食品生產許可證管理辦法

食品生產許可證管理辦法第1頁/共45頁主要內容一、取得食品生產許可的條件二、食品生產許可有哪些基本程序三、上報材料應包含哪些內容四、食品生產許可證申請書填寫(2011)第2頁/共45頁（一）許可應當具備條件在中華人民共和國境內，企業(yè)從事食品生產活動應當具備5個方面的基本條件評判這些條件的基本標準是，他們應當與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應生產場所生產設備及衛(wèi)生防護生產工藝及布局技術和管理人員管理制度第3頁/共45頁《食品生產許可管理辦法》（總局令第129號）第八條規(guī)定的：取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求。一是：要有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所保持該場所環(huán)境整潔并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離第4頁/共45頁二是：要有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的

生產設備或者設施有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；第5頁/共45頁三是：要有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染避免食品接觸有毒物、不潔物第6頁/共45頁四是：要有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員五是：要有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度法律法規(guī)和國家產業(yè)政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求第7頁/共45頁二、食品生產許可基本程序一、企業(yè)設立者提交申請二、受理申請三、組織現(xiàn)場核查四、地（州）質監(jiān)局應在現(xiàn)場審查結束后，對被審查企業(yè)進行抽查，抽查比例不少于20%。五、許可決定六、產品檢驗七、確定食品生產許可申請范圍第8頁/共45頁提交申請向塔城地區(qū)質量技術監(jiān)督局行政服務大廳提出申請。申請時提交下列材料：1．食品生產許可申請書二份2．申請人的身份證（明）或資格證明復印件3．擬設立食品生產企業(yè)的《名稱預先核準通知書》或已設立的食品生產企業(yè)合法有效的營業(yè)執(zhí)照及組織機構代碼證；換證企業(yè)的《食品生產許可證》正、副本，副頁；第9頁/共45頁4．食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產加工各功能區(qū)間布局平面圖5．食品生產工藝流程圖和設備布局圖6．產品執(zhí)行的食品安全標準及當?shù)刭|監(jiān)部門出具的登記證；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準及當?shù)刭|監(jiān)部門出具的登記證；第10頁/共45頁7、被吊銷食品生產許可證及不予許可后的企業(yè)再次提出申請的，應附縣（市、區(qū)）質監(jiān)局核實確認（經(jīng)辦人員簽字并加蓋公章）的問題整改材料；8、納入國家產業(yè)政策管理的產品，需提交自治區(qū)經(jīng)濟與信息化管理委員會出具的產業(yè)政策證明文件；9．相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料這些材料必須是申請者實際情況的真實表達第11頁/共45頁受理申請許可機關收到申請者食品生產許可申請后，應當做出是否受理的決定出具《受理決定書》或者《不予受理決定書》不予受理的，應當說明理由第12頁/共45頁組織現(xiàn)場核查許可機關受理申請者食品生產許可申請后，指派2至4名核查人員組成核查組按照有關規(guī)定，組織對申請者提交的材料和生產場所進行核查第13頁/共45頁許可決定許可機關應當在法律法規(guī)規(guī)定的期限內，根據(jù)核查結果，作出許可決定生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起10日內，頒發(fā)設立食品生產企業(yè)食品生產許可證書生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由第14頁/共45頁產品檢驗生產者必須在取得食品生產許可證書并依法辦理工商營業(yè)執(zhí)照后，方可根據(jù)生產許可檢驗的需要組織試產食品，并申請生產許可檢驗許可機關接到生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規(guī)定抽取和封存樣品，送交檢驗機構檢驗第15頁/共45頁確定食品生產許可范圍檢驗結論合格的，許可機關根據(jù)檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明檢驗結論為不合格的，企業(yè)整改后可以申請復檢，經(jīng)復檢仍不合格的，不予確定該類食品的生產許可范圍，在食品生產許可證副頁中不予載明復檢結論為全部食品不合格的，應當按照有關規(guī)定注銷食品生產許可第16頁/共45頁食品生產許可證到期換證食品生產許可證的有效期為3年。企業(yè)應當在食品生產許可證有效期屆滿6個月前，向原許可機關提出換證申請。質量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定

的申請程序進行審查換證。第17頁/共45頁食品生產許可證到期換證

一、受理（按新取證程序）二、審查1、持續(xù)保持取證時條件，2、程序文件有效運行，3、檢驗工作有效開展，4、工序無重大改變。三、食品生產許可證號不變。第18頁/共45頁食品生產許可證到期換證期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產食品的，應當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。第19頁/共45頁變更范圍一、變更范圍。（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；（二）企業(yè)住所、生產地址名稱發(fā)生變化的；（三）生產場所遷址的；（四）生產場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；（五）設備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產設備、設施發(fā)生變化的；

