實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及管理sop

質(zhì)量手冊(cè)實(shí)驗(yàn)操作者：XXXXXXXXXXXXXXXXX執(zhí)行日期:2003年4月6日程序文件目錄編寫(xiě)人：XX第一版（第1頁(yè)，共1）批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年7月7日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及管理實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及管理4.4。6非本實(shí)驗(yàn)室工作人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)；進(jìn)修、實(shí)習(xí)或其他科室人員因在本實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行。83；4；；編寫(xiě)人：XX第一版（第1，共1頁(yè)）批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年7月7日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度...編寫(xiě)人：XX第一版（第1，共1頁(yè)）批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2003年12月12日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室人員配置及管理實(shí)驗(yàn)室人員配置及管理::1。2.。3212。3.213.41.41.1工作人員技術(shù)檔案：lab_staf_1；34編寫(xiě)人：XX第一版批準(zhǔn)人：XX（第1頁(yè)，共1頁(yè)）頒布日期：2004年2月1日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人職責(zé)1.1作。1.2織實(shí)施和檢查執(zhí)行情況。1.3對(duì)本室專(zhuān)職實(shí)驗(yàn)工作人員的培訓(xùn)及考核工作.1.4搞好實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理,組織貫徹有關(guān)的規(guī)章制度，建立正常的研究工作秩序，樹(shù)立良好的工作作風(fēng)，提高實(shí)驗(yàn)室的綜合效益.1。5負(fù)責(zé)本室精神文明建設(shè)，抓好工作人員思想政治教育.1.6定期檢查、總結(jié)實(shí)驗(yàn)室工作.1。7承擔(dān)部分臨床檢測(cè)工作。2.高級(jí)職務(wù)人員職責(zé)術(shù)管理文件.2.2熟悉、追蹤本學(xué)科國(guó)內(nèi)外最新學(xué)術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和方法；2.3組織承擔(dān)本學(xué)科科研項(xiàng)目，解決本室科學(xué)研究中的技術(shù)難題。2.4科研的實(shí)驗(yàn)方案和編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。2。5解決本學(xué)科實(shí)驗(yàn)技術(shù)的重要問(wèn)題，設(shè)定新實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。2.6通過(guò)學(xué)術(shù)報(bào)告、專(zhuān)題講座等形式培養(yǎng)本室的相關(guān)技術(shù)人員.3.中級(jí)職務(wù)人員職責(zé)3。1掌握本實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)，努力掌握本學(xué)科國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)技術(shù)水的科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作。3。2協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人擬訂實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案和精密貴重儀器、大型設(shè)備的配置方案。3。3在上級(jí)技術(shù)人員的指導(dǎo)下，制定與本室科研工作相關(guān)的技術(shù)操作規(guī)范和儀器設(shè)備的操作規(guī)程.3.4參與精密儀器、大型設(shè)備的可行性論證，組織安裝、調(diào)試、維修工作。3。5全面參加臨床檢測(cè)工作。3。6承擔(dān)初級(jí)技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)技工的培訓(xùn)提高和業(yè)務(wù)考核工作。4.初級(jí)職務(wù)人員職責(zé)4.1室科研工作相關(guān)的技術(shù)操作規(guī)范和儀器設(shè)備的使用規(guī)程.4。