2014年P(guān)CR室開展新項(xiàng)目申報(bào)材料

表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：乙肝HBV-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月開始━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師專科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：HBV-DNA定量檢測，能夠提高乙肝檢測的陽性率，降低獻(xiàn)血員乙肝檢測的窗口期。HBV-DNA定量檢測，可以幫助了解乙肝患者體內(nèi)HBV-DNA的病毒載量，從而判斷該病人傳染性的強(qiáng)弱。HBV-DNA定量檢測，在乙肝治療時(shí)有很大幫組，可以幫助針對(duì)性選擇藥物，以避免盲目用藥，還可以通過多次監(jiān)測HBV-DNA的病毒載量，有助于判斷治療乙肝的效果。HBV-DNA定量檢測，有助于選擇有益的妊娠機(jī)會(huì)。乙肝妊娠期的婦女進(jìn)行定量PCR檢查，有助于使部分患者得到及時(shí)，正確的診斷。適應(yīng)癥：乙型病毒性肝炎感染患者或乙肝病毒攜帶者。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院檢測乙肝病毒載量的空白，為臨床醫(yī)生診治乙肝患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟(jì)效益：HBV-DNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000元。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：沙眼衣原體（CT）-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師專科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：1.沙眼衣原體的感染率和危害性在性傳播疾病中已超過淋球菌，它除引起非淋球菌性尿道炎，宮頸炎，子宮內(nèi)膜炎，急性輸卵管及盆腔炎外，不育癥可能是宮頸或子宮內(nèi)膜反復(fù)地衣原體感染，也可能是衣原體引起的精子免疫反應(yīng)所致。2.沙眼衣原體還可導(dǎo)致沙眼，成人和新生兒包涵體結(jié)膜炎，嬰兒沙眼衣原體肺炎等。此外，沙眼衣原體性病淋巴肉芽腫變種在男性侵犯腹股溝淋巴結(jié)，引起化膿性淋巴結(jié)炎和慢性淋巴肉芽腫，在女性，可侵犯會(huì)陰，肛門，直腸，引起會(huì)陰-肛門-直腸組織狹窄。因此，對(duì)沙眼衣原體感染的早期快速診斷可為臨床進(jìn)行及時(shí)的治療提供依據(jù)。3.沙眼衣原體定量PCR檢測是現(xiàn)階段檢測沙眼衣原體主要方法之一。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院檢測沙眼衣原體病毒載量的空白，為臨床醫(yī)生診治提供依據(jù)，為患者提供了方便。。經(jīng)濟(jì)效益：CT-DNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI730檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗(yàn)工作人員需要做好相關(guān)防護(hù)，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染影響檢驗(yàn)結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊(cè)號(hào)：1.試劑注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3401193號(hào)科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表申報(bào)科室：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科科主任簽字：2014年02月14日項(xiàng)目名稱：沙眼衣原體（CT）-DNA檢測新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間2014年02月14日項(xiàng)目摘要沙眼衣原體的感染率和危害性在性傳播疾病中已超過淋球菌，它除引起非淋球菌性尿道炎，宮頸炎，子宮內(nèi)膜炎，急性輸卵管及盆腔炎外，不育癥可能是宮頸或子宮內(nèi)膜反復(fù)地衣原體感染，也可能是衣原體引起的精子免疫反應(yīng)所致。沙眼衣原體還可導(dǎo)致沙眼，成人和新生兒包涵體結(jié)膜炎，嬰兒沙眼衣原體肺炎等。此外，沙眼衣原體性病淋巴肉芽腫變種在男性侵犯腹股溝淋巴結(jié)，引起化膿性淋巴結(jié)炎和慢性淋巴肉芽腫，在女性，可侵犯會(huì)陰，肛門，直腸，引起會(huì)陰-肛門-直腸組織狹窄。因此，對(duì)沙眼衣原體感染的早期快速診斷可為臨床進(jìn)行及時(shí)的治療提供依據(jù)。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會(huì)意見簽章：年月日備注 表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：人乳頭瘤病毒HPV-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師專科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：1.治療與預(yù)防：大多數(shù)HPV亞型屬低危型，引起皮膚黏膜的疾病是良性的。而高危型HPV和少數(shù)中間型HPV則可引起惡性病變。HPV可引起肛門癌，陰莖癌，女陰癌和宮頸癌，尤其是宮頸癌，90%-95%與HPV感染有關(guān)。及時(shí)快速的檢測出HPV病毒，并進(jìn)一步鑒定出基因型，對(duì)治療及預(yù)防這類病毒引起的疾病有著重要的意義。2.HPV-DNA定量檢測，有報(bào)道認(rèn)為，HPV高病毒載量是嚴(yán)重疾病引起的而非嚴(yán)重疾病的病因。3.HPV-DNA分型檢測：將HPV基因型分為低危型和高危型，現(xiàn)存的基因分型技術(shù)也能夠?qū)€(gè)別基因型分類?；蚍中湍軡撛诘貫閭€(gè)體危險(xiǎn)性分類，決定治療方案，流行病學(xué)研究及疫苗開發(fā)提供信息。