第10章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

長沙醫(yī)學(xué)院藥理教研室第十章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價第一頁，共一百七十八頁。1【目的和要求】?掌握最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析等；?熟悉開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的步驟和方法；?了解近年國內(nèi)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究進(jìn)展。第二頁，共一百七十八頁。2【歷史背景】根本動因：全球性的藥品費(fèi)用的急劇上漲。美國藥品價格的上升幅度是其它消費(fèi)品的2-3倍。中國1990年418億，2002年2676億。藥品費(fèi)用占衛(wèi)生事業(yè)費(fèi)用的比例高達(dá)50%左右。藥品費(fèi)用的年增長率約為20%左右。遠(yuǎn)高于8%左右的國民生產(chǎn)總值增長率。第三頁，共一百七十八頁。3第四頁，共一百七十八頁。4【費(fèi)用上漲的因素分析】

合理因素?衛(wèi)生保健的要求日益提高；?人口的老齡化趨勢；?迅速上升的藥品價格；不合理因素?醫(yī)療單位開支補(bǔ)償機(jī)制不健全；?缺乏約束的藥品促銷活動；?不合理用藥；第五頁，共一百七十八頁。5藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)產(chǎn)生的必然性根本原因：健康需求和衛(wèi)生資源的供求矛盾。醫(yī)療保障制度改革的要求。臨床醫(yī)療決策觀念的更新。第六頁，共一百七十八頁。6藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展1、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)科的產(chǎn)生⑴研究思想和方法來源來源于經(jīng)濟(jì)學(xué)、工程學(xué)和運(yùn)籌學(xué)。

中國宋朝，成本效果分析實(shí)例。比1844年，法國經(jīng)濟(jì)學(xué)家居利杜普提出修建公共設(shè)施道路和橋梁的成本效益思想早500多年。第七頁，共一百七十八頁。7據(jù)史書記載：宋朝京都開封府為火災(zāi)所毀，皇帝委派一名大臣主持重建。由于大量的建筑材料需從城外運(yùn)來，費(fèi)工費(fèi)時。而且，皇帝對工程的時間限制很緊。怎么辦？他命令挖掘一條從工地延伸到城外河流的人工運(yùn)河。該故事收載于Quade所著的《AHistoryofCostEffectiveness》

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展第八頁，共一百七十八頁。8目前世界上最早最長的人工河？

京杭大運(yùn)河第九頁，共一百七十八頁。9?

1902年，通過《河流及碼頭法》，將成本效益分析運(yùn)用于政府的經(jīng)濟(jì)決策。?

1936年，美國的《水災(zāi)控制法》，要求運(yùn)用成本效益分析于政府決策。?

1962年，成立總統(tǒng)水資源委員會，頒布了水資源項目成本效益分析標(biāo)準(zhǔn)。?

60年代，美國國防部把成本效益分析作為武器開發(fā)的重要指標(biāo)。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展美國第十頁，共一百七十八頁。102、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展成熟?

1966年，瑞思的《疾病成本估計》首次應(yīng)用成本效益和成本效果分析。發(fā)現(xiàn)健康的成本和效益的度量遠(yuǎn)難于水利工程（倫理和角度問題）。?

1970年，埃可頓的《心肌梗死預(yù)防的成本效果分析》是一項比較系統(tǒng)的研究。?

1975年，紐荷賽和魯維奇應(yīng)用邊際增量的成本效果分析，確立了某一臨床診療標(biāo)準(zhǔn)。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展第十一頁，共一百七十八頁。11?

1977年，溫斯坦和史太升系統(tǒng)地闡明了應(yīng)用成本效益（或效果）分析進(jìn)行衛(wèi)生決策的方法學(xué)問題。?

1980年，美國國會技術(shù)評定辦公室全面總結(jié)了成本效益（或效果）分析在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展第十二頁，共一百七十八頁。123、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生1989年，范·愛莫恩和荷瑞思伯格主編了《藥物治療的社會經(jīng)濟(jì)評價》闡明了如何應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，評價藥物治療的效益和效果。1991年，希爾曼（Hillman）等人指出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可能存在的偏差，并提出減少這種偏差的方法。同年，Bootman等人編寫了第一本專著，《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理》。

1992年，《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》(Pharmacoeconomics)雜志出版，標(biāo)志著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)形成一門獨(dú)立的學(xué)科。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展第十三頁，共一百七十八頁。13第一節(jié)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)及內(nèi)容一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的概念?定義：

是一門應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其他方案以及不同醫(yī)療或社會服務(wù)項目的成本、效益或效果及效用，評價其經(jīng)濟(jì)學(xué)價值的差別的學(xué)科。第十四頁，共一百七十八頁。14?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的目的：?從全社會角度、運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本理論和方法、利用藥物流行病學(xué)的“人群”概念，通過對成本和相應(yīng)效益兩方面進(jìn)行鑒別、測量和比較，決定出最佳的醫(yī)療服務(wù)方案，以最大限度地合理利用現(xiàn)有藥物資源。第十五頁，共一百七十八頁。15藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的投入產(chǎn)出模型藥學(xué)服務(wù)項目投入資源消耗產(chǎn)出健康改善兩要素：成本，結(jié)果第十六頁，共一百七十八頁。16二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的主要指標(biāo)（一）成本：在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中，成本系指社會在實(shí)施某項衛(wèi)生服務(wù)方案（藥物治療方案）的整個過程中所投入的全部財力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗，包括公共支付的和個人支付的。第十七頁，共一百七十八頁。17（二）產(chǎn)出1.效果?指所關(guān)注的特定衛(wèi)生服務(wù)（藥物治療方案）的臨床結(jié)果。即一項干預(yù)措施在一定人群中實(shí)施后，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度。如：疾病的治愈率，好轉(zhuǎn)率，細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率。第十八頁，共一百七十八頁。182.效益?指一項干預(yù)措施、衛(wèi)生服務(wù)（藥物治療方案）實(shí)施后，在理想情況下，產(chǎn)生有用的結(jié)果的貨幣表現(xiàn)。適用于成本-效益分析。第十九頁，共一百七十八頁。193.效用?指一個人在占有、使用或消費(fèi)某種產(chǎn)品或衛(wèi)生服務(wù)（藥物治療方案）過程中得到的快樂或滿足。主觀結(jié)果適用于成本-效用分析。第二十頁，共一百七十八頁。204.貼現(xiàn)率(Discountrate)與貼現(xiàn)（Discounting）

貨幣具有時間價值。

貼現(xiàn)率是指把未來一事實(shí)上時間的貨幣金額，折算成現(xiàn)在價值（即現(xiàn)值）的利率。

貼現(xiàn)即在未來某一或若干規(guī)定時間收到或支付的款項，按一定利率（即貼現(xiàn)率）折算成現(xiàn)在價值的一種方法。第二十一頁，共一百七十八頁。21三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的內(nèi)容（一）成本分析（二）藥物治療方案評價（三）新藥研發(fā)項目的評價（四）醫(yī)療保險中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價第二十二頁，共一百七十八頁。22四、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的實(shí)際應(yīng)用第二十三頁，共一百七十八頁。23四、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的實(shí)際應(yīng)用第二十四頁，共一百七十八頁。24一、最小成本分析

