生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課件2

生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課件演示文稿目前一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（優(yōu)選）生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課件目前二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)的種類1、傳統(tǒng)生物技術(shù)

傳統(tǒng)生物技術(shù)指的是通過(guò)微生物（菌種）的初級(jí)發(fā)酵來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品，常見(jiàn)的有抗生素及微生物的其他次級(jí)代謝產(chǎn)物、氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)、酶以及多糖等。

它一般包括3個(gè)重要步驟：目前三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)目前四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)舉例：酸奶：牛奶在厭氧條件下，由乳酸菌發(fā)酵，將乳糖分解，并進(jìn)一步發(fā)酵產(chǎn)生乳酸和其他有機(jī)酸，以及一些芳香物質(zhì)和維生素等；同時(shí)蛋白質(zhì)也部分水解。因此，酸奶是營(yíng)養(yǎng)豐富、易消化，少含乳糖，是適合于有乳糖不適應(yīng)癥者的優(yōu)良食品。醋：食品店或超市出售的醋中，除了白醋是由化學(xué)合成的食品級(jí)醋酸勾兌的外，其他的則是由醋酸菌在有氧條件下發(fā)酵，將固體發(fā)酵產(chǎn)生的酒精轉(zhuǎn)化為醋酸生產(chǎn)的。由于使用的微生物菌種或曲種的差異，在葡萄糖發(fā)酵過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生乳酸或其他有機(jī)酸，因而使醋有不同的風(fēng)味。Q:白酒和啤酒，誰(shuí)的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高？目前五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)白酒和啤酒誰(shuí)的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高？

白酒經(jīng)過(guò)蒸餾，因此酒的主要成分是水和酒精，以及一些加熱后易揮發(fā)物質(zhì)，如各種酯類、其他醇類和少量低碳醛酮類化合物。果酒和啤酒是非蒸餾酒，發(fā)酵時(shí)酵母將果汁中或發(fā)酵液中的葡萄糖，轉(zhuǎn)化為酒精，而其他營(yíng)養(yǎng)成分會(huì)部分被酵母利用，產(chǎn)生一些代謝產(chǎn)物，如氨基酸、維生素等，也會(huì)進(jìn)入發(fā)酵的酒液中。因此，果酒和啤酒營(yíng)養(yǎng)價(jià)值較高。目前六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)的種類2、現(xiàn)代生物技術(shù)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)

目前七頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)目前八頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)顯微鏡下的染色體目前九頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)DNA的表達(dá)目前十頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)DNA的表達(dá)目前十一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（1）基因工程GeneEngineering

(DNA重組技術(shù)RecombinantDNATechnology)目前十二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)發(fā)出熒光的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物讓動(dòng)物在黑暗中發(fā)光的是什么？這種怪異綠光的作用既是測(cè)試引入基因是否可行，而且它還是一個(gè)顯示宿主是否接受其他基因的標(biāo)記。如果這些所謂的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的后代也發(fā)光，那研究人員就會(huì)知道新的基因已經(jīng)傳給下一代。目前十三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)轉(zhuǎn)基因的貓和老鼠

？

目前十四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)轉(zhuǎn)基因番茄目前十五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（2）細(xì)胞工程CellEngineering目前十六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)借助于顯微操作把一個(gè)細(xì)胞中的核吸出，再注射到另一個(gè)除去核的細(xì)胞中目前十七頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)胚胎干細(xì)胞（ESC）是指從胚胎囊胚期內(nèi)細(xì)胞群中獲取的、具有全分化潛能的干細(xì)胞，不同于與成人干細(xì)胞，它具有體外培養(yǎng)無(wú)限增殖、自我更新和多向分化的特性，從理論上講可以發(fā)育為完整個(gè)體或定向發(fā)育為某一器官或組織。因此，該領(lǐng)域研究被科學(xué)家所熱衷，這一技術(shù)有望被應(yīng)用于老年癡呆癥，帕金森氏癥和糖尿病的治療。目前得到胚胎干細(xì)胞的主要途徑就是從5天大的胚胎即胚泡中獲得，而且獲得胚胎干細(xì)胞后，胚胎將被破壞。即使這些實(shí)驗(yàn)用的胚胎是生育治療過(guò)程中產(chǎn)生的多余胚胎，仍有許多人反對(duì)破壞胚胎來(lái)獲取胚胎干細(xì)胞。目前十八頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)

