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新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(2022年版)(2022年版)5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個滅活疫(試行)臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。預(yù)防控制中心新冠病毒疫苗工作組起草了本指南,并經(jīng)國家免疫規(guī)劃專家咨防接種使用。一、疫苗種類(一)滅活疫苗。附條件批準(zhǔn)上市的3個新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品分別由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(北京所)、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(武漢所)(科興中維)理是使用非洲綠猴腎β保留抗原成分以誘導(dǎo)機體產(chǎn)生免疫應(yīng)答,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。(二)腺病毒載體疫苗。第5頁共5頁附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司(康希諾)(5型腺病毒載體)(S蛋白)5S(三)重組亞單位疫苗。獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)(CHO細(xì)胞)S白受體結(jié)合區(qū)基因重組到中國倉鼠卵巢RBD二、推薦免疫程序(一)適用對象。18周歲及以上人群。(二)接種劑次和間隔。(Vero細(xì)胞接種22第2劑在8周內(nèi)盡早完成。重組新冠病毒疫苗型腺病毒載體)1劑。重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥421劑次后831劑次后6(三)推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射。三、其他有關(guān)事項(一)遲種補種。第6頁共5頁對2劑或3劑次程序的疫苗,未按程序完成接種者,建議盡早補種。免疫程序無需重新開始,補種完成相應(yīng)劑次即可。對在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補種。(二)加強免疫?,F(xiàn)階段暫不推薦加強免疫。(三)與其他疫苗同時接種。暫不推薦與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。(四)不同疫苗產(chǎn)品替換?,F(xiàn)階段建議用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種時,可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。(五)新冠病毒感染及抗體篩查。體作為免疫成功與否的依據(jù)。(六)接種禁忌。通常的疫苗接種禁忌包括:(1)(2);(3)患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊第7頁共5頁髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);(4)正在發(fā)熱者,或患急性(5)接種建議執(zhí)行。四、特定人群接種建議(一)60歲及以上人群。604個18-5960議接種。(二)18歲以下人群。目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數(shù)據(jù),暫不推薦18歲以下人群接種。(三)慢性病人群。(四)育齡期和哺乳期女性。(如終止妊娠)第8頁共5頁雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究(如醫(yī)務(wù)人員等)(五)免疫功能受損人群。)、人類免疫缺陷病毒疫反應(yīng)及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據(jù)既往病毒為復(fù)制缺陷型,但既往無同類型疫
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