我國制劑出口大力開拓國際市場

我國制劑出口大力開拓國際市場醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集技術(shù)密集、資本密集和學(xué)問密集型于一身，進展空間巨大，因此被譽為“永久的朝陽產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)前，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重心正從歐美向亞洲轉(zhuǎn)移，如何發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，增加國際競爭力，實現(xiàn)制劑出口大國的幻想，是擺在我國醫(yī)藥行業(yè)面前的重大課題

西藥制劑出口勢頭迅猛

隨著國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟的快速增長，目前，我國有力量生產(chǎn)西藥制劑60個劑型、4500余個品種，產(chǎn)能居世界首位。近年來，西藥制劑出口進展快速，在國內(nèi)醫(yī)藥市場簡單多變、波動較大的形勢下，已成為消化過剩力量、推動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)進展的重要力氣。

增速強勁，后勁十足

近5年來，我國西藥制劑生產(chǎn)技術(shù)迅猛進展，出口形勢也一改前些年總金額始終在2億美元徘徊的局面。在2022～2022年間，出口一年上一個新臺階，從2.5億美元增加到7.8億美元，年均增幅達20%以上。2022～2022年期間，西藥制劑出口增長勢頭尤甚，幾乎翻番。今年頭7個月，出口金額達6.3億美元，同比增長了48%，高于醫(yī)藥行業(yè)出口增幅10.24個百分點。我國制劑出口今年估計全年將突破10億美元大關(guān)。雖然海關(guān)數(shù)據(jù)難于完全真實反映我國西藥制劑出口的實際狀況，但出口的強勁勢頭有目共睹。

隊伍強大，集中度高

在經(jīng)營主體上，出口藥企呈現(xiàn)三大特點：

一是企業(yè)眾多。近年來，我國從事西藥制劑出口的企業(yè)劇增。有出口實績的企業(yè)從2022年的990家進展到2022年的1200多家，其中外資企業(yè)從146家進展到181家。

二是外商投資企業(yè)舉足輕重。雖然制劑出口的外商企業(yè)個數(shù)只占我國西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的14%左右，但其出口比重卻在逐年上升，2022年達46.65%，比3年前增加了9個百分點，約占我國西藥制劑出口的半壁江山。外企尤其是在華的跨國藥企憑借其自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)和品牌渠道等優(yōu)勢，已經(jīng)成為我國西藥制劑出口的“領(lǐng)頭羊”。

三是集中度較高。排前20名企業(yè)的出口金額占我國西藥制劑出口總額的40%左右。在出口十強企業(yè)中，外企占了3家，并占據(jù)了前兩強。武田、輝瑞、禮來、羅氏4家外企占我國西藥制劑出口的20%左右，僅武田一家企業(yè)就占8.5%。值得留意的是，近年來本土企業(yè)排名呈上升態(tài)勢，石藥中諾、中化寧波、上海醫(yī)保和華藥等公司的表現(xiàn)引人注目。

市場多元化，亞非占鰲頭

目前，我國西藥制劑出口到166個國家和地區(qū)，包括日本、中國香港、韓國、美國、德國、澳大利亞、荷蘭、瑞士、英國、西班牙、比利時、法國、希臘等24個發(fā)達國家和地區(qū)。出口金額達到1000萬美元以上的市場逐年增多，2022年為12個，2022年增至20個，包括日本、韓國、中國香港、尼日利亞、菲律賓、巴基斯坦、印度、越南、美國、蘇丹、德國、澳大利亞、土耳其、緬甸、安哥拉、泰國、荷蘭、瑞士、肯尼亞和伊拉克。此外，我國向贊比亞、馬拉維、布基納法索、幾內(nèi)亞、布隆迪等非洲市場，對阿塞拜疆、塔吉克斯坦等中亞市場的出口也呈現(xiàn)快速增長勢頭。