自2006年以來(lái)，一些研究人員報(bào)告通過(guò)基因重組技術(shù)，可以從成年老鼠、人類、猴子的表皮細(xì)胞中生成類ESC多能干細(xì)胞。從表面上看，這種研究應(yīng)該受到反對(duì)胚胎研究人士歡迎，因?yàn)樗峁┝艘环N不用破壞胚胎就能獲得胚胎干細(xì)胞的途徑。但是如果科學(xué)家真的找到一種技術(shù)，能夠?qū)Ⅲw細(xì)胞轉(zhuǎn)變成全能干細(xì)胞繼而發(fā)展成完整的胚胎，新的倫理問(wèn)題（如克隆人）又會(huì)接踵而至。相信隨著ESC技術(shù)的發(fā)展，相關(guān)的宗教和倫理的辯論會(huì)更加復(fù)雜和富有感情色彩。如何更好利用科學(xué)技術(shù)造福人類，而又避免科學(xué)與倫理成為對(duì)立的兩方，這是需要科學(xué)家和社會(huì)共同思考并解決的問(wèn)題。目前十九頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（3）發(fā)酵工程目前二十頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)經(jīng)發(fā)酵工藝制成的各種藥物目前二十一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（4）蛋白質(zhì)工程新蛋白質(zhì)分子目前二十二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（5）酶工程目前二十三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)加酶洗衣粉

加酶洗衣粉中使用的酶共有4種：蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纖維素酶。

蛋白酶可將蛋白質(zhì)水解，變成可溶性的氨基酸。血、奶、蛋、果汁、汗?jié)n、可可、咖啡

脂肪酶使洗滌劑在低溫時(shí)也能達(dá)到對(duì)脂肪的優(yōu)良去除能力。

淀粉酶可將淀粉水解，變成糊精或麥芽糖。巧克力、土豆泥、面條、粥

纖維素酶本身不能去除衣物上的污垢，它的作用是使衣物纖維結(jié)構(gòu)變得蓬松，從而使?jié)B入到纖維深處的塵土和污垢能夠與洗衣粉充分接觸，從而達(dá)到更好的去污效果。目前二十四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（6）抗體工程目前二十五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)目前二十六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)帶有抗體的R支架目前二十七頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（7）組織工程目前二十八頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)組織工程軟骨目前二十九頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（8）生物芯片技術(shù)目前三十頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)目前三十一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)目前三十二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)的運(yùn)用目前三十三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)四、生物技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)

目前三十四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)五、與生物技術(shù)有關(guān)的法律問(wèn)題

目前三十五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)生物技術(shù)與醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)第二章

生物技術(shù)專利目前三十六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)一、概述1、專利權(quán)的客體（1）生物技術(shù)專利客體

發(fā)明

實(shí)用新型

生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明與發(fā)現(xiàn)概念的交叉（2）對(duì)專利權(quán)客體的排除

道德條款之排除

列舉式排除目前三十七頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)一、概述2、專利保護(hù)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性

生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的特點(diǎn)

專利保護(hù)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性目前三十八頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)一、概述

3、生物技術(shù)專利的特點(diǎn)

目前三十九頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題1、生物技術(shù)可專利主題的確定（1）Chakrabarty案的基本案情（2）美國(guó)最高法院對(duì)Chakrabarty案的判決（3）USPTO對(duì)Chakrabarty案的總結(jié)目前四十頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（1）Chakrabarty案的基本案情20世紀(jì)70年代初，查氏（AnandaM.Chakrabarty）

