食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

食品微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制

內(nèi)容二、食品微生物檢驗(yàn)外部/內(nèi)部質(zhì)量控制一、包括食品微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)范簡析食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第1頁

ISO7218:Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—GeneralrequirementsandguidanceformicrobiologicalexaminationsSN/T0330-出口食品微生物學(xué)檢驗(yàn)通則（IDTISO7218:）北歐食品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NMKL）:《微生物學(xué)試驗(yàn)室質(zhì)量確保準(zhǔn)則》

GB4789.1-食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則

CNASCL09檢測試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明

EA-04/10AccreditationinMicrobiologicalLaboratories

GB/T27405-試驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測《GB/T27405-<試驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測>-了解與實(shí)施》（中國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出版社）《食品微生物試驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》（中國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出版社）

一、包括食品微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)范簡析食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第2頁

WS/T367-醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范GB15982-醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

SN/T2660-食品微生物試驗(yàn)室菌種保藏方法

SN/T2632-微生物菌種常規(guī)保藏技術(shù)規(guī)程

GB/T27405-試驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測附錄A

SN/T1538.1-培養(yǎng)基制備指南第一部分：試驗(yàn)室培養(yǎng)基制備質(zhì)量確保通則附錄B

USAFSIS《MicrobiologyLaboratoryGuidebook》：CHAPTER36.Equipmentcalibration,maintenance,andperformanceverification

《微生物試驗(yàn)室檢測指南》（中國農(nóng)業(yè)科學(xué)技術(shù)出版社）

《食品微生物檢測儀器設(shè)備性能校驗(yàn)和維護(hù)手冊(cè)》（中國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出版社）食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第3頁ISO7218:1996《MLG》chapter36GB/T6682-分析試驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T27405-試驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測

食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第4頁

ISO11133Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Guidelinesonpreparationandproductionofculturemedia.Part1:GeneralguidelineonqualityassuranceforthepreparationofculturemediaofculturemediainthelaboratoryPart2：Practicalguidelinesonperformancetestingofculturemedia

SN/T1538.1&2培養(yǎng)基制備指南（MODISO11133）

GB4789.20食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑質(zhì)量控制方法（MODISO11133）（征求意見稿）

WS/T232-商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第5頁標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容購置驗(yàn)收要求生產(chǎn)企業(yè)提供資料試驗(yàn)室外觀檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)儲(chǔ)存、使用、棄置要求成品質(zhì)量控制物理指標(biāo):培養(yǎng)基外觀微生物指標(biāo):重點(diǎn)提到對(duì)測試菌株要求SN/T1538.1常規(guī)質(zhì)量控制要求物理指標(biāo):外觀控制微生物指標(biāo):污染;生長率;選擇性;特異性性能測試方法舉例（附錄）對(duì)質(zhì)量控制要求補(bǔ)充說明和詳細(xì)實(shí)例SN/T1538.2

食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第6頁

ISO16140:《Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs--Protocolforthevalidationofalternativemethods》

AOAC?GuidelinesforValidationofMicrobiologicalMethodsforFoodandEnvironmentalSurfaces：

SN/T3223-《動(dòng)物傳染病PCR檢測技術(shù)確認(rèn)規(guī)范》SN/T3224-《動(dòng)物傳染病ELISA檢測技術(shù)確認(rèn)規(guī)范》

SN/T3266-《食品微生物檢測方法確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》

ISO/TS19036:Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Guidelinesfortheestimationofmeasurementuncertaintyforquantitativedeterminations

SN/T食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué)——微生物定量檢測測量不確定度評(píng)定指南（待公布）

ISO17994-Waterquality——criteriaforestablishingequivalencebetweenmicrobiologicalmethods（水質(zhì)微生物方法等效性確實(shí)定準(zhǔn)則）《食源微生物檢測方法確認(rèn)和證實(shí)手冊(cè)》（9月底前出版）

ISO4833-Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms—Colonycounttechniqueat30℃

SN/T1800-食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué)30℃菌落計(jì)數(shù)方法(ISO4833)附錄A

SN0168-1992出口食品平板菌落計(jì)數(shù)4.5.11食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第7頁

ISO22174:

Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens–Generalrequirementsanddefinitions

SN/T2102.1-食源性病原體PCR檢測技術(shù)規(guī)范第1部分：通用要求和定義（MODISO22174:）

ISO/TS20836:

Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs–Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens–Performancetestingforthermalcyclers

SN/T2102.2-食源性病原體PCR檢測技術(shù)規(guī)范第2部分：PCR儀性能試驗(yàn)要求（MODISO/TS20836:）

ISO20838:Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens—Requirementsforsamplepreparationforqualitativedetection