從地域看，我國出口市場格局近年來變化不大。亞洲和非洲是我國出口的主要目的地，三分江山有其二。去年，亞非市場占我國出口的78%。按市場規(guī)范程度劃分，進展中國家市場占我國藥品出口的60%左右，歐美和日韓等發(fā)達國家市場約占40%。必需指出，目的地為發(fā)達國家的出口制劑中，相當(dāng)一部分是轉(zhuǎn)口貿(mào)易，最終被運輸?shù)竭M展中國家市場。

外商投資制藥企業(yè)的產(chǎn)品是根據(jù)國際主流市場的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，且有暢通的國際營銷渠道，主要銷往發(fā)達國家和地區(qū)。本土藥企由于自主研發(fā)力量弱，產(chǎn)品多為仿制藥，出口市場多為進展中國家?？上驳氖?，近兩年來，本土藥企開頭進軍發(fā)達國家和地區(qū)市場，且有所斬獲。上海天平，康恩貝、京新、大連美羅等公司已勝利向歐盟批量出口；華海的抗艾藥在美國注冊勝利，成為我國本土企業(yè)在發(fā)達國家獲得上市的首個西藥品種。

抗生素比重大，口服劑比重偏低

在品種上，我國西藥制劑出口以抗生素類制劑（包括青霉素類、頭孢類）為主。維生素、激素、磺胺類的出口也有肯定的比例。在品種的劑型結(jié)構(gòu)上，粉針占主導(dǎo)地位，而口服劑所占比重較低。在市場分布上，對美國、日本等發(fā)達國家和地區(qū)市場的出口品種，多為維生素類飲食補充劑和抗生素制劑，而對尼日利亞等進展中國家市場的出口品種，則以抗瘧藥和抗生素為主。

雖然近年來，我國西藥制劑出口取得了長足的進展，但我國企業(yè)進軍國際制劑市場仍屬初級摸索性階段，我國在全球醫(yī)藥貿(mào)易中所占比重仍舊很小。據(jù)世界貿(mào)易組織統(tǒng)計，2022年，包括西藥原料藥和制劑的我國西藥出口額僅為45億美元，只占全球藥品貿(mào)易額的1.5%。實現(xiàn)醫(yī)藥貿(mào)易大國的目標(biāo)仍舊任重而道遠。我國西藥制劑出口存在的重要問題有：

一是國際競爭力不強。我國西藥制劑企業(yè)普遍規(guī)模小，綜合實力弱，抗御市場風(fēng)險的力量差，以致研發(fā)投入不足，創(chuàng)新產(chǎn)品匱乏。我國出口的西藥制劑97%為仿制藥，鮮有創(chuàng)新，技術(shù)含量低，自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的品種寥寥無幾。至今，我國本土企業(yè)在國際市場尚未有叫得響的制劑品牌。在發(fā)達國家市場，甚至沒有一個勝利上市的西藥品種。

二是開拓國際市場的投入不足。企業(yè)開拓國際市場的意識有待于加強，投入的資金和人才嚴(yán)峻不足，本土大型制藥企業(yè)對國際市場開拓的投入遠遠低于國內(nèi)市場。迄今，藥品注冊雖然在進展中國家取得進展，但我國4000多家醫(yī)藥企業(yè)中僅有14家通過了歐美cGMP認(rèn)證，而且營銷模式單一，絕大多數(shù)本土企業(yè)局限于做產(chǎn)品，遠未上升到做市場的層面。國際市場開拓盲目性大，大多數(shù)本土藥企對出口目標(biāo)市場的藥政、流通渠道、客戶需求和消費偏好等知之甚少，缺乏市場開拓戰(zhàn)略，目標(biāo)定位不清楚。

三是出口市場秩序混亂。我國1200多家西藥制劑出口企業(yè)中，素養(yǎng)良莠不齊，魚龍混雜。有些企業(yè)在軟硬件上都不具備經(jīng)營藥品的基本條件，有些企業(yè)為圖短期經(jīng)濟利益，不惜低價競銷，造成本土企業(yè)在進展中國家市場相互壓價出口，由此造成部分西藥制劑質(zhì)量下降，利潤空間縮小。更有甚者，個別企業(yè)以次充好，以假充真，藥品有效成分含量不足，在消費國造成惡劣影響，嚴(yán)峻損害了我國醫(yī)藥行業(yè)的形象，加上境外一些媒體對我國出口藥品不良反應(yīng)惡意炒作，引發(fā)國外一些進口商和消費者對我國出口西藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生了諸多質(zhì)疑。

