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文檔簡介
第五章粉碎、篩析、混合目前一頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點第一節(jié)粉碎含義粉碎是借機械力將大塊的固體物料碎成規(guī)定細度的操作過程。借助其他方法將固體藥物碎成一定粒度的粉體的操作。目前二頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的目的便于中藥中有效成分的浸出。粉碎的越細有效成分越容易浸出。便于各種劑型的制備。中藥的原藥材有些體積太大,只有粉碎后才能使用。便于調劑和使用。中藥房中處方的調配需要小粒度的藥材,大的無法進行??梢栽黾铀幬锏谋砻娣e,有利于藥物的溶解與吸收,進而提高療效。有利于藥物的干燥與貯存目前三頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的基本原理藥物的彈性、水分、晶體藥物、非晶體藥物粉碎的過程
物料性質與粉碎難易的關系
物料密度對粉碎的影響提高粉碎效率的方法(自由粉碎)
目前四頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點(一)粉碎的過程1)外界機械力破壞物料分子間內(nèi)聚力2)表面積與表面能增大,機械能轉化為表面能表面積增大一定程度,則不穩(wěn)定,粉末有重新結聚的傾向??刹捎貌糠炙幜匣旌戏鬯?,或濕法粉碎,以阻止粉粒結聚。目前五頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點(二)物料性質與粉碎難易關系較易粉碎,如生石膏1)極性晶形:具脆性,沿晶體結合面碎裂。如樟腦、冰片??杉尤肷倭繐]發(fā)性液體,降低分子間內(nèi)聚力,使晶體易從裂隙處分開。2)非極性晶體:脆性差,粉碎時易變形。如樹脂、樹膠等,粉碎時一部分機械能用于引起彈性變形,最后變?yōu)闊崮埽蚨档头鬯樾?,可低溫粉?(0℃)3)非晶形:具有彈性,分子排列不規(guī)則。含水分(約為9%—16%),具有韌性則難以粉碎。所含水分越少,越有利于粉碎;(1)薄壁組織的藥材,如花、葉易于粉碎;(2)木質及角質結構的藥材不易粉碎。(3)含粘性或油性藥材都需適當處理(脫脂或混合粉碎)才能粉碎。4)植物藥材:性質復雜。目前六頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點(三)物料密度與粉碎可利用粗細粉粒重差粉碎與分離:水飛法:不溶于水的藥物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同,細粒懸浮而粗粒下沉分離,可得極細粉。目前七頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點(四)提高粉碎效率的方法自由粉碎為使機械能有效地用于粉碎,將已達到要求細度的粉末隨時分離移去,使粗粒有充分機會接受機械能。緩沖粉碎若細粉始終保留,在粗粒間起緩沖作用,消耗大量機械能,影響粉碎效率,并產(chǎn)生大量不需要的過細粉末,在粉碎過程中必須將細粉吹出.使粉碎能順利進行.目前八頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的方法目前九頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的方法干法粉碎單獨粉碎:將一味藥料單獨進行粉碎處理。氧化性藥物與還原性藥物質地堅硬或細小種子類含有膠樹脂藥物貴重、毒性、刺激性藥物,混合粉碎串油串料蒸罐目前十頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的方法濕法粉碎系指在藥物中加入適量水或其他液體一起研磨粉碎的方法,即加液研磨法:選用的液體以藥物遇濕不膨脹,兩者不起變化,不妨礙藥效為原則。目的:液體分子可降低物料分子間引力。對刺激性或有毒藥物可避免粉塵飛揚目前十一頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的方法低溫粉碎指利用低溫時物料脆性增加,易于粉碎的特性進行的粉碎。特點:1)適用于常溫下粉碎困難的物料,即軟化點、熔點低的及熱可塑性物料,如樹脂、樹膠等;2)也適用于富含糖分粘性的藥物;3)可獲更細的粉末;4)能保留揮發(fā)性成分。低溫粉碎方法:1)物料先行冷卻或在低氣溫條件下,迅速通過粉碎機粉碎2)機殼通入低溫冷卻水,在循環(huán)冷卻下進行粉碎;3)物料與干冰或液化氮氣混合后進行粉碎;4)組合應用上述冷卻法進行粉碎。目前十二頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎的方法超微粉碎將粉料磨碎到粒徑為微米級以下的操作微米級(1μm)亞微米級(0.1~1μm)納米級(1~100