將多種相容質(zhì)粒轉(zhuǎn)入一種假單胞菌株制成“超級(jí)細(xì)菌”分解多種石油碳?xì)浠衔?，可用?lái)消除環(huán)境中的石油污染1972年，查氏向USPTO提交發(fā)明專利申請(qǐng)，并將權(quán)利轉(zhuǎn)讓給GE

發(fā)明主題：“一種來(lái)自假單胞菌屬的細(xì)菌，每個(gè)質(zhì)粒都能提供一種單獨(dú)的碳?xì)浠衔锓纸馔緩健?/p>

三類（共36個(gè)）權(quán)利請(qǐng)求：a.生產(chǎn)該細(xì)菌的方法；b.接種物，用來(lái)承載細(xì)菌和水上漂浮物；c.這種新細(xì)菌本身。目前四十一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)專利審查：認(rèn)可前兩類主題，駁回第三類主題

原因：a.微生物是自然的產(chǎn)物；

b.《美國(guó)專利法》101條下，有生命的物體是不可專

利的主題案件上訴至USPTO申訴委員會(huì)：維持駁回決定再上訴到

CCPA：維持駁回決定

1977年InreBergy案再上訴至最高法院：撤銷CCPA判決，要求重審

1978年P(guān)arkerv.Flook案1979年CCPA重審：認(rèn)可其為可專利主題USPTO局長(zhǎng)Diamond上訴至最高法院：維持判決目前四十二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（2）美國(guó)最高法院對(duì)Chakrabarty案的判決Diamond的上訴主張：

a.澄清美國(guó)專利法第101條中的“產(chǎn)品”（manufacture）或“物質(zhì)組成”（compositionofmatter）是否包括活生物體在內(nèi)；

b.除非國(guó)會(huì)明確授權(quán)，否則微生物不能作為合格的可專利主題；

c.法院應(yīng)同時(shí)考慮遺傳工程的環(huán)境和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)最高法院認(rèn)為：美國(guó)專利法規(guī)定了寬泛的客體，查氏的細(xì)菌是美國(guó)專利法第101條下的可專利主題

a.確認(rèn)國(guó)會(huì)對(duì)可專利性界限的劃分原則不是看主題有無(wú)生命，而是看它是否屬人為發(fā)明；

b.國(guó)會(huì)立法而由法院解釋法律（1803年Marburyv.Madison案）。因“預(yù)見(jiàn)性削弱可專利性”，給不可預(yù)見(jiàn)的發(fā)明授予專利權(quán)是必要的；

c.專利保護(hù)只會(huì)影響研究的加速或減緩，法院無(wú)力平衡社會(huì)利益

目前四十三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（3）USPTO對(duì)Chakrabarty案的總結(jié)根據(jù)最高法院對(duì)查氏案的判決，USPTO認(rèn)定：

a.最高法院并沒(méi)有把判決限制于基因改造的活生物體，因此非基因工程改造的人為的活生物體也屬于可專利的范疇；

b.法院對(duì)專利法第101條中的“產(chǎn)品”和“物質(zhì)組成”給予了非常寬泛的解釋；

c.法院給出了幾個(gè)測(cè)試方法以幫助確定某發(fā)明是否為專利法下的可專利主題

“非自然發(fā)生的產(chǎn)品或物質(zhì)組成是美國(guó)專利法下的可專利主題”目前四十四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題2、生物技術(shù)可專利主題的發(fā)展1985年

ExparteHibberd案1987年

ExparteAllen案1988年

哈佛轉(zhuǎn)基因小鼠獲專利1990年

Moorev.RegentsoftheUniv.ofCal.案2001年

J.E.M.AgSupplyInc.v.PioneerHi-BredInt’l,Inc.案

包括人類的發(fā)明

?目前四十五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題3、不同國(guó)家或地區(qū)生物技術(shù)可專利性主題的異同

