國內(nèi)外高壓氧醫(yī)學發(fā)展史及展望(精)

國內(nèi)外高壓氧醫(yī)學發(fā)展史及展望(精)第一頁，共36頁。高壓氧治療某些疾病有獨特的療效，已成為臨床綜合治療某些疾病的主要或輔助治療措施之一，被醫(yī)學界所公認。高壓氧醫(yī)學與其他醫(yī)學學科一樣，是人類在與疾病作斗爭的過程中，不斷實踐，反復認識，逐步發(fā)展起來的一門新興醫(yī)學學科。高壓氧醫(yī)學是在潛水醫(yī)學基礎上發(fā)展起來的應用性、邊緣性學科。它與潛水醫(yī)學同屬高氣壓醫(yī)學。人們把超過1個大氣壓的壓力叫做高氣壓。在高氣壓環(huán)境下呼吸氧氣稱高壓氧（HyperbaricOxygenation，HBO）用高壓氧治療疾病的方法就是高壓氧治療或高壓氧療法。第二頁，共36頁。人類接觸高氣壓是從潛水開始的。公元前332年，亞歷山大大帝在Tyre戰(zhàn)役中曾使用過一種簡單的潛水裝置，它是一個利用導管從水面上呼吸空氣的陶壺狀頭盔。公元717年Hally第一次使用潛水鐘，我國1637年出版的《天工開物》一書中，對潛水病的癥狀及處理方法已有詳細的記載。西方最早見于文字記載的是1820年俄國的Hemell描述了潛水作業(yè)出水后有不舒服感覺。高氣壓在醫(yī)療上的應用最早于1662年由希臘生理學者提出。1664年英國醫(yī)生Henshaw首先修造了一座密閉的圓頂艙房，用風琴式風箱作為鼓風機，向艙內(nèi)充氣加壓，造成高氣壓環(huán)境。。第三頁，共36頁。1775年，英國Priestley首先從氧化汞中分離出氧氣，當時只知道這種氣體不可燃，但能助燃。第二年，在動物實驗中發(fā)現(xiàn)氧氣能治療某些疾病。1777年，Lavovisier發(fā)現(xiàn)空氣中含有這種氣體，并把它命名為“氧”（Oxygen）。從此人們大力研究氧的生理價值和臨床應用。1795年Beddoes首先創(chuàng)造了吸氧裝置。氧氣的發(fā)現(xiàn)和利用為高壓氧醫(yī)學奠定基礎。18世紀末和19世紀初，物理學領(lǐng)域內(nèi)連續(xù)發(fā)現(xiàn)了幾個著名的氣體定律，如波義爾-馬略特（Boyle-Mariotte）定律、查理（Charles）定律、享利（Henry）定律、道爾頓（Dolton）定律等，它們?yōu)楦邏貉醯呐R床應用提供了理論基礎。第四頁，共36頁。1834年，法國的Junod等人用銅制造了一個直徑1.5m的高壓空氣艙，使用202.6~405.2KPa（2~4個大氣壓）的壓縮空氣治療“肺病”。1837年，Pravaz在里昂修建了可容納12人的艙，治療呼吸系統(tǒng)疾?。ㄖ夤軘U張、肺結(jié)核、氣管炎、慢性咽炎等）、耳聾等。1860年，Sandhal和Grindred等人相繼開展了高氣壓治療。1862年，Bertin首先在高壓艙內(nèi)吸氧氣，開始了高壓氧治療，但當時未被重視第五頁，共36頁。1867年，Valenzaela首先報道了在202.6KPa（2個大氣壓）下吸純氧。1879年，F(xiàn)ontaine首次在高壓艙內(nèi)實施全麻下進行手術(shù)并獲得成功。1860年，在加拿大渥太華建造了北美第一座治療用的高壓艙。第六頁，共36頁。1891年美國人Curningham發(fā)表了“高壓氧治療精神和神經(jīng)疾病”的論文。1921年，Curningham首次在美國建造了直徑3m、長25m的大型高壓艙。Curningham于1928年建造了一座五層樓高、超大豪華型高壓艙，內(nèi)有臥室、會客室、餐廳、游藝室、衛(wèi)生間等設施，病人可較長時間生活其中。第七頁，共36頁。由于高壓氧治療在歐美的濫用，相繼出現(xiàn)了大量副作用和事故:

1878年，PaulBert首先發(fā)現(xiàn)并報道了氧中毒，此后又發(fā)現(xiàn)了氣壓傷等。第二次世界大戰(zhàn)期間，Curningham建造的豪華艙也被拆除，僅剩下少數(shù)艙作治療減壓病之用。高壓氧事業(yè)沉默近50年后，1950年Haldane使用高壓氧治療急性一氧化碳中毒（ACOP）獲得成功。1952年，Cross和Wangensteen使用高壓氧治療實驗性腸梗阻有效。1955年，ChurchillDavidson對惡性腫瘤放射治療時配合高壓氧治療能增加療效。