機遇與挑戰(zhàn)并存的國際競爭態(tài)勢

進入新世紀(jì)，全球藥品市場規(guī)模持續(xù)放大，始終以同期全球GDP增幅2～3倍的速度增長。2022年全球醫(yī)藥市場規(guī)模接近7000億美元，2022年有望達到7450億美元。近年來，全球藥品跨國貿(mào)易突飛猛進，去年劇增到3400億美元，超過了全球紡織品貿(mào)易額。

市場格局變化，新興市場崛起

多年來，世界醫(yī)藥市場集中在美、歐、日等地，這些發(fā)達國家占全球醫(yī)藥市場的80%。但近年來，這些國家的市場份額呈下降趨勢，而被稱之為“E7集團”的新興市場（巴西、中國、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其）在全球制藥企業(yè)中嶄露頭角，增長勢頭強勁，其在全球醫(yī)藥市場的份額有望從2022年的8%提高到2022年的16%。據(jù)猜測，在全球醫(yī)藥市場的增長中，2022年美、日、德等七大醫(yī)藥市場的貢獻率將首次低于50%，而7個新興市場的貢獻率將首次接近25%?！癊7集團”2022年的市場總規(guī)模將增長12%～13%，達到850億～900億美元，隱藏著很大的商機。

大批專利藥到期，仿制藥進展強勁

2022年，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期。隨著這些重磅級專利產(chǎn)品在世界上獨占期的結(jié)束，仿制藥市場可望以14%左右的速度增長，達到700多億美元。仿制藥的進展也得到了世界各國政府的鼓舞。據(jù)猜測，2022年，美國處方藥的三分之二以上是仿制藥。從全球范圍來看，仿制藥的銷售數(shù)量約占全球全部醫(yī)藥產(chǎn)品銷售數(shù)量的55%，銷售額約占全球全部醫(yī)藥產(chǎn)品銷售金額的17%。印度、以色列、冰島及歐美仿制藥公司進展非常迅猛，有的公司一年就有十幾至幾十個仿制藥提交上市申請。

印度發(fā)起挑戰(zhàn)，我國市場遭蠶食

我國西藥制劑出口起步較晚，經(jīng)過多年的不懈努力，開頭在國際市場上嶄露頭角，占有一席之地。但與印度相比，我國還落后數(shù)年，在與印度的激烈競爭中仍不占優(yōu)勢。我國傳統(tǒng)出口市場——亞洲、非洲市場日益受到來自印度的企業(yè)的擠占。印度有些品種價格比我國產(chǎn)品還廉價，質(zhì)量卻相對較高。印度從上世紀(jì)80年月起在仿制藥市場崛起，西藥制劑出口額從2000年的6.63億美元猛增到2022年的20.13億美元。目前，印度有70多家制劑企業(yè)通過美國FDA的認(rèn)證，成為美國以外通過FDA制劑認(rèn)證最多的國家。近年來，印度制藥企業(yè)紛紛在世界各地并購中小企業(yè)，新建工廠，不斷拓展國際市場，掩蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲、拉美等地區(qū)。

西藥制劑國際市場開拓戰(zhàn)略

在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢下，中國本土企業(yè)應(yīng)怎樣更廣泛地參加國際市場分工與協(xié)作，實現(xiàn)制劑出口的快速進展，向西藥制劑出口大國的方向大步邁進，以下幾方面值得重視：