美國(guó)、日本

哈佛轉(zhuǎn)基因鼠專利

歐洲

加拿大目前四十六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（1）美國(guó)：USPTO順利授權(quán)1984年6月22日哈佛大學(xué)就“非人類的轉(zhuǎn)基因哺乳動(dòng)物”主題向USPTO遞交轉(zhuǎn)基因動(dòng)物專利申請(qǐng)，1988年4月12日獲得專利授權(quán)。

該專利共有12個(gè)權(quán)利要求:

權(quán)利要求1：“一種轉(zhuǎn)基因非人類哺乳動(dòng)物，其所有生殖細(xì)胞和體細(xì)胞中含有一種在胚胎期轉(zhuǎn)入該哺乳動(dòng)物或其祖先中的重組活化癌基因序列”。

其他11個(gè)進(jìn)一步限定該轉(zhuǎn)基因哺乳動(dòng)物的權(quán)利要求包括：癌基因轉(zhuǎn)錄可由啟動(dòng)子控制，啟動(dòng)子可誘導(dǎo)；轉(zhuǎn)入人類癌基因；哺乳動(dòng)物是嚙齒類動(dòng)物和小鼠等；這種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物可用于致癌物或抗腫瘤藥物實(shí)驗(yàn)等。

目前四十七頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)世界上第一件哺乳動(dòng)物專利、第一件轉(zhuǎn)基因動(dòng)物專利爭(zhēng)論：a.哺乳動(dòng)物的轉(zhuǎn)基因操作涉及動(dòng)物權(quán)利和人類情感b.哺乳動(dòng)物的轉(zhuǎn)基因操作存在生物安全隱患c.專利生命（patentinglife）有違人類倫理道德d.授予實(shí)驗(yàn)工具專利妨礙生物及醫(yī)學(xué)研究發(fā)展目前四十八頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（2）歐洲：在EPO經(jīng)歷曲折1985年6月24日哈佛大學(xué)向EPO遞交題為“生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的方法”的專利申請(qǐng)（要求優(yōu)先權(quán)），權(quán)利要求范圍限定為“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物”；1989年EPO審查部駁回該專利申請(qǐng)，理由有三點(diǎn)：專利涉及動(dòng)物品種、技術(shù)方案沒(méi)有充分公開(kāi)、適用道德條款；申請(qǐng)人上訴；1990年EPO的上訴委員會(huì)發(fā)回審查部重新審查；修改權(quán)利要求后審查部重新審查并于1992年5月13日授權(quán)；1992年12月18日至1993年2月13日專利被提起17個(gè)異議；2001年11月異議審查結(jié)論為維持專利有效，但被要求將權(quán)利要求范圍縮小到“轉(zhuǎn)基因嚙齒動(dòng)物”；異議結(jié)論被上訴至EPO的上訴委員會(huì)；2004年7月6日上訴委員會(huì)作出決定維持專利有效，但要求將權(quán)利要求范圍進(jìn)一步縮小到“轉(zhuǎn)基因小鼠”；專利權(quán)有效期即將屆滿目前四十九頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)

啟示：

a.利益平衡

b.公眾參與目前五十頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)（3）加拿大：方法授權(quán)、動(dòng)物駁回1985年6月21日哈佛大學(xué)向CIPO遞交了“轉(zhuǎn)基因動(dòng)物”的專利申請(qǐng)（要求優(yōu)先權(quán)）；1993年CIPO駁回該專利申請(qǐng)中有關(guān)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的權(quán)利要求；申請(qǐng)人上訴；1995年8月4日專利局局長(zhǎng)作出決定支持審查意見(jiàn)；申請(qǐng)人上訴到加拿大聯(lián)邦法院；1998年上訴被駁回；申請(qǐng)人再上訴至加拿大聯(lián)邦上訴法院；2000年上訴法院判決支持上訴請(qǐng)求，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因動(dòng)物是可專利主題；專利局局長(zhǎng)上訴至加拿大最高法院；2002年12月5日最高法院判決撤銷上訴法院的決定，支持專利局駁回對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的權(quán)利要求的決定2003年10月7日CIPO為該轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生產(chǎn)方法授予專利目前五十一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題4、關(guān)于生物技術(shù)可專利主題的共識(shí)（1）從生物學(xué)角度理解可專利主題

可作為專利保護(hù)主題的生物材料包括：

a.

