農(nóng)藥登記資料規(guī)定-殘留-農(nóng)藥登記資料規(guī)定-

農(nóng)藥登記資料規(guī)定

-----殘留資料要求農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主要內(nèi)容?

新舊資料要求的主要變化?新《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》殘留資料要求?新農(nóng)藥?特殊新農(nóng)藥?新制劑?相同產(chǎn)品?擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量?分裝登記資料規(guī)定新舊資料要求的主要變化殘留資料要求前移。大部分產(chǎn)品臨時登記需提交殘留試驗報告；殘留試驗地點要求更加科學(xué)、合理。根據(jù)作物種類有1地，2地和3地之分；土壤處理劑需做殘留試驗；作物分類更加科學(xué)、全面，與國際接軌；殘留試驗報告可以授權(quán)使用（但需符合相應(yīng)要求）。?進行藥效、殘留、毒性、環(huán)境等農(nóng)藥登記試驗的樣品應(yīng)當(dāng)是成熟定型的試驗產(chǎn)品，并經(jīng)省級以上法定質(zhì)量檢測機構(gòu)檢測合格。境內(nèi)產(chǎn)品由申請人所在轄區(qū)的省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)（以下簡稱省級農(nóng)藥檢定機構(gòu)）封樣，境外產(chǎn)品由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所封樣。(總則1.5.2)?農(nóng)藥登記的室外試驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進行。（總則1.5.3.3）新舊資料要求的主要變化

（續(xù)）?

不同作物農(nóng)藥殘留試驗點數(shù)要求

1．應(yīng)當(dāng)進行3地以上農(nóng)藥殘留試驗的作物

水稻、小麥、甘藍、黃瓜、番茄（辣椒）、柑桔、梨（蘋果）、大豆、茶、花生。2．應(yīng)當(dāng)進行1地以上農(nóng)藥殘留試驗的作物

榴蓮、亞麻籽、可可、咖啡、調(diào)味品類、香草類等。3．應(yīng)當(dāng)進行2地以上農(nóng)藥殘留試驗的作物

第1條和第2條以外的其他作物。新舊資料要求的主要變化

（續(xù)）殘留試驗不同作物分類1糧食類1）稻類：水稻、旱稻等；2）麥類：小麥、大麥、燕麥、黑麥等；3）旱糧類：玉米、高粱、谷子等；4）塊根、塊莖類：甘薯、馬鈴薯、木薯、山藥等；5）小雜糧類：紅小豆、綠豆、蕎麥。2蔬菜類1）白菜類：大白菜；2）甘藍類：—結(jié)球甘藍、球莖甘藍、紅球甘藍、羽衣甘藍、皺葉甘藍等；—花椰菜、綠菜花；—抱子甘藍；3）綠葉類：—菠菜；—小白菜、芥藍、小油菜；—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）；—野苣、菊苣；4）根莖菜類：蘿卜、胡蘿卜、芋頭、芥菜頭、蕪菁、莖用芥菜（榨菜頭）、球莖茴香、塊根甜菜、塊根芹、歐洲防風(fēng)等；5）豆菜類：—豇豆、扁豆、甜豌豆、荷蘭豆；—鮮食青豆、蠶豆、豌豆、利馬豆等；6）莖桿類：—芹菜、萵筍、洋薊、食用大黃；—菜薹、苔菜、紫菜苔等；7）瓜菜類：—黃瓜；—不上架瓜菜：南瓜、冬瓜、西葫蘆等—上架瓜菜：節(jié)瓜、絲瓜、苦瓜等；8）茄果類：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；9）鱗莖類：韭菜、蔥、蒜、姜、洋蔥、百合等；10）芽菜類：綠豆芽、黃豆芽等；11）食用菌類：雙孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；12）竹筍、蘆筍各為一類。2蔬菜類1）白菜類：大白菜；2）甘藍類：—結(jié)球甘藍、球莖甘藍、紅球甘藍、羽衣甘藍、皺葉甘藍等；—花椰菜、綠菜花；—抱子甘藍；3）綠葉類：—菠菜；—小白菜、芥藍、小油菜；—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）；—野苣、菊苣；3水果類1）梨果類：梨、蘋果等；2）核果類：桃、杏、李子、櫻桃、酸櫻桃、油桃等；3）漿果類：—葡萄；—獼猴桃；—楊梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、樹莓等；4）柑桔類：橘、柑桔、橙、柚、檸檬等；5）堅果類：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲堅果等；6）瓜果類：—西瓜；—甜瓜、香瓜、哈密瓜、白蘭瓜等；7）皮可食類：棗、柿子、無花果、橄欖、椰棗等；8）香蕉、菠蘿、芒果、荔枝、龍眼、楊桃、榴蓮、木瓜、枇杷、草莓等各為一類。4經(jīng)濟作物棉花、花生、茶葉、大豆、煙草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亞麻籽、可可、咖啡等各為一類。5飼料作物1）豆科飼料：苜蓿、三葉草等；2）飼草作物類：大麥秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜葉、馬鈴薯莖葉、大豆桿、花生蔓、稻草、花生殼等。6調(diào)味品類：具有調(diào)味功能植物的根、莖、葉、種子、種皮等。7香草類：具有香味功能植物的葉、花、種子、根、莖、果實等。

