藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員上崗資格考試試題

精品藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員上崗資格考試試題藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員上崗資格考試試題單選題:1、2001年2月28日新修訂頒布的《藥品管理法》自()起施行。A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日參考答案:C2、《藥品管理法》規(guī)定,無()的,不得生產(chǎn)藥品。A、《藥品生產(chǎn)證》B、《藥品許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》參考答案:C3、《藥品管理法》規(guī)定,無()的,不得經(jīng)營藥品。A、《藥品經(jīng)營證》B、《藥品許可證》C、《藥品經(jīng)營許可證》參考答案:C4、《藥品管理法》規(guī)定,無()的醫(yī)療機構,不得配制制劑。A、《醫(yī)療機構制劑證》B、《醫(yī)療機構制劑許可證》C、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》參考答案:B5、依法應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是()。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門和縣級藥品監(jiān)督管理部門C、國務院和省級人民政府參考答案:A6、()為國家藥品標準。A、國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準B、中藥材炮制規(guī)范C、地方頒布的藥品標準參考答案:A7、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得()后,方可生產(chǎn)該藥品。A、新藥證書B、臨床批準證明文件C、藥品批準文號參考答案:C8、()的藥品,為假藥。A、無標明成分B、無標明批準文號C、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符參考答案:C9、()的藥品,按假藥論處。A、無出廠合格證B、更改生產(chǎn)批號C、所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍參考答案:C10、依法可以認定為劣藥的是()。A、被污染的B、國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的參考答案:C11、()的藥品,按劣藥論處。A、所含成分與國家藥品標準不符的B、擅自增加藥品成分的C、超過有效期的參考答案:C12、藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》由()批準發(fā)給。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局參考答案:B13、下列哪類藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志()。A、口服藥品B、處方藥C、非處方藥參考答案:C14、關于處方藥下列敘述正確的是()。A、可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B、可在正式發(fā)行的刊物上介紹C、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告參考答案:C15、關于藥品廣告下列敘述正確的是()。A、必須取得藥品廣告批準文號才能發(fā)布B、可聘請專家、學者作廣告介紹C、須對患者承諾功效的保證參考答案:A16、()是藥品標簽或說明書必須標明的內(nèi)容之一。A、零售價格B、藥品批準文號C、生產(chǎn)廠家參考答案:B17、對生產(chǎn)、銷售假藥違法行為的行政處罰有()。A、給予警告,責令限期改正B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C、可以給予一定數(shù)額的罰款參考答案:B18、對生產(chǎn)、銷售劣藥違法行為的行政處罰有()。A、給予警告,責令限期改正B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C、可以給予一定數(shù)額的罰款參考答案:B19、為生產(chǎn)、銷售假劣藥品提供哪些活動或條件構成違反《藥品管理法》行為時,必須進行處罰()。A、運輸、保管、倉儲B、伙食C、檢驗參考答案:A20、藥品定價的形式分為()。A、政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價B、內(nèi)部價C、批條價參考答案:A21、()不屬于藥品。A、化學原料藥及其制劑B、中藥材、中藥飲片C、醫(yī)療器械參考答案:C22、藥品監(jiān)督管理部門有下列哪種行為時屬于違反《藥品管理法》的規(guī)定()。A、依法對報經(jīng)其審批的藥品研制事項進行監(jiān)督檢查B、從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C、依法核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》參考答案:B23、對在藥品購銷中暗中給予、收受回扣的處罰有()。A、有違法所得的予以沒收B、二倍以上五倍以下罰款C、一倍以上三倍以下罰款參考答案:A24、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,應向()報告。A、當?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B、當?shù)厥〖壭l(wèi)生防疫站C、當?shù)厥〖壢嗣裾畢⒖即鸢?A25、關于醫(yī)療機構配制的制劑,下列敘述錯誤的是()。A、不得在市場銷售B、應當是市場供應不足的品種C、應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種參考答案:B26、()不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。A、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員B、藥學專業(yè)技術人員C、醫(yī)學專業(yè)技術人員參考答案:A27、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取()行政強制措施。A、銷毀B、查封、扣押C、集中存放參考答案:B28、開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地()批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A、縣級以上地方衛(wèi)生行政部門B、縣級以上工商行政管理部門C、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門參考答案:C29、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構必須從()購進藥品。A、有藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)B、經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)參考答案:A30、藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期()年,但不得少于3年。A、1年B、2年C、3年參考答案:A31、沒有實行特殊管理的藥品有()。A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品參考答案:B32、開辦藥品零售企業(yè),除符合有關條件規(guī)定外,還應遵循()的原則。