Cost-MinimizationAnalysis二、成本—效益分析

Cost-BenefitAnalysis三、成本—效果分析

Cost-EffectivenessAnalysis四、成本—效用分析

Cost-UtilityAnalysis第二節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價基本方法第二十五頁，共一百七十八頁。251、成本的概念?經(jīng)濟(jì)評價中，成本是指從事某項經(jīng)濟(jì)活動，所必須支付的代價，通常以貨幣支出的形式予以計量。?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中，成本是指實(shí)施預(yù)防、診斷或治療項目所消耗的資源（人、財、物、時間等）或所付出的代價（恐懼、痛苦、不便等）。一、最小成本分析第二十六頁，共一百七十八頁。262、成本的分類（一）固定成本和可變成本（1）固定成本（fixedcost）?在一定時期和一定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，不隨產(chǎn)出量（產(chǎn)量或服務(wù)量等）的變動而變動的成本。?如：醫(yī)院的建筑、大型醫(yī)療設(shè)備、工作人員的差旅費(fèi)。（2）變動成本（variablecost）?隨產(chǎn)出量的變動而變動的成本。?如：醫(yī)院的食品、服務(wù)收費(fèi)、藥品成本。第二十七頁，共一百七十八頁。27（3）半可變（半固定）成本（semi-fixedcost）?成本總額隨著產(chǎn)量或服務(wù)量的增減而變化，但不是成本比例地變化，通常呈現(xiàn)出階段性的固定屬性或變動屬性。第二十八頁，共一百七十八頁。28（二）直接成本與間接成本?直接成本?在衛(wèi)生服務(wù)過程中，無需分?jǐn)偠軌蛑苯佑嬋肽稠椖康某杀?。其中又可分為直接醫(yī)療成本（如藥品耗費(fèi)、防治疾病過程中直接消耗的衛(wèi)生材料費(fèi)和低值易耗費(fèi)）以及直接非醫(yī)療成本（如患者的交通成本等）。?間接成本?不能直接計入，而需要按一定標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)傆嬋敫鞣N相關(guān)項目的成本。如：醫(yī)院的行政管理成本、輔助科室成本、固定資產(chǎn)折舊等。第二十九頁，共一百七十八頁。29案例?一天有個騙子來到王老板的店里買了一件禮物這件禮物成本是18元，標(biāo)價是21元。?結(jié)果是這個年輕人掏出100元要買這件禮物。王老板當(dāng)時沒有零錢，用那100元向街坊換了100元的零錢，找給年輕人79元。?但是街坊后來發(fā)現(xiàn)那100元是假鈔，王老板無奈還了街坊100元。?請問：從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,王老板在這次交易中到底損失了多少錢?騙子又得到了多少錢？第三十頁，共一百七十八頁。30答案？A.76元B.97元C.100元；D.176元；E.197元從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度：100元第三十一頁，共一百七十八頁。31第一節(jié)成本的基本概念和分類（三）有形成本與無形成本?有形成本?指在實(shí)施或接受醫(yī)療服務(wù)中所消耗的產(chǎn)品或服務(wù)的成本，其特點(diǎn)是伴隨著資源的消耗而發(fā)生。?無形成本?指因疾病引起的或因?qū)嵤┽t(yī)療服務(wù)引起的患者及其親人在肉體或精神上的不便、痛苦、憂慮或緊張等負(fù)面情緒波動，以及引起的意愿、聲譽(yù)受損或社會不安定等。第三十二頁，共一百七十八頁。32（四）平均成本與邊際成本?平均成本?單位產(chǎn)出或服務(wù)的資源消耗，即總成本/總服務(wù)量或總產(chǎn)出。?邊際成本?多指提供一單位產(chǎn)品或醫(yī)療服務(wù)所需增加的成本量。第三十三頁，共一百七十八頁。33（五）疾病成本與疾病治療成本?疾病成本?疾病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。即因疾病而造成的資源耗費(fèi)和代價。包括因病而導(dǎo)致的生產(chǎn)能力喪失以及死亡的損失，患者及其家屬的誤工損失，以及疼痛或痛苦等無形成本等。?疾病治療成本?診斷、治愈、緩解或控制疾病所耗費(fèi)的資源或代價。第三十四頁，共一百七十八頁。34（六）機(jī)會成本與沉沒成本?機(jī)會成本（opportunitycost）?將某種具有多種用途的有限資源用于某種特定用途時所放棄的，但置于其他用途可能帶來的最大收益。?舉例：?市場上有A、B兩種療效相近的藥物可供藥房采購，A、B兩藥采購的數(shù)量相同，采購成本都是10萬元，但B藥優(yōu)惠較多，采購A藥每年可贏利1萬元，如果采購B藥每年可贏利1.2萬元。第三十五頁，共一百七十八頁。35（六）機(jī)會成本與沉沒成本?沉沒成本（sunkcost）?指以往發(fā)生的、與當(dāng)前決策無關(guān)的成本。第三十六頁，共一百七十八頁。36【成本與費(fèi)用的異同】（1）成本是指從事某項經(jīng)濟(jì)活動所必須支付的代價。

實(shí)際費(fèi)用=所消耗的產(chǎn)品或服務(wù)量*單位價格

（單位價格是評價主體購買產(chǎn)品或服務(wù)所支付的實(shí)際的交易價格。）（2）導(dǎo)致成本和費(fèi)用存在異同的關(guān)鍵要素是單位價格。?在非全社會觀點(diǎn)下，“單位價格”就是交易時發(fā)生的實(shí)際價格，成本就是實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，亦即成本與費(fèi)用等同。?在全社會觀點(diǎn)下，所用的“單位價格”并不能真實(shí)反映資源的實(shí)際價值時，成本僅是實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，兩者不等同。第三十七頁，共一百七十八頁。37成本界定與評價的角度直接有關(guān)?成本界定的不同角度：?受眾：病人?施于者：醫(yī)療服務(wù)單位?管理者：衛(wèi)生行政管理部門?第三付費(fèi)方：醫(yī)療保險部門或公司第三十八頁，共一百七十八頁。38舉例：幼兒上呼吸道感染藥物治療?案例：3歲兒童上呼吸道感染，可選方案：方案1：口服抗感染藥物第三十九頁，共一百七十八頁。39方案2：輸液治療第四十頁，共一百七十八頁。40不同角度決定的方案決策?病人家屬：自費(fèi)病人：醫(yī)保病人：?醫(yī)療服務(wù)單位：?衛(wèi)生行政管理部門：?醫(yī)療保險：方案1或方案2方案2方案1方案2方案1第四十一頁，共一百七十八頁。413、成本的識別與計量原則（1）成本的識別原則?成本的識別是藥物經(jīng)濟(jì)評價中成本研究的第一步。