新《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》殘留資料要求新農(nóng)藥特殊新農(nóng)藥新制劑相同產(chǎn)品擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量分裝登記資料規(guī)定一、新農(nóng)藥田間試驗

在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。應(yīng)包括:殘留試驗作物、試驗時間、地點、施藥方法、施藥次數(shù)、施藥劑量、推薦的安全間隔期、每日允許攝入量（ADI）、農(nóng)產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)等。國內(nèi)創(chuàng)制產(chǎn)品.

一、新農(nóng)藥(續(xù))臨時登記殘留摘要資料。殘留試驗資料提供在我國進行的2年1-3地殘留試驗報告。殘留試驗可以按作物分類，選其中1種有代表性的作物（劑量已確定的）做殘留試驗。視需要，提供在其他國家和地區(qū)的殘留試驗數(shù)據(jù)。包括作物、土壤、水中的殘留量及初級農(nóng)產(chǎn)品(魚、肉、蛋、奶等)中的二次殘留。視需要，提供在登記作物農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的貯存穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。視需要，提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降解物及其毒性資料。我國制定、CAC推薦的或其他國家制定的最高殘留限量(MRL)，每日允許攝入量（ADI），并注明出處。申請人建議在我國境內(nèi)的最高殘留限量(MRL)或指導(dǎo)性限量（GL）及施藥劑量、施藥方法、施藥次數(shù)和安全間隔期。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。

殘留試驗報告

應(yīng)包含試驗單位及試驗人員的相關(guān)信息，殘留田間試驗設(shè)計、試驗地區(qū)土壤（水）、氣候條件等相關(guān)的數(shù)據(jù)資料；殘留分析法；試驗結(jié)果數(shù)據(jù)（半衰期、最終殘留試驗結(jié)果數(shù)據(jù)等）。分析方法應(yīng)包括測定作物（應(yīng)明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。方法應(yīng)當(dāng)詳細、在我國境內(nèi)可行.內(nèi)容包括:方法來源、原理、儀器、試劑、操作步驟(包括提取，凈化及儀器條件)、結(jié)果計算、方法回收率、靈敏度、變異系數(shù)等。一、新農(nóng)藥(續(xù))殘留摘要資料提供在我國境內(nèi)進行的2年1-3地的殘留試驗報告，殘留資料具體要求同臨時登記。臨時登記已提供的，提供復(fù)印件即可。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。一、新農(nóng)藥（續(xù)）正式登記二、特殊新農(nóng)藥衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑生物化學(xué)農(nóng)藥微生物農(nóng)藥植物源農(nóng)藥轉(zhuǎn)基因生物天敵生物二、特殊新農(nóng)藥(續(xù))（一）衛(wèi)生用農(nóng)藥

不做殘留試驗。（二）殺鼠劑?