SN/T2102.3-食源性病原體PCR檢測技術(shù)規(guī)范第3部分：定性檢測方法樣品制備要求（MODISO/TS20837:）

ISO20838:Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Polymerasechainreaction(PCR)forthedetectionoffood-bornepathogens—Requirementsforamplificationanddetectionforqualitativemethods

SN/T2102.4-食源性病原體PCR檢測技術(shù)規(guī)范第4部分：定性檢測方法擴(kuò)增和檢測要求（MODISO/TS20838:）

ISO22118-Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—PCRforthedetectionandquantificationoffood-bornepathogens—Performancecharacteristics

ISO22119-Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—PCRforthedetectionoffoodbornepathogens—GeneralrequirementsanddefinitionsGB/T

19495.2-轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測試驗(yàn)室技術(shù)要求

GB/T27403-試驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測

WS/T230-臨床診療中聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)應(yīng)用

SN/T1193-基因檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)要求食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第8頁

SN/T2435-出入境動(dòng)物檢疫診療試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)程

SN/T2775-商品化食品檢測試劑盒評(píng)價(jià)方法

CNCA國認(rèn)科[]11號(hào)：《關(guān)于組織開展商品化檢測試劑盒試點(diǎn)評(píng)價(jià)工作通知》：FTKR-RL01商品化食品檢測試劑盒評(píng)價(jià)規(guī)則FTKR-RL02

商品化食品檢測試劑盒評(píng)價(jià)準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明FTKR-RL03商品化食品檢測試劑盒評(píng)價(jià)準(zhǔn)則在生物檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明FTKR-RL04

商品化食品檢測試劑盒分類FTKR-RL05

評(píng)價(jià)試驗(yàn)室資質(zhì)要求FTKR-RL06

人員要求FTKR-RL07公正性和保密規(guī)則FTKR-PD01

申請(qǐng)審核受理程序FTKR-PD02

評(píng)價(jià)方案制訂工作程序FTKR-PD03

數(shù)理統(tǒng)計(jì)工作程序FTKR-PD04評(píng)價(jià)結(jié)果審定程序FTKR-PD05申訴、投訴和爭議處理程序FTKR-PD06

印章管理程序

WS/T124-1999臨床化學(xué)體外診療試劑盒質(zhì)量檢驗(yàn)總則食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第9頁

ISO8261:Milkandmilkproducts--Generalguidanceforthepreparationoftestsamples,initialsuspensionsanddecimaldilutionsformicrobiologicalexamination；

SN/T2552.2-乳及乳制品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)方法第2部分：檢驗(yàn)樣品制備與稀釋

ISO6887:1999Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs--Preparationoftestsamples,initialsuspensionanddecimaldilutionsformicrobiologicalexamination——Part1:Generalrulesforthepreparationoftheinitialsuspensionanddecimaldilutions；

——

Part2:Specificrulesforthepreparationofmeatandmeatproducts；

——Part3:Specificrulesforthepreparationoffishandfisheryproducts；

——Part4:Specificrulesforthepreparationofproductsotherthanmilkandmilkproducts,meatandmeatproducts,andfishandfisheryproducts。《食源微生物檢驗(yàn)用樣品抽取和制備手冊(cè)》

食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第10頁

WHO《試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版）

GB50346-生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB19489-試驗(yàn)室生物安全通用要求

GB50447-試驗(yàn)動(dòng)物建筑技術(shù)規(guī)范

JGJ91-1993科學(xué)試驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

WS233-微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

國務(wù)院第424號(hào)令：《病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部第45號(hào)令《可感染人類高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理要求》

YY0569-生物安全柜JG170-生物安全柜食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第11頁《人間傳染病原微生物名目》《病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第一類病原微生物第二類病原微生物第三類病原微生物第四類病原微生物生物危害1級(jí)微生物生物危害2級(jí)微生物生物危害3級(jí)微生物生物危害4級(jí)微生物WETHEYWHO、EU、USACDC…食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第12頁質(zhì)量手冊(cè)程序性文件作業(yè)性文件格式文件（質(zhì)量控制、表格、匯報(bào)……）原則一類活動(dòng)一項(xiàng)活動(dòng)證據(jù)證實(shí)文件支持文件綱領(lǐng)性文件試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖一級(jí)文件二級(jí)文件三級(jí)文件標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、指南、要求、操作規(guī)程、通行通例等食品微生物檢測試驗(yàn)室質(zhì)控行為食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第13頁“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)”制訂方向提議：