適應(yīng)癥：HPV病毒感染患者或HPV病毒攜帶者。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院檢測HPV病毒載量檢測的空白，為臨床醫(yī)生診治患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟(jì)效益：HPV-DNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗(yàn)工作人員需要做好相關(guān)防護(hù)，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染影響檢驗(yàn)結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊(cè)號(hào)：1.試劑注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400078號(hào)科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表申報(bào)科室：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科科主任簽字：2014年02月14日項(xiàng)目名稱；人乳頭瘤病毒HPV-DNA檢測新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間2014年02月14日項(xiàng)目摘要大多數(shù)HPV亞型屬低危型，引起皮膚黏膜的疾病是良性的。而高危型HPV和少數(shù)中間型HPV則可引起惡性病變。HPV可引起肛門癌，陰莖癌，女陰癌和宮頸癌，尤其是宮頸癌，90%-95%與HPV感染有關(guān)。及時(shí)快速的檢測出HPV病毒，并進(jìn)一步鑒定出基因型，對(duì)治療及預(yù)防這類病毒引起的疾病有著重要的意義。HPV-DNA定量檢測，有報(bào)道認(rèn)為，HPV高病毒載量是嚴(yán)重疾病引起的而非嚴(yán)重疾病的病因。HPV-DNA分型檢測：將HPV基因型分為低危型和高危型，現(xiàn)存的基因分型技術(shù)也能夠?qū)€(gè)別基因型分類。基因分型能潛在地為個(gè)體危險(xiǎn)性分類，決定治療方案，流行病學(xué)研究及疫苗開發(fā)提供信息。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會(huì)意見簽章：年月日備注 表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：丙肝HCV-RNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師專科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：1.HCV-RNA檢測，可縮短獻(xiàn)血員丙肝檢測的窗口期，提高血液及血液制品的安全性。2.HCV-RNA檢測，在HCV感染的患者進(jìn)行抗病毒藥物治療時(shí)，定量檢測血循環(huán)中HCV-RNA，可很好地判斷抗病毒治療的效果，以避免盲目用藥，還可以通過多次監(jiān)測HCV-RNA的病毒載量，有助于判斷治療丙肝的效果。3.HCV-RNA檢測，對(duì)于抗HCV陰性及其他肝炎病毒抗原抗體標(biāo)志物陰性的HCV感染者的臨床確診，可以采用RT-PCR方法檢測HCV-RNA。提高病人的檢出率，避免漏診。適應(yīng)癥：丙型病毒性肝炎感染患者或丙肝病毒攜帶者。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院檢測丙肝病毒載量的空白，為臨床醫(yī)生診治丙肝患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟(jì)效益：HCV-RNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗(yàn)工作人員需要做好相關(guān)防護(hù)，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染影響檢驗(yàn)結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊(cè)號(hào)：1.試劑注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400078號(hào)科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表申報(bào)科室：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科科主任簽字：2014年02月14日項(xiàng)目名稱：丙肝HCV-RNA檢測新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間2014年02月14日項(xiàng)目摘要通過對(duì)人體血清，血漿中HCV-RNA的檢測HCV-RNA檢測，可縮短獻(xiàn)血員丙肝檢測的窗口期，提高血液及血液制品的安全性。HCV-RNA檢測，在HCV感染的患者進(jìn)行抗病毒藥物治療時(shí)，定量檢測血循環(huán)中HCV-RNA，可很好地判斷抗病毒治療的效果，以避免盲目用藥，還可以通過多次監(jiān)測HCV-RNA的病毒載量，有助于判斷治療丙肝的效果。HCV-RNA檢測，對(duì)于抗HCV陰性及其他肝炎病毒抗原抗體標(biāo)志物陰性的HCV感染者的臨床確診，可以采用RT-PCR方法檢測HCV-RNA。提高病人的檢出率，避免漏診。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會(huì)意見簽章：年月日備注表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：結(jié)核桿菌-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：結(jié)核桿菌為難培養(yǎng)的微生物，PCR方法對(duì)結(jié)核桿菌感染的快速檢測有重要應(yīng)用價(jià)值。1.結(jié)核桿菌-DNA檢測，結(jié)核桿菌培養(yǎng)周期長，臨床很難采用培養(yǎng)方法進(jìn)行結(jié)核桿菌感染的快速檢測，而采用PCR方法，則可以做到這一點(diǎn)。2.結(jié)核桿菌-DNA檢測，在抗結(jié)核治療中，采用PCR方法定期檢測，可評(píng)價(jià)抗結(jié)核藥物的療效。