第八頁，共36頁。1956年，荷蘭的Boerema在高壓氧艙內(nèi)成功地做了心臟直視手術(shù)。特別是Boerema的實驗1960年，Boerema在美國外科雜志上發(fā)表了題為“無血液的生命”的論文，轟動世界，引起醫(yī)務界廣泛的興趣和重視。20世紀60年代隨著工業(yè)科技水平的提高，氧艙設備更加完善、安全，人們對高壓氧的生理作用、治病機制、副作用有了新的、全面的認識，對副作用的治療和預防也有了明顯的進步。于是，又重新掀起了高壓氧治療的高潮，并逐漸使高壓氧醫(yī)學成為一門新興的學科。2008年10月在北京，召開了第16屆國際高氣壓醫(yī)學學術(shù)會議暨第17屆全國高壓氧醫(yī)學學術(shù)會議。第九頁，共36頁。我國高壓氧醫(yī)學起步較晚，但發(fā)展十分迅速。解放前，僅上海打撈局設有防治潛水員減壓病的加壓艙。解放后，1954年海軍醫(yī)學研究所建成了一座供訓練潛水員及治療減壓病之用的加壓艙，在國內(nèi)首先開展了用高壓氧治療減壓病、肺氣壓傷以及缺氧癥。20世紀60年代初又應用高壓氧對氣性壞疽、脈管炎、腦水腫及溺水等疾病進行治療，為我國高壓氧的臨床應用作了良好開端。1958年，軍事醫(yī)學科學院沈霽春教授領(lǐng)導設計建造了我國第一臺動物實驗艙，隨后于1960年在北京又建成了第一臺20個大氣壓供動物試驗及模擬潛水的大型加壓艙第十頁，共36頁。1964年，福建協(xié)和醫(yī)院院長李溫仁教授建成了我國第一臺高壓氧手術(shù)治療艙，開展了高壓氧結(jié)合低溫進行房缺、室缺修補術(shù)，以及在高壓氧下進行體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)，取得了良好的效果。1965年，李溫仁教授在上海召開的全國心臟外科會議上作了“高壓氧的臨床應用”的報告，受到醫(yī)學界的重視。1984年李教授在美國洛杉磯召開的第八屆國際高壓氧醫(yī)學會議上，宣講了兩篇關(guān)于高壓氧下進行心內(nèi)直視手術(shù)的論文，得到了與會代表的好評。20世紀六七十年代，我國各地先后建成了各種類型的大型氧艙，以供搶救、治療、手術(shù)和科研之用。在我國，醫(yī)用高壓氧艙作為載人壓力容器，制造醫(yī)用高壓氧的企業(yè)必須取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的“AR5級壓力容器制造許可證”。第十一頁，共36頁。我國高壓氧醫(yī)學四十多年的發(fā)展歷史，可分為四個階段：

（1）準備階段（1964~1973年）自1964年福州高壓氧艙的建成使用到1973年5月國家衛(wèi)生部在杭州浙江醫(yī)科大學附屬二院召開的全國高壓氧艙技術(shù)鑒定與學術(shù)交流大會止（2）形成階段（1974~1982年）自1973年杭州會議后到1982年在武漢召開的中國高壓氧醫(yī)學專業(yè)委員會第二次常委會議止。（3）發(fā)展階段（1984~1993年）自1984年11月在福州召開的第四次全國高壓氧醫(yī)學學術(shù)會議到1993年6月在中國福州召開的國際第十一次高壓氧醫(yī)學學術(shù)會議止。（4）成熟階段（1994~）從1994年至目前，第十二頁，共36頁。中國高壓氧醫(yī)學經(jīng)過近50年的發(fā)展，尤其是經(jīng)過1984年到1993年10年的快速發(fā)展期，在醫(yī)用氧艙的設計與制造，安全使用與管理等方面產(chǎn)生了新的課題。在巨大的成就背后，隱藏著氧艙設備和使用管理中的安全危機。自1964年福州協(xié)和醫(yī)院第一臺醫(yī)用高壓氧艙投入使用至今，據(jù)不完全統(tǒng)計，全國共發(fā)生26起事故，死亡69人，傷8人。如按國內(nèi)現(xiàn)有氧艙3800臺計算，氧艙事故總發(fā)生率約為0.68%。第十三頁，共36頁。