分子

b.細(xì)胞

c.

組織

d.器官

e.生物體

f.方法目前五十二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題

（2）生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題共識(shí)：

第98／44號(hào)歐洲指令（及EPC、EPC實(shí)施條例、歐洲專利局審查指南）

a.如能滿足可專利性的要求，不屬于專利法明確排除的可專利主題的生物技術(shù)發(fā)明可授予專利權(quán)；

b.如能滿足可專利性的要求，有關(guān)微生物的發(fā)明或其相關(guān)方面可被授予專利；

c.對(duì)生物材料的簡(jiǎn)單發(fā)現(xiàn)不具有可專利性，但從自然界分離而得或由技術(shù)方法生產(chǎn)，則不排除其可專利性；

d.違背道德倫理?xiàng)l款的生物技術(shù)發(fā)明不具有可專利性；e.動(dòng)植物品種和生產(chǎn)動(dòng)植物的“實(shí)質(zhì)生物學(xué)方法”不具有可專利性；

f.對(duì)于人體及其組成因素的特別規(guī)定；

g.對(duì)植物新品種的選擇性保護(hù)目前五十三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性

1、生物技術(shù)發(fā)明的一般性和特殊性生物技術(shù)發(fā)明的特殊性：a.生物材料含有遺傳信息，可自我復(fù)制；b.生物材料的存在歷史久遠(yuǎn)，影響對(duì)新穎性的判斷；c.生物技術(shù)發(fā)明涉及環(huán)境、倫理、道德和宗教等多方面問(wèn)題；

d.生物技術(shù)專利涉及各類重要資源，引發(fā)對(duì)國(guó)計(jì)民生的擔(dān)憂目前五十四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性2、實(shí)用性

實(shí)用性可專利性的核心條件

在新穎性與創(chuàng)造性之前首先審查生物技術(shù)發(fā)明的實(shí)用性審查：a.對(duì)有無(wú)再現(xiàn)性的判斷b.對(duì)違背自然規(guī)律的判斷c.利用獨(dú)一無(wú)二的自然條件的產(chǎn)品不具有實(shí)用性d.非治療目的的外科手術(shù)方法不具有實(shí)用性e.測(cè)量人或動(dòng)物體在極限情況下的生理參數(shù)的方法不具有實(shí)用性f.對(duì)實(shí)用性的判斷是“有或無(wú)”而非“多或少”的判斷g.生物材料因“自然的產(chǎn)品原則”排除實(shí)用性與因滿足實(shí)用性要求而具有可專利性

目前五十五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性3、新穎性生物技術(shù)發(fā)明的新穎性審查：a.蛋白質(zhì)及其編碼基因：如果蛋白質(zhì)具有新穎性，則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明就具有新穎性。b.重組蛋白質(zhì)：如果以單一物質(zhì)形式被分離和純化的蛋白質(zhì)是已知的，那么具有同樣氨基酸序列的重組蛋白質(zhì)的發(fā)明就不具有新穎性，盡管該重組蛋白質(zhì)可能是由不同的制備方法所定義的，但該制備方法可能具有新穎性。c.抗原與單抗：如果抗原A具有新穎性，那么抗原A的單克隆抗體也具有新穎性。如果已知與抗原A具有相同表位的某種抗原，就可推定該種抗原的單抗能夠與抗原A結(jié)合，那么關(guān)于抗原A的單抗的發(fā)明不具有新穎性，除非申請(qǐng)人能夠證明發(fā)明涉及的單抗與現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的單抗不同。