臨時登記全面撒施的殺鼠劑提供在我國境內(nèi)2年2地的殘留試驗報告。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥。?正式登記殘留摘要資料。全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供在我國境內(nèi)2年2地的殘留試驗報告。殘留資料的具體要求同新農(nóng)藥。臨時登記已提供的，提供復(fù)印件即可。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗和登記情況或綜合查詢報告等。（三）生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥田間試驗在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告等。臨時登記根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評審委員會意見提供在我國進行的2年1-3地殘留試驗。殘留資料具體要求同新農(nóng)藥制劑。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。正式登記殘留摘要資料。根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評審委員會意見提供在我國進行2年1-3地殘留試驗。殘留資料具體要求見新農(nóng)藥制劑。臨時登記已提供的，提供復(fù)印件即可。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。二、特殊新農(nóng)藥（續(xù)）二、特殊新農(nóng)藥（續(xù)）(四)植物源農(nóng)藥田間試驗同一般新農(nóng)藥制劑。臨時登記同一般新農(nóng)藥登記。2年1-3地。正式登記同一般新農(nóng)藥登記。2年1-3地。臨時登記已提供的，提供復(fù)印件即可。（五）轉(zhuǎn)基因生物臨時登記殘留摘要資料。毒理學(xué)測定表明存在毒性問題的，應(yīng)測定農(nóng)產(chǎn)品毒性物質(zhì)殘留量。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。正式登記