A、大城市優(yōu)先B、合理布局和方便群眾購藥C、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、山區(qū)優(yōu)先參考答案:B33、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是()。A、國務院經(jīng)濟綜合主管部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門C、國務院衛(wèi)生行政部門參考答案:B34、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或調配處方()。A、必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項B、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可銷售C、必要時可以自行決定更改或者代用參考答案:A35、關于非處方藥,下列敘述正確的是()。A、藥品標簽必須印有規(guī)定標志B、任何一個商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準文號參考答案:A36、藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須()。A、出示證明文件B、預先通知管理相對人C、不得預先通知管理相對人參考答案:A37、下列有關新修訂《藥品管理法》的敘述正確的是()。A、共有十章一百零六條B、由九屆全國人大四次會議審議通過C、自2001年2月28日起施行參考答案:A38、患有下列哪種疾病的人不得從事直接接觸藥品的工作。()。A、乙肝B、糖尿病C、高血壓參考答案:A39、下列關于藥品標簽和說明書的敘述,正確的是()。A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書B、標簽或者說明書上必須注明藥品的商品名稱C、標簽或者說明書上必須注明藥品的商標參考答案:A40、依法實行市場調節(jié)價的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照()的原則制定價格。A、一般不超過50元B、公平、合理和誠實信用、質價相符C、不得超過社會平均工資25%參考答案:B41、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得。A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《進口許可證》D、《醫(yī)療機構制劑許可證》參考答案:B42、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得。A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構制劑許可證》D、《進口許可證》參考答案:A43、藥品必須符合。A、國家藥品標準B、行業(yè)藥品標準C、企業(yè)內(nèi)控藥品標準參考答案:A44、藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質量標準,安全有效可批準進口,并發(fā)給。A、《進口許可證》B、《進口藥品許可證》C、《進口藥品注冊證》D、《新藥證書》參考答案:C45、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的。A、《進口藥品通關單》B、《進口藥品證書》C、《進口許可證》D、《進口藥品注冊證書》參考答案:A46、進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的。A、《進口準許證》B、《出口準許證》C、《進口藥品注冊證書》D、《進口許可證》參考答案:A47、藥品廣告審批機關是。A、省級工商管理部門B、國家工商管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門參考答案:C48、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布。A、電視B、報紙C、廣播D、國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物參考答案:D49、藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,必須出示。A、檢查人員身份證B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、證明文件參考答案:D50、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起()日內(nèi)向有關單位申請復驗。A、四日B、五日C、六日D、七日參考答案:D51、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下參考答案:B52、對生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款(。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下參考答案:B53、對生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下參考答案:C54、對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構,責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下參考答案:B55、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關是。A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥品管理局C、國家藥品監(jiān)督局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局參考答案:D56、2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位。A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、臨床,科研需要而市場上無供應或供應不足的品種參考答案:A57、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為。A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日參考答案:D58、已撤銷批準文件的藥品。A、當年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售B、已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售C、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售D、由當?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀參考答案:C59、下列屬于假藥的是。A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過有效期的D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的參考答案:D60、負責國家藥品標準的制定和修訂的是。A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、國家技術監(jiān)督管理部門參考答案:B61、負責標定國家藥品標準品、對照品的是。A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、國家技術監(jiān)督管理部門參考答案:C62、審批藥品說明書的是。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、國家技術監(jiān)督管理部門參考答案:A63、對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是。A、藥品監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、司法部門參考答案:D64、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()。