從統(tǒng)計的情況來看：事故性質(zhì)：起火20起（占90.9%），其他2起（占9.1%）加壓介質(zhì)：氧氣加壓20起（占77.0%），壓縮空氣加壓6起（占23.0%）。艙型：醫(yī)用單人純氧艙16起（占61.0%），雙人純氧艙2起（占7.6%），多人純氧艙2起（占7.6%），多人空氣加壓艙6起（占23%）事故原因：違章失職22起（占84.6%），氧艙設計制造安裝缺陷4起（占15.4%）。第十四頁，共36頁。此外，國內(nèi)也發(fā)生過氧氣房起火事件4起，幸無人員傷亡。從上述事故發(fā)生的原因和后果看，艙內(nèi)起火造成的后果最嚴重。其絕大部分是人為因素（如違章操作，違禁物品帶入艙內(nèi)等）造成的。這些事故給醫(yī)院、病人和家屬帶來了無法彌補的損失，給事故當事人和廣大高壓氧醫(yī)學從業(yè)人員帶來了精神上的巨大壓力，也給我國高壓氧醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展帶來了一定程度上的打擊。第十五頁，共36頁。1994年我國氧艙事故頻發(fā)，連續(xù)發(fā)生5起重大傷亡事故，震驚了國內(nèi)外醫(yī)學界，引起了國務院有關(guān)領(lǐng)導的高度重視。國務院領(lǐng)導于1994年10月25日，針對1994年“9.18”事故批示：請勞動部派人協(xié)助處理此事故，即要把高壓氧艙嚴格像高壓容器那樣管理起來，由各地勞動部門負責。為落實國務院有關(guān)領(lǐng)導的批示精神，原勞動部于1994年12月9日召集衛(wèi)生部、公安部、原國家醫(yī)藥管理局和中華高壓氧醫(yī)學分會等有關(guān)部門，召開醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會，會議就氧艙安全監(jiān)察和管理有關(guān)意見達成共識。并決定由原勞動部牽頭會同有關(guān)部門，起草發(fā)布行政規(guī)章——《醫(yī)用氧艙管理規(guī)定》。并對我國原有的《醫(yī)用高壓氧艙》標準（GB12130—1989）重新修訂。第十六頁，共36頁。從1994年9月起國家有關(guān)職能部門發(fā)布了一系列文件，采取了整頓措施，現(xiàn)簡介如下：（1）1994年9月24日，原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布了“關(guān)于暫停醫(yī)用高壓氧艙產(chǎn)品生產(chǎn)和使用”的緊急通知[（1994）310號文件]。同月在貴州風雷廠召開的關(guān)于修訂《醫(yī)用高壓氧艙》國家標準（GB12130—1989）會議上，中華高壓氧醫(yī)學分會提出不搞“一刀切”。建議對全國所有氧艙進行一次安全檢查與整改，只要符合安全使用條件的，應允許使用。意見被采納。第十七頁，共36頁。（2）1994年10月27日，原國家醫(yī)藥管理局“關(guān)于加強醫(yī)用高壓氧艙安全管理的通知”[（1994）374號文件]指出：①在新國標制定前各生產(chǎn)醫(yī)用氧艙廠家的產(chǎn)品內(nèi)不得安裝非防爆電器；應加裝吸排氧裝置，降低艙內(nèi)氧濃度；應保證測氧儀正確、可靠等。②無“生產(chǎn)許可證”的廠家，一律不得生產(chǎn)醫(yī)用氧艙。③在對醫(yī)用氧艙實施安全檢查，減少進艙人員，增加人均艙容，以及在測氧儀保證艙內(nèi)氧濃度<25%等安全措施下，可以使用醫(yī)用高壓氧艙。第十八頁，共36頁。（3）1994年10月21日，原勞動部“關(guān)于開展醫(yī)用高壓氧艙安全檢查的緊急通知”[（1994）433號文件]指出：1994年底前由勞動、公安消防、衛(wèi)生醫(yī)藥管理部門聯(lián)合組成安全檢查組，對全國在用氧艙實施一次安全檢查，檢查不合格的氧艙必須停止使用。各地由勞動職業(yè)安全生產(chǎn)與鍋爐壓力容器監(jiān)督部門牽頭負責。第十九頁，共36頁。