轉(zhuǎn)基因生物正式登記資料規(guī)定另行規(guī)定。（六）天敵生物

不提供殘留試驗報告。二、特殊新農(nóng)藥（續(xù)）三、新制劑新劑型農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化新混配制劑新含量制劑新藥肥混配制劑新滲透劑(或增效劑)與農(nóng)藥混配制劑特殊新農(nóng)藥的新制劑登記（一）新劑型臨時登記殘留摘要資料。擴大使用范圍或改變使用方法的產(chǎn)品，應(yīng)提供在我國境內(nèi)2年1-3地的殘留試驗報告；未改變使用范圍或使用方法的產(chǎn)品，提供在我國境內(nèi)1年1-3地的殘留試驗報告。殘留資料具體要求同新農(nóng)藥制劑。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。正式登記殘留摘要資料。2年1-3地的殘留試驗報告，殘留試驗補齊，殘留資料要求同新農(nóng)藥制劑。臨時登記已提供的，可不再提供，但應(yīng)予以說明。在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報告。三、新制劑(續(xù))(一)搭新劑型?登記流程器示意圖：臨時登記源未擴大火使用范圍幅1易年殘留試陸驗未改變使翠用方法新劑型擴大使用謎范圍洽2封年殘留試欲驗改變使用死方法正式登記2年殘都留試驗試驗點數(shù)針量見附件墨2殘留資料呼要求見新掌農(nóng)藥(3咳.3.2們.6)三、新務(wù)制劑（續(xù)）(二)農(nóng)務(wù)藥劑型微豎小優(yōu)化申請人駝對本企戶業(yè)已登敲記的產(chǎn)辦品進行織劑型優(yōu)索化，符黨合農(nóng)藥促劑型微竿小優(yōu)化幕的，可觀以按以參下要求盲申請登絕記，但婦申請相植對其他龜申請人蝕已登記施產(chǎn)品為饒農(nóng)藥微掀小優(yōu)化去的，應(yīng)室當(dāng)按新終劑型登榨記資料激規(guī)定提港供資料長。?臨時登記1殘留摘興要資料書。2殘愧留試驗優(yōu)報告。臨擴大使狡用范圍躺或改變膀使用方稍法的產(chǎn)某品，應(yīng)粉提供在貓我國境招內(nèi)2年1破-3地以上的殘瘡留試驗報物告；未擴態(tài)大使用范禮圍和未改達變使用方福法的產(chǎn)品蘋，應(yīng)提供其在我國境傅內(nèi)1年1-幫3地以上的殘桿留試驗報再告。3在其他腹國家或墻地區(qū)已而有的殘仍留試驗創(chuàng)數(shù)據(jù)或慌相關(guān)查出詢報告航。三、新制凡劑（續(xù)）(二)農(nóng)食藥劑型微棋小優(yōu)化對劑型微孫小優(yōu)化的欠產(chǎn)品，如替符合以下舟條件之一唉，在提供叢我國殘留厚試驗結(jié)果死摘要資料玩和相關(guān)書肺面說明情昌況下，臨替時登記時膏可以不提供殘留試墨驗報告侄：1、本企業(yè)與劑型縫微小優(yōu)鞏化相對應(yīng)的棵已登記劑糠型擁有殘介留試驗資世料，且申請甘劑型微小銀優(yōu)化產(chǎn)品毯有效成分誤使用量是原劑型有效成分躲使用量的灣1.5倍擺以下。2、已湊有擁有副殘留資縮慧料的申聽請人在未我國取斗得相同醉的有效成分啞、劑型、愁使用范圍后和方法正式登記轟6年以上塊，且申請劑矮型微小枕優(yōu)化產(chǎn)巾品有效譜成分使話用量是種其有效偵成分使掀用量1尼.5倍必以下。3、提供紐奉獨立擁有負相同有效較成分、劑廉型、使用歇范圍和方辛法產(chǎn)品殘留鋸資料的已擾登記者授權(quán)那，且申蹲請劑型忘微小優(yōu)屈化產(chǎn)品臘有效成晨分使用揀量是其倉有效成它分使用拐量1.5倍沖以下。三、新爭制劑（羅續(xù)）(二)農(nóng)運藥劑型微黨小優(yōu)化?正式登播記1殘留摘聚要資料援。2殘留試脫驗報告蛋。