A、中藥材、中藥飲片B、化學原料藥C、血清、疫苗D、藥包材、醫(yī)療器械參考答案:D65、維生素C注射液的產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2005年8月10日,有效期為2年,則該批藥品可以使用至()。A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日參考答案:D66、開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須取得()。A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構制劑許可證》D、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案:B67、藥品必須符合()。A、國家藥品標準B、藥典標準C、部頒標準D、局頒標準參考答案:A68、()不得采用開架自選銷售方式。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥參考答案:A69、甲類非處方藥的標識為()。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍色OTCD、黑色OCT參考答案:A70、乙類非處方藥的標識為()。A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍色OTCD、黑色OCT參考答案:B71、直接接觸藥品人員應()進行一次健康檢查。A、1年B、2年C、半年D、3年參考答案:A72、驗收進口藥品應有加蓋供貨單位()部門印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。A、質量管理或檢驗機構B、業(yè)務C、采購D、銷售參考答案:A73、無醫(yī)生開具的處方,不得銷售()。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥參考答案:A74、開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)憑《藥品經(jīng)營許可證》到()辦理登記注冊。A、工商行政管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、稅務管理部門D、物價管理部門參考答案:A75、藥品監(jiān)督管理部門負責藥品廣告的日常檢查,負責違法藥品廣告的處理機關是()。A、藥品監(jiān)督管理部門B、工商行政管理部門C、新聞出版主管部門D、質量監(jiān)督部門參考答案:B76、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范英文縮寫為()。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP參考答案:C77、偽造藥品購銷記錄,藥品監(jiān)督管理部門可以依法給予()或并處罰款。A、警告B、沒收違法所得C、責令停產(chǎn)停業(yè)D、記過參考答案:A78、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照批準的()和(),從事藥品經(jīng)營活動。A、經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍B、合格證,許可證C、《藥品經(jīng)營許可證》,營業(yè)執(zhí)照D、《藥品經(jīng)營許可證》,《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》參考答案:A79、零售連鎖企業(yè)銷售二類精神藥品,應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學人員復核,處方保存()年備備查。A、2年B、1年C、18個月D、20個月參考答案:A80、藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品()。A、本企業(yè)直接配送,不可以委托配送B、可以由本企業(yè)直接配送,也可以委托配送C、門店自行進貨D、本企業(yè)直接配送或門店自行進貨參考答案:A81、藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期后(),但不得少于三年。A、三個月B、半年C、一年D、二年參考答案:C82、藥品經(jīng)營企業(yè)設置的質量管理機構在企業(yè)內(nèi)部對藥品質量具有()。A、否決權B、試驗權C、裁決權D、建議權參考答案:C83、零售藥店銷售處方藥不應采用()的銷售方式。A、問病賣藥B、開架自選C、唱收唱付D、現(xiàn)金支付參考答案:B84、藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具加蓋本單位企業(yè)公章的證照復印件,法人委托書原件和()。A、身份證B、工作證書C、銷售員證書D、戶口簿參考答案:A85、在庫養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題,應懸掛標志,()并盡快通知質量管理機構予以處理。A、重新驗收B、挑選使用C、暫停發(fā)貨D、退廠參考答案:C86、藥品零售企業(yè)從事驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有()以上文化程度。如為初中文化,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷。A、初中B、高中C、藥學中專D、藥士參考答案:B87、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起()日內(nèi)申請GSP認證。A、30日B、60日C、20日D、120日參考答案:A88、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的()人員每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門的繼續(xù)教育。A、質量管理B、企業(yè)負責人C、質量驗收D、藥品養(yǎng)護參考答案:A89、GSP認證證書有效期為()年,期滿()個月前需重新提出認證的申請。A、5,3B、3,5C、5,1D、3,1參考答案:A90、不合格藥品應存放在不合格藥品庫(區(qū)),并有()色標志。A、紅B、黃C、綠D、藍參考答案:A91、企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0?30℃,陰涼庫溫度不高于20℃;冷庫庫溫度為2?10℃;各庫房相對濕度應保持在()之間。A、40?60%B、45?65%C、50?75%D、45?75%參考答案:D92、GSP認證現(xiàn)場檢查通過條件()。A、嚴重缺陷0項;一般缺陷?10%B、嚴重缺陷0項;一般缺陷10%?30%C、嚴重缺陷?2項;一般缺陷?10%D、嚴重缺陷?2項;一般缺陷10%?30%參考答案:A93、銷售藥品發(fā)現(xiàn)不合格時,應及時()處理。A、立即停止銷售B、繼續(xù)銷售C、收回所售藥品D、A+C參考答案:D94、門店應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的()存放設備。A、保暖B、冷藏C、恒溫D、通風參考答案:B95、店堂內(nèi)陳列藥品的質量和()應符合規(guī)定。A、標簽B、標識C、包裝D、外型參考答案:C96、危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列()。A、代用品B、空包裝C、代用品或空包裝D、模擬品參考答案:C97、對陳列藥品應按()進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。A、年B、季C、月參考答案:C98、銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹()。A、藥品的性能、用途、禁忌及注意事項B、不良反應C、功能主治D、用法用量參考答案:A99、對處方所列藥品不得擅自()。