食源病毒（如諾如病毒和甲肝病毒）檢驗(yàn)？

儀器設(shè)備控制方法？

食品微生物方法確認(rèn)規(guī)程？致病菌PCR檢測方法？規(guī)范？

在GB4789.1-修訂版吸納ISO7218精華？食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第14頁二、食品微生物檢驗(yàn)外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第15頁物類檢測狀態(tài)仲裁普通危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、檔案校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)期間核查公認(rèn)自制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等協(xié)議評(píng)審樣品處置分包采購檢測匯報(bào)編制審批歸檔協(xié)議管理樣品管理通知客戶與限量標(biāo)準(zhǔn)比較人員管理設(shè)備管理檢測方法環(huán)境條件匯報(bào)管理檔案管理量值溯源資質(zhì)考評(píng)，持證上崗連續(xù)培訓(xùn)，提升素質(zhì)試驗(yàn)室能力評(píng)審協(xié)議評(píng)審樣品標(biāo)識(shí)樣品接收樣品制備樣品管理配置率校準(zhǔn)使用維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)有效監(jiān)控統(tǒng)計(jì)內(nèi)務(wù)管理溯源至SI證書要求參考標(biāo)準(zhǔn)、RM管理匯報(bào)應(yīng)與原始統(tǒng)計(jì)一致信息量充分審核簽署受控存放保密方便取閱食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第16頁為了確保測量結(jié)果含有溯源性、可比性、可靠性和有效性等，食品微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制辦法標(biāo)準(zhǔn)上要求覆蓋“主要”/“高風(fēng)險(xiǎn)”測試項(xiàng)目標(biāo)全部步驟，管理層所采取質(zhì)量控制是在“技術(shù)可行性”

、“成本控制”和“風(fēng)險(xiǎn)”

之間一個(gè)平衡。質(zhì)量控制可分為外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制。沒有管理（控制辦法）便沒有質(zhì)量，沒有質(zhì)量便沒有發(fā)展。成功檢測試驗(yàn)室質(zhì)量控制不是刻意，它表達(dá)在每日不間斷規(guī)范之中。內(nèi)部質(zhì)量控制外部質(zhì)量控制能力驗(yàn)證試驗(yàn)室間比對(duì)測量審核人員比對(duì)添加RM儀器比對(duì)方法確認(rèn)與驗(yàn)證期間核查盲樣測試方法比對(duì)外部教授檢驗(yàn)評(píng)審食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第17頁試驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控自我控制發(fā)覺隨機(jī)誤差和新出現(xiàn)系統(tǒng)誤差評(píng)價(jià)分析質(zhì)量穩(wěn)定性是分析基礎(chǔ)、必需、常規(guī)。試驗(yàn)室間質(zhì)控外部質(zhì)控發(fā)覺系統(tǒng)誤差和試驗(yàn)室間數(shù)據(jù)可比性評(píng)價(jià)試驗(yàn)室測試系統(tǒng)和分析能力有效校核是參加與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室比對(duì)食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第18頁1、食品微生物檢驗(yàn)外部質(zhì)量控制試驗(yàn)室外部質(zhì)量控制是指由第三方機(jī)構(gòu)采取一系列方式連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各試驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)覺試驗(yàn)室本身不易發(fā)覺不準(zhǔn)確性，了解試驗(yàn)室之間結(jié)果差異，幫助其校正，使其結(jié)果含有可比性。試驗(yàn)室外部質(zhì)量控制是對(duì)試驗(yàn)室操作和試驗(yàn)方法回顧性評(píng)價(jià)，而不是用來決定在實(shí)時(shí)測定結(jié)果可接收性，通常經(jīng)過兩種方式來完成：（1）接收認(rèn)可機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)室外教授對(duì)檢測工作進(jìn)行評(píng)審；（2）開展試驗(yàn)室間比對(duì)貨能力驗(yàn)證。內(nèi)部質(zhì)量控制外部質(zhì)量控制能力驗(yàn)證試驗(yàn)室間比對(duì)測量審核人員比對(duì)添加RM儀器比對(duì)方法確認(rèn)與驗(yàn)證期間核查盲樣測試方法比對(duì)外部教授檢驗(yàn)評(píng)審食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第19頁

試驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先要求條件，由兩個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

ISO13528Statisticalmethodsforuseinproficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons

GB/T28043-/ISO13528利用試驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法

能力驗(yàn)證：利用試驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制訂準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者能力。CNAS-CL03《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（IDTISO/IEC17043Conformityassessment—Generalrequirementsforproficiencytesting）

