食品安全標(biāo)準(zhǔn)A2014-2015

食品安全標(biāo)準(zhǔn)

食品質(zhì)量與安全專(zhuān)業(yè)1

選用教材：

《食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)》中國(guó)輕工業(yè)出版社張建新主編2011

參考教材：

1．《標(biāo)準(zhǔn)化概論》

中國(guó)人民大學(xué)出版社李春田主編2006

2.《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)法律法規(guī)。

3.《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》（GB/T1.1—2000、GB/T1.2—2002等）。2

☆

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。（食品安全法）

☆食品安全，指食品應(yīng)無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求。對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。（食品安全法）

☆標(biāo)準(zhǔn)，為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。

☆食源性疾病，指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性疾病。（食品安全法）3

前言

標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)結(jié)全世界標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)結(jié)人們，標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)結(jié)世界。從簡(jiǎn)單到復(fù)雜，從微觀到宏觀，從地方到全球，標(biāo)準(zhǔn)（包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）無(wú)處不在；從產(chǎn)品到服務(wù)，再到以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為支撐的全球供應(yīng)鏈條的各部分，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)無(wú)所不及。

標(biāo)準(zhǔn)

—為了一個(gè)更安全的世界。人們都愿意在一個(gè)更加安全，更有保障的世界中生活。但是，地震、颶風(fēng)、洪水、交通和安全事故、瘟疫、食品安全以及工業(yè)災(zāi)難每年仍然造成成千上萬(wàn)人的傷亡，同時(shí)帶來(lái)物質(zhì)損失和對(duì)社會(huì)的破壞。而標(biāo)準(zhǔn)能夠提供預(yù)防這些威脅，并對(duì)威脅做出響應(yīng)的廣為接受的解決方案，以此來(lái)預(yù)防減少人員和物質(zhì)的損失。因此，標(biāo)準(zhǔn)在為社會(huì)提供安全保障方面的基礎(chǔ)性作用是十分有效和重要的。4

認(rèn)知標(biāo)準(zhǔn)

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，它的正常運(yùn)行必須在法律框架體系下進(jìn)行。凡是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的國(guó)家，不管是發(fā)達(dá)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家還是處于轉(zhuǎn)型期的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家，都有一個(gè)共同規(guī)律，就是市場(chǎng)行為的主體，即包括各類(lèi)企業(yè)法人、事業(yè)法人、社會(huì)團(tuán)體法人和自然人等，這些都是市場(chǎng)行為的發(fā)起者和操作者，都是由國(guó)家制定的法律法規(guī)來(lái)規(guī)范，而市場(chǎng)行為的客體，成千上萬(wàn)種商品，包括服務(wù)商品，這些都是市場(chǎng)行為的被操作者，是由成千上萬(wàn)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范它。只有行為主體遵守法律，行為客體（各種商品）符合標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)才能正常運(yùn)行。所以完善的法律法規(guī)體系和完善的標(biāo)準(zhǔn)體系是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制正常運(yùn)行的必要條件。5

◆當(dāng)前,世界幾何所有發(fā)達(dá)國(guó)家都把標(biāo)準(zhǔn)作為參與未來(lái)全球競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略武器，無(wú)論美歐,還是日韓，己制定了志在爭(zhēng)奪國(guó)際市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，并已付諸實(shí)施。

◆從二十世紀(jì)九十年后期以來(lái)，由于經(jīng)濟(jì)全球化的快速發(fā)展使國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)成為國(guó)際貿(mào)易規(guī)則的重要組成部分，把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)推向空前高度。

◆各國(guó)普遍認(rèn)識(shí)到，當(dāng)今的時(shí)代已進(jìn)入到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制約市場(chǎng)的時(shí)代，控制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的有力武器，一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)際采納，?？蓭?lái)極大的經(jīng)濟(jì)效益，甚至能決定一個(gè)行業(yè)的盛衰和影響整個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)利益。6

目前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展處于工業(yè)化中期，和其它發(fā)展中國(guó)家和轉(zhuǎn)型國(guó)家一樣，正在受到經(jīng)濟(jì)全球化浪潮的猛烈沖擊，我國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)體系也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。這主要表現(xiàn)在：

——新時(shí)代的國(guó)際經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)共同理念沒(méi)有形成；

——具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的應(yīng)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)的標(biāo)準(zhǔn)化體系沒(méi)有形成；

——實(shí)質(zhì)參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制沒(méi)有形成。7

《食品安全法》第三章對(duì)“食品安全標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定：第十八條制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。第十九條食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。第二十條食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；

(二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量；

(三)專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；8

(四)對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的要求；

(五)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求；

(六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；

(七)食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；

(八)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。第二十一條食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定、公布，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門(mén)制定。9

屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。有關(guān)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)涉及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相一致。第二十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本法規(guī)定的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布前，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品。第二十三條食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審查通過(guò)。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)等方面的專(zhuān)家以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的代表組成。

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制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，參照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，并廣泛聽(tīng)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的意見(jiàn)。第二十四條沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)參照?qǐng)?zhí)行本法有關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的規(guī)定，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第二十五條企業(yè)生產(chǎn)的食品沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。第二十六條食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱。11

食品安全標(biāo)準(zhǔn)是為了保證食品安全，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中影響食品安全的各種要素以及各關(guān)鍵環(huán)節(jié)所規(guī)定的統(tǒng)一技術(shù)要求。

內(nèi)容主要涉及：食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專(zhuān)供嬰幼兒的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的要求；食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的衛(wèi)生要求；與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程等。

食品安全標(biāo)準(zhǔn)是保證食品安全，保障公眾身體健康的重要技術(shù)支撐。12

食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品質(zhì)量安全的要求，它在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、食品質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中起到了如下作用：

──食品安全監(jiān)督管理的重要支撐，

──規(guī)范和統(tǒng)一食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的技術(shù)依據(jù)，

──食品安全評(píng)價(jià)的最重要依據(jù)，

──食品安全管理和執(zhí)法的重要手段，

──引導(dǎo)食品生產(chǎn)、加工和消費(fèi)的重要指南。因此，制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，應(yīng)當(dāng)充分考慮食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，廣泛聽(tīng)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的意見(jiàn)，這樣才能使這一標(biāo)準(zhǔn)符合客觀實(shí)際，具有可操作性，做到科學(xué)合理、安全可靠。13

第一章緒論第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展簡(jiǎn)史

每一門(mén)學(xué)科都有它自己發(fā)生發(fā)展的過(guò)程，標(biāo)準(zhǔn)化也是如此。整個(gè)社會(huì)生產(chǎn)過(guò)程中,有許多技術(shù)問(wèn)題，管理問(wèn)題，標(biāo)準(zhǔn)化就能起到解決這些問(wèn)題的作用。由此，

——為了使各生產(chǎn)部門(mén)之間互相提供的條件符合各自的要求；

——為了使人類(lèi)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)遵循著共同的準(zhǔn)則；

——為了把整個(gè)社會(huì)的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的動(dòng)作協(xié)調(diào)起來(lái)；

━━為了把人們創(chuàng)造成功經(jīng)驗(yàn)加以肯定和推廣；

——為了使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡(jiǎn)單化；

——為了在人類(lèi)生活和經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)中建立起正常的秩序，使社會(huì)生產(chǎn)更好地滿(mǎn)足人民生活的需要。

一門(mén)新的學(xué)科

—標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展起來(lái)了。

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在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，在國(guó)際經(jīng)濟(jì)及科技競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的大趨勢(shì)下：

——技術(shù)制度己經(jīng)成為一個(gè)國(guó)家最重要的基礎(chǔ)制度之一。

——

標(biāo)準(zhǔn)化是國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力的基本要素，是促進(jìn)社會(huì)發(fā)展的一項(xiàng)公益性事業(yè)，是規(guī)范市場(chǎng)秩序的重要技術(shù)制度。

——

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì)和核心就是技術(shù)體系中對(duì)于技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)壟斷都是通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利來(lái)實(shí)現(xiàn)的。由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)有其地域性和排它性，一旦這種標(biāo)準(zhǔn)得到一定的普及，就會(huì)形成一定形式的壟斷。尤其在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，它會(huì)排斥不符合此標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，只將符合自己標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品充實(shí)市場(chǎng)。15

標(biāo)準(zhǔn)化被當(dāng)做科學(xué)管理的有效手段，在一個(gè)國(guó)家乃至全世界范圍內(nèi)建立相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，有組織有計(jì)劃地開(kāi)展工作，是近幾十年內(nèi)的事。標(biāo)準(zhǔn)化作為一門(mén)學(xué)科來(lái)研究，可以說(shuō)才剛剛開(kāi)始不久，它是一門(mén)很年輕又很有發(fā)展前途的學(xué)科。但是，這并不是說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)化是近幾十年才產(chǎn)生的，它的歷史可以追溯到幾千年前，人們對(duì)于它并不陌生。標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)生和發(fā)展的歷程，大體經(jīng)歷了以下幾個(gè)主要階段。一．遠(yuǎn)古時(shí)代人類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化思想的萌芽當(dāng)今的標(biāo)準(zhǔn)化是從遠(yuǎn)古時(shí)代就開(kāi)始打下基礎(chǔ)了。16