A、更改B、代用C、替換D、更改或代用參考答案:D100、門店內(nèi)進行的廣告宣傳,應符合()有關規(guī)定。A、國家B、生產(chǎn)單位C、本門店D、工商部門參考答案:A101、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)管理制度,注意收集由()售出藥品的不良反應情況。A、本行業(yè)B、本地區(qū)C、本門店D、本企業(yè)參考答案:D102、處方的()人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳?。A、審核或銷售人員B、調配或銷售人員C、審核或調配人員D、審核、調配或銷售人員參考答案:D103、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》于()起實施。A、2002年9月15日B、2001年12月1日C、2000年12月1日參考答案:A104、藥品廣告批準文號的有效期是()年。A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案:A105、藥品零售連鎖企業(yè)門店是指在藥品零售連鎖企業(yè)集中統(tǒng)一管理下采取統(tǒng)一()、統(tǒng)一()、使用統(tǒng)一()的藥品零售企業(yè)。A、采購、價格、商號B、進貨、驗收、保管C、采購配送、質量管理、商號參考答案:C106、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為()年。A、5年B、7年C、10年參考答案:A107、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構申請《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證。受理藥品零售企業(yè)認證申請的藥品監(jiān)督管理機構應當自收到申請之日起()工作日內(nèi),將申請移送負責組織藥品經(jīng)營企業(yè)認證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。A、5個B、7個C、10個參考答案:B108、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書的格式由()統(tǒng)一規(guī)定。A、各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門委托各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、國務院藥品監(jiān)督管理部門參考答案:C109、處方藥,是指憑()處方方可購買、調配和使用的藥品。A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師參考答案:A110、經(jīng)營處方藥、()非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。A、甲類B、乙類C、甲、乙兩類參考答案:A111、交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售()藥品。A、處方B、非處方C、處方和非處方參考答案:B112、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同()制定。A、省、自治區(qū)、直轄市、人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門C、國務院有關部門參考答案:C113、國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的()性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。A、有效性B、安全性C、經(jīng)濟性參考答案:B114、進口藥品,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得()后,方可進口。A、《進口藥品注冊證》B、《進口藥品通關單》C、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》參考答案:C115、非藥品不得在其()及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。A、說明書B、包裝、標簽C、包裝、標簽、說明書參考答案:C116、藥品包裝、標簽、說明書必須依照《藥品管理法》和()部門的規(guī)定印制。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院質量技術監(jiān)督管理部門C、國務院標準化管理部門參考答案:A117、中藥飲片的標簽必須注明(),實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。A、產(chǎn)地、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、有效期參考答案:B118、國家對藥品價格實行()或者市場調節(jié)價。A、政府定價B、政府定價、政府指導價C、政府指導價參考答案:B119、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有()性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實行政府定價或者政府指導價;對其他藥品,實行市場調節(jié)價。A、壟斷性B、非壟斷性C、普遍性參考答案:A120、實行政府定價和政府指導價的藥品價格,政府價格主管部門制定和調整藥品價格時,應當組織()等方面專家進行評審和論證。A、藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學B、藥學、醫(yī)學、管理學C、藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學、管理學參考答案:A121、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門()。A、重新申請B、報送材料C、備案參考答案:C122、經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間不得發(fā)布()藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止。A、該品種B、有關品種C、所有品種參考答案:A123、藥品抽樣必須由()以上藥品監(jiān)督檢查人員實施,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣;被抽檢方應當提供抽檢樣品,不得拒絕。A、兩名B、三名C、四名參考答案:A124、藥品被抽檢單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗的,國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位()的藥品上市銷售和使用。A、拒絕抽檢品種B、有關品種C、全部生產(chǎn)參考答案:A125、藥品監(jiān)督管理部門依法對有()可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)做出是否立案的決定。A、媒體曝光B、病人舉報C、證據(jù)證明參考答案:C126、藥品抽查檢驗,不得收取任何費用。當事人對藥品檢驗結果有異議,申請復驗的,應當按照國務院有關部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門的規(guī)定,向復驗機構()支付藥品檢驗費用。A、預先B、事后C、部分參考答案:A127、篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的,由()責令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布。A、新聞出版管理部門B、工商行政管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門參考答案:C128、藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號后,應當自做出行政處理決定之日起()工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關。