即羅列并識別備選方案所消耗的資源或代價；成本的識別是否準(zhǔn)確、合理，直接關(guān)系到后續(xù)分析工作的效率和準(zhǔn)確性。?成本是對目標(biāo)而言的，是對目標(biāo)的負(fù)貢獻(xiàn)。——也就是說，在實(shí)施預(yù)防、診斷或治療項目的全過程中，凡是對目標(biāo)構(gòu)成負(fù)貢獻(xiàn)的，就是該項目的成本。第四十二頁，共一百七十八頁。42（2）成本的計量原則a.識別所消耗的資源或代價；b.計數(shù)每一種資源或代價的單位量；c.賦予資源或代價以貨幣價值；d.考慮資金時間價值，調(diào)整時間上的差別（貼現(xiàn)）；e.進(jìn)行敏感度分析。第四十三頁，共一百七十八頁。434、成本的計量（1）成本的測算內(nèi)容具體包括六大類：a.勞務(wù)費(fèi)；醫(yī)院職工的收入；b.公務(wù)費(fèi)：辦公費(fèi)用；c.藥品及其他衛(wèi)生材料費(fèi)；d.低值易耗品損耗費(fèi)：注射器等；e.固定資產(chǎn)折舊及大修基金提成；f.衛(wèi)生業(yè)務(wù)費(fèi)用：水、電、氣等業(yè)務(wù)需要的費(fèi)用。第四十四頁，共一百七十八頁。44（2）成本的測算有三個主要步驟：

?明確成本測算的邊界，確定承擔(dān)成本的對象；

?確定分?jǐn)傁禂?shù)；

?測算醫(yī)療成本

第四十五頁，共一百七十八頁。45?明確成本測算的邊界，確定承擔(dān)成本的對象：醫(yī)院成本的最終表現(xiàn)形式：醫(yī)療項目成本。確定承擔(dān)成本的對象：直接成本科室、間接成本科室的確定。確定了這兩類科室，就確定了承擔(dān)成本的對象。

第四十六頁，共一百七十八頁。46?確定分?jǐn)傁禂?shù)

間接成本科室為直接成本科室提供服務(wù)，直接成本科室消耗間接成本科室的服務(wù)量是不同的，需要承擔(dān)的服務(wù)成本也是不同的。這種按消耗的服務(wù)量的多少進(jìn)行分?jǐn)偙壤褪欠謹(jǐn)傁禂?shù)。分?jǐn)傁禂?shù)遵循“受益原則”。

間接成本科室的總成本與分?jǐn)傁禂?shù)的的乘積就是該分?jǐn)傁禂?shù)對應(yīng)的項目科室的間接醫(yī)療成本。第四十七頁，共一百七十八頁。47

?醫(yī)療成本的測算方法一般分為三類：

綜合法是以門診部和住院部為成本測算對象，測算綜合成本，得出門診和住院的單位平均成本；

病種法是以病種為成本測算對象，計算出每一種病種的成本；

項目法是以醫(yī)療項目為成本測算對象，歸集與分?jǐn)傢椖靠剖覙O其相關(guān)的非項目科室的費(fèi)用，進(jìn)而測算出醫(yī)療項目成本。第四十八頁，共一百七十八頁。48藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中成本計量項目第四十九頁，共一百七十八頁。49藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中成本計量項目第五十頁，共一百七十八頁。50藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中成本計量項目第五十一頁，共一百七十八頁。51?特點(diǎn)

被比較的兩個治療方案所獲得的效益或效果可認(rèn)為是相等或相同。?優(yōu)點(diǎn)

沒有必要測量方案所獲得的效益值或效果。?缺點(diǎn)

證明兩種方案獲得的結(jié)果相同并不容易。?應(yīng)用

比較同類藥物或不同產(chǎn)地的藥品。一、最小成本分析-小結(jié)第五十二頁，共一百七十八頁。52?成本效益分析（cost-benefitanalysis，CBA）53二、成本效益分析第五十三頁，共一百七十八頁。53（1）、定義?效益：?“效益”是有用結(jié)果的貨幣價值表現(xiàn)。換句話說，就是用貨幣值表示藥物治療或者干預(yù)的有用結(jié)果，亦即效果。?效益的概念包括:疾病指標(biāo)方案給患者帶來的各種影響的貨幣價值；醫(yī)療成本的節(jié)約、健康狀態(tài)改進(jìn)的貨幣價值等；過程效用的貨幣價值，如治療信息的價值等。1、成本效益分析概述第五十四頁，共一百七十八頁。54?效益的分類：?直接效益——治療方案節(jié)約的直接成本?間接效益——治療方案節(jié)約的間接成本?無形效益——治療方案節(jié)約的無形成本第五十五頁，共一百七十八頁。55?成本效益分析：

??用于比較某一項目或者干預(yù)措施所消耗的所有資源的價值（成本）和由該項目或者干預(yù)措施帶來的產(chǎn)出價值（效益）的方法。?效益項目和成本項目都是以貨幣單位進(jìn)行測量。第五十六頁，共一百七十八頁。56?成本效益測量的方法：測量方法人力資本法陳述偏好法顯示偏好法2、效益的測量意愿支付法意愿接受法第五十七頁，共一百七十八頁。573、成本效益分析方法與應(yīng)用（1）、成本-效益分析方法①決策指標(biāo)：凈效益和效益成本比凈效益（netbenefit，NB）：某項目帶來的貼現(xiàn)后的社會總效益與貼現(xiàn)后的社會總成本之間的差值。NB：凈效益；Bt：第t年末發(fā)生的收益Ct：第t年末發(fā)生的成本；n：方案的年限r(nóng)：貼現(xiàn)率第五十八頁，共一百七十八頁。58②效益成本比值（benefitcostratio，B/C）：某項目帶來的貼現(xiàn)后的社會總效益與貼現(xiàn)后的社會總成本之間的比值。NB：凈效益；Bt：第t年末發(fā)生的收益Ct：第t年末發(fā)生的成本；n：方案的年限r(nóng)：貼現(xiàn)率第五十九頁，共一百七十八頁。59③投資回報率=凈效益/成本（%）=(B-C)/C*100%第六十頁，共一百七十八頁。602、成本-效益分析的應(yīng)用范圍①醫(yī)療衛(wèi)生項目的比較、醫(yī)療衛(wèi)生項目與其他領(lǐng)域項目的比較。如：某農(nóng)村地區(qū)甲肝預(yù)防項目與農(nóng)田水利項目的成本效益比較。61②多個衛(wèi)生服務(wù)項目之間的經(jīng)濟(jì)性比較、單個治療方案的經(jīng)濟(jì)性評價。③治療結(jié)果相似的方案比較、治療結(jié)果不同或不相關(guān)的方案比較。如：預(yù)防流感的項目和健康體檢項目的比較。④外部性成本和收益的評價。⑤對過程效用的評價。第六十一頁，共一百七十八頁。613、成本-效益分析中應(yīng)該注意的問題：①“偽成本效益分析”②成本的雙重計算③意愿支付法測量的偏倚62第六十二頁，共一百七十八頁。62案例分析63第六十三頁，共一百七十八頁。63舉例1：項目接種疫苗預(yù)服糖丸成本效益效益-成本比人均預(yù)防用藥費(fèi)用人均治療用藥費(fèi)用人均總費(fèi)用可避免的平均工資損失可避免的平均腹瀉治療費(fèi)用人均總效益120301505055540064010402003205206.9：19.5：1小兒秋季腹瀉的成本及效益分析第六十四頁，共一百七十八頁。64方案A治療病人的成本為10元，效益為30元，方案B治療病人的成本為200元，效益為300元，分別治療100個病人，試比較兩方案。?凈效益：A為2000元，B為10000元?效益—成本比：A為3:1，B為3:2舉例2：第六十五頁，共一百七十八頁。65舉例3：效益凈效益成本時間1000001年3年5年效益-成本比80000150000400000-2000050000300000-20%50%300%0.8:11.5:15:1某藥在未來5年的成本-效益分析投資回報率第六十六頁，共一百七十八頁。66?優(yōu)點(diǎn)：