人類(lèi)從吼叫聲逐漸發(fā)展成為清晰易懂的聲音，成為交流思想感情和傳達(dá)信息的手段，這些聲音和只言片語(yǔ)都能為大家所理解和公認(rèn)，從而含有一定的標(biāo)準(zhǔn)化意義。在這種原始語(yǔ)言的基礎(chǔ)上，又創(chuàng)造符號(hào)、記號(hào)、象形文字，經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的歲月才發(fā)展成今天的書(shū)面語(yǔ)言。這種無(wú)意識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，雖然處于萌芽狀態(tài)，但卻是人類(lèi)第一次偉大的標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)舉。

人類(lèi)的祖先在不同的地區(qū)、不同的自然環(huán)境中生活和勞動(dòng)，使用的器物雖然各具特色，但在長(zhǎng)期實(shí)踐過(guò)程中通過(guò)相互交流、融合，不斷摸索和改進(jìn)，人們終于從多種多樣的器物中選出最適合的一種或幾種來(lái)，使其形狀、大小逐漸趨于一致。這種統(tǒng)一化了的器物，常常作為“標(biāo)樣”互相模仿，世代相傳，成為例規(guī)。這便是人類(lèi)最初的、樸素的（無(wú)意識(shí)的）標(biāo)準(zhǔn)化。通過(guò)這種方式流傳至今的習(xí)俗、規(guī)則、器物比比皆是。17

二．建立在手工生產(chǎn)基礎(chǔ)上的古代標(biāo)準(zhǔn)化

人類(lèi)有意識(shí)地制定標(biāo)準(zhǔn)，是由社會(huì)分工所引起的。在古代歷史上，人類(lèi)進(jìn)行了兩次大分工。第一次是農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)的分離；第二次是手工業(yè)從農(nóng)業(yè)中分離出來(lái)。經(jīng)過(guò)兩次大分工之后，社會(huì)上出現(xiàn)了專(zhuān)門(mén)的農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)和手工業(yè)。

社會(huì)分工引起的直接結(jié)果是生產(chǎn)的發(fā)展和產(chǎn)品的交換?；蛘哂眉Z食去交換獸皮，或者用工具去交換糧食。不管最初的交換方式多么簡(jiǎn)單，它一開(kāi)始就遵循一條客觀法則，即等價(jià)交換原則。為了體現(xiàn)交換過(guò)程中的等價(jià)原則，就必須對(duì)交換物進(jìn)行計(jì)量，或者以輕重，或者以長(zhǎng)短進(jìn)行定量。計(jì)量器具一開(kāi)始是被用做交換和分配社會(huì)產(chǎn)品的衡量準(zhǔn)繩的，它從本質(zhì)上起著標(biāo)準(zhǔn)的作用。18

被稱(chēng)為“標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的里程碑”的活字印刷術(shù)，是北宋時(shí)代的畢畀在公元1041—1048年間首創(chuàng)的。這一偉大發(fā)明不僅是對(duì)人類(lèi)科學(xué)文化的寶貴貢獻(xiàn)，而且孕育著現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化方法和原理的萌芽，他非常成功地運(yùn)用了標(biāo)準(zhǔn)件、互換性、分解組合、重復(fù)利用等方法和原則。這些先進(jìn)思想和偉大發(fā)明引起了國(guó)外的重視并廣為流傳。

三．以機(jī)器大工業(yè)為基礎(chǔ)的近代標(biāo)準(zhǔn)化近代標(biāo)準(zhǔn)化是古代標(biāo)準(zhǔn)化的繼承和發(fā)展，但兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。近代標(biāo)準(zhǔn)化是在大機(jī)器工業(yè)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的高度發(fā)展，不僅為標(biāo)準(zhǔn)化提供了大量的經(jīng)驗(yàn)，而且提供了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)手段，從而使標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)進(jìn)入以嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為根據(jù)的定量化的階段。19

在近代，世界各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化迅速發(fā)展的主要原因和過(guò)程如下： （一）提高生產(chǎn)率的需要

工業(yè)革命以后，由于競(jìng)爭(zhēng)的驅(qū)使，各產(chǎn)業(yè)部門(mén)都在迫切尋求提高生產(chǎn)率的途徑。1798年美國(guó)人艾利·惠特尼（EliWhitney）在制造武器過(guò)程中運(yùn)用樣板和量規(guī)，成批地制造了具有互換性的部零件，并有了相應(yīng)的公差與配合標(biāo)準(zhǔn)。

1911年美國(guó)的泰勒發(fā)表了《科學(xué)管理原理》，把標(biāo)準(zhǔn)化的方法應(yīng)用于制定“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)方法”和“標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間”，開(kāi)創(chuàng)了科學(xué)管理的新時(shí)代，通過(guò)管理途徑進(jìn)一步提高了生產(chǎn)率。美國(guó)福特汽車(chē)公司在1914—1920年間，打破了按機(jī)群方式組織車(chē)間的傳統(tǒng)做法，創(chuàng)造了汽車(chē)制造的連續(xù)生產(chǎn)流水線，采用標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)上的流水作業(yè)法，把生產(chǎn)過(guò)程的時(shí)間和空間組織統(tǒng)一起來(lái)，促進(jìn)了大規(guī)模流水生產(chǎn)的發(fā)展，極大地提高了生產(chǎn)效率。這種流水的組織形式很快推廣到其他部門(mén)并傳遍世界。20

（二）擴(kuò)大市場(chǎng)的需要由于工業(yè)化的發(fā)展，不同地區(qū)生產(chǎn)的同一用途的材料和零件互不統(tǒng)一，

迫切要求在更大范圍內(nèi)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化。1901年，英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)使應(yīng)運(yùn)而生，這是世界上第一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織，它標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)化從此進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段。此后不久，荷蘭（1916年）、德國(guó)（1917年）、美國(guó)（1918年）、瑞士（1918年）、法國(guó)（1918年）、日本（1921年）等，到1932年已有25個(gè)國(guó)家相繼成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織。與此同時(shí)，1906年成立了國(guó)際電工委員會(huì)（IEC），1926年又創(chuàng)立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)（ISA）。人類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，由企業(yè)規(guī)模步入了國(guó)家規(guī)模，進(jìn)而擴(kuò)展為世界規(guī)模。21

（三）調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)合理化的需要兩次世界大戰(zhàn)以及戰(zhàn)后的復(fù)興，都對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化提出迫切的要求。在戰(zhàn)后重建的狂熱中，產(chǎn)品品種、規(guī)格再度泛濫，許多國(guó)家都把制定標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)和壓縮不必要的品種，列為重要任務(wù)。伴隨大機(jī)器工業(yè)產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)化，由保障互換性手段，發(fā)展成為保障國(guó)家資源的合理利用和提高生產(chǎn)力的重要手段。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化成為人類(lèi)社會(huì)不可缺少的因素?，F(xiàn)今世界上已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織。22

四．以系統(tǒng)理論為指導(dǎo)的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化正在迅速興起的世界范圍的新技術(shù)革命和以WTO為標(biāo)志的經(jīng)濟(jì)全球化，是對(duì)人類(lèi)社會(huì)的生產(chǎn)和生活全面產(chǎn)生重大影響的變革。當(dāng)今的世界，無(wú)論從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)或社會(huì)都正在為跨入新時(shí)代而進(jìn)行科技知識(shí)和經(jīng)濟(jì)實(shí)力的準(zhǔn)備，在一些高技術(shù)發(fā)展的前沿地區(qū)和國(guó)家，同樣也在為這個(gè)新時(shí)代的標(biāo)準(zhǔn)化做戰(zhàn)略準(zhǔn)備，就世界范圍來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)化的嶄新時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。這個(gè)時(shí)代的標(biāo)準(zhǔn)化特點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。（一）系統(tǒng)性在現(xiàn)代社會(huì)，由于生產(chǎn)過(guò)程高度現(xiàn)代化、綜合化，它要求標(biāo)準(zhǔn)化擺脫傳統(tǒng)的方式，不僅要從系統(tǒng)的觀點(diǎn)處理問(wèn)題，并且要建立同技術(shù)水平和生產(chǎn)發(fā)展規(guī)模相適應(yīng)的系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)的作用是通過(guò)這個(gè)系統(tǒng)來(lái)發(fā)揮的，可以說(shuō)人類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)從此邁進(jìn)了系統(tǒng)化的時(shí)代。23

（二）

國(guó)際性

▲經(jīng)濟(jì)發(fā)展的國(guó)際化趨勢(shì)，可以說(shuō)是人類(lèi)社會(huì)發(fā)展的不可阻擋的潮流。國(guó)際貿(mào)易的擴(kuò)大、跨國(guó)公司的發(fā)展、地區(qū)經(jīng)濟(jì)的一體化，都直接地影響著世界各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化。

