醫(yī)藥商品學專題知識講座

醫(yī)藥商品學專題知識講座醫(yī)藥商品學專題知識講座第1頁藥店中常見醫(yī)藥商品學知識

巴曉革執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育醫(yī)藥商品學專題知識講座第2頁主要內(nèi)容概述藥店中常見藥品類別及個別品牌藥藥店中常見醫(yī)藥商品學知識內(nèi)容提要123醫(yī)藥商品學專題知識講座第3頁第一個別概述一.藥店數(shù)量

全國：截至年底，全國持有《藥品經(jīng)營許可證》零售藥店365578家，其中零售連鎖門店129346家；零售單體門店236232家。平均3633人擁有一家藥店，高于發(fā)達國家6000人擁有一家藥店國際標準。醫(yī)藥商品學專題知識講座第4頁山東省藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量據(jù)山東省FDA網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)顯示，截止年底：山東省共有藥品經(jīng)營企業(yè)22545家法人批發(fā)企業(yè)552家零售藥店2萬多家非法人批發(fā)企業(yè)311家醫(yī)藥商品學專題知識講座第5頁二、醫(yī)藥商品學內(nèi)容介紹化學藥品(一)醫(yī)藥商品類別2134657中成藥中藥材醫(yī)療器材化學試劑其它玻璃儀器是各醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)主要經(jīng)營品種醫(yī)藥商品學專題知識講座第6頁（二）醫(yī)藥商品學概念是一門研究醫(yī)藥商品使用價值和在流經(jīng)過程中實現(xiàn)和提升使用價值、指導消費者合理使用醫(yī)藥商品、反饋醫(yī)藥商品信息。醫(yī)藥商品學以提升醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益，促進國民保健體系和醫(yī)藥市場健康發(fā)展一門應用學科。醫(yī)藥商品學專題知識講座第7頁(三）《醫(yī)藥商品學》教材主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學概論、藥品性質(zhì)與分類、藥品質(zhì)量與質(zhì)量標準、藥品包裝、藥品儲運與養(yǎng)護、藥品廣告宣傳、醫(yī)藥商品開發(fā)、醫(yī)藥商品信息等。按臨床藥理分類方法介紹各類藥物發(fā)展歷史和趨勢、各類藥品作用機制、各類藥品中主要品種名稱、性狀、作用及用途、制劑及使用方法、藥品評價及商品信息等第一個別第二個別醫(yī)藥商品學主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學專題知識講座第8頁第二個別藥店中常見醫(yī)藥商品學知識

藥品質(zhì)量與質(zhì)量標準藥品分類標簽說明書中基礎(chǔ)項目藥店中常見醫(yī)藥商品學知識藥品包裝醫(yī)藥商品學專題知識講座第9頁一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標準能夠了解為藥品物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合要求標準程度。是指“反應藥品符正當定質(zhì)量標準和預期效用特征之總和”。藥品質(zhì)量是指理解為醫(yī)藥商品學專題知識講座第10頁藥品質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作技術(shù)要求，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵照法定依據(jù)。在藥品質(zhì)量標準中，要求有檢驗項目，檢驗方法，程度和要求，藥品質(zhì)量標準含有法律效力。.藥品質(zhì)量標準藥品質(zhì)量標準要求規(guī)定醫(yī)藥商品學專題知識講座第11頁藥品質(zhì)量標準我國藥品質(zhì)量標準衛(wèi)生部藥品標準中國藥典國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準醫(yī)藥商品學專題知識講座第12頁二、藥品分類（一）按藥品分類管理制度分類美國為了加強藥品管理和藥品使用安全，于1951年率先建立了藥品分類管理制度。1995年，我國響應世界衛(wèi)生組織提倡開始進行處方藥與非處方藥分類管理工作；

1997年黨中央、國務院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》中做出了在我國建立并完善處方藥與非處方藥分類管理主要決議；醫(yī)藥商品學專題知識講座第13頁二、藥品分類