nm)作用:增加藥物吸收率,提高藥物生物利用度,有利于提高藥效,便于劑型改造。目前十三頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎原則目前十四頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點常規(guī)粉碎設備目前十五頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點物料在粉碎室打板的剪切和沖擊作用下粉碎。粗細物料在氣流作用下分開,細粉收集,粗粉自動回收粉碎。適用于黏軟、纖維、堅硬的中藥,不適于油性物料。目前十六頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點2.萬能磨粉機組成:兩個帶鋼齒圓盤,環(huán)形篩板。兩個鋼齒盤分別為定子和轉子,相互交錯,高速旋轉時,藥料在鋼齒間被粉碎。應用時,先打開機器空轉,待高速轉動再加入藥料,以免阻塞于鋼齒間而增加電動機起動時的負荷。目前十七頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點圖1a機械式粉碎機圖1b機械式粉碎機(粉碎室)目前十八頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點萬能磨粉機適用范圍如中草藥的根、莖、皮及干浸膏等。不宜用于腐蝕性藥、毒劇藥及貴重藥。由于在粉碎過程中發(fā)熱,故也不宜于粉碎含有大量揮發(fā)性成分和軟化點低且粘性較高的藥物。目前十九頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點3.球磨機主要部分:一個或幾個不銹鋼或瓷制成的圓形球罐。球罐的軸固定在軸承上。罐內(nèi)裝有物料及鋼制或瓷制的圓球。當罐轉動時,物料借圓球落下時的撞擊劈裂作用及球與罐壁間、球與球之間的研磨作用而被粉碎。目前二十頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點影響粉碎效率的因素:(1)適當?shù)霓D速以獲得良好的粉碎效能:罐的轉速過小:主要發(fā)生研磨作用。球罐的轉速適中:球的上升角隨之增大。粉碎效果好。球磨機的轉速一般采用臨界轉速的75%。球罐的轉速過大:則離心力可能超過球的重力,球緊貼于罐壁,不能粉碎物料(2)圓球大小、重量圓球直徑:不小于65mm,大于物料4~9倍足夠的重量與硬度(3)圓球數(shù)量:裝填圓球的總體積占球罐全容積的30—35%。(4)物料量:<1/2球罐總容量目前二十一頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點圖4球磨機(轉速示意圖)(動畫)(a)轉速太慢(b)轉速適當目前二十二頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點目前二十三頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點4.流能磨系利用高速彈性流體(空氣、蒸氣或惰性氣體)使藥物的顆粒之間以及顆粒與器壁之間碰撞產(chǎn)生強烈的粉碎作用。氣流在粉碎室中膨脹產(chǎn)生冷卻效應,被粉碎物料的溫度不升高。適用于抗生素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉碎:粉碎同時進行了分級,可得均勻微粉目前二十四頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點橢圓形流能磨(動畫)分級器產(chǎn)品出口加料斗粉碎室空氣噴嘴空氣室噴嘴粉碎室分級渦
圓盤形流能磨目前二十五頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點5.振動磨利用研磨介質在振動磨筒體內(nèi)作高頻振動產(chǎn)生沖擊、摩擦、剪切等作用,使物料粉碎的一種設備。比球磨機效率高,時間短。目前二十六頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉碎器械的使用保養(yǎng)目前二十七頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點第二節(jié)篩析篩析是將固體藥物粉末按粗細不同進行分離的技術。篩過篩,即通過一定大小孔徑的網(wǎng)孔將藥物的粗粉與細粉分離的操作;析離析,是將粉碎后的藥物粉末借助外力(通常為空氣、流動的水或離心力等)作用使藥物的粗粉與細粉分離的操作。目前二十八頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點篩析的目的將粉碎好的顆?;蚍勰┓殖刹煌燃墝Ψ勰┢鸹旌献饔?,保證均一性避免過度粉碎和減少能量消耗,提高粉碎效率。目前二十九頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點篩的種類種類(沖眼篩、編織篩)大小(9種篩號)目前三十頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉末的分等(1)最粗粉:指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。(2)粗粉:指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。(3)中粉:指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。(4)細粉:指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末。