A、3個B、5個C、10個參考答案:B129、發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告,未按照規(guī)定向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門()的,由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。A、注冊B、登記C、備案參考答案:C130、未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準,擅自發(fā)布藥品廣告的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后,應當通知廣告監(jiān)督管理部門()。A、責令整改B、予以罰款C、依法查處參考答案:C131、藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構()做出《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。A、無權B、授權C、有權參考答案:C132、藥品經(jīng)營企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定,并有()證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。A、充分證據(jù)B、書面證據(jù)C、旁人證據(jù)參考答案:A133、藥品認證,是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行()并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程。A、檢查、評價B、驗收、評定C、檢查、驗收參考答案:B134、依照《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定沒收的物品,由()部門按照規(guī)定監(jiān)督處理。A、工商行政管理B、衛(wèi)生行政C、藥品監(jiān)督管理參考答案:C135、《藥品管理法》規(guī)定“禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以()名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益?！盇、個人B、單位C、任何參考答案:C136、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責令改正,并處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,處()的罰款。A、一萬元以上三萬元以下B、兩萬元以上三萬元以下C、五千元以上一萬元以下D、一萬元以上兩萬元以下參考答案:A137、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以()的罰款。A、一千元以下B、兩千元以下C、五百元以下D、一千五百元以下參考答案:A138、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自()起施行。A、2007年5月1日B、2007年6月1日C、2006年12月31日D、2007年1月1日參考答案:A139、藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有()文化程度。A、高中含以上B、初中(含)以上C、大專(含)以上參考答案:A140、藥品零售企業(yè)從事質量管理(含質量管理負責人)和驗收工作的人員以及營業(yè)員,應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并經(jīng)()藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。A、市級含以上B、縣級(含)以上C、省級(含)以上參考答案:A141、藥品零售企業(yè)營業(yè)員應具有高中含以上文化程度。如為初中文化程度,須具有()年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案:D142、列入國家藥品標準的藥品名稱為()。A、藥品通用名稱B、藥品商品名稱C、藥品化學名稱參考答案:A143、處方藥可以在()指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門指定B、國務院衛(wèi)生行政部門指定C、國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定參考答案:C144、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前()月,應向藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)。A、6個月B、12個月C、三個月參考答案:A145、認證企業(yè)被要求限期整改的,應在接到通知的()個月內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門和認證機構報送整改報告,提出復查申請。A、1個月B、2個月C、3個月參考答案:C146、()是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》C、《藥品生產(chǎn)許可證》參考答案:A147、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后()日內(nèi),向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A、30日B、20日C、15日參考答案:A148、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應在原許可事項發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。A、30日B、20日C、15日參考答案:A149、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿()后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。A、1個月B、2個月C、15日參考答案:A150、藥品零售企業(yè)中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有()以上的專業(yè)技術職稱。A、藥士B、藥師C、醫(yī)師參考答案:B151、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的相對濕度標應控制在()之間。A、45%-75%B、40%-65%C、50%-65%參考答案:A152、藥品說明書獲準修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知(),并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、使用單位C、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位參考答案:C153、因藥品包裝尺寸過小,藥品的內(nèi)標簽無法全部標明所有規(guī)定內(nèi)容的,至少應當標注()內(nèi)容。A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期C、藥品通用名稱、規(guī)格、有效期參考答案:B154、藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由()制定并發(fā)布。A、國家質量監(jiān)督總局B、國家衛(wèi)生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、國家科學技術委員會參考答案:C155、藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。