自1999年7月至年11月，SFDA先后公布了4641個非處方藥品種，其中化學藥品1021個，中成藥3620個，非處方藥產(chǎn)品已到達相當數(shù)量，品種數(shù)已占我國上市藥品30%左右。

修訂《藥品管理法》將我國實施藥品分類管理以法律形式做出了明確要求。1999年國家藥品監(jiān)督管理局（SFDA）公布了《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》，并從年1月1日開始正式實施；（一）按藥品分類管理制度分類醫(yī)藥商品學專題知識講座第14頁二、藥品分類（二）按國家基本藥物分類基礎(chǔ)藥品是世界衛(wèi)生組織于上世紀70年代提出概念，是指最主要、不可缺乏、滿足人民基礎(chǔ)用藥所必需藥品。當前全球已經(jīng)有160多個國家制訂了本國《國家基礎(chǔ)藥品目錄》，其中105個國家制訂和頒布了國家基礎(chǔ)藥品政策。

我國從1996年開始出臺《國家基礎(chǔ)藥品目錄》，每兩年調(diào)整一次，但權(quán)威性沒有充分表達。醫(yī)藥商品學專題知識講座第15頁二、藥品分類（二）按國家基本藥物分類

.8.18，衛(wèi)生部公布了新《國家基礎(chǔ)藥品目錄》，中西藥品數(shù)目共307種。其中化學藥品205種，中成藥102種。09版《國家基礎(chǔ)藥品目錄》含有權(quán)威性。制訂藥品目錄是建立國家基礎(chǔ)藥品制度第一步。非國家基礎(chǔ)藥品是指沒有列入《國家基礎(chǔ)藥品目錄》品種，非國家基礎(chǔ)藥品在藥品中占絕大多數(shù)，但伴隨《國家基礎(chǔ)藥品目錄》調(diào)整，進入基礎(chǔ)藥品目錄品種會逐步增多。醫(yī)藥商品學專題知識講座第16頁二、藥品分類.12.01，《國家基礎(chǔ)醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（年版）》簡稱《藥品目錄》正式公布?！端幤纺夸洝贩治魉帯⒅谐伤幒椭兴庯嬈齻€別。其中，西藥個別和中成藥個別用準入法，即能夠用基礎(chǔ)醫(yī)療保險基金支付費用藥品（西藥品種1140個，中成藥987個，民族藥45個）?；A(chǔ)醫(yī)療保險支付時區(qū)分甲、乙類，工傷保險和生育保險支付時不分甲、乙類。（三）按醫(yī)保藥品目錄分類醫(yī)藥商品學專題知識講座第17頁二、藥品分類《國家基礎(chǔ)藥品目錄》內(nèi)治療性藥品已全部列入《藥品目錄》中甲類藥品。甲類藥品要按照基礎(chǔ)醫(yī)療保險要求全額給付，不得設(shè)定個人自付百分比。

乙類藥品可依據(jù)基金承受能力，先設(shè)定一定個人自付百分比，再按基礎(chǔ)醫(yī)療保險要求給付。

中藥飲片個別用排除法，要求基金不予支付費用藥品。即目錄中127種飲片是基金不予支付費用。其中，單方不予支付有99種，單、復方均不予支付有28種。（三）按醫(yī)保藥品目錄分類醫(yī)藥商品學專題知識講座第18頁二、藥品分類8.霧劑1.片劑13.其它10.栓劑2.顆粒劑7.口服液3.膠囊劑4.丸劑12.糖漿劑6.注射劑９.膏劑11.眼用制劑5.散劑（四）按劑型分類醫(yī)藥商品學專題知識講座第19頁二、藥品分類（五）按藥理作用分類年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中，將西藥分為23類，中成藥分為9類。1.西藥個別（23類）2.中成藥個別（9類）醫(yī)藥商品學專題知識講座第20頁西藥個別（23大類）（1）抗微生物藥品（2）抗寄生蟲藥品（3）解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥品（4）鎮(zhèn)痛藥品（5）麻醉用藥品（6）維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥品