3.結(jié)核桿菌-DNA檢測，PCR檢測的是病原體核酸，不管結(jié)核桿菌是否為活的細(xì)菌，PCR均能檢出，因此，在經(jīng)抗生素治療一個(gè)療程后，必須兩周后才能做PCR檢測，以避免假陽性。適應(yīng)癥：結(jié)核桿菌感染患者或結(jié)核桿菌攜帶者。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院檢測結(jié)核桿菌載量的空白，為臨床醫(yī)生診治患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟(jì)效益：結(jié)核桿菌-DNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗(yàn)工作人員需要做好相關(guān)防護(hù)，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染影響檢驗(yàn)結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊(cè)號(hào)：1.試劑注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400078號(hào)科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表申報(bào)科室：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科科主任簽字：2014年02月14日項(xiàng)目名稱：結(jié)核桿菌-DNA檢測新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間2014年02月14日項(xiàng)目摘要結(jié)核桿菌為難培養(yǎng)的微生物，PCR方法對(duì)結(jié)核桿菌感染的快速檢測有重要應(yīng)用價(jià)值。結(jié)核桿菌-DNA檢測，結(jié)核桿菌培養(yǎng)周期長，臨床很難采用培養(yǎng)方法進(jìn)行結(jié)核桿菌感染的快速檢測，而采用PCR方法，則可以做到這一點(diǎn)。結(jié)核桿菌-DNA檢測，在抗結(jié)核治療中，采用PCR方法定期檢測，可評(píng)價(jià)抗結(jié)核藥物的療效。結(jié)核桿菌-DNA檢測，PCR檢測的是病原體核酸，不管結(jié)核桿菌是否為活的細(xì)菌，PCR均能檢出，因此，在經(jīng)抗生素治療一個(gè)療程后，必須兩周后才能做PCR檢測，以避免假陽性。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會(huì)意見簽章：年月日備注表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：肺炎支原體（MP）-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師專科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：MP是原發(fā)性非典型肺炎和急性呼吸道感染的重要病原體，尤其是常見于兒童和青少年呼吸道感染。感染后除引起既往認(rèn)為的原發(fā)性非典型肺炎外，還可引起肺外各系統(tǒng)改變，MP常在軍營和中小學(xué)生中流行。每隔3-5年流行1次。許多患者癥狀較輕，只有頭痛，發(fā)熱，咳嗽等呼吸道癥狀，且有個(gè)別引起死亡的報(bào)道。有時(shí)合并中耳炎，心血管，神經(jīng)癥狀和皮疹。MP感染在治療上與其他微生物感染的治療不盡相同，采用PCR方法檢測MP-DNA，可早期，快速，準(zhǔn)確，敏感地診斷MP感染，從而避免濫用抗生素。適應(yīng)癥：肺炎支原體感染患者或肺炎支原體攜帶者。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院肺炎支原體檢測的空白，為臨床診治感染患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟(jì)效益：MP-DNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗(yàn)工作人員需要做好相關(guān)防護(hù)，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染影響檢驗(yàn)結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊(cè)號(hào)：1.試劑注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400078號(hào)科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表申報(bào)科室：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科科主任簽字：2014年02月14日項(xiàng)目名稱：肺炎支原體（MP）-DNA檢測新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間2014年02月14日項(xiàng)目摘要MP是原發(fā)性非典型肺炎和急性呼吸道感染的重要病原體，尤其是常見于兒童和青少年呼吸道感染。感染后除引起既往認(rèn)為的原發(fā)性非典型肺炎外，還可引起肺外各系統(tǒng)改變，MP常在軍營和中小學(xué)生中流行。每隔3-5年流行1次。許多患者癥狀較輕，只有頭痛，發(fā)熱，咳嗽等呼吸道癥狀，且有個(gè)別引起死亡的報(bào)道。有時(shí)合并中耳炎，心血管，神經(jīng)癥狀和皮疹。MP感染在治療上與其他微生物感染的治療不盡相同，采用PCR方法檢測MP-DNA，可早期，快速，準(zhǔn)確，敏感地診斷MP感染，從而避免濫用抗生素。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會(huì)意見簽章：年月日備注 表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：解脲支原體（UU）-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師專科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)：臨床意義：在臨床標(biāo)本中檢測到解脲支原體，并不能確定是攜帶狀態(tài)還是感染狀態(tài)，具體須結(jié)合患者臨床癥狀及其他相關(guān)性病病原體的檢測來綜合判斷，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)PCR檢測結(jié)果做出適當(dāng)胡解釋。