藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理

——PAGE1———PAGE2—附件藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理第一條（）中，藥品零售過程（含通過網(wǎng)絡(luò)零售）所涉及的藥品配送行為的質(zhì)量管理。第二條（以下簡稱藥品配送是指根據(jù)消費等作業(yè)，將藥品送達消費者指定地點并簽收的物流活動。第三條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的程質(zhì)量可控、可追溯。第四條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品配送質(zhì)量管理，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)熟悉有關(guān)藥品流通管理的法律法能力。第五條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強員工個人衛(wèi)生管理，對員工每年進行健康體檢。第六條訂。第七條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品配送質(zhì)量評審管理制本企業(yè)日常收集和配送環(huán)節(jié)反饋的質(zhì)量問題及意見作為實施評關(guān)崗位人員，提升藥品配送質(zhì)量管理水平。第八條定，防止脫離冷鏈。第九條使用車輛進行藥品配送的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）為封閉式貨物運輸工具；（二以防止藥品污染、混淆和差錯的發(fā)生；（三被替換。專門配送冷藏、冷凍藥品的車輛，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》有關(guān)冷藏車的要求。第十條使用配送箱進行藥品配送的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一保溫性質(zhì)的材料；（二）非藥品（醫(yī)療器械、保健食品除外，下同）（三配送冷藏、冷凍藥品的配送箱，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》有關(guān)保溫箱（冷藏箱）的要求。第十一條第十二條第十三條責(zé)管理，并建立記錄和檔案。第十四條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對照消費者購買記錄進行揀選、復(fù)核、包裝與發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)以下情況不得發(fā)貨：（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封條破壞等問題；（二）藥品包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；（三符；（四）藥品已超過有效期或無法在有效期內(nèi)送達消費者；（五）其他異常情況的藥品。第十五條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對配送的藥品進行妥善包裝，操作中應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）對藥品采用單獨包裝，不得與非藥品合并包裝；（二內(nèi)藥品出現(xiàn)破碎、被污染等情形；（三固定，并在封口處或者其他適當(dāng)位置使用封簽進行封口；（四配送單亦可當(dāng)做封簽使用；（五配送藥品的貯藏條件。第十六條配送過程應(yīng)當(dāng)按以下要求操作：（一）送的，應(yīng)當(dāng)將藥品包裝件放置于配送箱內(nèi)藥品專用區(qū)；（二）企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照配送要求，繼續(xù)選擇其他適宜的配送工具；（三）確保藥品持續(xù)符合儲存要求。（四交接、轉(zhuǎn)運或轉(zhuǎn)存等環(huán)節(jié)遭受雨淋、潮濕、高溫、陽光直射、嚴(yán)寒等外界特殊環(huán)境的影響；（五）規(guī)定。第十七條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在保證藥品質(zhì)量安全的前提第十八條示消費者確認(rèn)藥品的配送信息以及配送包裝內(nèi)藥品有無破損或差錯等情況。第十九條藥品在送達時發(fā)生不予簽收或者售后發(fā)生退貨的情況，應(yīng)當(dāng)按照以下要求處理：（一）藥品送達時，因配送包裝損壞、封簽損壞、配送信息配送員退回藥品零售企業(yè)按照《規(guī)范》相關(guān)要求處理；（二）藥品被消費者簽收，但事后發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在問題以外其他情形，按照《規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，原則上不予退貨。第二十條（一或質(zhì)量負(fù)責(zé)人；（二力、風(fēng)險控制能力進行定期審計；（三）配送操作規(guī)程、在途時限及藥品質(zhì)量安全事故處置等內(nèi)容。藏、冷凍的配送設(shè)施設(shè)備、溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證。第二十一條藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當(dāng)為接入的藥品品配送過程中有關(guān)信息數(shù)據(jù)共享的條件。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當(dāng)對相關(guān)配送企業(yè)每年至少開應(yīng)停止合作。第二十二條本附錄涉及的下列術(shù)語的含義是：包裝物，是指在配送過程中為保護藥品、方便配送，按一定技術(shù)方法而采用的容器、包裝材料及輔助