適用于單個或多個不相關(guān)的治療方案的評估。

如類風(fēng)關(guān)病人的藥物治療和康復(fù)性鍛煉；化療住院治療和預(yù)防性治療方案比較等。?缺點(diǎn)：

有時結(jié)果難以轉(zhuǎn)化成貨幣單位。

如療效、副作用、生命質(zhì)量評價等?應(yīng)用：

衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)預(yù)算和政策評估。

二、成本效益分析-小結(jié)第六十七頁，共一百七十八頁。67?成本-效果分析（cost-effectivenessanalysis，CEA）：?同時評價不同衛(wèi)生保健干預(yù)措施（如藥物治療、預(yù)防、診斷、康復(fù)等）的成本和效果，從而判斷各種干預(yù)措施優(yōu)劣的一種經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法。三、成本效果分析第六十八頁，共一百七十八頁。68（1）、定義?效果是研究醫(yī)療衛(wèi)生干預(yù)措施的最終效果，即該措施是否改善了個體患者或人群的健康結(jié)果或健康狀況。1、效果的概述第六十九頁，共一百七十八頁。69（2）、分類①中間指標(biāo)?通常指由于無法直接測量臨床結(jié)果時，用于間接反映臨床結(jié)果的觀察指標(biāo)。?如試驗(yàn)室檢測結(jié)果、儀器或影像學(xué)檢測結(jié)果（包括血壓、血糖、血脂，或其他生理、生化、免疫學(xué)等指標(biāo)，或X線片、CT及MRI檢測的結(jié)果）

②終點(diǎn)指標(biāo)?臨床研究（包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究）通常優(yōu)先采用終點(diǎn)指標(biāo)（endpoint）。臨床常用終點(diǎn)指標(biāo)包括治愈率、死亡率、傷殘率、獲得的生命年等。第七十頁，共一百七十八頁。70③其他指標(biāo)?其他如癥狀（胸痛、心絞痛分級等主觀指標(biāo)）、軀體功能（心功能分級、運(yùn)動耐量等客觀指標(biāo)等，有時也是臨床研究可供選擇的指標(biāo)）。第七十一頁，共一百七十八頁。71（3）、效果指標(biāo)應(yīng)用中的注意事項:①效果與效用、效益?效果：研究藥物干預(yù)措施的最終效果，即該措施是否改善了個體患者或人群的健康結(jié)果或健康狀況。?效用：經(jīng)濟(jì)學(xué)及心理學(xué)上的概念，指對一種特殊結(jié)果的選擇和偏好。?效益：藥物干預(yù)措施的價值，通過消費(fèi)者意愿支付可以測量。第七十二頁，共一百七十八頁。72②效果與功效的區(qū)別?功效（也叫效能）：指一種藥物在嚴(yán)格條件控制下的表現(xiàn)，即根據(jù)嚴(yán)格設(shè)計（包括對受試者嚴(yán)格的納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選、嚴(yán)格的試驗(yàn)控制、嚴(yán)密的結(jié)果測量等），由研究經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)師管理，所得到的結(jié)果表現(xiàn)是一種理想化狀態(tài)。第七十三頁，共一百七十八頁。73③硬指標(biāo)”與“軟指標(biāo)”的區(qū)別與聯(lián)系?理想的指標(biāo)應(yīng)具備以下特征：㈠相關(guān)性；㈡可定量；㈢有效性；㈣客觀；㈤可靠；㈥敏感；㈦特異；㈧精確。?“硬指標(biāo)”：對上述特征符合程度較高，往往能較為客觀地測量，受主觀因素和測量偏倚影響較小。?“軟指標(biāo)”：對上述特征符合程度較低，且易受主觀因素影響，如某些癥狀或情緒指標(biāo)（疼痛、焦慮等）。第七十四頁，共一百七十八頁。74④臨床研究結(jié)果指標(biāo)與經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果指標(biāo)的區(qū)別與聯(lián)系。⑤謹(jǐn)慎使用中間指標(biāo)。第七十五頁，共一百七十八頁。75（1）、效果的測量原則①效果測量工作必須滿足需求；②確定效果測量的內(nèi)容；③關(guān)注效果資料的來源；④要考慮效果信息的使用者；⑤要考慮患者的期望、價值觀和選擇；⑥考慮效果的貼現(xiàn)及貼現(xiàn)率；⑦健康結(jié)果的測量和評價易受主觀因素影響；2、效果的測量第七十六頁，共一百七十八頁。76（2）、資料收集?患者的資料；?患者疾病的情況；?患者的治療反應(yīng)；?研究者的評定結(jié)果等；第七十七頁，共一百七十八頁。77（3）、效果研究的證據(jù)級別及常用研究設(shè)計①效果研究的證據(jù)級別一級、二級、三級、四級、五級②效果研究常用研究設(shè)計的優(yōu)缺點(diǎn)第七十八頁，共一百七十八頁。78（1）成本-效果分析方法①成本-效果比（costeffectiveness，C/E）每單位效果消耗的成本，如每誕生一個生命年、每挽回一例死亡、每改變一個結(jié)果單位所消耗的成本。