▲目前世界上絕大多數(shù)國(guó)家都積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也已成為普遍的現(xiàn)象，這種標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際性，不僅是國(guó)際間貿(mào)易交往的必然要求，也是減少或消除貿(mào)易壁壘，促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必要條件。

▲標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際性，不僅能使各國(guó)的科技工作者運(yùn)用一種符號(hào)系統(tǒng)互相交流思想，而目促使各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化工作者積極爭(zhēng)取將本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為提升產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)造條件。這方面的競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)質(zhì)上是國(guó)際間經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)側(cè)面。24

（三）目標(biāo)和手段現(xiàn)代化目標(biāo)現(xiàn)代化指面向高新技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化。生物技術(shù)、材料科學(xué)的應(yīng)用；計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及、多媒體技術(shù)的開(kāi)發(fā)；空間、海洋、食品和環(huán)境科學(xué)的發(fā)展；信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、納米技術(shù)、數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用等，都對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化提出了一系列新的課題。在標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的手段方面，運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)和信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行情報(bào)管理、標(biāo)準(zhǔn)資料檢索、標(biāo)準(zhǔn)化信息的反饋和信息處理，正在變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)：現(xiàn)代試驗(yàn)設(shè)備、先進(jìn)的檢測(cè)儀器、信息傳遞技術(shù)，以及復(fù)印、攝影等先進(jìn)技術(shù)在標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定與實(shí)施過(guò)程中的普遍應(yīng)用已經(jīng)提上日程。25

因此，這一時(shí)期現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化是：

1.從個(gè)體水平發(fā)展到整體水平，從靜態(tài)發(fā)展到動(dòng)態(tài)，從局部聯(lián)系上升到復(fù)雜系統(tǒng)；

2.這就要求建立起與之相適應(yīng)的科學(xué)方法論為指導(dǎo)，以系統(tǒng)的最優(yōu)化為目標(biāo)，運(yùn)用數(shù)學(xué)方法和計(jì)算計(jì)進(jìn)行最佳協(xié)調(diào)；

3.通過(guò)建立與經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展水平相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，在包括經(jīng)濟(jì)管理和社會(huì)生活在內(nèi)的廣泛的領(lǐng)域里發(fā)揮其功能。

通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展過(guò)程的簡(jiǎn)單回顧，可以得出這樣的結(jié)論：標(biāo)準(zhǔn)化是人類(lèi)實(shí)踐的產(chǎn)物，它是社會(huì)發(fā)展到一定階段必然出現(xiàn)的。它隨著生產(chǎn)的發(fā)生而發(fā)生，又隨著生產(chǎn)的發(fā)展而發(fā)展；受生產(chǎn)力水平的制約，又為生產(chǎn)力的發(fā)展創(chuàng)造條件、開(kāi)辟道路。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，科學(xué)文化的發(fā)展，是標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的動(dòng)力。26

第二節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念

概念是思維的產(chǎn)物，它是以抽象的方式反映客觀事物或事物特有性質(zhì)的一種思維形式。標(biāo)準(zhǔn)化作為一門(mén)獨(dú)立的學(xué)科，必然有它特有的概念體系。標(biāo)準(zhǔn)化的概念是人們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)范疇本質(zhì)特征的概括。研究標(biāo)準(zhǔn)化的概念，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展以及開(kāi)展和傳播標(biāo)準(zhǔn)化的活動(dòng)都有重要意義。

標(biāo)準(zhǔn)化概念體系中，最基本的概念是“標(biāo)準(zhǔn)”和“標(biāo)準(zhǔn)化”，本節(jié)對(duì)這兩個(gè)概念有代表性的定義加以介紹。27

一．關(guān)于“標(biāo)準(zhǔn)”的定義

1.我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2000.1—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯》對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)”的定義是：“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。”注：標(biāo)準(zhǔn)宜以科學(xué)、技術(shù)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳的共同效益為目的。

規(guī)范性文件

—為各種活動(dòng)或其結(jié)果提供規(guī)則、導(dǎo)則或規(guī)定特性的文件。諸如：標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)等文件的通稱(chēng)。

2.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/IEC第2號(hào)指南對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)”的定義是：“標(biāo)準(zhǔn)是由有關(guān)各方根據(jù)科學(xué)技術(shù)成就與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，共同合作起草，一致或基本上同意的技術(shù)規(guī)范或其他公開(kāi)文件，其目的在于促進(jìn)最佳的公眾利益，并由標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體批準(zhǔn)?！?8

3.WTO/TBT（技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議）規(guī)定：“經(jīng)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的、規(guī)定非強(qiáng)制執(zhí)行的、供通用或重復(fù)使用的產(chǎn)品或相關(guān)工藝和生產(chǎn)方法的規(guī)則、指南或特性的文件?！鄙鲜龅娜齻€(gè)定義，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的論述是等同的，并且都從不同側(cè)面揭示了標(biāo)準(zhǔn)這一概念的含義，把它們歸納起來(lái)主要有以下幾點(diǎn)。

1．制定標(biāo)準(zhǔn)的出發(fā)點(diǎn)?！矮@待最佳秩序”、“促進(jìn)最佳共同效益”，這是制定標(biāo)準(zhǔn)的出發(fā)點(diǎn)。這里所說(shuō)的“最佳秩序”，指的是通過(guò)制定和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，使標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的有序化程度達(dá)到最佳狀態(tài)；這里所說(shuō)的“最佳共同效益”，指的是相關(guān)方的共同效益，而不是僅僅追求某行為方的效益，這是作為“公共資源”的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所必須做到的?！敖⒆罴阎刃颉?、“取得最佳公共效益”集中地概括了標(biāo)準(zhǔn)的作用和制定標(biāo)準(zhǔn)的目的，同時(shí)又是衡量標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。29

2．標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的基礎(chǔ)。每制定一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，都必須踏踏實(shí)實(shí)地做好兩方面的基礎(chǔ)工作。（1）將科學(xué)研究的成就、技術(shù)進(jìn)步的新成果同實(shí)踐中積累的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)相互結(jié)合，納入標(biāo)準(zhǔn)，奠定標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性的基礎(chǔ)。這些成果和經(jīng)驗(yàn)，不是不加分析地納入標(biāo)準(zhǔn)，而是要經(jīng)過(guò)分析、比較、選擇以后再加以綜合。它是對(duì)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)加以消化、融會(huì)貫通、提煉和概括的過(guò)程。（2）標(biāo)準(zhǔn)中所反映的不應(yīng)是局部的片面的經(jīng)驗(yàn)，也不能僅僅反映局部的利益。應(yīng)該同有關(guān)人員、有關(guān)方面（如用戶(hù)、生產(chǎn)方、政府、科研及其他利益相關(guān)方）進(jìn)行認(rèn)真的討論，充分地協(xié)商一致，最后要從共同利益出發(fā)做出規(guī)定。這樣制定的標(biāo)準(zhǔn)才能既體現(xiàn)出它的科學(xué)性，又體現(xiàn)出它的民主性和公正性。標(biāo)準(zhǔn)的這兩個(gè)特性越突出，在執(zhí)行便越有權(quán)威。30

3．標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的特征。制定標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象，已經(jīng)從技術(shù)領(lǐng)域延伸到經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域和人類(lèi)生活的其他領(lǐng)域。因此，對(duì)象的內(nèi)涵便縮小為有限的特征，即“重復(fù)性事物”。什么是重復(fù)事物？這里所說(shuō)的“重復(fù)”，指的是同一事物反復(fù)多次出現(xiàn)的性質(zhì)。例如，成批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的重復(fù)投入、重復(fù)加工、重復(fù)檢驗(yàn)、重復(fù)生產(chǎn)；同一類(lèi)技術(shù)活動(dòng)（如某零件的設(shè)計(jì)）在不同地點(diǎn)、不同對(duì)象上同時(shí)或相繼發(fā)生；某一種概念、方法、符號(hào)被許多人反復(fù)應(yīng)用等等。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。具有重復(fù)性特征的事物，才能把以往的經(jīng)驗(yàn)加以積累，標(biāo)準(zhǔn)就是這種積累的一種方式。一個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生是這種積累的開(kāi)始，標(biāo)準(zhǔn)的修訂是積累的深化，是新經(jīng)驗(yàn)取代舊經(jīng)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程就是人類(lèi)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不斷積累與不斷深化的過(guò)程。只有事物具有重復(fù)出現(xiàn)的特性，標(biāo)準(zhǔn)才能重復(fù)使用，才有制定標(biāo)準(zhǔn)的必要。

31

4．由公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)以及各國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是社會(huì)生活和經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)的重要依據(jù)，是人民群眾、廣大消費(fèi)者以及標(biāo)準(zhǔn)各相關(guān)方利益的體現(xiàn)，并且是一種公共資源，它必須由能代表各方面利益，并為社會(huì)所公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，方能為各方所接受。