目前五十六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性4、創(chuàng)造性創(chuàng)造性與新穎性的關(guān)系生物技術(shù)發(fā)明的創(chuàng)造性審查：a.基因發(fā)明：如果蛋白質(zhì)的氨基酸序列已知或可以推定已知蛋白質(zhì)的未知氨基酸序列，則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性，特定序列與其他編碼該蛋白質(zhì)的序列相比具有預(yù)料不到的效果的除外；涉及已知結(jié)構(gòu)基因的“可自然獲得”的具有相同性質(zhì)和功能的突變基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。b.重組載體發(fā)明：涉及已知載體和已知插入基因結(jié)合得到的重組載體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的效果的除外。c.轉(zhuǎn)化體：宿主細(xì)胞或生物與插入基因均已知的轉(zhuǎn)化體發(fā)明不具有創(chuàng)造性，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的效果的除外。d.融合細(xì)胞：親代細(xì)胞已知的融合細(xì)胞發(fā)明不具有創(chuàng)造性，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的效果的除外。e.單抗：具有免疫原性的已知抗原的單抗發(fā)明不具有創(chuàng)造性，能由其他特征進(jìn)一步限定并產(chǎn)生預(yù)料不到的效果的除外。

f.微生物：與已知菌種的分類學(xué)特征明顯不同的新種微生物具有創(chuàng)造性，與已知菌種的分類學(xué)特征無(wú)實(shí)質(zhì)區(qū)別、但產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果的微生物的發(fā)明有創(chuàng)造性。目前五十七頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性4、創(chuàng)造性USPTO生物技術(shù)專利創(chuàng)造性審查實(shí)踐：a.ExparteMovva案：涉及保守基因的發(fā)明b.InreBell案

與

InreDeuel案：基因密碼子的簡(jiǎn)并性蛋白質(zhì)序列已知不能讓其編碼基因變得顯而易見(jiàn)c.在沒(méi)有其他證據(jù)的情況下，僅在現(xiàn)有技術(shù)中存在的基因克隆的一般方法，不足以使DNA分子變得顯而易見(jiàn)d.如果一種生物技術(shù)方法應(yīng)用或產(chǎn)生了一種具有新穎性和顯而易見(jiàn)性的的物質(zhì)組成，針對(duì)此方法和物質(zhì)組成的權(quán)利要求是在同一專利申請(qǐng)中或在同一天遞交的不同專利申請(qǐng)中，并且在發(fā)明時(shí)該方法和物質(zhì)組成屬于同一人或依約應(yīng)轉(zhuǎn)讓給同一人，則該生物技術(shù)方法是非顯而易見(jiàn)的；授予該方法的專利應(yīng)當(dāng)包括針對(duì)該物質(zhì)組成的權(quán)利要求，如果該物質(zhì)組成的權(quán)利要求在其他專利申請(qǐng)中，則應(yīng)安排兩專利同一天到期。e.“成功的預(yù)期”標(biāo)準(zhǔn)和“未預(yù)見(jiàn)結(jié)果”標(biāo)準(zhǔn)

目前五十八頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性5、充分公開(kāi)（1）美國(guó)專利法中的充分公開(kāi)a.對(duì)充分公開(kāi)的要求：書(shū)面描述＋可實(shí)施b.充分公開(kāi)的目的

證明發(fā)明人在提交申請(qǐng)時(shí)已經(jīng)實(shí)際完成了發(fā)明

使發(fā)明可實(shí)施c.“過(guò)度實(shí)驗(yàn)”測(cè)試方法

InreWands案目前五十九頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性（2）我國(guó)專利法對(duì)充分公開(kāi)的要求a.說(shuō)明書(shū)公開(kāi)：清楚