——成本效果比值越小越有效。?例如：抗血小板藥物預(yù)防腦卒中的成本效果分析3、成本-效果分析方法與應(yīng)用第七十九頁，共一百七十八頁。79②增量成本效果比（△C/△E）按增量成本除以增量健康產(chǎn)出，即每獲得一個增加的效果所消耗的增量成本（增量比）。第八十頁，共一百七十八頁。802、成本-效果分析的評價與應(yīng)用㈠真實(shí)性評價①是否提出一個恰當(dāng)和具體的定義？②是否全面描述了所要比較的方案，包括比較方案實(shí)施的時間、地點(diǎn)、對象、方法等，是否有重要的方案遺漏？是否需要考慮空白對照？③是否證實(shí)了干預(yù)措施的效果？④成本和效果的識別與測量是否恰當(dāng)？⑤對方案的成本和效果時是否做了增量分析？⑥估計成本和效果時是否考慮到不確定性？⑦給出的研究效果和討論是否包含了研究效果使用者所關(guān)心的所有問題？第八十一頁，共一百七十八頁。81㈡重要性評價——證據(jù)的臨床重要性①增量成本效果是多少？②各亞組的增量成本效果有無不同？③不確定因素對研究效果影響的大小？㈢適用性評價①實(shí)際臨床治療的患者情況是否與尋找研究證據(jù)中的患者情況相似？②這項治療能否用于實(shí)際的患者？③所選治療措施的利弊和成本如何？④要考慮患者的選擇㈣后效評價，不斷改進(jìn)第八十二頁，共一百七十八頁。82案例分析第八十三頁，共一百七十八頁。83骨質(zhì)疏松治療的成本-效果分析?步驟一、確定成本第八十四頁，共一百七十八頁。84結(jié)果：第八十五頁，共一百七十八頁。85?步驟二、效果比較第八十六頁，共一百七十八頁。86第四節(jié)案例分析?步驟三、4種方案比較的成本-效果分析那個方案最好？C/E9.8116.8428.6223.48△C/△E--26.2-36.5-31.9第八十七頁，共一百七十八頁。87?優(yōu)點(diǎn)

指標(biāo)相對容易獲得，具有直觀性并容易定性和定量。?缺點(diǎn)

缺乏綜合指標(biāo)。?應(yīng)用

新藥研發(fā)、臨床評價三、成本效果分析-小結(jié)第八十八頁，共一百七十八頁。881、效用與生存質(zhì)量㈠效用的概念?效用：?指人們通過醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和藥物治療后對健康狀況改善和提高的滿意程度。?判定醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和藥品治療的結(jié)果和滿意程度，并主要體現(xiàn)在對生存質(zhì)量的判定上。?效用判定的主體可以是醫(yī)療衛(wèi)生人員，也可以是接受治療的患者。死亡效用值：0健康效用值：1四、成本效用分析第八十九頁，共一百七十八頁。89㈡健康與生存質(zhì)量?健康：不僅指沒有疾病和組織器官功能的良好狀態(tài)，而且包括心理的良好狀態(tài)和對社會的適應(yīng)能力。WHO認(rèn)為，健康是指人的“生理的、心理的和社會的良好狀態(tài)而不僅是沒有疾病或虛弱”。?描述人群健康狀況常用的指標(biāo)有：①死亡率；②發(fā)病率；③傷殘率④不舒服；⑤不滿意90第九十頁，共一百七十八頁。90?生存質(zhì)量?為了適應(yīng)新的健康觀念的需要，對健康的評價，人們逐步從對疾病和生理功能的評價，發(fā)展到對人們生存質(zhì)量（qualityoflife，QOL）的評價，即對人們“生理的、心理的和社會的良好狀態(tài)而不僅是沒有疾病或虛弱”進(jìn)行評價。91第九十一頁，共一百七十八頁。91㈢成本-效用分析（cost-utilityanalysis，CUA）?概念：?對不同疾病、傷殘和健康狀況下效用值及其量表的分析。?效用值通常由人們對健康狀況的判斷而獲得，得出的一系列效用值形成效用值量表。?效用值量表則可用于不同人群健康狀況的比較，用于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和藥物治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。92第九十二頁，共一百七十八頁。92㈢成本-效用分析（cost-utilityanalysis，CUA）?主要指標(biāo)：?質(zhì)量調(diào)整生命年（qualityadjustedlifeyear，QALY）?傷殘調(diào)整生命年（disabilityadjustedlifeyear，DALY）93第九十三頁，共一百七十八頁。93?質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）?不僅考慮人的壽命長短，而且考慮人活著時的生存質(zhì)量，即將一個人的實(shí)際生存年數(shù)換算成相當(dāng)于完全健康的人生存了幾年。?可用于對人的健康狀況的評價和比較。?傷殘調(diào)整生命年（DALY）?不僅考慮死亡所造成人的壽命的損失，而且考慮疾病和其他因素所造成人的健康的損失，是將死亡指標(biāo)和非死亡健康指標(biāo)結(jié)合在一起、考慮各種影響因素的綜合結(jié)果指標(biāo)。?常被用于不同國家、地區(qū)、人群之間的健康狀況的比較。94第九十四頁，共一百七十八頁。94㈠、生存質(zhì)量量表的制定①直接分級法?研究者根據(jù)研究目的和內(nèi)容，設(shè)計包括相應(yīng)健康和疾病情況項目的調(diào)查表，同時注明0為死亡，100為健康，0-100之間分為100等分。?由被調(diào)查者根據(jù)自己的健康狀況和滿意程度如實(shí)填寫，在0-100之間選擇最能反映自己健康狀況的百分點(diǎn)（visualanalogscale，VAS）。952、效用的測量與分類第九十五頁，共一百七十八頁。95②訪談法?研究者通過與被研究對象的直接交談，制定生存質(zhì)量測定的量表。?假設(shè)各種不同的健康狀況或疾病發(fā)生概率的情況下，由被研究對象根據(jù)自己的偏好，對各種健康狀況做出評估，得出相應(yīng)的效用值。?根據(jù)研究目的和要求，設(shè)計調(diào)查提綱、內(nèi)容和具體的項目，精心設(shè)計問題和提問的方式方法，編制調(diào)查表和調(diào)查說明。96第九十六頁，共一百七十八頁。96第二節(jié)效用的測量與分類③觀察法?適用于對某些特殊疾病患者或傷殘者的健康狀況或生存質(zhì)量的測量，例如聾啞人、盲人、精神病患者、植物人、阿爾茨海默患者、危重患者等。?由研究者對無法自我判斷或告知健康狀況者的機(jī)體功能、疾病癥狀、治療效果、生活和社會活動能力等進(jìn)行觀察，對其健康狀況或生存質(zhì)量做出判斷。97第九十七頁，共一百七十八頁。97㈡標(biāo)準(zhǔn)化量表?通常為了對不同國家、地區(qū)、人群生存質(zhì)量測量的結(jié)果進(jìn)行比較，人們在大量研究和實(shí)踐的基礎(chǔ)上，選擇具有較高信度、效度和反應(yīng)度的生存質(zhì)量測量量表作為標(biāo)準(zhǔn)化量表，對被調(diào)查人群的健康狀況和生存質(zhì)量進(jìn)行測量。?目前WHO生存質(zhì)量測量量表WHOQOL-100和WHOQOL-BREF被公認(rèn)為是一種具有較高信度、效度和反應(yīng)度的生存質(zhì)量測量量表。?其中文版已被我國政府列為衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。98第九十八頁，共一百七十八頁。98㈢生存質(zhì)量量表的分類①通用生存質(zhì)量測量量表?本表用于生存質(zhì)量的測量，如：WHOQOL-100，WHOQOL-BREF，SF-36，EQ-5D等，是對健康和衛(wèi)生服務(wù)、疾病治療的結(jié)果進(jìn)行評價。?