5．標(biāo)準(zhǔn)的屬性。ISO/IEC將其定義為“規(guī)范性文件”；WTO將其定義為“非強(qiáng)制性的”、“提供規(guī)則、指南和特性的文件”。這其中雖有微妙的差別，但本質(zhì)上標(biāo)準(zhǔn)是為公眾提供一種可共同使用和反復(fù)使用的最佳選擇，或?yàn)楦鞣N活動(dòng)或其結(jié)果提供規(guī)則、導(dǎo)則、規(guī)定特性的文件。我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)屬性，按“標(biāo)準(zhǔn)化法”規(guī)定分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)與WTO的技術(shù)法規(guī)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)WTO的標(biāo)準(zhǔn)。32

二．關(guān)于“標(biāo)準(zhǔn)化”的定義

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2000.1—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯》對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)化”給出了如下定義：“為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題或潛在問(wèn)題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動(dòng)?！弊?.上述活動(dòng)主要包括編制、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。注2.標(biāo)準(zhǔn)化的主要作用在于為了其預(yù)期目的改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。”該定義是等同采用ISO/IEC第2號(hào)指南的定義。ISO/IEC給出的“標(biāo)準(zhǔn)化”定義是“標(biāo)準(zhǔn)化主要是對(duì)科學(xué)、技術(shù)與經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域內(nèi)重復(fù)應(yīng)用的問(wèn)題給出解決辦法的活動(dòng)，其目的在于獲得最佳秩序。一般來(lái)說(shuō)，包括制定、發(fā)布與實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程”。33

上述定義揭示了“標(biāo)準(zhǔn)化”這一概念的如下含義：

1.

標(biāo)準(zhǔn)化不是孤立的事物，而是一個(gè)活動(dòng)過(guò)程，主要是制定標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和修訂標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程也不是一次完結(jié)了，而是一個(gè)不斷循環(huán)、螺旋式上升的運(yùn)動(dòng)過(guò)程。每完成一個(gè)循環(huán)，標(biāo)準(zhǔn)的水平就提高一步。標(biāo)準(zhǔn)化作為一門(mén)學(xué)科就是研究標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中的規(guī)律和方法；標(biāo)準(zhǔn)化作為一項(xiàng)工作，就是根據(jù)客觀情況的變化，不斷地促進(jìn)這種循環(huán)過(guò)程的進(jìn)行和發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的產(chǎn)物。標(biāo)準(zhǔn)化的目的和作用，都是要通過(guò)制定和實(shí)施具體的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)的。所以，標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)不能脫離制定、修訂和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，這是標(biāo)準(zhǔn)化的基本任務(wù)和主要內(nèi)容。

標(biāo)準(zhǔn)化的效果只有標(biāo)準(zhǔn)在社會(huì)實(shí)踐中實(shí)施以后，才能表現(xiàn)出來(lái)，絕不是制定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就可以了事的。34

2.標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)有目的的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化可以有一個(gè)或更多特定的目的，以使產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)具有適用性。這樣的目的可能包括品種控制、可用性、兼容性、互換性、健康、安全、環(huán)境保護(hù)、產(chǎn)品防護(hù)、相互理解、經(jīng)濟(jì)效益、貿(mào)易等等。一般來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)化的主要作用，除了為達(dá)剄預(yù)期目的改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的適用性之外，還包括防止貿(mào)易壁壘、促進(jìn)技術(shù)合作等。

3．標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)是建立規(guī)范的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)所建立的規(guī)范具有共同使用和重復(fù)使用的特征。條款或規(guī)范不僅針對(duì)當(dāng)前存在的問(wèn)題，而且針對(duì)潛在的問(wèn)題，這是信息時(shí)代標(biāo)準(zhǔn)化的一個(gè)重大變化和顯著特點(diǎn)。35

第三節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化的研究對(duì)象和學(xué)科性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化作為一門(mén)學(xué)科有別于具體的標(biāo)準(zhǔn)化工作，它是人們從事標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐活動(dòng)的科學(xué)總結(jié)和理論概括。它來(lái)源于千千萬(wàn)萬(wàn)人的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐，并接受實(shí)踐的檢驗(yàn)，反過(guò)來(lái)又作用于實(shí)踐，指導(dǎo)人們的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科的研究對(duì)象，概括地說(shuō)，就是研究標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中的規(guī)律和方法。

一．標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科研究的范圍標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科研究的范圍，同某一歷史時(shí)期、某些標(biāo)準(zhǔn)化工作部門(mén)的業(yè)務(wù)范圍是不一樣的。學(xué)科的研究對(duì)象，其范圍是十分寬廣的，除了生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和消費(fèi)領(lǐng)域之外，還包括人類(lèi)生活和經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)的其他領(lǐng)域。在標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展過(guò)程中常常出現(xiàn)這種情形，隨著標(biāo)準(zhǔn)化研究領(lǐng)域的擴(kuò)大，標(biāo)準(zhǔn)化工作的領(lǐng)域也在擴(kuò)展。36

二．標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科研究的內(nèi)容和研究的目的

1．研究標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程的一般程序和每一個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容。這就是從制定標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃與計(jì)劃，到標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、貫徹執(zhí)行、效果評(píng)價(jià)、信息反饋等活動(dòng)。探索這些活動(dòng)環(huán)節(jié)的一般特點(diǎn)和規(guī)律，以及各環(huán)節(jié)之間的聯(lián)系，使標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)符合客觀規(guī)律，取得良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

2．研究標(biāo)準(zhǔn)化的各種具體形式。如簡(jiǎn)化、統(tǒng)一化、系列化、通用化、組合化和模塊化等等。研究這些形式的應(yīng)用，并根據(jù)需要?jiǎng)?chuàng)造新形式。

3．研究標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的構(gòu)成要素和運(yùn)行規(guī)律。這就是各種類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與功能，以及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)進(jìn)行管理的理論和方法。37

4．研究標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)的外部聯(lián)系。這種聯(lián)系是多方面的，有與企業(yè)之間、部門(mén)或行業(yè)之間、與國(guó)際間的聯(lián)系；有與法律法規(guī)、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、人民生活的聯(lián)系等等。這些聯(lián)系是標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的外部動(dòng)力。

5．研究對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的科學(xué)管理。包括管理機(jī)構(gòu)體制、方針政策、規(guī)章制度、信息系統(tǒng)的建立和規(guī)劃、計(jì)劃、人才培訓(xùn)、國(guó)際合作、知識(shí)普及、科學(xué)研究的組織等一整套對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)過(guò)程實(shí)行科學(xué)管理的內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科的上述內(nèi)容，綜合起來(lái)便構(gòu)成了包括有理論觀點(diǎn)，有特定對(duì)象，有具體的形式、內(nèi)容和科學(xué)方法的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科體系。它的任務(wù)是指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)過(guò)程沿著科學(xué)的軌道向前發(fā)展，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)科學(xué)化。這就是標(biāo)準(zhǔn)化這門(mén)學(xué)科的研究目的。38

三．標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科的性質(zhì)和與其他學(xué)科的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科的研究領(lǐng)域和內(nèi)容的廣泛性，使它同許多門(mén)學(xué)科發(fā)生緊密聯(lián)系。

1．不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化要應(yīng)用不同專(zhuān)業(yè)的技術(shù)，所以，它同各門(mén)工程技術(shù)學(xué)都發(fā)生直接聯(lián)系，也就是說(shuō)要以這些方面的技術(shù)知識(shí)為基礎(chǔ)。

2．標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)過(guò)程大量的是發(fā)生在生產(chǎn)、管理和科學(xué)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程必須同這些過(guò)程相協(xié)調(diào)。所以，在標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中又必須掌握和運(yùn)用生產(chǎn)力組織學(xué)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)和企業(yè)管理學(xué)等知識(shí)。

3．現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化要應(yīng)用數(shù)學(xué)方法和信息技術(shù)進(jìn)行管理，以及運(yùn)用許多新學(xué)科所提供的理論和方法。39

由比可見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科帶有非常鮮明的綜合學(xué)科的特點(diǎn):1.需要運(yùn)用社會(huì)科學(xué)和自然科學(xué)的知識(shí)和科學(xué)研究成果。

2.作為標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)科的理論基礎(chǔ)，主要是技術(shù)科學(xué)和管理科學(xué)。

3.它又不同于一般的工程技術(shù)學(xué)和經(jīng)濟(jì)管理學(xué)，它把兩類(lèi)科學(xué)的理論和方法有機(jī)地結(jié)合在一起，以系統(tǒng)理論為指導(dǎo)，形成一門(mén)具有自己特色的新興學(xué)科。40

