互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換發(fā)

第第頁互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換發(fā)

辦理對象

從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)

辦理?xiàng)l件

已經(jīng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，且有效期屆滿需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的單位，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)提出申請。；所需材料

1.申請材料目錄

（1）在遞交紙質(zhì)申請資料時，須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)（.）在線提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證申請表》的電子申請，取得ID號，并提交所屬狀態(tài)為"簽收'的網(wǎng)站打印頁。'

（2）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證申請表》；

（3）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（4）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；

（5）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

（6）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（7）省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（8）兩名以上藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷。（含正式勞動合同）；

（9）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位（指：提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)）的《中G增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或《國際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書》的復(fù)印件；

（10）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

（11）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本原件；

（12）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或ICP備案證明文件復(fù)印件；

（13）5年來開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告；

（14）涉及變更事項(xiàng)的，還需提交變更項(xiàng)目要求的相關(guān)證明文件。

3、申報資料的具體要求：

（1）申請人必需辦理數(shù)字證書（辦理方法見"企業(yè)用戶數(shù)字證書指引'）。

（2）所有申報資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法、文字、圖案清楚并加蓋申請單位公章。

（3）申請人必須先通過數(shù)字證書登錄"企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（//43）'進(jìn)行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），填報申請事項(xiàng)材料，并將所有資料的電子文檔上傳（不需提供紙質(zhì)材料）。

（4）申請人在提交網(wǎng)上申請后應(yīng)盡快將《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正、副本原件交回受理大廳。

4.申請表格及文件下載

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請表

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報告表

窗口辦理流程查看流程圖

申請人要先辦理數(shù)字證書（辦理方法見"企業(yè)用戶數(shù)字證書指引'）。通過數(shù)字證書，先登錄"企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（//43）進(jìn)行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf）,

再以電子格式把加蓋的彩色掃描材料順序上傳至辦事平臺進(jìn)行申報。網(wǎng)上辦理流程查看流程圖

申請人要先辦理數(shù)字證書（辦理方法見"企業(yè)用戶數(shù)字證書指引'）。通過數(shù)字證書，先登錄"企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（//43）進(jìn)行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf）,

再以電子格式把加蓋的彩色掃描材料順序上傳至辦事平臺進(jìn)行申報。辦理時限說明

法定期限：一般應(yīng)當(dāng)自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。（《中G行政許可法》第四十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。）

承諾期限：自受理之日起，12個工作日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請