WHOQOL-100包括6個范疇和24個方面的內(nèi)容，反映一個人的整體性生存質(zhì)量與健康。99第九十九頁，共一百七十八頁。99100世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量量表（WHOQOL-100）第一百頁，共一百七十八頁。100101世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定簡表（WHOQ0L-BREF）以下問題設(shè)計您對生存質(zhì)量、健康或生活其他方面的看法。在我讀出每一個問題的同時，請您做出選擇。請選擇最適當(dāng)?shù)拇鸢浮Ｈ绻鷷簳r不能確定，則頭腦中的第一反應(yīng)往往是最正確的。所有問題都請您按照自己的標(biāo)準(zhǔn)，愿望或自己的感覺來回答。注意所有問題都是您最近4周內(nèi)的情況。第一百零一頁，共一百七十八頁。101下列問題是有關(guān)您再過去4周中經(jīng)歷某些事情的感覺。第一百零二頁，共一百七十八頁。102103下列問題是有關(guān)您再過去4周中做事情的能力。第一百零三頁，共一百七十八頁。103104下列問題是有關(guān)您再過去4周中做事情的能力。下列問題是關(guān)于您在過去4周中經(jīng)歷某些事情的頻繁程度。第一百零四頁，共一百七十八頁。104105您需要對以上評估進(jìn)行解釋嗎？下列表格應(yīng)在訪談結(jié)束后完成。第一百零五頁，共一百七十八頁。105②特異性生存質(zhì)量測量量表?該表用于特定疾病或疾病特征人群生存質(zhì)量的測量，主要有：（1）癌癥患者量表，除癌癥患者核心量表QLQ-C30外，涉及具體癌癥的特異性量表有肺癌QLQ-LC13、乳腺癌QLQ-BR24、食管癌QLQ-OES24等。（2）慢性患者量表，如糖尿病患者量表（DCCT）、慢性阻塞性肺疾病患者量表（COPD）等。（3）老年人、殘疾者量表，如老人綜合評價量表COPE、ADL等。（4）吸毒者、勞教者等特殊人群量表，如QOL-DA等。106第一百零六頁，共一百七十八頁。106107

歐洲癌癥研究與治療組織EORTCQLQ-C30（V3.0）各子量表及計分（原始分）方法子量表第一百零七頁，共一百七十八頁。107③特定領(lǐng)域測量量表?該表用于測量某一領(lǐng)域生存質(zhì)量的量表

108第一百零八頁，共一百七十八頁。1083、成本效用分析方法與應(yīng)用109第一百零九頁，共一百七十八頁。109110案例一：兩種非甾體抗炎藥物方案治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成本效用分析一、效用的測量：基本情況調(diào)查、臨床治療方法及療效評價、自我評價、不良反應(yīng)等；同時使用自編類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病專用生存質(zhì)量量表測量兩組治療患者的效用值。第一百一十頁，共一百七十八頁。110111二、成本的計算：包括直接成本和間接成本。①直接成本包括直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本。

直接醫(yī)療成本包括：藥物費(fèi)用、各種檢查費(fèi)、掛號費(fèi)，由于藥物不良反應(yīng)而進(jìn)行治療的費(fèi)用及住院患者的全部費(fèi)用等。

直接非醫(yī)療成本包括：患者及陪員就診時往返的交通費(fèi)，因病而導(dǎo)致的飲食費(fèi)等。②間接成本包括：患者因病就診而造成的誤工費(fèi)，以患者每日的平均收入乘以天數(shù)計算，家屬因照顧患者造成的誤工費(fèi)，無業(yè)者則按其期望工資的日均報酬進(jìn)行計算。第一百一十一頁，共一百七十八頁。111112兩組治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成本第一百一十二頁，共一百七十八頁。112113三、效用值的計算：采用評分法（ratingscale，RS）RS效用值由QOL-RA量表得到，但是生存質(zhì)量量表得分鼻血經(jīng)過轉(zhuǎn)換才能作為RS效用值。12345量表得分效用值1500.250.50.751效用值與等級評分的轉(zhuǎn)化示意圖如某患者得分是4分，計算效用值（U），則U=（4-1）/（5-1）=0.75第一百一十三頁，共一百七十八頁。113114四、QALYs值的計算：QALYs

=U×延長的生命年第一百一十四頁，共一百七十八頁。114方案A成本:總費(fèi)用時間效用：QALYs延長的生命年生活質(zhì)量指數(shù)成本-效用比方案B1500030.51800050.25兩種藥物治療方案的成本-效用分析1.5100001.2514400那個方案最好？第一百一十五頁，共一百七十八頁。115第四節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方案設(shè)計與基本步驟一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計（一）確定研究目的

?目的一般是評價某種藥物或治療方案在治療、預(yù)防、保健某種疾病中的經(jīng)濟(jì)學(xué)效果。

?研究目的要明確、可行。如：探討不同的治療方案對治療兒童幽門螺旋桿菌的經(jīng)濟(jì)效果。第一百一十六頁，共一百七十八頁。116（二）明確研究對象

研究對象主要是藥物治療方案所針對疾病的患病人群。在確定研究對象時，需設(shè)定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。第一百一十七頁，共一百七十八頁。117例：?上述對幽門螺旋桿菌（Hp）感染患者的選擇?納入標(biāo)準(zhǔn)如下：①年齡3-15歲的兒童，②病程1月以上，③2周內(nèi)胃鏡檢查證實(shí)上消化道潰瘍，④胃竇粘膜活檢證實(shí)Hp感染陽性等；?排除標(biāo)準(zhǔn)如下：①對治療用藥物（青霉素、甲硝唑、呋喃唑酮、克拉霉素等）過敏者，②正在服用NSAID或皮質(zhì)激素類藥物者，③合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者。第一百一十八頁，共一百七十八頁。118（三）選擇樣本?樣本的選擇必須具有代表性，方能使研究結(jié)果能夠推廣適用于研究總體，保證研究結(jié)論的可靠性。?選擇樣本時要保證抽樣的隨機(jī)性，常采用的抽樣方法包括隨機(jī)抽樣、分層抽樣、分段類集抽樣等。第一百一十九頁，共一百七十八頁。119（四）考慮分析方法

?需要對成本、結(jié)果值進(jìn)行測量和分析后才能確定，但在研究設(shè)計時應(yīng)先根據(jù)研究實(shí)際情況提出備選分析方法。第一百二十頁，共一百七十八頁。120（五）確定觀察指標(biāo)

