《化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程》

《化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程》解讀2021年4月23日國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程》（以下簡稱《工作規(guī)程》）和《化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南》（2021年第28號）。《工作規(guī)程》共六章二十七條，自2021年7月1日起正式實施?！豆ぷ饕?guī)程》的發(fā)布，是國家加強對非法添加監(jiān)管的又一大利器，有利于進一步提高監(jiān)管效率。1問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子2集思廣益不限定立項申報單位3規(guī)范、科學、高效，明晰申報化妝品補充檢驗方法流程目錄1

問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子2集思廣益不限定立項申報單位3規(guī)范、科學、高效，明晰申報化妝品補充檢驗方法流程目錄問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子第二條

對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國家標準和技術規(guī)范規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，國家藥品監(jiān)督管理局可以制定補充檢驗項目和檢驗方法（以下簡稱化妝品補充檢驗方法），用于化妝品的抽樣檢驗、質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應調(diào)查處置，其檢驗結果可以作為執(zhí)法依據(jù)?；瘖y品補充檢驗方法不僅適用于方法發(fā)布日期之后生產(chǎn)的化妝品的檢驗，同樣適用于方法發(fā)布日期之前生產(chǎn)的化妝品的檢驗。問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子

在發(fā)布《工作規(guī)程》之前，對于化妝品成分的檢驗檢測，受限于主客觀因素存在不少漏洞。以糖皮質(zhì)激素為例，目前，相關主管部門公布了60多種種糖皮質(zhì)激素的檢測標準和方法，但常見的糖皮質(zhì)激素就多達100多種，這也就意味著還有很多糖皮質(zhì)激素沒有辦法去檢測和定性，違規(guī)企業(yè)也可能因此逃過追責。今后，問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子了，想鉆漏洞的企業(yè)不要報僥幸心理！1問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子2集思廣益不限定立項申報單位3規(guī)范、科學、高效，明晰申報化妝品補充檢驗方法流程目錄第六條……國家鼓勵吸納科研院所、大專院?；蛘呱鐣α颗e辦的相關領域研究機構的技術能力，運用新技術研究開發(fā)化妝品補充檢驗方法，提高方法準確性和檢驗效率。集思廣益不限定立項申報單位

第十條地市級及以上藥品監(jiān)督管理部門在化妝品現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測、投訴舉報處理、案件調(diào)查處理和不良反應調(diào)查處置中發(fā)現(xiàn)有必要制定化妝品補充檢驗方法的，可以組織有關技術單位向秘書處申報化妝品補充檢驗方法立項……集思廣益不限定立項申報單位

集思廣益不限定立項申報單位

這意味著，國家在化妝品補充檢驗方法的搜集上，采取的是集思廣益和“不定時、不定量”的方式，有利于研制出更多的化妝品檢驗方法。1問題化妝品鉆不了檢驗方法不足的空子2集思廣益不限定立項申報單位3規(guī)范、科學、高效，明晰申報化妝品補充檢驗方法流程目錄規(guī)范、科學、高效，明晰申報化妝品補充檢驗方法流程

申報單位需在線提交化妝品補充檢驗方法立項申報材料，并報送紙質(zhì)材料；由秘書處對材料進行形式審查后，再由專家組對立項進行實質(zhì)審查；經(jīng)國家藥監(jiān)督局確認后，會會在化妝品補充檢驗方法管理信息系統(tǒng)中進行公示。12草案和相關材料先后通過秘書處的形式審查和專家組的實質(zhì)審查后，再由國家藥監(jiān)理局對進行審核，經(jīng)過批準后，就會以公告形式向社會發(fā)布。3申報單位即可起草化妝品補充檢驗方法草案，并在化妝品補充檢驗方法驗證單位名單中，選擇不少于3家驗證單位進行實驗室間驗證，再由驗證單位出具驗證報。

規(guī)范、科學、高效，明晰申報化妝品補充檢驗方法流程

同時發(fā)布的《化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南》依據(jù)《化妝