()藥還應當列出所用的全部輔料名稱。A、處方藥B、特殊管理藥品C、注射劑和非處方藥參考答案:C156、藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍參考答案:A157、藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一參考答案:C158、藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合()公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則。A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家衛(wèi)生部C、國家質量監(jiān)督總局D、國家科學技術委員會參考答案:A159、藥品通用名稱應當顯著、突出,橫版標簽必須在()范圍內(nèi)顯著位置標出。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一參考答案:B160、藥品通用名稱應當顯著、突出,字體顏色應當使用()色。A、紅色或藍色B、黑色或者白色C、綠色或青色D、黃色或橙色參考答案:B161、藥品經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處()罰款。A、二千元以上一萬元以下B、五千元以上二萬元以下C、一萬元以上三萬元以下參考答案:B162、藥品零售企業(yè)銷售藥品,未開具銷售憑證的,責令改正,給予警告;逾期不改正的,處以()元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案:B163、藥品零售企業(yè)未按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以()元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案:C164、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以()元以下的罰款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元參考答案:C165、按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時,必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品()復印件。A、藥品檢驗報告書B、生產(chǎn)批準證明文件C、生產(chǎn)許可證D、《生物制品批簽發(fā)合格證》參考答案:D166、銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品,按照生產(chǎn)、銷售()的規(guī)定予以處罰。A、假藥B、劣藥C、假劣藥品D、不合格藥品參考答案:A167、關于我國現(xiàn)行《藥品管理法》的描述,不正確的是()。A、由第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過B、共有八章一百零六條C、以中華人民共和國主席第四十五號令發(fā)布D、自2001年12月1日起施行參考答案:B168、國家對()的流通實行特殊管理。A、終止妊娠藥品B、生物制品C、預防性生物制品D、治療性生物制品參考答案:C169、國家發(fā)展()藥,充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。A、中藥材B、中成藥C、新藥D、現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥參考答案:D170、國家保護()資源,鼓勵培育中藥材。A、藥用植物資源B、藥用動物資源C、野生藥材資源D、新藥資源參考答案:C171、除()外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。A、中藥材的種植和產(chǎn)地加工B、中成藥的生產(chǎn)C、中藥飲片的炮制D、新藥的研制參考答案:C172、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行()。不符合國家藥品標準的,不得出廠。A、質量檢驗B、質量把關C、質量檢查參考答案:A173、開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)()批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、國務院藥品監(jiān)督管理部門參考答案:A174、《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和(),到期重新審查發(fā)證。A、生產(chǎn)范圍B、經(jīng)營范圍C、生產(chǎn)類別D、經(jīng)營類別參考答案:B175、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的()經(jīng)營藥品。A、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》B、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》C、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》參考答案:C176、國家對生物制品實行()管理。A、屬地B、備案C、批簽發(fā)參考答案:C177、藥品不良反應指合格藥品在()下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。A、正常的用法用量B、超劑量使用C、不正確使用參考答案:A178、下列哪些藥品零售藥店不準銷售()。A、白蛋白B、復方磷酸可待因糖漿C、鹽酸克倫特羅D、胰島素參考答案:C179、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員()內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。A、五年B、十年C、二十年D、終生參考答案:B180、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送()A、處方藥B、處方藥與非處方藥C、非處方藥D、處方藥與甲類非處方藥參考答案:D181、藥品連鎖門店應從具備合法資質的()購進藥品。A、本連鎖企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)參考答案:A182、新開辦藥品零售企業(yè)應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起(),申請GSP認證。A、3個月內(nèi)B、6個月內(nèi)C、30天內(nèi)D、60天內(nèi)參考答案:C183、零售藥店對陳列的藥品應按()進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。A、每年B、每季C、每星期D、每月參考答案:D184、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品陰涼庫,溫度應控制在()。A、0-30度B、10-25度以下C、25度以下D、20度以下參考答案:D185、對銷售假藥行為進行行政處罰的罰款幅度是()。A、3-5倍B、1-3倍C、2-4倍D、2-5倍參考答案:D186、生物制品的藥品批準文號格式是。A、國藥準字H××××××××;B、國藥準字S××××××××;C、國藥準字Z××××××××;D、國藥準字B××××××××;參考答案:B187、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,未注明有效期的藥品()。A、按假藥處理B、按劣藥處理C、按合格藥處理D、按待驗藥品處理參考答案:B188、處方中表示用法的外文編寫t.i.d的意思是()。A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D、每日一次;參考答案:B189、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機