第四節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化在經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的作用一．標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代化大生產(chǎn)的必要條件現(xiàn)代化的大生產(chǎn)是以先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和以生產(chǎn)的高度社會(huì)化為特征的。前者表現(xiàn)為生產(chǎn)過(guò)程的速度加快、質(zhì)量提高、生產(chǎn)的連續(xù)性和節(jié)奏性等要求增強(qiáng)；后者表現(xiàn)為社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)，各部門(mén)生產(chǎn)之間的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系日益密切。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，這種社會(huì)化的大生產(chǎn)，必定要以技術(shù)上高度統(tǒng)一與廣泛的協(xié)調(diào)為前提，而標(biāo)準(zhǔn)卻是實(shí)現(xiàn)這種統(tǒng)一和協(xié)調(diào)的手段。這種手段之所以行之有效，除了它的科學(xué)性之外，還由于它是對(duì)人們活動(dòng)的一種約束。這種約束的特點(diǎn)如下：

1．由于它能為人們的勞動(dòng)過(guò)程建立最佳秩序、提供共同語(yǔ)言和相互了解的依據(jù)，人們會(huì)意識(shí)到它對(duì)任何人都是必要的。41

2．它為人們的活動(dòng)確立了必須達(dá)到的目標(biāo)，它比一般行政規(guī)定更具有科學(xué)根據(jù)，既能促進(jìn)人們的活動(dòng)不斷地合理化，又受到人們的尊重。

3．這種約束是從全局出發(fā)，又考慮到各方面的利益，在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上確立的，它是一種偏見(jiàn)的約束。因此，它既有規(guī)范效用，又有自我約束的作用。它的約束力甚至可以跨越地區(qū)或國(guó)家的界限。這種約束力就是一種權(quán)威，一種能夠?qū)ΜF(xiàn)代化大生產(chǎn)從技術(shù)上和管理上進(jìn)行協(xié)調(diào)和統(tǒng)一的權(quán)威，這是標(biāo)準(zhǔn)化很重要的社會(huì)功能。這種功能的發(fā)揮是和技術(shù)進(jìn)步、管理現(xiàn)代化和社會(huì)生產(chǎn)力的增進(jìn)有著很大關(guān)系。因而這種功能所產(chǎn)生的巨大效益常常無(wú)法計(jì)量。42

二．標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)行科學(xué)管理和現(xiàn)代化管理的基礎(chǔ)科學(xué)管理創(chuàng)始人泰勒把標(biāo)準(zhǔn)化引進(jìn)到管理科學(xué)，他把“使所有的工具和工作條件實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和完美化”列入科學(xué)管理四大原理的首要原理。他在論述科學(xué)管理的機(jī)制時(shí)，認(rèn)為“使所有專(zhuān)業(yè)工具、設(shè)備以及工人做各種工作時(shí)的每一個(gè)操作都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化?！彼褬?biāo)準(zhǔn)化作為實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理的基礎(chǔ)科學(xué)管理發(fā)展到今天，標(biāo)準(zhǔn)化在現(xiàn)代化管理中的地位和作用越來(lái)越重要，其主要表現(xiàn)如下。

1．標(biāo)準(zhǔn)化管理提供目標(biāo)和依據(jù)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)管理目標(biāo)在質(zhì)量方面的具體化和定量化；各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)在時(shí)間和數(shù)量方面規(guī)律性的反映。有了這些標(biāo)準(zhǔn)，便可為企業(yè)編制計(jì)劃、設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品提供科學(xué)依據(jù)。還有其他各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，都是企業(yè)進(jìn)行技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物資、設(shè)備等管理的基本依據(jù)。43

2．在企業(yè)內(nèi)各子系統(tǒng)之間，通過(guò)制定各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)建立生產(chǎn)技術(shù)上的統(tǒng)一性，以保證企業(yè)整個(gè)管理系統(tǒng)功能的發(fā)揮。尤其是通過(guò)開(kāi)展管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，可把各管理子系統(tǒng)的業(yè)務(wù)活動(dòng)內(nèi)容、相互間的業(yè)務(wù)銜接關(guān)系、各自承擔(dān)的責(zé)任、工作的程序等用標(biāo)準(zhǔn)形式加以確定，還不僅是加強(qiáng)管理的有效措施，而且可使管理工作經(jīng)驗(yàn)規(guī)范化、程序化、科學(xué)化，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理自動(dòng)化奠定基礎(chǔ)。

3.標(biāo)準(zhǔn)化使企業(yè)管理系統(tǒng)與企業(yè)外部約束條件相協(xié)調(diào)，不僅有利于企業(yè)解決原材料、配套產(chǎn)品、外購(gòu)件等的供應(yīng)問(wèn)題，而且可以使企業(yè)具有適應(yīng)市場(chǎng)變化的應(yīng)變能力，并為企業(yè)實(shí)行精益生產(chǎn)方式、供應(yīng)鏈管理等先進(jìn)管理模式創(chuàng)造條件。44

三．標(biāo)準(zhǔn)化有利于先進(jìn)的生產(chǎn)組織和制造技術(shù)的推廣應(yīng)用生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化和協(xié)作是社會(huì)生產(chǎn)組織的先進(jìn)形式之一，是生產(chǎn)社會(huì)化和生產(chǎn)分工的產(chǎn)物。開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)鞏固和發(fā)展專(zhuān)業(yè)化協(xié)作有著非常重要的意義。

1.專(zhuān)業(yè)化要以協(xié)作為前提。專(zhuān)業(yè)化越發(fā)展，協(xié)作越廣泛，企業(yè)之間技術(shù)上的銜接協(xié)調(diào)問(wèn)題越復(fù)雜，實(shí)踐證明，標(biāo)準(zhǔn)化恰是解決這類(lèi)問(wèn)題的理想措施。

2．隨著科技進(jìn)步和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，企業(yè)面臨日益強(qiáng)烈的需求多樣化和個(gè)性化的挑戰(zhàn)。而標(biāo)準(zhǔn)化（如模塊化）產(chǎn)品便是能解決這個(gè)問(wèn)題。45

四．開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展產(chǎn)品品種消費(fèi)者總是希望商品物美價(jià)廉、樣式新、花色品種多，但是對(duì)工業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō)做到這些并非易事，因?yàn)樵S多因素是互相矛盾的。開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化則有利于企業(yè)解決這些矛盾，促進(jìn)質(zhì)量的提高和品種的合理發(fā)展。

1．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)既是市場(chǎng)和用戶(hù)需求的反映，又是企業(yè)質(zhì)量管理的目標(biāo)。這個(gè)目標(biāo)的樹(shù)立，便可起到揭示質(zhì)量差距、促進(jìn)質(zhì)量、創(chuàng)新品種的作用。

2．企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，取決于企業(yè)的素質(zhì)，取決于企業(yè)質(zhì)量保證的能力。標(biāo)準(zhǔn)化不僅是建立企業(yè)質(zhì)量保證體系不可缺少的基礎(chǔ)工作，而且管穿于質(zhì)量管理的全過(guò)程，兩者經(jīng)合的越好，越能推動(dòng)質(zhì)量管理的循環(huán)。

3．在企業(yè)內(nèi)貫徹標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)思想，通過(guò)簡(jiǎn)化消除多余的和低功能的產(chǎn)品品種；等等，都有利于企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，快速響應(yīng)市場(chǎng)需求，取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。46

五．標(biāo)準(zhǔn)化是消除浪費(fèi)、節(jié)約活勞動(dòng)和物化勞動(dòng)的有效手段標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的重要特征之一是重復(fù)性。就是對(duì)重復(fù)發(fā)生的事物盡量減少或消除不必要的重復(fù)，并且促使以往的勞動(dòng)成果的重復(fù)利用。標(biāo)準(zhǔn)化的任何一種形式，都會(huì)產(chǎn)生這種類(lèi)型的節(jié)約。還種節(jié)約的效果明顯且意義很大，但卻常常不被人們所注意。

標(biāo)準(zhǔn)化的作用還可列舉許多，例如它在發(fā)展國(guó)際貿(mào)易方面；在保護(hù)消費(fèi)者利益和保障安全與衛(wèi)生方面；在推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步方面；在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化、國(guó)防現(xiàn)代化方面；以及同人民生活密切相關(guān)的領(lǐng)域里，標(biāo)準(zhǔn)化都在運(yùn)用它特有的功能，推動(dòng)著人類(lèi)文明和進(jìn)步的車(chē)輪。47

第五節(jié)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展概況一.建國(guó)前

1.在國(guó)際上“合理化”、“標(biāo)準(zhǔn)化”浪潮推動(dòng)下國(guó)民黨政府實(shí)業(yè)部（經(jīng)濟(jì)部前身）于1931年3月草擬了工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員令簡(jiǎn)章，于同年5月3日由行行政院公布實(shí)施，并于12月正式成立工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)。

2.1940年改由全國(guó)度量衡局兼辦標(biāo)準(zhǔn)事宜，正式推行工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.1946年9月公布了《標(biāo)準(zhǔn)法》，同年10月派代表參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立大會(huì)成為理事國(guó)。