2負(fù)責(zé)本室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和一般故障的維修工作，定期檢查儀器設(shè)備的完好狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，主動(dòng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)及時(shí)解決.4.3斷提高技術(shù)水平.4.4幫助進(jìn)修生和實(shí)習(xí)生的技術(shù)工作.XX醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室文件名稱(chēng)：生物防護(hù)措施編寫(xiě)人：XX第一版批準(zhǔn)人：XX（第1頁(yè)，共1頁(yè)）頒布日期：2004年4月4日生物防護(hù)措施.14.2感染途徑：4.2.1空氣傳播：4。2.2直接接種：工作中偶然的針刺、碎玻璃劃傷直接引起傳染。4。2.3皮膚、粘膜接觸：臨床標(biāo)本中的感染源通過(guò)破損皮膚，粘膜接觸造成感染。24。4..67:1編寫(xiě)人：XX第一版批準(zhǔn)人：XX（第1頁(yè)，共1頁(yè)）頒布日期：2004年2月2日文件名稱(chēng)：廢棄物的處理程序廢棄物的處理程序1.2.1.2.344。5.7.編寫(xiě)人：XX第一版批準(zhǔn)人：XX（第1頁(yè)，共1頁(yè)）頒布日期：2004年2月2日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室清潔程序?qū)嶒?yàn)室清潔程序...3452周161。2。3。文件編號(hào)：proc_inst_1第一版批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年2月2日文件名稱(chēng)：儀器設(shè)備的管理程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）儀器設(shè)備的管理程序..2..,56:Tab_inst_1。。文件編號(hào)：proc_inst_2第一版批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年3月14日文件名稱(chēng)：儀器設(shè)備的操作程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）儀器設(shè)備的操作程序1.2.31.3.，。文件編號(hào)：proc_inst_3第一版批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2003年11月10日文件名稱(chēng)：儀器設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）儀器設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)程序..1.31。5.1儀器設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序：sop_maint_centg,sop_maint_abi，sop_maint_pipt,sop_maint_ther。文件編號(hào)：proc_inst_4第一版批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2003年6月4日文件名稱(chēng)：儀器設(shè)備的校準(zhǔn)程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)程序.:145。1儀器設(shè)備的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序:sop_maint_centg，sop_maint_abi,sop_maint_pipt，sop_maint_ther.文件編號(hào)：proc_item_1第一版批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2003年7月5日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)室臨床檢測(cè)項(xiàng)目操作程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目操作程序..234。56.；；；46編寫(xiě)人：XX第一版批準(zhǔn)人：XX（第1頁(yè)，共1頁(yè)）頒布日期：2004年2月1日實(shí)驗(yàn)室試劑、耗材購(gòu)買(mǎi)和管理程序1.目的：規(guī)定試劑購(gòu)買(mǎi)原則、驗(yàn)收的程序和試劑的正確貯存。2.范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所購(gòu)的診斷試劑盒、實(shí)驗(yàn)耗材。3.職責(zé)：3。1本程序由科試劑采購(gòu)小組執(zhí)行落實(shí)，室負(fù)責(zé)人主管協(xié)助。本程序的改動(dòng)，可由任一使用本程序的工作人員提出，經(jīng)論證其合理性后，報(bào)經(jīng)科主任批準(zhǔn)簽字后實(shí)施。4.工作程序：4.1試劑的購(gòu)買(mǎi)和管理4.1。1試劑購(gòu)買(mǎi)原則：試劑的購(gòu)買(mǎi)須根據(jù)科內(nèi)的有關(guān)規(guī)定本著“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”進(jìn)并與VITEK32微生物分析系統(tǒng)和血培養(yǎng)信相配套。。22212.4.1.4試劑貯存:試劑登記后，及時(shí)放入試劑貯存區(qū)的冰箱，保存條件按說(shuō)明書(shū)規(guī)定進(jìn)行.4。1。5試劑的質(zhì)檢：按試劑質(zhì)檢SOP進(jìn)行.4.2實(shí)驗(yàn)耗材的購(gòu)買(mǎi)和管理1.4。2。