突出重點，區(qū)分對待

一是進展中國家與發(fā)達國家市場開拓并重，堅持“兩條腿”走路。

進展中國家市場準(zhǔn)入門檻相對較低，為我國眾多企業(yè)力量所及，我國有條件和力量擴大市場份額。在這些市場，我們要轉(zhuǎn)變以價格為主要競爭手段的做法，以質(zhì)取勝，下大力氣創(chuàng)品牌，提高我國藥品的認(rèn)知度和知名度。而發(fā)達國家占世界醫(yī)藥市場的三分之二，為商家必爭之地。我國有實力的企業(yè)應(yīng)加大這類市場的開拓力度，樂觀承接外包和進行貼牌生產(chǎn)，以積累閱歷，熟識市場，蓄勢待發(fā)。由于在這類市場創(chuàng)品牌耗資大、時間長，少數(shù)實力強的公司可以嘗試。

二是要突出重點，確定若干個市場，集中資源細(xì)心培育，力戒全面開花、廣種薄收。發(fā)達國家中，歐盟和美國較之日本市場開放程度高，可以作為優(yōu)先開拓對象。在進展中國家市場，除我國以外的7個新興市場應(yīng)成為我國藥企的進軍重點。此外，一些市場潛力較大、準(zhǔn)入門檻相對低的市場，如印尼、埃及、土耳其等國，我國藥企應(yīng)當(dāng)加以重視。

目標(biāo)明確，營銷創(chuàng)新

企業(yè)要對市場進行深化調(diào)研，了解自身的優(yōu)勢所在，找準(zhǔn)市場定位，并依據(jù)市場實際，確定詳細(xì)目標(biāo)和出口藥品種類，削減市場開拓中的盲目性。目前，本土企業(yè)主要通過當(dāng)?shù)卮砩涕_拓市場，只作為單純的出口商。要實現(xiàn)出口的飛躍，有必要轉(zhuǎn)變這種簡潔的營銷模式。

首先，要借鑒跨國藥企的做法，組建海外營銷隊伍，做好客戶開發(fā)和維護。其次，要把產(chǎn)品打進主營銷渠道，納入其銷售系統(tǒng)，同目標(biāo)市場的大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作關(guān)系，通過其廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，進入目標(biāo)市場，擴大銷量。再者，有實力的企業(yè)可以走出去，到境外投資辦廠，或并購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，利用發(fā)達國家的先進設(shè)備、研發(fā)力量和優(yōu)秀人才，或是進展中國家豐富的自然資源和低廉的人力資源，生產(chǎn)適銷對路的藥品，從而規(guī)避一些國家的貿(mào)易壁壘，快速拓寬銷售渠道。

創(chuàng)新產(chǎn)品，提高質(zhì)量

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，也是在國際競爭中立于不敗之地的重要條件。我國藥企要加大新藥研發(fā)，爭取在較短時間內(nèi)研發(fā)出幾個有自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的藥品并推向國際市場。此外，還要不失時機地研仿到期專利藥，爭取首仿藥的市場機會，實現(xiàn)從非專利藥到仿制藥的出口。最終，我們要高度重視并不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，打造中國制藥的優(yōu)良品質(zhì)和卓越信譽。

凈化經(jīng)營隊伍，規(guī)范市場秩序

當(dāng)前，本土藥企在國際市場的惡性競爭，尤其是個別企業(yè)的不法行為，已嚴(yán)峻影響到我國西藥制劑出口。由于藥品具有其特別性，往往一起事故就會給整個行業(yè)帶來沉重的打擊。經(jīng)營雜亂是出口行業(yè)的最大隱患。近年來，我國出口藥品不良反應(yīng)時有發(fā)生，這與我國西藥制劑出口企業(yè)的誠信親密相關(guān)。凈化經(jīng)營隊伍，迫在眉睫。要對西藥制劑出口準(zhǔn)入設(shè)立門檻，對經(jīng)營者實行資質(zhì)管理，淘汰不具備經(jīng)營條件的企業(yè)，借以提升我國出口藥品的質(zhì)量，樹立我國藥品的良好形象，并有效地遏制我國企業(yè)的惡性競爭。

政府大力扶持，企業(yè)做大做強

目前，我國醫(yī)藥出口仍屬稚嫩產(chǎn)業(yè)，無法同跨國藥企抗衡，同其他進展中國家競爭也無優(yōu)勢可言。要把我國的西藥制