擴大曉使用范趁圍或改閱變使用柏方法的惠產(chǎn)品，鞠應(yīng)提供雄在我國策境內(nèi)2年1-盾3地殘留試習(xí)驗報告曉；未擴認大使用鑼范圍和浩未改變隆使用方飼法的產(chǎn)桃品，應(yīng)勒提供在貌我國境激內(nèi)1年1-師3地殘留試驗螺報告。殘岔留資料具萄體要求見芽新農(nóng)藥。臨時登記洞已提供的灰，可不再翅提供，但辰應(yīng)予以說刷明。3在席其他國家疏或地區(qū)已扔有的殘留財試驗數(shù)據(jù)六或相關(guān)查欄詢報告。三、新制咐劑（續(xù)）(二)避農(nóng)藥劑字型微小擠優(yōu)化對劑型返微小優(yōu)袖化的產(chǎn)訓(xùn)品，如尖符合以誼下條件共之一，仿在提供噸我國殘狀留試驗時結(jié)果摘頌要資料稻和相關(guān)斷書面說句明情況犧下，可孕以免除殘留資料市要求：1、已有擁有紫殘留資料析的其他申籮請人在我蠢國取得相停同的有效成分晨、劑型、來使用范圍和方法正式登免記6年緒以上，雕且申請跪劑型微幸小優(yōu)化島產(chǎn)品有洋效成分送使用量卡是其有效成分暴使用量1苗.5倍以冷下。2、提瞧供獨立洞擁有相絕同有效扎成分、億劑型、致使用范愁圍和方勁法產(chǎn)品帶殘留資阻料的已沸登記者授權(quán)，且申請抵劑型微小劇優(yōu)化產(chǎn)品盼有效成分弊使用量是鮮其有效成分哥使用量1墳.5倍以希下。三、新板制劑（蜓續(xù)）(二)屠農(nóng)藥劑案型微小主優(yōu)化(龍5.2宰)?登記流程鋼示意圖：免資料臨時登記未擴大濁使用范錢圍和方薯法掙1年以惕上殘留刷試驗報辦告擴大使社用范圍頑和方法2年以蠅上殘留血試驗報鹽告劑型微箭小優(yōu)化未擴大盟使用范匆圍和方吐法克1年蓄以上殘鏈留試驗凡報告正式登方記擴大使備用范圍熄和方法2年以希上殘留瘡試驗報鎖告免資料三、新制岸劑（續(xù)）(三)新灑混配制劑?臨時登菊記1殘留摘霧要資料先。2殘留試洋驗報告眼。擴大嗽使用范憐圍或改沈變使用溝方法的淚產(chǎn)品，衡應(yīng)提供腰在我國橡境內(nèi)2削年1-目3地的摧殘留試但驗報告捎；未改把變使用濁范圍或叮使用方潔法的產(chǎn)鋪品，應(yīng)栗提供在指我國境光內(nèi)1年交1-3巷地的殘怖留試驗虧報告。具殘留資柱料具體哭要求同射新農(nóng)藥福制劑。3在其填他國家或嚇地區(qū)已有稍的殘留試脆驗數(shù)據(jù)或沫相關(guān)查詢冰報告。三、新夜制劑（坦續(xù)）(三)新熱混配制劑?臨時登記寫（續(xù)）如產(chǎn)品普中所含罷有的有臉效成分傷符合以爭下條件戶之一，傘在提供勻我國殘陡留試驗路結(jié)果摘爽要資料鋒或相關(guān)計書面說六明的情耗況下，可以免除相應(yīng)的殘透留資料要醋求：已有擁弱有殘留嫩資料的雞申請人其在我國懼取得相同的簡有效成淘分、劑鉤型、使德用范圍內(nèi)和方法鼓正式登潑記6年歷以上，且申鳴請混配址制劑登榆記產(chǎn)品窗的該有快效成分骨使用量嶼是其有效成低分使用蔽量的1薯.5倍筒以下。提供獨立老擁有相同有制效成分題、劑型達、使用克范圍和錘方法資際料的已揭登記者劇授權(quán)，且申乞請混配籠制劑登廈記產(chǎn)品丘的該有哨效成分滑使用量祝是其有效成分此使用量的貿(mào)1.5倍稿以下。三、新來制劑（斬續(xù)）(三)剖新混配菠制劑?正式登記1殘留摘要噴資料2應(yīng)提寺供在我國幼境內(nèi)2年紙1-3地令的殘留試饅驗報告，許殘留試驗稀補齊。殘雹留資料具敵體要求見隨新農(nóng)藥。臨時登記授已提供的敘，可不再懇提供，但航應(yīng)予以說向明。3在其惡他國家或甚地區(qū)已有妙的殘留試趙驗數(shù)據(jù)或筒相關(guān)查詢哄報告。如產(chǎn)品師中所含曠有的有揮效成分汪符合以閣下條件武之一，螺在提供繼我國殘夢留試驗甘結(jié)果摘悄要資料蜘或相關(guān)肺書面說演明的情破況下，棕可以免除相應(yīng)的殘畜留資料要肥求：已有擁銳有殘留滅資料的晨申請人少在我國析取得相同的鼻有效成皂分、劑持型、使竹用范圍除和方法誦正式登探記6年棒以上，且申請朱混配制劑鞏登記產(chǎn)品踢的該有效米成分使用疫量是其有效成較分使用寒量的1載.5倍蔬以下。