3貯存：消耗品按要求存入各區(qū)指定位置.4.3項(xiàng)目具體負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)試劑或耗材少于一定的數(shù)量時(shí)（不足2周使用時(shí)），應(yīng)負(fù)責(zé)人提出,由室負(fù)責(zé)人核實(shí)后采取措施。5.引用的文件及表格5。1實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)檢SOP:sop_regnt編寫(xiě)人：XX批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年2月3日第一版（第1頁(yè)，共1頁(yè)）文件名稱(chēng)：臨床標(biāo)本的管理程序臨床標(biāo)本的管理程序1.目的:為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與有效性,應(yīng)加強(qiáng)標(biāo)本采集、運(yùn)送、貯存、廢棄的管理。2.范圍：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室接收的各類(lèi)標(biāo)本，涉及標(biāo)本的采集、處理、保存和安全處置全過(guò)程。3.職責(zé)：3.1選擇、標(biāo)本采集、運(yùn)用、處理的相關(guān)醫(yī)、護(hù)、技人員進(jìn)行宣傳培訓(xùn)工作；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督管理.3.2本程序的改動(dòng)，可由任一使用本程序的工作人員提出，經(jīng)論證其合理性后，報(bào)經(jīng)科主任批準(zhǔn)簽字后實(shí)施。4.工作程序：4。1實(shí)驗(yàn)室所有臨床標(biāo)本必須有唯一標(biāo)識(shí)號(hào)4。2標(biāo)本的采集、處理見(jiàn)“臨床標(biāo)本的采集及處理程序”.4。3標(biāo)本的保存見(jiàn)“臨床標(biāo)本的保存程序”。4.4標(biāo)本的安全處置見(jiàn)“廢棄物的處理程序"。4。5所有標(biāo)本均可能具有傳染性，工作人員須注意保持并隨時(shí)檢查容器的完整和無(wú)標(biāo)本外泄發(fā)生。5.引用的文件及表格5。1標(biāo)本唯一標(biāo)識(shí)編號(hào)編制規(guī)則：sop_smpl_numb。5.2臨床標(biāo)本的采集及處理程序:SOP-Sam-2。5。3臨床標(biāo)本的保存程序：sop_smpl.5.4廢棄物的處理程序:proc_lab_6編寫(xiě)人：XX第一版（第1頁(yè)，共1）批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年2月5日文件名稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)記錄管理程序?qū)嶒?yàn)記錄管理程序1.目的:檢驗(yàn)資料是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量證明資料及質(zhì)量體系運(yùn)作依據(jù)的重要組成部分.為使資料的記錄、保存狀態(tài)在控,特制訂本文件。2.適用范圍：本程序適用于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、文本資料的記錄和保存，主要有：病人和標(biāo)本信息、實(shí)驗(yàn)操作記錄、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、原始檢測(cè)申請(qǐng)單和檢測(cè)報(bào)告單、儀器使用記錄等,實(shí)驗(yàn)記錄包括電子記錄和文本記錄。3.職責(zé)：3.1檢測(cè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)，室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí).3。2本程序的改動(dòng)，可由任一使用本程序的工作人員提出,經(jīng)論證其合理性后,報(bào)經(jīng)科主任批準(zhǔn)簽字后實(shí)施。4.工作程序：4.1病人和標(biāo)本信息:接收標(biāo)本后，在“檢驗(yàn)管理系統(tǒng)"中錄入病人和標(biāo)本信息，包括：病人姓名、性別、年齡、病人ID、檢驗(yàn)單申請(qǐng)ID號(hào)、病區(qū)床號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型、標(biāo)本狀態(tài)、送檢日期、標(biāo)本接收人姓名等，對(duì)不符合檢測(cè)要求的標(biāo)本在“標(biāo)本異常登記本”上記錄，并及時(shí)通知病人。當(dāng)天工作結(jié)束前打印病人和標(biāo)本信息匯總表，存檔。4.2得混用。試劑貯存區(qū)記錄檢測(cè)所用的試劑盒情況(名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量）和自配試劑記錄；標(biāo)本的檢驗(yàn)每日專(zhuān)門(mén)記載訂冊(cè)存檔。4。3VITEK分析和其他部分檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件保存于專(zhuān)門(mén)文件夾中（D：\backup）。4。4依據(jù)項(xiàng)目SOP和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告程序簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告，打印出當(dāng)次檢測(cè)報(bào)告匯總存檔。