ISO22117-SC9N98-Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Specificrequirementsandguidanceforproficiencytestingbyinterlaboratorycomparison

CNAS-GL02《能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》

CNAS-GL03《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南》

CNAS-RL06《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則》

CNAS-AL07《能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》

CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第20頁

測量審核：一個(gè)參加者對(duì)被測物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測試，其測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較活動(dòng)。

注1：測量審核是對(duì)一個(gè)參加者進(jìn)行“一對(duì)一”能力評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證計(jì)劃。測量審核相當(dāng)于“小能力驗(yàn)證”。注2：測量審核是將參加試驗(yàn)室結(jié)果與參考值進(jìn)行比對(duì)和判斷，該參考值由參考試驗(yàn)室提供，通常由國家測量機(jī)構(gòu)提供，也可能由其它經(jīng)濟(jì)體國家標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室提供。

CNAS-PD22《測量審核程序

》CNAS-RL06《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則》食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第21頁知識(shí)角

CNAS-PD22《測量審核程序》中“5.6.1測量審核結(jié)果判定采取En值、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法（利用能力驗(yàn)證計(jì)劃剩樣時(shí)）等評(píng)價(jià)技術(shù)，詳見CNAS-GL02《能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)處理和結(jié)果評(píng)價(jià)指南》”。CNAS-PD22《測量審核程序》中“5.8.1測量審核項(xiàng)目確實(shí)定”，

所確定測量審核項(xiàng)目，應(yīng)滿足以下條件：所需樣品已列入CNAS測量審核樣品庫目錄(適用時(shí))；試驗(yàn)室從未參加過同領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃，或已經(jīng)參加過但結(jié)果為可疑或不滿意，或已經(jīng)參加過且結(jié)果為滿意但使用期超出3年。食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第22頁能力驗(yàn)證作用1、直接展示試驗(yàn)室技術(shù)能力；2、有效補(bǔ)充和支持評(píng)審員評(píng)審工作；3、證實(shí)試驗(yàn)室對(duì)程序、方法和其它運(yùn)作有效控制；4、提升試驗(yàn)室可信度，取得商業(yè)利益；5、為試驗(yàn)室提供有效外部質(zhì)量控制；6、為量值溯源提供相關(guān)證實(shí)；7、改進(jìn)試驗(yàn)室質(zhì)量管理，提升技術(shù)技能。食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第23頁CNAS認(rèn)可能力驗(yàn)證活動(dòng)A試驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織，如亞太試驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）等開展能力驗(yàn)證活動(dòng)；B國際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）、亞太計(jì)量規(guī)劃組織（APMP）等開展國際比對(duì)活動(dòng)；C國際權(quán)威組織（WHO、UNEP、FAO）實(shí)施行業(yè)國際性比對(duì)活動(dòng)；D我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計(jì)量院組織能力驗(yàn)證活動(dòng)；ECNAS認(rèn)可能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供能力驗(yàn)證計(jì)劃；F與CNAS簽署相互認(rèn)可協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織（如ILAC、APLAC等）能力驗(yàn)證計(jì)劃；G與CNAS簽署相互認(rèn)可協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者（已在CNAS立案）組織能力驗(yàn)證活動(dòng)（如FAPAS/FEPAS能力驗(yàn)證活動(dòng)）。食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第24頁CNAS-AL07:《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》領(lǐng)域子領(lǐng)域最低參加頻次食品

營養(yǎng)成份1次/1年重金屬1次/1年添加劑1次/1年藥品殘留1次/1年毒素1次/1年微生物1次/1年轉(zhuǎn)基因1次/1年化裝品化學(xué)分析1次/1年獸醫(yī)及動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫微生物檢驗(yàn)1次/1年物種和組織結(jié)構(gòu)判定1次/1年問題：飲用水微生物PT？化裝品微生物PT?厭氧菌PT?病毒（如諾如病毒PT？）食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第25頁2、食品微生物檢驗(yàn)內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是指試驗(yàn)室內(nèi)為到達(dá)質(zhì)量控制要求所進(jìn)行得操作技術(shù)和活動(dòng)，其目標(biāo)在于監(jiān)測試驗(yàn)室整個(gè)過程，評(píng)價(jià)檢測結(jié)果是否可靠，并找出和排查質(zhì)量步驟中造成不滿意原因。內(nèi)部質(zhì)量控制是有試驗(yàn)室對(duì)其所負(fù)擔(dān)工作進(jìn)行連續(xù)評(píng)定全部程序組成，其主要目標(biāo)是確保每工工作日檢測結(jié)果連貫性及其與特定標(biāo)準(zhǔn)一致性。食品微生物檢驗(yàn)內(nèi)部質(zhì)量控制盡可能覆蓋試驗(yàn)室全部檢測項(xiàng)目和全部檢測人員。食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第26頁檢測試驗(yàn)室（組織）取樣樣品處理檢驗(yàn)檢疫結(jié)果處理分包測量過程測量資源方法人員設(shè)施設(shè)備環(huán)境材料質(zhì)量調(diào)整質(zhì)量評(píng)定測量系統(tǒng)測量要求測量結(jié)果控制

