3

討論RE的具體病機(jī)尚未明確，臨床與患者飲食結(jié)構(gòu)、生活作息、年齡等均密切相關(guān)，隨著我國老齡化加劇以及肥胖率增加，導(dǎo)致該病的發(fā)生率逐年遞增，以燒心、胸骨后疼痛、反酸等癥狀為主[11]。藥物治療RE應(yīng)遵循降低反流物酸度、提高食管清除能力的原則，將抑制胃酸分泌、促進(jìn)胃排空作為治療目的。抑酸、促胃動(dòng)力藥物均為治療RE的常用藥物，能夠較好的抑制胃酸分泌，促進(jìn)食管蠕動(dòng)能力增強(qiáng)，胃排空加快，從而減少反流發(fā)生[12]。蘭索拉唑作為質(zhì)子泵抑制劑，使用后可阻斷胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶生成，H+無法進(jìn)入到胃內(nèi)，使得胃酸量減少，胃泌素含量增加，對(duì)胃黏膜的刺激減輕，從而發(fā)揮保護(hù)作用。蘭索拉唑治療RE效果確切，但停藥后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，影響整體治療效果。藏藥是祖國醫(yī)學(xué)的重要組成部分，已積累大量的用藥經(jīng)驗(yàn)，藥材資源豐富，藥物安全性高，治療RE具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[13]。坐珠達(dá)西屬于國家中藥保護(hù)品種，是治療消化系統(tǒng)疾病的常用藥物，對(duì)淺表性胃炎、消化性胃潰瘍等多種疾病均有理想效果，可發(fā)揮清熱解毒、調(diào)和滋補(bǔ)之效[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組中醫(yī)癥候療效、RDQ積分療效以及胃鏡下療效均優(yōu)于對(duì)照組，癥狀改善時(shí)間均短于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組；兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。表明RE患者采用坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療利于提高治療效果，更好更快地改善患者臨床癥狀，降低治療后復(fù)發(fā)率，且藥物安全性較高。究其原因，坐珠達(dá)西由石灰華、寒水石、唐古特烏頭等多味中藥材制成，主要功效為清熱、疏肝健胃、消腫、愈潰瘍等，對(duì)胃脘嘈雜、灼痛、消化不良、急性腹痛、呃逆等多種癥狀均有效果，利于促進(jìn)患者轉(zhuǎn)歸[15]。RE患者采用坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療可起協(xié)同作用，既能抑制胃酸分泌，保護(hù)胃黏膜，又能清熱消腫，促進(jìn)食管黏膜處潰瘍愈合，快速緩解患者癥狀，且安全性較高，不會(huì)引發(fā)明顯不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。綜上所述，與單用西藥相比，RE患者加用坐珠達(dá)西效果更佳，療效得到明顯提高，利于縮短癥狀緩解時(shí)間，促進(jìn)食管黏膜恢復(fù)正常，且不會(huì)引起明顯的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。Reference[1]黃秋思，郭丹丹，姚丹，等.金柴清肝湯聯(lián)合西藥治療肝胃郁熱型反流性食管炎的臨床療效研究[J].中國醫(yī)藥，2021，16(3):389-392.[2]華軍霞，肖瑤，黃明沂，等.氟哌噻噸美利曲辛聯(lián)合莫沙必利和雷貝拉唑治療反流性食管炎的效果及對(duì)預(yù)后生活質(zhì)量的影響[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2019，16(17):39-42.[3]樊帥珂，方曉艷，朱正望，等.基于中西醫(yī)臨床病癥特點(diǎn)的反流性食管炎動(dòng)物模型分析[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2021，27(9):1395-1398，1450.[4]李泉靜，程秉山，王妙.旋覆代赭湯合小陷胸湯治療肝胃氣逆型反流性食管炎療效及對(duì)胃腸道自主神經(jīng)功能的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2021，30(19):2142-2145.[5]鐘永泉，吳耀南，吳昦辰，等.針刺聯(lián)合清風(fēng)降逆湯治療反流性食管炎的療效觀察[J].上海針灸雜志，2021，40(5):526-531.[6]周軍懷.泄熱降逆湯聯(lián)合蘭索拉唑腸溶膠囊治療肝胃郁熱證反流性食管炎的療效研究[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2021，26(8):1021-1024.[7]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)，中華消化內(nèi)鏡雜志編輯部.反流性食管病(炎)診斷方案(試行)[J].臨床薈萃，2003，18(20):1177.[8]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì).胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2017，25(5):321-326.[9]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì).胃腸疾病中醫(yī)癥狀評(píng)分表[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2011，19(1):66-68.[10]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì).胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2017年)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2018，26(3):221-226，232.[11]崔當(dāng)鴿，崔粉鴿，舒細(xì)娥，等.泮托拉唑鈉腸溶片聯(lián)合鹽酸伊托必利片治療反流性食管炎伴2型糖尿病患者的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2021，37(7):812-815.[12]王俊麗，劉汶.清胃降逆方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療反流性食管炎肝胃郁熱證臨床研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2020，27(3):28-32.[13]汪希，魚美蓉，雷振民.蘭索拉唑加莫沙比利治療反流性食