?觀察指標(biāo)包括成本測算指標(biāo)和結(jié)果衡量指標(biāo)。?成本指標(biāo)應(yīng)明確直接成本和間接成本分別包括哪些項目；?結(jié)果指標(biāo)應(yīng)考慮采用哪些臨床指標(biāo)能夠最有效地鑒別結(jié)果，是否需采用主觀指標(biāo)，包括哪些項目等。第一百二十一頁，共一百七十八頁。121（六）設(shè)立適當(dāng)?shù)膶φ?對照組可采用同類藥物，也可使用目前治療此種疾病最好且費(fèi)用較便宜的藥品。?采用抽簽法或隨機(jī)數(shù)字表法等將樣本隨機(jī)分配入實(shí)驗(yàn)組和對照組。第一百二十二頁，共一百七十八頁。122（七）確定資料收集與分析方法?收集資料的時間劃分，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可分為：

回顧性研究、現(xiàn)時性研究和前瞻性研究。

第一百二十三頁，共一百七十八頁。123?制定原始記錄表?內(nèi)容包括基本資料（如：病人姓名、性別、年齡、住院號或門診號等）。?成本指標(biāo)的具體項目（如：掛號費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、藥品費(fèi)、誤工費(fèi)等）。?結(jié)果指標(biāo)的具體項目（如：住院天數(shù)、治愈率、轉(zhuǎn)陰率等），以便于資料登錄及檢查核對，以及資料的統(tǒng)計分析。第一百二十四頁，共一百七十八頁。124（八）考慮統(tǒng)計分析基本方法

?根據(jù)收集資料的性質(zhì)確定統(tǒng)計分析方法。一般計量資料可采用t檢驗(yàn)或方差分析，如比較兩種或多種藥物治療方案的治療費(fèi)用或效益的差別有無顯著性；計數(shù)資料可采用χ2檢驗(yàn)。第一百二十五頁，共一百七十八頁。125（九）明確研究進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)預(yù)算?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計應(yīng)制定切實(shí)可行的研究進(jìn)度，以及各階段預(yù)期成果，進(jìn)行經(jīng)費(fèi)預(yù)算，并明確財力支持、研究人員、計算機(jī)等輔助設(shè)施的可得性。第一百二十六頁，共一百七十八頁。126二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的基本步驟（一）確定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)問題，分析研究前景

明確藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的目的是什么：評價某種藥物的性價比，確定某種疾病的最佳治療方案，還是為某項衛(wèi)生干預(yù)或計劃做決策。分析對此進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的意義和價值。第一百二十七頁，共一百七十八頁。127（二）確立觀察問題的角度

?觀察問題的立場、角度不同，會影響藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的內(nèi)容和結(jié)果。?研究者觀察問題的角度往往取決于決策者的立場，或經(jīng)費(fèi)支持者的立場。第一百二十八頁，共一百七十八頁。128（三）區(qū)分和確定可供選擇的方案

?應(yīng)鑒別所有需評價的備選方案，包括設(shè)立對照方案，排除與治療方案或疾病無關(guān)或超出范圍的內(nèi)容。第一百二十九頁，共一百七十八頁。129例：?評價頭孢噻肟治療下呼吸道感染的成本-效果，備選方案有四種：頭孢噻肟治療方案（待評價方案），青霉素治療方案、環(huán)丙沙星治療方案和氧氟沙星治療方案（對照方案）第一百三十頁，共一百七十八頁。130（四）選擇適當(dāng)?shù)乃幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)分析方法?進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)投入計劃的決策分析，可選擇成本-效益分析法；?同一疾病不同治療方案的比較，可選擇成本-效果分析法；?對影響生活質(zhì)量的疾病的治療方案的比較可采用成本-效用分析法。第一百三十一頁，共一百七十八頁。131（五）鑒別、計量成本?不同分析方法對成本的鑒別和計量略有不同。?成本-效益分析中，成本包括所有被消耗的資源或提供每個治療干預(yù)、計劃或治療方案的成本，包括直接成本、間接成本、隱性成本等，所有的成本以相同的貨幣單位計量。第一百三十二頁，共一百七十八頁。132?成本-效果和成本-效用分析中，治療方案的成本往往是指其凈成本。所謂凈成本（netcost），是指治療成本加上初期用于檢查、診斷而消耗的資源，再減去在檢查、診斷和治療等資源消耗過程中被節(jié)約的資源。在實(shí)際運(yùn)用過程中，間接成本和隱性成本在凈成本計算中沒有被包括進(jìn)去。凈成本是反映某種治療方案獲得純效果在資源利用方面的指標(biāo)。?成本-效用分析方法中的成本往往還要將計量隱性成本。第一百三十三頁，共一百七十八頁。133（六）鑒別結(jié)果

?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法的主要區(qū)別在于結(jié)果計量方式的不同。?成本-效益分析的結(jié)果是效益，其中除可直接用貨幣值表示的外，減少的住院天數(shù)等可用少損失的病人工資、負(fù)的病床日成本來衡量，延長的生命年、降低的發(fā)病率等的效益值可用人力資本法或意愿支付法來衡量。第一百三十四頁，共一百七十八頁。134?成本-效果分析的結(jié)果是臨床指標(biāo)，如治愈率、轉(zhuǎn)陰率、生命年、發(fā)病率等，一般應(yīng)選用對治療方案最敏感的指標(biāo)單位。有時某一治療方案的臨床結(jié)果可用多種指標(biāo)衡量，則可采用復(fù)合健康指標(biāo)，即通過一定方式將多種指標(biāo)結(jié)合起來形成一個非自然的評價指標(biāo)。?成本-效用分析的結(jié)果是生活質(zhì)量的調(diào)整，可通過生活質(zhì)量調(diào)整年等衡量，不再多述。第一百三十五頁，共一百七十八頁。135（七）確定貼現(xiàn)率，計算貼現(xiàn)值

?國際研究中，一般選用一定的貼現(xiàn)率，如世界銀行建議采用3-5%的貼現(xiàn)率，英國國立健康機(jī)構(gòu)推薦選用6%的貼現(xiàn)率，美國疾病控制中心建議選用5%的貼現(xiàn)率。最近美國衛(wèi)生部門建議藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究選用3%和5%的貼現(xiàn)率進(jìn)行計算。第一百三十六頁，共一百七十八頁。136（八）對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，確定最佳方案

?運(yùn)用所確定的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法，如凈現(xiàn)值法、成本-效果比值法等對各治療方案的成本和結(jié)果進(jìn)行分析，并決定是否需要進(jìn)一步進(jìn)行增量成本-效果分析。采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計分析方法（見研究設(shè)計）比較不同治療方案間的成本、結(jié)果差異是否具有統(tǒng)計學(xué)意義，進(jìn)而通過決策分析確定最佳方案。第一百三十七頁，共一百七十八頁。137（九）區(qū)分不確定因素并進(jìn)行敏感度分析