4.5標(biāo)本原始檢測(cè)申請(qǐng)單和操作最后保存1錄保存于各自實(shí)驗(yàn)操作區(qū)內(nèi),至少保存1年以上.4。6實(shí)驗(yàn)記錄要真實(shí)，不得隨意涂改，如確需更改,應(yīng)在原更改內(nèi)容上劃雙線(xiàn)，填上新內(nèi)容，并簽名。實(shí)驗(yàn)記錄須妥善保存，不得給他人借閱或復(fù)?。ㄉ婕搬t(yī)療糾紛處理除外）。4。8超過(guò)保存期限的實(shí)驗(yàn)記錄，由室負(fù)責(zé)人交科里統(tǒng)一保存。5.引用的文件及表格:5。1項(xiàng)目SOP_tb;hbv；;ng;tc；hcv文件編號(hào)：proc_rept_1第一版批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2003年5月4日文件名稱(chēng)：檢測(cè)結(jié)果報(bào)告程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）檢測(cè)結(jié)果報(bào)告程序1.目的：為使報(bào)告的生成、發(fā)放、管理受控，特制訂本程序，確保檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確、清晰。2.適用范圍：本程序適用于本微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所有臨床檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果報(bào)告.3.職責(zé)：3.1只有經(jīng)培訓(xùn)并獲得上崗證的工作人員才有權(quán)審核和簽發(fā)報(bào)告單。本程序的改動(dòng),可由任一使用本SOP簽字：室負(fù)責(zé)人、科主任.4.工作程序：4.1檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀(guān)和及時(shí)，杜絕虛假報(bào)告。4。2檢驗(yàn)結(jié)果由CIRS自動(dòng)軟件打印結(jié)果時(shí),其數(shù)據(jù)要經(jīng)分析，避免因影響因素造成的誤差結(jié)果.根據(jù)質(zhì)控判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性,只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果符合項(xiàng)目SOP有關(guān)條件時(shí)，才可發(fā)出報(bào)告,否則應(yīng)重新測(cè)定.4。3一般細(xì)菌鑒定應(yīng)報(bào)告到種的水平，某些難鑒定的菌株應(yīng)盡可能報(bào)告到屬水NCCLS標(biāo)準(zhǔn)。定性測(cè)定的檢測(cè)項(xiàng)目其結(jié)果以“陰性”或“陽(yáng)性”報(bào)告；定量或半定量測(cè)定的，陽(yáng)性時(shí)結(jié)果報(bào)告最高的陽(yáng)性稀釋度,陰性時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)最低稀釋度。4.4病人檔案及測(cè)定結(jié)果及病人檔案一并錄入“檢驗(yàn)管理系統(tǒng)”,由“檢驗(yàn)管理且必須使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報(bào)告專(zhuān)用紙打印;報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包括:病人姓至少保存5年.部分項(xiàng)目抄寫(xiě)于專(zhuān)用的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)記錄本上。4。5報(bào)告單應(yīng)及時(shí)發(fā)出。門(mén)診病人報(bào)告單送至服務(wù)臺(tái)門(mén)診報(bào)告發(fā)放處，病區(qū)報(bào)告單由專(zhuān)人送至各病區(qū),并簽收。4。6打印當(dāng)日檢測(cè)報(bào)告匯總表，存檔,妥善保存1年以上。姓名、病區(qū)床號(hào)等情況，方可報(bào)告，并明確告知對(duì)方，實(shí)驗(yàn)的最終結(jié)果以檢測(cè)報(bào)告單為準(zhǔn)。當(dāng)患者要求電話(huà)報(bào)告結(jié)果時(shí),應(yīng)讓患者提供病人ID后方告知檢測(cè)結(jié)果,并明確告知對(duì)方,實(shí)驗(yàn)的最終結(jié)果以檢測(cè)報(bào)告單為準(zhǔn)；當(dāng)需郵寄報(bào)告時(shí)，應(yīng)由患者填寫(xiě)地址及郵政編碼等，并作記錄.本實(shí)驗(yàn)室暫不提供其它的報(bào)告方式。復(fù)?。?。5.引用的文件及表格:5。1檢測(cè)報(bào)告單格式：rpt_form文件編號(hào)：proc_qa編寫(xiě)人：XX第一版批準(zhǔn)人：XX（第1頁(yè)，共2頁(yè)）頒布日期：2003年4月1日文件名稱(chēng)：室內(nèi)質(zhì)量控制程序室內(nèi)質(zhì)量控制程序1.目的：監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的可靠性和有效性，確定報(bào)告能否發(fā)出。2.