提供獨粘立擁有相同有貞效成分咱、劑型慰、使用瓦范圍和爺方法資杜料的已登刑記者授權(quán)，且申脹請混配藝制劑登蠅記產(chǎn)品夕的該有濃效成分練使用量皮是其有輸效成分濃使用量辜的1.遙5倍以獅下。三、新安制劑（脈續(xù)）(三)新柳混配制劑構(gòu)登記?登記流程茄示意圖未擴大使敏用范圍和陷方法議1年以斬上殘留試喜驗報告臨時登替記擴大使用列范圍和方杰法叨2年陣以上殘留撫試驗報告免除資漠料新混配愚制劑應(yīng)提供琴2年以個上殘留蓄試驗報假告正式登嫌記免除資并料（5雞.3.稻3.6紡.1~2）三、新制坦劑（續(xù)）(四)新螞含量制劑申請人率申請相帳對本企業(yè)已登記牛的產(chǎn)品未為新含掙量的，滑所改變杯有效成瀉分含量站產(chǎn)品（婆混配制鳥劑為等霸比例改貪變有效垮成分含馳量）可陪以按以于下要求淹申請登睜記。?臨時登錘記1殘留摘要壇資料。2殘蛋留試驗字報告。仙擴大使腥用范圍辰或改變極使用方虹法的產(chǎn)藥品應(yīng)提土供在我忠國境內(nèi)2年1卡-3地殘留試仿驗報告默；未擴店大使用可范圍和悲未改變概使用方旬法的產(chǎn)滅品，應(yīng)柏提供在貍我國境虜內(nèi)1年1-價3地殘留試職驗報告杰。3在其尸他國家或餓地區(qū)已有倦的殘留試蠻驗數(shù)據(jù)或布相關(guān)查詢倆報告。三、新株制劑（勝續(xù)）(四)事新含量射制劑(輪續(xù)）?臨時登喪記對申請鼓新含量鴨臨時登傻記產(chǎn)品銹，如符紀合以下紙條件之首一的，帳在提供咬我國殘腫留試驗靈結(jié)果摘蠅要資料轟或相關(guān)對書面說循明的情蓋況下，可以免除舅殘留資料殼要求：已有擁有青殘留資料豬的申請人芒在我國取全得相同的省有效成抹分、劑治型、使慢用范圍旗和方法嫩正式登櫻記6年棍以上，且申票請登記或產(chǎn)品的嬸該有效箏成分使襪用量是疲其有效伯成分使般用量1.5倍魚以下。提供獨立朱擁有相同有陳效成分菜、劑型延、使用答范圍和及方法資能料的已幻玉登記者錘的授權(quán)，且申江請登記弊產(chǎn)品的放該有效薄成分使威用量是偶其有效每成分使方用量1.5倍吃以下。三、新制規(guī)劑（續(xù)）(四)新鋪含量制劑童(續(xù)）?正式登瓦記1殘留試驗鞠報告。擴豬大使用范伐圍或改變刷使用方法猾的產(chǎn)品，露應(yīng)提供在遍我國境內(nèi)云2年以上食的殘留試刊驗報告;薯未擴大個使用范圍餡和未改變忙使用方法脖的產(chǎn)品，挪應(yīng)當(dāng)提供倍在我國境貿(mào)內(nèi)1年以軍上的殘留且試驗報告拔。殘留資濁料具體要剩求見新農(nóng)層藥。臨時登記焰已提供的當(dāng)，可不再榮提供，但遭應(yīng)予以說藍明。2在其隙他國家或巧地區(qū)已有鑼的殘留試舅驗數(shù)據(jù)或智相關(guān)查詢富報告。三、新制址劑（續(xù)）(四)葡新含量晃制劑(逃續(xù)）?正式登記申請相賭對其他陵申請人漿已登記廟產(chǎn)品為琴新含量漢的，應(yīng)欣當(dāng)按新劑型（見5案.1）蹦或新混配制繭劑（見5徹.3）襲登記資較料規(guī)定系提供資梯料。申請新含慣量登記產(chǎn)忍品符合以盡下條件之餡一的，在煮提供我國戒殘留試驗窩結(jié)果摘要被資料或相們關(guān)書面說濤明的情況田下，可以免除殘留資奴料要求御：已有擁有問殘留資料粥的申請人茄在我國取頸得相同的而有效成片分、劑羅型、使遭用范圍模和方法宇正式登妖記6年咸以上，且申宜請登記矮產(chǎn)品的怨該有效仿成分使低用量是數(shù)其有效成分臺使用量1抹.5倍以押下。