臨床檢驗的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

醫(yī)學(xué)檢驗自動化

的發(fā)展趨勢上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗系上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院檢驗科樊綺詩第一頁，共三十七頁。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的良好運行取決于人員設(shè)備管理第二頁，共三十七頁。發(fā)展歷程與趨勢自動化一體化

（全實驗室自動化）小型化高通量第三頁，共三十七頁。自動化樣本上機(jī)后，僅需較少人工操作和干預(yù)，系統(tǒng)便可自動進(jìn)行檢測，給出試驗結(jié)果通過掃描原始樣本管的條碼以確保病人信息與樣本一致雙向傳輸系統(tǒng)發(fā)出檢測指令能評估樣本是否有溶血、脂血或黃疸等影響結(jié)果正確性的因素估計樣本的體積(包括死腔體積)教強(qiáng)大的監(jiān)控錯誤和系統(tǒng)監(jiān)測功能第四頁，共三十七頁。優(yōu)勢提高效率，縮短出報告時間標(biāo)準(zhǔn)化操作減少誤差更加方便的質(zhì)量管理提高實驗室生物安全性增加新的檢測項目第五頁，共三十七頁。一體化

即不同檢測系統(tǒng)間的整合，通過更新技術(shù)平臺，將免疫學(xué)測定與化學(xué)測定整合在一起以滿足實驗室降低成本、提高效率、節(jié)約實驗室空間和縮短報告周期等實際需要。

第六頁，共三十七頁。不同檢測系統(tǒng)間的整合模式免疫學(xué)和化學(xué)測定整合為具二個獨立平臺的統(tǒng)一體軌道傳遞系統(tǒng)使免疫學(xué)測定和化學(xué)測定部分整合在一起在化學(xué)測定平臺上加一個非均相免疫測定模塊或均相免疫測定模塊

第七頁，共三十七頁。代表品牌和系統(tǒng)BECKMANCOULTERSYNCHRONLX?i725DadeBehringDimesionRxL-HMBAYERADVIAWorkCell

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第八頁，共三十七頁。

優(yōu)勢

不足只需一管血清樣品即可完成生化及免疫項目測定無需人工分杯和在不同儀器間運送樣品在一個操作界面上一次輸入病人信息和輸出檢測結(jié)果，增加效率減少出錯，增加安全性僅僅合并了免疫和生化項目的測定，無法整合非血清樣品的測試仍需手工進(jìn)行樣品前處理整合方式較為固定，無法按需選擇連接方式免疫測定耗時較長，在一些系統(tǒng)上影響整體速度第九頁，共三十七頁。

檢測步驟申請檢測項目抽血/運送樣品登記和前處理樣品分析出報告/審核/跟蹤列表/管理第十頁，共三十七頁。分析前錯誤來自于：抽血前指示缺失標(biāo)簽上信息模糊不清標(biāo)簽上無信息被抽血的病人搞錯用錯試管、容器收集時間不正確等等…抽血申請單錯誤標(biāo)簽丟失申請單丟失標(biāo)簽錯誤樣品丟失無記錄

ClinicalLabNews,Oct2002第十一頁，共三十七頁。Notreadyforprimetime!第十二頁，共三十七頁。第十三頁，共三十七頁。全實驗室自動化全實驗室自動化（TotalLaboratoryAutomation，TLA）--以軌道方式連接包括自動離心機(jī)、血細(xì)胞分析儀、全自動生化分析儀、免疫分析儀以及存儲器等設(shè)備。使用封閉樣本管（或自動開蓋和再上蓋）、自動進(jìn)行液面探測、根據(jù)條碼內(nèi)容自動分杯、運輸樣品管至儀器進(jìn)行分析，并且將檢測結(jié)果輸出至計算機(jī)控制中心。避免生化和免疫測定整合后所需的分樣步驟和樣本安全保存等環(huán)節(jié)，能最大限度地降低操作者和實驗室其他人員暴露于血液樣本中的感染因子的程度。第十四頁，共三十七頁。人員要求進(jìn)行全實驗室自動化是減少人工，提高效率最有效辦法。在這種實驗室，工作人員要求有全面檢驗技術(shù)操作能力，基本的儀器維修和維護(hù)能力，并且有一定管理和計算機(jī)才能的新型技術(shù)人員。

第十五頁，共三十七頁。采血標(biāo)本歸放置生化免疫A標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心？

裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本

查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)記流水號掃條碼放至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣品架標(biāo)本存儲屏幕審核結(jié)果復(fù)查？

按流水號查找標(biāo)本打印報告主管審核報告OK?否發(fā)報告每個門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架是否整理標(biāo)本查看離心效果-二次離心B’B’手工標(biāo)記流水號裝載至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲屏幕上審核結(jié)果復(fù)查？按流水號查找標(biāo)本打印報告主管審核OK?no發(fā)報告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗單條碼并生成條碼標(biāo)本等待狀態(tài)操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出差錯重復(fù)勞動造成操作人員潛在傷害756121110842193756121110842193是否每個病房生化標(biāo)本流程每個門診免疫標(biāo)本流程每個病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA’采血標(biāo)本歸類放置生化免疫A瑞金醫(yī)院檢驗科目前流程第十六頁，共三十七頁。采血標(biāo)本歸類放置生化免疫A標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心？

裝載離心架平衡離心卸載至試管架是否整理標(biāo)本

查看離心效果-二次離心BB手工標(biāo)記流水號掃條碼放至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣品架標(biāo)本存儲屏幕審核結(jié)果復(fù)查？