測量結(jié)果質(zhì)量起源于測量過程，所以對(duì)測量結(jié)果質(zhì)量控制關(guān)鍵在于控制測量過程,而對(duì)測量過程控制主要來自于對(duì)過程中所使用測量資源控制。食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第27頁陜西省食品藥品檢驗(yàn)所年10月10日質(zhì)控點(diǎn)分布表食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第28頁測人機(jī)環(huán)料法人員檔案人員(5.2)設(shè)備(5.5)、測量溯源性(5.6)樣品(5.8)、耗材(4.6)抽樣(5.7)、方法和方法確認(rèn)(5.4)實(shí)施和環(huán)境(5.3)人機(jī)料法環(huán)授權(quán)人員人員描述培訓(xùn)目標(biāo)5類人能力人員監(jiān)督在培人員監(jiān)督運(yùn)輸貯存設(shè)備檔案校準(zhǔn)溯源參考標(biāo)準(zhǔn)采購供給商期間核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)維護(hù)保養(yǎng)樣品處置樣品制備樣品接收狀態(tài)樣品貯存樣品標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)室方法數(shù)據(jù)控制抽樣(統(tǒng)計(jì))非標(biāo)方法方法確認(rèn)不確定度評(píng)定監(jiān)測、控制統(tǒng)計(jì)人員隔離環(huán)境實(shí)施設(shè)備區(qū)域隔離內(nèi)務(wù)管理正確性不確定度可靠性測檢測結(jié)果方法驗(yàn)證食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第29頁內(nèi)部質(zhì)量控制外部質(zhì)量控制能力驗(yàn)證試驗(yàn)室間比對(duì)測量審核人員比對(duì)添加RM儀器比對(duì)方法確認(rèn)與驗(yàn)證期間核查盲樣測試方法比對(duì)外部教授檢驗(yàn)評(píng)審食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第30頁一式雙份樣品測定：涂布在平板上每3個(gè)月1次一式雙份樣品測定：稀釋序列每3個(gè)月1次一式雙份樣品數(shù)據(jù)讀取每3個(gè)月1次用于定性檢測接種了培養(yǎng)物樣品每3個(gè)月1次盲樣測試每6個(gè)月1次北歐食品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NMKL）《微生物學(xué)試驗(yàn)室質(zhì)量確保準(zhǔn)則》要求內(nèi)部質(zhì)量控制頻率

食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第31頁（1）關(guān)于使用菌株進(jìn)行試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制針對(duì)微生物定量檢測項(xiàng)目，定時(shí)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如菌落總數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、大腸菌群標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）進(jìn)行監(jiān)控或使用質(zhì)控樣品開展內(nèi)部質(zhì)量控制。針對(duì)微生物定性檢測項(xiàng)目，定時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)菌種進(jìn)行人工污染樣品或質(zhì)控樣品開展內(nèi)部質(zhì)量控制。盲樣測試！?。∈称肺⑸餀z驗(yàn)的質(zhì)量控制第32頁（2）關(guān)于比對(duì)方法進(jìn)行試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制人員比對(duì)方法比對(duì)儀器比對(duì)（標(biāo)準(zhǔn)化要求：“×××設(shè)備是由×××企業(yè)提供產(chǎn)品商品名，給出這一信息是為了方便本部分使用者。假如其它等效產(chǎn)品含有相同效果，則可使用那些等效產(chǎn)品?！?/p>

）在實(shí)施人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì)時(shí)，要選取均勻性和穩(wěn)定性符合要求樣品進(jìn)行。食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第33頁CNAS-CL09《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域應(yīng)用說明》

試驗(yàn)室應(yīng)制訂質(zhì)量控制計(jì)劃，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)實(shí)施內(nèi)容、方式、責(zé)任人作出明確要求；對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，計(jì)劃中還應(yīng)給出結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)。（3）關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量控制“結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)”食品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制第34頁試驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)