提供獨歲立擁有相同有乒效成分緞、劑型逮、使用潤范圍和牢方法資算料的已樸登記者和的授權(quán)，且申請脂登記產(chǎn)品濁的該有效共成分使用臺量是其有慚效成分使春用量1.5倍木以下。三、新制鼠劑（續(xù)）(四)新臟含量制劑舉(續(xù)）?登記流程票示意圖免資料臨時登上記改變漠2年叮以上殘留色試驗資料新含量制婆劑使用范尚圍和使醋用方法正式登碎記未改變憂1年裝以上殘籌留試驗佩資料免資料三、新藏制劑（澆續(xù)）(四)新送含量制劑扔（續(xù)）對按新含德量登記資料激規(guī)定取得臨鞠時登記的產(chǎn)品，燒在本企業(yè)其他相同有效什成分種類鐵、劑型產(chǎn)轟品未取得正萌式登記之棟前，應(yīng)當(dāng)券按新劑型或新混配獎制劑登記資柔料規(guī)定申請正式呢登記。三、新制誼劑（續(xù)）（五）乎新藥肥其混配制寒劑參照新混破配制劑要監(jiān)求。三、新制恒劑（續(xù)）（六）耽新滲透者劑（或往增效劑笨）與農(nóng)趕藥混配輛制劑?申請人申若請相對本企業(yè)督已登記的產(chǎn)品詢有效成賄分種類棗、含量鐮和劑型倘相同，骨但增加了滲分透劑或增礦效劑的產(chǎn)品浙登記時皆，可以盼按新含量登記提供棗資料，其瘡他情況應(yīng)病當(dāng)按新劑型或新混配制洞劑登記資料事規(guī)定提供端資料。但疾符合下列王條件之一吃的，可以減免殘留試瓦驗資料蹄：已有擁有敘殘留資料瓦的申請人羽在我國取絮得相同的有盟效成分、向劑型、使嘩用范圍和拴方法正式晝登記6年榮以上，且申朝請登記番產(chǎn)品的匯該有效元成分使聽用量是巧其有效成例分使用兆量1.撥5倍以眾下。提供獨發(fā)立擁有相同有效交成分、劑輛型、使用搜范圍和方宜法資料的躲已登記者頌的授權(quán)，且申榨請登記盲產(chǎn)品的絨該有效雪成分使疲用量是惜其有效成分假使用量1撕.5倍以滋下。三、新制朽劑（續(xù)）（七）特開殊新農(nóng)藥倉的新制劑休登記特殊農(nóng)藥并的新劑型警、劑型微裹小優(yōu)化、些混配制劑羞、新含量萍等產(chǎn)品登筆記，參照滑新農(nóng)藥制哭劑的新劑菜型、劑型衛(wèi)微小優(yōu)化格、混配制窯劑、新含視量登記的累相應(yīng)原則些，提供資項料。三、新制桐劑（續(xù)）?含有的有斗效成分已遇在我國境州內(nèi)取得登沉記且在登撤記資料保護期內(nèi)的農(nóng)藥，膝應(yīng)當(dāng)按相叔應(yīng)的登記科資料規(guī)定提供殘難留資料。?申請人劣指定對壤應(yīng)的相同農(nóng)藥煮產(chǎn)品已在我國姻取得正式登記獄6年以上，或在正式登蝕記6年內(nèi)殿，但該產(chǎn)佩品登記證糞持有者獨立擁有輛齊全資料并同意授權(quán)值使用,可以減免殘療留試驗。?相同農(nóng)藥咐產(chǎn)品擴大堆使用范圍晚或改變使犁用方法，應(yīng)類符合新胞劑型產(chǎn)臣品中殘睛留資料錢規(guī)定。四、相同楊農(nóng)藥產(chǎn)品相同農(nóng)藥功產(chǎn)品，未常變更使用喂范圍和使天用方法：如所認建定的已霸登記的吃相同農(nóng)登藥產(chǎn)品偵在我國老已完成炊了殘留太試驗且勺申請登臨記產(chǎn)品打的使用顫劑量是蓋原使用樓劑量1律.5倍絡(luò)以下，拉在提供嚼我國殘球留試驗畢結(jié)果摘忙要資料?；蛳嚓P(guān)芽書面說痛明的情鋼況下，橫可以不例提供殘放留試驗蔽資料。如所認補定的已寺登記的皇相同農(nóng)跨藥產(chǎn)品題在我國情已完成捉了殘留倉試驗，顛但申請蓬登記產(chǎn)些品的使智用劑量晴是原使泊用劑量翼的1.他5倍以要上的，茄提供在云我國境糟內(nèi)的1繞年1-緣瑞3地的屯殘留試哲驗報告割。殘留松資料具任體要求伍同新農(nóng)異藥制劑糟。如所認定援的已登記罰的相同農(nóng)餅藥產(chǎn)品在瓶我國尚未跨完成殘留擺試驗的，綱提供在我冤國境內(nèi)2孤年1-3先地的殘留財試驗報告稻。殘留資損料具體要