（7）營養(yǎng)治療藥品（8）激素及調(diào)解內(nèi)分泌功效藥品醫(yī)藥商品學專題知識講座第21頁西藥個別（23大類）（9）調(diào)解免疫功效藥品（10）抗腫瘤藥品（11）抗變態(tài)反應藥品（12）神經(jīng)系統(tǒng)藥品（13）治療精神障礙藥品（14）呼吸系統(tǒng)藥品

（15）消化系統(tǒng)藥品

（16）循環(huán)系統(tǒng)藥品醫(yī)藥商品學專題知識講座第22頁西藥個別（23大類）（17）泌尿系統(tǒng)藥品（18）血液系統(tǒng)藥品

（19）調(diào)整水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品（20）?？铺厥庥盟幤罚?1）解毒藥品（22）診療用藥（23）生物制品醫(yī)藥商品學專題知識講座第23頁23類藥品記憶技巧九個單一麻醉、生物、?？啤⒔舛?、解熱、鎮(zhèn)痛診療、營養(yǎng)、維生素及礦物質(zhì)四個反抗神經(jīng)、精神、呼吸、消化、循環(huán)、泌尿、血液、內(nèi)八個系統(tǒng)兩個調(diào)整抗微生物、抗寄生蟲、抗腫瘤、抗變態(tài)反應調(diào)解免疫功效，調(diào)整水、電、酸堿平衡醫(yī)藥商品學專題知識講座第24頁2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用藥7.骨傷科用藥8.皮膚科用藥9.民族藥1.內(nèi)科用藥中藥個別（9大類）醫(yī)藥商品學專題知識講座第25頁三、藥品包裝（一）按形態(tài)分類1.個包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品個包裝也稱小包裝或銷售包裝，是消費者購置藥品時基礎(chǔ)包裝單位。藥品內(nèi)包裝指直接與藥品接觸包裝。外包裝系指內(nèi)包裝以外包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。醫(yī)藥商品學專題知識講座第26頁（二）藥品說明書和標簽

說明書中主要項目（以化學藥品處方藥說明書為例）藥品名稱（通用名、商品名、英文名、漢語拼音名）、成份、性狀、適應癥、規(guī)格、使用方法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥品相互作用、藥品過量、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、使用期、執(zhí)行標準、同意文號、生產(chǎn)企業(yè)、警示語、核準日期、注冊商標等25項內(nèi)容。醫(yī)藥商品學專題知識講座第27頁說明書項目標記憶技巧

兩名兩準加一成，用前明確適應癥；禁忌不良多注意，四藥特殊含義明；包裝貯藏須適當，過期藥品不能用；商標警示印頁首，核準日期左上方。規(guī)格性狀不能少，使用方法用量要看清；631033醫(yī)藥商品學專題知識講座第28頁

藥品標簽

☆藥品標簽由文字、圖案和色彩組成。普通用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上，分為內(nèi)標簽和外標簽。標簽必須以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書范圍，但比說明書簡明扼要?！钏幤穬?nèi)標簽指直接接觸藥品包裝上標簽，外標簽指內(nèi)標簽以外其它包裝標簽。醫(yī)藥商品學專題知識講座第29頁內(nèi)標簽和外標簽醫(yī)藥商品學專題知識講座第30頁

●內(nèi)標簽應該包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應癥或者功效主治、使用方法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、使用期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標簽最少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、使用期等項目。

●外標簽應該注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功效主治、規(guī)格、使用方法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、使用期、同意文號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、防偽標志、條形碼等內(nèi)容。醫(yī)藥商品學專題知識講座第31頁四、說明書和標簽中基礎(chǔ)項目（一）藥品名稱

