實(shí)驗(yàn)室記錄管理控制程序

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1目的

通過(guò)對(duì)檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等過(guò)程的控制，滿足其追溯性，以提供檢測(cè)結(jié)果有效性和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2范圍

適用于本公司管理體系運(yùn)行記錄及檢測(cè)技術(shù)記錄形成過(guò)程的控制，以及檔案的管理。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員編制質(zhì)量記錄表格式，檢測(cè)室負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)記錄表格式的設(shè)計(jì)，業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)采樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄表格式的設(shè)計(jì)。

3.2各負(fù)有相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)記錄工作，并為記錄的真切性負(fù)責(zé)。

3.3綜合室負(fù)責(zé)本公司各類質(zhì)量活動(dòng)記錄，檢測(cè)原始記錄和檢測(cè)報(bào)告副本的存檔保管，對(duì)相關(guān)部門的記錄舉行監(jiān)督管理。

4工作程序

4.1記錄的范圍

4.1.1管理記錄：包括托付單、合同、任務(wù)單、測(cè)量設(shè)備申購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢、維修記錄、儀器校準(zhǔn)/期間核查記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督、投訴、新開展項(xiàng)目、檢測(cè)合同評(píng)審、文件和記錄控制、訂正措施和預(yù)防措施、人員培訓(xùn)教導(dǎo)考核、人員（簽名）記錄、評(píng)價(jià)選購(gòu)活動(dòng)等業(yè)務(wù)活動(dòng)相關(guān)的記錄。

4.1.2技術(shù)記錄：包括檢測(cè)原始記錄、采樣原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、試驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄、檢測(cè)報(bào)告副本等。

4.2記錄表格式的設(shè)計(jì)和審定

4.2.1表格式的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足信息足夠的原則，以保證追溯和檢測(cè)的復(fù)現(xiàn)。質(zhì)量記錄表格式由綜合室組織設(shè)計(jì)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效使用；技術(shù)記錄表格式由

測(cè)室和業(yè)務(wù)室按照檢測(cè)和采樣的要求設(shè)計(jì)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效使用。4.2.2須要時(shí)對(duì)有關(guān)記錄舉行評(píng)審，評(píng)審其須要性、充分性、相宜性和可追溯性，并隨著實(shí)踐不斷改進(jìn)完美。綜合室應(yīng)有全套記錄的清單和表格式，在批準(zhǔn)起用新表格式時(shí)，舊表格式應(yīng)廢止停用。

4.2.3本公司檢測(cè)原始記錄，普通包括如下內(nèi)容：

a)樣品信息：樣品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、樣品唯一性編號(hào)、樣品特性描述等。

b)檢測(cè)信息：檢測(cè)性質(zhì)、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)日期、檢測(cè)人簽名、校核人簽名、原始觀看現(xiàn)象或數(shù)據(jù)、檢測(cè)中發(fā)生的異樣現(xiàn)象、檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件記錄、檢測(cè)室用的測(cè)量設(shè)備名稱/型號(hào)規(guī)格/編號(hào)/使用情況、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論和其它需要說(shuō)明的事宜等等。

c)檢測(cè)數(shù)據(jù)處理：檢測(cè)數(shù)據(jù)計(jì)算、轉(zhuǎn)換公式及計(jì)算、轉(zhuǎn)換過(guò)程，數(shù)據(jù)修改過(guò)程記錄等。

現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量或采樣記錄參照以上規(guī)定執(zhí)行。

4.2.4本公司的全部記錄表格式由綜合室統(tǒng)一管理，編制記錄清單并在清單中明確各記錄的保存期限。

4.3記錄表格式的填寫與更改

4.3.1記錄應(yīng)使用墨水筆或碳素筆填寫，不能使用鉛筆和圓珠筆。記錄應(yīng)在工作時(shí)準(zhǔn)時(shí)照實(shí)記錄，保持清楚、明白、齊全、簽名/日期等手續(xù)完備。

4.3.2檢測(cè)原始記錄應(yīng)由檢測(cè)人員在檢測(cè)時(shí)準(zhǔn)時(shí)填寫，不得謄寫或憑追憶事后填寫，不得不記錄原始觀看值而直接填寫檢測(cè)結(jié)果；對(duì)于記錄表中無(wú)內(nèi)容可填的空白欄，應(yīng)用“/”標(biāo)記。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果低于辦法檢出限時(shí)，用“ND”標(biāo)記。

4.3.3檢測(cè)人員應(yīng)按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)原始記錄作須要的數(shù)