適用范圍：本程序適用于實(shí)驗(yàn)室臨床檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)全過(guò)程.3.職責(zé)：3。1實(shí)驗(yàn)室工作人員均須熟知并遵守本程序。3.2室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí)，并逐步完善室內(nèi)質(zhì)控工作。SOP的工作人員提出,并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負(fù)責(zé)人、科主任.4.程序：4.1準(zhǔn)備、鑒定和藥敏分析中的每一步.4。2標(biāo)本的采集和處理：按各項(xiàng)目SOP進(jìn)行。4.3標(biāo)本處理:臨床檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)本處理按有關(guān)SOP進(jìn)行嚴(yán)格操作,若改用其它方法，須經(jīng)室負(fù)責(zé)人認(rèn)可。對(duì)于血清/血漿中的檢驗(yàn)，則要評(píng)價(jià)標(biāo)本出現(xiàn)溶的不當(dāng)而出現(xiàn)假性結(jié)果..54。5。2結(jié)果的報(bào)告必須簡(jiǎn)單清楚。根據(jù)標(biāo)本來(lái)源采用適當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言描述,對(duì)特殊細(xì)菌或藥敏結(jié)果附簡(jiǎn)要的評(píng)論或提示。4。5。3當(dāng)質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果符合項(xiàng)目SOP時(shí)，方可發(fā)出臨床標(biāo)本的檢測(cè)報(bào)告。4。5.4每次實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)均要作記錄，如有失控現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)分析出控原因并采取措施,并做記錄。4。5。5報(bào)告的發(fā)出依據(jù)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告程序。4.6實(shí)驗(yàn)所用試劑盒應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室材料管理程序。5.引用的文件及表格：5。1項(xiàng)目SOP：SOP—Ite-5。2室內(nèi)質(zhì)控記錄表：tab_qa文件編號(hào)：Tab_eqa第一版（第1頁(yè)，共1頁(yè)）編寫(xiě)人：XX批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年1月5日文件名稱(chēng)：室間質(zhì)評(píng)管理程序室間質(zhì)評(píng)管理程序1.目的：室間質(zhì)評(píng)（EQA)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系中重要部分,是保證患者檢驗(yàn)結(jié)果和其報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性,以及各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性的重要手段。2.適用范圍：衛(wèi)生部或省臨檢中心下發(fā)的細(xì)菌室間質(zhì)控物。3.職責(zé)：3。1實(shí)驗(yàn)室工作人員均須熟知并遵守本程序，具體項(xiàng)目負(fù)責(zé)人執(zhí)行.3。2室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí)。3。3本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字:室負(fù)責(zé)人、科主任。4.工作程序4。1質(zhì)控標(biāo)本的接收和驗(yàn)收：收到質(zhì)控血清后由相關(guān)人員登記、簽字，根據(jù)質(zhì)置—20℃保存于標(biāo)本制備區(qū)。4。2質(zhì)控標(biāo)本的檢測(cè)按常規(guī)臨床標(biāo)本對(duì)待，若需要，檢測(cè)前先根據(jù)說(shuō)明對(duì)質(zhì)控物進(jìn)行操作.4.3室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作進(jìn)行，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測(cè)試，工在截止日期前上報(bào).4。4實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測(cè)病人樣本的次數(shù)一樣。4.5EQA樣本的檢測(cè)在部或省臨檢中心規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果的上報(bào)也必須在截止日期前，通過(guò)E-mail或掛號(hào)信寄出。室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)結(jié)果和反饋結(jié)果均記錄于室間質(zhì)評(píng)記錄表,根據(jù)反饋結(jié)果分析室間質(zhì)評(píng)的狀態(tài),如有出控應(yīng)查找原因,并采取相應(yīng)的措施。4.7嚴(yán)禁與其它實(shí)驗(yàn)室交流室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)結(jié)果。