?在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，尤其是在成本-效果和成本-效用分析中，很多參數(shù)是不確定的，參數(shù)的變化，如成本、效果、效用的波動均可能影響結(jié)果的可靠性，因此需對研究結(jié)果進(jìn)行敏感度分析。第一百三十八頁，共一百七十八頁。138?敏感度分析是對研究中的某些不確定因素進(jìn)行波動分析，驗(yàn)證不同假設(shè)或估算數(shù)據(jù)的變動對分析結(jié)果的影響。

成本的不確定因素主要是:藥品價格的波動，以及固定資產(chǎn)折舊率、提成率的估計值；

效果的不確定因素通常是:療效率、不良反應(yīng)率、未經(jīng)治療病人的死亡率等。

分析:在固定其他變量的情況下，給一個變量賦予適當(dāng)波動值，考察藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)論是否改變。第一百三十九頁，共一百七十八頁。139（十）陳述結(jié)果

?即撰寫藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報告。在陳述藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果時，應(yīng)對干預(yù)方案、對照物等作詳細(xì)說明，增強(qiáng)方法和資料的透明度，了解結(jié)果的局限性和適用性。第一百四十頁，共一百七十八頁。140第五節(jié)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報告或論文的評價一、標(biāo)題（1）是否有意義？（2）是否提供了研究主題信息？第一百四十一頁，共一百七十八頁。141二、摘要（1）是否包括以下內(nèi)容：目的、方法、結(jié)果、結(jié)論？（2）如果有假設(shè)，是否明確闡述之？（3）如果結(jié)果有效，是否能對你所在機(jī)構(gòu)或所從事實(shí)踐工作有指導(dǎo)意義？第一百四十二頁，共一百七十八頁。142三、前言（1）研究問題及由此產(chǎn)生的研究目的是否有清楚、準(zhǔn)確的陳述？（2）如果設(shè)立了假設(shè)，待檢驗(yàn)的假設(shè)是否以可檢驗(yàn)的形式陳述？（3）研究者的立場：社會（政府決策部門），保險付費(fèi)方，病人，還是保健提供者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）？第一百四十三頁，共一百七十八頁。143四、文獻(xiàn)綜述（1）本課題研究現(xiàn)狀，本課題與已開展研究的關(guān)系？（2）是否有開展本課題研究的必要性和意義的論述？第一百四十四頁，共一百七十八頁。144五、研究方法（1）分析方法的選擇①比較了哪些分析方法？是否對各方法進(jìn)行了適當(dāng)描述？②研究的首要內(nèi)容是什么：有限資源的最有效利用（成本效益分析方法），用成本最小的方法達(dá)到預(yù)期目標(biāo)（成本效果分析），確證了在所比較的組中結(jié)果相等（最小成本分析），還是將自然單位調(diào)整為生活質(zhì)量（成本效用分析）？③是否對適當(dāng)?shù)姆治龇椒ㄟM(jìn)行了比較分析？分析時是否與當(dāng)前的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較？相關(guān)的分析方法是否都考慮到了？第一百四十五頁，共一百七十八頁。145（2）經(jīng)濟(jì)學(xué)變量①是否考慮到了所有相關(guān)的成本與結(jié)果？如果有重要的變量沒有囊括，是否給予了適當(dāng)?shù)慕忉專竣诎四男┳兞浚横t(yī)療資源（基本的和中間的），非醫(yī)療資源，生產(chǎn)能力，效果參數(shù)（醫(yī)療指征、治療病例數(shù)、延長壽命年等），健康狀況參數(shù)（質(zhì)量調(diào)整生命年）？③成本和結(jié)果如何測算和計量？④成本和結(jié)果如何賦值：采購成本，醫(yī)院服務(wù)（房屋和膳食加補(bǔ)助，雜費(fèi)，加成率），工資（正效益）？⑤數(shù)據(jù)來源是什么：醫(yī)療記錄，數(shù)據(jù)收集形式（回顧性，同時性）？⑥以上項目是否對額外成本和額外效益進(jìn)行了比較（增量分析）？第一百四十六頁，共一百七十八頁。146（3）研究對象①是否描述了抽樣設(shè)計和抽樣方法？②是否考慮了抽樣誤差來源？（4）研究工具①研究工具是否對研究機(jī)構(gòu)和研究問題有效？②研究工具是否能得到可信的觀察資料？③如果選用了非標(biāo)準(zhǔn)化的研究工具，對其應(yīng)用原因和方法提供了哪些信息？第一百四十七頁，共一百七十八頁。147（5）設(shè)計①結(jié)合文獻(xiàn)綜述和研究假設(shè)，研究設(shè)計是否適當(dāng)？②研究設(shè)計是否有效？③對設(shè)計的描述是否完整，便于研究重現(xiàn)？（6）假設(shè)和限制是否清楚描述了研究假設(shè)和局限范圍？（7）分析①數(shù)據(jù)是如何分析的？②統(tǒng)計方法是否適當(dāng)？第一百四十八頁，共一百七十八頁。148六、結(jié)果（1）分析結(jié)果是否明確闡述？（2）是否對研究問題做了充分回答？（3）如果有假設(shè)，統(tǒng)計學(xué)報告是否回答了研究假設(shè)？（4）數(shù)據(jù)的圖或表是否完整，是否易于理解？第一百四十九頁，共一百七十八頁。149七、敏感度分析（1）對不能準(zhǔn)確測量的數(shù)據(jù)是否進(jìn)行了敏感度分析？（2）當(dāng)參數(shù)改變時結(jié)果是否有改變？第一百五十頁，共一百七十八頁。150八、貼現(xiàn)計算（1）是否對未來的成本和結(jié)果進(jìn)行了現(xiàn)值折算？（2）是否闡述了選擇貼現(xiàn)率的基本原理？第一百五十一頁，共一百七十八頁。151九、討論和結(jié)論（1）研究結(jié)果是否按照最初設(shè)計的研究問題進(jìn)行陳述？（2）是否對研究結(jié)果與以前的研究進(jìn)行了比較？（3）研究結(jié)論是否證實(shí)？（4）研究結(jié)論的推廣是否適當(dāng)？（5）是否提出適當(dāng)?shù)慕ㄗh？第一百五十二頁，共一百七十八頁。152十、總體要求（1）研究報告的層次是否清晰，邏輯是否清楚，用語是否明確？（2）研究者態(tài)度是否公正，無偏倚？第一百五十三頁，共一百七十八頁。153案例第一百五十四頁，共一百七十八頁。154第一百五十五頁，共一百七十八頁。155第一百五十六頁，共一百七十八頁。156第一百五十七頁，共一百七十八頁。157第一百五十八頁，共一百七十八頁。158第一百五十九頁，共一百七十八頁。159第一百六十頁，共一百七十八頁。160第一百六十一頁，共一百七十八頁。161第一百六十二頁，共一百七十八頁。162第一百六十三頁，共一百七十八頁。163第一百六十四頁，共一百七十八頁。164第一百六十五頁，共一百七十八頁。165第十章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)習(xí)題第一百六十六頁，共一百七十八頁。166復(fù)習(xí)題A型題1、關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的敘述哪一項是錯誤的A.評價不同治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)價