解脲脲原體根據(jù)分子生物學(xué)特征分成兩群:生物一群和生物二群。有研究表明，在正常人群中以生物一群為主，而且是以生物一群中的血清1.3.6型的單純感染為主，因此，像解脲支原體這種致病性比較弱的條件致病病原體，進(jìn)一步分型是判斷感染與攜帶的關(guān)鍵，而單純從宮頸分離出解脲支原體并不意味著致病。適應(yīng)癥：解脲支原體感染患者或解脲支原體攜帶者。注意事項(xiàng)：標(biāo)本為具有傳染性，采集、運(yùn)送、密閉保存，檢驗(yàn)人員注意防護(hù)，避免職業(yè)暴露。社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測：社會(huì)效益：填補(bǔ)了本院解脲支原體檢測的空白，為臨床醫(yī)生診治解脲支原體感染患者提供依據(jù)，為患者提供了方便。經(jīng)濟(jì)效益：UU-DNA檢測每次收費(fèi)100元，預(yù)計(jì)每月檢測標(biāo)本30份，每月收入3000元，年收入36000。新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)及操作規(guī)范：1、符合醫(yī)保收費(fèi)2、科室根據(jù)該檢測試劑及全國檢驗(yàn)操作規(guī)程已制定該項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施：試劑廠家已對(duì)我科檢測人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，儀器檢測參數(shù)已設(shè)置，我科檢測人員均通過儀器應(yīng)用工程師的培訓(xùn)。我科室所使用的檢測設(shè)備為美國ABI7300檢測儀，目前該設(shè)備在全國都處于較為先進(jìn)的水平。新技術(shù)新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急處理預(yù)案：檢驗(yàn)工作人員需要做好相關(guān)防護(hù)，避免發(fā)生職業(yè)暴露，實(shí)驗(yàn)室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理，避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室污染影響檢驗(yàn)結(jié)果。需要特殊說明的問題：試劑注冊(cè)號(hào)：1.試劑注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400078號(hào)科室討論意見： 科主任簽字：年月日醫(yī)務(wù)部意見： 醫(yī)務(wù)部（簽章）：年月日表二曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表申報(bào)科室：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科科主任簽字：2014年02月14日項(xiàng)目名稱：解脲支原體（UU）-DNA檢測新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表提交時(shí)間2014年02月14日項(xiàng)目摘要在臨床標(biāo)本中檢測到解脲脲原體，并不能確定是攜帶狀態(tài)還是感染狀態(tài)，具體須結(jié)合患者臨床癥狀及其他相關(guān)性病病原體的檢測來綜合判斷，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)PCR檢測結(jié)果做出適當(dāng)胡解釋。解脲脲原體根據(jù)分子生物學(xué)特征分成兩群:生物一群和生物二群。有研究表明，在正常人群中以生物一群為主，而且是以生物一群中的血清1.3.6型的單純感染為主，因此，像解脲支原體這種致病性比較弱的條件致病病原體，進(jìn)一步分型是判斷感染與攜帶的關(guān)鍵，而單純從宮頸分離出解脲支原體并不意味著致病。醫(yī)務(wù)部審核意見簽章：年月日醫(yī)院倫理委員會(huì)意見簽章：年月日醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全委員會(huì)意見簽章：年月日備注表一曲靖市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表項(xiàng)目名稱：淋病奈瑟菌（NG）-DNA檢測起止時(shí)間：2014年02月━年月負(fù)責(zé)人姓名王寧性別女民族漢族出生年月1975年8月職務(wù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任職稱副主任技師最高學(xué)歷大學(xué)本科電-mail學(xué)科專長醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作王寧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女副主任技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)毛德超醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科男主管技師?？苾x器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測呂金娥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女主管技師本科儀器參數(shù)設(shè)置、試劑選擇，質(zhì)控、校準(zhǔn)、樣本檢測耿婭萍醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科女檢驗(yàn)師本科樣本檢測新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類二類三類三級(jí)醫(yī)院技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般項(xiàng)目必備可選重點(diǎn)項(xiàng)目必備可選科室自立項(xiàng)目醫(yī)院重點(diǎn)攻關(guān)