4.1947年全國(guó)度量衡局與工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)合併。成立“中央標(biāo)準(zhǔn)局”（屬經(jīng)濟(jì)部）。截止1947年共編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)草案1500余個(gè)，但經(jīng)審定公布的標(biāo)準(zhǔn)只有79個(gè)（代號(hào)CS）。48

二.中華人民共和國(guó)成立后

1.1949年10月成立了中央技術(shù)管理局，內(nèi)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)格化處，當(dāng)月中央人民政府政務(wù)院財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)便審查批準(zhǔn)了中央技術(shù)管理局制定的“中華人民標(biāo)準(zhǔn)《工程制圖》”，這是建國(guó)后頒發(fā)的第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.1952年頒發(fā)了我國(guó)第一批鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)，隨后化工、石油、建材、機(jī)械等部門(mén)也都開(kāi)始頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。

3.1956年國(guó)務(wù)院科學(xué)規(guī)劃委員會(huì)制定的12年科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃中明確指出：“制定和推行國(guó)家統(tǒng)一的、先進(jìn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是迅速發(fā)展國(guó)民經(jīng)濟(jì)、保證實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃的必要措施之一?！?/p>

4.1957年在國(guó)家技術(shù)委員會(huì)內(nèi)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)局，開(kāi)始對(duì)全國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

5.1958年國(guó)家技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)第一號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：“GB-58標(biāo)準(zhǔn)幅面與格式首頁(yè)、續(xù)頁(yè)與封面要求”。49

6.1962國(guó)務(wù)院發(fā)布了《工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和工程建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，這是我國(guó)第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化管理法規(guī)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作的方針、政策、任務(wù)及管理體制等都做出了明確的規(guī)定。

7.1963年4月召開(kāi)了第一次全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作會(huì)議，編制了1963—1972年標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展10年規(guī)劃。規(guī)劃中提出要建立一個(gè)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為核心，適應(yīng)我國(guó)資源和自然條件，充分反映國(guó)內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)水平、門(mén)類(lèi)齊全和互相配套的標(biāo)準(zhǔn)體系。

8.到1966年己頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1000個(gè)。這一時(shí)期我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)有了較快的發(fā)展一些地方和部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)化工作同質(zhì)量工作相結(jié)合，有力地促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的提高；與生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化相結(jié)合，取得了明顯的經(jīng)濟(jì)效益；與設(shè)計(jì)工作相經(jīng)合，推廣了產(chǎn)品系列化和零部件通用化，促進(jìn)了產(chǎn)品品種的發(fā)展。

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9.“文化大革命”期間，標(biāo)準(zhǔn)化工作遭到了破壞，1966—1976年僅頒布400個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

10.1978年5月國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局，加強(qiáng)了對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理。

11.1979年召開(kāi)第二次全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作會(huì)議，在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，提出了“加強(qiáng)管提，切實(shí)植頓，打好基礎(chǔ)，積極發(fā)展”的分針。同年7月31日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)頒布了《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例》，這個(gè)條例是在總結(jié)我國(guó)30年來(lái)標(biāo)準(zhǔn)化工作正反兩方面經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)全國(guó)工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到經(jīng)濟(jì)建設(shè)上來(lái)這一新形勢(shì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作提出的新要求、新任務(wù)而制定的。

12.1988年7月國(guó)務(wù)院決定成立國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一管理全國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。51

13.為了發(fā)展社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，維護(hù)國(guó)家和人民的利益，第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議于1988年12月29日通過(guò)了《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，并于1989年4月1日施行。標(biāo)準(zhǔn)化法的頒布，對(duì)于推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作管理體制的改革，發(fā)展社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)有著十分重大的意義。

14.1990年4月6日，國(guó)務(wù)院依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》制定發(fā)布了《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理體制、標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的范圍和法律責(zé)任等條款做了更為具體的規(guī)定，進(jìn)一步充實(shí)完善了標(biāo)準(zhǔn)化法的內(nèi)容，成為標(biāo)準(zhǔn)化法的重要配套法規(guī)。

15.2001年4月，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，同時(shí)批準(zhǔn)成立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)統(tǒng)一管理全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作、國(guó)家認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一管理全國(guó)合格評(píng)定工作。52

16.1991年5月7日，國(guó)務(wù)院依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》發(fā)布了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》。該條例從認(rèn)證宗旨、性質(zhì)、組織管理、條件和程序、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員以及行政處罰等方面作了全面規(guī)定。

17.2003年9月3日國(guó)務(wù)院頒布《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》，對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作進(jìn)行了全面規(guī)范，使我國(guó)的認(rèn)證工作走上依法開(kāi)展的軌道。

18、2006年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)頒布GB/T22000—2006《食品安全管理體系—食品鏈中各類(lèi)組織的要求》。19、2009年《食品安全法》頒布實(shí)施，該法規(guī)定對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

20.2010年9月國(guó)家衛(wèi)生部公布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，規(guī)范食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作。53

第二章標(biāo)準(zhǔn)化種類(lèi)與標(biāo)準(zhǔn)體系

第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)分類(lèi)是人們認(rèn)識(shí)事物和管理事物的一種方法。人們從不同的目的和角度出發(fā)，依據(jù)不同的準(zhǔn)則，可以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不同分類(lèi)，由此形成不同的標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)。根據(jù)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行做法，同時(shí)參照國(guó)際上普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)方法，本章對(duì)標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)介紹如下。一．按標(biāo)準(zhǔn)制定的主體劃分的標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)按標(biāo)準(zhǔn)制定的主體，標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（一）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

1．國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)定義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織確認(rèn)通過(guò)并公開(kāi)公布標(biāo)準(zhǔn)。即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括兩大部分：第一部分是三大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)，分別稱(chēng)為ISO標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)和ITU標(biāo)準(zhǔn)；第二部分是其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。54

所謂“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織確認(rèn)通過(guò)并公開(kāi)公布的標(biāo)準(zhǔn)”有兩個(gè)方面含義：第一，可以制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“其他國(guó)際組織”必須經(jīng)過(guò)ISO認(rèn)可并公布。目前，ISO通過(guò)其網(wǎng)站公布認(rèn)可的“其他國(guó)際組織”共有39個(gè)，其中包括國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）、國(guó)際谷類(lèi)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)（ICC）、國(guó)際乳品業(yè)聯(lián)合會(huì)（IDF）、國(guó)際有機(jī)農(nóng)業(yè)運(yùn)動(dòng)聯(lián)（IFOAM）、國(guó)際獸醫(yī)局（OIE）、世界衛(wèi)生組織WHO）等與食品有關(guān)的國(guó)際組織。第二，并非這39個(gè)組織制定的標(biāo)準(zhǔn)都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，只有經(jīng)過(guò)ISO確認(rèn)并列入ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)年度目錄中的標(biāo)準(zhǔn)才是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。55

2．國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的種類(lèi)（1）按制定標(biāo)準(zhǔn)的組織劃分的種類(lèi)。包括：ISO標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)、ITU標(biāo)準(zhǔn)，其他國(guó)際組織的標(biāo)準(zhǔn)，如CAC標(biāo)準(zhǔn)、OIML（國(guó)際法制計(jì)量組織）標(biāo)準(zhǔn)等。（2）按標(biāo)準(zhǔn)涉及的專(zhuān)業(yè)劃分的種類(lèi)。ISO標(biāo)準(zhǔn)分為九大類(lèi)：1）通用、基礎(chǔ)和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；2）衛(wèi)生、安全和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)；3）工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；4）電子、信息技術(shù)和電信標(biāo)準(zhǔn)；5）貨物運(yùn)輸和分配標(biāo)準(zhǔn)；6）農(nóng)業(yè)和食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；7）材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；8）建筑標(biāo)準(zhǔn)；9）特種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。56

3．事實(shí)上的國(guó)際組織在上述正式的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)外，一些國(guó)際組織、專(zhuān)業(yè)組織和跨國(guó)公司制定的標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)中客觀上起著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的作用，將其稱(chēng)為“事實(shí)上的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”,這些標(biāo)準(zhǔn)在形式上、名義上不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但在事實(shí)上起著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的作用。例如，美國(guó)率先提出的HACCP食品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn),

已發(fā)展成為國(guó)際食品行業(yè)普遍采用的食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)，作為食品企業(yè)質(zhì)量安全體系認(rèn)證的依據(jù)。跨國(guó)公司或國(guó)外先進(jìn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)者能成為“事實(shí)上的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”，一定是能在某個(gè)領(lǐng)域引領(lǐng)世界潮流的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)水平的先進(jìn)性得到國(guó)際公認(rèn)和普遍采用，如微軟公司的計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)軟件標(biāo)準(zhǔn)、施樂(lè)公司的復(fù)印機(jī)標(biāo)準(zhǔn)、諾基亞公司的移動(dòng)電話(huà)標(biāo)準(zhǔn)等。57