第20頁/共45頁變更范圍（七）增加許可產品單元的；（八）增加許可產品單元內具體品種的；（九）法律法規(guī)規(guī)定的應當變更許可的其他情形。第21頁/共45頁變更程序（二）受理部門處理方法。屬于第1-2種情況的僅做書面審查。有前款第3項至第8項情形之一的，審查組派遣部門應當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法變更食品生產許可證及副頁。第22頁/共45頁變更書面材料的要求一）企業(yè)名稱變更。企業(yè)名稱改變，其基礎設施、生產設備、生產工藝、檢驗設備、人員及組織機構沒有改變的情況下。提交材料：《食品生產許可證變更申請表》新的營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證（法人代表身份證的）復印件。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更證明。第23頁/共45頁需變更企業(yè)名稱的

1.變更申請書（“加蓋變更后企業(yè)公章）2.QS證復印件（加蓋變更后企業(yè)公章）3.企業(yè)名稱變更的需提供工商部門的變更、注銷證明（原發(fā)證部門開具的證明，至少一份原件）4.變更前工商執(zhí)照、代碼證、企業(yè)法定代表人或負責人身份證復印件；變更后工商執(zhí)照、代碼證、企業(yè)法定代表人或負責人身份證復印件，并加蓋變更后企業(yè)公章。第24頁/共45頁食品生產許可證變更申請書附件13