☆藥品通用名是經(jīng)國家相關(guān)部門同意載入國家正式藥品標準藥品法定名稱。

☆中國藥品通用名由衛(wèi)生部藥典委員會依據(jù)INN命名。

☆

INN為國際非專利藥名英文縮寫，指在全世界都可通用名稱。

☆

INN（InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance）醫(yī)藥商品學專題知識講座第32頁（一）藥品名稱商品名是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門同意由特定企業(yè)使用某藥品專用名稱。如洛賽克、愛菲樂、快克、泰諾等。

有些藥品商品名就是商標名，是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)為了樹立自己形象和品牌，給自己企業(yè)產(chǎn)品注冊商標名，如泰諾林，補達秀等。為用藥安全，衛(wèi)生部要求，從年5月1日開始，醫(yī)生開具處方必須使用藥品通用名。醫(yī)藥商品學專題知識講座第33頁藥品別名

是因為一定歷史原因造成某藥曾在一段時間使用過名稱，是藥品習慣用名，從事藥品零售工作應掌握常見藥品別名。胃復安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素醫(yī)藥商品學專題知識講座第34頁（二）藥品同意文號（簡稱文號）藥品同意文號是藥品生產(chǎn)正當性標志。必須由國家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。藥品同意文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字年1月1日以前同意年1月1日以后同意或換發(fā)文號分兩種情況醫(yī)藥商品學專題知識講座第35頁國藥準字H（Z,S,J）+2位代碼+年號后2位+4位次序號H-化學藥品，Z-中藥，S-生物制品，J-進口藥品分包裝第1-2位阿拉伯數(shù)字代表原同意文號起源代碼第3-4位代表換發(fā)同意文號之年公元年號后2位原衛(wèi)生部和SFDA同意文號仍使用原文號年號后兩位數(shù)字第5-8位為次序號年1月1日年以前同意文號格式：醫(yī)藥商品學專題知識講座第36頁藥品同意文號采取省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內(nèi)蒙古自治區(qū)

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區(qū)46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區(qū)

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區(qū)65新疆維吾爾自治區(qū)

10原衛(wèi)生部19，20原國家藥監(jiān)局醫(yī)藥商品學專題知識講座第37頁國藥準字H10950224國藥準字Z0006國藥準字H19980114奧麥倫地奧心血康絡活喜醫(yī)藥商品學專題知識講座第38頁

凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國藥準字S0032國藥準字S0032國藥準字H0295可威宜昌長江藥業(yè)國藥準字H5415

年1月1日年以后同意文號格式:

國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位次序號醫(yī)藥商品學專題知識講座第39頁國藥準字H4226國藥準字H0381國藥準字H37022806鹽酸小檗堿片尼美舒利干混懸劑阿奇霉素顆粒醫(yī)藥商品學專題知識講座第40頁（三）產(chǎn)品批號和生產(chǎn)日期一批藥品是指在要求程度內(nèi)含有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來一定數(shù)量藥品。批號是指用于識別“批”一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品生產(chǎn)歷史，常采取生產(chǎn)流水號并加注生產(chǎn)日期來表示。醫(yī)藥商品學專題知識講座第41頁當前我國大個別藥廠產(chǎn)品批號常以八位或六位數(shù)表示，前四位數(shù)（或二位數(shù)）表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，末兩位數(shù)表示批次。生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期在表示上不一樣，如：05123103，生產(chǎn)日期為年12月31日。批號090313，生產(chǎn)日期為年3月28日。（三）產(chǎn)品批號和生產(chǎn)日期批號作用：判斷藥品生產(chǎn)歷史；便于藥品抽樣檢驗；提供藥品銷售時間先后；追蹤和召回不合格藥品醫(yī)藥商品學專題知識講座第42頁（四）使用期和失效期

藥品標簽上要注明藥品使用期，藥品超出使用期后則為劣藥不能銷售。使用期表示方法：年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字。如:可威生產(chǎn)日期.09.09使用期至.09.08