按流水號查找標(biāo)本打印報告主管審核報告OK?否發(fā)報告每個門診生化標(biāo)本流程標(biāo)本送至準(zhǔn)備區(qū)需要離心?裝載至離心架平衡/離心卸載標(biāo)本至試管架是否整理標(biāo)本查看離心效果-二次離心B’B’手工標(biāo)記流水號裝載至樣品架放入分析儀儀器分析卸載樣本架標(biāo)本存儲屏幕上審核結(jié)果復(fù)查？按流水號查找標(biāo)本打印報告主管審核OK?no發(fā)報告756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193-756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193756121110842193掃化驗單條碼并生成條碼標(biāo)本等待狀態(tài)操作人員接觸生物危害物質(zhì)手工操作潛在出差錯重復(fù)勞動造成操作人員潛在傷害756121110842193756121110842193是否每個病房生化標(biāo)本流程每個門診免疫標(biāo)本流程每個病房免疫標(biāo)本流程生化免疫AAA’可完全消除的手工步驟可簡化的檢驗科流程第十七頁，共三十七頁。全實驗室自動化后檢驗科工作流程自動分揀自動追加、復(fù)檢采血

生化A免疫自動折返檢測A放至進(jìn)樣架屏幕審核報告OK?打印報告是評價否數(shù)據(jù)傳輸756121110842193756121110842193主管審核報告是否OK？發(fā)報告第十八頁，共三十七頁。報告周期(TAT)明顯縮短第十九頁，共三十七頁。自動化的結(jié)果：急診標(biāo)本和常規(guī)標(biāo)本報告周期沒有差別

第二十頁，共三十七頁。K+

TAT分布比較mean=30.3SD=13.4H/W=0.45

mean=27.3SD=9.1H/W=1.04

第二十一頁，共三十七頁。Troponin

TAT分布比較mean=48.4SD=21.9H/W=0.36

mean=48.4SD=9.0H/W=1.73

第二十二頁，共三十七頁。第二十三頁，共三十七頁。全實驗室自動化的構(gòu)成組成功能進(jìn)樣單元連續(xù)裝載樣品管至輸送器。條碼閱讀器自動識別樣品管上條碼信息，根據(jù)信息將試管導(dǎo)向所連接的各個儀器。離心單元自動平衡、離心，具人工和自動兩種模式。去蓋單元自動去除標(biāo)本管蓋，避免人工開蓋，大大提高安全性。分杯單元智能分杯，避免交叉污染和人工接觸生物危害。輸出單元將樣品管智能歸類到專用架上。存儲單元提供常溫存儲或試管低溫冰箱存儲。可方便隨時自動復(fù)查或運行追加的檢測項目。重新蓋蓋單元對完成測試的樣品進(jìn)行重新蓋蓋，減少污染。保證復(fù)檢樣本結(jié)果的準(zhǔn)確性。連接單元轉(zhuǎn)送軌道與機(jī)械臂，負(fù)責(zé)樣品的轉(zhuǎn)送。分析儀可以連接生化、免疫、血球、血凝等儀器

軟件系統(tǒng)信息交互，追蹤、記錄樣本，實現(xiàn)自動復(fù)檢、追加項目等的檢測。第二十四頁，共三十七頁。全實驗室自動化流水線控制中心進(jìn)樣工作站條碼閱讀器自動化離心機(jī)開蓋器分杯器生化分析儀免疫分析儀儲存器輸出工作站第二十五頁，共三十七頁。OUMC醫(yī)院自04年3月運行流水線后的情況報告速度提高，急診和常規(guī)報告時間相同。由此每年節(jié)省了150萬美元中心實驗室的人員：70人減少至59人測試總量增加超過6%;

加班從3.5%減少為1.3%電話查詢大大減少：實驗室和客戶支持中心減少一名員工增加15種相關(guān)測試將將員工的壓力最小化差錯減少的成果…尚未有確切的數(shù)據(jù)第二十六頁，共三十七頁。無形的益處減少了48個步驟，同時有超過90個高通量的測試項目可以一周7天、每天24小時隨時提供檢測。正確的樣品號以及快速的檢驗結(jié)果可以及時提供給危急的病患壓力減小，差錯也減少實現(xiàn)了技術(shù)、空間和員工投資的真正價值第二十七頁，共三十七頁。價值全新的實驗室管理理念，提高實驗室管理水平創(chuàng)造井然有序、高效的就診環(huán)境，縮短患者平均住院時間，提高床位周轉(zhuǎn)率，增加醫(yī)院收入滿足醫(yī)院未來發(fā)展空間的需要，全面發(fā)揮自動化流水線的作用，提高經(jīng)濟(jì)效益員工無需超時工作，增加員工滿意度和積極性獲得高價值、高技術(shù)含量的服務(wù)第二十八頁，共三十七頁。自動化流水線仍然不足…mean=13.1SD=5.9H/W=3.6mean=48.7SD=8.4H/W=2.1第二十九頁，共三十七頁。小型化小型化實際上包括分析儀器的小型化和分析技術(shù)的微量化促使向小型化方向發(fā)展的主要因素：

－希望降低樣本體積和減少試劑消耗

－POCT的快速發(fā)展

－高通量藥物篩檢的需要

－戰(zhàn)爭時生物因子的檢測

－太空生物學(xué)發(fā)展的需要…

第三十頁，共三十七頁。POCT檢測儀

快速、小型、輕便低電力消耗、操作簡便第三十一頁，共三十七頁。微量化由于體內(nèi)許多物質(zhì)以極低水平存在，因此需要檢測技術(shù)更特異、更敏感和更微量化。微量化的優(yōu)點是可使生產(chǎn)成本降低，便于運輸和占據(jù)實驗室較少的空間。第三十二頁，共三十七頁。新技術(shù)共振光散射技術(shù)(ResonanceLightScattering表面胞質(zhì)共振技術(shù)(SurfacePlasmonRe