5.引用的文件及表格6.1室間質(zhì)評(píng)記錄表：Tab_eqa文件編號(hào)：proc_lab_10第一版批準(zhǔn)人：XXX頒布日期：2004年2月5日文件名稱(chēng)：抱怨的處理程序（第1頁(yè)，共1頁(yè)）抱怨的處理程序1.目的：“抱怨”往往能提示實(shí)驗(yàn)室存在的未得到認(rèn)識(shí)的漏洞或問(wèn)題。為正確處理好“抱怨”，鞏固和完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，特制訂本程序。2.服務(wù)質(zhì)量或?qū)嶒?yàn)室管理等問(wèn)題的投訴或抱怨。3.職責(zé)：出室負(fù)責(zé)人職權(quán)范圍,應(yīng)經(jīng)科主任處理。3.2本程序的改動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出,并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負(fù)責(zé)人、科主任。4.工作程序：4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員要認(rèn)真對(duì)待病人或者醫(yī)生及其它部門(mén)人員就實(shí)驗(yàn)室工作所提出的抱怨，對(duì)提出抱怨的人員首先要做到語(yǔ)言文明，熱情接待。4.2理，實(shí)驗(yàn)室所有工作人員均有責(zé)任接待申訴者。4.3對(duì)抱怨申訴均應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)記錄，包括日期、申訴人、申訴內(nèi)容、處理措施、處理者、聯(lián)系方式等。4.4對(duì)于當(dāng)時(shí)能解決的申訴應(yīng)及時(shí)處理，當(dāng)時(shí)不能解決的，要限時(shí)處理,并明確告知申訴者。論，如實(shí)驗(yàn)室的操作程序確實(shí)不符合有關(guān)規(guī)定，應(yīng)重新修訂操作規(guī)程,并報(bào)科主任批準(zhǔn)后執(zhí)行.4.6提出報(bào)怨。5.引用的文件及表格：5.1抱怨記錄表：Tab—CompXX市醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室文件名稱(chēng)：應(yīng)急處理程序文件編號(hào)：proc_emg第一版（第1，共1頁(yè)）編寫(xiě)人：XX批準(zhǔn)人：XX頒布日期：2004年1月4日應(yīng)急處理程序1.目的:在實(shí)際運(yùn)作中,儀器設(shè)備發(fā)生故障和試劑盒發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題是不可避免的，為避免因此可能造成臨床檢測(cè)報(bào)告及時(shí)性和準(zhǔn)確性,特制定本程序。2.適用范圍:影響檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的儀器設(shè)備和試劑等。3.職責(zé)：3.1每一個(gè)工作人員在職責(zé)范圍內(nèi)均有責(zé)任有意識(shí)地注意以求及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告儀器設(shè)備和試劑盒的異常情況。3。2作為應(yīng)急處理，潛在著一定的可能影響檢測(cè)質(zhì)量的不確定因素。室負(fù)責(zé)人有責(zé)任組織并直接監(jiān)督本程序的實(shí)施.3。3本程序的改動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：室負(fù)責(zé)人、科主任。4.工作程序：4.1室負(fù)責(zé)人接到儀器設(shè)備故障的報(bào)警后，立即現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)異常情況的性質(zhì)：觀(guān)察有誤、誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障.4.2儀器設(shè)備故障本室不能解決的，應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)設(shè)備維修人員或供應(yīng)商，具體程序見(jiàn)儀器設(shè)備管理程序.對(duì)于發(fā)生故障的儀器設(shè)備，及時(shí)維修的同時(shí)，采取以下處理辦法。4.2。1有滿(mǎn)足使用要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備。4.2。2可借用其他部門(mén)儀器設(shè)備時(shí)，核實(shí)該設(shè)備的使用狀態(tài)良好后可借用。4.2。3替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿(mǎn)足質(zhì)量要求的同時(shí)，必須同時(shí)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室管理措施（特別是防污染)的要求。4.3試劑盒質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題,經(jīng)核實(shí)后，及時(shí)通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測(cè),合格后方可使用。4。4儀器設(shè)備故障或試劑質(zhì)量問(wèn)題不能得