醫(yī)藥商品學專題知識講座第43頁是指單位劑量藥品中含有藥品量。不一樣藥品或同一個藥品規(guī)格能夠相同或不一樣。如維生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿齊霉素片：250mg/片或100mg/片藥品規(guī)格

普通由生產(chǎn)廠商依據(jù)詳細情況自行制訂如：小包裝25mg×12片/盒；中包裝（25mg×12片/盒）×10/盒；大包裝（25mg×12片/盒×10）×30/箱包裝規(guī)格（五）規(guī)格和包裝規(guī)格醫(yī)藥商品學專題知識講座第44頁商業(yè)企業(yè)藥品目錄包裝規(guī)格是指小包裝血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龍江省珍寶島制藥有限企業(yè)哈爾濱分企業(yè)阿德福韋酯片（代丁）

10mg×14片/瓶/盒天津藥品研究院藥業(yè)有限責任企業(yè)參麥注射液5支×10ml/盒河北神威藥業(yè)有限企業(yè)醫(yī)藥商品學專題知識講座第45頁（六）藥品商標商標是商品生產(chǎn)者或經(jīng)營者在其生產(chǎn)或經(jīng)營商品上使用、含有顯著特征、能夠區(qū)分商品起源一個標志。商標標志有文字商標、圖形商標、記號商標、組合商標。醫(yī)藥商品學專題知識講座第46頁注冊商標含有排他性、獨占性、唯一性等特點，屬于注冊商標全部些人所獨占，受法律保護，任何企業(yè)或個人未經(jīng)注冊商標全部權(quán)人許可或授權(quán)，均不可自行使用，不然將負擔侵權(quán)責任。TM

(trademark)商標注冊商標未注冊商標醫(yī)藥商品學專題知識講座第47頁（七）藥品條形碼我國于1991年4月加入國際物品編碼協(xié)會，使用EAN商品代碼。藥品標簽上必須有條形碼條形碼是用以表示一定信息標志，由一組規(guī)則粗細不等線條、空及對應字符組成，能被特定設(shè)備識讀并傳入計算機系統(tǒng)。醫(yī)藥商品學專題知識講座第48頁6

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7前3位代表國別，中國大陸是690－694；第4-7位代表制造商第8-12位是產(chǎn)品代碼；第13位是校驗碼醫(yī)藥商品學專題知識講座第49頁（八）專用標識

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品標簽和說明書上要有符合國家要求專用標識。專用標識專用標識在藥店所售藥品中，常見專用標識是外用藥品和非處方藥。醫(yī)藥商品學專題知識講座第50頁

醫(yī)藥商品學專題知識講座第51頁第三個別常見藥品類別及個別品牌藥

藥店中常見藥品類別

年藥店評選品牌藥

醫(yī)藥商品學專題知識講座第52頁類別一、藥店中常見藥品類別非處方藥處方藥醫(yī)藥商品學專題知識講座第53頁

OTC感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止咳藥、胃腸藥、中成藥、維生素類和礦物質(zhì)藥、皮膚外用藥、抗過敏用藥、保健品等。醫(yī)藥商品學專題知識講座第54頁處方藥

針劑、大輸液、抗生素、心腦血管用藥、糖尿病用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥以及含有興奮劑藥品等。醫(yī)藥商品學專題知識講座第55頁非處方藥和處方藥概念OTC

指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷購置和使用藥品。消費者可經(jīng)過閱讀藥品說明書或咨詢藥師后自己使用。處方藥指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購置和使用藥品。醫(yī)藥商品學專題知識講座第56頁123456療效確切，適應癥和功效主治明確作用平和，安全性高，不良反應極低，無依賴性,無“三致”作用用于治療較輕疾病，普通不用于治療嚴重疾病或主要器官、臟器等疾病性質(zhì)穩(wěn)定，常溫條件保留時間較長，不需要特殊保留條件使用方便，劑型、規(guī)格便于自行使用和攜帶，常見劑型為口服和外用說明書通俗易懂，藥品價格廉價非處方藥特