（4）1995年1月6日，國家三部一局聯(lián)合發(fā)文“關(guān)于發(fā)送《醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會議紀要》的通知”[（1995）3號文件]，通報了1994年12月9日在京召開的三部一局及總后衛(wèi)生部、中華高壓氧醫(yī)學分會工作協(xié)商會議紀要。第二十頁，共36頁。提出：①修訂《醫(yī)用高壓氧艙》國家標準（GB12130—1989）；②整頓生產(chǎn)廠家，重新審定生產(chǎn)廠家資格，發(fā)放AR5制造許可證；③確保安全使用，經(jīng)1994年底檢查安全合格的可繼續(xù)使用，存在的問題經(jīng)過整改的必須經(jīng)當?shù)赜嘘P(guān)（省級）部門復檢認可合格后也可投入使用；④操作人員應持證上崗，由衛(wèi)生部組織實施；⑤制定行政規(guī)定——醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定（當年未出臺）。第二十一頁，共36頁。（5）1995年11月20日，原勞動部、衛(wèi)生部醫(yī)政司聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于加強對醫(yī)用氧艙使用管理有關(guān)意見的通知”[（1995）80號文件]：①氧艙使用單位必須是衛(wèi)生行政部門認可的醫(yī)療機構(gòu)，非醫(yī)療機構(gòu)不得以氧艙對外開展治療業(yè)務；②購艙前必須經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門審批，報省級行政部門批準；③所購醫(yī)用氧艙必須是經(jīng)勞動部審批合格、有AR5級制造許可證單位制造的產(chǎn)品；④投入使用前必須經(jīng)當?shù)赜嘘P(guān)部門安全檢查通過，領(lǐng)取“使用許可證”；⑤從事本專業(yè)的醫(yī)護技術(shù)人員必須在1996年12月1日前參加衛(wèi)生部批準的培訓機構(gòu)培訓，經(jīng)考試合格，取得上崗證方可上崗。第二十二頁，共36頁。（6）1995年12月8日，原國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《醫(yī)用高壓氧艙》國家標準（GB12130—1995），1996年8月1日起實施。（7）1996年8月7日，原勞動部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布關(guān)于“醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求”的通知[（1996）34號文件]，共6章31條。（8）1997年3月11日，原勞動部、衛(wèi)生部發(fā)布的“關(guān)于對在用醫(yī)用氧艙進行安全檢查的通知”指出，在1997年底前對全國所有在用醫(yī)用氧艙實施逐臺檢查登記備案，實施計算機管理，統(tǒng)一發(fā)放“使用許可證”。（9）1999年9月18日，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（[1999]218號），自2000年1月1日起實施第二十三頁，共36頁。《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》是一部規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作的基本規(guī)定。內(nèi)容包括：總則，醫(yī)用氧艙的設計、制造、安裝、使用管理、定期檢驗和維護，罰則及附則等，共7章68條?！兑?guī)定》是以保證氧艙使用的安全性為基本原則，區(qū)別于《醫(yī)用高壓氧艙》國家標準（GB12130—1995），后者是以保證氧艙產(chǎn)品的性能為主要原則，對氧艙安全使用和管理方面的要求與《規(guī)定》相比，在內(nèi)容和程度上都不盡相同。第二十四頁，共36頁。其要點如下①氧艙的設計、制造單位資格由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會同衛(wèi)生部等有關(guān)部門進行審查、發(fā)證。