（二）區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過(guò)并公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。（三）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)通過(guò)并公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)在全國(guó)范國(guó)內(nèi)需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制定并在全國(guó)范囤內(nèi)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)都有其代號(hào)。例如，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)—GB、美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)—ANSI、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)—BS、荷蘭標(biāo)準(zhǔn)—NEN、加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)—CAN、法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)—NF、德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)—DIN等等。各國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有自已不同的分類(lèi)方法，其中比較普遍使用的方法是按專(zhuān)業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)，我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的種類(lèi)就是按專(zhuān)業(yè)劃分的方法。58

（四）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指由行業(yè)組織通過(guò)并公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的行業(yè)協(xié)會(huì)屬于民間組織，它們制定的標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)繁多、數(shù)量龐大，通常稱(chēng)為行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家有關(guān)行業(yè)行政主管部門(mén)公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定，對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)制定。我國(guó)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別有：輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—QB、農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—NY、水產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—SC、環(huán)境保護(hù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—HJ、進(jìn)出口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—SN、化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—HG等等。59

（五）地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)家的某個(gè)地區(qū)通過(guò)并公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)的地方標(biāo)準(zhǔn)是由省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。

（六）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)制定并由企業(yè)法人代表或其授權(quán)人批準(zhǔn)、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有著本質(zhì)的區(qū)別，首先，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)獨(dú)占的無(wú)形資產(chǎn)；其次，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如何制定，在遵守法律的前提下，完全由企業(yè)決定；第三，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采取什么形式、規(guī)定什么內(nèi)容，以及標(biāo)準(zhǔn)制定的時(shí)機(jī)等等，完全依據(jù)企業(yè)本身的需要和市場(chǎng)及客戶(hù)的要求，由企業(yè)決定。60

二．按標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的基本屬性劃分的標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)按標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的基本屬性，標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。（一）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的形式可以是標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程等文件，以及標(biāo)準(zhǔn)樣品實(shí)物。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)體系的主體，量大、面廣、種類(lèi)繁多，其中主要的有：

1．基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是具有廣泛的適用范圍或包含一個(gè)特定領(lǐng)域的通用條款的標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)可直接應(yīng)用，也可作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。例如：（1）標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則，包括：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)文件格式要求，標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的基本規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)印刷的規(guī)定等。這些標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。61

（2）通用技術(shù)語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn)，包括：術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，符號(hào)、代號(hào)、代碼、標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)制圖標(biāo)準(zhǔn)等。這些標(biāo)準(zhǔn)是為使技術(shù)語(yǔ)言統(tǒng)一、準(zhǔn)確、便于相互交流和正確理解面制定的標(biāo)準(zhǔn)。（3）量和單位標(biāo)準(zhǔn)。（4）數(shù)值與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。（5）公差、配合、精度、互換性、系列化標(biāo)準(zhǔn)。（6）健康、安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)方面的通用技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)。（7）信息技術(shù)、人類(lèi)工效學(xué)、價(jià)值工程和工業(yè)工程等通用技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)。（8）通用的技術(shù)導(dǎo)則。62

2．產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿(mǎn)足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。注1：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)除了包括適用性的要求外，還可直接或通過(guò)引用間接的包括諸如術(shù)語(yǔ)、抽樣、測(cè)試、包裝和標(biāo)簽等方面的要求，有時(shí)還可包括工藝要求。注2：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)其規(guī)定的是全部的還是部分的必要要求，可區(qū)分為完整的標(biāo)準(zhǔn)和非完整的標(biāo)準(zhǔn)。同理，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)又可區(qū)分其他不同類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)，例如尺寸類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、材料類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和交貨技術(shù)通則類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要作用是規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿(mǎn)足的要求，確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)，包括性能要求、適應(yīng)性要求、使用技術(shù)條件、檢驗(yàn)方法、包裝及運(yùn)輸要求。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，也可以由若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成（如產(chǎn)品技術(shù)條件（要求）、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)等）。一個(gè)完整的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)客上應(yīng)包括：產(chǎn)品分類(lèi)（型式、尺寸、參數(shù)）、質(zhì)量特性及技術(shù)要求、試驗(yàn)方法及合格判定準(zhǔn)則、產(chǎn)品標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等方面的要求。

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3．設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是指為保證與提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量而制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)里通常列為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，為表明其重要，這里單列一項(xiàng)。設(shè)計(jì)的任務(wù)是將顧客的期望和要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的原料、材料、外購(gòu)件等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及圖紙、圖樣、工藝流程、工藝規(guī)范等技術(shù)文件，進(jìn)行樣品試制和小批量產(chǎn)品試制，并最終完成產(chǎn)品定型。設(shè)計(jì)的質(zhì)量從根本上決定產(chǎn)品的質(zhì)量。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)規(guī)定設(shè)計(jì)的過(guò)程、程序、方法、技術(shù)手段，保證設(shè)計(jì)的質(zhì)量。644．工藝標(biāo)準(zhǔn)工藝標(biāo)準(zhǔn)是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中原材料、零部件、元器件進(jìn)行加工、制造、裝配的方法，以及有關(guān)技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。工藝標(biāo)準(zhǔn)的主要作用在于規(guī)定正確的產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、裝配方法，使用適宜的設(shè)備和工藝裝備，使生產(chǎn)過(guò)程固定、穩(wěn)定，以生產(chǎn)出符合規(guī)定的產(chǎn)品。工藝標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）工藝基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，如：工藝符號(hào)、代號(hào)、術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)；工藝分類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)；工藝文件標(biāo)準(zhǔn)；工藝余量標(biāo)準(zhǔn)等。（2）

工藝流程，包括工藝流程圖。（3）工藝規(guī)程，如：專(zhuān)用工藝規(guī)程、通用工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程；工藝配方、工藝參數(shù)、工藝質(zhì)量指標(biāo)；工藝卡、工序操作規(guī)范；特殊工序工藝標(biāo)準(zhǔn)等。（4）工序能力標(biāo)準(zhǔn)。（5）工序控制標(biāo)準(zhǔn)。65

5．檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)是通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)的目的是判斷是否合格。針對(duì)不同的檢驗(yàn)對(duì)象，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)分為進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備安裝交付驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、工程竣工驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)通常分為兩類(lèi)：檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。（1）檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，包括抽樣方法、試樣采制、試劑和標(biāo)準(zhǔn)樣品，檢驗(yàn)、試驗(yàn)使用的儀器，以及試驗(yàn)條件，檢驗(yàn)和試驗(yàn)的程序，檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果，統(tǒng)計(jì)和數(shù)值計(jì)算方法，合格判定的準(zhǔn)則，質(zhì)量水平評(píng)價(jià)的方法等。（2）檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，包括這些設(shè)備、儀器、裝置的性能、量程、偏移、精密度、穩(wěn)定性、使用的環(huán)境條件等質(zhì)量要求，設(shè)備操作規(guī)程和安裝及使用程序，計(jì)量?jī)x器的檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)識(shí)、調(diào)整、修理，以及搬運(yùn)和儲(chǔ)存等方面的技術(shù)要求。66

6．信息標(biāo)識(shí)、包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、安裝、交付、維修、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

7．設(shè)備和工藝裝備標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備和工藝裝備標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程中所使用的通用設(shè)備、專(zhuān)用工藝裝備（包抬刀具、夾具、工位器具）、工具及其他生產(chǎn)器具的要求制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8．基礎(chǔ)設(shè)施和能源標(biāo)準(zhǔn)。這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)是據(jù)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和產(chǎn)品質(zhì)量特性起重要作用的基礎(chǔ)設(shè)施，包括生產(chǎn)廠房、供電、供熱、供水、供壓縮空氣、產(chǎn)品運(yùn)輸及儲(chǔ)存設(shè)施等制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)設(shè)施和能源標(biāo)準(zhǔn)的主要作用是保證生產(chǎn)技術(shù)條件、環(huán)境和能源滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。

9．醫(yī)藥衛(wèi)生和職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥衛(wèi)生與人類(lèi)健康其接相關(guān)，這方面的標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的重點(diǎn)內(nèi)容，其中主要的有：藥品、醫(yī)療器械、環(huán)境衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)衛(wèi)生、衛(wèi)生檢疫、藥品生產(chǎn)以及各種疾病診斷等。67

10．安全標(biāo)準(zhǔn)。安全是指免除了不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)化考慮產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的安全問(wèn)題，通常著眼于實(shí)現(xiàn)包括諸如人類(lèi)行為等非技術(shù)因素在內(nèi)的若干因素的最佳平衡，把損害人員和物品的可避免的風(fēng)險(xiǎn)消除到可接受的程度。