＋完整

＋可實(shí)現(xiàn)b.公開(kāi)內(nèi)容的判斷原則：本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員不能從現(xiàn)有技術(shù)中直接和惟一地得出的內(nèi)容c.說(shuō)明書(shū)的具體內(nèi)容：

應(yīng)包括：

技術(shù)領(lǐng)域

背景技術(shù)

發(fā)明內(nèi)容

附圖說(shuō)明

具體實(shí)施方式

不應(yīng)包括：

市場(chǎng)前景

商業(yè)性宣傳用語(yǔ)

目前六十頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性（3）對(duì)生物技術(shù)發(fā)明充分公開(kāi)的特殊要求a.基因工程產(chǎn)品發(fā)明：產(chǎn)品確認(rèn)＋產(chǎn)品制備＋產(chǎn)品用途b.描述基因工程產(chǎn)品制備方法的規(guī)定c.DNA序列表目前六十一頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性（4）USPTO對(duì)充分公開(kāi)的判斷a.判斷充分公開(kāi)的前提：依據(jù)權(quán)利要求書(shū)確定保護(hù)主題及范圍b.具體方法包括：

針對(duì)每一權(quán)利要求確定其覆蓋范圍；

通過(guò)審查申請(qǐng)文件的整體理解申請(qǐng)人如何為發(fā)明提供支持；

確定本領(lǐng)域的技術(shù)人員能否判斷申請(qǐng)人在申請(qǐng)時(shí)就在整體上擁有此發(fā)明。c.權(quán)利要求書(shū)和說(shuō)明書(shū)之間的充分配合，例如：

說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)“種”（species）權(quán)利要求占有“屬”（genus）目前六十二頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性6、生物材料保藏（1）生物材料保藏的原因（2）“公眾不能得到的生物材料”應(yīng)保藏

公眾不能得到的生物材料

公眾可以得到的生物材料（3）《布達(dá)佩斯條約》及國(guó)際保藏單位（4）提交保藏與提交保藏證明、存活證明的期限（5）保藏生物材料的使用許可（6）PCT國(guó)際申請(qǐng)程序中的生物材料保藏問(wèn)題目前六十三頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性7、美國(guó)專利法中的最佳實(shí)施方案（bestmode）（1）

bestmodeexample(preferredembodiment）（2）公開(kāi)最佳實(shí)施方案的目的（3）最佳實(shí)施方案不能事后補(bǔ)正（4）發(fā)明人無(wú)義務(wù)具體指明說(shuō)明書(shū)中哪個(gè)是最佳實(shí)施方案；

最佳實(shí)施方案的

“主觀－客觀”兩步判斷法（5）生物保藏與最佳實(shí)施方案目前六十四頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)四、生物技術(shù)專利的反公有地悲劇及其對(duì)策（一）生物技術(shù)領(lǐng)域的反公有地悲劇1、公有地悲劇與反公有地悲劇

“tragedyofcommons”&

“tragedyofanticommons”2、造成生物技術(shù)反公有地悲劇的原因

終端產(chǎn)品上存在多種被分割的權(quán)利

專利權(quán)人通過(guò)延伸型專利或延伸型許可合同控制下游產(chǎn)品3、相關(guān)爭(zhēng)論

反對(duì)

支持目前六十五頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)四、生物技術(shù)專利的反公有地悲劇及其對(duì)策（二）NIH的管理政策調(diào)控1、1999年12月23日NIH《分享生物醫(yī)學(xué)研究資源：NIH研究資助與合同接受者的原則與指南》的發(fā)布2、基本原則

a.保證學(xué)術(shù)自由和學(xué)術(shù)公開(kāi)

b.保證拜杜法（Bayh-DoleAct）的恰當(dāng)執(zhí)行

c.為學(xué)術(shù)研究把管理障礙降至最低

d.保證利用NIH資助開(kāi)發(fā)的研究資源能夠得到良好傳播目前六十六頁(yè)\總數(shù)七十四頁(yè)\編于二十點(diǎn)四、生物技術(shù)專利的反公有地