食品生產許可變更申請書

產品類別：

小麥粉（專用）

產品名稱：

小麥粉（專用）

企業(yè)名稱：按營業(yè)執(zhí)照填寫聯(lián)系電話：133900000000

聯(lián)系人：

肖某某

變更事項：

擴項

申請日期：2013年11月4日

第25頁/共45頁變更書面材料的要求（二）住所、生產地址名稱發(fā)生變化的。由于行政區(qū)劃調整導致企業(yè)生產地址名稱發(fā)生變化的，無需重新進行現(xiàn)場審查,但必須將變更申請表及變更后有效的營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證（或法人代表身份證的）復印件報區(qū)局備案。第26頁/共45頁變更書面材料的要求（三）生產場所遷址的企業(yè)遷址、擴址、異地增加新生產車間或生產線，需重新對其進行現(xiàn)場審查，按照首次申報程序進行。提交：《食品生產許可證變更申請表》、食品生產許可證申請書、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和組織機構代碼證（或法人代表身份證的）復印件、現(xiàn)場核查表和現(xiàn)場核查報告、企業(yè)生產必備條件現(xiàn)場審查結論匯總表、食品生產許可證發(fā)證檢驗抽樣單、檢驗報告以及審查細則要求提供的其他材料。第27頁/共45頁變更書面材料的要求（四）生產場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的（五）設備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產設備、設施發(fā)生變化的；3-6條發(fā)生變化的，應按首次申報程序進行。第28頁/共45頁變更審核中應注意的問題（一）下列情況不屬于變更范圍：1．證書公告信息有誤需要更正的；2．證書因為遺失或無法辨認補發(fā)證書的；（二）企業(yè)名稱變更時，以該企業(yè)原名稱獲得的所有食品生產許可證證書都應進行企業(yè)名稱變更。（三）產品擴項（即同一張證書其申證單元發(fā)生變化的）需提交變更申請表，以免重復賦號。第29頁/共45頁委托加工備案工作（一）備案范圍：1、有食品生產許可證企業(yè)（委托方）委托有食品生產許可證企業(yè)（被委托方）進行生產同一種取證產品，委托方負責全部產品銷售的。2、無食品生產許可證企業(yè)（委托方）委托有食品生產許可證企業(yè)（被委托方）進行生產，委托方負責全部產品銷售的。第30頁/共45頁委托加工備案工作（二）時限：委托加工備案時限為一年，一年期滿需重新備案；委托雙方簽定的合同不足一年或一次性委托加工的備案有效期按合同約定的時限。第31頁/共45頁委托加工備案工作（三）委托加工備案必備條件1、委托方：有合法手續(xù)，證照齊全，具備合法經(jīng)營資格。有固定經(jīng)營場所，有懂食品生產銷售方面的專業(yè)技術人員。企業(yè)領導、銷售人員、了解和掌握有關食品方面的法律知識，按章辦事，遵紀守法。具有承擔委托加工食品相應經(jīng)濟責任的賠償能力和法律責任能力。具備驗貨檢驗手段，對委托加工的食品能夠保證批批驗貨，沒有驗貨檢驗能力的企業(yè)，能夠委托法定檢驗機構進行批批檢驗。第32頁/共45頁委托加工備案工作2、被委托方：具備法人資格，取得食品生產許可證。質量管理體系健全，具有較強的生產加工能力和保證生產加工合格食品的能力。嚴格按規(guī)定對生產的食品進行出廠檢驗，經(jīng)檢驗合格的產品方能入庫或出售。第33頁/共45頁委托加工備案工作（四）備案受理部門1、委托方和被委托方在同一地區(qū)的，由地州、市質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請，并辦理備案手續(xù)。2、委托方、被委托方在自治區(qū)行政區(qū)域內不同地區(qū)委托的，委托雙方分別到轄區(qū)質量技術監(jiān)督局提出申請，經(jīng)地、州、市局審核后，報自治區(qū)質量技術監(jiān)督局辦理備案手續(xù)。3、跨省、外委托的，委托方、被委托方到自治區(qū)質量技術監(jiān)督局申請辦理備案手續(xù)。第34頁/共45頁委托加工備案工作（五）備案程序1、食品企業(yè)到轄區(qū)質量技術監(jiān)督局領取備案申請表，如實填寫并備妥其他須提交的備案材料；2、受理部門進行審查，備案事項屬于備案范圍、申請材料齊全、符合規(guī)定的予以受理；材料不齊全或不符合規(guī)定的，將材料退回申請人，同時要求申請人在20日內補齊材料；3、受理部門受理申請后，應在15日內完成材料審查，報自治區(qū)質量技術監(jiān)督局備案。如需實施現(xiàn)場核查和檢驗的，現(xiàn)場核查和檢驗時間不計入上款規(guī)定時間。第35頁/共45頁委托加工備案工作4、質量技術監(jiān)督局對備案材料進行審查，符合要求的給予備案，對審查中發(fā)現(xiàn)不符合國家法律法規(guī)及有關規(guī)定的，不予備案，退回材料。5、企業(yè)名稱、住所、生產地址、產品名稱、規(guī)格型號、配方、生產廠或經(jīng)銷等備案重要信息發(fā)生變化時，應自變化之日起15日內重新備案。重新備案的備案表、提交材料及備案程序與首次備案相同；企業(yè)重新備案，其備案編號保持不變。第36頁/共45頁委托加工備案工作（六）備案提交材料一、食品委托加工備案申請書；二、雙方營業(yè)執(zhí)照復印件；三、被委托方食品生產許可證及副頁復印件；四、雙方簽訂的并經(jīng)過公正的委托加工合同復印件；五、雙方企業(yè)法人代表或負責人身份證復印件；六、企業(yè)備案材料真實性自我聲明；七、委托方具有保證批批檢驗能力或委托法定檢驗機構進行批批檢驗能力的證明；八、委托產品標識標簽復印件。第37頁/共45頁新疆維吾爾自治區(qū)委托加工食品備案申請書附件15

食品委托加工備案申請書

產品類別

委托產品名稱

委托企業(yè)名稱

（蓋章）聯(lián)系電話

聯(lián)系人

被委托企業(yè)名稱

（蓋章）聯(lián)系電話

聯(lián)系人

申請日期

年

月

日

第38頁/共45頁上報材料應包含哪些內容1、現(xiàn)場考核費交款匯單或發(fā)票；2、食品生產許可申請書（格式文本）（1）企業(yè)陳述（2）企業(yè)基本條件和申請生產食品情況表（3）企業(yè)治理結構（4）企業(yè)生產加工場所有關情況（5）企業(yè)有權使用的主要生產設備、設施一覽表（6）企業(yè)有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表（7）企業(yè)主要管理人員、技術人員一覽表（8）企業(yè)原材料、包裝材料一覽表（9）企業(yè)質量安全管理制度清單及其文本；第39頁/共45頁上報材料應包含哪些內容3、法定代表人、負責人或投資人的身份證（明）或資格證明復印件(加蓋企業(yè)公章)；4、擬設立食品生產企業(yè)的《名稱預先核準通知書》復印件，或已設立的食品生產企業(yè)合法有效的營業(yè)執(zhí)照及組織機構代碼證復印件；換證企業(yè)的《食品生產許可證》正、副本復印件；5、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產加工各功能區(qū)間布局平面圖；6、食品生