安全標(biāo)準(zhǔn)是指為消除、限制或預(yù)防產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用或服務(wù)提供中潛在的危險(xiǎn)因素，避免人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失而制定的標(biāo)準(zhǔn)，主要有：（1）通用安全標(biāo)準(zhǔn)，包括：安全管理通用標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)志和報(bào)警信號(hào)標(biāo)準(zhǔn)、危險(xiǎn)和有害因素分類(lèi)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。（2）安全工程標(biāo)準(zhǔn)，包括：機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)、電氣安全標(biāo)準(zhǔn)、燃?xì)獍踩珮?biāo)準(zhǔn)、消防安全標(biāo)準(zhǔn)、防暴安全標(biāo)準(zhǔn)、爆破安全標(biāo)準(zhǔn)、建筑安全標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)運(yùn)安全標(biāo)準(zhǔn)、信息安全標(biāo)準(zhǔn)等。（3）生產(chǎn)過(guò)程安全標(biāo)準(zhǔn)，包括：安全操作規(guī)程、設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)、特殊工作環(huán)境（如礦井、高溫、易燃易爆環(huán)境等）安全標(biāo)準(zhǔn)。（4）產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。（5）安全防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)。68

11．

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。按環(huán)境范圍不同，可分為社會(huì)環(huán)境與企業(yè)環(huán)境。社會(huì)環(huán)境是個(gè)龐大的標(biāo)準(zhǔn)體系，總的可分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和分析測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)等；企業(yè)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)分為工作場(chǎng)所環(huán)境（小環(huán)境）和企業(yè)周?chē)h(huán)境（大環(huán)境）標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的目的和作用是保證產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)工作場(chǎng)所內(nèi)工作人員的職業(yè)健康安全，以及履行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。（1）工作場(chǎng)所環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，包括：與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的環(huán)境要求，如溫度、濕度、空氣清潔等；與現(xiàn)場(chǎng)工作人員的健康和安全密切相關(guān)的環(huán)境要求，如粉塵、噪聲、有毒有害氣體、電磁輻射等。（2）企業(yè)周?chē)h(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，包括：大氣、水、土壤等環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，各種污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，以及環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。69

（二）管理標(biāo)準(zhǔn)

管理標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別只是相對(duì)的，一方面管理標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)涉及技術(shù)事項(xiàng)，另一方面技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也是用于管理。管理標(biāo)準(zhǔn)總的可分為：管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)、行政管理標(biāo)準(zhǔn)等，

企業(yè)管理活動(dòng)中所涉及的“管理事項(xiàng)”包括：經(jīng)營(yíng)管理、開(kāi)發(fā)與設(shè)計(jì)管理、采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備與基礎(chǔ)設(shè)施管理、安全管理、職業(yè)健康管理、環(huán)境管理、信息管理、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理等。70

企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)和數(shù)量很多，其中與管理現(xiàn)代化，特別是與企業(yè)信息化建設(shè)關(guān)系最密切的標(biāo)準(zhǔn)，主要有管理體系標(biāo)準(zhǔn)、管理程序標(biāo)準(zhǔn)、定額標(biāo)準(zhǔn)和期量標(biāo)準(zhǔn)。管理體系標(biāo)準(zhǔn)。管理體系標(biāo)準(zhǔn)通常是指ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)。（三）工作標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)是為實(shí)現(xiàn)整個(gè)工作過(guò)程的協(xié)調(diào)，提高工作質(zhì)量和工作效率，對(duì)工作崗位所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常，企業(yè)中的工作崗位大體上可以分為生產(chǎn)崗位（操作崗位）和管理崗位兩大類(lèi)。工作標(biāo)準(zhǔn)也可分為如下兩大類(lèi)：

1．管理工作標(biāo)準(zhǔn)。主要規(guī)定工作崗位的工作內(nèi)容、工作職責(zé)和權(quán)限，本崗位與組織內(nèi)部其他崗位縱向和橫向的聯(lián)系，本崗位與外部的聯(lián)系，崗位工作員工的能力和資格要求等。

2．作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是規(guī)定作業(yè)程序和方法。在有的企業(yè)里，這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)常以作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程的形式存在。71

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的主要內(nèi)容是規(guī)定各具體崗位的工作內(nèi)容和作業(yè)方法。包括崗位環(huán)境、位置、設(shè)施、設(shè)備、工具，生產(chǎn)、加工或裝配的對(duì)象，工作順序、操作方法、作業(yè)動(dòng)作，對(duì)加工產(chǎn)品或工作結(jié)果的檢查，以及合格判定準(zhǔn)則等。崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的目的和作用是告訴人們?cè)鯓诱_地做好一個(gè)崗位上的工作。

操作規(guī)程的主要內(nèi)容是規(guī)定各專(zhuān)業(yè)工種的通用操作程序和方法，如電工操作規(guī)程、電焊工操作規(guī)程等。操作規(guī)程的目的和作用是告訴人們?cè)鯓诱_地做好一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)操作工作。72

三．按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施約束力劃分的標(biāo)準(zhǔn)種類(lèi)（一）我國(guó)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的約束力，我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)”和“推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。

1．強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是GB。此外，由省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全和衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性是指標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用方式的強(qiáng)制性，即利用國(guó)家法制強(qiáng)制實(shí)施。這種強(qiáng)制性不是標(biāo)準(zhǔn)固有的，而是國(guó)家法律法規(guī)所賦予的。73

2．推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外的標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是GB/T。推薦性標(biāo)準(zhǔn)是倡導(dǎo)性、指導(dǎo)性、自愿性的標(biāo)準(zhǔn)。通常，國(guó)家和行業(yè)主管部門(mén)積極向企業(yè)推薦采用這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)則完全按自愿原則自主決定是否采用。有些情況下，國(guó)家和行業(yè)主管部門(mén)會(huì)制定某種優(yōu)惠措施鼓勵(lì)企業(yè)采用。企業(yè)采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)的自愿性和積極性，一方面來(lái)自于市場(chǎng)需要和顧客要求，另一方面來(lái)自于企業(yè)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)的需要。企業(yè)一旦采用了某推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)，或與顧客商定將某推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為合同條款，那么該推薦性標(biāo)準(zhǔn)就具有了相應(yīng)的約束力。74

（二）世界貿(mào)易組織的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)在世界貿(mào)易組織的《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議》（WTO/TBT）中，“技術(shù)法規(guī)”指強(qiáng)制性文件，“標(biāo)準(zhǔn)”僅指自愿性標(biāo)準(zhǔn)?！凹夹g(shù)法規(guī)”體現(xiàn)國(guó)家對(duì)貿(mào)易的干預(yù)，“標(biāo)準(zhǔn)”則反映市場(chǎng)對(duì)貿(mào)易的要求。

1．技術(shù)法規(guī)。技術(shù)法規(guī)是指規(guī)定技術(shù)要求的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要求，或者通過(guò)引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來(lái)規(guī)定技術(shù)要求，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中。技術(shù)法規(guī)可附帶技術(shù)指導(dǎo)，列出為了符合法規(guī)要求可采取的某些途徑，即權(quán)益性條款。

WTO/TBT對(duì)“技術(shù)法規(guī)”的定義是：“強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應(yīng)加工和生產(chǎn)方法（包括可適用的行政或管理規(guī)定在內(nèi)）的文件。技術(shù)法規(guī)也可以包括或?qū)ｉT(mén)規(guī)定用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求。”75

2．標(biāo)準(zhǔn)。WTO/TBT對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)”的定義是：“由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的、非強(qiáng)制性的、為了通用或反復(fù)使用的目的，為產(chǎn)品或相關(guān)加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性文件。標(biāo)準(zhǔn)也可以包括或?qū)ｉT(mén)規(guī)定用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求。注：……ISO/IEC指南2定義的標(biāo)準(zhǔn)可以是強(qiáng)制性的，也可以是自愿性的。本協(xié)議中標(biāo)準(zhǔn)定義為自愿性文件，技術(shù)法規(guī)定義為強(qiáng)制性文件?！保ㄈW盟的指令和標(biāo)準(zhǔn)歐盟在建立和維持市場(chǎng)技術(shù)秩序方面采用了“新方法指令”和“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”這兩種技術(shù)手段。

1．新方法指令。歐盟對(duì)涉及產(chǎn)品安全、工業(yè)安全、人體健康、保護(hù)消費(fèi)者和保護(hù)環(huán)境方面的技術(shù)要求制定“新方法指令”?！靶路椒ㄖ噶睢钡男再|(zhì)是技術(shù)法規(guī)，各成員國(guó)依法強(qiáng)制實(shí)施。歐盟“新方法指令”的特點(diǎn)是只針對(duì)少數(shù)關(guān)鍵的共性問(wèn)題制定，內(nèi)容限定為規(guī)定“基本要求”，不規(guī)定具體細(xì)節(jié)；技術(shù)細(xì)節(jié)由相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)定。76

2．協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是指“不同標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)各自針對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象批準(zhǔn)的具有下列特征的若干標(biāo)準(zhǔn)，按照這些標(biāo)準(zhǔn)提供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)具有互換性，提供的試驗(yàn)結(jié)果或資料能夠相互理解?！睔W洲區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織CEN，CENELEC，ETSI作為歐洲“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”的主管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)與其專(zhuān)業(yè)范圍相關(guān)的指令所涉及的“協(xié)調(diào)標(biāo)