(5)最細粉:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩少于95%的粉末。(6)極細粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。目前三十一頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點過篩器械手搖篩振動篩懸掛式偏重篩電磁簸動篩粉機手搖篩:多為實驗室或小批量生產(chǎn)時使用。適用于少量藥物粉末、毒性、刺激性或質地輕的藥物粉末的過篩,可以避免細粉飛揚。目前三十二頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點振動篩粉機適用于黏性不強的各類藥物粉末(包括毒性、刺激性和易風化或易潮解的藥物粉末)
圓型振動篩粉機篩網(wǎng)上部重錘彈簧電機下部重錘目前三十三頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點目前三十四頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點懸掛式偏重篩粉機構造簡單,效率高、適用于礦物藥、化學藥等無粘性藥物偏重輪加粉口篩子接收器目前三十五頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點電磁簸動篩粉機具有較強的振蕩性能,故適應篩粘性較強的藥粉如含糖或樹脂的藥粉等目前三十六頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點注意振動藥粉應該干燥藥粉厚度要適中目前三十七頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點離析器械旋風式分離器袋濾器目前三十八頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點第三節(jié)混合混合的目的兩種以上固體粉末的相互均勻分散的過程與操作多組分物質含量均勻一致混合的機理切變混合對流混合擴散混合目前三十九頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點混合的方法研磨混合法攪拌混合法過篩混合法混合的器械槽形混合機混合筒(V形混合機)(三維運動混合機)雙螺旋錐形混合機目前四十頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點槽形混合機混合筒(V形混合機)三維運動混合機雙螺旋錐形混合機目前四十一頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點目前四十二頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點混合的影響因素組分藥物比例量(等量遞增法)組分藥物的密度組分藥物的色澤(打底套色法)組分藥物的粉體性質(粒徑、形態(tài)、粘附性)目前四十三頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點第四節(jié)粉體學理論在藥劑中的應用粉體的概念細小固體粒子的集合體“粉”(<100μm)流動性差“?!保?gt;100μm)流動性較好目前四十四頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉體學:研究粉體的基本性質及其應用的科學目前四十五頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粉體的特性粒子的大小幾何學的粒徑(定向徑、定方向等分徑、外接圓徑)有效粒徑(球相當徑、沉降法)比表面積徑(吸附法、透過法)目前四十六頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點顯微鏡篩分法沉降法小孔法激光衍射法目前四十七頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點粒子的形態(tài)測定其長、寬、高等,并利用三者的關系表示。如扁平度(寬/長)、延伸度(長/寬)表示。微粉的比表面積定義:單位重量或容量粉體所具有的總的表面積測定方法吸附法透過法目前四十八頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點密度(測定體積不同分為)真密度粒密度堆密度(松密度)孔隙率微粒中孔隙及微粒間的空隙所占的微粉容積之比目前四十九頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點微粉的流動性休止角流速單位時間微粉由一定孔徑的孔或管中流出的量
目前五十頁\總數(shù)五十三頁\編于十二點微粉的潤濕性與測定方法(接觸角)潤濕性:是指固體界面由固-氣界面變成固-液界面的現(xiàn)象接觸角:吸濕性吸濕平衡時的相對濕度稱為臨界相對濕度(CriticalRelativeHumidity,CRH)大于CRH的濕度,引起顯著吸濕37°C時的CRH:水溶性混合物CRHAB=CRHA?CRHB乳糖96.9%;蔗糖8
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