②醫(yī)療機構(gòu)（即氧艙使用單位）在購置氧艙前，必須經(jīng)所在的（地）市級衛(wèi)生行政部門進行設置審核，并報省級衛(wèi)生行政部門批準。使用單位在購置氧艙時，必須購買國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證單位制造的氧艙。③氧艙制造、安裝工作完成后，由技術(shù)監(jiān)督部門、衛(wèi)生部門參加氧艙的驗收工作。通過后，由地（市）級技術(shù)監(jiān)督行政部門頒發(fā)《醫(yī)用氧艙使用證》第二十五頁，共36頁。④氧艙操作人員和氧艙維護管理人員上崗前，須分別經(jīng)衛(wèi)生部認可的培訓機構(gòu)和經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認可的培訓機構(gòu)進行培訓，考核合格，取得上崗證后方可上崗。⑤在氧艙使用過程中，規(guī)定了每年和每三年應對氧艙進行定期檢驗的內(nèi)容，且由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認可的檢驗單位進行定期檢驗。⑥《規(guī)定》還對氧艙的修理、改造、報廢、轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)的管理都制定了相應的規(guī)定。第二十六頁，共36頁。《醫(yī)用空氣加壓氧艙》國家標準（GB/T12130-2005）于2006年4月1日實施。本標準在前版基礎上對以下重要技術(shù)項目作了修改：①本標準只適用于加壓介質(zhì)為空氣的加壓氧艙。②對人均艙容、艙內(nèi)氧濃度控制、進艙電氣設備等安全項目提高了要求。③對氧艙的分類進行了簡化，僅按進艙治療人數(shù)分為單人艙和多人艙。④規(guī)定了選用無油空壓機、配置水滅火裝置等新的要求。⑤根據(jù)實際應用情況，調(diào)整了氧艙最大升、降壓速率的要求。⑥對檢驗規(guī)則進行了修改，以產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗。第二十七頁，共36頁。關(guān)于醫(yī)用高壓氧艙從業(yè)人員集中培訓工作，國家衛(wèi)生部醫(yī)政司于二OO七年十一月十四日發(fā)文，作了新的規(guī)定和要求。1．決定停止醫(yī)用高壓氧艙從業(yè)人員的集中培訓認可工作。2．撤銷“湖南醫(yī)科大學(現(xiàn)中南大學湘雅醫(yī)學院)衛(wèi)生部醫(yī)政司高壓氧崗位培訓中心”，停用中心印章并上交3．各省級衛(wèi)生行政中的醫(yī)政部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)高壓氧艙安全使用的監(jiān)督、管理和指導，加強對高壓氧艙從業(yè)人員的安全教育，負責培訓，確保高壓氧治療的安全和規(guī)范。第二十八頁，共36頁。隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用高壓艙的裝備技術(shù)也不斷在實踐中有新的發(fā)展。主要表現(xiàn)在以下幾個方面：(1)計算機控制技術(shù)的引入（2）彩色閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)引入。（3）新型艙體承壓材料引入。第二十九頁，共36頁。當前計算機控制的主要功能如下：①對高壓氧艙的加壓、穩(wěn)壓和減壓，實現(xiàn)定時控制。②對艙室的加、減壓速度實現(xiàn)自動控制。③實現(xiàn)預先給定的治療方案自動控制，裝置內(nèi)存固化若干個固定治療方案供治療過程中選擇使用。④可根據(jù)需要，由醫(yī)生臨時制訂新的治療方案，輸入后自動控制。第三十頁，共36頁。⑤自動運行控制過程中，可隨時輸入人工干預狀態(tài)，即通過鍵盤輸入修改治療方案（“人機對話”），然后按新的治療方案自動控制。